事件概述 - 国家医保局通报一起医药商业贿赂案，涉案药品“万脉宁”的生产企业河北常山生化药业股份有限公司被信用评价程序“穿透”指认，事件折射出在医保控费与合规监管收紧背景下，部分药企依赖“回扣驱动”销售模式的系统性风险 [1][5] 案件核心与监管动向 - 案件核心是药品市场营销策划企业为提升销量，向医生支付“好处费”，2023年间推广服务商通过微信转账向上海一家医院医生支付回扣共计约3.5万元，对应开具药品1.8万余支，相当于每开一支药支付约1.92元回扣，该行为已被定性为商业贿赂并处罚 [2][6] - 监管展现“穿透”力度，上海市药事所依据价格招采信用评价制度，不仅处罚直接行贿的推广服务商，更追溯至配送企业并最终启动对生产企业常山药业的信用评价程序，标志着打击“带金销售”的链条已从终端覆盖至源头生产企业 [2][6] - 国家医保局明确强调，此类行为将药品销售扭曲为“高返点、高回扣驱动”，是监管重点整治对象 [2][6] 对常山药业的具体影响与风险 - 核心产品“万脉宁”增长模式遭质疑，其市场推广被揭示在一定程度上依赖不合规商业手段，若公司被评定为失信，将面临药品挂网、投标、配送等环节限制，对产品销量及公司收入产生直接冲击 [3][7] - 公司基本面承压，财务数据显示常山药业已深陷亏损：2025年前三季度净利润亏损超4400万元，同比骤降714%；2023年全年归母净利润巨亏12.4亿元 [3][7] - 曾被热炒的未来增长点“艾本那肽”存在高度不确定性，公司公告提示其上市申请环节多、时间不确定，且该赛道已有司美格鲁肽等多款重磅药物上市，竞争激烈，概念炒作未能兑现为实际业绩 [3][7] 行业影响与趋势 - 商业贿赂所支撑的药品价格虚高空间扭曲了竞争、加重了患者与医保基金负担，随着价格招采信用评价制度完善和执行力度加强，依靠高额营销费用及灰色手段推动销售的增长模式已难以为继 [4][8] - 医药企业的竞争将更快回归到药品质量、临床疗效和真正创新成本的轨道上 [4][8] - 对于投资者，评估药企投资价值时，其营销合规体系、渠道管理能力以及与代理商的风险隔离机制已成为必须审视的关键要素，合规已是关乎生存的经营底线 [4][8]

案件概述 - 国家医保局通报一起医药咨询服务企业涉嫌商业贿赂的典型案例 上海海怡莱企业咨询管理合伙企业在推广药品“达肝素钠注射液”时 向临床医生支付不正当利益以影响处方行为 受到行政处罚 [2] - 海怡莱公司为推广上海泓健医药有限公司销售的“达肝素钠注射液” 与其签订为期一年的信息服务协议 目标为维持并提升该药品在上海地区的销量 [2] - 2023年1月至12月期间 海怡莱公司销售推广总监兼股东袁某某向上海市第一妇婴保健院生殖免疫科医生顾某承诺并支付“好处费” 通过微信分四次转账 总额达35046元 在此期间顾某累计开具该药品18275支 [2] 处罚与财务影响 - 通过上述推广 海怡莱公司从泓健医药公司获得的服务收入合计868677元 [3] - 上海普陀区市场监督管理局认定该行为构成商业贿赂 依法对海怡莱公司作出罚款30万元的行政处罚 [3] 涉事药品与生产企业 - 涉事药品“达肝素钠注射液”的生产企业为河北常山生化药业股份有限公司 即A股上市公司常山药业 [3] - 常山药业是国内具备完整肝素产业链的企业之一 主营业务为心脑血管疾病治疗药物 [3] - “万脉宁”是常山药业的重要产品 年销售额超过1.7亿元 [3] - 公司2024年财报显示 达肝素钠注射液销量同比增长26.68% 但因价格下降 销售收入实现17244.15万元 与2023年度基本持平 [3] 案件延伸与监管制度 - 案件牵出药品流通与生产环节的责任主体 上海市医药集中招标采购事务管理所启动信用评价程序 要求相关配送企业说明情况 [3] - 有关部门将对生产企业河北常山生化药业股份有限公司同步开展信用评价 [3] - 国家医保局自2020年起建立价格招采信用评价制度 对存在商业贿赂等失信行为的医药企业进行评级 并采取限制挂网、取消配送资格等约束措施 [4] - 该制度不仅规制医药企业自身的违法行为 也涵盖其员工或委托代理的经销企业实施的商业贿赂行为 [4] 监管信号与行业影响 - 此次通报彰显了监管部门持续净化医药购销环境、严厉打击商业贿赂的决心 [5] - 向所有市场参与者发出明确警示 必须严守法律法规与行业规范 共同维护公平、透明、健康的医药市场秩序 [5] - 此案可能对常山药业在药品集中采购领域的信用评价产生影响 [4]

