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阿斯利康(AZN)
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阿斯利康罕见病新药获批上市
新浪财经· 2025-12-26 20:21
产品获批与核心价值 - 阿斯利康与Ionis公司联合开发的依普隆特生钠注射液(商品名万诺维,Wainua)于12月25日在中国正式获批,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)[1][6] - 该药物是中国目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂,为治疗选择有限的患者提供了新的治疗手段[1][6] - 患者可通过自动注射器每月一次自行给药,显著提升了用药便利性并有望改善生活质量[1][6] 临床数据与疗效 - 此次批准基于NEURO-TTRansform III期临床研究的阳性结果,研究为期66周[3][8] - 与外部安慰剂相比,接受依普隆特生钠治疗的患者在两项共同主要终点(血清TTR浓度和以mNIS+7评估的神经病变损害)和关键次要终点(以Norfolk QoL-DN评估的生活质量)方面,均表现出一致且持续的临床获益[3][8] - 研究结果已发表于《美国医学会杂志》(JAMA),显示在治疗第35、66及85周,药物在不同患者人群中均体现出获益[3][8] - 在整个研究期间,依普隆特生钠持续展现出良好的安全性和耐受性[3][8] 疾病背景与市场潜力 - ATTRv-PN是一种致残性疾病,可导致外周神经损伤,患者通常在诊断后5年内出现运动功能障碍,若不接受治疗,一般会在10年内死亡[4][9] - 在中国,该疾病的诊断面临重大挑战,患者发病年龄介于17至68岁,平均发病年龄为42岁[4][9] - 公众及医疗专业人士对该疾病认知度普遍偏低,且症状与常见疾病重叠,导致患者从症状出现到明确诊断平均延误3至4年,诊断延迟会严重影响预后并显著缩短生存期[4][9] - 依普隆特生钠为每月一次用药的基因沉默剂,通过上游抑制TTR蛋白的生成发挥作用,作为RNA靶向治疗药物,它可在肝脏源头减少TTR蛋白的产生,因而具有潜力用于治疗各类型的ATTR[4][9] 全球布局与研发管线 - 依普隆特生钠已在美国和欧盟获批用于治疗ATTRv-PN,并正在全球更多国家和地区推进审批进程[5][9] - 该药物目前正在开展CARDIO-TTRansform III期临床研究,旨在评估其用于治疗成人转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的疗效[5][9] - CARDIO-TTRansform研究是迄今为止规模最大的针对ATTR-CM的临床研究,共有逾1400名患者参与[5][9]
2026年服贸会首设出海专区
北京晚报· 2025-12-26 16:24
2026年中国国际服务贸易交易会概况 - 2026年服贸会将于2026年9月9日至13日在首钢园举办 会期5天 [1] - 已有挪威 斯洛伐克 世界知识产权组织等10余个国家和国际组织计划继续设展办会 港澳台地区计划继续设立展台 [1] - 已有阿斯利康 礼来 西门子 中远海运等近百家世界500强和行业龙头企业意向参展 [1] - 服贸会已成功举办12届 累计吸引近200个国家和地区的147万展客商参与 [1] - 首钢园正在为打造服贸会永久会址进行升级改造 将建成融合展览 会议 洽谈与文化活动功能为一体的多功能特色“会展小镇” [1] 展会活动与论坛安排 - 计划继续高规格举办全球服务贸易峰会 邀请外国政要 国际组织负责人 跨国公司CEO出席并发言 [1] - 将同期举办论坛会议活动 邀请各界交流研讨 凝聚共识 发布成果 [1] - 将广泛邀请各方设展办会 洽商合作 继续设置主宾国 主宾省 [2] - 将邀请国际组织 服务贸易强国和地区 行业龙头企业等设展办会 [2] - 将邀请境外国家和地区 省区市 国际组织及领军企业发布 解读招商引资政策 推介产业优势 [2] 专题展览设置与行业聚焦 - 2026年服贸会继续设置金融服务 文旅服务 教育服务 体育服务等服务贸易重点领域的专题展 [2] - 专题展将聚焦行业热点和发展趋势 展示数字技术 人工智能 金融科技 研发设计等服务业的新成果 新应用 新技术 [2] - 专题展旨在推广中国服务 北京服务产品和品牌 [2] - 2026年服贸会首次设置出海专区和中小企业展览专区 [2] - 部分专题展区将首次增设出海专区 展示我国对外贸易 特别是服务出海 技术出海的案例和成果 [2] 企业服务与支持 - 专业机构将在服贸会现场向各类参展参会企业提供跨境法律 税务 知识产权等领域的政策解读 风险咨询等服务 [2] - 驻华使馆 海外商协会等将设立“国别服务窗口” 助力供需对接及企业出海 [2]
