财务表现 - 第三季度净销售额为117.82亿美元，同比增长12%，按固定汇率计算增长12%[2] - 第三季度核心运营收入为44.05亿美元，同比增长17%，按固定汇率计算增长21%[2] - 第三季度核心净利润为35.85亿美元，同比增长18%，按固定汇率计算增长23%[2] - 第三季度自由现金流为50.43亿美元，同比增长24%[2] - 九个月净销售额为340.17亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长10%[2] - 九个月核心运营收入为125.51亿美元，同比增长13%，按固定汇率计算增长19%[2] - 九个月核心净利润为103.20亿美元，同比增长15%，按固定汇率计算增长22%[2] - 九个月自由现金流为101.90亿美元，同比增长27%[2] - 第三季度美国市场销售额为47亿美元，同比增长13%[9] - 第三季度中国市场销售额为8亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长14%[11] - 前三季度税率为12.0%，较上年同期的15.6%有所下降[33] - 核心税率为15.4%，较上年同期的15.6%有所下降[35] - 净收入为59亿美元，同比增长25%，核心净收入为103亿美元，同比增长15%[36][37] - 每股收益（EPS）为2.84美元，同比增长31%，核心EPS为4.95美元，同比增长21%[36][37] - 自由现金流为110亿美元，同比增长27%[38] - 第三季度总公司净收入为18亿美元，主要由于较高的营业利润和较低的税率，相比去年同期的16亿美元有所增加[74] - 第三季度来自持续经营活动的净现金流量为53亿美元，相比去年同期的43亿美元有所增加，主要由于较高的净收入调整了非现金项目和其他调整[78] - 第三季度来自持续经营活动的自由现金流为50亿美元，相比去年同期的41亿美元有所增加，主要由于较高的净现金流量[87] - 九个月总公司净收入为64亿美元，主要由于较高的营业利润，相比去年同期的55亿美元有所增加[76] - 九个月来自持续经营活动的净现金流量为117亿美元，相比去年同期的93亿美元有所增加，主要由于较高的净收入调整了非现金项目和其他调整[89] - 九个月来自持续经营活动的自由现金流为110亿美元，相比去年同期的93亿美元有所增加，主要由于较高的净现金流量[77] - 公司从持续经营活动中产生的自由现金流为110亿美元，同比增长27%[97] - 公司总现金流量从经营活动中产生的净现金流量为119亿美元，同比增长18%[98] - 2023年第三季度净销售额为117.82亿美元，同比增长12.3%[121] - 2023年第三季度毛利润为89.75亿美元，同比增长13.5%[121] - 2023年第三季度每股基本收益为0.85美元，同比增长16.4%[121] - 2023年前三季度净销售额为340.17亿美元，同比增长7.5%[123] - 2023年前三季度毛利润为254.34亿美元，同比增长6.2%[123] - 2023年前三季度每股基本收益为3.05美元，同比增长22.0%[123] - 2023年第三季度净收入为15.13亿美元，同比增长13.8%[129] - 2023年前九个月净收入为59.34亿美元，同比增长25.3%[130] - 2023年第三季度总现金流量为53.78亿美元，同比增长14%[129] - 2023年前九个月总现金流量为119.11亿美元，同比增长17.7%[130] - 2023年第三季度投资活动净现金流量为-22.12亿美元，去年同期为51.98亿美元[129] - 2023年前九个月投资活动净现金流量为73.56亿美元，去年同期为29.35亿美元[130] - 2023年第三季度融资活动净现金流量为-8.32亿美元，去年同期为-47.38亿美元[129] - 2023年前九个月融资活动净现金流量为-136.71亿美元，去年同期为-165.68亿美元[130] - 2023年第三季度现金及现金等价物为124.05亿美元，同比增长42.2%[129] - 2023年前九个月现金及现金等价物为124.05亿美元，同比增长64.8%[130] - 2023年第三季度，已终止经营业务的净销售额为24.76亿美元，同比增长8.3%[198] - 2023年第三季度，已终止经营业务的净收入为2.5亿美元，同比增长2.0%[198] - 2023年第三季度，已终止经营业务的税率为28%，较2022年同期的26.2%有所上升[198] - 2023年第三季度，已终止经营业务的固定资产和使用权资产增加分别为2.45亿美元和0.66亿美元[200] 