文章核心观点 - 百健（Biogen）和卫材（Eisai）合作开发的用于治疗早期阿尔茨海默病的药物Leqembi有多个剂型在进行监管申请，公司认为其有潜力成为畅销药，同时该领域竞争激烈，其他药企也有相关候选药物在研发中 [1][3][4] 药物进展 - 百健和卫材宣布FDA已接受卫材提交的Leqembi静脉注射维持剂量版本的补充生物制品许可申请（sBLA），FDA预计于2025年1月25日做出决定 [1] - 2023年7月，Leqembi在美国被批准用于早期阿尔茨海默病的静脉注射，在中国和日本也已获批，在欧洲的监管申请正在审核中 [1] - 今年3月，卫材完成向FDA滚动提交Leqembi静脉注射维持剂量版本的生物制品许可申请（BLA） [2] - 卫材在2024年5月获得FDA快速通道指定后，开始滚动提交Leqembi皮下自动注射器每周维持剂量的BLA [3] 药物特点 - 完成每两周一次静脉注射起始阶段的患者，将接受每月一次静脉注射作为拟议的每月静脉维持方案的一部分，以实现最佳治疗效果 [2] - 百健认为静脉注射剂量将维持有效的药物浓度，可持续清除高毒性原纤维，原纤维是导致阿尔茨海默病认知衰退的脑损伤的原因之一 [2] - 若获批，Leqembi皮下自动注射器版本可在家或医疗中心使用，且比静脉注射剂型耗时更短 [3] 市场表现 - 百健股价今年迄今下跌12.9%，而行业下跌5.9% [2] - 百健预计Leqembi的销售从2024年开始增长，第一季度已出现加速迹象 [3] 竞争情况 - 阿尔茨海默病市场竞争激烈，礼来（Eli Lilly）和Prothena等药企有针对该疾病的抗体候选药物在研发中 [4] - 礼来的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab正在接受FDA审核，2024年3月FDA推迟了对其申请的决定 [4] - Prothena的阿尔茨海默病候选药物PRX012处于早期开发阶段，已获得FDA快速通道指定，该公司还在开发双Aβ - tau疫苗PRX123 [5] 合作模式 - 百健与卫材合作开发Leqembi，卫材主导临床开发和监管提交，两家公司共同商业化和推广该药物，卫材拥有最终决策权 [3]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知百健公司（Biogen Inc.）股东参与集体诉讼，指控百健公司在特定期间发布虚假或误导性声明，股东可登记参与，申请首席原告截止日期为2024年7月22日 [1][2] 分组1：集体诉讼通知 - 鼓励在2022年2月3日至2024年2月13日期间购买百健公司股票的股东联系律所，申请成为首席原告并非参与赔偿的必要条件 [1] - 股东可通过链接https://securitiesclasslaw.com/securities/biogen-loss-submission-form/?id=83256&from=4 登记信息 [1][2] 分组2：指控内容 - 百健公司夸大提升透明度、公司治理及合规控制程序的努力及效果 [1] - 公司在海外业务运营中合规控制程序不足 [1] - 公司及其员工在多个国家存在非法或不当行为 [1] - 上述情况使公司面临政府和监管审查及执法行动风险，遭受法律、财务和声誉损害 [1] - 百健公司夸大阿尔茨海默病相关产品组合实力，包括与卫材公司合作推出和推广Leqembi的成果 [1] - 公司淡化Reata收购对2023财年非公认会计准则摊薄每股收益的负面影响 [1] - 上述情况对百健公司2023年业绩有重大负面影响，公司公开声明存在虚假和误导性 [1] 分组3：后续步骤 - 股东登记后将加入投资组合监控软件，获取案件进展更新 [2] - 申请成为首席原告的截止日期为2024年7月22日，参与案件无成本和义务 [2] 分组4：律所介绍 - 格罗斯律师事务所是全国知名集体诉讼律所，致力于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益 [3] - 律所地址为纽约市西38街15号12楼，邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [3]

