公司动态 - 阿斯利康CEO已讨论将上市地迁往美国的可能性 [1]

When I last wrote about the oncology focused company, AstraZeneca (NASDAQ: AZN ) in November, a Buy rating appeared contrarian. Following a fraud investigation in China, its price saw a sharp fall. And with no way of knowing when the matter would be resolved, itManika is a macroeconomist with over 20 years of experience in industries including investment management, stock broking, investment banking. She also runs the profile Long Term Tips [LTT], which focuses on the generational opportunity in the green e ...

公司战略与研发投入 - 公司将第五次参加中国国际服务贸易交易会，全面展示最新成果 [1] - 公司深耕中国三十多年，将创新视为推动医疗进步的核心动力 [3] - 2024年将上海研发中心升级为全球第五大战略研发中心，2025年宣布投资25亿美元在北京建立第六个全球战略研发中心 [3] - 目前中国研发管线内有超过200个项目，研发团队超1000人 [3] - 2023年以来与14家本土创新企业达成授权合作，累计总金额超230亿美元 [3] 市场表现与产品布局 - 中国已成为公司全球第二大市场，2024年在中国总营收达64亿美元，占全球收入12% [5] - 已为中国患者带来40余款创新药物，覆盖肿瘤、心血管、代谢、肾脏、呼吸、罕见病等领域 [5] - 计划在2030年前推出20款全球创新药 [5] - 积极拓展本土创新合作，与研究型医院、学术及行业机构、创新企业建立合作伙伴关系 [5] 绿色发展与社会责任 - 大力推动自身绿色发展及产业上下游的绿色转型，通过绿色生产技术、优化供应链管理等举措降低环境影响 [5] - 积极响应乡村振兴战略，推动优质医疗资源下沉，深入400个城市及2800个县区 [5] - 通过义诊等公益活动助力填补乡村医疗资源缺口，让偏远地区患者享受优质医疗服务 [5] - 通过人才培养、技术援助等方式支持提升乡村基层医疗人员专业水平，帮助建立更完善的乡村医疗服务体系 [5] 未来展望 - 未来将继续秉持企业社会责任理念，不断探索创新，为中国乃至全球医疗健康事业发展贡献更多力量 [6]

华尔街分析师对阿斯利康的评级分析 - 阿斯利康当前平均经纪商推荐评级(ABR)为1.36(1-5分制，1为强力买入)，基于18家经纪公司的实际评级计算得出，其中14家为强力买入(占比77.8%)，1家为买入(占比5.6%) [2] - ABR显示买入建议，但研究表明经纪商推荐对股价上涨潜力的预测成功率较低，因分析师存在利益冲突导致过度乐观倾向 [5][6][10] ABR与Zacks评级的差异 - ABR完全依赖经纪商推荐且以小数显示(如1.28)，而Zacks评级是基于盈利预测修正的量化模型，以整数1-5分显示 [9] - Zacks评级能更快反映分析师盈利预测的调整，且各等级在覆盖股票中保持比例平衡，实证显示其与短期股价走势强相关 [11][12][13] 阿斯利康的投资价值判断 - 公司当前Zacks共识盈利预测为每股4.49美元，过去一个月维持不变，Zacks评级为3级(持有) [14][15] - 盈利预测的稳定性可能使股价表现与大盘同步，建议谨慎对待其买入等效的ABR评级 [15]

