财务表现与债务 - 公司2023年持续经营业务的净销售额为454亿美元，净收入为86亿美元[122] - 公司截至2023年12月31日拥有184亿美元的非流动金融债务和62亿美元的流动金融债务[109] - 2023年公司记录了30亿美元的无形资产减值损失[111] 产品研发与创新 - 公司研发活动面临不确定性，包括临床试验结果和新技术的使用[25] - 公司2023年新增多个研发项目，包括用于IgA肾病的FUB523（zigakibart）和用于高血压的XXB750（NPR1激动剂）[150] - 公司2023年移除了多个研发项目，包括KAF156（疟疾）和LOU064（干燥综合征），部分项目因开发终止而被移除[151] - 公司研发项目AVXS-101（onasemno gene abeparvovec）计划于2025年进入III期临床试验，用于治疗脊髓性肌萎缩症[149] - 公司研发项目Beovu（brolucizumab）计划于2025年进入III期临床试验，用于治疗糖尿病视网膜病变[149] - 公司研发项目Cosentyx（secukinumab）计划于2025年进入III期临床试验，用于治疗巨细胞动脉炎[149] - 公司研发项目Leqvio（inclisiran）计划于2027年进入III期临床试验，用于心血管事件二级预防[149] 市场竞争与定价压力 - 公司面临定价和报销压力，可能影响产品的定价和可获得性[42] - 公司心血管药物Entresto被选入美国Medicare药品价格谈判计划[44] - 公司受到美国《通胀削减法案》的影响，该法案针对药品价格，可能对收入和净销售额产生负面影响[99] - 公司预计全球范围内的药品定价压力将继续增加，可能影响产品的投资回报[217] 知识产权与专利保护 - 公司面临知识产权保护的不确定性，可能影响关键产品的专利保护[25] - 知识产权保护的丧失可能导致净销售额和营业收入的显著下降[48][49] - 公司依赖未申请专利的专有技术、商业秘密和其他机密信息，若保护措施失效可能导致损失[50] - 公司可能面临第三方对其药品的知识产权主张，成功的主张可能导致支付未来版税或损害赔偿[51] - 知识产权（IP）是公司创新药物业务的核心，涵盖专利、商标、版权、商业秘密和基于监管的保护[218][219] - 美国专利期限可延长最多5年，且不超过从监管批准之日起14年[221] - 欧洲专利可通过SPC系统延长最多5年，且不超过首次欧盟市场授权之日起15年[222] - 美国专利期限调整可能基于美国专利商标局的审查延迟[221] - 欧洲专利可在欧洲专利局或特定国家申请，标准期限为20年[222] - 美国专利延长期限仅适用于基于FDA审查的产品的一项专利[221] - 欧洲SPC系统为药品专利提供额外独占期[222] - 美国专利延长期限与临床试验和监管审查时间相关[220] - 欧洲专利延长期限与监管审查时间相关[220] 供应链与生产风险 - 公司产品的制造过程高度复杂，依赖于高度专业化的原材料，任何生产偏差都可能导致生产失败或产品召回[85][86] - 供应链中断风险增加，特别是在疫情期间或地缘政治事件中，可能导致关键原材料短缺或物流中断，影响产品供应[87] - 公司正在整合ADACAP制造基地，以支持放射性配体疗法的生产和供应[156] - 公司产品制造涉及大分子、小分子、细胞和基因治疗、xRNA治疗和放射性配体治疗等多种技术[156] 环境、社会与治理（ESG） - 公司计划在2025年实现自身运营的碳中和，并在2030年实现整个价值链的碳中和[104] - 公司面临气候变化带来的物理风险，包括水资源短缺和极端天气事件对生产设施的影响[105] - 公司面临无法满足快速变化的环境、社会和治理（ESG）期望的风险，可能对声誉、招聘、保留、运营、财务结果和股价产生负面影响[57][58][59] 数据隐私与网络安全 - 公司面临数据隐私和网络安全法规的合规压力[27] - 数据隐私合规性风险增加，公司需遵守全球各地的数据保护法规，如欧盟GDPR和中国《个人信息保护法》，违规可能导致巨额罚款和声誉损害[89] - 公司依赖复杂的信息技术系统，可能面临网络安全攻击和数据丢失的风险，这可能对业务运营产生负面影响[61][62] - 公司正在实施多个全公司范围的IT项目，以替换和整合过时的IT系统，若实施失败可能导致业务中断和成本效率低下[65][66] 地缘政治与宏观经济 - 公司面临COVID-19大流行和地缘政治不确定性对研发和供应链的影响[27] - 地缘政治紧张局势加剧，可能导致关税增加、贸易限制和供应链中断，影响公司的国际业务和产品供应[93][94] - 宏观经济环境恶化可能导致患者减少处方药支出，影响公司收入[96] 