文章核心观点 - 美国高药价问题根植于其以私人医保为主导的支付体系、药品福利管理机构的盈利机制以及制药企业强大的定价权等多重复杂因素[2][39] - 特朗普政府自2025年再次上任后推行的药价改革政策，其实际效果与推进节奏因各方利益博弈而存在不确定性，对行业的影响预计相对有限[2][39] 美国医保体系的发展历程及现状 - 美国医疗体系以私人医疗保险为主体，市场力量为主导，导致医疗服务成本高昂、医保覆盖率偏低且医疗服务效率有待提高[2] - 2023年美国全国医疗总支出达到约4.9万亿美元，占GDP比重高达17.6%[4] - 1960-2023年，美国人均国民卫生支出由146美元/年增长至14,570美元/年，增加了99倍，年复合增速为7.6%[4] - 2023年美国的公共及初级自愿医疗保险覆盖率为92.4%，低于经合组织多数国家水平[5][9] - 1999-2022年，美国全因死亡率仅下降8.8%，降幅远低于英国同期的25.9%，可避免死亡率降幅也低于多数经合组织国家[7] 美国医保体系结构：私人医保主导，公共医保辅助 - 私人医疗保险在美国医保体系中占据主导地位，截至2023年底覆盖约2.07亿人，占总人口的62%[19] - 雇主提供的私人医保覆盖约1.76亿人，是私人医保的绝对主体[19] - 公共医保主要包括为老年人等提供的联邦医疗保险和为低收入人群提供的医疗补助计划[16] - 截至2023年底，医疗补助计划覆盖约9,170万人，是覆盖人数最多的公共医保[18] - 联邦医疗保险主要包括A、B、C、D四个部分，其中Part C（医保优势计划）的参保人数占比持续提升[17] 美国高药价背后的机制原因探索 - 为控制持续增长的医疗支出，管理式医疗模式应运而生，现已覆盖几乎全部私人医保，并逐渐成为公共医保的可选方案[21][25] - 药品福利管理机构在药品供应链中扮演核心角色，通过回扣保留、差价定价和管理费三种模式盈利，其复杂的盈利机制与药价高企相关[26][28] - 药品福利管理机构通过并购控制零售药房和保险公司等利益相关方，影响力大幅提升，其定价机制和透明度备受争议[30] - 针对药品福利管理机构的质疑，美国各州已实施监管，联邦层面也有多项加强监管的法案提出[30] - 市场层面出现新模式探索，如亚马逊建立直接面向消费者的药品销售平台，部分药企主动降价，大型支付方更换药品福利管理机构服务商[31] 美国政府持续探索降低药价方式 - 2022年8月生效的《通胀削减法案》允许联邦政府机构直接与药企进行价格谈判，旨在降低联邦医疗保险的处方药价格和支出[33] - 2023年，联邦医疗保险支出中零售处方药支出为1,446亿美元，占其总支出的14.0%[33] - 第一轮药品价格谈判的10种药品，谈判价格较2023年原价折扣幅度在38%至79%之间[33] - 第二轮药品价格谈判的15种药品，谈判价格较2024年原价折扣幅度在38%至85%之间[34] - 2022年美国处方药的平均价格是其他33个经合组织国家的2.78倍，品牌原研药价格更是其他国家的4.22倍[35] 特朗普政府药价改革持续推进 - 2025年4月，特朗普政府签署行政命令，提出改进《通胀削减法案》、加强高价药竞争及提升药品福利管理机构透明度等举措[37] - 2025年5月，特朗普政府签署最惠国待遇定价行政命令，要求药企将美国药价降至与其他发达国家最低价格相匹配的水平[38] - 截至2025年底，已有14家药企完成谈判，其中5家同意参与直接采购平台TrumpRx.gov并提供折扣，9家同意向医疗补助计划提供最惠国待遇价格[38] - 相比于2022年，2024年经通胀调整后的新药标价中位数提高了24%，新药净价中位数提高了51%，显示药企定价权依旧强势[2][40]

