Workflow
阿斯利康(AZN)
icon
搜索文档
FDA Expands Label of AZN's Enhertu for New Breast Cancer Indication
ZACKS· 2025-01-29 01:15
文章核心观点 - 阿斯利康和第一三共宣布FDA批准Enhertu扩大用于HER2低表达转移性乳腺癌的补充生物制品许可申请,获批触发阿斯利康向第一三共支付1.75亿美元里程碑付款,该批准基于DESTINY - Breast06研究数据,同时介绍了Enhertu情况及相关公司评级和其他股票信息 [1][4][11] 药品获批情况 - 阿斯利康和第一三共宣布FDA批准Enhertu补充生物制品许可申请,用于美国HER2低表达转移性乳腺癌的扩大使用,获批触发阿斯利康向第一三共支付1.75亿美元里程碑付款 [1] - 公司的补充生物制品许可申请寻求批准Enhertu治疗不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达乳腺癌成年患者,这些患者在转移情况下至少接受过一种内分泌治疗 [2] - 美国的批准将Enhertu在HER2低表达转移性乳腺癌的获批适应症扩大到更早疾病阶段和更广泛患者群体,包括HER2超低表达患者,该药物此前已获FDA该新适应症的突破性疗法认定 [3] 研究数据情况 - FDA批准阿斯利康的补充生物制品许可申请基于III期DESTINY - Breast06研究的积极数据,该研究将Enhertu与化疗进行对比 [4] - 研究数据显示,与化疗相比,Enhertu治疗使研究总体患者群体疾病进展或死亡风险降低36%,总体研究人群中Enhertu的确认客观缓解率为62.6%,化疗为34.4% [5] - Enhertu治疗HER2低表达患者的无进展生存期为13.2个月,化疗为8.1个月;治疗HER2超低表达患者的中位无进展生存期为13.2个月,化疗为8.3个月,结果在HER2低表达和HER2超低表达患者中一致 [7] - Enhertu的安全性与之前乳腺癌适应症研究相似,未观察到新的安全问题,基于DESTINY - Breast06研究数据的类似监管申请目前正在欧盟和日本等其他地区审查中 [8] 药品情况 - Enhertu是一种专门设计的HER2定向抗体 - 药物偶联物,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化,目前已获批用于晚期或转移性HER2阳性胃癌、既往治疗过的HER2突变转移性非小细胞肺癌、转移性HER2阳性和HER2低表达乳腺癌及实体瘤 [9] - 第一三共确认Enhertu在美国的销售额,阿斯利康在联盟收入下列示其从Enhertu销售中获得的毛利润份额,2024年前九个月,Enhertu为阿斯利康带来10.5亿美元联盟收入 [10] 公司评级及其他股票情况 - 阿斯利康目前Zacks排名为3(持有),该行业一些排名较好的股票有Castle Biosciences、BioMarin Pharmaceutical和Alnylam Pharmaceuticals,CSTL和BMRN目前Zacks排名为1(强力买入),ALNY目前Zacks排名为2(买入) [11] - 过去30天,Castle Biosciences 2024年每股收益预期从34美分提高到39美分,2025年每股亏损从1.84美元改善到1.70美元,过去三个月,其股价暴跌21.1%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [12] - 过去30天,BioMarin Pharmaceutical 2024年每股收益预期从3.28美元提高到3.29美元,2025年每股收益预期从4.05美元降至4.02美元,过去三个月,其股价下跌11.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为28.7% [13] - 过去30天,Alnylam Pharmaceuticals 2024年每股亏损预期维持在39美分,2025年每股收益预期目前为40美分,过去三个月,其股价下跌2.8%,过去四个季度盈利三次超预期、一次相符,平均惊喜率为65.67% [14]
Shareholders of AstraZeneca PLC Should Contact Levi & Korsinsky Before February 21, 2025 to Discuss Your Rights – AZN
GlobeNewswire News Room· 2025-01-28 02:10
