会议信息 - 三诺生物第五届董事会第十五次会议于2025年1月10日召开[2] - 应出席董事7人，实际出席7人[2] 议案情况 - 会议审议通过《关于制定公司〈舆情管理制度〉的议案》[3] - 议案表决结果为7票赞成，0票反对，0票弃权[5] - 《舆情管理制度》内容详见巨潮资讯网[4]

舆情管理制度 - 适用公司及合并报表范围内分子公司等[2][3] - 董事长任舆情管理组组长，董秘任副组长[5] - 相关部门组成舆情工作小组协助处理[5] 舆情处理 - 分重大和一般舆情，处理原则多样[8] - 一般舆情副组长和小组处置，重大舆情组长决策[9][10] 其他规定 - 内部人员对舆情保密，违规受处分或担责[12] - 制度经董事会审议通过生效，由其制定修改解释[15]

可转债情况 - 三诺转债转股期为2021年6月25日至2026年12月20日，当前转股价格34.61元/股[2] - 2024年Q4，0张“三诺转债”转股成0股“三诺生物”股票[2] - 截至2024年Q4末，剩余可转债4,984,224张，票面总金额498,422,400元[2] - 2020年12月21日发行500.00万张可转债，总额50,000.00万元[2] - 可转债初始转股价格35.35元/股，后多次调整[3][4][5][6] 股份情况 - 截至2024年12月31日，限售股108,919,658股占比19.30%，流通股455,345,717股占比80.70%，总股本564,265,375股[11] - 2024年第四季度公司股份无变动[11]

投资评级 - 维持"买入"评级 [8][15] 核心观点 - 三诺生物的持续葡萄糖监测系统（CGM）二代产品国内获批，FDA审批受理，海内外催化剂有序兑现 [5] - 美国为CGM第一大市场，2020年市场规模为27亿美元，预计2030年达到154亿美元，CAGR为19% [4] - 公司CGM产品采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点 [5] - 公司与欧洲大经销商签订7年合作协议，CGM半自动化和全自动化生产线均已建成，持续掘金全球市场 [6] - 预计2024-2026年公司营收分别为43/50/59亿元，同比增长6%、15%、19%；归母净利润分别为3.3、5.1、6.4亿元，同比增长16%、55%、24% [15] 产品与技术 - 二代CGM产品性能进一步提升，采用一体式植入，无需组装，用户佩戴更简单，优化产品尺寸，用户体验显著提升 [5] - CGM产品已通过FDA510(k)的受理审核，正式进入实质性审查阶段 [13] 市场与商业化 - 美国CGM市场预计2030年达到154亿美元，欧洲市场预计2030年达到78亿美元 [4] - 公司CGM产品已获得国家药品监督管理局颁发的注册证，包括医疗机构使用的8天版本和家庭环境中使用的15天版本 [13] 财务预测 - 预计2024年营业收入为43.21亿元，同比增长6%；2025年为49.89亿元，同比增长15%；2026年为59.28亿元，同比增长19% [10] - 预计2024年归母净利润为3.3亿元，同比增长16%；2025年为5.1亿元，同比增长55%；2026年为6.4亿元，同比增长24% [10] - 2024年毛利率预计为55.2%，净利率为7.6%，ROE为9.3% [10] 行业与市场 - CGM市场在全球范围内快速增长，美国和欧洲市场预计未来十年将保持高增长率 [4] - 公司CGM产品在国内外市场的商业化进展顺利，海内外催化剂密集兑现 [5][6]

三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"或"三诺生物"）于近日收 到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将 具体情况公告如下： | 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2024-090 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二〇二四年十二月二十六日 | 序 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证 | 注册 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 有效期 | 分类 | | | 1 | 血糖尿酸血脂仪 | 湘械注准 20242221261 | 2024.12.09 | | 本产品与配套试条配合使用，用于定量检测 | | | | | | | 新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中 | | | | | | | 的葡萄糖浓度，新鲜毛细血管全血、静脉全 | | | | | ...