行业核心观点 - 小核酸药物赛道在2026年初迎来密集事件，标志着其黄金时代已至 [1][2] - 技术突破、资本狂热和研发成果共同推动行业进入高速发展期 [3][22] 行业发展趋势与资本动态 - GalNAc递送系统的突破解决了药物递送关键难题，成为行业发展重要催化剂 [3] - 近三年全球小核酸药物领域达成近百起BD合作，交易笔数与金额逐年提升 [4] - 2025年全球小核酸赛道达成30多笔BD合作，交易总金额近300亿美元 [4] - 跨国制药公司（MNC）如诺华、赛诺菲、葛兰素史克、礼来、艾伯维等加码入局，掀起交易热潮 [3][4] - 2025年底，全球小核酸行业龙头Alnylam总市值突破500亿美元，高于BioNTech、百济神州等知名药企 [9] - 小核酸药物已从前沿技术演进为重塑全球制药格局的核心力量 [11] 主要跨国药企交易活动 - 诺华在2025年独占全球小核酸赛道前四大交易席位 [7] - 诺华以120亿美元收购RNA疗法公司Avidity Biosciences [7][8] - 诺华以超50亿美元（首付款1.6亿美元，里程碑付款52亿美元）与舶望制药合作加码心血管RNAi疗法 [7][8] - 诺华以22亿美元（首付款2亿美元，里程碑付款20亿美元）买下Arrowhead一款临床前siRNA疗法 [7][8] - 诺华以17亿美元（首付款8亿美元）收购肾脏疾病miRNA药物研发公司Regulus Therapeutics [7][8] - 葛兰素史克以潜在总金额7.45亿美元引进Empirico一款治疗COPD的siRNA新药 [9] - 赛诺菲以超4亿美元与Alloy合作开发用于中枢神经系统的ASO药物 [9] - 赛诺菲以近4亿美元引进维亚臻APOC3 siRNA新药Plozasiran的大中华区权益 [9] 领先公司市场表现与研发进展 - Arrowhead凭借其TRIM平台，2025年股价累计涨幅达约253% [9] - 全球ASO龙头Ionis已有7款ASO疗法获批上市，2025年股价累计涨幅达约126% [10] - Ionis研发的APOC3 ASO新药Olezarsen在严重高甘油三酯血症患者中，治疗6个月时空腹甘油三酯水平最多降低72%（安慰剂校正后），急性胰腺炎事件风险显著降低85% [12] - Ionis将Olezarsen的峰值年销售额预测从15亿美元上调至25亿美元 [12] - 葛兰素史克从Ionis引进的ASO疗法Bepirovirsen，成为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物，有望实现功能性治愈 [12] - Bepirovirsen计划于2026年一季度提交上市申请，UBS分析师预测其峰值年销售额可达20亿美元 [12] 新兴治疗领域突破 - RNAi疗法在减重领域取得突破，Arrowhead公布的两款减重RNAi管线（ARO-INHBE和ARO-ALK7）I/IIa期临床试验中期结果显示，肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标显著降低 [13] - 针对肥胖合并2型糖尿病患者，ARO-INHBE联用替尔泊肽实现了约两倍体重下降效果，并带来约三倍的内脏脂肪、总体脂肪以及肝脏脂肪降低，且展现出减脂增肌潜力 [14] - Wave Life Sciences的靶向INHBE的GalNAc-siRNA候选药物WVE-007，在I期试验中单次皮下注射240毫克三个月后，内脏脂肪减少9.4%，全身总脂肪减少4.5%，瘦体重增加3.2% [14] - 在肾病领域，RNAi疗法有望为IgAN、C3G等补体介导的肾脏疾病提供新选择，多家药企正在探索针对CFB、C3、C5靶点的小核酸疗法 [15] 全球研发管线概况 - 目前全球在研的小核酸新药超过1200款，其中siRNA和ASO疗法最受关注 [17] - 具有大药潜质的siRNA管线备受巨头押注，例如罗氏以28亿美元押注的降压药Zilebesiran、礼来引进的心血管药物Lepodisiran、葛兰素史克引进的MASH药物ARO-HSD [17] - ASO药物领域同样活跃，包括阿斯利康超70亿美元引进的ATTRv-PN药物Wainua、诺华引进的Lp(a)降脂药Pelacarsen、诺和诺德收购的心衰治疗药物CDR132L [17] 