文章核心观点 Incyte公司在药物研发和审批方面取得进展，包括tafasitamab晚期研究达终点、axatilimab - csfr获FDA批准，同时公司依赖Jakafi实现营收增长，还介绍了相关药物研究情况及公司股价表现 [1][4][7] 药物研究进展 - tafasitamab晚期inMIND研究达主要和次要终点，该III期研究评估其与Revlimid和Rituxan联用对比单用Revlimid和Rituxan治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效和安全性 [1] - 试验达到研究者评估的滤泡性淋巴瘤无进展生存期主要终点，以及总体人群无进展生存期、FDG - 阳性滤泡性淋巴瘤人群正电子发射断层扫描完全缓解率等关键次要终点，盲法独立审查的无进展生存期结果与研究者评估结果一致 [2] 药物授权与上市情况 - Incyte从MorphoSys AG获得tafasitamab全球独家权利，该药在美国以Monjuvi、美国以外市场以Minjuvi销售，已获FDA加速批准与Revlimid联用治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 [3] 药物获批情况 - 8月14日，Incyte和合作伙伴Syndax Pharmaceuticals的axatilimab - csfr获FDA批准，商品名为Niktimvo，用于治疗至少接受过两种系统治疗失败的成人和至少40公斤儿童慢性移植物抗宿主病 [4] - FDA基于全球AGAVE - 201研究积极数据批准Niktimvo，该试验在241名患者中评估其安全性和有效性，所有接受Niktimvo队列达到主要终点，这是Incyte第二个获批的慢性移植物抗宿主病治疗药物 [5] 药物合作与商业化 - 2021年Syndax和Incyte就axatilimab在慢性移植物抗宿主病及未来适应症达成全球共同开发和商业化许可协议，该药在美国由两家公司共同商业化，美国以外Incyte有独家商业化权利 [6] - Incyte和Syndax将寻求FDA批准推出两种小规格药瓶以方便给药，获批后预计不晚于2025年第一季度初在美国推出Niktimvo [7] 公司股价与依赖情况 - Incyte股价年初至今下跌1.8%，行业下跌1.6%，公司营收增长严重依赖其主打药物Jakafi [8] 药物其他研究情况 - axatilimab正在进行慢性移植物抗宿主病一线联合试验、与ruxolitinib的II期联合试验和与类固醇的III期联合试验，预计今年年底开始，还在特发性肺纤维化患者中进行II期研究 [9] 药物市场与授权情况 - Jakafi在美国由Incyte销售，美国以外由诺华以Jakavi销售，诺华拥有肺癌药物Tabrecta全球独家开发和商业化权利并向Incyte支付特许权使用费 [10] 行业相关股票情况 - 生物技术领域排名较好的Krystal Biotech目前Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024年每股收益共识估计从2.39美元降至2.07美元，年初至今股价飙升51.1% [11]

On Friday, Incyte Corporation INCY released topline results from the pivotal Phase 3 inMIND trial evaluating the efficacy and safety of Monjuvi (tafasitamab) and lenalidomide as an add-on to rituximab compared with lenalidomide alone as an add-on to rituximab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma or relapsed or refractory nodal, splenic or extranodal marginal zone lymphoma (MZL).The study enrolled 654 adults.The trial met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) by inves ...

