公司表现 - 公司股价在过去一个月内上涨了28.73%，远超医疗行业的3.06%和标普500指数的3.25%涨幅 [1] - 公司最新收盘价为148.59美元，较前一交易日下跌1.6%，表现落后于标普500指数的0.26%涨幅 [6] - 分析师预计公司全年每股亏损7.46美元，营收为40.5亿美元，分别较去年增长39.5%和下降40.83% [2] 财务预期 - 分析师预计公司下一季度每股亏损3.46美元，同比增长4.42%，营收预计为1.1296亿美元，同比下降67.16% [7] - 过去一个月内，Zacks一致EPS预期上调了0.85% [9] 行业分析 - 医疗-生物医学和遗传学行业目前Zacks行业排名为85，处于所有250多个行业的前34% [4] - 研究显示，排名前50%的行业表现优于后50%的行业，优势比为2:1 [10] 投资评级 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [9] - Zacks排名系统自1988年以来，1评级股票平均年回报率为+25% [9]

会议主要讨论的核心内容 - 公司有超过40个在研项目,在管理研发投入方面的策略是根据4大治疗领域(呼吸疫苗、其他病毒疫苗、肿瘤、罕见病)来优先推进5-10个药物 [4][5][6][7] - 公司与Blackstone Life Sciences合作,通过项目融资的方式来支持流感疫苗项目的开发,以腾出资金投入其他项目 [9][10][11][12] - 公司正在关注禽流感病毒的演化,并与政府就疫苗开发和供应进行讨论 [14][15][16][17][18][19][20][21] - 公司发布了流感-新冠联合疫苗三期临床数据,显示该疫苗在流感和新冠两个方面都优于市场领先产品,有望提高接种率并带来经济效益 [23][24][25][26][27][28][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Salveen Richter 提问** 公司如何看待mRNA疫苗与传统蛋白疫苗在流感疫苗市场的竞争 [33] **Stephen Hoge 回答** mRNA疫苗已有大量安全性数据,随着时间推移,人们会更关注疫苗的推荐和好处,而不是疫苗技术本身 [34][35][36] 问题2 **Salveen Richter 提问** 公司在欧盟新冠疫苗招标中的进展如何 [37][38][39][40][41] **Stephen Hoge 回答** 公司正在与欧盟就今年供应新冠疫苗的事宜进行谈判,具体结果还需等待欧盟的决定 [38][39][40] 问题3 **Salveen Richter 提问** 公司RSV疫苗的上市情况如何,与竞争对手相比的优势在哪里 [44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57] **Stephen Hoge 回答** 公司RSV疫苗已获批上市,在疗效和安全性方面优于竞争对手,正在积极与各方进行商务谈判,希望在未来几年内获得较大市场份额 [44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57]

文章核心观点 Moderna提交针对新冠变种JN.1的Spikevax 2024 - 2025配方申请，行业内其他公司也有相应计划，但疫苗市场因疫情变化面临挑战 [1][2][11] 疫苗申请情况 - Moderna向FDA提交针对新冠变种JN.1的Spikevax 2024 - 2025配方申请，同时在全球提交监管申请 [1][7] - Novavax计划用更新的基于JN.1的蛋白新冠疫苗迎接2024 - 2025接种季，预计9月交付 [8] 监管指导依据 - FDA建议Moderna、Novavax和辉瑞等更新新冠疫苗为针对JN.1的单价疫苗，依据是现有疫苗对流行变种效果不佳 [2][3] - FDA的Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee在6月5日会议上一致投票推荐单价JN.1谱系疫苗，WHO和欧洲药品管理局也有相关建议 [3] 新冠变种情况 - 6月初以来，KP.3和KP.2等JN.1衍生子变种成为美国主要毒株，病毒持续进化或偏离JN.1变种 [4] - 截至6月8日，KP.3毒株在美国新冠病例中占比25%，KP.2和LB.1子变种分别占22.5%和14.9% [5] 公司表现与市场情况 - 年初至今，Moderna股价上涨51.8%，行业下跌5.3% [7] - 疫苗制造商产品销售和市值受疫情影响下滑，虽感染病例增加或提振需求，但难达疫情高峰时盈利水平 [11] 公司优劣势分析 - Moderna提交申请有望获“先发优势” [7] - Novavax此前因疫苗推出延迟未从疫情中获利，此次提前参与接种季或带来机会，但传统蛋白疫苗生产慢，毒株变化是挑战 [8][9][10] 其他公司信息 - ALX Oncology目前Zacks排名为2（买入），过去30天2024和2025年每股亏损共识估计收窄，年初至今股价下跌39.5%，过去四个季度平均负惊喜8.83% [12][13]