中国市场动态与公司进展 - 2026年1月5日，赛诺菲APOC3 siRNA新药Plozasiran（普乐司兰钠注射液）在中国获批上市，用于治疗高脂血症 [1] - 2026年1月9日，“中国小核酸第一股”瑞博生物成功登陆港交所，上市首日股价大涨40%，目前市值超过130亿港元 [1] - 中国生物制药宣布斥资12亿元人民币收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物，拿下全球首个经临床验证、可实现一年一针给药的肝靶向递送平台 [1] - 近年来中国市场已有不少小核酸药物管线达成BD交易，包括舶望制药BW-00112、迈威生物2MW7141、靖因药业SRSD107、维亚臻的普乐司兰钠、国为医药GW906等 [17] - 瑞博生物在2023年以总额超7亿元人民币将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给齐鲁制药 [18] - 瑞博生物在研管线中具有BD潜质的管线包括治疗血栓性疾病的RBD4059（全球首个进入临床的FXI siRNA药物）、治疗高甘油三酯血症的RBD5044（全球第二个进入临床的APOC3 siRNA疗法）以及多个肾病在研药物 [18] - 圣因生物已与信达生物、礼来、华东医药达成战略合作 [19] - 2025年11月8日，圣因生物与礼来达成合作，礼来支付里程碑付款12亿美元，利用圣因生物的LEAD™平台开发针对代谢性疾病的RNAi候选药物 [19][20] - 赫吉亚生物被收购的管线包括全球首个实现一年一针给药的小核酸产品Kylo-11（靶向LPA），以及ApoC3 siRNA、INHBE siRNA等多个在研产品 [21]

Novartis (NVS) is trading at new all-time highs on Monday. Shares are up nearly 50% over the past 52 weeks. NVS maintains a 100% “Buy” technical opinion from Barchart. Novartis has benefitted in recent days from its CEO’s comments that the company will have essentially limited tariff exposure by mid-2026. Today’s Featured Stock Valued at $310.8 billion, Novartis (NVS) is a pharmaceutical giant with a portfolio that spans oncology, immunology, neuroscience, and more. Some of its well-known produ ...

核心事件与里程碑 - Argo Biopharma与诺华合作开发的siRNA疗法DII235（BW-20829）已启动全球2b期临床试验，首位患者已给药 [1] - 该2b期试验由诺华赞助，针对患有脂蛋白(a)升高和动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者 [1] - 随着该分子进入2b期，根据独家许可和合作协议，公司将获得里程碑付款，以支持其肝内和肝外siRNA产品组合的持续研发 [1] - BW-20829是公司管线中第六个进入中期全球临床开发的资产 [1] 公司技术与管线 - BW-20829是基于公司专有RADS™平台开发的siRNA疗法，旨在通过肝脏递送实现强效、持久的基因沉默，并具有差异化的安全性和递送特性 [2] - 公司通过肝脏siRNA持续推进心血管和专科疾病管线，并拥有针对多种组织类型和治疗领域的早期肝外siRNA产品组合 [2] - 公司致力于开发下一代RNAi疗法，已建立针对广泛适应症的强大且多样化的RNAi候选分子管线，包括心血管疾病、病毒感染、代谢疾病和专科/罕见病 [3] - 公司目前有六个RNAi候选药物处于临床开发阶段 [3] 行业背景与管理层评论 - 心血管疾病是全球发病和死亡的主要原因 [2] - 管理层认为，BW-20829进入2b期临床开发，彰显了公司的发现和早期临床开发能力，结合诺华的科学严谨性和执行速度，有望为患者未满足的心血管需求提供治疗选择 [2] - 该进展是为心血管风险升高患者开发额外潜在治疗方案的重要一步 [2]