公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - CGM 产品出海放量可期，公司即将迎来销售放量，预计 2024 年销售目标为 3~5 亿元，2025 年有望实现盈利 [2] - 国际化出海可期，海外子公司经营改善趋势明显，预计全年有望实现盈利 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过 FDA 510(k) 的受理审核，正式进入 510(k) 实质性审查阶段 - 新一代 CGM 已正式获得 NMPA 批准，产品分为两类 5 个型号，使用时间最长为 15 天和 8 天 - 子公司与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署《经销协议》，在欧洲超过 20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销 CGM 系统 [1] 盈利预测与估值 - 2024~2026 年归母净利润预测为 3.4/4.3/5.5 亿元，维持"买入"评级 [5] 财务数据 - 营业收入：2022 年为 28.14 亿元，2023 年为 40.59 亿元，2024E 为 43.78 亿元，2025E 为 48.32 亿元，2026E 为 53.53 亿元 - 营业收入增长率：2022 年为 19.15%，2023 年为 44.26%，2024E 为 7.87%，2025E 为 10.37%，2026E 为 10.77% - 净利润：2022 年为 4.31 亿元，2023 年为 2.84 亿元，2024E 为 3.37 亿元，2025E 为 4.31 亿元，2026E 为 5.50 亿元 - 净利润增长率：2022 年为 300.56%，2023 年为 -34.00%，2024E 为 18.63%，2025E 为 27.62%，2026E 为 27.70% - EPS：2022 年为 0.76 元，2023 年为 0.50 元，2024E 为 0.60 元，2025E 为 0.76 元，2026E 为 0.97 元 - ROE（摊薄）：2022 年为 13.80%，2023 年为 9.24%，2024E 为 10.21%，2025E 为 11.98%，2026E 为 13.89% - P/E：2022 年为 36，2023 年为 55，2024E 为 46，2025E 为 36，2026E 为 28 - P/B：2022 年为 5.0，2023 年为 5.1，2024E 为 4.7，2025E 为 4.3，2026E 为 3.9 [6] 市场数据 - 总股本：5.64 亿股 - 总市值：157.43 亿元 - 一年最低/最高价：19.05/35.46 元 - 近 3 月换手率：73.21% [10] 财务报表 - 营业收入：2022 年为 28.14 亿元，2023 年为 40.59 亿元，2024E 为 43.78 亿元，2025E 为 48.32 亿元，2026E 为 53.53 亿元 - 营业成本：2022 年为 11.62 亿元，2023 年为 18.65 亿元，2024E 为 20.40 亿元，2025E 为 22.60 亿元，2026E 为 24.86 亿元 - 净利润：2022 年为 4.28 亿元，2023 年为 1.96 亿元，2024E 为 2.40 亿元，2025E 为 3.23 亿元，2026E 为 4.32 亿元 - EPS：2022 年为 0.76 元，2023 年为 0.50 元，2024E 为 0.60 元，2025E 为 0.76 元，2026E 为 0.97 元 - ROE（摊薄）：2022 年为 13.80%，2023 年为 9.24%，2024E 为 10.21%，2025E 为 11.98%，2026E 为 13.89% - P/E：2022 年为 36，2023 年为 55，2024E 为 46，2025E 为 36，2026E 为 28 - P/B：2022 年为 5.0，2023 年为 5.1，2024E 为 4.7，2025E 为 4.3，2026E 为 3.9 [11] 盈利能力 - 毛利率：2022 年为 58.7%，2023 年为 54.1%，2024E 为 53.4%，2025E 为 53.2%，2026E 为 53.6% - EBITDA 率：2022 年为 21.8%，2023 