公司研发投入与合作 - 公司投资25亿美元在北京建立全球第六个战略研发中心[2] - 公司与石药集团签订战略研发合作协议开发新型口服小分子候选药物[2] - 公司中国与全球研发管线的研发同步率达100%，计划在2030年前推出20款全球创新药[5] - 自2023年以来，公司与14家中国本土创新药企达成授权合作，累计投资总额超230亿美元[5] - 公司中金医疗产业基金已投资27家中国创新企业，在管资金规模约5.5亿美元[5] - 2023年以来，10家基金被投企业与跨国药企达成17项全球授权合作，累计总金额超过137亿美元[5] 诊疗创新与健康管理 - 公司支持打造覆盖慢病、肿瘤等多疾病领域的创新方案[9] - 乳腺专病中心已落地全国150家医院，惠及超过4万名乳腺癌患者，目标三年内覆盖超10万名患者[9] - 国家标准化代谢性疾病管理中心已落地全国1600多家医院，惠及超过280万名患者，综合控制率提升3倍[9] - 公司与合作伙伴开发的脉冲振荡技术将慢阻肺诊断时间从每次20分钟缩短至1—2分钟，到2030年有望为2500万人进行筛查[9] - 公司计划到2025年前支持设立约800个卓越中心，目前已支持建立133个罕见病卓越中心，将罕见病诊断时间从4.2年缩短至数周[10] 在华投资与布局 - 在泰州生产供应基地累计投资超3亿美元，包括增资2600万美元建设安达唐生产线和2700万美元建设安达释生产线[11] - 在青岛生产供应基地累计投资达7.5亿美元，2023年新建青岛吸入气雾剂生产供应基地[11] - 在无锡生产供应基地累计投资超过8.6亿美元，2024年投资4.75亿美元建设无锡小分子药物新工厂[11] - 2025年3月宣布投资25亿美元在北京建立第六个全球战略研发中心及多项重大研发与生产合作[11] - 公司与康泰生物成立合资企业，进行呼吸道疾病和其他传染性疾病创新疫苗的开发、生产和商业化[11] 市场表现与战略 - 公司2024年全球总营收达541亿美元，位列2024年《财富》世界500强公司第329位[12] - 中国成为公司全球第二大市场国，2024年中国总营收达64亿美元，占全球收入12%[12] - 公司已连续参加四届服贸会，并将继续参加2025年服贸会[12] - 公司认为中国市场潜力巨大、商机无限，外资企业来中国比不来好，早来比晚来好[11]

核心观点 - 阿斯利康(AZN)与日本第一三共合作开发的抗癌药物Datroway获得FDA批准扩展适应症至非小细胞肺癌(NSCLC) [1] - 该药物通过加速审批途径获批 用于治疗接受过包括EGFR靶向治疗在内的系统性疗法的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成人患者 [1] - 这是Datroway在6个月内获得的第二个美国适应症 此前已获批用于乳腺癌 [2][7] 临床数据 - 批准基于II期TROPION-Lung05研究和III期TROPION-Lung01研究数据 显示客观缓解率(ORR)达到45% [2] - Datroway成为美国首个获批用于肺癌的TROP2靶向疗法 [3] - 该药物于去年12月获得FDA突破性疗法认定 [3] 药物开发与合作 - Datroway是阿斯利康与第一三共合作开发的第二款抗体偶联药物(ADC) 首款为重磅药物Enhertu [6] - 根据合作协议 双方在全球(除日本外)共同负责药物开发和商业化 第一三共保留日本独家权利并负责生产供应 [6] - 目前正在进行8项肺癌晚期研究和5项乳腺癌研究的广泛临床开发计划 [8] 商业潜力 - Datroway被列为有望实现年销售额至少50亿美元的重点产品之一 [9] - 该药物是阿斯利康2030年实现800亿美元年收入战略的重要组成部分 [9] - ADC药物(如Enhertu和Datroway)被视为医药行业的颠覆性创新技术 [9] 公司表现 - 阿斯利康股价年内上涨8% 跑赢行业3%的跌幅 [4] - 公司目前Zacks评级为3级(持有) [10] 行业比较 - 生物科技板块中 Immunocore(IMCR)和Agenus(AGEN)表现突出 [11] - Immunocore年内股价上涨近6% 2025年每股亏损预估从1.50美元改善至0.86美元 [12] - Agenus年内股价飙升75% 2025年预估从每股亏损3.46美元转为盈利1.56美元 [13]