公司全球业绩与战略 - 诺华是过去三年来全球业绩表现最为突出的公司之一 对研发管线及财务业绩均感满意 [3][12] - 公司战略聚焦外部创新 已成为行业内最活跃的交易方之一 其中包含多项与中国公司的合作 [3][12] - 公司每年在研发领域持续投入超过110亿美元 并将长期保持这一投入水平以支撑长期发展 [4][12] 研发管线与产品上市 - 公司在肿瘤和基因治疗等多个领域取得重大进展 关键全球项目包括凯丽隆®（早期乳腺癌）和派威妥®（放射性配体疗法） [5][13] - 公司全球新药上市节奏与中国市场高度一致 时间线非常接近 例如早期乳腺癌药物、乐可为®及派威妥®均已在华上市 [5][13] - 研发管线支撑公司在专利到期周期中实现持续增长 这一策略在全球及中国市场均会坚持 [4][12] 中国市场战略与地位 - 中国是诺华必须长期深耕和持续投资的市场 对公司研发管线的长期成功至关重要 [1][8][10][18] - 中国生物科技产业已非常成熟 成为公司内部和外部创新最重要的来源之一 也是开展临床研究规模最大的地区之一 [1][8][10][17] - 公司正进一步扩大在上海和北京的早期临床研究能力 投入规模非常可观 [8][17] - 公司近期完成了两项与中国企业的合作 分别涉及阿尔茨海默病研究和肿瘤放射配体疗法领域 [8][17] 人工智能在制药行业的应用 - 人工智能目前已能帮助公司显著提升效率 例如将一些过去需六个月完成的步骤缩短至一周甚至一天 并加快临床试验入组速度 [6][14][15] - 从五年视角看 AI和自动化预计将在销售、市场及运营等面向客户的业务中产生明显影响 [6][14] - 从十年长期视角看 AI有望从根本上改变新药研发 公司已在探索将其应用于研发流程的每个环节 [6][14] - AI的影响可能在未来五到七年后呈现“指数级”的整体提升 [6][15] 中国医保政策与市场环境 - 国家医保药品目录政策是过去十年中国最重要的制度创新之一 使公司药物能覆盖更广泛人群 [8][18] - 药物纳入医保目录令公司感到振奋 但公司希望与政府合作确保以价值为基础的定价机制实施更为周密 [8][18] - 该定价机制会大幅降低药品价格 但企业需要足够时间收回研发投入 保持合理投资回报周期对跨国及本土企业都至关重要 [8][18]

报告行业投资评级 - **行业投资评级**：报告对CXO（医药研发及生产服务外包）赛道给予积极展望，明确表示“2026全年看好CXO赛道”[3][26] 报告的核心观点 - **核心观点**：全球医药医疗正进入“可计算推理的AI新纪元”，生命科学数据基础设施的变革（如Illumina十亿细胞图谱）与监管提速（中美eCTD与贝叶斯方法）共同推动创新研发时速飙升，在此背景下，AI驱动/赋能的药物发现需求激增，将持续支撑CXO赛道需求强劲[3][5][37][38] 根据相关目录分别进行总结 一、产业前沿 - **前沿动向**：Illumina发布Billion Cell Atlas（十亿细胞图谱），这是其三年内构建50亿细胞图谱计划的首批成果，旨在通过CRISPR技术捕捉超过200种疾病相关细胞系中10亿个细胞对基因改变的反应，生成“基因扰动×单细胞响应”数据集，一年内将产生20PB数据，标志着公司从测序硬件供应商向高效AI数据提供商的战略转型[3][8][14] - **AI新生态**：Illumina与阿斯利康、默克、礼来等全球药企巨头跨界合作，共同构建用于训练下一代AI模型的颠覆性生命科学数据，此类合作将成为行业新常态[3][15][16] - **监管动态**：中国NMPA宣布自2026年3月1日起全面实施药品电子通用技术文档（eCTD）申报，对相关申请“3日内完成受理审查”；美国FDA发布指导草案，系统性支持在临床试验中采用贝叶斯统计方法以提速，监管创新共同推动研发“时速比拼再升级”[3][23][25] - **产业链**：在2026年JPM医疗健康大会上，全球及中国CXO龙头企业（如Lonza、三星生物、药明康德等）集中披露订单需求回暖与业务增长信号，全球CXO行业景气度复苏明确[3][26] - **具体数据**： - Lonza签署了四份大型合同，较2025年10月的一份大幅增加[27] - 