公司总部及办事处 - 公司总部位于特拉华州威尔明顿，在欧洲总部位于瑞士莫尔日，还在日本东京和加拿大蒙特利尔设有办事处[189] Hematology/Oncology领域 - Hematology/Oncology领域包括Myeloproliferative Neoplasms (MPNs), Graft-Versus-Host Disease (GVHD), solid tumors和hematologic malignancies[190] - Hematology and Oncology领域有五种已批准的产品，包括JAKAFI (ruxolitinib), MONJUVI (tafasitamab-cxix)/MINJUVI (tafasitamab), PEMAZYRE (pemigatinib), ICLUSIG (ponatinib)和ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)[191] JAKAFI产品 - JAKAFI是公司首个在美国获得销售批准的产品，用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病[192] - JAKAFI是公司JAK项目中最先进的化合物，是口服JAK1和JAK2抑制剂[194] - JAKAFI是美国FDA批准的第一个JAK抑制剂，用于多种疾病治疗，包括骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病[195] - JAKAFI在美国市场主要通过专业销售团队分销，是骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病的首选治疗方案[195] - JAKAFI在治疗骨髓纤维化和红细胞增多症的临床试验中表现出显著的脾脏缩小和症状改善[201] - JAKAFI在治疗慢性移植物抗宿主病的临床试验中显示出70%的总体反应率[212] - 公司持有JAKAFI在美国的所有开发和商业化权利，并有资格从美国以外的产品销售中获得开发和销售里程碑以及版税[213] MONJUVI/MINJUVI产品 - MONJUVI是公司与MorphoSys AG合作开发的抗CD19抗体，已获得FDA批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[215] - MONJUVI与lenalidomide联合治疗在NCCN癌症临床实践指南中被列为B细胞淋巴瘤的推荐治疗方案[216] - 2021年8月，公司与MorphoSys宣布，欧洲委员会已授予MINJUVI（tafasitamab）与来那度胺联合治疗后MINJUVI单药治疗的有条件上市许可，用于治疗成人难治性或复发性DLBCL患者，这些患者不适合自体干细胞移植[217] - MINJUVI与来那度胺联合治疗显示出56.8%的最佳客观反应率（ORR），包括39.5%的完全缓解率（CR）和17.3%的部分缓解率（PR），中位反应持续时间（mDOR）为43.9个月[217] PEMAZYRE产品 - PEMAZYRE是公司首个国际商业化的自主发现产品[219] - PEMAZYRE是第一个获得FDA批准的治疗方案，用于治疗先前接受治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者具有FGFR2融合或其他重排[220] - PEMAZYRE已获得日本厚生劳动省批准，用于治疗恶化的带有FGFR2融合基因的胆道癌患者[221] - PEMAZYRE已获得欧洲委员会批准，用于治疗局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者[221] - PEMAZYRE已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者[223] - PEMAZYRE是第一个获得FDA批准的针对具有FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤（MLNs）的靶向治疗方案[226] 其他产品及研究 - ICLUSIG在欧盟获批，用于治疗慢性期、加速期或爆发期CML患者，这些患者对达沙替尼或尼洛替尼耐药或耐受不良，且随后使用伊马替尼不合适，或者患有T315I突变[228] - ZYNYZ已获得FDA批准，用于治疗成人转移性或复发性局部晚期MCC[230] - 2024年7月，公司宣布了两项关于retifanlimab的Phase 3临床研究的积极顶线结果，其中SCAC研究达到了无进展生存的主要终点，而NSCLC研究达到了总生存的主要终点[243] - OPZELURA(ruxolitinib) cream获得了FDA批准，用于治疗轻至中度特应性皮炎，以及非节段性白癜风，成为首个获得FDA批准的白癜风治疗药物[255] - INCB123667在CCNE1高乳腺癌模型中显示出显著的单药活性，且在早期临床试验中观察到了患者肿瘤明显缩小的情况[250] - INCB161734是一种针对KRAS G12D的有效选择性口服药物，已在多个临床前模型中显示出优异的疗效，预计2025年将公布来自进行中Phase 1研究的数据[252] - INCA33890是一种TGFβR2xPD-1双特异性抗体，已在PD-1耐药小鼠模型中显示出抑制肿瘤生长的效果，预计2025年将公布进行中Phase 1研究的数据[253] Hidradenitis Suppurativa（HS）研究 - 2024年1月，公司宣布了对Hidradenitis Suppurativa（HS）进行的随机对照第2期研究的正面顶线

财务数据和关键指标变化 - 总收入同比增长9%,超过10亿美元,净产品收入同比增长10%,主要由Jakafi和Opzelura的持续增长带动 [9][10] - Jakafi净产品收入为7.06亿美元,同比增长3%,实际需求增长9% [13] - Opzelura净产品收入为1.22亿美元,同比增长52% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi在骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病等适应症的需求均保持稳定增长 [14] - Opzelura在特应性皮炎和白癜风适应症的新增患者和复订量均保持增长 [15] - Opzelura在欧洲5个主要市场的销售贡献达1100万美元,主要来自德国和法国 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲Opzelura获得了德国、法国、意大利和西班牙的报销,预计西班牙和意大利将在第三季度开始贡献收入 [16][17] - 在法国,Opzelura通过"直接准入"程序获得全额报销,这加快了患者获得Opzelura的能力 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在转型其管线,集中资源于高潜力项目,包括KRAS G12D、TGF-beta PD-1、MRGPRX2和MRGPRX4等 [12] - 公司完成了对Escient Pharmaceutical的收购,增加了两个首创药物 [10][22] - 公司正在积极推进管线的转型,计划在2030年前推出10款高影响力新药 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Jakafi和Opzelura的未来增长前景保持乐观,并提高了Jakafi全年收入指引下限 [13] - 公司认为Opzelura在特应性皮炎和白癜风适应症的增长势头良好,未来有望进一步扩大在欧洲的覆盖 [15][16][17] - 公司对管线转型后的新药研发前景充满信心,预计未来几年将有多款首创和最佳在类药物上市 [18][19][20] 其他重要信息 - 公司完成了20亿美元的股票回购计划,反映了对未来前景的信心 [56] - 公司调整了R&D支出指引,主要由于收购Escient Pharmaceutical的影响 [58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kripa Devarakonda 提问** 询问了公司管线调整的主要考虑因素,尤其是关于口服PD-L1项目的决定 [61] **Pablo Cagnoni 回答** 解释说管线调整主要基于现有项目的数据评估以及新项目的进展情况,与retifanlimab的数据无关 [62] 问题2 **Paul Jeng 提问** 询问了Jakafi在骨髓纤维化适应症的市场份额及未来趋势 [64] **Barry Flannelly 回答** 表示Jakafi在骨髓纤维化适应症的市场份额保持稳定,新患者增长也保持良好,预计未来不会受到竞争对手的重大影响 [65][66] 问题3 **Brian Abrahams 提问** 询问了公司CDK2抑制剂项目在ESMO会议上的数据预期 [68] **Pablo Cagnoni 回答** 表示将在ESMO会议上提供该项目的剂量递增研究数据,并阐述未来在卵巢癌适应症的开发计划 [70][71]