年为 19.2%，2024E 为 12.1%，2025E 为 12.0%，2026E 为 13.3% - EBIT 率：2022 年为 17.9%，2023 年为 14.3%，2024E 为 8.1%，2025E 为 7.9%，2026E 为 9.4% - 税前净利润率：2022 年为 16.7%，2023 年为 6.1%，2024E 为 6.3%，2025E 为 7.6%，2026E 为 9.2% - 归母净利润率：2022 年为 15.3%，2023 年为 7.0%，2024E 为 7.7%，2025E 为 8.9%，2026E 为 10.3% - ROA：2022 年为 9.3%，2023 年为 3.3%，2024E 为 3.2%，2025E 为 4.1%，2026E 为 5.2% - ROE（摊薄）：2022 年为 13.8%，2023 年为 9.2%，2024E 为 10.2%，2025E 为 12.0%，2026E 为 13.9% - 经营性 ROIC：2022 年为 14.6%，2023 年为 9.6%，2024E 为 5.3%，2025E 为 5.4%，2026E 为 6.8% [11] 偿债能力 - 资产负债率：2022 年为 32%，2023 年为 41%，2024E 为 53%，2025E 为 52%，2026E 为 51% - 流动比率：2022 年为 2.06，2023 年为 1.62，2024E 为 1.29，2025E 为 1.32，2026E 为 1.38 - 速动比率：2022 年为 1.56，2023 年为 1.13，2024E 为 0.99，2025E 为 1.01，2026E 为 1.06 - 归母权益 / 有息债务：2022 年为 6.06，2023 年为 2.91，2024E 为 1.22，2025E 为 1.28，2026E 为 1.38 - 有形资产 / 有息债务：2022 年为 7.50，2023 年为 4.14，2024E 为 1.92，2025E 为 1.96，2026E 为 2.03 [11] 费用率 - 销售费用率：2022 年为 26.70%，2023 年为 24.67%，2024E 为 27.00%，2025E 为 27.00%，2026E 为 27.00% - 管理费用率：2022 年为 6.96%，2023 年为 10.31%，2024E 为 9.50%，2025E 为 9.30%，2026E 为 9.10% - 财务费用率：2022 年为 0.44%，2023 年为 1.21%，2024E 为 0.37%，2025E 为 0.32%，2026E 为 0.28% - 研发费用率：2022 年为 9.24%，2023 年为 8.78%，2024E 为 10.00%，2025E 为 9.50%，2026E 为 8.50% - 所得税率：2022 年为 9%，2023 年为 21%，2024E 为 13%，2025E 为 13%，2026E 为 13% [11] 每股指标 - 每股红利：2022 年为 0.20 元，2023 年为 0.20 元，2024E 为 0.25 元，2025E 为 0.33 元，2026E 为 0.44 元 - 每股经营现金流：2022 年为 0.84 元，2023 年为 1.30 元，2024E 为 0.71 元，2025E 为 0.81 元，2026E 为 1.02 元 - 每股净资产：2022 年为 5.53 元，2023 年为 5.46 元，2024E 为 5.85 元，2025E 为 6.37 元，2026E 为 7.02 元 - 每股销售收入：2022 年为 4.99 元，2023 年为 7.19 元，2024E 为 7.76 元，2025E 为 8.56 元，2026E 为 9.49 元 [11] 估值指标 - PE：2022 年为 36，2023 年为 55，2024E 为 46，2025E 为 36，2026E 为 28 - PB：2022 年为 5.0，2023 年为 5.1，2024E 为 4.7，2025E 为 4.3，2026E 为 3.9 - EV/EBITDA：2022 年为 26.4，2023 年为 23.3，2024E 为 35.4，2025E 为 32.3，2026E 为 25.9 - 股息率：2022 年为 0.7%，2023 年为 0.7%，2024E 为 0.9%，2025E 为 1.2%，2026E 为 1.6% [11]