文章核心观点 - 公司宣布组合新冠 - 流感疫苗有前景数据，该疫苗引发的免疫反应强于市场上已获批疫苗，有望助力公司业务多元化 [1][7] 试验情况 - 试验在约4000名成年人的两组中测试组合疫苗，一组65岁及以上，另一组50 - 64岁，用血液测试评估同时接种两种不同病毒疫苗产生的免疫反应强度 [2] - 公司未公布试验数据或接受外部审查，计划在即将召开的医学会议上展示数据并提交发表，还将与监管机构讨论下一步计划 [3] 对比情况 - 在老年组，公司将候选疫苗mRNA - 1083与自家已获批的新冠疫苗Spikevax和赛诺菲巴斯德的流感疫苗Fluzone HD进行对比；在年轻组，将组合疫苗与Spikevax和葛兰素史克的疫苗Fluarix进行对比 [6] 疫苗情况 - 组合疫苗由公司另外两种针对季节性流感和新冠的实验性疫苗的成分组成，这两种疫苗在单独进行的后期临床试验中均显示出前景 [8] - 组合疫苗的副作用情况与试验中使用的获批疫苗相似，常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳和头痛 [9] 公司表态 - 公司CEO称组合疫苗有利于公共抗击呼吸道疾病的努力，可减轻年度疫苗接种给医疗系统带来的负担，还能为人们提供更便捷的接种选择，提高接种依从性并提供更强的季节性疾病防护，公司是唯一拥有积极3期流感和新冠组合疫苗的公司 [10] - 公司表示3期临床试验正在进行中，随着试验结束，整体研究结果可能会略有变化 [10] 免疫反应 - 在两个年龄组中，接受组合疫苗的参与者在单剂接种后，对多种流感毒株以及导致新冠的SARS - CoV - 2病毒产生了“显著更高的免疫反应” [14] 公司发展 - 公司希望拓展mRNA技术的其他应用，特别是个性化癌症治疗，已与制药巨头默克合作开发针对黑色素瘤的治疗方法，并在临床试验中取得早期成功，但这些治疗方法距离进入主流临床实践还有很长的路要走 [11] - 组合新冠 - 流感疫苗以及针对每种感染的单独疫苗是公司充实mRNA技术产品管线的一部分，公司在新冠疫情期间获利丰厚，但新冠疫苗仍是其唯一上市产品，随着需求减少和新竞争对手进入市场，公司未来面临疑问 [16]

文章核心观点 - 公司称其新冠和流感二合一疫苗在后期试验中比现有单剂疫苗更有效，有望领先竞争对手 [1][5] 公司进展 - 公司是首个公布新冠和流感二合一疫苗三期阳性数据的公司 [1] - 公司正在开发针对流感和RSV的二合一疫苗，以及针对新冠、流感和RSV三种呼吸道病毒的疫苗 [4] - 公司计划今年夏天在美国申请其组合疫苗的监管批准，并希望于2025年进入市场 [9] 试验情况 - 正在进行的mRNA - 1083后期试验在8000名患者中对组合疫苗进行了研究 [7] - 研究将组合疫苗与增强型流感疫苗Fluzone HD和公司目前获批的新冠疫苗Spikevax在一组65岁及以上患者中进行比较，还在另一组50至64岁参与者中将组合疫苗与标准流感疫苗Fluarix和Spikevax进行比较 [3] - 在两个年龄组中，单剂组合疫苗对三种流感毒株和新冠奥密克戎变体XBB.1.5产生了“统计学上显著更高”的免疫反应 [11] 疫苗情况 - 公司的mRNA组合疫苗mRNA - 1083由季节性流感候选疫苗和新一代新冠疫苗组成，两种实验疫苗mRNA - 1010和mRNA - 1283在单独的三期试验中均显示出阳性结果 [10] - 公司称组合疫苗的安全性和患者耐受性可接受，最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛，大多数副作用为轻度至中度 [8] 行业动态 - 公司、辉瑞和诺瓦瓦克斯均表示组合疫苗将简化人们预防呼吸道病毒的方式，随着接种新冠疫苗的美国人减少，这种便利性至关重要 [6] - 辉瑞和BioNTech也在后期试验中研究一种针对新冠和流感的疫苗，诺瓦瓦克斯也在开发针对这些病毒的组合疫苗，但其新冠疫苗采用基于蛋白质的技术 [12] 疫苗优势 - 组合疫苗可减轻药剂师和美国医疗系统应对呼吸道病毒的负担，该系统一直面临劳动力短缺问题 [2]