文章核心观点 - Incyte公司2024年第二季度调整后每股亏损1.82美元，未达预期，上年同期为每股盈利0.99美元；总营收10.4亿美元，同比增长9%，超预期；公司收购Escient Pharmaceuticals，研发费用大幅增加；上调Jakafi 2024年营收指引下限 [1][14][23][27] 季度详情 - Opzelura乳膏销售额1.217亿美元，同比增长52%，超预期，增长得益于患者需求、处方续签和支付方覆盖范围扩大 [2] - Iclusig净产品收入2690万美元，同比下降8%，未达预期 [3] - Minjuvi收入3110万美元，同比激增136%，超预期 [4] - Olumiant产品特许权使用费收入3170万美元，同比下降1%，未达预期 [7] - Jakafi收入7.059亿美元，同比增长3%，超预期，各适应症均有增长 [15] - Zynyz销售额65万美元，该药物获加速批准用于治疗特定癌症 [16] - Pemazyre销售额2030万美元，同比下降6%，略未达预期 [17] - Jakavi在美国以外市场的特许权使用费收入9930万美元，同比增长10%，超预期 [20] - Tabrecta特许权使用费收入530万美元，同比增长10% [21] - 调整后销售、一般和行政费用2.626亿美元，与上年同期基本持平 [26] 近期更新 - 2024年5月公司完成对Escient Pharmaceuticals的收购，该公司专注于系统性免疫和神经免疫疾病小分子疗法研发 [9] - 2月公司从MorphoSys AG获得tafasitamab全球独家权利，该药物在美国市场名为Monjuvi，其他市场名为Minjuvi [18] 2024年指引 - 调整后研发费用预计在16.1 - 16.5亿美元之间，高于此前预期；调整后销售、一般和行政费用预计在11.1 - 11.4亿美元之间，与此前预期一致 [25] - 公司上调Jakafi 2024年营收指引下限，预计在27.1 - 27.5亿美元之间 [27] Zacks评级与股票推荐 - Incyte当前Zacks评级为3（持有） [12] - Halozyme Therapeutics当前Zacks评级为1（强力买入），过去60天2024和2025年每股收益预期均有改善，年初至今股价飙升50%，过去四个季度盈利三次超预期，一次符合预期，平均惊喜率为9.40% [26][29][30] 其他信息 - 年初至今Incyte股价上涨9.2%，行业涨幅为0.5% [5] - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物为14亿美元，3月31日为39亿美元 [24] - 收购Escient Pharmaceuticals为公司增加EP262和EP547两个候选药物，分别用于治疗多种肥大细胞介导疾病和胆汁淤积性瘙痒等疾病 [28]