三星生物完成收购后，全球产能将达到845,000升[30] - 药明康德预计2025年营业收入454.56亿元，同比增长15.84%；经调整non-IFRS归母净利润149.57亿元，同比增长约41.33%[30] - 药明合联预计2025年收入同比增长超过45%，经调整净利润（扣除利息收入及开支）同比增长超过45%[30] 二、资本风向 - **并购交易**： - GSK以约22亿美元收购RAPT Therapeutics，获得其处于IIb期临床的抗IgE单抗Ozurprubart，该药有望将食物过敏治疗给药频率延长至每12周一次[4][31][34] - 诺华与赛神医药（SciNeuro）达成协议，以1.65亿美元首付款及高达15亿美元的里程碑付款，共同开发针对阿尔茨海默病的Aβ蛋白双抗[4][36] - **关注标的**：报告提及港股拟上市的天辰生物核心产品LP-003，是全球进度最快的新一代IgE单抗，在慢性荨麻疹II期临床试验中头对头胜过奥玛珠单抗[4][31] 三、本周观点 - **观点总结**：生命科学研究从静态基因图谱进入基于因果关系的可计算AI新阶段，科技与监管进步使得单纯依靠研发速度建立的壁垒变得脆弱，与此同时，AI驱动的药物发现热潮将使得CXO赛道需求持续强劲[5][37][38] 四、产业链数据更新 - **新药获批**：2025年12月3日至2026年1月16日，国内共有13款新药获批上市，包括司妥吉仑、库莫西利、阿美替尼等，涉及高血压、乳腺癌、实体瘤等多种适应症[39] - **新药申报**：同期，有18款新药申报上市，涉及靶点包括CGRPR、IL17A、FGFR等，来自辉瑞、君实生物、阿斯利康、和黄医药等企业[42] - **授权交易**：同期，发生多起医药跨国授权交易，其中： - 药友制药将GLP1R项目YP05002授权给辉瑞，首付款1.5亿美元，里程碑付款19.35亿美元[43] - 荣昌生物将RC148（VEGF/PD-1）项目授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，里程碑付款49.5亿美元[43] - 加科思将KRAS项目JAB-23E73授权给阿斯利康，首付款1亿美元，里程碑付款19.15亿美元[43]

公司动态 - 诺华首席执行官表示，公司认为已与美国达成协议，可使其免受关税影响 [1] - 诺华首席执行官提及，公司去年宣布的230亿美元制造业投资是抵御关税壁垒的护城河 [1] 行业政策环境 - 美国总统宣布，计划自2月1日起对包括英国、丹麦、挪威、瑞典、法国、德国、荷兰和芬兰在内的国家加征10%的关税 [2] - 相关关税计划自6月1日起将上调至25% [2] 行业贸易影响 - 医药行业可能是受此关税提议冲击最严重的欧洲行业之一，因为药品及相关产品是欧盟对美最大出口品类之一 [3] - 去年（报道所指年份）前三季度，欧盟对美国的医药产品出口额达到844亿欧元（约合981亿美元） [3]

Novartis CEO Vas Narasimhan told CNBC on Tuesday he expects the drugmaker's agreement with the U.S. government and its expanding manufacturing footprint in the country to protect it from potential tariffs. ...