事件概述 - 常山药业下游推广公司因商业贿赂销售其产品“万脉宁”（达肝素钠注射液）被查处 国家医保局表示将启动对常山药业的信用评价程序 [1][3] - 推广方上海海怡莱为增加销量 向上海市第一妇婴保健院医生支付好处费 2023年1月至12月期间通过微信转账支付4笔共计约3.5万元 对应医生开具药品约1.83万支 上海海怡莱从上游公司获取推广服务收入合计约86.87万元 [1] - 上海市普陀区市场监督管理局认定该行为构成商业贿赂 对上海海怡莱处以罚款30万元 [2] 监管与政策影响 - 国家医保局指出医药商业贿赂干扰正常诊疗秩序 使竞争转向高返点和高回扣驱动 并暴露出部分药品价格虚高空间依然存在 [2] - 国家医保局于2020年建立价格招采信用评价制度 企业出现商业贿赂等不良记录将被开展失信评级 并可能被限制挂网、配送 [2] - 在此案中 上海市药事所已对涉案配送企业启动信用评价 并要求其指证失信行为实际控制主体 后续将对河北常山生化药业公司（常山药业）启动信用评价 [2][3] - 律师观点认为 医保部门发布此案意在释放对医疗腐败零容忍的清晰信号 推动行业回归规范、透明和合规轨道 [5] 对公司业务与财务的潜在影响 - 信用评价可能影响公司后续参与药品集中采购的资格 [5] - 公司产品结构较为单一 营收主要由肝素制剂和肝素原料药构成 2023年有六成收入来源于国内肝素制剂产品销售 [7] - 公司近三年业绩下滑严重 2023年和2024年扣非净利润持续亏损 2025年前三季度营收为6.81亿元 同比下降超10% 扣非归母净利润亏损超4500万元 同比下降近70% [9] - 公司曾在2023年3月第八批全国药品集采中 那屈肝素钙注射液拟中选 依诺肝素钠注射液未中选 前述两款产品合计销售收入在2021年和2022年前三季度业绩占比约10% [6] 公司产品与市场状况 - 涉事产品“万脉宁”为达肝素钠注射液 属于抗凝药物 国内至少有10条境内产的达肝素钠注射液批准文号 除常山药业外 辰欣药业、健友股份、齐鲁制药也拥有该产品 [7] - 据摩熵医药数据库 2022年-2024年期间 常山药业与健友股份的达肝素钠注射液年销售额约在3-4亿元区间 是国内销售业绩领先的公司 [7] - 公司旗下依诺肝素钠注射液于2025年1月9日获得美国FDA批准 标志着其肝素制剂产品首次获得美国FDA批准 [7] 公司市场表现 - 截至2025年1月12日收盘 常山药业股价报57.79元/股 下跌2.02% 最新市值531亿元 [5] - 公司在资本市场上近年因各种概念被多次爆炒 [9]

