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Swiss pharma giant Novartis bets on a breast cancer blockbuster as sales rise
CNBC· 2025-07-17 21:10
公司战略与产品表现 - 诺华预计Kisqali乳腺癌治疗药物将成为其产品组合中的下一个重磅炸弹药物 旨在减少对Entresto心力衰竭疗法的依赖 [1] - Kisqali在第二季度全球销售额以恒定汇率计算增长64% 其中美国市场增长100% [1] - 第一季度Kisqali销售额增长56% [2] 高管评论与市场前景 - CEO Vas Narasimhan表示Kisqali是最具超额增长潜力的药物 [2] - 全球乳腺癌诊断和死亡病例预计到2050年将增加 全球每20名女性中就有1人一生中可能被诊断出乳腺癌 [2] - 研究预测到2050年全球每年新增乳腺癌病例可能达320万例 死亡病例110万例 显著高于2022年的230万新增病例和67万死亡病例 [3] 产品管线与组合更新 - 公司其他药物管线包括Pluvicto前列腺癌治疗药物和Scemblix慢性髓性白血病药物 预计也将成为重磅炸弹药物 [3] - CEO强调Kisqali Pluvicto和Scemblix的强劲表现展示了产品组合的替代能力 [3]
Novartis(NVS) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-17 21:02
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额同比增长11%,核心营业收入增长21%,核心利润率为42.2%,提升了340个基点,核心每股收益为2.42美元,增长24%,现金流达63亿美元,增长37% [43] - 上半年销售额增长13%,核心营业收入增长24%,核心利润率提升370个基点至42.1%,核心每股收益为4.69美元,增长27%,自由现金流近10亿美元 [44] - 公司将启动高达10亿美元的股票回购计划,目标在2027年底完成 [45] - 全年核心营业收入预计实现低两位数增长,从之前的低双位数展望上调 [48] - 预计全年核心净财务费用约为10亿欧元,核心税率约为16% - 16.5% [49] 各条业务线数据和关键指标变化 优先品牌 - 优先品牌在固定汇率下增长30%,不包括Entresto的投资组合增长33%,亮点品牌包括Kisqali、Kisimta、Semblix、Lexio、Pluvicto和Favpolta [7] Kisqali - 本季度增长64%,在转移性乳腺癌中实现TRx领先,早期乳腺癌市场NBRx份额达61%,在美国第二季度增长100% [8][9] Kisimta - 本季度增长33%,受对MS的自我给药B细胞疗法持续强劲需求增长推动 [11] Pluvicto - 本季度增长30%,美国税前适应症获批推动销售,新患者启动量季度环比增长40%,销售额增长25% [14] Lexio - 本季度增长61%,有望突破10亿美元销售额,在美国增长47%,超过脂质降低市场,在非美国地区增长74% [19][21] Semblix - 按固定汇率计算增长79%,有望在今年突破10亿美元销售额,在一线市场势头强劲,在三线市场保持全球领先 [23] Cosentyx - 第二季度增长放缓至6%,全年预计实现中个位数增长,在美国HS和IV市场需求稳定,在核心适应症中保持竞争力 [25][26] Entresto - 持续稳健增长,美国市场预计在2025年年中实现LOE,知识产权和监管诉讼仍在进行,非美国市场指南地位稳固,销售地域分布均衡 [29][31] 肾脏产品组合 - Fabhalsa在美国稳步增长,c3g有积极的早期上市信号,venrafia获得积极的HCP反馈,ZikaKibar的BEYOND三期研究预计在2026年上半年得出结果 [32][34] remibrutinib - 在食物过敏的二期研究中显示出临床意义和显著益处,三期规划正在进行中 [34] YTB - 在严重难治性SLE的一期二期数据中显示出良好效果,正在推进一系列自身免疫性疾病的研究 [37][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:Kisqali在美国早期乳腺癌NBRx份额达61%,第二季度增长100%;Pluvicto在美国社区环境中NBRx季度环比增长60%,TRx增长58%;Lexio在美国增长47%,超过脂质降低市场 [8][15][20] - 非美国市场:Kisqali在非美国地区增长25%,在欧洲、中国等18个国家获批早期乳腺癌适应症;Kisimta在10个主要市场中的8个市场NBRx份额领先;Pluvicto在欧洲市场扩大报销范围;Lexio在非美国地区增长74%,在中国市场自费市场持续扩大 [9][12][16][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进创新,加强优先品牌的市场地位,扩大产品组合,同时注重资本配置,包括股票回购和潜在的并购机会 [45][46] - 在行业竞争方面,公司面临着来自竞争对手的挑战,如Cosentyx在美国市场面临新竞争对手的进入,Entresto在美国市场面临仿制药的潜在竞争 [27][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对中期和长期增长前景充满信心,认为关键产品的推出和创新将推动业务增长 [58] - 虽然面临一些短期挑战,如中国市场的医疗支出收紧和美国市场的政策变化,但公司预计这些影响将在下半年得到缓解,并继续实现增长 [69][70] 其他重要信息 - 公司首席财务官Harry Kirsch将于2026年3月15日退休,Mukul Mehta将于2026年3月16日接任 [59][60] 问答环节所有提问和回答 问题1:关于Sjogren's的三期数据信心及是否需要两项研究均为阳性才能提交申请 - 公司认为Sjogren's是一个极具吸引力的机会,但承认该适应症存在风险,进入三期有不确定性。是否需要两项研究均为阳性取决于数据,公司将根据两项研究结果寻找最佳提交路径 [63][64] 问题2:关于Cosentyx在中国市场的影响及应对策略 - 中国市场医疗支出收紧对公司产品组合产生了广泛影响,主要影响了纳入NRDL清单的药品,预计下半年情况将稳定,公司仍预计中国市场实现高个位数至低两位数增长。Lexio自费市场的强劲表现为未来产品商业化提供了信心 [69][70][71] 问题3:关于美国药品定价政策的最新情况 - 公司与美国政府的对话富有成效,目标是让经合组织其他国家为创新药物支付更多费用,同时为美国患者提供低价药品选择,目前仍需时间达成全面解决方案 [75][76] 问题4:关于Cosentyx的价格 - 销量动态及竞争环境 - 价格方面,Cosentyx受Medicare Part D重新设计影响,回扣增加;销量方面,去年HS产品在第二季度开始获得增长势头,导致可比基数较高。竞争方面,新竞争对手进入市场初期会产生影响,但市场最终会形成新的动态,公司有信心通过教育患者和提高产品性能来应对竞争 [82][83][85] 问题5:关于Cosentyx在2029年的直接谈判及IRA影响 - 公司已将IRA纳入所有指导,Cosentyx约30%的销售额受医疗保险定价影响,预计影响可控 [91][92] 问题6:关于SPALTA产品组合的表现预期 - 公司对Fab Halsa各适应症的表现持乐观态度,认为每个适应症都有潜力达到十亿美元规模,帮助产品实现峰值销售目标,但增长将是一个渐进的过程 [98][99][100] 问题7:关于remibrutinib在食物过敏和CSU方面的情况 - 在食物过敏方面,与Xolair相比,remibrutinib表现出良好的口服治疗优势和安全性,公司对其前景持乐观态度,目前正在评估最佳的三期研究方案。在CSU方面,公司预计该药物在美国和非美国市场都将有强劲的患者和医生需求 [103][104][107] 问题8:关于行业如何促使非美国国家为创新药物支付更多费用 - 行业主要通过贸易谈判,争取让非美国国家承诺增加创新药物的资金投入,同时倡导结束一些不合理的政策,如增长回扣和新适应症降价等。如果MFN政策实施,可能会导致一些药物留在私人市场,不进入政府报销 [113][114] 问题9:关于Pluvicto在新场景和地理市场的情况 - 公司未收到关于Pluvicto对患者性功能影响的反馈,对其安全性有信心。