财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度销售额和核心营业利润均增长5%，核心每股收益增长1%，若排除罗氏收入影响，核心每股收益增长10% [40][41] - 创新药物部门销售额增长5%，核心营业利润增长6%，核心利润率提升15个基点至37.2% [42] - Sandoz部门销售额增长5%，但核心营业利润下降4%，核心利润率降至20.4% [42] - 公司预计2022年全年销售额和核心营业利润将实现中个位数增长 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药物部门的关键增长驱动产品（Cosentyx、Entresto、Zolgensma、Kisqali、Kesimpta、Leqvio）占创新药物销售额的32%，并实现了31%的增长 [11] - Cosentyx销售额增长12%，预计未来将继续实现两位数增长，峰值销售额有望超过70亿美元 [12] - Entresto销售额增长33%，全球已治疗超过700万患者，峰值销售额有望超过50亿美元 [13] - Zolgensma销售额增长26%，全球已治疗2300名患者，未来增长将依赖于全球扩展和新生儿筛查项目的推进 [14][15] - Kisqali销售额增长43%，未来增长将依赖于一线治疗研究的进展 [17] - Kesimpta在美国市场需求增长18%，未来将加速全球扩展 [19] - Leqvio在美国的覆盖率达到65%，未来将继续扩大市场基础 [20][21] - Pluvicto和Scemblix的上市进展顺利，Pluvicto的制造问题已解决，Scemblix在美国的第三线市场份额达到44% [23][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 创新药物在美国市场销售额增长6%，非美国市场增长5% [9] - Sandoz在欧洲市场增长4%，日本和其他新兴市场实现两位数增长 [27] - 公司预计全球医疗系统将逐步恢复正常，处方动态将恢复 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进六大关键增长驱动产品的增长，并预计这些产品将在未来五年及以后推动公司增长 [11] - 公司计划通过全球扩展和生命周期管理推动Cosentyx和Entresto的增长 [12][13] - Zolgensma的未来增长将依赖于全球扩展和新生儿筛查项目的推进 [15] - 公司将继续推进Sandoz的战略审查，预计将在2022年底前提供更新 [29] - 公司计划通过简化组织结构和提高生产力，到2024年实现15亿美元的SG&A节省 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计全球医疗系统将逐步恢复正常，处方动态将恢复 [47] - 公司预计2022年全年销售额和核心营业利润将实现中个位数增长 [46] - 公司预计2023年销售额将受到2%的负面影响，核心营业利润将受到2%至3%的负面影响 [51] 其他重要信息 - 公司计划通过简化组织结构和提高生产力，到2024年实现15亿美元的SG&A节省 [50] - 公司预计2023年销售额将受到2%的负面影响，核心营业利润将受到2%至3%的负面影响 [51] - 公司将继续推进Sandoz的战略审查，预计将在2022年底前提供更新 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: Kisqali的辅助治疗研究进展如何？ - Kisqali的辅助治疗研究进展顺利，预计将在2023年底完成主要分析 [36] 问题: 公司对美国医疗改革的看法？ - 公司认为美国医疗改革对行业有积极和消极的影响，Part D改革将有助于患者获得药物，但谈判条款可能对长期创新产生负面影响 [62][63] 问题: Kisqali在一线治疗中的增长潜力如何？ - Kisqali在一线治疗中的增长潜力较大，特别是在美国以外的市场，公司已在美国市场看到积极的NBRx趋势 [66] 问题: Sandoz的生物类似药进展如何？ - Sandoz的生物类似药进展顺利，特别是adalimumab和natalizumab的上市计划正在按计划推进 [69][70] 问题: Zolgensma在美国的增长如何？ - Zolgensma在美国的增长主要得益于新生儿筛查率的提高，未来将进入稳定增长阶段 [87] 问题: Leqvio在美国的表现如何？ - Leqvio在美国的表现良好，特别是在大型心脏病诊所中，未来将继续扩大市场基础 [108] 问题: 公司对资本分配的规划如何？ - 公司将继续平衡业务投资和股东回报，预计2022年全年将保持类似的资本分配策略 [113][114] 问题: 公司对通货膨胀的影响如何应对？ - 公司预计通货膨胀对工资的影响将在2023年显现，目前主要影响能源和物流成本 [119] 问题: 公司对肥胖症药物的开发计划如何？ - 公司正在开发NBL949，预计将在2023年获得二期数据，未来将根据数据决定是否推进其他早期项目 [122] 问题: Cosentyx的未来增长如何？ - Cosentyx的未来增长将依赖于全球扩展和生命周期管理，预计峰值销售额将超过70亿美元 [12][126] 问题: 公司对呼吸系统药物的未来规划如何？ - 公司已决定退出COPD和一般哮喘的研发，但将继续推进现有呼吸系统药物的商业化 [131] 问题: Kisqali的辅助治疗市场潜力如何？ - Kisqali的辅助治疗市场潜力较大，特别是如果能够扩展到中等风险患者群体，市场规模可能超过60亿美元 [135] 问题: Leqvio在美国的报销情况如何？ - Leqvio在美国的报销情况良好，65%的患者已获得覆盖，未来将继续扩大市场基础 [20][141] 问题: 公司对Promacta和Lucentis的专利到期如何应对？ - 公司将继续支持Promacta的专利保护，预计Lucentis的生物类似药上市将对销售额产生适度影响 [146]

