公司业务及财务状况 - 公司主要业务为人类治疗领域的生物技术，致力于发现、开发、生产和提供创新的人类治疗药物[18] - 2023年第三季度，公司净收入为5950百万美元，较2022年同期2143百万美元有所增长[13] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物总额为34741百万美元，较之前的7629百万美元有显著增长[14] - 2023年前三个季度，公司经营活动提供的净现金为7933百万美元[17] - 财务信息截至2023年9月30日，未经审计，但包括公司认为必要的所有调整，以公平呈现该期间的财务状况[19] - 2023年9月30日，公司的净收入为17.3亿美元，较去年同期的21.43亿美元有所下降[33] 公司收购及投资 - 公司在2023年10月6日，以每股116.50美元的现金完成了对Horizon Therapeutics plc的收购，交易股权价值约为278亿美元[25] - 公司在2022年10月20日收购了ChemoCentryx，总考虑金额为39亿美元，其中包括发展产品技术权的有限寿命无形资产3499万美元[27] - 公司持有的贝达基因(BeiGene, Ltd.)投资的账面价值为34亿美元，已被列入其他非流动资产[37] - 公司持有的Neumora Therapeutics, Inc.投资的公允价值为4.99亿美元，较去年同期的3.35亿美元有所增加[40] - 公司持有的有限合伙投资分别为2023年9月30日和2022年12月31日的2.38亿美元和2.49亿美元[41] 公司财务结构 - 公司债务包括2023年9月30日和2022年12月31日的各种债券，总额为594.04亿美元和389.45亿美元[44] - 公司在2023年3月31日发行了总额为240亿美元的一系列债券，用于收购Horizon[46] - 公司在2023年9月30日之前回购了部分债券，共计5.5亿美元，导致债务清偿损益为1.82亿美元[47] - 公司在2023年9月30日之前偿还了总额为7.5亿美元的2.25% 2023年债券和0.41% 2023年瑞士法郎债券[48] - 公司于2023年2月向SEC提交了一个架构注册声明，允许发行未指定金额的债务证券、普通股、优先股、购买债务证券、普通股、优先股或存托股的认股权证、购买普通股或优先股的权利、证券购买合同、证券购买单位和存托股[49] 公司风险管理 - 公司通过外汇远期合同对未来三年的国际产品销售进行部分对冲，截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司持有的外币远期合同总名义金额分别为63亿美元和60亿美元[63] - 公司通过跨货币互换合同对部分以外币计价的长期债务的外汇风险进行对冲，截至2023年9月30日，公司持有的跨货币互换合同的名义金额和利率分别为：2026年欧元票据7.5亿欧元，利率2.0%；2026年英镑票据4.75亿英镑，利率5.5%；2029年英镑票据7亿英镑，利率4.0%[63] - 公司在2023年3月31日结束的三个月内，0.41%的2023年瑞士法郎债券到期，并进行了相关的跨货币互换结算[63] - 公司通过远期利率合同对未来发行的长期固定利率债务进行对冲，截至2023年9月30日，公司预计在未来12个月内将重新分类2亿美元的净收益[66] - 公司持有的外汇远期合同和跨货币互换合同的未实现收益和损失分别为：2023年9月30日，外汇远期合同收益1.98亿美元，跨货币互换合同损失2.2亿美元[64] - 公司通过利率互换合同进行公允价值对冲，截至2023年9月30日，公司持有的利率互换合同总名义金额为67亿美元，用于对冲部分长期债务发行[64] - 公司持有的外汇远期合同和跨货币互换合同的公允价值分别为：2023年9月30日，外汇远期合同资产3.47亿美元，负债2.9亿美元；跨货币互换合同负债5.13亿美元[68] - 公司持有的未指定为对冲交易的外汇远期合同总名义金额分别为2023年9月30日和2022年12月31日的5.21亿美元和5.17亿美元，对于这些合同，公司在财务报表中未披露重大的收益和损失[67] 法律诉讼及风险 - 公司在2023年8月23日，美国新泽西地方法院签署了一项裁定，将涉及的外国被告马上解除，只有Sandoz Inc.作为被告[74] - 公司在2023年10月17日，向美国第三巡回上诉法院提交了有关Sensipar反垄断集体诉讼的初步意见书[75]