案件核心事实 - 国家医保局通报一起医药咨询服务企业涉商业贿赂案 上海海怡莱企业咨询管理合伙企业为推广“达肝素钠注射液”向医生支付好处费[1] - 2023年1月至12月期间 海怡莱公司销售推广总监通过个人微信向上海市第一妇婴保健院医生顾某转账4笔好处费 共计35046元[2] - 对应时段内 医生顾某共开具涉案药品“万脉宁”18275支[2] - 海怡莱公司因此从药品销售方上海泓健医药有限公司获取市场推广服务收入868677元[2] - 上海普陀区市场监督管理局认定海怡莱公司构成商业贿赂 对其处以罚款30万元的行政处罚[2] 涉事产品与公司 - 涉案药品“万脉宁”为达肝素钠注射液 是A股上市公司常山药业的主力产品[3] - 2024年度 常山药业的达肝素钠注射液销量同比增长26.68% 但受价格下降影响 实现销售收入17244.15万元 与2023年度基本持平[3] - 该产品2023年销售收入超过1.7亿元[3] - 药品生产方河北常山生化药业公司（常山药业）因此案被信用评价机制穿透调查[2][4] 行业监管与影响 - 国家医保局指出 医药商业贿赂通过给予不正当利益影响处方权 干扰正常诊疗 妨碍公平竞争 加重医药负担[4] - 案件暴露出药品流通环节中存在虚增销售费用行为 虚高部分未用于企业正当盈利或创新[4] - 国家医保局于2020年建立价格招采信用评价制度 对医药购销行贿等问题突出的企业开展失信评级 并采取限制挂网、配送等约束措施[4] - 信用评价机制不仅针对医药企业自身实施的商业贿赂 也包括其员工或具有委托代理关系的经销企业实施的商业贿赂行为[4]

案件核心事实 - 上海海怡莱企业咨询管理合伙企业为承揽上海泓健医药有限公司销售的“达肝素钠注射液”（商品名：万脉宁）市场推广业务，承诺维持并增加该药品在上海地区的总销量 [1] - 该公司销售推广总监及股东袁某某为让上海市第一妇婴保健院医生多开具涉案药品，承诺并支付好处费给生殖免疫科医生顾某 [1] - 2023年1月至12月期间，袁某某通过个人微信转账4笔好处费，共计35046元人民币，对应时段内该医生共开具涉案药品18275支 [2] - 当事人从泓健医药公司获取2023年度涉案药品市场推广和信息服务的业务收入合计868677元人民币 [2] - 上海市普陀区市场监督管理局认定该行为构成商业贿赂，违反《中华人民共和国反不正当竞争法》，并对当事人处以罚款人民币30万元 [2] 涉事主体与产品 - 行贿方：上海海怡莱企业咨询管理合伙企业（市场服务方） [1] - 委托方：上海泓健医药有限公司（药品销售方） [1] - 受贿方：上海市第一妇婴保健院生殖免疫科医生顾某 [1] - 涉案药品：达肝素钠注射液（商品名：万脉宁，批准文号H20143110，规格0.2ml:5000AXa1U） [1] - 药品生产企业：河北常山生化药业公司（根据销售合同等信息穿透认定） [4] 行业监管与影响 - 医药商业贿赂通过给予不正当利益影响处方权，干扰正常诊疗，妨碍公平竞争，加重患者和医保基金负担，使销售从产品竞争力转向高返点和高回扣驱动 [3] - 案件暴露部分药品价格虚高空间依然存在，虚高部分未形成企业正当盈利或用于创新，而是用于不正当竞争，持续侵害患者和医保基金权益，并对合规企业产生错误示范 [3] - 国家医保局于2020年建立价格招采信用评价制度，对医药购销行贿、带金销售等问题突出的企业开展失信评级，并采取限制挂网、配送等约束措施 [3] - 上海市药事所已对涉案配送企业启动信用评价程序，并要求其指证失信行为实际控制主体，后续将穿透至生产企业河北常山生化药业公司进行信用评价 [4]