业绩总结 - 2022年第二季度集团销售额同比增长5%，上半年增长5%[12] - 2022年第二季度净销售额为127.81亿美元，同比下降1%，按固定汇率计算增长5%[83] - 核心营业收入为42.70亿美元，同比下降2%，按固定汇率计算增长5%[83] - 2022年第二季度的净利润为30亿美元，较上年同期增长了12%[161] - 自由现金流为33.04亿美元，同比下降22%[83] 用户数据 - Entresto®在第二季度销售额为11.25亿美元，同比增长33%[33] - Cosentyx®在第二季度销售额为12.75亿美元，同比增长12%[20] - Zolgensma®在Q2实现销售增长26%，全球治疗患者超过2300名[36] - Kisqali®在Q2实现强劲增长，销售额同比增长43%，美国增长33%，国际市场增长49%[41] - Kesimpta®在Q2销售增长24%，美国需求环比增长18%[45] 新产品和新技术研发 - Kymriah®在美国和欧盟获得批准，进一步推动创新产品的市场表现[12] - Novartis在2022年推出了多项新药物，包括sabatolimab（MBG453）用于高风险骨髓增生异常综合症（HR-MDS）[169] - 预计2022年下半年将启动多个新药的注册申请，进一步推动公司增长[164] - 公司的管线中，LNA043作为ANGPTL3激动剂，针对家族性冷自发性炎症综合症和膝关节骨关节炎[160] - 公司的PD1抑制剂tislelizumab在非小细胞肺癌的二线治疗中显示出良好的临床效果[165] 市场扩张和并购 - Sandoz销售额在第二季度增长5%，上半年增长6%[12] - Sandoz在Q2销售额为12亿美元，同比增长4%，生物制药部门增长11%[64] - Pluvicto™在美国的推出进展顺利，超过50%的被保险人群体已覆盖[54] - Leqvio®在美国的覆盖率达到65%，并且已有超过2100名医疗服务提供者和3900名患者使用该药物[50] - 2022年上半年，非美国市场销售为131亿美元，同比增长5%（按固定汇率计算）[114] 未来展望 - 预计到2024年，销售和管理费用节省将增加至约15亿美元[12] - 预计2022年整体销售额将实现中个位数增长，核心营业收入将实现中到高个位数增长[89] - 预计2023年外汇对净销售的影响为-6%至-7%[100] - 预计2022年下半年核心营业收入增长将略低于上半年，主要由于Sandoz的高基数效应[93] - 预计NATALEE辅助研究的主要分析将在2023年公布[41] 负面信息 - 2022年上半年自由现金流下降至42亿美元，同比下降28%[124] - 2022年上半年，核心运营收入受到外汇影响，预计下降8%至9%[100] - 每股收益（EPS）为0.77美元，同比下降40%，按固定汇率计算下降33%[83] - 净收入为16.95亿美元，同比下降41%，按固定汇率计算下降34%[83] - Sandoz部门的核心营业收入同比下降4%[85]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1销售额同比增长5%，核心营业利润同比增长9%，净利润增长15%，核心每股收益增长2% [49][50] - 创新药物销售额增长4%，核心利润率达到35.9%，Sandoz销售额增长8%，核心营业利润增长20%，利润率提升330个基点至22.8% [53][54] - 自由现金流受到5亿美元的影响，主要由于去年3月支付的年度股息损失，但公司预计全年自由现金流目标仍可实现 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药物业务中，Cosentyx销售额增长12%，Entresto增长42%，Zolgensma增长18%，Kisqali增长28%，Kesimpta和Leqvio也表现出强劲增长 [15][16][18][22][23][26] - Sandoz业务在欧洲表现强劲，销售额增长9%，生物制药和零售业务表现良好，核心营业利润显著增长 [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 创新药物在美国市场增长3%，非美国市场增长5%，增长驱动因素占创新药物销售额的56%，同比增长21% [11] - 中国市场的表现良好，预计2022年Cosentyx在中国市场将实现两位数增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进ESG议程，特别是在抗菌素耐药性和非洲药物可及性方面取得进展 [10] - 公司确认了Cosentyx的峰值销售额预期超过70亿美元，并预计通过新适应症和配方推动未来增长 [15][114] - Sandoz的战略审查仍在进行中，预计将在年底前提供更新 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年全年业绩保持信心，预计创新药物销售额将实现中个位数增长，核心营业利润将实现中高个位数增长 [55][56] - 公司预计Sandoz的销售额将与去年持平，核心营业利润将下降低至中个位数，主要由于地缘政治事件和通胀压力 [57] 其他重要信息 - 公司任命Ronny Gal为首席战略和增长官，负责推动公司的近、中、长期增长 [62][63] - 公司确认了2022年的全年指引，预计集团销售额和利润将实现中个位数增长 [55][58] 问答环节所有提问和回答 问题: NATALEE试验的设计和进展 - NATALEE试验的完成时间预计将推迟至2023年，原因是事件积累速度低于预期 [42][143] - 