新产品和新技术研发 - Blincito获得FDA批准，用于治疗急性淋巴细胞白血病[2] - Tarlatumab针对DLL3，对小细胞肺癌具有潜在疗效，10毫克剂量的目标反应率为40%[7] - Zaluridamide是第一个针对SNP1的T细胞结合剂，对前列腺癌患者表现出抗肿瘤活性[13] - AMG193是一种口服MTA-协同纯MTI抑制剂，针对MTAP缺失癌症中表现出合成致死性[19] 业绩总结 - Tarlatumab治疗后，大多数患者肿瘤负担有所减轻，且反应持续时间较长[8] - Tarlatumab治疗后，有超过40%的患者在六个月内实现无进展生存[8] - Zaluridamide在高剂量组中PSA-90反应率为36%，整体抗肿瘤活性为41%[15] - AMG193在活性剂量超过800毫克的患者中显示出活性，其中有5名患者在5种不同的肿瘤类型中出现部分反应[21] 市场扩张和并购 - Tarlatumab在早期治疗中的市场机会可能比人们预期的要大得多，尤其是在第一线和有限阶段疾病中[33] - Xaluridamib在前列腺癌治疗中可能有巨大机会，可以提供患者更多选择，尤其是在替代激素疗法和化疗方面[34] - Code Break 300的960毫克剂量在非小细胞肺癌和结直肠癌数据中表现出明显的进展自由生存和总体反应率差异[36] - AMG 193在非小细胞肺癌、胆道癌、胰腺癌和头颈癌扩展队列中表现出很高的活跃招募[37]

Hematology/Oncology Update ESMO 2023 SAFE HARBOR STATEMENT This presentation contains forward-looking statements that are based on the current expectations and beliefs of Amgen. All statements, other than statements of historical fact, are statements that could be deemed forward-looking statements, including any statements on the outcome, benefits and synergies of collaborations, or potential collaborations, with any other company (including BeiGene, Ltd. or Kyowa-Kirin Co., Ltd.), the performance of Otezla ...

并购与市场扩张 - Amgen公司计划在10月中旬完成对Horizon的收购交易[1] - Amgen计划全球推广Horizon的药物，特别是在罕见病领域[2] 新产品和新技术研发 - Amgen在癌症领域有多个项目即将发布数据，包括针对小细胞肺癌的Tarlatumab[3] - Amgen的Blincido在急性淋巴细胞白血病早期治疗中表现出优异的生存率[4] - Amgen在固体肿瘤中首次展示了T细胞诱导疗法的有效性[5] - Amgen有四种药物在秋季将有新数据发布，包括针对PRMT5过表达肿瘤的治疗方法[6] - Amgen计划在肥胖症领域推出新药物133，利用生物制剂的优势[9] 负面信息 - Amgen认为Inflation Reduction Act对小分子药物研究和癌症研究构成挑战[7] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的AMG-133产品在肥胖症领域表现出了很好的潜力，具有不同于其他药物的优势[10] - AMG-133是一种生物制剂，具有较长的体内停留时间，可实现月度用药，相比其他需要每周用药的肥胖症治疗药物，显示出了显著的快速减重效果[11] - 公司在生物类似药领域取得了成功，通过利用多年的生物制剂经验，全球范围内推出多款生物类似药，预计将为投资者带来可观回报[13] - 公司在免疫学领域持续投资，推出多款针对自身免疫性疾病的药物，如Tespire、Topeza等，展现出对这一领域的长期看好[15] - 公司在经营效率方面表现出色，适应了美国药品价格下降的环境，继续努力确保业务高效运转，预计未来仍将保持稳定的经营利润率[16]