法律与合规风险 - 公司面临复杂的法律和监管环境，可能涉及定价、贿赂、产品责任、数据隐私等多方面的法律诉讼和调查，可能导致巨额赔偿和声誉损失[77][79] - 国际医药行业受到严格监管，药品的测试、批准、制造、进口、标签和营销均需遵守全球各地的法律法规[193] - 美国和欧盟的药品注册过程需要提交包含安全性、有效性和质量证据的注册档案，且注册时间通常为6个月至数年[195][197] - 美国FDA的药品注册申请包括新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA），审查过程通常需要数月甚至数年[198][199] - 欧盟的药品注册程序包括集中程序、互认程序和分散程序，集中程序适用于生物技术产品和某些新化学实体[202][203] - 美国《2022年通胀削减法案》（IRA）要求政府对符合条件的Medicare Part B和Part D药品进行价格谈判，并设定了药品价格上限[209][211] - 欧盟各国政府通过控制国家医疗系统来影响药品价格，并实施联合健康技术评估和联合定价谈判[214] - 美国和欧盟的法律法规鼓励仿制药和生物类似药的开发，以降低医疗成本[215] - 欧盟的平行贸易允许药品从价格控制严格的国家以较低价格转售到其他国家，影响药品定价[216] 人才与组织管理 - 公司在吸引和保留生物、免疫、化学、临床开发、药物制造、数据、数字和IT、肿瘤学以及先进治疗平台（如基因和细胞疗法、放射性配体疗法和xRNA）等领域的高技能人才方面面临挑战[68] - 公司拥有19,607名全职等效的现场销售人员，负责向医生、药剂师、医院等医疗专业人员介绍产品的治疗益处和风险[162] - 公司拥有5,511名全职等效的科学家、医生和商业专业人士，专注于心血管、肾脏和代谢疾病、神经科学、肿瘤学、免疫学和眼科等领域的研究[178] - 公司开发部门拥有12,723名全职等效员工，负责全球药物开发活动[180] 收购与合作 - 公司在2023年完成了对Chinook Therapeutics和DTx Pharma的收购，以加强其产品组合[45] - 公司可能无法及时完成战略交易，且交易后的整合和商业化努力可能无法达到预期[46][47] - Novartis与Alnylam Pharmaceuticals达成协议，获得Leqvio的全球开发、制造和商业化权利[129] - Novartis与Genentech在美国共同推广Xolair（奥马珠单抗），但诺华不记录美国销售额，仅记录美国以外的销售额[134] - Novartis从Incyte Corporation获得ruxolitinib在肿瘤学、血液学和移植物抗宿主病（GvHD）领域的开发和商业化权利[141] - 公司于2023年7月收购了DTx Pharma Inc.，这是一家专注于神经科学适应症的siRNA疗法开发的生物技术公司[191] - 公司于2023年8月收购了Chinook Therapeutics, Inc.，这是一家专注于罕见严重慢性肾脏疾病晚期药物开发的生物制药公司[192] 产品组合与市场表现 - 公司2023年净销售额为454.4亿美元，其中美国市场占比40%（179.59亿美元），欧洲市场占比33%（149.97亿美元），亚洲、非洲和澳大利亚市场占比20%（93.08亿美元），加拿大和拉丁美洲市场占比7%（31.76亿美元）[153] - 公司主要市场包括美国和欧洲，新兴增长市场占净销售额的26%（117.15亿美元）[153] - Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗成人心力衰竭患者，包括射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）[132] - Leqvio（inclisiran）是首个获批的小干扰RNA疗法，用于降低LDL胆固醇，适用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者，需与最大耐受剂量的他汀类药物联合使用[132] - Cosentyx（司库奇尤单抗）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）[132] - Kesimpta（ofatumumab）是美国唯一一种每月自我注射一次的B细胞疗法，用于治疗复发型多发性硬化症[138] - Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）是一种一次性静脉注射基因疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）[138] - Kisqali（ribociclib）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌[139] - Tafinlar + Mekinist组合疗法已在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤、III期黑色素瘤辅助治疗、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及1岁以上儿童和成人的不可切除或转移性实体瘤[143] - Tasigna（尼洛替尼）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期和/或加速期患者，以及对现有治疗耐药或不耐受的患者[143] - Jakavi（鲁索替尼）是首个在欧盟和其他国家获批用于治疗骨髓纤维化（MF）、真性红细胞增多症（PV）以及12岁以上急性或慢性移植物抗宿主病（GvHD）患者的JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂[143] - Pluvicto（镥-177 vipivotide tetraxetan）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA阳性mCRPC）[143] - Lutathera（镥-177 dotatate）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）[143] - Scemblix（阿西米尼）在美国、欧盟和其他国家获批用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期患者，特别是对两种或以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药的患者[143] - Lucentis（雷珠单抗）在欧盟和其他国家获批用于治疗某些眼部疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿[144] - Fabhalta（iptacopan）在美国获批用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）、湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变以及视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿[148] - Sandostatin LAR在欧盟和其他国家获批用于治疗中肠或原发灶不明的晚期神经内分泌肿瘤[144] - 公司目前有多项药物开发项目处于确认性开发阶段，包括新分子实体和已上市药物的新适应症或新剂型[145] 患者支持与市场准入 - 公司正在推出国际患者支持计划，帮助患者导航其医疗保健需求，特别是在需要特殊处理和管理的“特殊”药物领域[165] - 公司与英国国家医疗服务体系（NHS）达成协议，为高风险动脉粥样硬化性心血管疾病患者提供更快的Leqvio药物访问[171] - 公司拥有超过40项早期访问协议和按绩效付费协议，覆盖全球多个市场[170] 技术与数字化转型 - 公司正在投资人工智能（AI）和其他技术，以加速创新药物的交付[189] 分拆与重组 - 公司正在分离Sandoz业务，以创建一个新的独立上市公司[25] - Sandoz分拆可能导致公司无法实现预期的战略、财务或运营效益，并可能产生一次性成本和运营效率低下[54][55] - Sandoz分拆若未能获得瑞士和美国联邦所得税的税收中性处理，可能导致公司或股东承担重大税务责任[56] - 公司2023年完成了向纯创新药物业务的转型，成功剥离了Sandoz业务[123] - 公司2023年重组为五个组织单位，包括生物医学研究、开发、运营以及美国和国际两个商业单位[124] - Sandoz业务在2023年10月3日分拆完成，分拆后归属于诺华股东的Sandoz Group AG的非现金、非应税净收益计入2023年财报[125]