市场表现 - 第三季度美国市场销售额为47亿美元，同比增长13%[9] - 第三季度中国市场销售额为8亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长14%[11] - 2023年第三季度美国市场净销售额为46.48亿美元，同比增长13%[176] - 2023年第三季度欧洲市场净销售额为39.30亿美元，同比增长17%[176] - 2023年第三季度亚洲/非洲/大洋洲市场净销售额为23.49亿美元，同比增长3%[176] 产品销售 - 心血管、肾病和代谢产品Entresto销售额为14.85亿美元，同比增长31%[39] - 心血管、肾病和代谢产品Leqvio销售额为9000万美元，同比增长165%[40] - 免疫学产品Cosentyx销售额为13.29亿美元，同比增长4%[41] - 神经科学产品Kesimpta销售额为6.57亿美元，同比增长127%[46] - 肿瘤学产品Pluvicto销售额为2.56亿美元，同比增长220%[55] - 2023年第三季度心血管、肾病和代谢产品净销售额为15.75亿美元，同比增长35%[178] - 2023年第三季度免疫学产品净销售额为20.33亿美元，同比增长9%[178] - 2023年第三季度神经科学产品净销售额为11.37亿美元，同比增长51%[178] - 2023年第三季度肿瘤学产品净销售额为34.67亿美元，同比增长21%[178] - 2023年第三季度已建立品牌产品净销售额为33.34亿美元，同比下降6%[178] - 心血管、肾病和代谢领域总销售额为46.32亿美元，同比增长35%（按恒定汇率计算为37%）[180] - 免疫学领域总销售额为57.41亿美元，同比增长3%（按恒定汇率计算为4%）[180] - 神经科学领域总销售额为29.41亿美元，同比增长34%（按恒定汇率计算为35%）[180] - 肿瘤学领域总销售额为100.82亿美元，同比增长24%（按恒定汇率计算为26%）[180] - 其他推广品牌总销售额为8.01亿美元，同比下降13%（按恒定汇率计算为11%）[180] - 已建立品牌总销售额为98.20亿美元，同比下降13%（按恒定汇率计算为11%）[180] - 2023年前三季度总净销售额为340.17亿美元，同比增长8%（按恒定汇率计算为10%）[180] - 2023年第三季度，Entresto销售额为14.85亿美元，同比增长31%（按恒定汇率计算为31%）[183] - 2023年第三季度，Cosentyx销售额为13.29亿美元，同比下降1%（按恒定汇率计算为4%）[183] - 2023年第三季度，Promacta/Revolade销售额为5.76亿美元，同比增长10%（按恒定汇率计算为10%）[183] 资产与负债 - 公司总资产为112.7亿美元，较2022年12月31日减少5.9亿美元[104] - 公司总非流动资产为670亿美元，较2022年12月31日减少19亿美元[101] - 公司总流动负债为484亿美元，较2022年12月31日增加7亿美元[109] - 公司总非流动负债为261亿美元，较2022年12月31日减少25亿美元[107] - 公司权益减少212亿美元至382亿美元，主要由于股息分配责任140亿美元、现金股息支付73亿美元和回购股票73亿美元[114] - 公司净债务为108亿美元，较2022年12月31日增加36亿美元[116] - 第三季度总资产为1126.97亿美元，较上年底减少4.1%[126] - 第三季度总负债为744.52亿美元，较上年底增加28.3%[126] - 第三季度总权益为382.45亿美元，较上年底减少35.6%[126] - 第三季度其他综合收益为-2.20亿美元，去年同期为-10.85亿美元[125] - 截至2023年9月30日，已终止经营业务的净资产为86.84亿美元[199] 研发与创新 - 公司研发重点项目约115个，涵盖多个疾病领域和临床阶段[117] - 公司计划在2024年提交多个新药申请，包括Kisqali用于早期乳腺癌、LNP023用于阵发性夜间血红蛋白尿等[118] - 2023年前三季度，公司新增重组准备金5.23亿美元，主要用于支持创新、增长和生产力的新组织模型[191] - 2023年前三季度，无形资产减值损失为26.65亿美元，其中包括临床开发项目终止的IPR&D减值10亿美元[192] 投资与融资 - 第三季度来自持续经营活动的投资活动净现金流出为20亿美元，相比去年同期的53亿美元净现金流入有所减少[80] - 第三季度来自持续经营活动的融资活动净现金流出为43亿美元，相比去年同期的47亿美元有所减少[83] - 