公司动态 - AstraZeneca与Daiichi Sankyo自愿撤回抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的营销授权申请（MAA）[1] - AstraZeneca与Daiichi Sankyo正在寻求Dato-DXd用于不可切除或转移性HR+ HER2-乳腺癌的批准[2] - AstraZeneca与Daiichi Sankyo撤回Dato-DXd在美国的生物制品许可申请（BLA），并重新提交了针对先前治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的新BLA[13] - AstraZeneca与Daiichi Sankyo正在分别进行Dato-DXd用于三阴性或HR低、HER2阴性乳腺癌的研究[11] - AstraZeneca的股价在过去一年下跌了1.6%，而行业增长了4%[14] 行业趋势 - 抗体药物偶联物（ADCs）被认为是制药行业的颠覆性创新，能够通过抗体的靶向作用将细胞毒性药物递送至肿瘤，从而改善癌症治疗[3] - Daiichi Sankyo与默克（Merck）共同开发和商业化三种ADCs：patritumab deruxtecan/MK-1022、raludotatug deruxtecan/MK-5909和ifinatamab deruxtecan/MK-2400[4] - 辉瑞（Pfizer）通过收购癌症生物技术公司Seagen，增加了四种ADCs：Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak，这些药物在第三季度分别为辉瑞的肿瘤收入贡献了2.68亿美元、4.09亿美元、1.24亿美元和3400万美元[7][18] 监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）向默克/Daiichi Sankyo的BLA发出完整回复函，拒绝加速批准patritumab deruxtecan用于先前治疗的EGFR突变NSCLC[5] - FDA本月早些时候授予Dato-DXd用于先前治疗的晚期EGFR突变NSCLC的突破性疗法认定[9] - 针对Dato-DXd用于不可切除或转移性HR+ HER2-乳腺癌的BLA目前正在美国进行审查，预计FDA将在2025年第一季度做出决定[10] - 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的反馈促使公司撤回Dato-DXd在非鳞状NSCLC中的MAA[20] 研发进展 - Dato-DXd的BLA基于II期TROPION-Lung05研究和III期TROPION-Lung01研究的数据[8] - 针对Dato-DXd用于不可切除或转移性HR+ HER2-乳腺癌的监管申请正在欧盟进行审查[15] - Daiichi Sankyo有六种ADCs正在临床开发中，涵盖多种癌症类型，并利用其DXd ADC技术开发[16] - raludotatug deruxtecan正在II/III期研究中用于卵巢癌，ifinatamab deruxtecan正在III期研究中用于小细胞肺癌，并在II期研究中用于结直肠癌、膀胱癌、子宫内膜癌和头颈癌[17]

诉讼背景 - Portnoy律师事务所代表在2022年2月23日至2024年12月17日期间购买AstraZeneca PLC证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者需在2025年2月21日前提交主要原告动议 [1] 诉讼指控 - 指控AstraZeneca在中国涉及保险欺诈 [3] - 该行为导致在中国法律风险增加 最终导致AstraZeneca中国区总裁被中国当局拘留 [3] - 公司淡化了其法律风险 [3] - 一旦真相曝光 可能严重影响AstraZeneca在中国的业务 [3] - 被告关于公司业务 运营和未来前景的声明存在虚假 误导性或缺乏合理依据 [3] 律师事务所信息 - Portnoy律师事务所专门代表投资者追究公司不当行为造成的损失 [2] - 该所创始合伙人已为受损投资者追回超过55亿美元 [2] - 投资者可免费联系律师事务所了解追回损失的相关信息 [5]

AstraZeneca (AZN) announced that its blockbuster cancer drug, Tagrisso (osimertinib), has been approved in the EU for expanded use in non-small cell lung cancer (NSCLC).The eligible patient population includes adults with locally advanced, unresectable NSCLC with EGFR exon 19 deletions (ex19del) or exon 21 (L858R) substitution mutations whose disease has not progressed during or following platinum-based chemoradiation therapy. The FDA approved this combination in September for a similar indication.The nod i ...