文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP通知阿斯利康(AstraZeneca PLC)投资者有关证券集体诉讼事宜,指控阿斯利康存在证券欺诈,投资者可通过指定链接或联系方式获取更多信息 [1] 案件详情 - 投诉指控被告作出虚假陈述和/或隐瞒阿斯利康在中国参与保险欺诈 [2] - 阿斯利康在中国面临更高法律风险,导致中国区总裁被执法当局拘留 [2] - 阿斯利康低估了自身法律风险 [2] - 上述情况一旦披露,可能对阿斯利康在华业务活动造成重大损害 [2] - 被告有关业务、运营和前景的陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性,或缺乏合理依据 [2] 后续安排 - 在相关时间段内遭受损失的投资者,需在2025年2月21日前请求法院指定其为首席原告,能否获得赔偿与是否担任首席原告无关 [3] 律所优势 - 过去20年,Levi & Korsinsky团队为受害股东争取到数亿美元赔偿,在复杂证券诉讼方面经验丰富 [4] - 该律所有超70名员工服务客户,连续7年跻身ISS证券集体诉讼服务机构美国前50强报告 [4] 联系方式 - 律所名称为Levi & Korsinsky, LLP,联系人有Joseph E. Levi, Esq.和Ed Korsinsky, Esq. [5] - 地址为纽约市白厅街33号17楼,邮编10004 [5] - 邮箱为jlevi@levikorsinsky.com,电话为(212) 363 - 7500,传真为(212) 363 - 7171,网址为www.zlk.com [5]
Shareholders of AstraZeneca PLC Should Contact The Gross Law Firm Before February 21, 2025 to Discuss Your Rights - AZN
Prnewswire· 2025-01-27 18:45
文章核心观点 格罗斯律师事务所通知阿斯利康股东参与集体诉讼,指控阿斯利康在特定时期发布虚假误导声明,股东可登记参与,寻求首席原告任命截止日期为2025年2月21日 [1][2] 分组1:集体诉讼通知 - 鼓励在2022年2月23日至2024年12月17日期间购买阿斯利康股票的股东联系律所,关于可能的首席原告任命,参与赔偿无需成为首席原告 [1] - 集体诉讼登记链接为https://securitiesclasslaw.com/securities/astrazeneca-plc-loss-submission-form-2/?id=124872&from=4 [1][2] 分组2:指控内容 - 指控阿斯利康在集体诉讼期间在中国参与保险欺诈,面临更高法律风险,中国区总裁被执法部门拘留 [1] - 阿斯利康低估了法律风险,相关情况披露后可能严重损害其在中国的业务活动 [1] - 被告关于公司业务、运营和前景的陈述存在重大虚假和误导性,缺乏合理依据 [1] 分组3:时间安排 - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年2月21日,股东不应延迟登记参与集体诉讼 [2] 分组4:后续步骤 - 登记为符合条件的股东后,将被纳入投资组合监控软件,以获取案件进展状态更新 [2] 分组5:律所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所,致力于保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所致力于确保公司遵守负责任的商业行为,为因公司虚假陈述导致股票价格虚高而受损的投资者寻求赔偿 [3] 分组6:联系方式 - 律所地址为纽约西38街15号12楼,邮编10018 [4] - 邮箱为[email protected],电话为(646) 453 - 8903 [4]
Class Action Filed Against AstraZeneca PLC (AZN) Seeking Recovery for Investors - Contact Levi & Korsinsky
Prnewswire· 2025-01-24 18:45
文章核心观点 Levi & Korsinsky律所通知阿斯利康投资者有关证券集体诉讼事宜,指控阿斯利康存在证券欺诈,投资者可通过特定途径获取信息并参与诉讼 [1] 分组1:诉讼基本信息 - 律所Levi & Korsinsky通知阿斯利康投资者证券集体诉讼 [1] - 诉讼旨在代表2022年2月23日至2024年12月17日受证券欺诈影响的投资者追讨损失 [1] - 投资者可通过指定链接或联系律所获取更多信息 [1] 分组2:案件详情 - 投诉指控阿斯利康在中国参与保险欺诈 [2] - 阿斯利康面临更高法律风险,中国区总裁被执法部门拘留 [2] - 阿斯利康低估法律风险,相关声明虚假误导且无合理依据 [2] 分组3:后续安排 - 受损失投资者需在2025年2月21日前申请成为首席原告 [3] - 不担任首席原告也可分享赔偿 [3] - 作为集体成员参与诉讼无需支付费用 [3] 分组4:律所优势 - Levi & Korsinsky过去20年为股东争取数亿美元赔偿 [4] - 该律所在复杂证券诉讼领域经验丰富,有超70名员工 [4] - 连续7年位列美国证券诉讼律所前50 [4] 分组5:联系方式 - 律所地址为纽约市白厅街33号17层 [5] - 联系邮箱为[email protected],电话为(212) 363 - 7500 [1][5] - 律所网址为www.zlk.com [5]
