公司资质更新 - 公司收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书（CEP）[1] - 证书变更主要原因为新增生产车间[1] - 变更后证书自2025年9月12日起生效[1]

公司动态 - 公司于9月16日宣布收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP) [1] - 本次证书变更主要原因为公司新增生产车间 变更后证书自2025年9月12日起生效 [1] 产品信息 - 替格瑞洛是一种新型选择性小分子抗凝血药 可阻断血小板活化 [1] - 该药物用于治疗急性冠脉综合征患者 具有减少血栓性心血管疾病发生的功效 [1] - 药物特点为快速强效 [1]

公司资质认证更新 - 公司获得欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书 证书变更主要原因为新增生产车间 认证范围涵盖替格瑞洛原料药 [1] - 变更后证书生效日期为2025年9月12日 [1] 生产设施扩展 - 公司新增生产车间 推动替格瑞洛原料药生产能力的提升 [1] 国际市场准入 - 获得欧洲药典适应性证书 表明公司原料药产品符合欧洲药典质量要求 有利于拓展欧洲市场 [1]

公司资质认证 - 公司获得欧洲药品质量管理局颁发的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书变更版本 [1] - 证书变更主要原因为新增生产车间 认证范围覆盖替格瑞洛原料药 [1] - 变更后证书自2025年9月12日起正式生效 [1] 生产能力扩展 - 公司通过新增生产车间实现产能扩张 获得国际权威机构认证 [1] - 替格瑞洛原料药生产线获得欧洲市场准入资格更新 [1] - 认证变更体现公司生产基地的合规性升级和国际质量标准衔接能力 [1]

公司资质认证 - 公司获得欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书 [1] - 证书变更主要原因为新增生产车间 变更后证书自2025年9月12日起生效 [1] 产品信息 - 替格瑞洛为新型选择性小分子抗凝血药 可阻断血小板活化 [1] - 用于治疗急性冠脉综合征患者 具有快速强效特点 能减少血栓性心血管疾病发生 [1] 产能与市场影响 - 替格瑞洛产品新增生产车间获得EDQM批准 [1] - 标志着公司替格瑞洛原料药在欧洲市场供应能力进一步提升 [1] - 将对公司维持和扩大国际市场业务起到积极作用 [1]

公司动态 - 公司收到欧洲药品质量管理局颁发的变更后替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书 变更原因为新增生产车间 证书自2025年9月12日起生效 [1] - 替格瑞洛为新型选择性小分子抗凝血药 用于治疗急性冠脉综合征 具有阻断血小板活化 减少血栓性心血管疾病发生 快速强效的特点 [1] - 新增生产车间获得批准标志着公司替格瑞洛原料药在欧洲市场供应能力提升 对维持和扩大国际市场业务产生积极作用 [1]