公司动态 - 公司在中国的高管因涉嫌欺诈被逮捕 导致公司在中国市场可能面临销售下滑 [1] - 公司第三季度营收同比增长18% 达到136亿美元 调整后每股收益为2.08美元 同比增长20% [2] - 公司在中国市场的营收为17亿美元 同比增长15% [3] - 公司管理层表示将严肃对待中国高管的调查 并承诺与当局合作 [4] - 公司设定了到2030年实现800亿美元营收的目标 去年营收为458亿美元 [7] 业务表现 - 公司肿瘤业务第三季度销售额为56亿美元 同比增长19% [2] - 公司所有业务部门在第三季度均实现强劲营收增长 罕见病业务销售额为21亿美元 同比增长9% [3] - 公司拥有近200个正在进行的研究项目 包括21个全新的临床化合物 [6] 研发进展 - 公司正在进行AZD5004的二期临床试验 该药物在一期试验中使患者体重平均减少5.8% [5] - 公司正在开发至少三种减肥疗法候选药物 包括潜在的口服GLP-1药物AZD5004 [8] - 公司正在探索减肥市场 目前批准的GLP-1疗法为每周注射一次 口服制剂将吸引不喜欢注射的患者 [8][9]

The most recent trading session ended with Astrazeneca (AZN) standing at $65.35, reflecting a +1.41% shift from the previouse trading day's closing. The stock outpaced the S&P 500's daily gain of 1.09%. Meanwhile, the Dow experienced a rise of 1.18%, and the technology-dominated Nasdaq saw an increase of 1.03%.Heading into today, shares of the pharmaceutical had gained 0.28% over the past month, outpacing the Medical sector's loss of 2.76% and the S&P 500's loss of 0.71% in that time.Analysts and investors ...

公司动态 - 阿斯利康可能向投资者发布了具有误导性的商业信息 [1] - 阿斯利康执行副总裁兼中国区总裁Leon Wang正在配合中国当局的调查 [3] - 阿斯利康中国区数十名高管涉嫌保险欺诈案件 [4] 市场反应 - 阿斯利康美国存托凭证在2024年10月30日下跌3 1% [3] - 阿斯利康美国存托凭证在2024年11月5日进一步下跌7 2% [4] 法律行动 - Rosen Law Firm正在准备集体诉讼以追回投资者损失 [2] - Rosen Law Firm在证券集体诉讼领域具有丰富经验并取得显著成果 [5]

阿斯利康 (AstraZeneca) - 阿斯利康的估值相对较低，仅为明年预期利润的15倍，而标普500指数的平均估值为23倍 [2] - 公司业务多元化，拥有多种药物，其中一些药物在2024年前九个月的收入超过10亿美元 [3] - 通过收购Fusion Pharmaceuticals和Amolyt Pharma，阿斯利康增强了其产品线，目前拥有199个项目 [3][4] - 公司预计今年收入和核心每股收益将实现高两位数的增长 [5] 礼来 (Eli Lilly) - 礼来目前是全球市值最大的制药公司 [6] - Tirzepatide是礼来的关键催化剂，2024年销售额达到110亿美元，预计到2029年将达到340亿美元 [7] - 礼来正在等待美国FDA批准Tirzepatide用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，并在进行多项临床研究 [8] - 公司其他重磅药物如Taltz、Verzenio和Humalog在2024年第三季度的销售额同比增长超过17% [9] - 礼来拥有24个后期项目，包括糖尿病/肥胖药物orforglipron和retatrutide [9] 福泰制药 (Vertex Pharmaceuticals) - 福泰制药在囊性纤维化(CF)药物市场拥有垄断地位，持续超过十年 [10][11] - 公司是创新领域的领导者，开发了Casgevy，这是首个使用CRISPR技术的基因编辑药物 [12] - 福泰制药可能在明年获得suzetrigine的批准，这是一种潜在的急性疼痛治疗药物 [13] - 公司的产品线包括一个潜在的功能性治愈1型糖尿病的项目 [14]

SAN FRANCISCO, Dec. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN) is facing a significant crisis in China as authorities there investigate the company for alleged fraud, illegal drug importation, and personal information breaches. The probe has caused AstraZeneca American Depositary Shares to decline sharply and raised serious concerns about the company’s business practices in one of its largest markets. Hagens Berman has opened an investigation and urges investors in AstraZeneca American Depos ...