中国首个用于“淀粉人”治疗的基因沉默剂获批
新京报· 2025-12-26 15:36
药物获批与市场地位 - 阿斯利康与Ionis公司联合开发的依普隆特生钠注射液于12月25日获中国国家药监局批准 [1] - 该药物用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN) [1] - 依普隆特生钠成为中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂 [1] 疾病背景与临床需求 - ATTRv-PN是一种由错误折叠的TTR蛋白在组织中积聚引起的致残性疾病 可导致外周神经损伤 [2] - 患者通常在诊断后5年内出现运动功能障碍 若不接受治疗 一般会在10年内死亡 [2] - 中国患者平均发病年龄为42岁 从症状出现到明确诊断平均延误3至4年 [2] - 该疾病已被纳入国家第二批罕见病目录 但公众及医疗专业人士认知度普遍偏低 [3] 药物机制与临床价值 - 依普隆特生钠为每月一次用药的基因沉默剂 属于RNA靶向治疗药物 [3] - 其通过上游抑制转甲状腺素蛋白(TTR)的生成 在肝脏源头减少TTR蛋白的产生 [3] - 临床证据显示该药物能够阻止神经病变进展 并显著改善神经功能与生活质量 [3] - 该药物具有潜力用于治疗各类型的转甲状腺素蛋白淀粉样变性 [3]
ATTRv-PN基因沉默剂万诺维在华获批
环球网资讯· 2025-12-25 17:00
公司动态 - 阿斯利康与Ionis公司联合开发的依普隆特生钠注射液于2025年12月22日在中国正式获批 [1] - 该药物用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 [1] - 依普隆特生钠是中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂 [1] 行业与市场 - ATTRv-PN是一种可致残且危及生命的疾病,患者通常在诊断后5年内出现运动功能障碍,若不治疗一般会在10年内死亡 [1] - 转甲状腺素蛋白淀粉样变性已被纳入中国《第二批罕见病目录》 [1] - 长期以来,中国ATTRv-PN患者面临神经系统症状、生活质量显著下降以及治疗方案十分有限的困境 [1] 产品与医学价值 - 依普隆特生钠的商品名为万诺维®,英文商品名为Wainua® [1] - 该药物的获批为ATTRv-PN患者带来了新的治疗希望 [1] - 北京协和医院院长、EPIC-ATTR中国首席研究者张抒扬教授肯定了该药物对患者的意义 [1]
阿斯利康(AZN.US)自免双抗“戈鲁利单抗”在华申报上市
智通财经网· 2025-12-24 13:57
核心观点 - 阿斯利康的戈鲁利单抗注射液于2025年12月24日在中国提交上市申请 推测适应症为全身型重症肌无力 标志着该创新疗法进入中国监管审批阶段 [1] 药品申报信息 - 受理号为JXSS2500153和JXSS2500152 承办日期为2025年12月24日 [2] - 药品名称为戈鲁利单抗注射液 药品类型为治疗用生物制品 申请类型为进口 注册分类为1类 [2] - 申报企业包括Alexion Europe SAS Patheon Italia S.P.A 以及阿斯利康全球研发(中国)有限公司 [2] 药物技术特点 - 戈鲁利单抗是一种迷你双抗 分子量较小 为25kD [1] - 较小的分子量可以带来更好的组织渗透性 [1] - 药物结构只包含靶向补体C5的抗体重链可变区和与白蛋白特异性结合的抗体片段 [1] - 与白蛋白的结合能够延长其半衰期 [1] 目标疾病概况 - 目标适应症推测为全身型重症肌无力 这是一种罕见、使人衰弱、慢性的自身免疫性神经肌肉疾病 [1][2] - 疾病会导致肌肉功能丧失和严重无力 [2] - 初期症状可能包括言语不清、复视、眼睑下垂和无力 [2] - 随着疾病进展 症状会变得更加严重 包括极度疲劳、吞咽困难、窒息和呼吸衰竭 [2]
ABBV vs. AZN: Which Pharma Stock is the Better Investment Now?
