北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告 证券代码：301080 证券简称：百普赛斯 公告编号：2025-067 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示： 1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、 完整。 3.第三季度财务会计报告是否经过审计 □是 否 1 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2025 年第三季度报告 一、主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 公司 2025 年 1-9 月因股份支付影响当期损益的金额为 8,321,702.80 元，扣除股份支付影响后归属于母公司上市股东的 净利润为 140,748,079.80 元。 公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 是 □否 | ...

行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链 [1][3][6] 核心观点 - 信达生物与武田制药达成重磅合作，有望催化创新药行情 [3][29] - 合作涉及IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及早期项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权 [3][29] - 信达生物将获得12亿美元首付款（含1亿美元战略投资），潜在里程碑付款可达102亿美元，合作总金额最高达114亿美元，并享有销售分成 [3][29] - 创新药行业维持高景气度，部分制药企业价值有望迎来重估 [3][6] 细分领域与公司推荐 - 推荐价值有望重估的大型制药企业（Pharma），维持恒瑞医药、翰森制药、三生制药、恩华药业增持评级，相关标的为石药集团 [3][6] - 推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司（Biopharma/Biotech），维持科伦博泰生物、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯增持评级，相关标的为信达生物 [3][6] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司，维持皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药增持评级 [3][6] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司，维持微创医疗、联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗增持评级 [3][6] 市场表现总结 - 2025年10月第四周（2025/10/20-2025/10/24）A股医药板块表现弱于大盘，上证综指上涨2.9%，SW医药生物指数上涨0.6%，在申万一级行业中排名第21位 [3][8] - A股医药板块内表现较好的细分领域为医疗服务（+3.9%）、医药商业（+2.3%）、医疗器械（+0.9%） [3][10] - A股医药个股涨幅前三为特一药业（+22.3%）、毕得医药（+18.9%）、金石亚药（+16.2%）；跌幅前三为透景生命（-18.6%）、新诺威（-17.5%）、舒泰神（-14.9%） [3][14] - 同期港股医药板块表现弱于大盘，恒生医疗保健指数下跌0.8%，港股生物科技指数下跌1.4%，恒生指数上涨3.6% [3][18] - 同期美股医药板块表现与大盘相当，标普医疗保健精选行业指数上涨1.9%，标普500指数上涨1.9% [3][19] - 截至2025年10月24日，医药板块相对于全部A股的溢价率为71.0%，处于正常水平 [3][14]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

股价表现与市场数据 - 10月24日公司股价上涨4.89%，成交额为1.98亿元，换手率为2.51%，总市值为106.28亿元 [1] - 当日主力资金净流入889.19万元，近3日及近5日主力资金分别净流入1859.56万元和1643.32万元 [5][6] - 公司筹码平均交易成本为55.35元，当前股价靠近压力位64.69元 [7] 业务构成与财务表现 - 公司主营业务收入构成为：重组蛋白82.27%，抗体及其他试剂12.88%，技术服务3.04%，其他(补充)1.80% [8] - 2025年1-6月公司实现营业收入3.87亿元，同比增长29.38%；归母净利润8380.40万元，同比增长47.81% [9] - 公司海外营收占比为66.46%，受益于人民币贬值 [4] 核心业务与技术平台 - 公司依托自主研发的生物技术平台，开发出高质量、高活性的重组蛋白，涵盖多种疾病靶点及生物标志物 [2] - 在细胞与基因治疗领域，公司产品包括用于iPSCs诱导分化的细胞因子、层粘连蛋白，以及CAR细胞特异性激活磁珠和多种检测试剂盒 [2] - 公司已启动猴痘病毒相关产品的开发工作，并上线多款重组蛋白、抗体及试剂盒产品 [2] 公司资质与股东结构 - 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单 [3] - 截至2025年6月30日，公司股东户数为1.17万户，较上期增加10.85% [9] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股598.63万股，较上期增加375.71万股；中欧医疗健康混合A基金为第六大流通股东，持股321.63万股，较上期增加59.04万股 [10]

行业概述与市场前景 - 胶原蛋白凭借其生物活性与修复功能，正驱动专业皮肤护理与医美填充注射两大市场增长 [1] - 行业处于政策规范完善、技术迭代加速、产业链协同紧密的发展阶段 [1] - 胶原蛋白市场空间持续增长，预计2030年中国原料端规模将超160亿元，零售端接近2700亿元 [1] 产品应用与市场驱动 - 专业皮肤护理主线以高复购的医用敷料满足术后修复与功能护肤需求 [1] - 医美填充注射主线以自然填充与肤色提亮优势加速渗透注射领域 [1] - 医美消费升级驱动下，以重组技术为核心的专业皮肤护理产品需求旺盛，市场快速增长 [3] - 产品应用从功效性护肤和医用敷料，延伸至医美填充注射材料这一核心赛道 [3] 技术与产业格局 - 胶原蛋白已知有29种类型，结构上可分为纤维型、FACIT、网状型和MACITs四类，来源包括重组、动物源和化学合成三类 [1] - 目前国内获批注射类重组产品仍较少，以锦波生物"薇旖美"为代表推动技术升级与市场拓展 [1] - 胶原蛋白产业上下游协同，一体化程度高，产业链涵盖上游原材料、中游制造商和下游销售渠道 [2] - 胶原蛋白市场技术壁垒高筑，竞争较为激烈 [2] 投资关注方向 - 建议关注在重组胶原蛋白领域具备核心技术、产品管线完整及强医学转化能力的企业 [1] - 建议关注标的包括巨子生物、锦波生物、丸美生物、华熙生物、敷尔佳、诺唯赞、百普赛斯、贝泰妮等 [4]

