阿斯利康(AZN)

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AstraZeneca's (AZN) Imfinzi Gets FDA Nod in Expanded Use
ZACKS· 2024-06-18 00:30
文章核心观点 - FDA批准AstraZeneca的癌症药物Imfinzi联合化疗用于治疗失配修复缺陷(dMMR)晚期或复发子宫内膜癌 [1][2][3] - Imfinzi联合化疗较单独化疗可将疾病进展或死亡风险降低58% [3] - Imfinzi联合化疗的安全性良好,未发现新的安全问题 [4] - DUO-E研究还在评估Imfinzi联合Lynparza维持治疗的疗效,该方案也已达到无进展生存期主要终点 [5] - Imfinzi是AstraZeneca重要的肿瘤业务收入驱动器,第一季度销售额同比增长33% [9][10] 公司相关 - AstraZeneca目前评级为持有评级 [11] - Imfinzi已获批用于多种适应症,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌和肝细胞癌等 [7] - Imfinzi正在多个适应症进行III期临床试验,包括早期非小细胞肺癌和小细胞肺癌、早期胃癌和肝癌等 [8] 行业相关 - 同行业公司Acrivon Therapeutics、Aligos Therapeutics和RAPT Therapeutics评级为买入 [12][15][16] - 这些公司近期业绩表现良好,盈利预测也有所改善 [13][14][16][17][18]
AstraZeneca's (AZN) Tagrisso sNDA Gets FDA's Priority Tag
ZACKS· 2024-06-10 22:45
文章核心观点 阿斯利康的肺癌药物Tagrisso补充新药申请获FDA受理,有望扩大适用范围,若获批将进一步推动销售,同时介绍了公司评级及部分医疗行业其他股票情况 [1][3][4] 药物申请情况 - FDA受理阿斯利康Tagrisso补充新药申请,寻求扩大其在EGFR突变肺癌中的使用,用于不可切除、III期EGFR突变非小细胞肺癌患者放化疗后的治疗 [1] - FDA对该申请给予优先审评,预计2024年第四季度作出决定 [1] - FDA授予Tagrisso用于III期EGFRm NSCLC的突破性疗法认定 [1] 临床数据表现 - 基于III期LAURA研究数据,Tagrisso治疗使疾病进展或死亡风险较安慰剂降低84% [1] - Tagrisso治疗患者的无进展生存期为39.1个月,而安慰剂组为5.6个月 [2] 药物现有获批情况 - Tagrisso目前获批作为单药用于EGFR突变NSCLC一线治疗、局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC以及早期EGFRm NSCLC辅助治疗 [2] - 2024年2月,基于FLAURA2研究数据,FDA批准Tagrisso与化疗联合用于一线EGFR突变NSCLC [2] 销售情况 - 2024年第一季度,Tagrisso销售额达16亿美元,按固定汇率计算同比增长15%,药物标签扩展可能在未来几个季度进一步推动销售 [3] 股价表现 - 阿斯利康股价今年迄今上涨18.8%,行业上涨20.1% [2] 公司评级 - 阿斯利康目前Zacks排名为3(持有) [4] 其他医疗行业股票情况 - Krystal Biotech、Marinus Pharmaceuticals、Minerva Neurosciences目前Zacks排名为2(买入) [4] - 过去60天,Krystal Biotech 2024年每股收益预期从1.61美元提高到2.06美元,2025年从3.69美元提高到4.33美元,年初至今股价飙升32.6% [4] - Marinus Pharmaceuticals过去60天2024年每股亏损预期从2.43美元收窄至1.87美元,2025年从1.97美元收窄至0.9美元,年初至今股价暴跌86.1% [4] - Minerva Neurosciences过去60天2024年每股亏损预期从3.57美元收窄至1.89美元,2025年从4.54美元收窄至3.6美元,年初至今股价下跌47.6% [5]
The No-Brainer Buys: 3 Stocks That Are Absolute Must-Owns Right Now
Investor Place· 2024-06-08 04:13