试验设计保持不变，预计将在2023年完成，目前已完成300个事件，预计总事件数为500个 [43][44] 问题: 俄罗斯和乌克兰对多发性硬化症试验的影响 - 公司在俄罗斯和乌克兰的试验患者占全球试验患者的低至中个位数百分比，预计可以通过重新分配患者来缓解影响 [74][75] 问题: 俄罗斯卢布应收账款的风险 - 公司在俄罗斯的现金回收和发货情况正常，应收账款以卢布计价，目前没有看到支付困难，且大部分应收账款已投保 [79][80] 问题: Kesimpta的生命周期管理 - Kesimpta的关键优势在于患者无需前往医疗中心，公司正在评估延长给药频率的可能性，但目前尚未启动相关研究 [85][86] 问题: 心血管领域Factor XI抑制剂的机会 - 公司曾开发Factor XI抑制剂，但决定将其交由Blackstone Life Sciences继续开发，目前公司专注于心衰和ASCVD领域 [90][91] 问题: 肿瘤业务的去库存影响 - Q1肿瘤业务受到去库存的影响，预计Q2将趋于稳定，未来增长将主要由新药推动 [94][95] 问题: JDQ的差异化策略 - JDQ的早期数据显示其具有良好的安全性和耐受性，公司计划通过与其他药物的组合研究来推动其发展 [99][100] 问题: 中国市场的疫情影响 - Q1中国市场表现强劲，Q2受到部分城市封锁的影响较小，公司将继续监控疫情对业务的影响 [106][107] 问题: Cosentyx在美国的表现和未来展望 - Cosentyx在美国的增长预计将在未来两年保持个位数增长，直到新适应症和配方上线 [112][113] 问题: Sandoz的一次性收益和利润率 - Sandoz的一次性收益对利润率的影响较小，预计未来利润率将受到价格侵蚀和通胀压力的影响 [117][118] 问题: 公司近期战略举措的共同主题 - 公司近期的战略举措旨在为股东创造价值，包括Sandoz的战略审查、罗氏股份出售、创新药物业务重组等 [125][126] 问题: Sandoz在美国市场的拐点 - Sandoz在美国市场的业务预计将在2022年和2023年初触底，随后通过生物仿制药和新产品推出实现增长 [133][134] 问题: Lu-PSMA的机会 - Pluvicto在晚期前列腺癌市场的机会预计为5亿至7.5亿美元，未来将通过早期治疗扩大患者群体 [140] 问题: NATALEE试验的时间线变化 - NATALEE试验的完成时间从2022年推迟至2023年，主要由于事件积累速度低于预期 [143][144] 问题: 创新药物管线的优先级 - 公司正在优化创新药物管线，专注于心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学等领域 [149][150] 问题: PCSK9市场的演变 - 公司认为Leqvio的两年一次给药模式在心血管市场具有独特优势，预计将推动市场增长 [157][158] 问题: 通胀对公司成本的影响 - 公司预计通胀对成本的影响将在下半年显现，但通过生产率和采购措施可以抵消部分影响 [171][172] 问题: 创新药物40%以上利润率目标的可持续性 - 公司通过技术驱动和市场优化，预计可以实现创新药物40%以上的可持续利润率 [178][179] 问题: Pluvicto的诊断限制 - 目前Pluvicto的诊断仅限于镓剂，但公司计划在未来扩大诊断选项 [183][184] 问题: 买和卖模式在竞争环境中的影响 - 买和卖模式在某些市场中可能成为障碍，但在心血管和罕见病领域，公司认为其产品具有竞争优势 [187][188] 问题: Kymriah的需求下降 - Kymriah在DLBCL二线治疗中的失败导致需求下降，预计未来增长将放缓 [200][201] 问题: Kisqali的季度表现 - Kisqali在Q1的表现受到美国市场库存调整的影响，预计Q2将恢复历史增长水平 [207][211] 问题: ensovibep的进展 - ensovibep的EUA申请仍在进行中，但FDA可能要求进行III期研究，公司正在评估是否继续进行开发 [214][215] 问题: Cosentyx的长期机会 - Cosentyx的长期机会包括新适应症和专利扩展策略，公司正在探索口服IL-17抑制剂等生命周期管理策略 [223][224]

业绩总结 - Novartis 2022年第一季度集团销售同比增长5%（以固定汇率计算）[13] - 创新药物（IM）销售达到102亿美元，同比增长4%（以固定汇率计算）[16] - Sandoz销售同比增长8%（以固定汇率计算）[13] - 2022年第一季度净销售额为125.31亿美元，同比增长1%（按美元计算）和5%（按固定汇率计算）[108] - 核心营业收入为40.83亿美元，同比增长3%（按美元计算）和9%（按固定汇率计算）[108] - 2022年第一季度的每股收益（EPS）为1.00美元，同比增长10%（按美元计算）和17%（按固定汇率计算）[108] - 2022年第一季度净收入为22.19亿美元，同比增长8%（按美元计算）和15%（按固定汇率计算）[108] - 自由现金流为9.20亿美元，同比下降42%[133] 用户数据 - Kesimpta®在Q1 2022治疗了约2万名患者，其中超过60%为初次用药或首次转换患者[57] - OAV101在美国以外的销售增长了32%（按固定汇率计算），而美国的销售保持稳定[42] - Kisqali®在美国的销售为1.95亿美元，同比增长28%（按固定汇率计算）[45] - Entresto®销售同比增长42%（以固定汇率计算）[37] - Zolgensma®销售同比增长18%（以固定汇率计算）[40] - 2022年，OAV101全球已有超过2000名患者接受治疗[42] 未来展望 - Novartis预计2022年将实现双位数增长[32] - 2022年全年的销售预期为中个位数增长，核心营业收入预期为中到高个位数增长[113] - 