公司股价与交易表现 - 1月12日，常山药业股价下跌2.02%，报收57.79元/股，成交额14.94亿元，换手率2.74%，总市值531.13亿元 [1] - 公司股价已连续3天下跌，区间累计跌幅达9.33% [1] 公司基本情况 - 公司全称为河北常山生化药业股份有限公司，成立于2000年9月28日，于2011年8月19日上市 [1] - 公司位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区 [1] - 公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：水针制剂47.47%，肝素原料药39.24%，其他13.29% [1] 基金持仓与影响 - 富国基金旗下富国创业板中盘200ETF（159571）重仓常山药业，为其第一大重仓股，占基金净值比例为1.73% [2] - 该基金在三季度减持常山药业1.04万股，截至三季度末持有1.45万股 [2] - 以1月12日股价下跌测算，该基金当日浮亏约1.73万元，连续3天下跌期间累计浮亏约8.63万元 [2] 相关基金概况 - 富国创业板中盘200ETF（159571）成立于2023年12月20日，最新规模为3816.75万元 [2] - 该基金今年以来收益率为8.24%，同类排名975/5580；近一年收益率为48.74%，同类排名1415/4203；成立以来收益率为60.06% [2] - 该基金经理为葛俊阳，累计任职时间215天，现任基金资产总规模74.33亿元，任职期间最佳基金回报31.89%，最差基金回报-2.56% [3]

事件概述 - 上海海怡莱企业咨询管理合伙企业在为药品“达肝素钠注射液”（商品名：万脉宁）提供市场推广服务期间，向上海市第一妇婴保健院医生支付好处费，以增加药品销量，该行为被认定为商业贿赂并被处以30万元人民币罚款 [1][2][3] 涉事主体与行为细节 - 涉事服务方为上海海怡莱企业咨询管理合伙企业，其与上海泓健医药公司签订了为期一年的《信息服务协议书》，负责万脉宁在上海地区的市场推广和信息服务 [2] - 为承接业务，该企业向泓健医药公司承诺会维持并增加万脉宁在上海地区的总销量 [2] - 该企业的销售推广总监及股东袁某某，通过个人微信向生殖免疫科医生顾某支付4笔好处费，总计35046元人民币，对应期间该医生共开具万脉宁18275支 [2] - 通过上述推广服务，该企业从泓健医药公司获取了868677元人民币的业务收入 [2] 监管调查与处罚 - 上海市普陀区市场监督管理局于2025年4月通过线索排查发现该案，并于2025年8月向涉事企业送达《行政处罚听证告知书》 [1][3] - 监管机构认定该行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第七条第一款第(三)项规定，构成商业贿赂，并作出罚款30万元人民币的行政处罚 [3] 行业影响与监管机制 - 医药商业贿赂通过给予不正当利益影响处方权，干扰正常诊疗，妨碍公平竞争，并加重患者与医保基金负担 [4] - 案件暴露出部分药品价格存在虚高空间，虚高部分未用于企业正当盈利或创新，而是用于不正当竞争 [4] - 国家医保局于2020年建立价格招采信用评价制度，对存在行贿、带金销售等问题的企业进行失信评级，并采取限制挂网、配送等约束措施 [4] - 针对本案，上海市药事所已对涉案配送企业启动信用评价程序，并要求其指证失信行为的实际控制主体 [4] - 泓健医药公司提供了与生产商河北常山生化药业公司的销售合同等信息，后续信用评价程序将穿透至该生产企业 [4]

公司核心事件 - 公司药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请获得美国食品药品监督管理局的批准 [1] 获批药品详情 - 获批药品为依诺肝素钠注射液 [1] - 该药品为美国仿制药申请 [1] - 药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成 [1] - 药品用于治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞 [1] - 药品与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死 [1] - 药品用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 [1]

公司核心事件 - 公司药品依诺肝素钠注射液的美国仿制药申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] 药品信息 - 依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成 [1] - 该药品用于治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞 [1] - 该药品与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死 [1] - 该药品用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 [1]

公司核心事件 - 常山药业的药品依诺肝素钠注射液在美国的新药简略申请获得美国食品药品监督管理局的批准 [1] - 获批的申请类型为ANDA，即美国仿制药申请 [1] 获批药品信息 - 药品名称为依诺肝素钠注射液 [1] - 该药品用于预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是与骨科或普外手术相关的血栓形成 [1] - 该药品用于治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，但临床症状不严重且不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞 [1] - 该药品可与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死 [1] - 该药品用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 [1]