文章核心观点 - 分析Incyte公司季度财报表现及未来股价走势，提及行业影响和CureVac N.V.的情况 [1][3][13] Incyte公司财报表现 - 本季度财报盈利意外为 -333.33%，上一季度每股收益实际为0.64美元，预期0.88美元，盈利意外 -27.27% [1] - 本季度每股亏损1.82美元，而Zacks共识预期为0.78美元，去年同期每股收益0.99美元 [4] - 截至2024年6月季度营收10.4亿美元，超Zacks共识预期2.39%，去年同期营收9.5461亿美元，过去四个季度仅一次超营收预期 [5] Incyte公司股价及预期 - 股价近期走势持续性取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 今年以来Incyte表现逊于市场，年初至今股价涨约9.2%，而标准普尔500指数涨14.5% [3][10] - 下一份报告预计每股季度亏损0.28美元，同比变化 +15.2%，过去30天该季度共识每股收益预期上调387.2% [8] - 未来季度和本财年盈利预期变化值得关注，本季度共识每股收益预期1.30美元，营收10.7亿美元，本财年共识每股收益预期4.11美元，营收41.2亿美元 [3] Incyte公司评级情况 - 盈利预期修正趋势目前喜忧参半，当前Zacks排名为3（持有），预计近期股价表现与市场一致 [12] - 过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [9] 行业影响 - 行业前景对股票表现有重大影响，医疗 - 生物医学和遗传学行业Zacks行业排名处于前33%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [7] CureVac N.V.情况 - 同行业的CureVac N.V.尚未公布2024年6月季度财报 [13] - 预计该季度营收1007万美元，同比增长22.1% [14]

财务业绩 - 公司第二季度总收入同比增长9%，超过10.44亿美元[1] - 公司第二季度总GAAP收入为10.44亿美元，同比增长9%[45] - 公司总体业绩亏损，净亏损4.45亿美元[98] - 公司调整后净亏损3.96亿美元，每股调整后亏损1.82美元[104] 主要产品收入 - Jakafi产品净收入为7.06亿美元，同比增长3%，总患者数增长7%[2] - Jakafi产品收入增长3%，主要由于销量增长9%[47] - Opzelura产品净收入为1.22亿美元，同比增长52%[3] - Opzelura产品收入增长52%，主要由于新患者数量和复购量增加[47] - Minjuvi/Monjuvi产品收入增长136%，主要由于2024年2月收购了该产品的全球独家权利[47] - Jakavi版税收入增长10%[48] 费用情况 - GAAP研发费用增长184%，主要由于收购Escient公司支付的670.9百万美元研发费用[59] - GAAP销售及管理费用增长8%，主要由于收购Escient公司相关的补偿费用[60] - GAAP和非GAAP经营利润均大幅下降，主要由于收购Escient公司相关费用的影响[62] - 由于收购Escient公司相关的非税务抵免费用，公司本季度税收费用为5,480万美元[63] 现金流和股票回购 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日,现金、现金等价物和有价证券总额分别为14亿美元和37亿美元,2024年现金、现金等价物和有价证券的减少主要由于2024年6月完成的20亿美元股票回购以及支付给Escient股东的7.83亿美元现金对价[64] - 2024年6月,Incyte完成了20亿美元的股票回购,反映了公司对未来业务前景的信心、商业组合和临床开发管线的实力[65] 业务发展 - 公司宣布将重点关注具有高潜力影响力的临床项目,包括皮肤科和免疫项目povorcitinib、MRGPRX2和MRGPRX4,以及肿瘤和造血方面的项目[7] - 公司将停止进一步开发口服小分子PD-L1抑制剂、LAG-3单克隆抗体、TIM-3单克隆抗体和LAG-3xPD-1双特异性抗体[8] - 公司完成收购Escient Pharmaceuticals,获得其临床阶段项目EP262和EP547[11] - 公司与中国医药系统控股有限公司达成合作,授权其在大中华区和东南亚开发和商业化JAK1抑制剂povorcitinib[12] 产品获批情况 - Jakafi获批适应症包括多发性骨髓纤维化、多血症vera和急性移植物抗宿主病等[73] - Opzelura获批适应症包括非节段性白癜风和轻中度特应性皮炎[74,75] - Monjuvi获批适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤[77,78] - Pemazyre获批适应症为胆管癌和骨髓/淋巴细胞肿瘤[79,80,81,82] - Iclusig获批适应症为慢性髓性白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病[85,86] - Zynyz获批适应症为转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌[88] 其他 - 公司从合作伙伴获得2500万美元里程碑付款[106] - 公司支付4.14万美元和1.41万美元给合作伙伴的前期对价和里程碑费用[106] - 公司完成了对Escient公司的收购,相关费用为3.40亿美元[103] - 公司承担了270万美元的MorphoSys过渡成本[103] - 公司权益投资的已实现和未实现收益为1.39亿美元[103]