文章核心观点 - 卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受卫材关于每月一次静脉注射lecanemab - irmb（美国品牌名：LEQEMBI®）维持剂量的补充生物制品许可申请（sBLA），PDUFA行动日期为2025年1月25日，LEQEMBI用于治疗早期阿尔茨海默病（AD） [1] 产品相关 产品申请情况 - FDA接受卫材每月一次静脉注射LEQEMBI维持剂量的sBLA，PDUFA行动日期为2025年1月25日 [1] - 卫材于2024年5月获FDA快速通道指定后，已开始向FDA滚动提交LEQEMBI皮下自动注射器每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA） [3] - LEQEMBI已在美国、日本、中国和韩国获批，还向欧盟、澳大利亚、巴西等13个国家和地区提交了审批申请 [4][23] 产品作用机制 - LEQEMBI是一种针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性形式的淀粉样蛋白 - β（Aβ）的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，可清除高毒性原纤维，减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍，从而延缓AD进展 [2][5][23] 产品临床数据 - 3期Clarity AD临床试验中，LEQEMBI达到主要终点和所有关键次要终点，18个月时与安慰剂相比，在临床痴呆评定量表总和（CDR - SB）上减少27%的临床衰退，在阿尔茨海默病合作研究 - 轻度认知障碍日常生活活动量表（ADCS - MCI - ADL）上有37%的统计学显著获益 [23] 产品使用方案 - 完成每两周一次静脉注射启动阶段的患者，将接受每月一次静脉注射维持剂量，以维持有效药物浓度，持续清除高毒性原纤维 [2] 产品安全性信息 - 包括可能导致淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）、超敏反应、输液相关反应（IRRs）等不良反应，不同基因型患者ARIA发生率不同，使用时需进行相关监测和剂量管理 [7][18][19] 公司合作情况 卫材和渤健合作 - 自2014年起合作开发和商业化AD治疗药物，卫材主导lecanemab全球开发和监管提交，双方共同商业化和推广该产品，卫材有最终决策权 [26] 卫材和BioArctic合作 - 自2005年起就AD治疗药物的开发和商业化开展长期合作，2007年12月卫材获得lecanemab全球研究、开发、制造和销售权，2015年5月签署抗体lecanemab后备药物的开发和商业化协议 [27] 公司介绍 卫材公司 - 企业理念是“将患者和日常生活领域的人们放在首位，增加医疗保健带来的益处”，致力于为未满足医疗需求高的疾病创造和提供创新产品，尤其关注神经学和肿瘤学领域，还致力于消除被忽视的热带病 [28] 渤健公司 - 成立于1978年，是领先的生物技术公司，通过创新科学为患者提供新药，为股东和社区创造价值，采取大胆冒险与投资回报平衡的方式实现长期增长 [30] 临床研究情况 - 自2020年7月起，针对临床前AD个体的3期临床研究（AHEAD 3 - 45）正在进行，由美国国立卫生研究院下属国家老龄研究所资助的阿尔茨海默病临床试验联盟、卫材和渤健合作开展 [24][25] - 自2022年1月起，由圣路易斯华盛顿大学医学院主导的显性遗传性AD（DIAD）的Tau NexGen临床研究正在进行，lecanemab作为抗淀粉样蛋白治疗的基础药物 [25]

