长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 知名疫苗公司康泰生物（300601.SZ）经营业绩持续承压。 10月27日晚，康泰生物披露了2025年三季度报告。前三季度，公司实现营业收入20.63亿元，同比增长 2.24%；归母净利润为4915.77万元，同比下降幅度达86%。 上年同期，康泰生物的营收、净利双降。2025年前三季度，公司的营业收入稳住了，但归母净利润在上 年下降近50%的基础之上再度剧降86%，坠入了谷底。 康泰生物解释，产品结构变化相应的成本增加、研发费用增加等，导致利润减少。此外，公司计提减值 约1.63亿元。 康泰生物积极出海寻求突围，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗等产品成功进入国际市场。前三季度，公 司海外市场收入同比增长超3倍。 二级市场上，康泰生物的股价出现了波动，但整体依旧低迷，年内股价总体是滞涨。 成本上涨净利剧降 分季度看，2025年一、二、三季度，康泰生物实现的营业收入分别为6.45亿元、7.47亿元、6.71亿元， 同比变动42.85%、-0.47%、-17.74%；归母净利润分别为2243.41万元、1509.37万元、1162.49万元，逐 季减少，同比下降幅度分别为58. ...

核心业绩表现 - 2025年前三季度营收8.4亿元，同比下降20.78% [4] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下降53.41% [4] - 2025年前三季度扣非净利润1.83亿元，同比下降55.57% [4] - 第三季度单季营收3.56亿元，同比增长11.54%，但归母净利润仍同比下降24.92%，环比下降20.49% [6] - 剔除2024年1.06亿元海外授权收入影响后，2025年前三季度净利润同比降幅仍达40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [5][9] 核心产品困境 - 公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗占主营业务收入九成以上 [4] - 该产品签发数量连续下滑：2023年签发693.89万支，同比减少14.29%；2024年签发389.76万支，同比减少43.83% [9] - 2025年上半年产品签发量虽增长17.64%至122.70万支，但同期疫苗销售收入下降23.79%，毛利率下滑1.09% [9] - 2025年第三季度销售毛利率同比下降2.1个百分点至92.29%，销售净利率同比暴跌41.19%至22.51% [9] 市场竞争与研发投入 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗市场竞争加剧，已有3家企业开展临床试验，2家提交上市申请，1家已取得生产许可 [11] - 公司研发投入下滑，2025年前三季度研发费用8300.11万元，同比下降10.18% [11] - 主要研发项目共7项，仅重组六价诺如病毒疫苗获国内临床批件，其余6项仍处于临床前研究阶段 [11] 控制权变更与业绩对赌 - 公司原控股股东王振滔等向万可欣生物转让股份，导致控制权变更，实际控制人变更为“无实际控制人” [12][13] - 此次股份转让附有业绩承诺：2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [13] - 截至2025年前三季度，扣非净利润仅完成1.83亿元，研发费用为8300.11万元，业绩承诺兑现难度极大 [14] 股东变动与现金流 - 2025年三季报显示公司前十大流通股东发生明显变动，多家新机构进入股东名单 [14] - 公司第四大股东“川发精选3号”及多名股东已披露减持计划 [14] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22%，与净利润下滑形成背离 [9]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业收入8.4亿元，同比下降20.78% [2] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下滑53.41% [2] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，净利润同比下降40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [3] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22% [3] - 公司净利润已连续多年下滑，2022年至2024年降幅分别为27.90%、14.86%和21.71% [3] 核心产品与业务风险 - 公司产品结构单一，长期依赖人二倍体细胞狂犬病疫苗，该产品2024年占总营收比例超97% [4] - 核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年批签发量同比断崖式下跌43.83%，2025年上半年销售收入再降23.79% [4] - 核心产品面临激烈竞争，目前有3家企业正在开展临床试验，2家已提交上市申请，1家已取得生产许可并获得批签发 [4] - 公司另一款上市产品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，但难以快速填补核心产品的收入缺口 [5] 行业环境挑战 - 疫苗行业整体遇冷，面临"需求断层"的严峻挑战，国内主要疫苗企业业绩均出现大幅下滑 [4] - 国内疫苗行业已经告别高利润时代，行业周期下行对公司造成冲击 [4] 研发与管线状况 - 公司前三季度研发费用同比下降10.18%至8300万元 [5] - 公司现有6款在研疫苗，涵盖诺如病毒、带状疱疹mRNA、结核mRNA等领域 [7] - 目前仅重组六价诺如病毒疫苗于2024年底进入临床试验阶段，短期内难以贡献收入 [7] 控制权变更与业绩承诺 - 公司于2025年7月完成控制权变更，上海万可欣生物成为控股股东，公司转为无实际控制人状态 [6] - 原实控人承诺公司2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [6] - 2025年前三季度扣非净利润仅约1.83亿元，完成度25%，剩余14个月需至少赚取5.45亿元，完成难度极大 [6] 公司未来战略 - 公司明确"短期稳存量、中期靠新品、长期谋并购"的破局路径 [7] - 正密切关注生物医药领域，采取产品代理、投资、并购等方式丰富产品管线 [7]