中国高水平开放政策与外资吸引力 - 多家外企认为中国高水平开放政策和改善的营商环境释放了稳定预期，对外资极具吸引力 [1][10] - 2025年第六届跨国公司领导人青岛峰会吸引465家跨国公司参会，聚焦新质生产力、科技创新、绿色经济、数字经济等领域 [6][7] - 2024年医疗仪器设备及仪器仪表制造业、专业技术服务业、计算机及办公设备制造业实际使用外资分别增长98.7%、40.8%、21.9% [8] - 2025年一季度电子商务服务业实际使用外资翻倍，生物药品制造业、航空航天器及设备制造业、医疗仪器设备及器械制造业增速达63.8%、42.5%、12.4% [8] 外资在华研发投入与创新体系融入 - 外资企业加大在华研发投入，融入中国创新体系，2013-2023年规模以上外资工业企业研发人员全时当量增长33.2%，研发经费增长86.5% [15] - 外资工业企业有效发明专利数从2013年7.5万件增至2023年32.7万件，增长336%，新产品销售收入增长56.9% [16] - 跨国公司加速设立研发中心，如施耐德电气、蔡司、雅诗兰黛等加强本地化研发 [15] - 爱尔泰研发人员相比2024年增长20%以上，中国本地产品研发能力从0提升至80%-100% [14] 山东新兴产业与外资投资重点 - 山东高新制造业、生物医药产业吸引大量外资，2024年外资投向高技术产业比重达46.5% [4][22] - 济南市现代医药产业2024年营收2343.4亿元，同比增长5.1% [21] - 外商对华高技术制造业投资占比从2015年23.8%提升至2024年43.7%，转向医药制造、电子通信设备、航空航天器等领域 [22] - 阿斯利康在山东追加投资7.5亿美元，威立雅在山东多地投资危险废弃物处置、土壤修复等项目 [18][22] 外资企业本地化发展与政策支持 - 爱尔泰在烟台厂房从租借2000平米扩展至自建22000平米，获政府融资支持 [24][25] - 山东省出台《营商环境创新行动计划》，启动"服务保障进外企"专项行动，为236家世界500强企业提供全方位服务 [9][25] - 阿斯利康项目实现"当年签约、当年开工"，体现山东高效营商环境 [24] - 外资企业关注中国双碳政策，如爱尔泰开发氢燃料电池传感器，威立雅参与绿色低碳项目 [22] 外资对中国市场信心与长期布局 - 爱尔泰意大利总部讨论后决定加大在华投资，对中国政府和市场有信心 [13] - AGC株式会社30年前选择淄博投资，因产业基础扎实，现关注医疗健康、环保领域 [9][19][27] - 山东政府与外企高管频繁交流，建立信任关系，推动日本制造业投资 [28] - 外资企业认为山东区位优势、产业基础、营商环境不断完善，成为重要投资区域 [11][28]

高血压市场概况 - 高血压是全球心血管疾病和全因死亡率主要原因，2019年全球有1080万人死于高收缩压，占总死亡人数约20% [6] - 全球高血压患者约14亿人，美国8000万，欧盟9000万，分别占成年人31%/31%/24% [6] - 高血压可分为原发性和继发性，原发性占85-95%，继发性占5-15% [8] - 高血压并发症包括左心室肥厚、缺血性卒中、脑出血、心肌梗死等 [8] 高血压治疗现状 - 核心治疗靶点长达40年没有实质性突破，现有药物对部分顽固性高血压患者效果有限 [5] - 美国指南推荐4种初始治疗药物：ACEI、ARB、噻嗪类利尿剂和钙通道阻滞剂 [23] - 对于大多数SBP高于目标值>15mmHg患者，复方制剂是最有效的降压策略 [23] - 难治性高血压定义为已排除白大褂效应后3-4种药物依然控制不了 [13] 醛固酮逃逸机制 - 醛固酮逃逸是指使用ACEI/ARB后醛固酮抑制失败导致顽固性高血压 [36] - 可能机制包括非肾素途径生成AngII、非AngII依赖的醛固酮刺激因子等 [37] - 醛固酮通过直接和间接机制导致高血压，间接机制包括促纤维化和促炎特性 [29] - 肥胖通过脂肪细胞产生AngII和盐皮质激素释放因子，上调CYP11B2 [29] 醛固酮合成酶抑制剂进展 - 相比MRA，ASI可以直接抑制醛固酮水平，解决醛固酮非基因通路 [40] - Baxdrostat在4L+难治性高血压II期试验中显示剂量依赖性降压效果，SBP降低达20.3mmHg [50] - Lorundrostat在II期试验中50/100mg组安慰剂校正后SBP降低9.6/7.8mmHg [73] - ASI通过抑制CYP11B2基因编码的醛固酮合成酶发挥作用 [43] Mineralys的Lorundrostat - Lorundrostat对CYP11B2选择性达374倍，半衰期10-12小时 [45] - II期Target-HTN试验显示100mg qd组诊室SBP降低14.1mmHg [73] - 安全性方面血钾平均升高0.29-0.34mmol/L，高钾血症发生率3-5% [77] - 相比Baxdrostat，Lorundrostat在更前线患者中显示出类似降压效果 [76]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长，今年大额 BD 交易频出，行情向整体板块扩散，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 各部分总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.4%，同期上证指数下跌 0.2%，万得全 A（除金融石油石化）下跌 0.5%，在 31 个申万一级子行业中排名第 5 [2][3] - 二级板块中生物制品涨 0.3%、医疗服务涨 2.4%、化学制药涨 3.5%、医疗器械跌 0.5%、医药商业跌 0.8%、中药跌 0.3%；三级板块中原料药涨 0.9%、化学制剂涨 4.0%等 [4] - 当前医药板块整体估值 30.0 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][4] 本周重点事件回顾 - 6 月 13 日阿斯利康与石药集团达成超 53 亿美元战略合作，聚焦高优先级靶点，石药将获 1.1 亿美元预付款及潜在付款和销售提成 [2][10] - 6 月 10 日和誉医药自主研发的匹米替尼 NDA 获受理，作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤的 1 类创新药 [2][10] - 我国首例侵入式脑机接口临床试验成功，未来有望改善脊髓损伤等患者生存质量 [2][11] - 6 月 9 日 Klotho Neurosciences 宣布抗衰老研究突破，递送 s - KL 可提高小鼠寿命达 20% [11][12] 港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 港股北海康成 - B 周度涨跌幅 118%居首，美股 KLOTHO NEUROSCIENCES 周度涨跌幅 680%居首 [13] 医药生物行业重点公司估值表 - 展示了迈瑞医疗、恒瑞医药等公司 2025/6/13 的收盘价、总市值，以及 2024A、2025E - 2027E 的 EPS 和 PE 预测值 [14][15]