随着治疗线前移,竞争会增加,但公司预计Pluvicto在HSBC和CRPC的不同治疗阶段仍有重要应用。在非美国市场,研究设计需考虑不同的对照选择。Actinium计划用于Pluvicto治疗进展后的患者,目前仍在探索更早使用的可能性 [120][121][124] 问题10:关于新股票回购计划规模缩小的原因 - 公司对五年计划有信心,现金流持续增长。此次10亿美元的股票回购计划是回归之前的节奏,同时公司希望在股票回购、业务发展和并购之间保持平衡 [128][129][130] 问题11:关于YTB的免疫重置机会 - 如果2027年四项关键研究数据积极,公司有望提交申请,预计在2028年实现产品推出。市场规模方面,公司正在进行详细研究,希望该产品成为数十亿美元的品牌,潜在市场规模可能更大 [135][136][137] 问题12:关于心血管管线的进展 - 公司有望很快获得一种新型房颤控制药物的IND批准,今年实现首例患者就诊,还计划在未来一两年内推出一到两种其他药物。此外,公司还签署了一些临床前阶段资产的许可协议,加速相关研究 [140][141] 问题13:关于Entresto在美国市场的下一步计划、上诉法院判决时间、下一次专利到期时间及IRA影响 - 公司有三项诉讼正在进行,包括非晶态复合物专利、FDA标签分割和商标问题,目前难以预测时间线。预计Entresto在2026年面临IRA定价,IRA定价与公司当前净定价相符 [146][147][148] 问题14:关于inalumab在HS和Sjogren's疾病中的B细胞机会 - 公司在HS项目中未获得预期的结果,但这并不影响对Sjogren's疾病、狼疮性肾炎等其他B细胞驱动疾病的信心。公司通过多个项目学习,希望为下一代B细胞管理药物提供信息 [154][155][157] 问题15:关于资本分配中股票回购和并购的优先级 - 公司并非优先考虑股票回购而忽视并购,有优秀的业务发展和并购团队,且现金流充足、资产负债表灵活。如果有有吸引力的资产和价格,公司会积极争取 [160][161][162] 问题16:关于英国药品定价改革的最新情况 - 公司积极参与英国政府对BPEG系统的讨论,希望找到共同目标,改善英国生物制药行业的环境,但目前仍在协商中 [165][166][167] 问题17:关于Pluvicto在第三季度的增长预期和平均剂量 - 公司预计Pluvicto在下半年持续加速增长,特别是深入社区市场后。早期治疗中,患者平均剂量有望接近标签规定的六剂,在HSPC患者中更有可能实现 [172][173][174] 问题18:关于美国市场直接面向患者的策略及适用药物 - 公司正在评估是否有办法让患者以净价获得药物,同时不破坏美国复杂的定价系统,但这需要考虑产品特性和对其他系统的影响,目前处于早期评估阶段 [179] 问题19:关于美国政策解决方案是否涉及降价及解决时间 - 公司目标是降低患者的自付费用,而不是简单地降低标价。解决时间难以预测,因为需要政策制定的重大转变和系统的连锁反应 [184][185][186]
Novartis(NVS) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-17 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额同比增长11%,核心营业收入增长21%,核心利润率为42.2%,提高340个基点,核心每股收益为2.42美元,增长24%,现金流为63亿美元,增长37% [44] - 上半年销售额增长13%,核心营业收入增长24%,核心利润率提高370个基点至42.1%,核心每股收益为4.69美元,增长27%,自由现金流近10亿美元,增长46% [45] - 公司提高全年核心营业收入增长预期至低13%-14%,此前为低10%-12% [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 优先品牌 - 优先品牌销售额增长30%,除Entresto外增长33%,如Kisqali、Kisimta、Semblix、Lexio、Pluvicto、Favpolta等表现突出 [7] 具体产品 - Kisqali增长64%,在转移性乳腺癌和早期乳腺癌市场取得领先,美国市场增长100%,早期乳腺癌NBRx份额达61% [8][9] - Kisimta增长33%,美国市场增长28%,TRx增长23%,在8个主要市场NBRx份额领先 [11] - Pluvicto增长30%,新患者启动量增长40%,销售额增长25%,美国社区市场NBRx和TRx分别增长60%和58% [13][14][15] - Lexio增长61%,美国市场增长47%,月TRx为56%,超过脂质降低市场,中国市场增长74% [18][19][20] - Semblix增长79%,有望今年销售额超10亿美元,在一线市场NBRx份额达15%,美国以外市场总份额达48% [22][23] - Cosentyx增长6%,美国市场HS和IV业务均有增长,HS业务70%来自新患者,NBRx份额领先 [24][25] - Entresto保持稳定增长,美国市场预计2025年年中出现仿制药竞争,但公司将维护知识产权,欧洲市场受保护至2026年11月,日本市场至2030年2月 [31] 肾脏产品组合 - Fabhalsa在美国市场稳步增长,c3g获批超30个国家,venrafia获积极反馈,患者入组超预期,ZikaKibar的BEYOND三期研究接近完成招募 [32][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:公司部分产品如Kisqali、Pluvicto等增长强劲,但部分产品如Cosentyx面临竞争和政策压力 [8][14][26] - 中国市场:上半年业务增长放缓,预计全年高个位数至低两位数增长,主要影响纳入国家医保目录的高销量药品 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进创新,加速关键产品上市,如Pluvicto、Semblix等,同时推进管线发展,如Pluvicto HSPC、Remy食品过敏、YTB等项目 [57] - 公司将进行10亿美元股票回购计划,目标在2027年底完成,同时继续投资内部研发和进行增值并购 [46] - 行业面临定价压力,公司与政府积极沟通,寻求解决方案,如让经合组织国家为创新药物支付更多费用,减少美国患者自付费用 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度表现强劲,连续第十个季度上调指引,对中长期增长前景充满信心 [56] - 中国市场虽增长放缓,但仍将是公司重要的两位数增长市场 [68] 其他重要信息 - 公司CFO Harry将于2026年3月15日退休,Mukul Mehta将于2026年3月16日接任 [58] 总结问答环节所有提问和回答 问题1:Sjogren's疾病3期数据信心及是否需两项研究均为阳性才能提交申请 - 公司认为Sjogren's疾病是有挑战性的适应症,有风险,但基于强大的2期数据和与FDA的讨论,将根据两项研究数据选择最佳路径,并同时向市场公布结果 [62][63] 问题2:Cosentyx在中国市场影响、战略调整及其他产品商业化可能性 - 中国市场上半年增长放缓,预计全年高个位数至低两位数增长,主要影响纳入国家医保目录的高销量药品,公司预计下半年业务稳定增长,Lexio的自费市场表现良好,为未来产品提供参考 [68][69][70] 问题3:美国药品定价政策最新消息 - 公司与政府的对话富有成效,目标是让经合组织国家为创新药物支付更多费用,减少美国患者自付费用,政府希望保持美国生物制药创新领先地位,目前仍需时间达成全面解决方案 [75][76][77] 问题4:Cosentyx价格销量动态及竞争环境为何是暂时因素 - 价格方面受医保D部分重新设计影响,销量方面去年HS业务增长导致可比基数较高;竞争方面,新竞争对手进入会有初始影响,但市场会逐渐稳定,公司可通过调整剂量和拓展市场来应对 [82][83][84] 问题5:Cosentyx到2029年直接谈判影响 - 公司已将IRA纳入所有指引,Cosentyx约30%销售额受医保定价影响,预计可适当管理,孤儿药法案对行业是积极因素 [90][91] 问题6:SPALTA产品表现更乐观的因素 - 公司对该品牌整体乐观,认为每个适应症都有潜力达到十亿美元规模,需逐步推进IgAN、c3g、PNH等适应症,随着适应症增加,有望达到销售峰值 [97][98][99] 