AstraZeneca's Growth Potential: 6 Reasons For A Buy Rating
Seeking Alpha· 2025-01-24 02:36
文章核心观点 - 阿斯利康是医疗保健领域大公司,其药物每年拯救数万人生命;Allka Research有超二十年投资经验,致力于为客户提供丰厚回报和战略见解,并通过Seeking Alpha分享投资知识 [1][2] 公司相关 阿斯利康 - 是医疗保健领域大公司,其药物每年拯救数万人生命 [1] Allka Research - 有超二十年投资经验,为寻求获利机会的个人提供指导 [2] - 采用保守投资方法,持续发掘ETF、大宗商品、科技和制药公司等领域的低估资产 [2] - 致力于为客户提供丰厚回报和战略见解,简化投资策略,让经验丰富和初涉投资的人都能理解 [2] - 希望通过Seeking Alpha分享知识,为社区贡献分析和观点,消除投资复杂性,激发读者信心 [2]
AstraZeneca PLC Sued for Securities Law Violations - Contact The Gross Law Firm Before February 21, 2025 to Discuss Your Rights - AZN
Prnewswire· 2025-01-23 18:45
文章核心观点 格罗斯律师事务所通知阿斯利康股东参与集体诉讼,指控阿斯利康在特定时期发布虚假误导声明及未披露关键信息致股东受损,鼓励股东登记并告知相关流程和截止日期 [1][2] 分组1:集体诉讼通知 - 鼓励在2022年2月23日至2024年12月17日购买阿斯利康股票的股东联系律所,参与集体诉讼无需担任首席原告 [1] - 集体诉讼登记截止日期为2025年2月21日,股东可通过指定链接登记信息 [2] 分组2:指控内容 - 阿斯利康在中国参与保险欺诈,面临更高法律风险,中国区总裁被执法部门拘留 [1] - 阿斯利康低估法律风险,相关信息披露后会严重损害其在中国的业务活动 [1] - 被告关于公司业务、运营和前景的陈述虚假误导,缺乏合理依据 [1] 分组3:后续步骤 - 登记的股东将被纳入投资组合监控软件,以获取案件进展更新 [2] - 申请成为首席原告的截止日期为2025年2月21日,参与案件无成本和义务 [2] 分组4:律所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律所,致力于保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所确保公司遵守负责任的商业行为,为因公司虚假陈述等导致股票虚高而受损的投资者寻求赔偿 [3] 分组5:联系方式 - 律所地址为纽约西38街15号12楼,邮编10018 [4] - 联系邮箱为[email protected],电话为(646) 453 - 8903 [4]
AstraZeneca PLC Sued for Securities Law Violations - Contact the DJS Law Group to Discuss Your Rights - AZN
Prnewswire· 2025-01-23 18:00
文章核心观点 DJS Law Group提醒投资者针对阿斯利康违反联邦证券法提起集体诉讼,鼓励特定时期购买该公司证券的股东在2025年2月21日前联系该律所 [1] 案件详情 - 阿斯利康被指控就其是否参与中国保险欺诈一事向市场作出虚假和误导性陈述 [1] - 该公司在中国面临重大法律风险,最终导致其中国区总裁被执法部门拘留 [1] 律所优势 - DJS Law Group主要通过平衡咨询和积极辩护来提高投资者回报 [3] - 该律所专注于证券集体诉讼、公司治理诉讼以及国内外并购评估 [3] - 其客户包括全球一些最大且最成熟的对冲基金和另类资产管理公司 [3] 联系方式 - 联系人:David J. Schwartz [5] - 地址:274 White Plains Road, Suite 1, Eastchester, NY 10709 [5] - 电话:914 - 206 - 9742 [5] - 邮箱:[email protected] [5]
