BioNTech业绩预测 - BioNTech将于2024年5月6日发布第一季度业绩，预计将超出预期[1] - 上一季度总收入下降，主要是由于COVID-19疫苗销售减少[4] - 由于COVID-19疫苗销售下降和辉瑞的库存减值继续影响BioNTech的收入，投资者将关注2024年的收入指引[7] BioNTech疫苗销售 - BioNTech的主要收入来自与辉瑞合作开发的mRNA基因的COVID-19疫苗Comirnaty[2] - 随着疫情结束，BioNTech/Pfizer的COVID-19疫苗销售可能会大幅下降[3] BioNTech成本和费用 - 上一季度销售成本下降，预计本季度也将如此[6] - 与这些候选药物和疫苗相关的临床研究成本增加，上一季度的研发费用上升，预计本季度也将如此[9] - 上一季度，一般和行政费用增加，主要是由于IT服务和工资支出增加[10] - 与公司候选药物开发相关的活动可能会导致本季度的运营费用上升[11] BioNTech盈利预期 - BioNTech过去的盈利表现不稳定，但我们的模型预测本季度将会超出预期[12] - BioNTech的盈利预期为每股71美分，而Zacks的共识预期为每股41美分[13] - BioNTech目前的Zacks排名为3[14] 其他股票推荐 - 值得考虑的其他股票包括Atara Biotherapeutics, Inc. (ATRA)和Sarepta Therapeutics (SRPT)[15][16]

公司业绩公布 - BioNTech将于2024年5月6日公布2024年第一季度财务业绩[1] - 公司将在当天上午8:00（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供公司更新[2] 公司介绍 - BioNTech是一家全球新一代免疫疗法公司，致力于为癌症和其他严重疾病开发新疗法[5] - 公司拥有广泛的肿瘤产品候选药物组合，包括个性化和现成的基于mRNA的疗法、创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞、多种基于蛋白质的疗法等[6]

文章核心观点 公司公布mRNA个性化新抗原特异性免疫疗法候选药物autogene cevumeran治疗切除的胰腺导管腺癌（PDAC）的1期试验三年随访数据，显示其有诱导免疫反应和延缓肿瘤复发的潜力，正在开展2期试验以进一步验证疗效和安全性 [1][2] 分组1：试验数据情况 - 1期试验三年随访数据显示，16名患者中有8名患者在注射autogene cevumeran后长达三年可检测到激活T细胞产生的免疫反应，T细胞持续存在与癌症疫苗应答者更长的无复发生存期中位数相关 [1] - 美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的结果显示，16名患者中有8名患者的autogene cevumeran引发了针对编码新抗原的高强度T细胞；该疗法诱导的靶向肿瘤上单个新抗原的T细胞中，98%是新产生的；在有免疫反应的患者中，超80%的疫苗诱导新抗原特异性T细胞在注射后长达三年仍可被检测到，这些患者比无应答者的无复发生存期中位数更长；对autogene cevumeran有免疫反应的8名患者中有6名在三年随访期间无疾病，而试验期间对该疗法无免疫反应的8名患者中有7名出现肿瘤复发 [2][3][4][5] 分组2：试验开展情况 - 研究者发起的单中心1期试验（NCT04161755）评估了autogene cevumeran与抗PD - L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗和标准护理化疗序贯联合治疗16名切除的PDAC患者的安全性，1.5年中位随访数据于2023年5月发表在《自然》杂志上，当前数据更新包含三年中位随访，并在2024年AACR年会上进行了最新口头报告 [6] - 由基因泰克与BioNTech合作发起的一项正在进行的开放标签、多中心、随机2期试验（NCT05968326）于2023年10月启动，将研究辅助性autogene cevumeran与抗PD - L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗和化疗联合使用相对于当前标准护理化疗（mFOLFIRINOX）治疗PDAC患者的疗效和安全性，该试验目前正在美国的临床试验点招募患者，并计划在全球开设更多试验点 [7] 分组3：药物及公司情况 - autogene cevumeran由BioNTech和罗氏集团成员基因泰克联合开发，是BioNTech基于mRNA的个性化癌症疫苗平台iNeST的领先候选药物，目前正在三项正在进行的随机2期临床试验中进行评估，分别用于辅助性PDAC、一线黑色素瘤和辅助性结直肠癌 [1][8] - iNeST免疫疗法是针对特定患者肿瘤量身定制的个性化癌症疗法，包含未修饰、经过药理学优化的mRNA，可编码多达20种患者特异性新抗原，mRNA封装在BioNTech专有的静脉注射RNA - 脂质复合物递送制剂中，BioNTech通过分析患者肿瘤识别可能作为新抗原的癌症突变，开发了符合药品生产质量管理规范（GMP）条件的按需生产工艺 [10][11][12] - BioNTech是一家全球下一代免疫疗法公司，利用多种计算发现和治疗药物平台快速开发新型生物制药，其肿瘤学候选产品组合广泛，基于mRNA疫苗开发和内部制造能力，与多个全球和专业制药合作伙伴建立了广泛合作关系 [14][15] 分组4：行业情况 - PDAC是美国癌症相关死亡的主要原因之一，约90%的患者在诊断后两年内死亡，即使进行手术切除，复发率仍然很高，接受手术并进行辅助化疗（ACT）的患者5年总生存率约为20%，未接受ACT的患者为8 - 10%，因此切除的PDAC患者对新疗法存在未满足的医疗需求 [9]

文章核心观点 互联网时代知名上市企业难被严重低估，但市场机会众多，华尔街可能会错过一些，介绍了几只值得购买的低价股 [1][2][3] 各公司情况 BioNTech (BNTX) - 公司属生物技术领域，开发和商业化癌症及其他传染病免疫疗法，曾是新冠疫苗开发重要合作伙伴，后专注多种疾病治疗候选药物 [4] - 分析师预计2024财年营收30.4亿美元，较去年的41.4亿美元下降26.4% [5] - 该股滚动市盈率为22.42倍，低于61%的行业同行，市净率为1.05倍 [6] - 分析师普遍给予“适度买入”评级，目标价111.64美元，意味着有21%的上涨潜力 [7] Vital Energy (VTLE) - 公司属油气行业，专注西德克萨斯二叠纪盆地的油气勘探、生产等上游业务，年初以来股权价值上涨超16% [8][9] - 公司将受益于地缘政治引发的供应链挑战，且电动汽车需求问题或使燃油车使用周期延长，利好上游油气业务 [9][10] - 分析师预计2024财年营收18.7亿美元，较去年的15.5亿美元增长近21%，2025财年销售额或达19亿美元 [11] - 该股滚动市销率仅0.66倍，分析师评级乐观，是值得购买的低价股 [12] JinkoSolar (JKS) - 公司是中国太阳能企业，专注光伏产品设计开发，年初以来股价下跌28%，过去一年下跌近50% [13] - 美国货币政策不确定性影响公司业务，高通胀致借贷成本上升，冲击太阳能行业，2024财年平均预期营收166亿美元，较去年的167.2亿美元下降近1% [14] - 最乐观目标预计2024财年销售额179.8亿美元，2025财年营收212.1亿美元，市销率为0.08倍 [15] - 分析师给予“持有”评级，平均目标价略超32美元，意味着有27%的上涨潜力，适合投机者 [16]

文章核心观点 - 尽管BioNTech受新冠疫苗需求下降影响业绩下滑，但公司技术有长期潜力，基于肿瘤学和传染病领域的长期潜力仍值得买入 [3][15] 财务状况 - 截至12月31日的季度总收入为16.1211亿美元，上年同期为46.6335亿美元，主要因新冠疫苗需求持续下降，且Q4有3.17亿美元库存减记，预计2024年仍将持续 [2] - 2024年公司预计营收在27.25亿至33.79亿美元之间，低于市场预期的33亿美元，总计划最高支出达42.5亿美元，盈利时代可能暂时结束 [2] - 公司现金及现金等价物达127.1亿美元，流动资产总计212.8亿美元，总负债仅30.1亿美元，留存收益达215.4亿美元，资产负债表健康，未来两三年有足够资金覆盖损失 [9][10] 业务进展 - 流感/新冠疫苗正处于3期临床试验，鉴于新冠可能像流感一样呈季节性发作，此类联合疫苗有望成为医学标准做法，预计到2032年全球流感市场将超170亿美元 [4] - 肿瘤学管线中，靶向HER2的ADC药物BNT323/DB - 1303正在招募乳腺癌3期临床试验患者，也在开发用于子宫内膜癌，该组合疗法在1期临床试验中未出现导致治疗中断的间质性肺病或治疗突发不良事件 [5][6] - 公司宣布投资2亿美元与Autolus Therapeutics合作开发和商业化CAR - T疗法，利用其制造设施增强BNT211的开发，还将支持Autolus的主要候选药物obe - cel的推出并获得销售特许权使用费，obe - cel预计获批后峰值销售额可达3亿美元 [7] 市场情绪 - 公司市值接近210亿美元，2024年销售额预计下降26%，2025年企稳，过去一年股价下跌27%，表现逊于标普500指数（上涨32%） [11] - 空头利息占流通股的3.38%，过去一年无内幕交易数据，机构持股比例为16.81%，近期新持仓（450万股）超过卖出持仓（130万股），主要持有者包括Baillie Gifford & Co.、Blackrock和Primecap Management，整体市场情绪偏负面 [11][12] 分析与建议 - 市场对公司持谨慎态度，这种情况可能持续到2025年，从市值和资产负债表看，市场对公司肿瘤学前景较为悲观 [13] - 投资公司意味着投资未来现金流的净现值，新冠/流感联合疫苗未来可能提升疫苗收入，但公司目前仍是临床阶段的投机性公司，基于长期潜力仍建议买入，但临床试验可能失败，研发费用高，若两三年内研发投资无回报，可能需在不利条件下寻求资金 [14][15]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总收入为38亿欧元,较2022年的173亿欧元下降了78%[53][58] - 2023年第四季度收入为15亿欧元,较2022年同期的43亿欧元下降了65%[58] - 2023年全年销售成本为6亿欧元,较2022年的30亿欧元下降了80%[60] - 2023年全年研发费用为18亿欧元,较2022年的15亿欧元增加了20%[61][62] - 2023年全年管理费用为5.8亿欧元,与2022年持平[63] - 2023年全年税前利润为12亿欧元,较2022年的94亿欧元下降了90%[65] - 2023年全年每股摊薄收益为3.83欧元,较2022年的37.77欧元下降了90%[65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫苗业务收入占总收入的主要部分,2023年下降主要是由于疫苗需求下降和Pfizer的库存减记[54][55] - 公司正在加大投资于肿瘤和传染病疫苗管线,2023年研发费用增加[61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年公司在欧洲市场的疫苗市场份额超过85%,在日本也有较大市场份额增长[107] - 但在美国市场,公司的市场份额受到竞争对手预充式注射器供应的影响而有所下降[107][108] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来战略目标是成为一家多产品公司,在肿瘤和传染病领域推出多款创新产品[9][10][11] - 公司正在加大在人工智能和机器学习领域的投资,以提高药物发现和临床试验效率[18] - 公司通过收购、合作等方式不断补充和丰富肿瘤和传染病管线,并将重点放在推进关键项目的后期临床试验[14][18][19][20] - 公司认为抗体偶联药物(ADC)将成为肿瘤治疗的重要组成部分,正在布局第三代ADC项目[35][36][37] - 公司面临来自新进入者如Arcturus和Moderna的竞争,但有信心凭借在疫苗制造和供应方面的优势维持领先地位[106][107][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在肿瘤和传染病领域的创新技术和管线表示信心,认为未来几年有望实现多款产品上市[9][10][11][26] - 