文章核心观点 - 随着华尔街主要指数创新高,科技股股价上涨和经济数据暗示美联储可能放宽政策,投资者乐观,2024年追踪主要指数的ETF均有涨幅,传统和新兴行业股票表现良好,推荐三只6月及2024年剩余时间值得持有的股票 [1] 行业情况 - 2024年以来追踪标普500指数的SPDR S&P 500 ETF Trust上涨13%,追踪纳斯达克100指数的Invesco QQQ Trust ETF自1月以来上涨14%,追踪道琼斯工业平均指数的SPDR Dow Jones Industrial Average ETF Trust回报率约4% [1] - 华尔街传统行业如医疗保健、工业和消费必需品公司保持强劲,人工智能等新兴领域股票前景看好 [1] 阿斯利康(AstraZeneca) - 英国生物制药巨头,业务多元化,管线涵盖肿瘤、心血管、呼吸等治疗领域,拥有超180个项目,后期管线中有19个新分子实体 [2] - 2024年第一季度总收入同比增长19%至127亿美元,每股收益同比增长21%至1.41美元 [2] - 投资15亿美元在新加坡建设抗体药物偶联物工厂,收购Fusion Pharmaceuticals,致力于革新癌症治疗 [3] - 自1月以来股价飙升近20%,股息收益率1.8%,远期市盈率19倍,市销率5.3倍,华尔街预计12个月目标价约85美元,有5%上涨潜力 [3] 卡特彼勒(Caterpillar) - 建筑和工业设备领先制造商,战略投资可持续技术,股息支付稳定 [4] - 近期财报显示销售额和收入158亿美元,同比基本持平,营业利润率提高到22.3%,调整后每股收益从上年同期的4.91美元增至5.60美元,运营现金流21亿美元,用于股票回购和股息的资金达51亿美元 [4] - 拓展业务至电动和自动驾驶建筑车辆领域,今年早些时候与CRH合作推动北美电动建筑车辆的应用 [5] - 2024年至今股价上涨约11%,远期市盈率15倍,市销率2.5倍,分析师预计12个月目标价340美元,有4%上涨潜力,股息率1.6%,连续30年提高年度股息,入选标普500股息贵族指数 [5] 可口可乐(Coca-Cola) - 产品多样且全球知名,连续60多年提高股息,是华尔街首选股票 [5] - 2024年第一季度财报显示总收入达113亿美元,有机增长11%,调整后每股收益增长7%至0.72美元 [6] - 近年来通过创新、市场多元化和提供健康饮品实现增长,全球业务强大,拓展拉丁美洲和亚洲等新兴市场,美国零售销售同比增长4.1%,优于饮料行业整体 [6] - 年初至今股价回报率约8%,股息收益率3%,远期市盈率22.7倍,市销率6倍,华尔街预计12个月中位目标价68美元,有6%上涨潜力 [6]
Why CEO AstraZeneca believes the pharmaceutical company can almost double revenues by 2030
CNBC· 2024-06-05 07:17
文章核心观点 - 制药公司AstraZeneca计划到2030年将收入翻倍至800亿美元 [1] - 公司有信心实现这一目标,因为拥有大量现有产品和20个即将推出的新药,其中一半用于治疗癌症 [1] - 公司最近在美国临床肿瘤学会年会上发布了多款癌症药物的积极临床试验结果 [2] - 新的细胞疗法和抗体偶联药物有望治愈或将癌症变为慢性病 [2] 公司相关 - 公司2023年收入预计为458亿美元 [1] - 公司第一季度销售增长19%,肿瘤业务增长26%,首次超过50亿美元 [2] 行业相关 - 过去10-15年科学技术进步迅速,癌症治疗有望在不远的将来实现治愈或变为慢性病 [2]
AbelZeta announces clinical data showing preliminary anti-tumor activity for C-CAR031, an armored autologous GPC3 CAR-T, in patients with advanced hepatocellular carcinoma, at ASCO Annual Meeting 2024
Prnewswire· 2024-06-04 19:00
文章核心观点 AbelZeta公司公布C - CAR031首次人体研究者发起试验(IIT)初步安全和疗效结果,显示其在晚期肝细胞癌患者中有可控安全性和良好抗肿瘤活性,有望重新定义治疗范式 [1][2] 分组1:C - CAR031研究结果 - 9.03个月中位随访时,所有剂量水平患者疾病控制率(DCR)达91.3%,客观缓解率(ORR)为56.5%,DL4的ORR为75.0% [1][2] - 截至2024年3月14日,24名患者中23名符合疗效评估,91.3%患者肿瘤缩小,肝内和肝外病灶中位缩小42.2%(范围 - 28.1% - 94.4%) [2] - 9.03个月中位随访,Kaplan - Meier估计中位总生存期(mOS)为11.14个月(95% CI,7.56 - NE) [2] - 未观察到剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),22名(91.7%)患者出现细胞因子释放综合征(CRS),多数(87.5%)为1/2级CRS,仅1名(4.2%)为3级CRS [3] 分组2:C - CAR031介绍 - C - CAR031是一种自体、靶向GPC3的嵌合抗原受体T细胞(CAR - T)疗法,用于治疗HCC [4] - 基于阿斯利康设计的新型靶向GPC3的CAR - T,采用其显性负性转化生长因子 - β受体II(dnTGFβRII)装甲发现平台,由AbelZeta在中国生产 [4] - 