文章核心观点 - AstraZeneca宣布其ATK抑制剂Truqap在前列腺癌治疗中的III期CAPItello-281研究取得积极结果，显示在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，与标准治疗相比，Truqap联合治疗显著改善了放射学无进展生存期（rPFS）[1][2][4] 研究结果 - 在CAPItello-281研究中，Truqap联合J&J的Zytiga和雄激素剥夺疗法（ADT）在PTEN缺陷的mHSPC患者中，与仅接受标准治疗（Zytiga+ADT）相比，显著改善了rPFS[2] - 虽然总体生存期（OS）数据尚未成熟，但研究显示Truqap联合治疗在OS方面有早期改善趋势，公司计划继续研究以评估OS终点[3] 市场影响 - 这是首次证明在标准治疗中加入ATK抑制剂可以惠及PTEN缺陷的mHSPC患者，这种前列腺癌形式具有侵袭性和不良预后，约200,000名mHSPC患者中近四分之一患有PTEN缺陷肿瘤[4] 公司表现 - 年初至今，AstraZeneca的股价下跌了1.4%，而行业增长了5.7%[5] 近期发展 - Truqap已获FDA批准与Faslodex联合用于治疗晚期HR阳性乳腺癌患者，并在今年6月获得欧盟批准用于治疗晚期ER阳性乳腺癌患者[7] - 此前，Truqap在某些乳腺癌患者中的联合治疗未能达到晚期研究目标，导致投资者担忧[8] 其他研究 - AstraZeneca还在进行两项晚期研究，分别评估Truqap在乳腺癌和前列腺癌中的联合治疗效果[9]

整体情况 - 目前有很多成长型股票估值过高部分原因是人工智能相关的热潮但也有被忽视的成长型股票[1] - 阿斯利康、联合包裹服务公司和美元树这三只股票目前接近52周低点有潜力值得考虑买入[2] 阿斯利康 - 阿斯利康股价上周仅比52周低点60.47美元高出几美元尽管本月财报强劲但股价一直挣扎[3] - 今年前九个月销售额按固定汇率计算增长19%总计392亿美元排除外汇因素每股收益增长21%[3] - 在中国有涉及公司高管的调查和欺诈指控中国是关键市场这影响了股价表现[4] - 现阶段投资者可能过度解读该调查阿斯利康仍是不错的成长型股票以低于明年预期收益14倍的价格来看现在是不错的买入持有选择[5] 联合包裹服务公司 - 联合包裹服务公司股票今年以来下跌14%进入本周虽近期有所回升但仍接近年内低点[6] - 2023年公司销售额下降超过9%至略低于910亿美元但最近情况好转最近一个季度同比增长近6%[7] - 对于长期投资者来说无论短期如何这都是一只值得购买的股票物流行业因电子商务需求增长有很多增长机会该股票市盈率为15是一个有吸引力的投资选择[8] 美元树 - 美元树今年市值损失超过一半接近52周低点市盈率略高于10同店销售增长上季度仅为1.3%公司称面临严峻宏观经济形势[9] - 投资者担心当选总统唐纳德·特朗普威胁对中国进口商品征收高额关税会使从中国进口很多商品的美元树受到严重影响[10] - 美元树在店内提供更多高价产品可能比过去更有能力应对成本增加虽然目前情况不佳但鉴于股价较低仍可能是不错的反向投资选择[11] - 开设更多门店和提供高价产品可能使美元树未来有更多增长机会短期虽有挑战但长期不应被投资者忽视[12]