管理层表示,2024年将是公司转型的关键一年,届时将大幅增加研发和商业化投入,但当年可能无法实现盈利[70][71][73] - 管理层认为,公司的新冠疫苗业务仍将是未来几年的主要收入来源,但会持续投资以保持领先地位[106][107][108] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Daina Graybosch提问** 询问公司2030年肿瘤业务的收入预期[91][92] **Ryan Richardson回答** 公司预计肿瘤管线的潜在峰值销售超过100亿欧元,但目前还无法给出具体的2030年数字,重点是先推进关键项目的临床试验和上市[92] 问题2 **Ivy Wang提问** 询问公司新冠疫苗业务的毛利率情况[112][113] **Jens Holstein回答** 公司的新冠疫苗业务毛利率在80%以上,高于Pfizer的数据,因为公司只负责有限的制造活动,大部分利润都归公司所有[115] 问题3 **Emmanuel Papadakis提问** 询问公司2025年及以后的重要临床试验数据时间表[152][153] **Ryan Richardson回答** 公司计划在2025年下半年或2026年初公布结直肠癌适应症iNeST疫苗的II期随机对照试验数据,以及2025年公布BNT-323在复发/难治性子宫内膜癌II期试验数据[153]

公司信息 - 公司成立于2008年6月2日，最初名为Petersberg 91，V AG，后改名为BioNTech AG[185][186] - 公司于2019年3月8日转变为欧洲股份公司BioNTech SE[186] - 公司在2019年10月完成了首次公开募股，目前在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“BNTX”[186] 业务发展 - 公司是一家全球下一代免疫疗法公司，专注于癌症、传染病和其他严重疾病的新药物研发[187] - 公司已获批准首个上市产品Comirnaty，拥有强大且多样化的产品管道[187] - 公司的目标是在2026年获得潜在的商业上市，并计划到2030年获得十个适应症批准[191] COVID-19疫苗 - 公司COVID-19疫苗产品已在全球180多个国家和地区获得紧急使用授权或临时使用许可或获得营销授权[203] - 公司的COVID-19疫苗产品已全球发货超过48亿剂[203] - 公司在2023年继续领导全球COVID-19疫苗市场，推出Omicron XBB.1.5适应的单价COVID-19疫苗[204] 研发和合作 - 公司计划在2024年底前进行十项或更多可能的注册试验[198] - 公司计划在2026年推出首个肿瘤学产品，并计划到2030年获得十项适应症批准[198] - 公司在2023年全球吸引了约1600名新员工，团队规模扩大至全球约6300名员工[200] 全球合作 - 公司与英国政府达成战略合作，计划到2030年为多达1万名患者提供个性化mRNA癌症免疫疗法[201] - 公司与澳大利亚维多利亚州签署多年协议，通过BioNTainer单位建立和运营临床规模mRNA疫苗制造，并在墨尔本建立mRNA创新中心[202] - 公司与全球政府和卫生部合作，建立了覆盖四大洲的全球COVID-19疫苗供应链和制造网络[205]

财务业绩 - BioNTech 2023年第四季度和全年财务业绩表现强劲，全年营收38.19亿欧元，净利润9.3亿欧元[1] - 2023年全年每股摊薄收益为3.83欧元[2] - BioNTech 2024年预计营收范围为25 - 31亿欧元[13] - 2024年研发费用预计为24 - 26亿欧元，销售和管理费用预计为7 - 8亿欧元[14] 肿瘤学研发 - BioNTech的肿瘤学管道包括多个处于中后期临床开发阶段的候选药物，2024年计划继续向首个肿瘤学产品2026年上市迈进[25] - BNT323/DB-1303是一种ADC候选药物，针对HER2，正在进行III期临床试验[27] - BNT325/DB-1305是一种ADC候选药物，针对TROP2，正在与DualityBio合作开发[32] 合作与发展 - 