公司业绩表现 - 2025年第三季度营业总收入为8.40亿元，同比下降20.78% [1] - 2025年第三季度归母净利润为1.89亿元，同比下降53.41% [1] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，扣非净利润同比下降43.12% [1] - 2024年全年营收为14.32亿元，同比下降9.23%，归母净利润为3.99亿元，同比下降21.71% [2] - 2020年至2023年营收从10.39亿元逐年增长至15.77亿元，但归母净利润自2021年达到8.3亿元高点后逐年下滑至2023年的5.09亿元 [2] 核心产品与收入结构 - 公司产品结构单一，目前仅有两款上市产品：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 [1] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗是核心产品，2024年其销售收入占总营收比例超过97% [1] - 2024年核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量出现断崖式下跌，同比下滑43.83%，是业绩下滑的核心原因 [2] 股权变更与业绩承诺 - 2025年7月，控股股东王振滔及相关方与上海万可欣生物科技合伙企业签订股份转让及表决权委托协议 [3] - 交易完成后，万可欣生物拥有表决权的比例为29.9893%，公司控股股东变更为万可欣生物，实际控制人变更为无实际控制人 [4] - 作为股权转让的一部分，公司做出业绩承诺：2025年度及2026年度扣非后的净利润合计不低于7.28亿元 [5] - 同时承诺，在未获得收购方同意的前提下，两个年度研发费用合计不低于2.6亿元 [5] 研发管线与未来增长策略 - 公司研发管线共有7个项目，涉及6款疫苗，包括重组六价诺如病毒疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等 [7] - 目前仅有重组六价诺如病毒疫苗于2024年12月获批开展临床试验，距离上市尚需时间 [7] - 2024年1月，重组六价诺如病毒疫苗成功出海，授权给HilleVax，交易包括1500万美元首付款和最高2.555亿美元的里程碑款项 [7] - 公司短期业绩增长依赖现有核心产品销售增长及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的复产 [8] - 中长期增长则依靠重组六价诺如病毒疫苗的上市及对外授权项目的贡献 [8] - 公司正通过产品代理、投资、并购等方式积极探索新的业务增长点 [8]

公司产品管线布局 - 公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求 [1] 已获批上市产品 - 已获批上市产品包括乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等 [1] 在研成人疫苗产品 - 成人疫苗布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯菌疫苗、防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗等疫苗 [1]

公司业绩与经营策略 - 公司连续两个季度亏损严重 正在持续优化经营策略 深耕主业 推动预防与治疗协同发展[2] - 公司已建立三大研产基地及一个创新孵化中心 在疫苗 结核类生物制品及GLP-1类似物领域提升自主创新能力[2] - 公司通过优化经营策略和专业合规推广促进销售 应对应收账款 银行贷款及库存风险[4] 产品研发进展 - 公司共有15种产品上市 其中1种附条件上市 涵盖多种传染病疫苗及结核相关诊断 预防和治疗产品[2] - 控股子公司宸安生物研制的CA111注射液近期获临床试验批准[3] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成Ⅲ期临床试验 减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段[3] - 多款自研疫苗包括流感病毒裂解疫苗 冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞正处于上市审评阶段[3] 市场推广与销售 - 公司参与代理进口疫苗打就送活动 响应政府号召参加惠民项目 旨在提高民众疾病预防知晓率和接种意愿[3] - 公司持续强化市场宣传推广 促进产品销售和稳健发展[3] - 公司持续向多个国家供应产品 并推进在研产品国际临床工作 出口数据详见年度报告[4] 行业环境与公司回应 - 公司强调国家对疫苗实行最严格管理制度 以优质产品服务民众健康需求 回应行业疫苗真假疑虑导致的接种意愿下降问题[4] - 公司表示经营业绩及财务数据请关注定期报告 未直接回应三季度业绩具体数据[2] - 公司表示将通过规范运作和创新突破助推高质量发展 回应市值管理和回购股份问题[4]