业绩总结 - Amgen在第二季度实现了创纪录的收入和非GAAP每股收益[1] - Amgen在第二季度实现了11%的年度销量增长，其中在美国以外的地区达到了16%的年度销量增长[1] - Repatha在第二季度实现了30%的销售增长，全球销量增长了35%[3] 新产品和新技术研发 - Tespire是一种治疗严重哮喘的药物，美国有约130万潜在患者，全球有约250万患者[9] - Tespire的产品在第二季度实现了37%的季度环比增长[9] - TESPIRE正在进行四个额外适应症的开发项目[10] - TESPIRE在慢性鼻窦炎和鼻息肉以及嗜酸性食道炎方面进行了两项三期试验[11] - Lumacras与EGFR抑制剂Vectavix在结直肠癌治疗中表现一致，正在进行新的试验[12] - Tarlatamab在小细胞肺癌中表现出强大的安全性和疗效数据，有望成为首个类别[13] - Ritamig和AMG-193将在今年晚些时候公布初步数据[13] 市场扩张和并购 - Horizon Therapeutics的收购对Amgen来说是一个重要的战略契合，有望为公司带来增长机会[1] 其他新策略和有价值的信息 - Amgen计划通过生物类似药品业务在未来十年将收入翻倍[15] - Amgen在药物发现和开发中积极使用人工智能技术，提高效率和创新[18] - Amgen正在利用人工智能在研发中更快地开发药物，其中包括在俄亥俄州哥伦布和北卡罗来纳州建立两个领先的设施[19] - Amgen计划在2025年底前偿还约100亿美元的债务，以恢复与交易公告前相似的EBITDA与债务比率[21] - Amgen的资本分配重点包括获取和资助最佳创新、投资业务、偿还债务和向股东返还资本[22]

业绩总结 - 公司在第二季度实现了创纪录的收入和非通用净收益每股[1] - 公司预计在2023年全年实现11%的年度销量增长[1] - Repatha在第二季度实现了30%的年度销量增长[3] - Prolea首次实现了每季度销售额超过10亿美元[4] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2025年1月1日和3月1日分别推出新的生物类似药物[4] 市场扩张和并购 - Amgen计划在2025年底前将杠杆率恢复到交易前水平[12] - Amgen希望成功整合Horizon，为世界各地患有罕见疾病的患者提供更多药物[18] 未来展望 - Amgen对未来的长期增长充满信心，并计划继续推动创新[17] 其他新策略和有价值的信息 - Amgen计划将非GAAP研发投资从产品销售额的3%提高到5%[13] - Amgen预计Prolea在LOE后仍将为公司带来强劲的现金流[16] - Amgen预计Repatha将继续增长并成为一个价值数十亿美元的产品[16] - Amgen对Avenity的长期增长前景非常乐观[16] - Amgen对Tespire的推出表现非常强劲，并在临床试验中有四个额外适应症[17]

业绩总结 - Amgen在Q2 '23实现了创纪录的销售额和非GAAP每股收益[6] - Q2 '23财务业绩表现强劲，营收达到69.86亿美元，同比增长6%[99] - Q2 '23净收入为26.83亿美元，同比增长8%[99] - Q2 '23每股收益为5.00美元，同比增长8%[99] - 2023年财务指导预期营收为266-274亿美元，非GAAP每股收益为17.80-18.80美元[104] 产品业绩 - Repatha®在Q2 '23全球销售额增长30%，美国销售额增长38%[13] - Prolia®在Q2 '23实现了超过10亿美元的销售额，销售额同比增长11%[16] - 9种产品实现了创纪录的季度销售额[10] - EVENITY®、BLINCYTO®、Repatha®等多个产品实现了两位数的销量增长[10] 新产品和技术研发 - LUMAKRAS®/LUMYKRAS™ (sotorasib)在治疗KRAS G12C突变的CRC患者中取得了积极的Phase 3研究结果[57] - LUMAKRAS®计划在2023年第三季度启动与化疗联合治疗第一线KRAS G12C突变和PD-L1阴性晚期/转移性NSCLC的Phase 3研究[60] - AMG 193是第一类小分子MTA合作PRMT5抑制剂，正在进行Phase 1/1b/2研究[73] 市场扩张和并购 - LUMAKRAS®与Vectibix®联合治疗KRAS G12C突变的CRC患者获得FDA突破性疗法认定[58] - BLINCYTO®在成人和儿童CD19阳性B-ALL患者中获得FDA加速批准转为全面批准[64] 未来展望 - Prolia®预计2023年将治疗超过700万患者[17] - LUMAKRAS®在NSCLC、CRC和其他实体瘤的全球临床开发计划将进一步探索其潜力[59] - LUMAKRAS®计划在第一线KRAS G12C突变的CRC患者中与Vectibix®和FOLFIRI联合治疗的Phase 3研究即将启动[61]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入达70亿美元,同比增长6%,创历史新高 [2][4] - 非GAAP每股收益为5美元,同比增长8% [4] - 全球销量增长11% [4] - 预计2023年全年收入将达到266亿美元至274亿美元,高于之前的指引 [8] - 预计2023年全年非GAAP每股收益将达到17.80美元至18.80美元,高于之前的指引 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 一般医疗业务(包括Repatha、Prolia、EVENITY、Aimovig)收入同比增长19%,销量增长21% [6] - Repatha销售额同比增长30%,美国销量增长34% [6] - Prolia销售额创纪录达10亿美元,同比增长11%,销量增长11% [6] - EVENITY销售额同比增长47% [4] - Otezla销售额同比增长1%,销量增长2% [6] - Enbrel销售额同比增长2%,销量持平 [6] - TEZSPIRE销售额同比增长39%,销量增长37% [6] - TAVNEOS在美国新患者数量增长28% [6] - AMJEVITA销售额同比增长29%,销量增长60% [6] - 血液肿瘤业务(包括BLINCYTO、Vectibix、KYPROLIS、LUMAKRAS)销量同比增长12% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国销量增长9% [6] - 欧洲、拉丁美洲、中东和加拿大地区销量增长8% [6] - 亚太地区是公司最快增长的地区,销量增长46% [4][6] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司对收购Horizon Therapeutics公司保持高度热情,认为可以增强公司的增长前景 [4][14][15][37] - 公司认为收购案遭到FTC反对的理由是基于猜测和假设,而非长期确立的反垄断法 [4] - 公司有信心能够在法庭上获胜,并在12月前完成收购 [4] - 公司有信心通过自身业务的强劲表现和管线的进展来实现长期增长 [4][5] - 公司正在加大对创新管线的投入,包括心血管、皮肤、肿瘤等领域的多个候选药物 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来保持高度信心,认为业务表现强劲,管线进展良好,将进一步增强公司的增长前景 [4][5] - 公司制造能力强大,能够满足不断增长的产品需求 [4] - 多个产品实现了季度销售额创纪录,反映公司有能力进一步扩大现有产品的受众群体 [4] - Prolia和EVENITY形成了强大的骨健康产品组合,有助于应对人口老龄化带来的需求增长 [4] - 公司管线进展良好,包括tarlatamab在小细胞肺癌和LUMAKRAS在结直肠癌等领域取得积极数据 [7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mohit Bansal 提问** 询问公司如何管理OX40抑制剂rocatinlimab在自身免疫方面的潜在风险 [11] **Dave Reese 回答** 公司尚未观察到自身免疫相关不良反应,会继续密切关注这一问题。公司未观察到治疗组与安慰剂组在感染率等方面存在差异 [12] 问题2 **Michael Yee 提问** 询问公司对TEPEZZA市场的信心和与Horizon的沟通情况 [14] **Murdo Gordon 回答** 公司对TEPEZZA的未来增长持乐观态度,认为Horizon团队在美国市场的执行力很强,未来还有多个增长催化剂。公司将利用自身的国际商业化能力帮助Horizon加速TEPEZZA在全球的推广 [15][16][17] 问题3 **Salveen Richter 提问** 询问tarlatamab在小细胞肺癌二期试验的数据如何,与一期试验结果相比有何变化 [19] **Dave Reese 回答** 二期试验的客观缓解率大幅超过一期试验的23%,持续缓解时间和总生存期也有明显改善。公司对这一疗效非常满意,认为有望改变小细胞肺癌的自然病程 [20][21]