问题7:Remibrutinib在食物过敏和CSU市场表现及前景 - 食物过敏方面,结果优于Xolair,公司将评估最佳3期研究方案;CSU市场,公司认为有较大机会,产品表现令人兴奋,将进行头对头研究以展示优势 [103][104][105] 问题8:行业如何让非美国国家支付更多费用及对新产品上市影响 - 行业可通过贸易谈判让关键市场增加创新药物预算,同时倡导政策改革,如取消增长回扣和新适应症降价政策;MFN政策实施可能导致部分药物留在私人市场或不进入某些市场 [113][114] 问题9:Pluvicto新场景考虑、地理差异及Acetym PSMA市场定位 - 未收到关于性功能影响的反馈,产品安全性良好;早期市场竞争更激烈,但基于RPFS和OS数据,有望在HSBC和CRPC市场广泛应用;Acetym PSMA计划在Pluvicto进展后使用,目前处于3期试验,需进一步研究剂量和安全性 [120][121][124] 问题10:股票回购计划更保守原因 - 公司对五年计划有信心,现金流持续增长;此次10亿美元回购计划是回归之前节奏,可在股票回购、业务发展和并购之间取得平衡 [130][131][132] 问题11:YTB免疫重置机会、2027年提交申请可能性及市场规模 - 假设2027年四项关键研究数据积极,公司可基于此提交申请,但仍需进行随机3期研究和随访;市场规模方面,公司正在进行详细研究,希望打造数十亿美元品牌 [136][137][138] 问题12:心血管管线进展 - 公司有望近期获得IND批准,开展新型房颤药物临床试验,今年或明年初可能有一到两种药物进入临床;还签署了一些临床前资产许可协议,以加速项目进展 [141][142] 问题13:Entresto美国市场下一步计划、上诉法院决定时间、专利到期时间及IRA影响 - 公司有三个案件正在进行,包括非晶复合物专利、FDA标签剥离和商标问题,难以预测时间;预计Entresto 2026年面临IRA定价,但与当前净定价一致,若能维持市场,每月销售额4亿欧元 [147][148][149] 问题14:HS中B细胞机会及在Sjogren's疾病中的应用 - 公司在HS项目中未取得预期结果,不影响对Sjogren's疾病、狼疮性肾炎等疾病的信心;公司通过多个项目学习B细胞管理和控制,有望实现更好的疾病控制 [154][155][156] 问题15:资本分配中并购资金及优先股票回购原因 - 公司不优先考虑股票回购,而是寻找支持四个治疗领域的优质资产;公司现金流增长,资产负债表灵活,若有有吸引力的资产,将进行收购 [161][162][163] 问题16:英国定价政策变化更新 - 公司积极参与英国政府对BPEG系统的讨论,希望达成协议,促进英国生物制药行业发展,但目前报销环境具有挑战性,仍需时间找到共同立场 [168][169] 问题17:Pluvicto第三季度加速增长预期及早期平均剂量 - 预计下半年持续加速增长,随着社区中心患者增加,有望实现稳定增长;早期患者预计更接近标签规定的六剂剂量,因为患者健康状况较好,PSMA表达更一致,疗效更显著 [174][175][176] 问题18:美国直接面向患者策略及适用药物 - 公司正在评估直接向患者提供药物的可能性,以降低患者自付费用,但需考虑对最佳价格和其他系统的影响,具体取决于产品和对系统的影响 [180][181] 问题19:美国政策解决方案是否涉及降价及解决时间 - 公司关注患者自付费用,目标是降低患者负担,而非单纯降低标价;解决时间难以预测,需要政策变化和HHS的决策,可能需要几个季度开始实施和推广 [187][188][189]
Novartis(NVS) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-17 20:00