公司预计到2026年将有20多个潜在的十亿美元以上的管线资产获得批准[176] - 2026年预计将有多个关键资产获得批准，包括Iptacopan和Remibrutinib等[182] 新产品和新技术研发 - Iptacopan在IgAN的三期APPLAUSE-IgAN试验正在进行中，预计2023年将有结果[1] - Leqvio在高胆固醇血症的三期试验预计将在2022年获得积极的结果[1] - Kisqali在HR+/HER2-乳腺癌的三期NATALEE试验预计将在2023年进行结果发布[149] - Scemblix在CML的三期试验预计将在2025年进行[150] - Zolgensma在脊髓性肌萎缩症的三期STEER试验预计将在2025年启动[1] - Remibrutinib在多发性硬化症的三期试验预计将在2025年进行[1] - 公司的创新药物管线中，处于临床阶段的项目总数为162个，其中104个在1/2期，52个在3期，6个已注册[187] 市场扩张和并购 - Novartis在2022年的目标是继续扩大其在生物制药领域的市场份额[200] - 公司的财务优先事项包括推动创新和临床试验的进展，以支持未来的增长[199] 负面信息 - 自由现金流的下降主要是由于去年同期Roche的股息收入减少[135] - 由于年度股息支付和股票回购，净债务增加了98亿美元[129]

业绩总结 - Novartis在2018-2021年间实现了7%的销售年复合增长率（CAGR）[5] - 自2018年以来，核心运营收入年复合增长率（CAGR）为13%，利润率提高了4个百分点[5] - Novartis的核心利润率中期目标为高30年代，长期目标为低40年代[23][29] - Novartis的创新药物（IM）部门核心利润率在2021年为36%[30] 产品与研发 - 预计2022年将成功推出Leqvio®、Kesimpta®、177Lu-PSMA-617和Scemblix®等产品[8] - Novartis计划在2026年前获得20多个潜在销售超过10亿美元的资产批准[7] 成本管理 - Novartis的SG&A费用占销售额的比例稳定在约29%[27] - Novartis计划到2024年实现每年超过10亿美元的SG&A节省[23] - 预计到2024年，SG&A节省将达到至少10亿美元，主要来自运营效率、市场营销结构简化和管理费用精简[32] - 一次性重组成本预计为年结构性节省的1到1.5倍[32] 市场战略 - Novartis自2018年以来在并购和业务发展方面投资约310亿美元[5] - Novartis的目标是在美国市场进入前五名，并在国际市场保持领导地位[12] 未来展望 - 2022年对整体影响最小，主要用于抵消能源成本和供应链中的通胀压力[32]

业绩总结 - 2021年集团销售增长6%，全年增长4%[30] - 2021年第四季度核心营业收入增长12%，全年增长6%[30] - 2021年集团净销售额为132.29亿美元，同比增长4%[180] - 2021年核心经营收入为38.19亿美元，同比增长9%[180] - 2021年自由现金流增长至133亿美元，同比增长14%[186] 用户数据 - 2021年第四季度创新药物(IM)销售增长7%，全年增长6%[30] - 2021年第四季度Sandoz销售增长2%，全年下降2%[30] - 2021年第四季度关键增长驱动因素增长24%，占IM销售的54%[33] - 2021年第四季度Entresto®、Zolgensma®和Kisqali®的销售额分别为14亿美元、9亿美元和4亿美元，增长率分别为40%、46%和36%[39] 新产品和新技术研发 - 2021年第四季度Leqvio®在高脂血症领域获得批准，预计2026年将进行进一步的临床试验[64] - 预计2022年将启动YTB323的三期临床试验，针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）[57] - 预计2022年将启动Branaplam在亨廷顿病领域的二期临床试验[70] - 177Lu-PSMA-617在mCRPC患者中，结合标准治疗(SOC)可降低死亡风险38%[166] 市场扩张 - 预计2020年至2026年销售年复合增长率(CAGR)超过4%[25] - 预计2020-2026年间，Cosentyx®的年均增长率为低双位数，峰值销售额超过70亿美元[39] - Zolgensma®的年均增长率预计为低双位数，峰值销售额超过50亿美元[39] - 2021年中国市场的强劲增长，尽管第四季度受到HTN上市的NRDL价格调整影响[129] 未来展望 - 预计2022年销售额将大致与前一年持平[105] - 2022年创新药物销售预计将增长中个位数，核心经营收入预计将增长中到高个位数[195] - 预计2024年生物仿制药的推出将推动显著增长[105] - 2022年集团核心税率预计在17%到17.5%之间[198] 负面信息 - Ligelizumab的临床试验显示与安慰剂相比具有显著优势，但未能超越omalizumab[53] - 2021财年制药部门销售额为96亿美元，同比下降2%（按固定汇率计算）[105] 其他新策略 - 2021年公司在研发方面投资90亿美元[109] - 公司提议将股息提高至每股3.10瑞士法郎，连续第25次增加股息[190]