投资评级 - 维持"买入"评级，预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.4亿元、4.3亿元和5.5亿元 [5] 核心观点 - 公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过FDA 510(k)受理审核，进入实质性审查阶段 [1] - 新一代CGM产品获得NMPA批准，分为两类5个型号，家庭使用型号最长使用15天，医疗机构使用型号最长使用8天 [1] - 子公司与A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署经销协议，将在欧洲20多个国家和地区独家经销公司一代、二代CGM系统 [1] 公司业绩与市场表现 - 2023年CGM产品销售收入约8000万元，2024年销售目标3-5亿元，预计2025年实现盈利 [2] - 2024-2026年营业收入预计分别为43.78亿元、48.32亿元和53.53亿元，同比增长7.87%、10.37%和10.77% [7] - 2024-2026年净利润预计分别为3.37亿元、4.31亿元和5.50亿元，同比增长18.63%、27.62%和27.70% [7] - 2024-2026年EPS预计分别为0.60元、0.76元和0.97元 [7] 国际化进展 - CGM产品已获得CE认证，预计2025年在美国获批上市 [3] - 欧洲和美国市场是CGM产品重要成熟市场，公司已建立全球销售网络和品牌资源 [3] - 海外子公司经营改善趋势明显，预计全年有望实现盈利 [3] 财务指标 - 2024-2026年毛利率预计分别为53.4%、53.2%和53.6% [13] - 2024-2026年ROE（摊薄）预计分别为10.21%、11.98%和13.89% [7] - 2024-2026年PE分别为46倍、36倍和28倍 [7] 市场数据 - 总股本5.64亿股，总市值157.43亿元 [10] - 近3月换手率73.21% [10] - 一年股价波动区间为19.05元至35.46元 [10]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 三诺生物的持续葡萄糖监测系统（CGM）产品已通过FDA的510(k)受理审核，进入实质性审查阶段，标志着公司产品达到进入510(k)审核路径的可接受标准。此次获批进一步证明了公司的产品质量及国际竞争力，美国市场CGM空间可观，为公司海外盈利奠定了坚实基础，未来增长可期[2] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 预计2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元，归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元，对应当前股价PE分别为38/30/25倍[4] - 2022-2026年营业总收入分别为3952/4059/4630/5288/6093百万元，同比增速分别为67.38%/2.69%/14.06%/14.22%/15.23%。归母净利润分别为446.51/284.40/412.26/523.78/621.61百万元，同比增速分别为315.09%/-36.31%/44.96%/27.05%/18.68%[1] 研发能力与市场拓展 - 公司第二代CGM产品已完成注册并获得医疗器械注册证，采用第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。此次注册证的取得标志着公司在现有产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立"感知+评估+干预"的闭环，增强产品综合竞争力和市场拓展能力[3] - 公司与欧洲经销商A Menarini Diagnostics S.r.l.公司签约，后者是欧洲领先的诊断公司之一，专注于糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域。此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局，预计将对公司的经营业绩产生积极影响[3] 财务数据 - 2023年营业总收入为4059百万元，归母净利润为284.40百万元，毛利率为54.06%，归母净利率为7.01%。预计2024-2026年毛利率分别为54.64%/55.75%/56.89%，归母净利率分别为8.91%/9.91%/10.20%[6] - 2023年资产总计为5927百万元，负债合计为2456百万元，归属母公司股东权益为3079百万元。预计2024-2026年资产总计分别为6486/7021/7887百万元，负债合计分别为2654/2665/2910百万元，归属母公司股东权益分别为3440/3964/4586百万元[6] - 2023年经营活动现金流为735百万元，投资活动现金流为-371百万元，筹资活动现金流为-406百万元，现金净增加额为-31百万元。预计2024-2026年经营活动现金流分别为698/682/976百万元，投资活动现金流分别为-262/-262/-262百万元，筹资活动现金流分别为-98/-47/-47百万元，现金净增加额分别为338/373/668百万元[6]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 三诺生物的持续葡萄糖监测系统（CGM）产品已通过 FDA 510(k) 受理审核，进入实质性审查阶段，标志着其出海战略的进一步推进 [2] - 美国 CGM 市场空间广阔，2020 年市场规模达 27 亿美元，占全球市场的 47%，且欧美市场价格显著高于国内，三诺 CGM 产品在美国上市后有望增厚公司利润 [2] - 三诺生物通过其美国子公司 Trividia 和 PTS 的渠道优势，有望加速 CGM 产品在美国市场的放量 [3] - 公司近期在 CGM 领域的重大事项进展顺利，包括与 A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l. 签署欧洲经销协议，以及第二代 CGM 产品获得 NMPA 注册证，进一步增强了产品竞争力和品牌力 [4] 财务预测 - 预计 2024-2026 年公司营收分别为 42.54 亿元、47.96 亿元、54.92 亿元，分别同比增长 4.8%、12.7%、14.5% [4] - 预计 2024-2026 年归母净利润分别为 3.33 亿元、4.02 亿元、4.95 亿元，分别同比增长 17.1%、20.6%、23.3% [4] - 2024-2026 年 EPS 分别为 0.59 元、0.71 元、0.88 元，对应 PE 分别为 47X、39X、32X [4] 市场与行业 - 美国 CGM 市场规模在 2020 年达到 27 亿美元，2015-2020 年 CAGR 为 26.7%，显示出强劲的市场增长潜力 [2] - 三诺 CGM 产品在美国市场的价格优势显著，国内售价为 169 元人民币，而欧洲售价为 487 元人民币，美国市场价格更高 [2] 公司战略与执行 - 三诺生物通过其美国子公司 Trividia 和 PTS 的渠道资源，以及跨境电商和海外物流本地化的布局，有望加速 CGM 产品在美国市场的放量 [3] - 公司近期在 CGM 领域的重大事项进展顺利，包括与 A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l. 签署欧洲经销协议，以及第二代 CGM 产品获得 NMPA 注册证，进一步增强了产品竞争力和品牌力 [4]

| 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2024-088 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"或"三诺生物"）于近日收 到 U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA") 的正式通知，公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过FDA510(k)的 受理审核（Acceptance Review），正式进入510(k) 实质性审查阶段（Substantive Review）。现将相关情况公告如下： 申请人：三诺生物传感股份有限公司 产品名称：TRUE VIE Continuous Glucose Monitoring System (I3) 受理号：K243695 注册分类：510(k) 预期用途：TRUE VIE持续血糖监测系统是一种持续血 ...