公司业务与战略 - 诺华公司是一家全球生物制药领导者 拥有强大的肿瘤学产品组合 包括超过30种高价值疗法以及不断增长的放射性配体疗法管线[3] - 公司正在大力投资精准肿瘤学、先进制造以及Pluvicto和Lutathera等靶向治疗 以满足全球复杂的癌症治疗需求[3] - 公司宣布了230亿美元（$23 billion）的美国投资计划 并于1月9日在佛罗里达州温特帕克开设了一个占地35,000平方英尺的放射性配体疗法物流枢纽 这是其美国第四个基地 旨在支持Pluvicto和Lutathera等精准肿瘤治疗[2] 市场评级与观点 - 巴克莱银行于1月6日将诺华评级从“减持”上调至“持股观望” 目标价为120瑞士法郎[1] - 巴克莱银行指出公司2026年的运营前景不佳 并认为其“相当丰富”的研发管线价值已基本反映在估值中 且面临竞争[1] - 在近期一份“当前最值得购买的十大肿瘤学股票”榜单中 诺华位列第九[1] 行业与产品动态 - 新开设的放射性配体疗法物流设施专门处理特定、时间敏感的物流 以支持精准肿瘤治疗[2] - 公司的放射性配体疗法管线是其肿瘤学产品组合的重要组成部分[3]

贵金属市场 - 黄金价格表现强劲 在2026年前三周内上涨9% 过去12个月累计上涨75% 分析师认为这反映了市场对财政稳定性、货币贬值及全球地缘政治风险加剧的担忧 [2][11] 制药行业 - 诺华制药首席执行官表示 公司与中国达成的生物技术交易数量超过欧洲 并已与美国政府达成协议 预计可使公司免受关税影响 [3][11] 能源行业 - 国际能源署预测 由于供应充足 石油和天然气价格将面临数年的下行压力 这表明生产商将持续面临挑战 而消费者可能获得缓解 [4][11] 加密货币市场 - 加密货币市场普遍下跌 Coinbase Global下跌4.4% Bitfarms下跌7.5% MicroStrategy下跌5.5% 反映了数字资产领域当前的市场波动 [5][11] 欧洲经济与市场情绪 - 德国ZEW投资者信心指数预计将连续第二个月改善 这一积极情绪出现在特朗普关税威胁重燃及欧美贸易争端加剧的背景下 [6][11] - 欧洲央行11月经季调经常账户盈余为86亿欧元 较前值257亿欧元显著下降 意大利11月经常账户赤字为13.33亿欧元 [9] 科技与出行行业 - Uber首席执行官宣布 伦敦预计将在今年或明年引入自动驾驶出租车 但未来3-5年内自动驾驶车辆的使用将受限 其相信机器人驾驶员可以比人类驾驶员更安全 [7] 并购与公司动态 - 贝恩资本据悉正聘请花旗集团和摩根大通处理一项涉及Bridge Data Centres的交易 [8] - 俄罗斯诺瓦泰克公司报告其2025年天然气凝析油和原油产量为1790万吨 [8] 宏观经济与政策观点 - 微软首席执行官强调 人工智能必须推动经济增长 而不仅仅是增加支出 其益处需要均匀分布以防止人工智能泡沫 [9] - 日本财务大臣在达沃斯表示 应摆脱成本削减型经济 转向增加投资以创造更多税收并维持财政可持续性 [9] - 日本央行1月20日日元指数为73.90 略低于前值74.02 [9] 金融市场表现 - 美国股指期货延续跌势 纳斯达克100指数期货下跌2% [9]