ZACKS· 2025-12-24 00:56
公司概况与业务布局 - 艾伯维与阿斯利康均为全球性医疗保健公司,拥有多元化的药物产品组合,并在免疫学和肿瘤学领域占据强势领导地位 [1] - 艾伯维在神经科学领域有稳固地位,并销售医美和眼科护理产品,而阿斯利康在罕见病、心血管、呼吸系统领域有重要布局,同时销售疫苗 [1] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线,能够提供创新疗法并支持未来增长 [2] 艾伯维的增长动力与业绩 - 艾伯维在免疫学领域取得巨大成功,其三大重磅药物Skyrizi、Rinvoq和Humira合计贡献了近一半的营收,尽管Humira于2023年在美国失去独占权,但公司已恢复强劲增长 [3] - 今年以来,Skyrizi和Rinvoq的合计销售额同比增长53%,达到185亿美元,公司预计这两款药物2025年合计销售额将超过250亿美元 [4] - 肿瘤学业务在2025年前九个月贡献了约50亿美元收入,同比增长近3%,神经科学药物销售额增长超过20%,达到近78亿美元 [5] - 公司近年来执行了激进的收购战略以加强早期管线,自2024年初以来已完成超过30笔并购交易 [6] 艾伯维面临的挑战 - 公司面临Humira生物类似药的持续侵蚀、抗癌药Imbruvica竞争压力加大以及医美业务销售额下降等近期不利因素 [7] - 2025年前九个月,其医美业务销售额下降超过7%,主要受持续的宏观挑战和美国消费者情绪疲软影响 [7] 阿斯利康的增长动力与业绩 - 阿斯利康拥有多元化的地域布局和产品组合,包括Imfinzi、Lynparza、Farxiga/Forxiga、Ultomiris和Tagrisso等关键药物正在推动营收增长 [8] - 2025年,Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway和Truqap等新药也为营收增长做出贡献,抵消了部分成熟品牌失去独占权的影响 [9] - 基于新产品和管线药物,公司相信能在2025-2030年间实现行业领先的营收增长,目标到2030年实现800亿美元总收入,并计划在此期间推出20种新药 [10] - 公司目标到2026年实现核心营业利润率达到30%中期水平 [10] 阿斯利康面临的挑战 - 公司面临美国Part D重新设计对肿瘤销售的影响、中国子公司正在接受调查等挑战 [12] - 2025年,美国和欧洲的仿制药/生物类似药竞争正在损害Brilinta和Soliris等关键药物的销售 [12] - 公司预计第四季度Farxiga和Lynparza在中国市场的收入将受到带量采购相关的库存补偿成本和医院年终预算封顶的影响,新兴市场的招标订单波动性也可能损害第四季度收入 [13] 财务预估与市场表现比较 - 市场对艾伯维2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长8.2%和5.1%,过去60天,其2025年每股收益预估从11.04美元下调至10.64美元,而2026年预估从14.41美元微升至14.42美元 [14][15] - 市场对阿斯利康2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长9%和11.9%,过去60天,其2025年每股收益预估从4.56美元上调至4.60美元,2026年预估稳定在5.15美元 [16] - 年初至今,艾伯维股价上涨28%,阿斯利康股价飙升40%,同期行业上涨17% [17] - 从估值角度看,艾伯维的远期市盈率为15.90倍,低于阿斯利康的17.81倍,显得更具吸引力,艾伯维的股息收益率为2.88%,也高于阿斯利康的1.10% [18][22] 综合比较与结论 - 两家公司均被给予Zacks第三级持有评级,选择其一具有挑战性 [24] - 尽管都是高质量的制药企业,但在此次直接比较中,阿斯利康相对于艾伯维持有微弱优势 [24] - 艾伯维在Humira失去独占权后的增长复苏令人印象深刻,但其近期战略严重依赖激进的业务拓展,大量收购和授权交易虽然加强了长期管线,但拖累了近期盈利,导致近期每股收益预期被下调 [25][26] - 相比之下,阿斯利康的增长概况显得更为内部平衡,其收入来源于肿瘤、心血管、呼吸系统和罕见病领域更广泛的重磅产品组合,减少了对单一资产的依赖 [27]
5 Big Drug Stocks That May Continue to Outperform in 2026
ZACKS· 2025-12-23 22:51