截至2023年12月31日，BioNTech现金及等价物以及证券投资总额达到176.53亿欧元[9] - 2023年，BioNTech与DualityBio和MediLink Therapeutics（苏州）有限公司达成新合作，扩展了公司的技术基础[62] 公司绩效 - BioNTech的ESG表现受到外部评级机构的定期评估，目前被ISS评为“Prime”ESG评级[71] - BioNTech在2023年启动了三项首次人体试验的第一阶段临床试验，涉及带状疱疹、结核病和mpox的疫苗候选者[60] - BioNTech是一家全球新一代免疫疗法公司，专注于为癌症和其他严重疾病开发创新疗法[76] 资产状况 - BioNTech在2023年12月31日的商业收入为1,478.9百万欧元，研发收入为0.1百万欧元[82] - BioNTech在2023年12月31日的总收入为3,819.0百万欧元，净利润为930.3百万欧元[82] - BioNTech在2023年12月31日的总资产为23,006.3百万欧元，总负债为2,760.4百万欧元[83] 现金流及投资 - 2023年第四季度，公司净利润为457.9百万欧元，较上年同期2,278.7百万欧元有所下降[84] - 2023年公司经营活动现金流为850.9百万欧元，较上年同期829.2百万欧元有所增长[84] - 公司投资活动中，购买其他金融资产金额为3,418.2百万欧元，较上年同期16.7百万欧元大幅增加[84] - 公司融资活动中，股份回购计划金额为738.5百万欧元，较上年同期55.7百万欧元增加明显[85] - 公司现金及现金等价物在2023年底为11,663.7百万欧元，较上年同期13,875.1百万欧元有所下降[85]

BioNTech财务状况 - BioNTech第四季度收入大幅下降65.4%，达到14.8亿欧元，而分析师预期为23.7亿欧元[4] - BioNTech在第四季度以176.5亿欧元的现金及等价物结算，首席执行官Sahin表示[4] BioNTech股票表现 - BioNTech SE (NASDAQ: BNTX)周三盘前下跌近5.0%，因为报告了第四季度令人失望的财务结果[1] - BioNTech股票下跌，因为其发出的指引并不令人印象深刻，预计今年收入将在25亿欧元至31亿欧元之间[2]

公司发展 - BioNTech计划在2024年底前开展十项或更多潜在的注册肿瘤试验[1] - BioNTech计划在2026年推出首个肿瘤治疗药物，并在2030年获得十项适应症批准[1] - BioNTech在2023年全球交付了超过4亿剂COVID-19疫苗，包括成功推出的XBB.1.5变种适应性单价COVID-19疫苗[1] - BioNTech在2023年第四季度和全年分别实现15亿欧元和38亿欧元的营收，全年净利润为9亿欧元，每股摊薄收益为3.83欧元[1] - BioNTech截至2023年底现金、现金等价物和证券投资总额达到177亿欧元[1] 合作与战略 - BioNTech与Biotheus、DualityBio、Medilink和OncoC4达成战略合作，以创新的抗体药物复合物（ADC）和免疫调节项目补充临床肿瘤管线[1] - BioNTech与DualityBio和MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.达成新合作，扩展了公司的技术基础[1] - BioNTech与OncoC4和Biotheus合作，为公司的产品线增加了中后期新型免疫调节剂[1] - BioNTech与英国政府达成战略合作，旨在到2030年使个性化mRNA癌症免疫疗法覆盖多达1万名患者[1] 财务状况 - BioNTech的首席商业官Annemarie Hanekamp将于2024年7月1日生效[1] - BioNTech的CEO Ugur Sahin表示，公司在2023年继续在COVID-19疫苗市场保持领先地位，并在肿瘤领域取得了多项临床进展[2] - BioNTech在2023年全年实现了930.3万欧元的净利润，每股摊薄收益为3.83欧元[2] - BioNTech的研发费用在2023年达到了5.778亿欧元，主要受到临床研究进展和新产品候选品的影响[4]