ASTRAZENECA ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. Announces that a Class Action Lawsuit Has Been Filed Against AstraZeneca PLC and Encourages Investors to Contact the Firm
GlobeNewswire News Room· 2025-01-22 10:00
诉讼背景 - 针对AstraZeneca PLC的集体诉讼已在美国加利福尼亚中区联邦地区法院提起 代表在2022年2月23日至2024年12月17日期间购买或获得AstraZeneca证券的所有个人和实体 [1] - 投资者需在2025年2月21日前向法院申请成为主要原告 [1] 诉讼指控 - 指控AstraZeneca在集体诉讼期间做出重大虚假和/或误导性陈述 未能披露以下信息 [3] - 公司在中国从事保险欺诈 [3] - 因此 公司在中国面临更高的法律风险 导致AstraZeneca中国区总裁被中国执法部门拘留 [3] - 公司低估了其法律风险 [3] - 上述情况一旦曝光 可能对公司在中国业务活动造成重大损害 [3] - 因此 公司关于其业务 运营和前景的陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 或缺乏合理依据 [3] 投资者影响 - 当真实情况进入市场时 投资者遭受了损失 [3]
AZN SHAREHOLDER ALERT: Bronstein, Gewirtz and Grossman, LLC Announces that AstraZeneca PLC Shareholders with Losses Have Opportunity to Lead Class Action Lawsuit!
ACCESSWIRE Newsroom· 2025-01-21 20:00
文章核心观点 Bronstein, Gewirtz and Grossman, LLC宣布阿斯利康(AstraZeneca PLC)有损失的股东有机会牵头集体诉讼 [1] 分组1 - 阿斯利康股东有损失可牵头集体诉讼 [1]
AZN INVESTOR NOTICE: Robbins Geller Rudman & Dowd LLP Announces that AstraZeneca PLC Investors with Substantial Losses Have Opportunity to Lead Investor Class Action Lawsuit
Prnewswire· 2025-01-21 18:50
文章核心观点 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布2022年2月23日至2024年12月17日期间购买阿斯利康公开交易证券的投资者,需在2025年2月21日前申请成为阿斯利康集体诉讼的首席原告,诉讼指控阿斯利康及其高管违反1934年《证券交易法》 [1] 案件相关信息 - 阿斯利康集体诉讼案名为Saleh v. AstraZeneca PLC,编号24 - cv - 11021(C.D. Cal) [1] - 诉讼指控阿斯利康在华参与保险欺诈、面临更高法律风险、低估法律风险以及相关情况披露后会对其在华业务造成重大损害 [3] - 2024年10月30日阿斯利康官网宣布中国总裁接受调查,其美国存托股票价格下跌 [4] - 2024年11月5日媒体报道阿斯利康在华保险欺诈涉及多名高管,其美国存托股票价格再次下跌 [5] - 2024年12月18日媒体报道阿斯利康内部预计中国区销售下滑,其美国存托股票价格又一次下跌 [6] 首席原告申请流程 - 1995年《私人证券诉讼改革法案》允许在集体诉讼期间购买阿斯利康公开交易证券的投资者申请成为首席原告 [7] - 首席原告通常是对假定集体所寻求救济具有最大经济利益、且能代表假定集体的申请人,可代表其他集体成员指导诉讼并选择律师事务所 [7] - 投资者能否分享未来潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [7] 律所信息 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的代表投资者处理证券欺诈案件的律所 [8] - 该律所在过去十年中有六年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一,为投资者争取到最多金钱赔偿 [8] - 过去四年该律所已为投资者在证券相关集体诉讼案中追回66亿美元,比其他律所多22亿美元以上 [8] - 该律所在10个办事处拥有200名律师,是全球最大的原告律所之一,其律师曾获得多项历史上最大的证券集体诉讼赔偿 [8]