Novartis财报要点 - Novartis在2023年投入研发的资金达到86亿美元，较2022年增长了3.3亿美元[10] - 女性在管理层的代表比例达到48%，较2022年增长了1%[10] - Novartis在2023年净销售额达到454亿美元，较2022年增长了12.8亿美元[10] - Novartis成功将Sandoz分拆并在瑞士交易所上市，完成了公司的重大组合转型[11] - Novartis在2023年继续在肿瘤领域展现领导力，包括Kisqali和Pluvicto的强劲增长[17] - Novartis在2023年继续投资于人工智能加速研发，并致力于满足对药物的不断增长需求[18] - Novartis在2023年继续致力于环境、社会和治理承诺，以扩大创新药物的获取渠道[19] - Novartis的使命是重新构想医药，改善和延长人们的生命[20] - Novartis的愿景是成为全球最有价值和最受信任的药物公司[20] - Novartis在2023年实现了净销售额454亿美元，核心运营收入98亿美元，较2022年有所增长[76] - Novartis在2023年实现了净收入86亿美元，核心运营收入164亿美元，较2022年有所增长[76] - 2023年全年净销售额达454亿美元，同比增长261%[77] - 核心净收入为134.46亿美元，同比增长19%[79] - 心力衰竭药物Entresto销售额增长31%，达60亿美元[79] - 癌症药物Cosentyx销售额达50亿美元，同比增长5%[83] - 心力衰竭和高血压药物Entresto销售额增长31%，达60亿美元[84] - 公司在2023年生产了约198亿次治疗，确保了对患者的连续可靠供应[94] - 公司在2023年的核心研发支出为86亿美元，比前一年的83亿美元有所增加[98] Novartis战略发展 - Novartis在2023年继续在肿瘤领域展现领导力，包括Kisqali和Pluvicto的强劲增长[17] - Novartis在2023年继续投资于人工智能加速研发，并致力于满足对药物的不断增长需求[18] - Novartis在2023年继续致力于环境、社会和治理承诺，以扩大创新药物的获取渠道[19] 诺华公司发展动态 - 2023年，诺华公司将Sandoz的仿制药和生物类似物业务剥离，转型为创新药物公司[23] - 诺华公司自2015年以来多次转型，专注于创新药物，通过有针对性的收购和剥离非核心业务来实现这一目标[24] - 诺华公司的药物包括治疗严重疾病的前十大药物，如心衰、多发性硬化等，帮助恢复患者的可能性[25] - 诺华公司全球运营覆盖欧洲、美国、亚洲等地，拥有250多个运营地点，包括制造工厂、研发设施和办公室[26] 公司可持续发展 - 公司计划在2025年前实现自身运营的碳中和，2030年前实现价值链碳中和，2030年前实现水资源中和，并在2025年前消除聚氯乙烯（PVC）包装[54] - 公司在2023年实现了所有新产品的全球准入战略，增加了患者数量，实现了性别平衡管理，并在自身运营中实现了碳中和和水资源节约[53] - 公司致力于加强长期成功的基础，包括加强企业文化、投资研发、建立更强的信任关系，并专注于对核心业务产生最大影响的ESG议题[44]

诺华财报预测 - 华尔街分析师预计诺华（NVS）将在即将发布的财报中宣布每股收益为1.67美元，同比增长10.6%[1] - 分析师们预测诺华的多个关键指标，如“肿瘤- Kisqali-总计”预计达到6.0807亿美元，同比增长+70.3%[6] - 分析师们普遍认为，对于某些关键指标的预测往往能提供更全面的理解[4]

公司业绩与预期 - 诺华公司计划于2024年1月31日发布2023年第四季度财报 [1] - 公司在过去四个季度中均超出盈利预期，平均盈利超出预期6.99%，最近一个季度超出2.35% [2] - 预计第四季度总销售额为117亿美元，模型估计为115亿美元 [5] 增长驱动因素 - 2023年10月成功剥离Sandoz业务后，诺华专注于心血管、肾脏和代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大核心治疗领域 [4] - 第四季度销售额可能受到Kesimpta、Entresto、Kisqali和Pluvicto的推动 [5] - 心血管药物Entresto销售额在第三季度增长31%，预计第四季度继续保持强劲势头，预计销售额为16亿美元 [6] - Pluvicto销售额预计为3.41亿美元，模型估计为3.33亿美元 [7] - 乳腺癌药物Kisqali销售额预计为6.04亿美元，模型估计为5.99亿美元 [8] - Kesimpta销售额预计为6.12亿美元，模型估计为6.10亿美元 [9] - Cosentyx销售额在第四季度可能反弹，预计为13亿美元 [10][11] - 美国市场Gilenya的仿制药竞争可能对销售额产生负面影响 [12] 近期事件 - 2023年12月，FDA批准iptacopan作为首个口服单药治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿，品牌名为Fabhalta [13] 股价表现 - 过去三个月，诺华股价上涨12.8%，超过行业7.4%的涨幅 [14] 模型预测 - 模型预测诺华此次可能再次超出盈利预期，盈利ESP为+8.22%，Zacks排名为3 [16][17] 其他值得关注的股票 - 诺和诺德（NVO）盈利ESP为+0.89%，Zacks排名为1，过去一年股价上涨51.7% [17][18] - GSK PLC（GSK）盈利ESP为+6.20%，Zacks排名为3，过去四个季度平均盈利超出预期11.02% [19][20] - 默克（MRK）盈利ESP为+41.75%，Zacks排名为3，过去四个季度平均盈利超出预期5.80% [21][22]

公司业绩 - 公司的利润率已经大幅提高至37%，预计将达到40%[6] - 在过去5年中，尽管面临LOEs和挑战，公司的创新药物业务销售额增长了7%[7] - Novartis计划在2027年前实现5%的增长，并保持40%以上的利润率[12] 新产品和技术研发 - 公司在2023年有10个III期积极结果，展示了潜在的巨大潜力[18] - Kisqali在转移性设置中表现出色，目前在美国领先[20] - Pluvicto在PSMAfore研究中表现出强大的疗效和安全性[22] - Fabhalta在PNH疗法中表现出色，并已在美国获得批准[24] - Iptacopan在C3G试验中表现积极，展示了对蛋白尿减少的显著影响[25] - Remibrutinib在慢性自发性荨麻疹中表现出生物类似的疗效，没有引起任何关注的肝脏信号[28] - 公司计划在2027年前提交15个核心治疗领域的重要申请[34] - Novartis在免疫学领域拥有一些令人兴奋的药物，包括ianalumab，该药物是CD40配体、BAFF受体CD40配体抑制剂[34] - Novartis在临床试验领域不断扩展，已经在治疗SLE方面取得了令人信服的结果[35] 市场扩张和并购 - 中国市场是公司的第二大市场，目标是将业务规模翻倍，预计达到40亿美元，增长率高达两位数[79] - 在中国市场，Leqvio在私人市场上有自费购买的情况，显示了庞大中产阶级市场的机会[79] - 公司在中国市场的增长主要受益于Entresto和Cosentyx[79] - 公司对中国市场持乐观态度，认为可以通过商业执行快速增长，并在价值定价系统中管理下降[80]

公司治理和社会责任 - 公司在全球创新药品领域服务超过2.5亿患者，是行业中最高的之一[9] - 公司承诺五年内投资超过2.5亿美元用于治疗被忽视的热带疾病[12] - 公司在环境方面取得进展，努力实现碳排放、废物和水资源利用目标[13] - 公司致力于员工待遇、人权、性别多样性和员工多样性等方面的领先地位[14] - 公司确保遵守全球新出台的监管法规，包括欧盟、美国等地区的ESG法规[15] 新药研发和全球卫生 - 公司在全球范围内拥有广泛的新药研发管线，致力于满足未满足的医疗需求[23] - 公司通过全球准入策略确保所有新药上市都有全球准入策略[28] - 公司在低收入和中等收入国家推出新药品牌，以提高患者获得创新药品的机会[29] - 公司在疟疾领域拥有七种新化合物正在进行临床试验[46] - 公司长期致力于全球健康研发，强调科学创新[49] 市场趋势和风险管理 - 公司在美国药品定价受到压力时，仍将专注于创新药物的研发，相信创新药物将受到社会认可[125] - 公司认识到长期目标面临的风险，包括全球不可预测性和技术发展，需要综合风险管理和危机管理[145] - 公司强调综合风险管理，将ESG主题纳入风险指标，以应对内部和外部风险，确保目标的实现[148]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度销售增长12%,核心营业利润增长21% [6][40] - 前9个月销售增长10%,核心营业利润增长19% [6] - 公司三次上调全年业绩指引 [6][99] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto销售增长31%,达到15亿美元 [9] - Cosentyx销售恢复增长,第四季度有望更强劲 [11][13] - Kesimpta销售增长86%,在美国和欧洲市场表现强劲 [14][15][17] - Kisqali销售增长76%,在转移性乳腺癌市场持续增长 [17][18][19][20] - Pluvicto销售达2.56亿美元,供应已完全解决 [20][21] - Scemblix销售在各地区均有增长,但增速有所放缓 [23][24] - Leqvio在美国和中国市场持续扩张 [25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场增长受到一些专利到期的影响,但预计未来几年将恢复增长 [72] - 中国市场保持双位数增长,Entresto和Leqvio有望进一步提升 [72] - 日本市场也保持双位数增长,主要得益于Entresto的强劲表现 [72] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦4大治疗领域、9大核心品牌,简化组织架构,提升执行力 [8] - 公司完成了Sandoz的分拆,成为纯粹的创新药公司 [5][44] - 公司加大研发投入,并通过并购等方式补充管线,提升创新能力 [44][86] - 公司采取多种股东回报措施,包括持续增长的股息和大规模股票回购 [44][45] - 公司在放射性药物治疗领域建立了强大的供应链和商业化能力,构筑了较高的进入壁垒 [124][125][126][127] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望持续实现双位数的销售和利润增长 [6][99] - 公司的核心增长驱动器表现良好,有望继续推动公司增长 [8][112][113][114][115][116][117] - 公司对未来几年的4%销售增长和40%利润率目标保持信心 [101][102] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Baum 提问** 是否考虑提前解盲ORION-4心血管结局研究,以加快Leqvio在美国的推广 [53][54][55][56] **Vas Narasimhan 回答** 公司目前没有提前解盲的计划,仍将按原计划完成整个研究随访。公司相信通过进一步随访获得更有力的数据,将有利于Leqvio在未来的推广 [56] 问题2 **Kerry Holford 提问** Pluvicto的峰值销售目标是否会因为适应症扩展而提高 [59][60][61] **Vas Narasimhan 回答** 公司目前没有提高Pluvicto峰值销售目标的计划,但有望通过适应症扩展带来显著的销售增长。公司将在未来提供更具体的销售指引 [60][61][62] 问题3 **Emmanuel Papadakis 提问** Pluvicto在前列腺癌治疗中的定位如何,是否仅限于ARPI治疗后的患者群体 [64][65][66][67] **Vas Narasimhan 回答** Pluvicto在前列腺癌治疗中的定位将更加灵活,既可以用于ARPI治疗后,也可能用于化疗前。这取决于医生的具体评估和选择,Pluvicto的良好耐受性有利于在不同治疗线中使用 [65][66][67][68]

业绩总结 - 全球每年有140万例前列腺癌病例，mCRPC患者的5年生存率为30%[8] - 每年全球有超过37.5万例前列腺癌死亡[8] - Pluvicto在37个国家获得批准，包括美国和欧盟，已有超过7400名患者接受治疗[23] 临床数据 - Pluvicto在mCRPC的临床试验中，rPFS的风险比（HR）为0.40（99.2% CI: 0.29, 0.57），p<0.001[10] - Pluvicto在mCRPC患者中，降低死亡风险38%[20] - Pluvicto的客观反应率（ORR）为50.7%，而ARPI变更组为14.9%[57] - Pluvicto在临床试验中，PSA50反应率是ARPI变更组的2.5倍以上[54] - Pluvicto的中位无进展生存期（rPFS）为12.0个月，相较于ARPI变化组的5.6个月显著提高[87] - Pluvicto组的骨骼症状事件（SSE）数量减少了一半，且无SSE的时间延长[92] - Pluvicto组的中位生存时间（OS）相较于ARPI变化组的生存优势为HR 0.80（95% CI: 0.48, 1.33）[80] - Pluvicto组的患者中，34.6%在随机治疗后接受了至少一种后续抗肿瘤药物[82] - Pluvicto治疗组患者的中位生存期为13.6个月，而对照组为10.1个月[95] 安全性与耐受性 - Pluvicto在安全性方面表现良好，较日常口服ARPI的3级及以上不良事件发生率更低[42] - Pluvicto组的3-4级不良事件发生率为33.9%，低于ARPI变化组的43.1%[83] - Pluvicto治疗相关的3级及以上不良事件发生率为17，ARPI为39[108] - Pluvicto在PSMA+ mCRPC患者中的安全性和耐受性良好，支持其在早期治疗中的应用[86] 患者反馈与治疗情况 - Pluvicto组中位恶化时间为7.5个月，对照组为4.3个月[98] - BPI量表显示，Pluvicto组中位恶化时间为5.0个月，对照组为3.7个月[98] - Pluvicto组中有63%的患者接受了6个周期的治疗[83] - Pluvicto组的患者中，98.2%报告了任何不良事件，而ARPI变化组为96.1%[83] 未来展望 - PSMAfore研究显示，Pluvicto在疗效和安全性方面表现出色[109] - VISION研究显示，当前标准治疗（SoC）相比于177Lu-PSMA-617联合SoC，具有超过4个月的中位生存期（OS）获益[8]