行业投资评级 - 报告持续关注创新药械及产业链，整体观点积极 [1][3] 核心观点 - 近期多起BD（业务发展）交易密集落地，有望催化创新药行情 [3] - 创新药领域维持高景气度，建议关注价值有望重估的大型药企、创新管线逐步兑现的生物科技公司、受益于创新的CXO及制药上游、以及有望复苏的医疗器械龙头 [3][5] 细分领域与重点标的 - **价值重估大型药企 (Pharma)**：重点标的包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、长春高新、华东医药、恩华药业，相关标的为石药集团 [3][5] - **创新生物科技 (Biopharma/Biotech)**：重点标的包括科伦博泰生物、新诺威、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯，相关标的为信达生物 [3][5] - **CXO及制药上游**：重点标的包括皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药 [3][5] - **医疗器械龙头**：重点标的包括微创医疗、联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗 [3][5] 近期BD交易案例 - 普瑞金与Kite达成协议，首付款1.20亿美元，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成协议，首付款2000万美元，总金额最高可达10亿美元 [3] - 翰森制药与罗氏、奥赛康与Visara也分别于10月17日宣布达成交易 [3] 近期市场表现 - **A股市场**：2025年10月第三周（10/13-10/17），上证综指下跌1.5%，SW医药生物指数下跌2.5%，在申万一级行业中排名第15位 [3][7] - **A股细分板块**：中药板块表现相对较好，上涨0.4%，医药商业下跌0.9%，化学制剂下跌1.7% [3][11] - **A股个股表现**：涨幅前三为亚太药业(+36.7%)、多瑞医药(+28.8%)、广生堂(+26.1%)；跌幅前三为贝达药业(-17.0%)、华兰股份(-15.7%)、金城医药(-11.8%) [3][14] - **港股市场**：同期恒生医疗保健指数下跌5.8%，港股生物科技指数下跌6.1%，恒生指数下跌4.0% [3][18] - **港股个股表现**：涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+10%)、中国中药(+8%)、先声药业(+5%)；跌幅前三为永泰生物-B(-30%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-17%) [3][18] - **美股市场**：同期标普医疗保健精选行业指数上涨0.7%，标普500指数上涨1.7% [3][18] - **美股个股表现**：涨幅前三为捷迈邦美(+8%)、查尔斯河(+7%)、梅特勒-托利多(+6%)；跌幅前三为KENVUE(-8%)、礼来(-4%)、MODERNA(-3%) [3][18] 估值水平 - 截至2025年10月17日，医药板块相对于全部A股的溢价率为74.5%，报告认为处于正常水平 [3][14] 重点公司盈利预测 - 报告提供了多家重点公司的盈利预测与估值数据，例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，对应市盈率58倍；药明康德2025年预测每股收益3.93元，对应市盈率25倍 [6]

股价表现与市场数据 - 10月21日公司股价上涨4.63%，成交额为1.55亿元，换手率为2.03%，总市值为102.35亿元 [1] - 截至2025年6月30日，公司股东户数为1.17万户，较上期增加10.85%，人均流通股为7711股，较上期减少9.79% [9] - 公司A股上市后累计派现4.32亿元，近三年累计派现3.12亿元 [10] 业务亮点与产品布局 - 公司针对CAR-T细胞治疗领域核心靶点CD19，推出高灵敏度、高特异性的抗独特型抗体，并拓展了细胞与基因治疗相关产品线，包括细胞因子、激活磁珠及多种检测试剂盒 [2] - 公司开发出众多高质量、高活性的重组蛋白产品，涵盖多种疾病靶点及生物标志物，满足生物药研发和生产各环节需求 [2] - 公司主营业务收入构成为：重组蛋白82.27%，抗体及其他试剂12.88%，技术服务3.04%，其他(补充)1.80% [8] 财务业绩 - 2025年1-6月，公司实现营业收入3.87亿元，同比增长29.38%，归母净利润为8380.40万元，同比增长47.81% [9] - 公司海外营收占比为66.46%，受益于人民币贬值 [4] 公司资质与行业地位 - 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单，该称号是中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号 [3] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括生物医药、阿尔茨海默、猴痘概念等 [9] 研发进展与未来增长点 - 公司已关注猴痘病毒传播情况，并启动相关产品开发，目前已上线多款重组蛋白、抗体以及试剂盒产品，助力相关疫苗及药物开发 [2] - 截至2025年6月30日，香港中央结算有限公司为公司第三大流通股东，持股598.63万股，较上期增加375.71万股，中欧医疗健康混合A为第六大流通股东，持股321.63万股，较上期增加59.04万股 [10]