行业整体表现与前景 - 在经历疲软的上半年后,制药和生物技术板块在过去2-3个月复苏,多数大型药企已与特朗普政府签署药品定价协议 [1] - 大型制药公司的并购活动在下半年激增,提振了投资者对该行业的信心 [1] - 过去三个月,大型制药行业的表现已超越标普500指数 [1] - 行业创新处于顶峰,肥胖症、细胞和基因疗法、炎症、罕见病、神经科学和下一代肿瘤治疗等关键领域吸引了投资者关注 [2] - 尽管面临管线挫折、专利悬崖和监管风险等不利因素,但快速创新、AI在药物研发中应用增加、积极的管线/监管进展以及持续的并购势头预示着2026年良好的增长前景 [2] - 大型制药公司近期因定价协议、并购和创新重振投资者情绪而跑赢标普500指数 [4] 礼来公司 - 礼来凭借其热门药物替尔泊肽(糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound)取得了巨大成功 [6] - Mounjaro和Zepbound上市仅三年多,已成为礼来关键的营收增长驱动力,需求快速增长 [7] - 2025年,Mounjaro和Zepbound在新国际市场上市以及美国增产改善了供应,推动了强劲的销售增长 [7] - 预计Mounjaro和Zepbound在2026年需求将持续强劲 [7] - 礼来的其他新药,如Kisunla、Omvoh和Jaypirca,也贡献了营收增长,预计这一趋势将在2026年持续 [7] - 礼来正广泛投资肥胖症领域,拥有多个处于临床开发阶段的新分子,包括两个后期候选药物:每日一次口服GLP-1小分子orforglipron和三激动剂retatrutide [8] - 礼来已公布orforglipron在肥胖和II型糖尿病方面的六项研究的积极数据 [8] - 本月,礼来已提交orforglipron用于肥胖症的监管申请,为明年可能的上市铺平了道路 [8] - 礼来的三重作用肠促胰岛素retatrutide在一项针对肥胖和膝骨关节炎疼痛患者的III期研究中显示出显著的减重效果,并大幅缓解了骨关节炎疼痛 [9] - 礼来正努力通过扩展到心血管、肿瘤学和神经科学领域,实现GLP-1药物之外的多元化 [9] - 2025年,礼来宣布了多项并购交易以加强其产品管线 [9] - 年初至今,礼来股价上涨了39.3% [10] - 过去60天,对礼来2026年每股收益的预期从30.78美元上调至33.61美元 [10] 强生公司 - 强生在2025年迄今录得强劲的经营业绩,得益于关键品牌收入的两位数增长以及新上市产品的贡献 [11] - 尽管其数十亿美元产品Stelara失去独占权以及Part D重新设计带来负面影响,强生创新医药部门2025年前九个月的有机销售额仍增长了3.4% [11] - 增长由强生的关键药物如Darzalex、Erleada和Tremfya驱动 [11] - Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato等新药也对增长做出了显著贡献 [11] - 2026年,强生预计创新医药部门将加速增长,驱动力来自其关键产品以及新药和近期上市产品 [12] - 强生的医疗器械业务在过去两个季度有所改善,得益于收购的心血管业务(Abiomed和Shockwave)以及外科手术中的外科视光和伤口闭合业务 [13] - 强生电生理业务的改善也推动了增长 [13] - 2026年,强生预计医疗器械业务的增长将好于2025年水平,驱动力来自所有医疗器械平台对新上市产品采用率的提高以及对高增长市场的更多关注 [14] - 强生预计将在2026年于美国推出Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体等新产品,并为OTTAVA机器人手术系统提交监管申请 [14] - 其医疗器械部门中骨科业务的待剥离应能改善该部门的增长和利润率,因为骨科业务一直是强生的低增长业务 [15] - 公司今年快速推进了其产品管线,取得了重要的临床和监管里程碑,这将有助于推动未来几年的增长 [16] - 强生今年还进行了收购狂潮,收购Intra-Cellular Therapies加强了其在神经和精神药物市场的地位 [16] - 年初至今,强生股价上涨了43.3% [17] - 过去60天,对强生2026年每股收益的共识预期从11.46美元微升至11.49美元 [17] 艾伯维公司 - 艾伯维的畅销药修美乐因失去独占性和生物类似药侵蚀导致销售额下降 [18] - 然而,艾伯维通过成功推出另外两种新的免疫学药物Skyrizi和Rinvoq,成功应对了修美乐失去独占性的挑战,这两种药物表现极佳,并因新适应症获批而得到加强 [18] - Skyrizi和Rinvoq在2025年前九个月合计销售额达185亿美元 [18] - 强劲的免疫学市场增长、市场份额提升以及新适应症的势头,预计将推动这些药物的增长 [19] - Rinvoq、Skyrizi、Venclexta和Vraylar等药物的强劲销售表现,加上Ubrelvy、Elahere、Epkinly和Qulipta等较新药物的显著贡献,应在2026年继续推动公司营收增长 [20] - 然而,由于宏观挑战和消费者情绪低迷(尤其是在美国),艾伯维美学部门的销售额正在下降,这将在2026年继续构成不利因素 [20] - 在新产品上市的推动下,艾伯维预计到2029年将实现高个位数的复合年增长率,因为其在本十年剩余时间内没有重大的独占权丧失事件 [21] - 这一增长的很大一部分预计将由Skyrizi和Rinvoq的强劲表现驱动 [21] - 过去几年,艾伯维一直通过无机增长来加强其早期管线,这应能推动长期增长 [22] - 年初至今,艾伯维股价上涨了28.2% [22] - 过去60天,对艾伯维2026年每股收益的共识预期从14.41美元微升至14.42美元 [22] 安进公司 - 安进的关键药物如Repatha、Evenity、Blincyto以及新药Tavneos和Tezspire的收入正在推动其营收增长 [23] - 罕见病药物和新的生物类似药上市也贡献了营收增长 [23] - 这些药物正在弥补成熟药物如Enbrel收入下降的影响 [23] - 安进预计Repatha、Evenity、Tezspire以及肿瘤和罕见病药物,以及生物类似药,将在2026年继续推动营收增长 [23] - 安进今年成功推出了一些新的生物类似药产品,在2025年前九个月产生了可观的销售额 [24] - 安进新的生物类似药上市将在未来几年缓解其即将到来的独占权丧失的影响方面发挥关键作用 [24] - 安进拥有几个关键的管线资产,其主要焦点是肥胖症候选药物MariTide,这是一种GIPR/GLP-1受体激动剂,正被开发为每月一次(可能频率更低)的便捷自动注射器单剂量给药 [24] - 这一关键特性使其区别于礼来和诺和诺德流行的基于GLP-1的肥胖症药物Zepbound和Wegovy(均为每周注射) [24] - 在临床研究中,MariTide显示出可预测且持续的减重效果,并对心脏代谢参数有显著影响 [24] - 未来6到12个月内预计会有多项管线数据读出,这可能成为该股的重要催化剂 [24] - 年初至今,安进股价上涨了27.3% [25] - 过去60天,对安进2026年每股收益的共识预期从21.43美元上调至21.62美元 [25] 阿斯利康公司 - 阿斯利康的产品组合中有几种销售额超过10亿美元的畅销药,包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga、Imfinzi、Lynparza、Calquence和Ultomiris [26] - 这些药物在需求增长趋势的支持下推动着公司营收,预计这一趋势将在2026年持续 [26] - Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway(与第一三共合作)和Truqap等较新药物也在2025年贡献了营收增长,足以抵消Brilinta、Pulmicort和Soliris等一些成熟品牌失去独占性带来的损失 [27] - 罕见病业务在第三季度也有所改善 [27] - 在其新产品和管线药物的支持下,阿斯利康相信其能在2025-2030年间实现行业领先的营收增长 [28] - 阿斯利康预计到2030年实现总计800亿美元的收入 [28] - 到上述时间框架,阿斯利康计划推出20种新药,其中已有9种新药上市/获批 [28] - 公司相信其中许多新药有潜力在峰值年份产生超过50亿美元的收入 [28] - 公司也有望在2026年实现核心营业利润率达到百分之三十中段的目标 [28] - 年初至今,阿斯利康股价上涨了10.7% [30] - 过去60天,对阿斯利康2026年每股收益的共识预期稳定在5.15美元 [30]
AZN, Daiichi's Enhertu Gets FDA Nod for First-Line Breast Cancer (Revised)
ZACKS· 2025-12-23 17:16
核心批准与里程碑 - 美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康与第一三共的抗体药物偶联物Enhertu联合罗氏的Perjeta用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[2] - 该批准基于III期DESTINY-Breast09研究的数据并获得了FDA的优先审评和突破性疗法认定[2] - 此次一线适应症获批后阿斯利康需向第一三共支付1.5亿美元的里程碑付款[3][7] 临床数据与疗效 - 在DESTINY-Breast09研究中Enhertu-Perjeta组合相比当前标准疗法THP将疾病进展或死亡风险降低了44%[5][7] - 接受Enhertu-Perjeta治疗的患者中位无进展生存期为40.7个月而接受THP治疗的患者为26.9个月[7][8] 