财务数据和关键指标变化 - 公司2021年第四季度销售额增长6%，创新药物（IM）销售额增长7%，核心运营收入增长12%，IM核心运营收入增长15% [13] - 2021年全年销售额增长4%，核心运营收入增长6%，净收入为240亿美元，其中罗氏股权出售带来146亿美元的一次性收益 [73] - 自由现金流增长14%，达到133亿美元 [74] - 创新药物部门2021年销售额增长6%，核心运营收入增长10%，利润率达到36.2%，较2018年提升420个基点 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药物部门2021年第四季度销售额增长9%，主要增长驱动品牌包括Cosentyx、Entresto、Zolgensma和Kesimpta [42] - Cosentyx在2021年第四季度销售额为12亿美元，增长13%，尽管中国市场受到预算限制的影响，但第一季度已出现强劲反弹 [43] - Entresto在2021年第四季度增长34%，全年销售额达到35亿美元，中国市场NRDL（国家医保目录）续约成功，高血压适应症也被纳入 [45][46] - Zolgensma在2021年第四季度增长46%，已治疗1800名婴儿，公司计划加速新生儿筛查并扩大新兴市场覆盖 [48] - Kesimpta在2021年第四季度销售额为1.47亿美元，公司计划通过疫苗接种数据增强市场信心 [50] - Leqvio在2021年12月获得FDA批准，公司正在推进美国市场的准入和报销流程 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场持续增长，公司目标是成为美国市场前五大制药公司 [16] - 欧洲市场保持领先地位，公司计划通过Kesimpta和Leqvio的上市继续推动增长 [16] - 中国市场近年来保持两位数增长，公司目标是到2025年在中国市场销售额超过40亿美元 [17] - 中国市场的增长驱动品牌包括Cosentyx、Entresto和Lucentis，尽管第四季度受到预算限制和COVID封锁的影响，但第一季度已出现反弹 [186] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于四大治疗领域和四大关键地理市场，目标是成为全球前三的创新药企，并实现高30%以上的IM利润率 [8][10] - 公司计划通过6个主要资产和20多个潜在重磅药物推动2026年及以后的增长，目标是实现4%以上的销售额复合年增长率 [9][12] - 公司正在推进Sandoz的转型，目标是成为全球领先的仿制药公司，预计2023年和2024年生物类似药的上市将推动增长 [36] - 公司在2021年第四季度签署了4项BD&L交易，包括与Gyroscope、BeiGene、Molecular Partners和UCB的合作，以加强管线 [26][27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年的展望保持乐观，预计创新药物销售额将实现中个位数增长，核心运营收入将实现中高个位数增长 [80] - Sandoz预计2022年销售额将与2021年持平，核心运营收入将下降低至中个位数，主要受价格压力和产品组合不利的影响 [81] - 公司预计2022年集团销售额和核心运营收入将实现中个位数增长，前提是全球医疗系统恢复正常，且美国市场没有Sandostatin LAR仿制药进入 [82] 其他重要信息 - 公司在ESG方面取得进展，包括在撒哈拉以南非洲地区的人权承诺、环境目标的实现（Scope 1和2排放减少34%），并计划到2030年实现碳中和，到2040年实现净零排放 [39] - 公司计划在2022年增加股息3%至3.10瑞士法郎，并继续执行150亿美元的股票回购计划 [78][38] 问答环节所有提问和回答 问题: Sandoz的审查进展及资本使用计划 - 公司正在评估Sandoz的剥离、分拆或保留选项，预计将在2022年下半年做出决定 [91] - 如果选择出售Sandoz，公司将考虑如何最有效地为股东创造价值，并保持资本分配的平衡 [92] 问题: 资本分配和并购策略 - 公司将继续专注于小型并购，特别是在治疗领域和平台目标方面，目前没有进行大规模并购的计划 [96][97] - 公司将继续评估市场机会，并在确保能为股东创造显著回报的情况下进行并购 [98] 问题: Leqvio的市场准入和指南推荐 - Leqvio的LDL降低已在欧洲指南中获得1A类推荐，公司正在与医疗系统合作，推动其在ASCVD患者中的使用 [104][105] 问题: Leqvio的临床试验设计 - VICTORION-2P试验与ORION-4试验的主要区别在于患者人群的广泛性，VICTORION-2P试验覆盖全球多个地区，而ORION-4试验主要集中在英国和美国 [109][110] 问题: COVID对MS市场和Leqvio的影响 - COVID对MS市场的影响仍在持续，Leqvio在英国市场的推出因非COVID相关沟通的暂停而延迟，但公司正在为未来的推出做准备 [119][120] 问题: Sandoz 2022年业绩展望 - Sandoz在2022年面临的主要挑战是价格压力和产品组合不利，预计核心运营收入将下降低至中个位数 [135][136] 问题: 公司对创新药企的定义 - 公司通过销售替代率和每个新分子实体（NME）的价值来衡量创新药企的成功，目标是成为全球前三的创新药企 [144][145] 问题: iptacopan的III期试验预期 - iptacopan的III期试验将重点关注PNH患者的未满足需求，包括减少蛋白尿和改善患者便利性 [147][148] 问题: PSMA的市场潜力 - PSMA在转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出显著的PFS和OS改善，公司计划将其应用扩展到更早期的治疗线 [154][155] 问题: ensovibep的销售潜力 - ensovibep的销售潜力尚未纳入2022年业绩指引，公司将根据FDA的紧急使用授权决定更新预期 [165][166] 问题: 政府价格压力 - 公司尚未看到欧洲政府增加对药品价格的压力，但将继续关注价值定价和患者可及性 [168][169] 问题: ianalumab的III期试验设计 - ianalumab的III期试验将针对高STI评分的Sjögren综合征患者，预计2026年获得结果 [174][175] 问题: Entresto在中国的市场机会 - Entresto在中国的高血压适应症市场潜力巨大，公司计划通过零售药房渠道推动增长 [180][181] 问题: Sandoz的生物类似药管线 - Sandoz的生物类似药管线包括adalimumab和natalizumab，预计将在2023年底至2024年上市 [183] 问题: 创新药物部门的利润率展望 - 创新药物部门的利润率预计将继续改善，但增速将放缓，主要由于对研发和产品上市的持续投资 [192][193] 问题: ianalumab的差异化优势 - ianalumab通过双重作用机制（ADCC和BAFF受体阻断）与其他BAFF抑制剂区分开来，显示出良好的临床反应 [198][199] 问题: ligelizumab与remibrutinib的竞争 - 公司正在评估ligelizumab在CSU中的申请可能性，同时继续推进remibrutinib的临床试验 [202][203]

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 2, 2022 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSU ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 第四季度净销售额为132亿美元，同比增长4%，按固定汇率计算增长6%，全年净销售额为516亿美元，同比增长6%，按固定汇率计算增长4%[2][8][20] - 第四季度运营收入为26亿美元，同比下降3%，按固定汇率计算下降1%，全年运营收入为117亿美元，同比增长15%，按固定汇率计算增长13%[2][10][22] - 第四季度核心运营收入为38亿美元，同比增长9%，按固定汇率计算增长12%，全年核心运营收入为166亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长6%[2][10][23] - 第四季度来自联营公司的收入增至146亿美元，主要因出售罗氏投资获得146亿美元收益，全年增至153亿美元[2][11][24] - 第四季度净收入为163亿美元，受益于罗氏投资剥离收益146亿美元，全年净收入为240亿美元[2][18][31] - 第四季度核心净收入为31亿美元，同比增长3%，按固定汇率计算增长6%，全年核心净收入为141亿美元，同比增长7%，按固定汇率计算增长5%[2][18][31] - 第四季度自由现金流为30亿美元，同比下降9%，全年自由现金流为133亿美元，同比增长14%[2][19][32] - 第四季度净销售额为107亿美元，增长5%（按固定汇率计算增长7%），其中销量贡献11个百分点，仿制药竞争和净定价分别产生 - 3和 - 1个百分点的负面影响[35] - 全年净销售额为420亿美元，增长8%（按固定汇率计算增长6%），其中销量贡献9个百分点，仿制药竞争产生 - 3个百分点的负面影响[42] - 第四季度运营收入为25亿美元，增长3%（按固定汇率计算增长6%），运营利润率为23.1%，下降0.2个百分点（按固定汇率计算下降0.1个百分点）[39] - 全年运营收入为107亿美元，增长17%（按固定汇率计算增长15%），运营利润率为25.5%，增加2.0个百分点（按固定汇率计算增加2.0个百分点）[45] - 第四季度核心运营收入为36亿美元，增长12%（按固定汇率计算增长15%），核心运营利润率为33.6%，增加2.2个百分点（按固定汇率计算增加2.4个百分点）[41] - 全年核心运营收入为152亿美元，增长12%（按固定汇率计算增长10%），核心运营利润率为36.2%，增加1.2个百分点（按固定汇率计算增加1.3个百分点）[47] - 全年净销售额为96亿美元，同比持平，按固定汇率计算下降2%，销量增长7个百分点，价格影响为 - 9个百分点[86] - 全年运营收入为16亿美元，同比增长53%，按固定汇率计算增长48%，运营利润率增至16.6% [90] - 全年核心运营收入为21亿美元，同比下降12%，按固定汇率计算下降14%，核心运营利润率降至21.4% [92] - 第四季度经营活动净现金流为39亿美元，上年同期为40亿美元 [94] - 第四季度投资活动净现金流入为46亿美元，上年同期净现金流出为6亿美元 [95] - 第四季度融资活动净现金流出为33亿美元，上年同期为29亿美元 [98] - 全年经营活动净现金流为151亿美元，2020年为136亿美元 [101] - 全年投资活动净现金流入为42亿美元，2020年净现金流出为131亿美元 [102] - 全年融资活动净现金流出为163亿美元，2020年为22亿美元 [106] - 2021年12月31日非流动资产总计861亿美元，较2020年减少120亿美元，流动资产总计457亿美元，较2020年增加160亿美元 [110][113] - 截至2021年12月31日，集团权益增加112亿美元至678亿美元，主要因240亿美元净收入等因素[120] - 现金股息支付74亿美元等部分抵消了权益的增加[121] - 2021年12月31日，集团流动性达283亿美元，高于2020年12月31日的116亿美元[122] - 2021年12月31日，包括衍生品在内的金融债务总额为292亿美元，低于2020年12月31日的360亿美元[122] - 债务权益比率从2020年12月31日的0.64:1降至2021年12月31日的0.43:1[123] - 截至2021年12月31日，净债务为9亿美元，低于2020年12月31日的245亿美元[123] - 2021年第四季度净销售额为132.29亿美元，2020年同期为127.7亿美元，同比增长3.6%[131] - 2021年全年净销售额为516.26亿美元，2020年为486.59亿美元，同比增长6.1%[133] - 