由AbelZeta和阿斯利康在中国共同开发 [4] 分组3:研究相关信息 - 一项评估C - CAR031注射剂在晚期/不可切除HCC患者中安全性和抗肿瘤活性的I期临床研究(NCT05155189)正在中国进行 [5] - 截至2024年3月14日,24名患者在4个剂量水平接受C - CAR031输注,83.3%(20/24)有肝外转移,既往全身治疗的中位线数为3.5(范围1 - 6) [5] - 摘要标题为“Phase I study of C - CAR031, a GPC3 - specific TGFβRIIDN armored autologous CAR - T, in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC).”,摘要编号为4019 [5] - 会议类型和标题为Rapid Oral Abstract – Gastrointestinal Cancer – Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary,会议日期和时间为2024年6月3日9:45 AM - 11:15 AM CDT [5] 分组4:AbelZeta公司介绍 - AbelZeta是一家全球临床阶段生物制药公司,在马里兰州罗克维尔和中国上海设有卓越中心 [6] - 专注于开发创新的专有细胞疗法产品,致力于利用人体自身免疫系统对抗血液系统恶性肿瘤、实体瘤以及炎症和免疫性疾病 [6] - 在其卓越中心的GMP设施中推进早期临床研究的研发,产品线包括CAR - T和TIL疗法 [6]
This Pharma Stock Is Poised to Keep Outperforming the S&P 500
fool.com· 2024-05-30 19:00
文章核心观点 - 阿斯利康自2014年以来取得超越市场的业绩,虽面临质疑,但未来10年有望重现佳绩 [1][2] 公司目标与市场反应 - 2014年5月公司设定2023年实现年营收超450亿美元目标,遭华尔街质疑,最终达成目标且总回报超标普500指数 [1] - 2024年5月21日投资者日公司公布2030年销售额达800亿美元目标,超华尔街共识30%,部分分析师质疑其实现能力 [1] 公司优势与潜力 - 公司能较好应对专利悬崖,创新疗法管线预计到2030年带来近80亿美元新销售 [2] - 2023年研发支出近占总营收24%,有望推出多种创新疗法,支持未来十年继续跑赢标普500指数 [2] - 公司近期宣布股息提高7%,远期股息收益率约4%,高于同行和标普500指数平均收益率,定期提高股息或带来超额回报 [3] 投资建议 - 寻找多年跑赢标普500指数的股票很难,制药股表现不稳定,但阿斯利康创新创造价值的模式已被验证 [4] - 尽管面临专利到期等挑战,管理层称营收六年将增长77%,投资者应关注,基于过往表现公司值得给予信任 [5]
Fusion Pharmaceuticals Shareholders Approve Acquisition by AstraZeneca
prnewswire.com· 2024-05-30 04:05
文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Fusion Pharmaceuticals股东投票批准与阿斯利康子公司的安排计划,阿斯利康将收购Fusion全部已发行和流通股,交易待法院批准和满足其他条件,预计二季度完成 [1][2] 分组1:收购安排相关 - 今日Fusion Pharmaceuticals股东在特别会议上投票赞成与阿斯利康子公司的安排计划,阿斯利康将收购其全部已发行和流通股 [1] - 截至4月16日收盘,约84,965,608股有表决权,特别会议上共68,678,602股投票,占约80.83% [1] - 安排计划获99.92%投票股东赞成,排除特定股东投票后仍获99.92%赞成 [2] - 安排需法院批准和满足其他惯常成交条件,满足条件后交易预计二季度完成 [2] 分组2:公司介绍 - Fusion Pharmaceuticals是临床阶段肿瘤学公司,专注开发下一代放射性偶联物 [3] - 公司将α粒子发射同位素与靶向分子连接,选择性将有效载荷递送至肿瘤 [3] - 临床阶段开发组合包括针对mCRPC的FPI2265和针对实体瘤的新型放射性偶联物 [3] - 公司有符合良好生产规范的先进放射性药物制造设施,满足产品供应需求 [3] 分组3:前瞻性信息 - 声明中包含前瞻性陈述,涉及交易完成时间和成交条件满足或放弃等内容 [4] - 公司实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异,受多种因素影响 [5]
AstraZeneca (AZN) Falls on Failure to Meet NSCLC Study OS Goal
zacks.com· 2024-05-29 23:56