文章核心观点 - 预计因塞特公司（Incyte Corporation）在7月30日开盘前公布2024年第二季度财报时将超预期 [1] 公司业务 - 公司主要产品收入来自其主打药物捷恪卫（Jakafi）在美国的销售及其他上市药物 [2] - 公司从诺华（Novartis AG）获得捷恪卫在海外市场商业化的产品特许权使用费，诺华获得鲁索替尼在海外的开发和商业化许可 [3] - 公司还从Tabrecta的销售中获得特许权使用费，诺华拥有该药全球独家开发和商业化权利 [4] - 2024年2月公司与MorphoSys AG达成资产购买协议，获得他法西他单抗全球独家权利 [10] 销售情况 - 2024年第二季度Opzelura销售额预计达1.12亿美元，增长或受患者需求增加、处方 refill和支付方覆盖范围扩大等因素推动 [5] - 2024年第二季度捷恪卫销售额预计达6.73亿美元，诺华第二季度捷恪卫海外版Jakavi销售额按固定汇率计算增长13%，公司特许权使用费可能增加 [7][8] - 2024年第二季度Iclusig、Minjuvi和Pemazyre销售额预计分别达3012万美元、2749万美元和2062万美元 [23] - 新获批药物Opzelura乳膏和Zynyz的增量销售预计推动公司第二季度收入增长 [22] - 捷恪卫的销售和特许权使用费是公司收入增长的关键催化剂，Minjuvi、Pemazyre、Iclusig等药物销售及礼来公司Olumiant的特许权使用费也可能对公司第二季度收入有贡献 [27] 费用情况 - 2024年第二季度较高的研发费用以及销售、一般和行政成本增加，可能导致运营费用上升 [11] 业绩表现 - 公司过去四个季度盈利情况不一，两次超预期两次未达预期，平均负盈利惊喜为6.24%，上一季度负盈利惊喜为27.27% [12] - 公司目前Zacks排名为3，Earnings ESP为+7.41%，预测此次盈利将超预期 [13][14][24] 股价表现 - 年初至今公司股价上涨4.8%，而行业下跌2% [21] 其他公司 - 安进公司（Amgen Inc.）Earnings ESP为+1.03%，Zacks排名为3，年初至今股价上涨15.7%，过去四个季度均超盈利预期，平均盈利惊喜为6.42%，将于8月6日公布第二季度财报 [16][26] - Adverum Biotechnologies年初至今股价上涨4.1%，过去四个季度盈利情况不一，平均负盈利惊喜为1.55%，Earnings ESP为+1.38%，Zacks排名为3 [25][28]

文章核心观点 - Incyte公司预计在2024年第二季度财报中实现营收增长和同比盈利提升，其盈利情况与预期的对比将影响短期股价，公司是盈利超预期的有力候选者，但投资者决策还需考虑其他因素 [1][17] 盈利预期 - 公司即将发布的报告预计季度每股收益为1.16美元，同比增长17.2% [2] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调1.78%至当前水平 [3] - 预计营收为10.1亿美元，较去年同期增长6.3% [19] 盈利预测模型 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测盈利惊喜，正的ESP读数理论上表明实际盈利可能偏离共识估计，且对正ESP读数预测能力显著 [12][21] - 公司的最准确估计高于Zacks共识估计，Earnings ESP为+7.41%，表明分析师近期对公司盈利前景乐观 [23] 过往盈利表现 - 上一季度公司预期每股收益0.88美元，实际为0.64美元，盈利惊喜为 - 27.27% [7] - 过去四个季度公司两次超过共识每股收益预期 [25] 股价影响因素 - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一因素，其他因素也会影响股价 [8] - 7月30日发布的财报若关键数据超预期，股价可能上涨；若未达预期，股价可能下跌 [10] 投资建议 - 正的Earnings ESP与Zacks Rank 1、2或3组合时是盈利超预期的有力预测指标，公司目前Zacks Rank为3 [14][22] - 投资者决策前应关注公司Earnings ESP和Zacks Rank，可利用Earnings ESP Filter筛选股票 [26]

文章核心观点 - 价值投资者可能认为Incyte（INCY）比Myriad Genetics（MYGN）是更好的选择 [3] 公司评级 - Incyte的Zacks排名为2（买入），Myriad Genetics的Zacks排名为3（持有），该系统强调盈利预期修正为正的公司，INCY盈利前景改善程度可能更大 [1] 估值指标 - INCY的远期市盈率为14.82，MYGN为824.48；INCY的PEG比率为1.14，MYGN为17.53 [2] - INCY的市净率为2.72，MYGN为3.23 [9] 价值评分 - 价值投资者通过分析传统指标寻找被低估公司，价值类别根据关键指标对股票评级，INCY价值评分为B，MYGN为D [5][6][8] 投资策略 - 结合强大的Zacks排名和风格评分系统价值类别的出色评级选股回报最佳，Zacks排名强调盈利预期和预期修正，风格评分识别有特定特征的股票 [4]