2021年第四季度净利润为163.06亿美元，2020年同期为20.99亿美元，同比增长676.9%[131] - 2021年全年净利润为240.18亿美元，2020年为80.71亿美元，同比增长197.6%[133] - 2021年第四季度基本每股收益为7.29美元，2020年同期为0.92美元，同比增长692.4%[131] - 2021年全年基本每股收益为10.71美元，2020年为3.55美元，同比增长201.7%[133] - 截至2021年12月31日，总资产为1317.95亿美元，2020年为1277.78亿美元，同比增长3.1%[136] - 截至2021年12月31日，总负债为639.73亿美元，2020年为711.12亿美元，同比下降10.0%[136] - 2021年第四季度综合收益总额为136.57亿美元，2020年同期为45.26亿美元，同比增长201.7%[135] - 2021年全年综合收益总额为215.21亿美元，2020年为114.01亿美元，同比增长88.8%[135] - 2021年末公司总股本为9.01亿美元，库藏股为 - 4800万美元，留存收益为70.989亿美元，总权益为67.822亿美元[140] - 2021年公司净收入为24.018亿美元，较2020年的8.071亿美元增长197.6%[144] - 2021年第四季度公司净收入为16.306亿美元，较2020年第四季度的2.099亿美元增长676.9%[143] - 2021年公司经营活动产生的净现金流为15.071亿美元，较2020年的13.650亿美元增长10.4%[144] - 2021年第四季度公司经营活动产生的净现金流为3.884亿美元，较2020年第四季度的4.005亿美元下降3.0%[143] - 2021年公司投资活动产生的净现金流为4.208亿美元，较2020年的 - 13.182亿美元实现扭亏为盈[144] - 2021年第四季度公司投资活动产生的净现金流为4.563亿美元，较2020年第四季度的 - 5710万美元实现扭亏为盈[143] - 2021年公司融资活动使用的净现金流为16.264亿美元，较2020年的2.208亿美元增长636.6%[144] - 2021年第四季度公司融资活动使用的净现金流为3.251亿美元，较2020年第四季度的2.936亿美元增长10.7%[143] - 2021年第四季度非现金项目及其他调整总计为 - 119.41亿美元，全年为 - 52.99亿美元[189][190] - 2021年所得税支付总额为23亿美元（第四季度为8.83亿美元），2020年为19亿美元（第四季度为6.18亿美元）[191] - 2021年关联公司权益处置和收购净现金流为207亿美元（第四季度为207亿美元）[192] - 2021年业务收购和剥离净现金流为 - 5.67亿美元，2020年为 - 99.57亿美元[195] - 2021年业务收购产生的净可辨认资产为6.12亿美元，商誉2.38亿美元；2020年分别为76.69亿美元和25.8亿美元[198] 各业务线数据关键指标变化 - 第四季度制药业务部门销售额为68亿美元，增长7%（按固定汇率计算增长9%），肿瘤业务部门销售额为39亿美元，增长1%（按固定汇率计算增长3%）[37][38] - 全年制药业务部门增长9%（按固定汇率计算增长7%），肿瘤业务部门增长5%（按固定汇率计算增长4%）[43][44] - 第四季度血液学产品中，Promacta/Revolade销售额5.18亿美元，增长10%（按固定汇率计算增长12%）；实体肿瘤产品中，Kisqali销售额2.85亿美元，增长55%（按固定汇率计算增长58%）[48] - 全年血液学产品中，Promacta/Revolade销售额20.16亿美元，增长16%（按固定汇率计算增长15%）；实体肿瘤产品中，Kisqali销售额9.37亿美元，增长36%（按固定汇率计算增长36%）[48] - 免疫、肝病和皮肤病领域中，Cosentyx四季度销售额12.43亿美元，同比增长12%，全年销售额47.18亿美元，同比增长18%；Ilaris四季度销售额2.84亿美元，同比增长18%，全年销售额10.59亿美元，同比增长21%[59][60] - 神经科学领域，Gilenya四季度销售额6.56亿美元，同比下降14%，全年销售额27.87亿美元，同比下降7%；Zolgensma四季度销售额3.42亿美元，同比增长35%，全年销售额13.51亿美元，同比增长47%[61] - 眼科领域，Lucentis四季度销售额5.08亿美元，同比下降4%，全年销售额21.6亿美元，同比增长12%；Xiidra四季度销售额1.34亿美元，同比增长24%，全年销售额4.68亿美元，同比增长24%[66] - 心血管、肾脏和代谢领域，Entresto四季度销售额9.49亿美元，同比增长33%，全年销售额35.48亿美元，同比增长42%；Leqvio四季度销售额400万美元[69][70] - 呼吸和过敏领域，Xolair四季度销售额3.73亿美元，同比增长11%，全年销售额14.28亿美元，同比增长14%；Ultibro Group四季度销售额1.48亿美元，同比下降8%，全年销售额5.84亿美元，同比下降6%[71][72] - 成熟药品领域，Galvus Group四季度销售额2.78亿美元，同比下降5%，全年销售额10.92亿美元，同比下降9%；Exforge Group四季度销售额1.97亿美元，同比下降20%，全年销售额9.01亿美元，同比下降8%[73][74] - Sandoz四季度净销售额25.25亿美元，同比持平，全年净销售额96.31亿美元，同比持平；四季度营业利润3.86亿美元，同比增长4%，全年营业利润16亿美元，同比增长53%[78] - Sandoz四季度净销售额增长中，销量贡献11个百分点，定价产生 - 9个百分点的负面影响，美国以外地区销售额按固定汇率计算增长4%[80] 