文章核心观点 - 领先律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布2024年7月22日是百健公司证券集体诉讼截止日期，鼓励投资者获取更多信息并联系律所维护权益 [1] 诉讼相关 - 2024年5月22日百健因违反联邦证券法被起诉 [2] - 指控百健在2022年2月3日至2024年2月13日期间向投资者作出重大虚假和误导性陈述，涉及公司合规控制程序有效性、阿尔茨海默病治疗药物Leqembi推出情况、收购Reata Pharmaceuticals对业务的影响 [2] - 诉讼称随着多次披露真相百健股价大幅下跌 [2] 投资者行动 - 鼓励百健投资者提交信息与律师沟通，代理按风险代理收费，投资者无需承担诉讼费用 [3] - 可通过访问指定网址或联系指定人员提交信息 [3] 律所优势 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际律师事务所，代表证券集体诉讼和股东派生诉讼原告 [4] - 2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，律师获多项荣誉 [4] - 近期从特斯拉董事会追回超9亿美元（待法院批准），从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [4]

文章核心观点 Robbins LLP提醒投资者有股东对Biogen提起集体诉讼，指控公司在财务前景方面误导投资者，公司股价受相关消息影响下跌，股东可参与集体诉讼 [1][2] 分组1：Biogen公司情况 - Biogen是一家全球生物制药公司，致力于为全球患有严重复杂疾病的人发现、开发和提供疗法 [1] 分组2：诉讼相关情况 - 集体诉讼代表在2022年2月3日至2024年2月13日期间购买或获得Biogen证券的个人和实体 [1] - 指控Biogen在多个方面误导投资者，包括夸大提升透明度等方面的努力、在国外业务合规控制不足、存在不当行为、夸大AD相关产品组合实力、淡化Reata收购对2023财年非GAAP摊薄每股收益的负面影响等，这些导致公司公开声明虚假误导，股价下跌 [1] - 2024年2月14日，Biogen披露收到美国司法部传票并向美国证券交易委员会提供国外业务信息，当日股价下跌5.91美元，跌幅2.61%，收于每股220.74美元 [2] - 想担任集体诉讼首席原告的股东须在2024年7月22日前向法院提交动议，不参与诉讼也可能获得赔偿，也可选择作为缺席集体成员 [2] 分组3：Robbins LLP情况 - Robbins LLP自2002年以来一直致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构和追究公司高管责任，自成立以来已为股东获得超10亿美元赔偿 [3]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知百健公司（Biogen Inc.）股东，鼓励在特定时间段购买该公司股票的股东联系律所，可能被任命为首席原告，还介绍了指控内容、截止日期、后续步骤及律所相关信息 [1][2][3][4] 分组1：股东通知 - 鼓励在2022年2月3日至2024年2月13日期间购买百健公司股票的股东联系律所，可能被任命为首席原告，参与追偿不一定要成为首席原告 [1][2] 分组2：指控内容 - 百健公司在集体诉讼期间发布重大虚假或误导性声明，未披露公司夸大提升透明度、治理和合规控制程序的努力及效果 [2] - 公司在海外业务运营中合规控制和程序不足 [2] - 公司及其员工在多个国家从事非法或不当行为 [2] - 上述情况使公司面临政府和监管审查及执法行动的更高风险，以及重大法律、财务和声誉损害 [2] - 公司夸大阿尔茨海默病相关产品组合的实力，包括与卫材公司在推出和推广Leqembi方面的合作成果 [2] - 公司淡化Reata收购对2023财年非公认会计准则摊薄每股收益的负面影响 [2] - 上述情况可能对百健公司2023年业绩产生重大负面影响，公司公开声明在所有相关时间均为重大虚假和误导性 [2] 分组3：截止日期与后续步骤 - 寻求成为首席原告的截止日期为2024年7月22日，股东应尽快注册参与集体诉讼 [3] - 注册后将加入投资组合监控软件，以获取案件进展状态更新，参与案件无成本和义务 [3] 分组4：律所信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈和非法商业行为受损的投资者权益，确保公司遵守负责任的商业行为 [4] - 律所地址为纽约西38街15号12楼，邮箱为dg@securitiesclasslaw.com，电话为(646) 453 - 8903 [4]