公司股价表现 - 10月21日公司股价上涨5.03%，报收61.21元/股，成交额1.18亿元，换手率1.56%，总市值102.74亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为北京百普赛斯生物科技股份有限公司，成立于2010年7月22日，于2021年10月18日上市 [1] - 公司主营业务为提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务 [1] - 主营业务收入构成：重组蛋白82.27%，抗体及其他试剂12.88%，技术服务3.04%，其他(补充)1.80% [1] 基金持仓情况 - 银华基金旗下银华医疗健康混合A（018364）二季度重仓持有公司股票4.05万股，占基金净值比例5.42%，为第三大重仓股 [2] - 基于该持仓，该基金在10月21日公司股价上涨中浮盈约11.87万元 [2] 相关基金表现 - 银华医疗健康混合A（018364）成立于2023年9月6日，最新规模3565.23万元 [2] - 该基金今年以来收益率为8.54%，近一年收益率为0.7%，成立以来亏损6.73% [2] - 该基金由张萍和王璐共同管理 [3] - 张萍累计任职时间6年352天，现任基金资产总规模205.78亿元，任职期间最佳基金回报184.31% [3] - 王璐累计任职时间2年292天，现任基金资产总规模23.01亿元，任职期间最佳基金回报18.57% [3]

公司股价表现 - 10月20日公司股价上涨5.34% 报收59.20元/股 成交额6840.33万元 换手率0.93% 总市值99.37亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为北京百普赛斯生物科技股份有限公司 成立于2010年7月22日 于2021年10月18日上市 [1] - 公司主营业务为提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务 [1] - 主营业务收入构成：重组蛋白82.27% 抗体及其他试剂12.88% 技术服务3.04% 其他(补充)1.80% [1] 基金持仓情况 - 鹏华基金旗下鹏华国证2000指数增强A（017892）二季度重仓持有公司股票1.88万股 占基金净值比例1.11% 为基金第一大重仓股 [2] - 基于股价5.34%的涨幅测算 该基金当日浮盈约5.64万元 [2] - 鹏华国证2000指数增强A基金成立于2023年2月21日 最新规模4200.77万元 [2] - 该基金今年以来收益40.3% 同类排名646/4218 近一年收益61.95% 同类排名259/3865 成立以来收益47.15% [2] 基金经理信息 - 鹏华国证2000指数增强A基金经理为苏俊杰 累计任职时间7年265天 [3] - 苏俊杰现任基金资产总规模197.79亿元 任职期间最佳基金回报75.54% 最差基金回报-21.6% [3]

公司业务与产品布局 - 公司主营业务为提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务，其中重组蛋白收入占比82.27%，抗体及其他试剂占比12.88%，技术服务占比3.04% [8] - 公司在细胞与基因治疗（CGT）领域产品线丰富，包括针对CAR-T细胞治疗靶点CD19的抗独特型抗体、用于iPSCs诱导分化的细胞因子、层粘连蛋白以及用于CAR细胞激活扩增的磁珠和多种检测试剂盒 [2] - 公司已启动猴痘病毒相关产品的开发工作，并上线多款重组蛋白、抗体及试剂盒产品，助力相关疫苗及药物研发 [2] - 公司依托自主研发平台，开发出涵盖多种疾病靶点及生物标志物的高质量、高活性重组蛋白，满足生物药研发和生产各环节需求 [2] - 公司是国家级专精特新“小巨人”企业，专注于细分市场且创新能力强 [3] 财务表现与股东结构 - 2025年1-6月，公司实现营业收入3.87亿元，同比增长29.38%，归母净利润8380.40万元，同比增长47.81% [9] - 公司海外营收占比为66.46%，受益于人民币贬值 [4] - A股上市后累计派现4.32亿元，近三年累计派现3.12亿元 [10] - 截至2025年6月30日，股东户数为1.17万户，较上期增加10.85%，人均流通股7711股，较上期减少9.79% [9] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股598.63万股，较上期增加375.71万股，中欧医疗健康混合A基金为第六大流通股东，持股321.63万股，较上期增加59.04万股 [10] 市场交易与表现 - 10月17日公司股价下跌2.01%，成交额7920.45万元，换手率1.10%，总市值94.33亿元 [1] - 当日主力资金净流出247.11万元，占成交额0.03%，在行业中排名第26位（共54家），主力资金连续3日减仓 [5] - 所属医药生物行业主力资金净流出5.59亿元，连续2日减仓 [5] - 近5日主力资金净流出2052.86万元，近20日净流出4481.10万元 [6] - 主力持仓未控盘，筹码分布分散，主力成交额3498.68万元，占总成交额4.85% [6] - 筹码平均交易成本为54.89元，股价靠近54.50元支撑位 [7]