业绩总结 - 诺华公司第三季度销售额增长21%，核心运营收入增长12%[9] - Q3 2023净销售额为117.82亿美元，同比增长12%[94] - Q3 2023核心营业收入为44.05亿美元，同比增长17%[94] - Q3 2023净收入为15.13亿美元，同比增长14%[94] - Q3 2023核心每股收益为1.74美元，同比增长24%[94] - 2023年预计核心营业收入增长中到高十位数，较之前的低双位数预期上调[101] - 2023年预计净销售额将实现高个位数增长[102] 用户数据 - Entresto®在第三季度实现31%的增长，销售额接近15亿美元[17] - Kisqali®销售额增长76%，达到5.62亿美元[29] - Cosentyx®在第三季度实现4%的增长，销售额达到13.29亿美元[21] - Kesimpta®在美国的处方量同比增长75%[26] - Pluvicto®在Q3 2023的销售额达到2.56亿美元，同比增长217%[40] - Scemblix®在Q3 2023的销售额为1.06亿美元，同比增长157%[51] 未来展望 - 诺华公司对未来增长充满信心，预计在心力衰竭和高血压领域进一步渗透[19] - 预计2023年全年业绩将上调[108] - 预计2023年和2024年的核心税率将在15%至16%之间[146] 新产品和新技术研发 - Leqvio®在中国和日本获得批准，Cosentyx® IV制剂在美国获得批准[11] - 诺华公司在其管道中有113个项目，其中70个处于临床试验阶段[120] - 目前有8个主要适应症处于第三阶段，包括Pluvicto（AAA617）用于转移性去势抵抗前列腺癌[130] - 预计在2024年提交的包括atracentan（EXV811）用于IgA肾病的治疗[137] 市场扩张和并购 - Sandoz成功分拆于2023年10月4日完成[10] - 自2018年以来，诺华公司已进行超过330亿美元的价值创造性收购[27] - 2023年第三季度，诺华公司启动了150亿美元的股票回购计划[104] 负面信息 - 2023年第三季度的外汇影响预计对净销售额的影响为-4%[144] - 2023年第三季度的外汇影响预计对核心运营收入的影响为-4%[144] - 诺华公司第三季度的核心运营收入受到外汇波动的负面影响，预计为-4%[144] 其他新策略和有价值的信息 - 诺华公司在2023年第三季度的现金生成能力显著，持续进行股票回购[104] - 自2018年以来，诺华公司已向股东返还超过420亿美元的股息[27] - 2023年截至目前，诺华公司在研发和资本支出方面的投资超过450亿美元和50亿美元[27]

业绩总结 - 诺华公司全球每年有140万例前列腺癌病例，是男性第二常见癌症，5年生存率为30%[7] - Pluvicto在37个国家获批，超过7400名患者接受了治疗[9] - Pluvicto在放射影像进展无病生存方面表现出显著改善，减少了近60%的疾病进展或死亡风险[23] - Pluvicto对骨转移相关的症状性骨事件有显著减少，降低了65%的患者发生症状性骨事件的风险[28] - Pluvicto在软组织疾病患者中表现出51%的确诊反应率，其中20%的患者实现完全缓解[30] 未来展望 - 诺华公司计划在前列腺癌等其他适应症中探索Pluvicto的作用[9] - 高交叉率再次强调了患者、医生和研究人员寻求更安全、更耐受和更有效治疗的未满足医疗需求[56] 新产品和新技术研发 - PSMAfore研究展示了Pluvicto在前列腺癌患者中具有强大的疗效和良好的安全性[11] - 公司在Phase II研究中显示，Pluvicto在PSA反应率上有66%的提高[88] - Pluvicto在RECIST客观反应率上有49%的提高[88] 市场扩张和并购 - Pluvicto已在37个国家获批，超过7400名患者接受了治疗[9] 负面信息 - 由于高交叉率和大多数患者在放射学中央确认进展后接受了Pluvicto，这确实影响了我们可靠评估总体生存分析的能力[57]