文章核心观点 - Zacks Premium服务可助投资者利用股市并自信投资 其提供多种工具 包括Zacks Style Scores 该评分与Zacks Rank结合能帮投资者选大概率跑赢市场的股票 还给出Biogen Inc.投资参考 [1][5][7] Zacks Premium服务内容 - 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List、Equity Research报告和Premium股票筛选 [1] - 包含Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 - 基于三种投资类型对股票评级 是Zacks Rank补充指标 助投资者选未来30天大概率跑赢市场的证券 [1] - 按价值、增长和动量特征给股票评A - F级 评分越高股票表现越好 [2] - 分为价值、增长、动量和VGM四个类别 [2] Zacks Style Scores类别详情 价值评分 - 价值投资者关注低价好股和被低估公司 价值评分考虑P/E、PEG等比率突出有吸引力和被低估的股票 [2] 增长评分 - 增长投资者关注公司财务实力、健康状况和未来前景 增长评分考察预计和历史盈利、销售和现金流以找可持续增长股票 [2] 动量评分 - 动量投资者遵循“趋势即朋友” 动量评分利用一周价格变化和盈利预测月百分比变化等因素 指示建仓高动量股票的有利时机 [3] VGM评分 - 结合所有风格评分 是与Zacks Rank配合使用的综合指标 按综合加权风格对股票评级 助筛选有吸引力价值、良好增长预测和有前景动量的公司 [4] Zacks Style Scores与Zacks Rank配合方式 - Zacks Rank用盈利预测修正使构建获胜投资组合更简单 1（强力买入）股票自1988年以来年均回报率达25.41% 超标普500指数两倍多 但每日有超800只高评级股票难选 [5] - 为最大化回报 应买Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票 若看3（持有）股票 也确保其评分为A或B 4（卖出）或5（强力卖出）股票即使评分A或B 盈利预测也下降 股价可能下跌 [6] 股票案例：Biogen Inc. (BIIB) - 总部位于马萨诸塞州剑桥市 是全球领先生物技术公司 专注开发治疗严重神经和神经退行性疾病创新疗法 [7] - Zacks Rank为3（持有） VGM评分为B 动量风格评分为B 过去四周股价上涨7.7% [7] - 2024财年 18位分析师在过去60天上调盈利预测 Zacks共识预测每股增加0.14美元至15.61美元 平均盈利惊喜为3.9% [7] - 因其Zacks Rank和动量、VGM风格评分良好 应在投资者关注名单上 [8]

文章核心观点 Levi & Korsinsky, LLP 就 Biogen 公司证券欺诈提起集体诉讼，旨在为受影响投资者挽回损失 [1] 案件详情 - 被告被指控做出虚假陈述或隐瞒信息，包括夸大提升透明度、公司治理和合规控制程序的努力及效果 [2] - Biogen 在国外业务运营中合规控制和程序不足 [2] - Biogen 及其员工在多个国家存在非法或不当行为 [2] - 上述情况使公司面临政府和监管审查及执法行动风险，以及法律、财务和声誉损害 [2] - 公司夸大了阿尔茨海默病相关产品组合的实力，包括与 Eisai 合作推出和推广 Leqembi 的成果 [2] - 公司淡化了 Reata 收购对 2023 财年非公认会计准则摊薄每股收益的负面影响 [2] - 上述情况可能对 Biogen 2023 年业绩产生重大负面影响，公司公开声明存在重大虚假和误导性 [2] 后续行动 - 若在相关时间段内投资 Biogen 受损，投资者需在 2024 年 7 月 22 日前申请成为首席原告，不担任首席原告也可参与赔偿分配 [3] 律所优势 - Levi & Korsinsky 过去 20 年为受害股东争取数亿美元赔偿，在复杂证券诉讼方面经验丰富 [3] - 该律所有超 70 名员工服务客户，连续七年入选 ISS 证券集体诉讼服务机构美国前 50 强报告 [3]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所提醒投资者对百健公司发起集体诉讼，因该公司违反1934年《证券交易法》相关条款及规则，鼓励在特定时期购买公司证券且受损的投资者参与诉讼以挽回损失 [1][2] 诉讼相关信息 - 沙尔律师事务所是一家全国性股东权利诉讼律师事务所，代表全球投资者，专长于证券集体诉讼和股东权利诉讼 [1][2] - 集体诉讼针对百健公司违反1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条以及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5 [1] - 鼓励在2022年2月3日至2024年2月13日期间购买百健公司证券的投资者在2024年7月22日前联系该律所 [1] - 投资者可点击链接参与诉讼，也可联系律所的布莱恩·沙尔免费讨论权利，还可通过律所网站或邮箱联系 [1] 诉讼原因 - 该集体诉讼尚未获得认证，认证前投资者无律师代表，若不采取行动可作为缺席集体成员 [2] - 据投诉，百健公司向市场作出虚假和误导性陈述，夸大加强控制和程序的努力，未在业务运营尤其海外业务中维持足够控制，其员工在某些海外市场有非法行为，这些导致公司在集体诉讼期间的公开声明虚假且具重大误导性，市场了解真相后投资者受损 [2]

文章核心观点 Pomerantz LLP对百健公司（Biogen）及其某些高管提起集体诉讼，指控被告在2022年2月3日至2024年2月13日期间就公司业务、运营和合规政策作出重大虚假和误导性陈述，投资者因被告违反联邦证券法而受损，寻求赔偿 [1][9] 诉讼相关 - 集体诉讼已向美国科罗拉多地区联邦地方法院提起，代表在2022年2月3日至2024年2月13日期间购买百健证券的所有个人和实体，寻求赔偿因被告违反联邦证券法造成的损失 [1] - 在此期间购买百健证券的股东需在2024年7月22日前请求法院指定其为集体诉讼的首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本 [2] 公司概况 - 百健是一家全球生物制药公司，在美洲、欧洲和亚洲多个国家开展业务，产品包括治疗阿尔茨海默病的Leqembi和Aduhelm，以及治疗多发性硬化症的多种药物 [3][4] - 多发性硬化症相关产品的销售历史上占公司产品收入的大部分，但近年来因仿制药竞争，收入增长受到侵蚀，公司因此加大新产品开发力度 [4] 公司争议事件 - 2021年，百健因与美国食品药品监督管理局（FDA）就Aduhelm的监管批准进行潜在不当沟通而陷入争议，受到多个机构调查 [5] - 2022年，美国司法部宣布百健同意支付9亿美元，以解决其向医生支付回扣，导致向医疗保险和医疗补助计划提交虚假索赔的指控 [6] 公司业务发展 - 因Aduhelm未在市场取得成功，公司和投资者关注与卫材（Eisai）合作开发的Leqembi，该产品于2023年获FDA批准，目标是到2024年3月底有1万名患者使用 [7] - 2023年2月，百健提供2023财年非公认会计准则摊薄后每股收益（EPS）指引为15.00 - 16.00美元，并在多个季度重申该指引 [7] - 2023年7月，百健宣布以每股172.50美元现金收购Reata Pharmaceuticals，企业价值约73亿美元，称此次收购对2023年非GAAP稀释EPS仅“略有”摊薄 [8] 公司业绩及股价表现 - 2023年11月8日，百健公布2023年第三季度业绩，下调2023财年非GAAP稀释EPS指引至14.50 - 15.00美元，股价下跌13.92美元，跌幅5.67% [10] - 2024年1月8日，公司CEO在会议上讨论Leqembi推出面临的挑战，股价在三个交易日内下跌10.77美元，跌幅4.17% [10][11] - 2024年1月31日，百健宣布停止Aduhelm的开发和商业化，记录一次性费用约6000万美元 [11] - 2024年2月6日，有报道称卫材推出Leqembi面临挑战，仅2000名美国患者使用该药物，股价下跌5.01美元，跌幅2.04% [11] - 2024年2月13日，百健公布2023年第四季度和全年业绩，未达市场预期，股价下跌18.09美元，跌幅7.39% [12][14] - 2024年2月14日，百健披露收到美国司法部传票，股价下跌5.91美元，跌幅2.61% [14]