九个月来自持续经营活动的投资活动净现金流入为77亿美元，相比去年同期的32亿美元有所增加[90] - 九个月来自持续经营活动的融资活动净现金流出为171亿美元，相比去年同期的166亿美元有所增加[93] - 2023年第三季度，公司偿还了面值为7.5亿欧元的债券和面值为12.5亿欧元的债券[196] - 2023年9月28日，Sandoz业务从银行借款33亿美元[200] 法律与合规 - 公司支付2.45亿美元解决反垄断集体诉讼[167][168] 其他财务活动 - 2023年第三季度，公司因收购和剥离业务产生的净现金流量为-3443百万美元，较2022年同期的8百万美元有所减少[157] - 2023年前三季度，公司因收购和剥离业务产生的净现金流量为-3550百万美元，较2022年同期的-833百万美元有所减少[157] - 2023年前三季度，公司因收购业务产生的净资产识别价值为3696百万美元，较2022年同期的1077百万美元有所增加[159] - 2023年第三季度，公司折旧、摊销和减值费用总计3329百万美元，较2022年同期的2920百万美元有所增加[152] - 2023年前三季度，公司折旧、摊销和减值费用总计8578百万美元，较2022年同期的7875百万美元有所增加[152] - 2023年第三季度，公司支付的所得税为478百万美元，较2022年同期的320百万美元有所增加[154] - 2023年前三季度，公司支付的所得税总额为1856百万美元，较2022年同期的1559百万美元有所增加[154] - 其他收入在2023年第三季度为3.1亿美元，同比增长6.5%[189] 股东权益与股息 - 2023年9月30日，公司股东权益减少139.62亿美元，主要由于Sandoz业务分拆的实物股息[144] - 2023年9月30日，公司股东权益减少71.5亿美元，主要由于股票回购和取消[144] - 2023年9月30日，公司股东权益减少13.4亿美元，主要由于股票回购[144] - 2023年9月30日，公司股东权益增加15.1亿美元，主要由于员工股票期权行权[144] - 2023年9月30日，公司股东权益增加6.54亿美元，主要由于基于股权的薪酬[144] - 公司通过实物股息分拆Sandoz业务，分拆负债在2023年9月30日为140亿美元，超过Sandoz业务净资产的87亿美元[138] - 2023年第四季度，公司将确认非应税、非现金收益约59亿美元，主要由于分拆Sandoz业务的负债超过其净资产[139] - 2023年9月30日，Sandoz业务法律实体的未偿还借款总额为37亿美元，其中包括33亿美元的桥接贷款和定期贷款[138] - 2023年第三季度，公司完成了对Chinook Therapeutics的收购，总购买对价为33亿美元，其中包括32亿美元的前期现金支付和1亿美元的或有对价[142] - 2023年第三季度，公司完成了对DTx Pharma的收购，总购买对价为6亿美元，其中包括6亿美元的现金支付和5亿美元的或有对价[140] 公允价值与财务工具 - 公司财务工具的公允价值按层级分类，截至2023年9月30日，总公允价值为2070亿美元，较2022年12月31日的2070亿美元持平[149] - 2023年前三季度，公司进行了三次从第三层级到第一层级的股权证券转移，总金额为6300万美元，主要由于首次公开募股[149] - 截至2023年9月30日，公司持有的债券公允价值为179亿美元，较2022年12月31日的203亿美元有所下降[149]

财务数据和关键指标变化 - 集团销售额增长9%,核心营业利润增长17% [9][10] - 创新药业务销售额增长9%,核心营业利润增长20%,核心利润率达39% [10][59] - 仿制药业务销售额增长8%,核心营业利润增长6%,核心利润率达18% [10][60] - 不包括仿制药业务的Novartis集团销售额增长9%,核心营业利润增长19%,核心利润率达37.7% [60][61] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto销售额增长37%,美国市场增长38%,非美国市场增长36% [16][17] - Cosentyx销售额稳定,美国市场下降12%,非美国市场增长18% [18][19][20] - Kisqali销售额增长66%,美国市场新开方占比达34% [22][23][24] - Kesimpta销售额增长105%,美国市场新开方占比达54% [31][32] - Pluvicto销售额达2.4亿美元,供应能力得到改善 [33][34][35] - Leqvio销售额达7800万美元,已有2600家医疗机构订购 [36][37][39] - Scemblix销售额达1.06亿美元,在第三线治疗新开方占比达35% [40][41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲,Entresto、Kisqali、Kesimpta等主要品种均实现两位数增长 [16][23][31] - 中国和日本市场Entresto在心力衰竭和高血压适应症表现良好 [17] - 欧洲市场Kesimpta和Leqvio启动良好,Cosentyx在各适应症均实现两位数增长 [20][32][37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦5大治疗领域,通过组织精简和聚焦提升运营效率 [14][15] - 公司通过一系列并购交易如Chinook、DTX等丰富管线,同时精简非核心业务如眼科业务 [48][49][50][51] - 公司在心血管、肾脏、免疫等领域有多个新药处于关键研发阶段,未来增长潜力大 [43][44][45][46][47] - 公司积极应对Entresto专利到期风险,通过多种方式如上诉、公民请愿等延长专利保护期 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Entresto、Kisqali、Pluvicto、Iptacopan等主要品种的未来增长前景保持乐观 [14][17][21][30][35] - 公司认为Kesimpta和Leqvio有望继续保持强劲增长势头,在各自细分市场占据领先地位 [32][37][39] - 公司对Scemblix在多个适应症的发展前景充满信心,未来有望进一步拓展适应症 [42][43] - 公司认为整体业务有望保持高单位数的销售增长和低双位数的利润增长 [66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Richard Vosser提问** 关于Entresto专利的公民请愿和FDA讨论情况 [81][82][83][84] **Vas Narasimhan回答** 公司正在等待FDA对公民请愿的裁决,同时也在就专利问题进行上诉,认为有很强的理由最终获胜 [82][83][84] 问题2 **Jo Walton提问** 关于Leqvio的处方医生数量、处方深度、欧洲市场情况等 [89][90][91][92][93][94] **Vas Narasimhan回答** 公司正在努力帮助医生办理Part B报销,提高医生对此的理解,一旦医生熟悉后就会大幅增加处方量 [93][194][195][196][197] 问题3 **Andrew Baum提问** 关于Leqvio如何应对IRA带来的价格谈判压力,以及V1P试验人群中非Medicare人群的占比 [182][183][184][185][186][187][188][189] **Vas Narasimhan回答** 公司正在采取多种策略应对,包括争取延长专利期限、开发组合疗法以及推进V1P等新的临床试验 [184][185][186][187][188][189]

第二季度财务表现 - 第二季度净销售额为136.2亿美元，同比增长7%[2] - 核心营业利润为46.68亿美元，同比增长9%[2] 公司战略重点 - 新战略下，Novartis专注于创新药物业务，重点在心血管、免疫学、神经科学、实体肿瘤和血液学领域[6] - Novartis的重点是加速增长、提高回报率和加强基础建设[7] Sandoz部门 - Sandoz计划独立分拆，将在瑞士交易所上市[8] - 预计Sandoz分拆将于2023年第四季度早期完成[10] 地区销售情况 - 美国市场销售额为45亿美元，增长14%[39] - 欧洲市场销售额为35亿美元，持平，调整后增长2%[39] - 新兴增长市场增长7%，其中中国销售额为9亿美元，增长10%[39] 产品销售情况 - Entresto销售额为29亿美元，增长31%[44] - Leqvio销售额为7.8亿美元，增长255%[52] - Votrient销售额为1.06亿美元，同比下降15%，在转换汇率下下降13%[67] - Tabrecta销售额为4.1亿美元，同比增长37%，在转换汇率下增长37%[68] 财务状况 - 上市公司财报电话会议中，自由现金流为33亿美元，较去年同期下降6%[98] - 上市公司财报电话会议中，净现金流入自经营活动为65亿美元，较去年同期增加1.1亿美元[99] - 上市公司财报电话会议中，资产负债表显示，总非流动资产为775亿美元，较2022年底减少31亿美元[105] - 