公司报告与行业动态 - 阿斯利康(AZN)公布了其合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)的实验性候选药物datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在III期TROPION-Lung01研究中的总生存期(OS)数据,该研究对比了Dato-DXd与多西他赛在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。多西他赛是目前该患者群体的标准化疗方案[1] - 尽管Dato-DXd的OS结果在数值上倾向于该药物,但在III期TROPION-Lung01研究的总体人群中未能达到统计学意义。受此消息影响,阿斯利康股价在5月28日下跌了2.4%[2] - Dato-DXd是一种专门设计的针对TROP2的DXd抗体-药物偶联物,由第一三共发现,并由阿斯利康和第一三共联合开发[3] - 在预先指定的非鳞状NSCLC患者亚组中,与多西他赛相比,使用Dato-DXd治疗观察到了临床上有意义的OS改善[4] - OS是III期TROPION-Lung01研究的双重主要终点之一,该研究评估了Dato-DXd在先前治疗过的NSCLC患者中的效果。另一个共同主要终点是无进展生存期(PFS)[5] - 在2023年10月,阿斯利康报告称,在TROPION-Lung01研究中,与多西他赛相比,使用Dato-DXd治疗在总体NSCLC患者人群中实现了统计学上显著的PFS改善[6] - 在非鳞状NSCLC患者中,与多西他赛相比,使用Dato-DXd治疗也实现了临床上有意义的PFS益处[7] - 截至今年,AZN股价已上涨13.8%,而行业增长为15.9%[7] - 在III期TROPION-Lung01研究中,Dato-DXd显示出良好的安全性,与先前研究中观察到的一致。与多西他赛相比,使用该候选药物导致的剂量减少或因不良事件而中断的情况更少[8] - 此外,未发现新的安全性问题或任何级别的药物相关间质性肺病事件[9] - 阿斯利康和第一三共已根据TROPION-Lung01研究的PFS数据,在美国提交了生物制品许可申请(BLA),寻求批准Dato-DXd用于晚期非鳞状NSCLC。FDA对BLA的决定预计将在2024年第四季度[10] - 阿斯利康还在单独的正在进行临床研究中,同时评估Dato-DXd在NSCLC治疗的早期阶段中的应用[11] - 目前,阿斯利康还正在美国审查一项申请,寻求批准Dato-DXd用于治疗HR+ HER2-乳腺癌。FDA对此适应症的最终决定预计将在2025年第一季度[12]
AstraZeneca Just Massively One-Upped Pfizer. Here's What It Means for the Stock
fool.com· 2024-05-29 22:07
文章核心观点 - 两家公司都有未来发展的路线图,但AstraZeneca的计划更加雄心勃勃 [1][2] - Pfizer的2030年战略目标是将收入增加至少450亿美元,主要依靠内部研发和并购等业务发展活动 [3][4][5] - AstraZeneca的目标是到2030年将收入增加至800亿美元,并计划推出至少20种新药,其中12种有望每年带来至少50亿美元的销售额 [6][7][8] - AstraZeneca的发展计划更加注重内部管线的执行,不需要过多的并购等业务发展活动,因此不会产生太多债务 [8][10] - 从投资角度来看,AstraZeneca的股票未来有望持续跑赢Pfizer [11][12][13][14]
AstraZeneca Plans to Rake in $80 Billion by 2030. Should You Buy the Stock?
fool.com· 2024-05-29 20:06
文章核心观点 - 阿斯利康推出新战略计划,目标是到2030年显著增长,若成功公司将在全球生物制药领域更突出,投资者可能获利,但并非适合所有投资者 [1] 新战略计划背景 - 2023年公司营收458亿美元,有182种疗法处于研发管线,超120个肿瘤、罕见病和生物制剂项目处于中后期临床试验,研发管线庞大且成熟 [2] 新战略计划目标 - 到2030年营收至少达到800亿美元,接近翻倍 [2] - 计划推出20种新药,部分药物峰值年销售额有望超50亿美元 [3] 新战略计划举措 - 投资15亿美元在新加坡建设专门生产抗体药物偶联物(ADCs)的制造工厂,预计2029年前投入运营 [4] - 扩大在中国的研发和制造活动,收购或投资中国生物科技公司以充实临床管线和药物资产库 [4][5] 股票投资分析 - 若计划顺利执行,公司有望实现行业领先增长,还将继续支付股息甚至可能增加,但预期股息收益率1.8%处于平均水平 [6] - 过去10年公司年营收累计增长72.5%,当前计划要求在六年多时间里年营收增长约75%,新产品推出节奏可能需加快,但公司规模更大、经验更丰富应可应对 [6] - 目前投资阿斯利康风险不高,即使关键临床试验失败对股东影响可能较小,但未来几年小型生物制药公司可能增长更快 [7] - 若寻求成长股或低价股可考虑其他公司,若对有宏大计划的蓝筹股感兴趣,阿斯利康是不错选择 [8]