公司战略与发展相关 - 公司出售罗氏投资获207亿美元，符合专注医药公司战略[5] - 公司对山德士进行战略审查，预计最迟2022年底更新进展[5] - 公司承诺2025年实现范围1和2的碳中和，2030年实现范围1、2和3的碳中和，2040年实现全价值链净零排放[7] 公司创新药物研发与审批 - 公司创新管线有超160个临床开发项目[124] - 第四季度，Scemblix等多款创新药物在美国、欧盟和日本获批[125] - 多款创新药物项目正在等待监管决定，如Cosentyx等[126] - 公司有众多创新药物处于不同研发阶段，如ABL001等[127][128][129] - Cosentyx于2021年12月22日获美国FDA批准用于治疗4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎和2岁及以上活动性幼年型银屑病关节炎[59] - Leqvio于2021年12月22日获美国FDA批准，作为饮食和最大耐受他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者[70] 公司收购与交易 - 2021年2月10日山德士与葛兰素史克达成收购协议，10月8日完成交易，收购价含3.5亿美元预付款和最高1.5亿美元里程碑付款，总收购对价公允价值4.15亿美元[151][153][154] - 2021年11月3日诺华与罗氏达成股份回购协议，12月6日完成交易，出售5330万股（约33.3%）罗氏无记名投票股份，总价207亿美元，实现收益146亿美元[156][157] - 2021年12月22日诺华协议收购英国眼科基因治疗公司Gyroscope，预计2022年第一季度完成，收购价含0.8亿美元现金和最高0.7亿美元里程碑付款[158][159] - 2019年11月23日诺华与The Medicines Company达成合并协议，2020年1月6日完成收购，总价约96亿美元，总收购对价公允价值96亿美元[160][162] - 2019年11月11日山德士协议收购Aspen日本业务，2020年1月31日完成交易，收购价含2.74亿欧元（3.03亿美元）预付款和最高7000万欧元（7700万美元）里程碑付款，总收购对价公允价值2.94亿欧元（3.24亿美元）[163][165][166] - 2020年3月诺华决定保留山德士美国皮肤科业务和仿制药口服固体制剂组合，4月2日终止与奥罗宾多的交易，2020年第一季度确认折旧、摊销和减值损失共计1.82亿美元[169][170] 公司财务状况其他相关 - 2020年12月31日合并资产负债表递延税项调整，递延税项负债、非流动负债、总负债、总权益和负债减少43亿美元，递延税项资产、非流动资产和总资产相应减少43亿美元[174] - 2021年末诺华已发行股份22.349亿股，归属股东权益676.55亿美元

业绩总结 - Novartis的核心运营收入在2021年达到了31.3亿美元，较上年增长14%[22] - Novartis的核心利润率在2021年增长了270个基点，达到了36.3%[22] - Novartis在2021年进行了约210亿美元的单一交易，出售了其在罗氏的股份，内部收益率为10.2%[21] - Novartis在2021年实现了创新药物的强劲运营表现，销售额持续增长[21] - Novartis在1996年至2020年间，年均增长率为7.8%（以CHF计）和9.8%（以USD计）的股息[26] 用户数据与市场展望 - Novartis预计2020至2026年销售年复合增长率（CAGR）超过4%[76] - 预计2020年至2026年期间，Novartis的销售年均增长率将达到4%或更高[44] - 预计到2026年，Novartis的产品管线将填补约90亿美元的专利到期缺口[73] - 预计到2026年，心血管和肾脏领域的资产将实现高峰销售，具体数据尚未披露[92] - Novartis的六个资产具有数十亿美元的销售潜力，将推动未来的增长[50] 新产品与技术研发 - Novartis的管线中有20个潜在的十亿美元以上的资产，预计在2026年前获得批准[30] - Novartis的FDA突破疗法设计在过去六年中占比约85%[35] - Novartis在技术平台方面继续保持领导地位，计划扩展其生物制药和RNA治疗领域的能力[128][140] - Novartis计划在2023至2026年间提交多个新药申请，涵盖不同的治疗领域[129] - Leqvio®（inclisiran）在有效且持续的LDL-C降低方面表现出高达52%的效果，且仅需每年两次给药[185] 市场扩张与并购 - 自2018年以来，Novartis进行了约290亿美元的并购交易，平均每笔交易约为20亿美元[26] - Novartis的战略行动包括退出动物健康、疫苗和消费者健康业务[21] - Novartis的CRM战略专注于高未满足需求的领域，拥有强大的中后期管线[158] - Novartis在生物制药和先进疗法的生产能力方面处于全球领先地位，拥有多个合作伙伴关系[137] 负面信息与风险 - 如果Entresto在2026年后失去专利保护，预计CAGR将达到5%[76] - 超过50%的前线患者在使用伊马替尼后出现耐药或不耐受[65] - 现有治疗选项的中位生存期约为10个月[65] - 全球心血管疾病（CVD）造成的死亡人数达到1800万，且这一数字在上升[195] 其他新策略与有价值的信息 - Novartis的目标是成为全球前三大创新公司，追求高30s的投资回报率[16] - Novartis在数据科学和人工智能方面的投资，预计将加速数据获取和洞察时间，从数月缩短至数周[149] - Novartis的数字健康解决方案已在2700个临床试验中实现标准化[148] - Novartis的xRNA平台包括RNA靶向低分子、反义寡核苷酸、siRNA和mRNA癌症疫苗等[117]