公司发展规划与业务布局 - 公司持续深耕肝素业务 积极推动肝素制剂和原料药出口 灵活应对国内市场变化以实现业务恢复与增长 [1] - 创新药被列为未来重要发展方向 公司致力于向创新药企业转型 [1] 阿贝那肽上市进展 - 阿贝那肽补充资料主要涉及降糖适应症 不包含减重适应症临床试验相关资料 [2] - 补充资料提交后需经CDE专业审评 后续环节仍可能暂停或再次发补 上市时间存在不确定性 [2] - 提交资料后并非必然上市 需经药审中心审批 [2] 阿贝那肽生产能力与销售策略 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上生产能力 此前建设厂房主要为满足临床试验小量生产需求 [2] - 公司正在组建阿贝那肽营销团队 根据审评进度和营销策略逐步完善调整 [2] - 目前仅在国内开展临床试验 将依据产品特点及上市进度完善营销策略 具体内容暂未透露 [2] 合作与股权结构 - 与美国公司技术合作未受政治经济局势影响 常山凯捷健续期事项正在推进 [3] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 目前暂时维持股权比例不变 [2][3] 研发项目进展 - 公司目前无具体定向增发方案 [3] - 3456片（CSCJC3456片）正在开展一期临床试验 尚未确定具体癌肿 2026年无上市可能 [3]

公司战略规划 - 继续深耕肝素业务，推动肝素制剂和原料药出口，应对国内市场变化 [2] - 将创新药作为未来重要发展方向，推动公司向创新药企业转型 [2] 艾本那肽（阿贝那肽）审评进展 - 艾本那肽补充资料需花费大量精力准备，公司力争在规定时间内尽早完成提交 [3][3] - 补充资料与《重组胰高血糖素肽类药品指导原则》颁布时间无关 [3][5] - 补充资料不涉及减重适应症，仅针对降糖适应症 [3][3] - 提交补充资料后仍需药审中心（CDE）审批，不保证一定能上市 [4][4] - 后续审评环节仍存在暂停或再次发补的可能性 [4][4] - 创新药发补是常见事项，不代表产品质量存在重大疑问 [4][4] - 艾本那肽最终获批上市时间存在不确定性 [5][5][5] 艾本那肽（阿贝那肽）技术细节 - 艾本那肽属于一类创新药 [6] - 第24周至第52周需要给药观察 [5] - 阿贝那肽未纳入《中国药典》 [4][4] - 更名源于国家药典委员会对创新药通用名称的核定，与纳入药典无关 [4][5] - 更名不影响上市进展和投资价值判断 [5] 生产能力与市场准备 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上的生产能力 [5] - 目前仅在国内开展临床试验，未涉及亚太地区市场 [5] - 正在开展营销团队组建、产品知识培训和营销方案制定工作 [5][6][6] - 不方便透露具体销售策略和市场占有率预测 [5][6] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 [6] 其他研发项目 - CSCJC3456片一期临床试验正在进行中，尚未结束 [7][7][7] - 尚未确定具体癌种适应症 [7] - 2026年上市没有可能，后续还需进行二期临床试验 [7] - 公司目前没有开展艾本那肽口服制剂的研发计划 [6] 公司治理与资本运作 - 公司目前没有具体的定向增发方案 [6] - 公司与华润集团或关联公司没有合作计划 [6] - 常山凯捷健续期事项正在推进中，暂时维持股权比例不变 [6] - 与美国公司的技术合作未受中美贸易战影响 [6]

股价与交易表现 - 9月11日公司股价上涨3.42% 成交额达14.46亿元 [1] - 当日融资买入1.52亿元 融资净买入1484.30万元 融资余额20.27亿元占流通市值4.5% 处于近一年90%分位高位水平 [1] - 融券余量100股 融券余额4898元 处于近一年60%分位较高水平 [1] 股东结构变化 - 股东户数4.81万户 较上期减少2.9% 人均流通股19079股 较上期增加2.99% [2] - 香港中央结算有限公司持股1055.21万股 较上期大幅增持803.91万股 位列第四大流通股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入4.92亿元 同比下降13.42% [2] - 归母净利润-2908.9万元 但同比改善37.98% [2] 业务构成与分红 - 主营业务为肝素系列产品研发生产销售 水针制剂占比47.47% 肝素原料药占比39.24% 其他业务占比13.29% [1] - A股上市后累计派现1.81亿元 近三年累计派现459.53万元 [3]

股东结构 - 截至9月10日公司股东户数为48098户 [1]