2025 ASCO年会核心观点 - 阿斯利康成为大会领头羊 展示变革性数据 支持其2030年800亿美元销售目标 重点领域为胃癌(Imfinzi打开20亿美元市场)和乳腺癌(Enhertu在一线HER2+乳腺癌试验中发力) [2] - 辉瑞Braftovi使结直肠癌患者总生存期翻倍 Bristol Myers和默克在头颈癌领域突破20年停滞 [2] - 阿斯利康通过MATTERHORN研究抢占默克错失的胃癌围手术期市场 预计2030年销售额达19亿美元 中国市场竞争存在障碍 [6] 肿瘤领域细分进展 胃癌领域 - Imfinzi在MATTERHORN研究中展现无事件生存期优势 覆盖8万患者市场并可能独占8年 中国市场竞争者RemeGen和罗氏仅处于2期临床阶段 [6][7] - 围手术期胃癌FLOT采用率低构成市场渗透障碍 中国21.7万患者市场因数据缺乏难以开发 [6] - 二线HER2+胃癌领域 Jazz与RemeGen竞争激烈 创胜集团等公司展示Claudin 18.2潜力数据 [10] 乳腺癌领域 - 阿斯利康Enhertu在一线HER2+乳腺癌DESTINY-Breast09试验中表现突出 [2] - HER2+乳腺癌治疗ORR数据：RemeGen Aidixi达82% Jazz Ziihera达76% Alphamab JSKNO03达63% [11] 肺癌领域 - TIGIT和KRAS等靶点在利基市场取得进展 [2] - 小细胞肺癌和其他肺癌更新数据集中在ASCO报告第8-10章节 [5] 结直肠癌领域 - 辉瑞Braftovi使患者总生存期翻倍 [2] - BRAF突变结直肠癌和免疫疗法进展详见ASCO报告第11-12章节 [5] 其他癌症领域 - 头颈癌：Opdivo和Keytruda取得突破性进展 [2] - 前列腺癌放射性配体疗法数据集中在ASCO报告第19章节 [5] - 辉瑞PD-1xVEGF药物SSGJ-707在早期试验中ORR达70.8% 但存在VEGF相关副作用 [12][15] 重点药物竞争格局 - Imfinzi主要竞争对手为罗氏Tecentriq(2027年预期数据)和RemeGen Aidixi(中国2期临床) [9] - HER2+胃癌治疗中 RemeGen Aidixi与Jazz Ziihera直接竞争 ORR分别为72%和76% [11] - 辉瑞SSGJ-707展示同类最高疗效潜力(ORR 70.8%) 瞄准600亿美元免疫疗法市场 [12][15][21]