净收入和现金流 - 2023年6月30日，Amgen Inc.的净收入为42.2亿美元，较2022年同期的27.93亿美元增长51%[13] - Amgen Inc.在2023年第二季度实现综合收入为41.71亿美元，较去年同期的29.17亿美元增长43%[13] - Amgen Inc.在2023年第二季度的营运活动中提供的净现金为51.73亿美元[17] - 截至2023年6月30日，Amgen Inc.的现金及现金等价物为342.48亿美元，较期初的76.29亿美元增长349%[17] 资产和股东权益 - Amgen Inc.的总资产截至2023年6月30日为902.69亿美元，较2022年底的651.21亿美元增长39%[14] - Amgen Inc.截至2023年6月30日的股东权益为67.81亿美元，较2022年底的36.61亿美元增长85%[15] - Amgen Inc.的固定资产净值截至2023年6月30日为55.32亿美元[14] - Amgen Inc.在2023年第二季度的股东权益中，累计其他综合亏损为2.8亿美元[15] 公司收购和业务发展 - 公司计划收购Horizon Therapeutics plc，交易股权价值约为278亿美元[25] - 公司以39亿美元现金收购了ChemoCentryx，主要是为了获得TAVNEOS，这是一种口服治疗药物，已获得FDA批准[26] 税务和税率 - 公司的有效税率增加主要是由于2023年开始实施的波多黎各新所得税，部分抵消了公平价值变化和净有利项目的影响[29] - 公司的税率差异主要是由于在波多黎各进行的业务所得税优惠，以及新加坡的业务也享有税收优惠[29] - 公司不再受到波多黎各美国领土上公司间购买商品和服务的4%消费税的影响[29] 财务投资和资产 - 公司持有的可供出售证券中，截至2023年6月30日，现金及现金等价物为336.18亿美元，市场证券为0美元[32] - 公司持有的其他权益证券中，除了贝达基因的股权投资外，还持有其他公开交易证券，截至2023年6月30日，其价值为3.97亿美元[37] - 公司对Neumora Therapeutics, Inc.的股权投资采用公允价值选择，截至2023年6月30日，其价值为3.16亿美元[39] 债务和股息 - 公司长期债务总额为593.77亿美元，较2022年底的373.54亿美元有所增加[43] - 公司于2023年2月向SEC提交了一个架构注册声明，允许发行未指定金额的债务证券、普通股、优先股、购买债务证券、普通股、优先股或存托股的认股权、购买普通股或优先股的权利、证券购买合同、证券购买单位和存托股[47] - 公司于2023年3月和2022年12月，董事会宣布每股2.13美元的季度现金股息，分别在2023年6月和2023年3月支付，2023年8月宣布每股2.13美元的季度现金股息，将于2023年9月支付[49]

业绩总结 - Amgen计划在今年推出更多的生物仿制药，预计生物仿制药将成为公司未来增长的重要来源[4] - Amgen的Hemonc业务在第一季度表现强劲，数据持续积累，医生对公司的治疗方案感到满意[9] - Vectibix在非美国销售方面表现非常出色，第一季度销售增长了36%[10] - 公司对亚洲和欧洲地区的产品需求增长非常迅速，分别增长了20%和35%[11] 新产品和新技术研发 - Blenzydo展示了让T细胞参与消灭癌细胞的重要性[10] - AMG 133在肥胖领域的数据表现令人兴奋，显示了潜在的减重效果[16] 市场扩张和并购 - Amgen对与Horizon的合并仍然充满热情，认为两家公司结合能够为更多患者提供服务[1] 未来展望 - 公司认为Inflation Reduction Act对患者和创新都不利，可能会对业务产生影响[17] - 公司看到创新和产品线的机会在于首创或最佳产品，特别是在目前没有有效疗法的疾病领域[18]