股价表现与交易数据 - 9月11日常山药业股价上涨5.36% 收报49.90元/股 成交额10.27亿元 换手率2.35% 总市值458.61亿元 [1] 公司基本信息 - 公司全称为河北常山生化药业股份有限公司 成立于2000年9月28日 于2011年8月19日上市 [1] - 公司注册地址位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号 [1] - 主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：水针制剂47.47% 肝素原料药39.24% 其他业务13.29% [1] 基金持仓情况 - 银华基金旗下创业板200ETF银华（159575）重仓持有常山药业4000股 占基金净值比例2.02% 位列第一大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约1.02万元 [2] - 创业板200ETF银华成立于2023年12月20日 最新规模924.91万元 [2] - 基金业绩表现：今年以来收益23.03% 近一年收益79.57% 成立以来收益38.88% [2] 基金经理信息 - 创业板200ETF银华由张亦驰和谭跃峰共同管理 [2] - 张亦驰累计任职4年111天 管理规模77.81亿元 最佳基金回报53.61% 最差回报-35.59% [2] - 谭跃峰累计任职3年258天 管理规模111.08亿元 最佳基金回报55.74% 最差回报-44.45% [2]

股价表现 - 9月11日常山药业股价上涨5.36%至49.90元/股 成交额10.27亿元 换手率2.35% 总市值458.61亿元 [1] 公司基本情况 - 河北常山生化药业股份有限公司成立于2000年9月28日 2011年8月19日上市 位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区 [1] - 公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售 收入构成为水针制剂47.47% 肝素原料药39.24% 其他13.29% [1] 基金持仓情况 - 博时国证2000ETF（159505）二季度持有常山药业1400股 占基金净值比例0.55% 位列第五大重仓股 [2] - 该基金最新规模1178.15万元 今年以来收益35.55% 近一年收益80.43% 成立以来收益36.08% [2] - 基金经理唐屹兵累计任职时间3年53天 管理基金总规模98.74亿元 任职期间最佳基金回报86.4% [2] 当日投资收益 - 博时国证2000ETF通过持有常山药业当日浮盈约3556元 [2]

活动信息 - 公司将参加2025年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年报集体业绩说明会[1] - 活动于2025年9月15日15:00 - 17:00网络远程举行[1] - 投资者可通过“全景路演”网站等参与[1] 交流人员 - 董事长、总经理高晓东等将在线与投资者交流[1]

公司股价表现 - 2025年6月7日常山药业股价早盘跌幅突破7% [3] - 当日换手率飙升至前十日均值近四倍 成交量显著放大 [3] - 7月初多家机构下调公司估值区间 但同时保留"具备长期潜力"表述 [12] 研发投入与战略 - 近三年研发支出占比稳步上升 2024年及2025年上半年累计投入达营收双位数百分比 [5] - 董事会多次在年报和中报中强调"长期主义"战略定力 [5] - 研发团队常奋战至深夜 实验记录本显示反复修改痕迹 [7] 投资者情绪与市场反应 - 散户投资者出现严重分化 部分长期持股者选择静默持有 [3] - 网络论坛流传分析师与散户对话录音 凸显对创新药研发周期的耐心缺乏 [5] - 路演活动中投资者对研发细节存在多种解读 产生进一步困惑 [8] 知识产权管理 - 2025年5月至6月期间法务团队为多项专利补充新条款 细化化合物改良保护期 [8] - 市场将专利条款补充解读为延缓上市节奏的信号 [8] 行业环境分析 - 2025年上半年医药板块呈现两极分化 创新早期企业面临更大市场波动 [10] - 新药审批流程存在高度复杂性 微小失误可能导致审批周期延后和成本增加 [10] - 创新药研发被形容为需要耐受、积累和策略的长跑 承受技术与资本双重压力 [10] 信息披露与沟通 - 公司于6月15日召开公开路演 三位核心研发人员现场讲解临床数据 [8] - 路演展示数据与患者入组速度及中期临床指标紧密关联 [8] - 机构研报采用既不完全乐观也不过分悲观的折中表述 [12]

公司股东数据 - 公司不掌握9月2日股东数据 [1]

担保情况概述 - 公司股东大会于2025年5月19日审议通过为全资子公司江苏常山生化提供不超过10.4亿元担保额度 期限自股东大会通过日至2025年度股东大会日 [1] 担保进展 - 江苏子公司与建设银行签订《本金最高额保证合同》 为公司借款融资提供不超过6亿元本金及利息的连带责任保证 [1] - 本次担保在已审议额度范围内 无需再次提交董事会或股东大会审议 [1] 被担保人基本情况 - 被担保人江苏子公司注册地址为开发区南区梦龙街71号 业务范围包括货物进出口、技术进出口及保健食品销售 [2] - 截至2024年12月31日 江苏子公司资产总额45.01亿元 负债总额29.76亿元 净资产15.25亿元（未经审计）[3] - 2024年度江苏子公司营业收入9.69亿元 净利润亏损1.04亿元（未经审计）[3] 担保协议主要内容 - 担保范围覆盖借款合同项下不超过6亿元本金余额及利息、违约金、赔偿金等费用 [3] - 保证期间为主合同项下债务履行期限届满日后三年 [3] 累计担保情况 - 公司及控股子公司担保额度总金额20.6亿元 占最近一期经审计净资产131.86% [4] - 本次担保后实际担保总余额11.10亿元 占最近一期经审计净资产71.07% [4] - 公司不存在对合并报表外单位担保 无逾期担保及诉讼担保情形 [4]