文章核心观点 - 尽管Moderna销售额大幅下降，但公司处于拐点，mRNA产品线强劲且不断增长，是值得购买的股票 [1][9] 公司现状 - 2022年公司销售额近189亿美元，预计今年仅40亿美元 [1] - 此前成功完全源于新冠疫苗Spikevax，如今情况改变 [2] 产品进展 RSV疫苗mResvia - 5月31日获美国FDA批准，今年秋季将在美国推出，还希望在其他主要市场获批 [2][3] - Leerink Partners预计全球老年RSV疫苗市场峰值为60 - 80亿美元，母婴和儿科使用年销售峰值为20 - 40亿美元，该疫苗临床研究有效性达83.7%，且是唯一有预填充注射器的RSV疫苗，预计接种效率比竞争对手高3 - 4倍 [4] 其他疫苗和疗法 - 巨细胞病毒（CMV）疫苗mRNA - 1647正在进行后期临床研究，最早2024年底公布有效性数据 [6] - 爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗mRNA - 1189、诺如病毒疫苗mRNA - 1403和水痘 - 带状疱疹病毒疫苗mRNA - 1468等多个疫苗项目即将进入关键研究阶段，针对罕见病丙酸血症和甲基丙二酸血症的mRNA疗法今年将进入注册研究阶段 [7] - 流感疫苗mRNA - 1010后期研究已公布积极结果，正与监管机构讨论，计划今年申请批准，组合流感 - 新冠疫苗3期研究结果预计今年公布 [10] - 与默克合作，在多项针对多种癌症的2期和3期研究中测试默克的Keytruda与Moderna实验性癌症疫苗mRNA - 4157的组合，基于2期数据，双方可能寻求该组合作为黑色素瘤辅助疗法的加速批准 [11] 销售预期 - 主要因mResvia的巨大机会，公司预计明年恢复销售增长 [5] 估值情况 - 按今年预计销售额计算，公司市销率为14.8，生物技术行业平均市销率约为6.4 [8] - 公司有望实现巨大增长，RSV疫苗商业成功可能性大，未来几年其后期项目很可能获批，因此估值并非不合理 [12]

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表Moderna投资者展开调查，关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 公司动态 - 2024年5月31日Moderna发布新闻稿宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准mRESVIA（mRNA - 1345），一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病，疫苗效力仅为78.7% [2] - 受此消息影响，2024年5月31日Moderna股价每股下跌8.94美元，跌幅5.9%，收于每股142.55美元 [3] 调查方信息 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一，由已故的亚伯拉罕·L·波梅兰茨创立，开创了证券集体诉讼领域，如今继续为证券欺诈、违反信托义务和公司不当行为的受害者维权，已代表集体成员追回多项数百万美元的损害赔偿 [4] 联系方式 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱[email protected]，电话646 - 581 - 9980，分机7980 [1][5]

文章核心观点 - 尽管Moderna公司新冠疫苗收入下降，但凭借RSV疫苗获批、癌症疫苗积极数据等因素，未来营收有望增加，股票有增长空间 [4][5] 公司股价表现 - 从2021年初约105美元涨至当前约155美元，涨幅50%，同期标普500涨幅约40% [3] - 2021 - 2023年公司股票回报率分别为143%、 - 29%、 - 45%，同期标普500回报率为27%、 - 19%、24%，2022和2023年跑输标普 [3] - 近一个月公司股价上涨27%，同行BioNTech上涨10% [8] 公司营收情况 - 2023年营收同比下降64%至68亿美元，预计2024年降至约40亿美元 [5] 公司发展优势 - 新冠加强针有一定市场份额，占美国新冠疫苗市场48% [5] - 皮肤癌疫苗临床试验结果积极，与默克实验疫苗结合可降低癌症复发率49% [5][8] - RSV疫苗获批，相比同行有优势，可冷冻储存、注射便捷且无相关综合征报告 [8] - 公司研发管线有超三十多个针对肿瘤、罕见病和传染病的实验项目 [5] - 公司现金储备超80亿美元，有能力进行生物技术领域收购 [5] 行业情况 - 近年来个股持续跑赢标普500较难，医疗保健行业巨头和大型股均如此 [9] - Trefis高质量投资组合连续多年跑赢标普500，风险更低回报更好 [9] 公司未来展望 - 预计2025年起公司销售有望增长，股票表现或受皮肤癌疫苗进展和RSV疫苗营收趋势影响 [10]