上市公司财报电话会议中，净债务为154亿美元，较2022年底增加77亿美元[117] 上半年财务总结 - 上半年净销售额为218亿美元，增长5%[43] - 上半年净利润为46.11亿美元，同比增长17.8%[123] - 上半年总综合收入为49.99亿美元，同比增长4.9%[124] - 截至2023年6月30日，总资产为1109.79亿美元[125] - 截至2023年6月30日，总股东权益为519.31亿美元[125]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第一季度销售额同比增长8%，核心营业利润同比增长15% [63] - 创新药物部门销售额增长7%，核心营业利润增长18%，核心利润率达到38.7%，同比提升360个基点 [63] - Sandoz部门销售额增长8%，核心营业利润增长3%，核心利润率为21% [109] - 公司预计2023年全年销售额将实现中个位数增长，核心营业利润将实现高个位数至低双位数增长 [110] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto销售额同比增长32%，主要受益于美国和欧洲市场的强劲表现 [52] - Cosentyx在美国市场销售额同比下降高个位数，但在中国市场的表现优于市场，NRDL上市后实现双位数增长 [53] - Kisqali销售额同比增长81%，美国市场NBRx份额达到28% [55] - Pluvicto需求强劲，预计2023年销售额将超过10亿美元 [135] - Scemblix第一季度销售额为7600万美元，已在46个国家获批 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场Sandoz销售额同比增长16%，生物制药业务增长17% [112] - 中国市场增长5%，预计下半年将加速增长 [114] - 美国市场Pluvicto需求强劲，预计2023年销售额将超过10亿美元 [135] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将CAR-T疗法扩展到免疫学领域，优先开发SLE（系统性红斑狼疮）适应症 [3][4] - 公司正在加速推进NATALEE试验，预计2023年下半年提交全球监管申请 [47] - 公司计划通过内部研发和外部合作，进一步扩展乳腺癌产品组合 [198][199] - 公司正在推进放射配体疗法（RLT）的研发，包括Pluvicto和Lutathera的扩展 [100] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年全年业绩充满信心，预计创新药物和Sandoz部门将继续保持强劲增长 [81][82] - 公司预计通货膨胀将继续对成本产生影响，但生产效率提升将抵消部分影响 [219] - 公司对NATALEE试验的积极结果表示乐观，预计该药物将在乳腺癌治疗领域占据重要地位 [92] 其他重要信息 - 公司计划在2023年下半年完成Sandoz的分拆，资本市场日活动计划在6月初举行 [84] - 公司正在扩大Pluvicto的生产能力，预计2024年将达到25万剂的年产能 [107] - 公司正在推进多个关键药物的临床试验，包括iptacopan、remibrutinib和SMA基因疗法 [46][66] 问答环节所有的提问和回答 问题: Kisqali在乳腺癌辅助治疗中的市场机会 - 公司预计Kisqali在乳腺癌辅助治疗中的市场机会约为60亿美元，主要取决于在II期患者中的使用情况 [92] 问题: Pluvicto的供应情况 - 公司预计Pluvicto在2023年的销售额将超过10亿美元，具体增长取决于Millburn工厂的生产线何时全面投产 [135] 问题: 公司对BTK抑制剂remibrutinib的安全性看法 - 公司表示remibrutinib在临床试验中未观察到肝脏毒性信号，预计其安全性优于同类药物 [236] 问题: 公司对业务发展的态度 - 公司表示将继续关注外部研发机会，但会保持财务纪律，优先考虑价值创造 [180][226] 问题: 公司对通货膨胀的影响 - 公司预计2023年将面临5亿美元的通货膨胀压力，但生产效率提升将抵消部分影响 [219]