药物现有市场地位 - Enhertu已在美国等超过85个国家获批用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗[3] - 该药物也在HER2靶向的肺癌和胃癌适应症中获批[3] - 监管申请通过FDA的实时肿瘤学审评项目进行审评[3] 公司合作与财务 - 阿斯利康与第一三共于2019年3月达成全球合作共同开发和商业化Enhertu并于2020年7月扩大合作范围至Datroway[9] - 第一三共负责Enhertu和Datroway的生产与供应并在美国记录Enhertu的销售额[9] - 过去一年阿斯利康股价上涨36.3%而行业涨幅为12.1%[4] 其他生物科技公司表现 - ANI Pharmaceuticals的2025年每股收益预估从7.29美元上调至7.54美元2026年预估从7.79美元上调至8.15美元过去一年股价上涨46%[11] - CorMedix的2025年每股收益预估从1.85美元上调至2.87美元2026年预估从2.49美元上调至2.88美元过去一年股价上涨32.7%[12] - Castle Biosciences的2025年亏损预估从65美分收窄至34美分2026年亏损预估从2.10美元改善至1.06美元过去一年股价上涨38.2%[13]
AZN, Daiichi's Enhertu Gets Breakthrough Tag for Expanded Cancer Use
ZACKS· 2025-12-23 00:25
Enhertu获得FDA突破性疗法认定 - 美国食品药品监督管理局授予阿斯利康与第一三共的抗体偶联药物Enhertu突破性疗法认定,用于治疗新辅助治疗后存在残留浸润性病灶且高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成年患者 [1] - 这是Enhertu获得的第十个突破性疗法认定,突显了该药物在乳腺癌治疗领域带来变革性结果的潜力 [2] - 该认定基于III期DESTINY-Breast05试验数据,显示与当前标准疗法相比,Enhertu治疗可能有助于阻止浸润性疾病复发 [3] Enhertu的适应症批准与市场地位 - Enhertu目前已在包括美国在内的超过85个国家获批,用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗,同时也在HER2靶向的肺癌和胃癌适应症中获批 [8] - 本月早些时候,FDA批准Enhertu与罗氏的Perjeta联合用药,作为美国不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的一线治疗方案,该批准基于III期DESTINY-Breast09研究数据 [9] - Enhertu是阿斯利康与第一三共合作开发的第一个抗体偶联药物,其后是Datroway,后者于2025年首次获得FDA批准用于治疗乳腺癌,近期又获批用于治疗肺癌 [10] 阿斯利康与第一三共的合作与开发计划 - 根据合作协议,两家公司共同负责Enhertu和Datroway在全球(日本除外)的开发和商业化,第一三共负责这两款药物的生产和供应 [11] - 两家公司正在为Enhertu和Datroway推进广泛的开发计划,测试其作为单药疗法及联合疗法在多种肿瘤类型中的应用 [11] 阿斯利康的III期LATIFY研究更新 - 阿斯利康宣布,评估其管线候选药物ceralasertib联合其重磅癌症药物Imfinzi用于经治晚期非小细胞肺癌患者的III期LATIFY研究,未能达到总生存期的主要终点 [12] - 该研究针对无已知可操作基因组改变、且在先前免疫疗法和铂类化疗后疾病进展的患者 [13] - ceralasertib联合Imfinzi的治疗总体耐受性良好,安全性特征与各药物已知特性相似,未发现新的安全性问题 [13] Imfinzi的销售表现与适应症 - Imfinzi作为单药或联合其他药物,已获批用于多种癌症适应症,包括肝癌、肺癌、子宫内膜癌、胆管癌和胆囊癌以及肌层浸润性膀胱癌 [14] - 在2025年前九个月,Imfinzi销售额达43.2亿美元,同比增长25%,增长动力来自肺癌和肝癌适应症的需求增长 [14] 阿斯利康股价表现 - 过去六个月,阿斯利康股价上涨29.3%,同期行业涨幅为26.2% [4]
AstraZeneca Drug Combination Falls Short of Goal in Lung-Cancer Trial
WSJ· 2025-12-22 15:39
核心观点 - 公司宣布其药物组合在晚期肺癌的后期临床试验中未达到主要终点 [1] 药物研发进展 - 公司开发的ceralasertib组合疗法在针对晚期肺癌的后期临床试验中未能达到主要目标 [1]