文章核心观点 公司在疫苗业务上有多项进展，包括RSV疫苗获批、INT项目推进等，对未来销售和市场份额有积极预期，同时在财务指导上考虑了多种因素和不确定性 [82][100][116] 疫苗使用步骤与成本 - GSK和辉瑞的疫苗使用步骤简化，如辉瑞将9步变为4步，但实际仍为9步 [6] - 疫苗测量易出错或损坏，会产生成本，零售商和客户关注产品成本、交付时间、退货数量、库存和疫苗接种率及营销 [6] 产能与设施建设 - 公司于2023年3月开始建设新设施，可容纳7 - 8条生产线，目前已建设16个月，虽进展顺利但未完成，该设施生产INT需通过CMC和FDA检查 [12][28] AI与算法 - 与AI不同，公司使用的算法是已知的，在当前3期试验中算法与2期相同且静态，FDA有个性化产品审批经验 [15][31] 禽流感疫苗 - 公司禽流感疫苗处于1/2期试验，不久后会有结果公布 [34] 疫苗接种周期讨论 - GSK疫苗接种显示两针和一针效果相当，有人认为其接种周期至少为两年，公司认为产品可能因便利性实现每年接种 [38][40] 产品疗效与数据 - 公司产品针对60岁以上人群，今年上市，从疗效和持久性看与竞品相当，首季数据后抗体和疗效两年内预计下降20个百分点 [43][47] - 第二季数据有望在ACIP会议公布，目前公众和华尔街未看到 [45] 市场份额与销售预期 - 公司RSV和国际新冠业务指导收入为10亿美元，短期难预测，长期预计超过1000万剂 [52] - 华尔街共识约2.8亿美元，公司认为长期市场份额应达33%，短期有待观察 [54][60] 财务指导 - 公司财务指导考虑APAs、美国销售和其他业务，APAs年初有10亿美元，吸取过去经验，预计有一定不确定性；美国销售假设市场同比持平，长期看好新冠疫苗市场 [72][76][79] - 40亿美元指导中，最后10亿美元来自RSV和未签APAs的国际新冠业务，未单独给出RSV收入目标 [100] 产品优势与竞争 - 公司RSV产品疗效与竞品相当，预填充注射器一步法节省时间，营销努力使其有竞争力，美国新冠业务曾获50%市场份额 [92][107] INT项目进展 - 公司认为INT产品有长期增长潜力，峰值销售额在20 - 30亿美元，申请加速批准需满足3个条件：2期数据持久、3期试验进展顺利、制造准备就绪 [116] - 3期试验约1100名患者，有调查者称已完成80%招募，公司虽未确认但对此表示鼓舞 [117][118] - 公司在马萨诸塞州购买设施用于INT商业生产，此前产品在研发设施生产 [118][119]

会议主要讨论的核心内容 - 公司2024年财务指引,包括APA、美国销售和RSV新药收入的预测 [7][11][14][22] - RSV新药的上市情况,包括疗效、给药方式、与竞品的对比以及预期市场份额 [26][27][41][42][45] - 公司在ACIP会议上期望获得的RSV新药使用建议,以及二季度数据的预期表现 [46][47][49][58][59][60][61] - 欧洲市场的RSV新药申报计划 [82][83] - 公司的INT肿瘤疫苗在三年数据方面的进展 [87][90][91][94] - 公司在AI算法方面的进展及监管机构的态度 [99][100][103] - 公司的禽流感疫苗在临床试验方面的进展 [108][109] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Yee 提问** 对于公司2024年财务指引中APA部分的保守性,公司是否已经考虑了往年的经验教训 [10][11] **Jamey Mock 回答** 公司在制定指引时已经考虑了往年APA订单的不确定性,并对其进行了适当的折扣 [11][12] 问题2 **Michael Yee 提问** 对于2024年美国COVID-19疫苗销售,公司预期是否会出现下滑 [18][21] **Jamey Mock 回答** 公司预期美国COVID-19疫苗销售可能会保持平稳,尽管长期来看,疫苗接种率有望提高 [19][22] 问题3 **Michael Yee 提问** 公司RSV新药的二季度数据表现如何,是否会出现明显下滑 [58][60] **Jamey Mock 回答** 公司预期RSV新药二季度数据下滑幅度可能在20个百分点左右,与竞品产品类似,仍将保持较高的疗效水平 [59][61]