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司的随机、开放设计 评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以5剂免疫程序和4剂免疫程序（2 - 1 - 1）接种于10 - 60岁人 群的安全性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253875，首次公示信息日期为2025年9月24 日。 该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射，每人每次用量1.0mL。5剂免疫程序于第0、3、7、 14、28天各接种1剂疫苗；4剂免疫程序（2 - 1 - 1）于第0、7、21天接种疫苗，第0天接种2剂（两侧上 臂三角肌各1剂），第7天和21天各接种1剂。本次试验目的是评价在10 - 60岁人群中按上述两种程序接 种试验疫苗的安全性。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为生物制品，适应症为预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的 急性传染病，多因被病兽咬伤而感染，症状有恐水、怕风、咽肌痉挛等，一旦发病病死率极高，暴露后 及时接种疫苗是预防关键。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现 ...

会计准则执行 - 在建工程转固严格遵循企业会计准则及相关规定 依据具体工程项目建设进度和达到预定可使用状态的条件及时处理 [1] 产能扩建进展 - 疫苗生产扩建项目处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [1] - 项目投产后将提升公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的产能 [1]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% 主要得益于核心产品慧尔康欣®商业化推进及销售退货估计校准调整的一次性积极影响[1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% 亏损同比收窄22% 显示盈利能力持续改善[1] 核心产品进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣®覆盖省份扩展至30个 区县级疾控中心合作数量突破1100家 批签发合格率保持100%[2] - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白[2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 通过佐剂技术优化提升老年群体免疫应答效果[2] 研发管线布局 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 商业化生产工艺转移及III期临床样品制备均已完成 同时开发三种免疫方案[3] - 三价流感病毒亚单位疫苗适用于3岁及以上人群及6-35月龄人群的NDA均已获受理 适用于65岁及以上人群的三价流感佐剂型获得临床批件[4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 重组带状疱疹疫苗开启II期临床 重组RSV疫苗获得国家药监局及FDA的IND批准[4] - mRNA技术平台加速推进 RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药[4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历[5] 商业化与全球化 - 国内搭建自有销售和营销团队 国际市场上利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能[5] - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港[5]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.84亿元，归属于上市公司股东的净利润1.15亿元 [1] - 第二季度营业收入3.46亿元，较第一季度环比增长150.81% [1] - 第二季度净利润9381.2万元，较第一季度环比增长353.01% [1] 核心产品与市场地位 - 营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售 [2] - 国内通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有康华生物 [2] - 通过强化品牌势能与深化市场渗透策略巩固了在人二倍体狂犬病疫苗领域的头部地位 [2] 产能扩张进展 - 生物疫苗生产扩建项目已完成车间建设、设备调试、试生产及药品GMP符合性检查 [3] - 已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过，目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [3] - 项目成功扩产后预计将显著提升狂犬疫苗产量并增厚业绩 [3] 创新疫苗研发管线 - 重组六价诺如病毒疫苗采用基因工程技术构建的病毒样颗粒（VLPs）创新型疫苗 [3] - 理论上可预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [3] - 2024年已在澳大利亚、美国获得临床研究许可，并通过技术授权实现出海 [4] 诺如病毒疫苗市场前景 - 全球范围内尚无诺如病毒预防疫苗或治疗药物获批上市 [3] - 美国市场类比轮状病毒疫苗2022年净销售额达14亿美元 [4] - 中国市场预计2026-2031年诺如病毒疫苗规模从15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率71.85% [4] 控制权变更与战略投资 - 上海万可欣生物科技合伙企业收购康华生物21.9%股权并拥有29.99%表决权，成为控股股东 [5][6] - 收购方上海生物医药并购基金获上海市级母基金、产业引导基金及中央金融机构等多路出资人参与 [6] - 控制权变更公告后公司股价一度涨幅超过20% [7] 战略协同与发展规划 - 上海国资背景基金入驻有望加速公司研发管线进展并拓展新管线 [7] - 公司已布局mRNA疫苗、重组蛋白VLP疫苗、多糖蛋白结合疫苗等六大创新疫苗平台 [7] - 双方合作将推动公司加快多元化疫苗产品线布局，构建疫苗生态体系 [7]