业绩总结 - Novartis在2025年第二季度实现销售额为59亿美元,同比增长21%[14] - 2025年第二季度总净销售额为140.54亿美元,同比增长12%[99] - 2025年上半年核心营业收入为115亿美元,同比增长21%[99] - 2025年第二季度核心利润率为42.2%,较去年同期提升2.6个百分点[99] - 2025年上半年净收入为76.33亿美元,同比增长29%[99] - 2025年第二季度自由现金流为63.33亿美元,同比增长37%[99] - 2025年预计净销售额将实现高单位数增长[112] - FY 2025核心营业收入指引上调至低十位数增长[15] 用户数据 - Kisqali®在第二季度增长64%,在转移性乳腺癌中实现处方量领导地位[23] - Kesimpta®在第二季度增长33%,美国市场增长28%[31] - Pluvicto®在第二季度增长30%,美国市场新患者启动显著增长约40%[36] - Leqvio®在第二季度增长61%,美国市场增长47%[45] - Scemblix®在第二季度增长79%,在慢性髓性白血病中实现全球领导地位[52] - Cosentyx®在Q2的增长率为6%(以固定汇率计算),预计2025财年将实现中个位数增长[60] - Entresto®在Q2的增长率为22%(以固定汇率计算),销售额达到23.57亿美元[68] - 1L NBRx市场份额为15%(2025年3月的三个月),较1月的10%有所提升[59] - 2L和3L+的NBRx市场份额分别为44%和55%[59] - 在关键市场的总市场份额为48%[59] - IV制剂在Q2的增长率为17%(按瓶数计算)[64] 新产品和新技术研发 - Remibrutinib在食品过敏的II期研究中显示出临床意义和统计学显著的益处[79] - Novartis的创新管线中包括针对多种适应症的BTK抑制剂LOU064(remibrutinib)[169] - 2026年和2027年,Novartis计划提交多种新分子实体的申请,包括针对慢性自发性荨麻疹的LOU064[178] - Atrasentan临床试验(ALIGN)针对IgA肾病,计划招募380名患者,主要评估在24周内蛋白尿的变化[198] - Fabhalta(LNP023)临床试验(APPLAUSE-IgAN)针对IgA肾病,计划招募450名患者,主要评估9个月时尿蛋白与肌酐比率的变化[200] 负面信息 - Novartis的净债务在2025年6月30日增加了77亿美元,主要由于年度股息和股票回购的影响[187] - 公司财务表现显示,强劲的自由现金流被年度股息和股票回购所抵消[187] 其他新策略 - 公司计划启动高达100亿美元的股票回购计划[108] - 2025年核心财务费用预计约为10亿美元,核心税率预计在16%至16.5%之间[117]
【美股盘前】AMD将重启对华出口AI芯片;中概股普涨,理想汽车涨近7%;台积电预计今年销售额将增长约30%;特朗普插手可口可乐配方
每日经济新闻· 2025-07-17 19:34
股指期货及中概股表现 - 道指期货跌0.12%、标普500指数期货涨0.06%、纳指期货涨0.15% [1] - 中概股盘前普涨,理想汽车涨近7%,百济神州涨7.54%,百度涨0.72% [2] 金融行业动态 - 美银上调花旗目标价至107美元,因花旗集团预计第三季度将最少回购40亿美元股票,高于一季度、二季度的17.5亿美元、20亿美元 [3] 半导体行业动态 - AMD将重启对华出口AI芯片MI308,美国商务部已通知该公司许可申请进入审查程序,此前出口限制导致AMD损失约8亿美元 [4] - 阿斯麦Q2净订单达55亿欧元,环比大增41%,但下调第三季度业绩指引至74亿至79亿欧元,市场预期为82.6亿欧元,同时下调2025财年营业收入指引至325亿欧元,市场预期为373.9亿欧元 [5] - 台积电上调2025年营收增长展望至约30%,高于此前预测的约25%,第二季度净利润同比增长61% [6] 自动驾驶行业动态 - 文远知行在新加坡开启自动驾驶小巴纯无人运营,成为东南亚首款实现"车内无安全员"运营的自动驾驶车辆 [7] 制药行业动态 - 诺华启动至多100亿美元股票回购计划,并上调全年利润预期,因第二季度销售额和利润增长 [8] 食品饮料行业动态 - 特朗普称可口可乐公司已同意在美国使用真正的蔗糖生产可乐,但公司回应称未承诺做出改变,玉米糖浆制造商Archer Daniels Midland跌近6% [9] 经济数据发布 - 美国7月费城联储制造业指数发布 [10]
诺华制药表示,启动最高100亿美元的股票回购计划,回购计划预计2027年底前完成。
快讯· 2025-07-17 13:05
诺华制药表示,启动最高100亿美元的 股票回购计划, 回购计划预计2027年底前完成。 ...