业绩总结 - 2023年第一季度，诺华公司销售额为1,399百万美元，同比增长32%[126] - Q1净销售额为129.53亿美元，同比增长3%，按固定汇率计算增长8%[56] - 核心营业收入为44.13亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长15%[56] - 自由现金流为27.20亿美元，同比增长95%[56] - Q1 Sandoz销售额为24亿美元，同比增长8%[72] 用户数据 - Entresto®在美国的NBRx增长30%，总处方量达到约130万[3] - Kesimpta®在美国的NBRx增长60%，市场份额约为14%[19] - Leqvio®在美国的销售增长29%，目前有9600个独特账户在使用[25] - Kisqali®在Q1 2023的销售额为415百万美元，NBRx市场份额达到28%[23] - Q1销售额为7600万美元，NBRx市场份额为32%[40] 新产品和新技术研发 - Pluvicto®在Q1 2023的销售额为211百万美元，预计Q2销售与Q1持平[28] - Pluvicto®的FDA提交计划在2023年下半年进行[28] - 预计2024-2025年将有更多提交启用的关键资产读出[106] - 2023年第一季度的创新管道概述显示，多个新药正在进行临床试验，涵盖心血管、免疫学和神经科学等领域[151] 市场展望 - 公司预计2023年整体销售与去年持平，H1下降，H2增长[5] - 公司对未来增长持乐观态度，认为仍有显著的市场渗透空间[19] - 预计2023年销售额将中等个位数增长，核心营业收入预计将低双位数下降[54] - 2023年第一季度，诺华公司在中国市场实现了两位数的增长，表现优于市场[133] 负面信息 - 预计2023年核心营业收入将低双位数下降[54] 其他新策略 - Sandoz计划在2023年下半年完成分拆[70] - 2023年下半年，Kisqali®的NATALEE试验将在广泛患者人群中进行最终分析[105]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年第四季度销售额同比增长3%，核心运营收入增长15%，全年核心运营收入增长8%，超出预期[32][33] - 公司2022年第四季度创新药物部门（IM）的利润率为36.4%，全年利润率为36.9%，接近中期40%的目标[34] - Entresto在2022年第四季度同比增长44%，美国每周处方量持续攀升，显示出其在心衰治疗中的主导地位[22] - Pluvicto在2022年第四季度销售额达到1.79亿美元，全年销售额为2.7亿美元，主要来自美国市场[137] - Leqvio在2022年第四季度的患者覆盖率达到76%，75%的患者接受了第二次剂量，显示出良好的依从性[135] 各条业务线数据和关键指标变化 - Pluvicto在美国市场表现出色，预计通过PSMAfore研究进入预紫杉醇治疗阶段，患者池将从2.7万人扩大到4.2万人[3] - Iptacopan在PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）患者中显示出显著的疗效，预计2023年提交FDA申请，并在IgAN（IgA肾病）和C3G（C3肾小球病）中取得进展[5][6] - Cosentyx在2022年第四季度受到Medicaid使用率高于预期的影响，导致收入调整，但预计2023年在美国市场将保持稳定增长[22][23] - Kesimpta在2022年第四季度同比增长28%，主要受美国市场驱动，预计未来将继续增长[119] - Zolgensma在2022年第四季度增长放缓，主要由于在关键市场已经渗透了大部分患者，未来增长将依赖于新兴市场的扩展[134] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司的主要增长驱动力，尤其是Pluvicto和Leqvio的强劲表现[137][135] - 欧洲和中国市场对Cosentyx的增长贡献显著，尤其是在中国实现了双位数增长[23] - 公司在亚洲市场，特别是中国和日本，继续看到Entresto的强劲增长，尤其是在心衰和难治性高血压领域[22] 公司战略和发展方向 - 公司正在向纯创新药物公司转型，计划在2023年下半年完成Sandoz的分拆，以专注于创新药物领域[36][37] - 公司计划通过提高研发生产力和专注于高价值药物来实现4%的销售增长和40%的核心利润率[39][40] - 公司将继续推进Pluvicto的扩展，预计通过PSMAfore和PSMAddition研究进一步扩大患者群体[3][4] - 公司计划通过生命周期管理和新适应症的推出，推动Cosentyx的销售增长，目标是达到70亿美元的峰值销售额[24][114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Pluvicto的未来充满信心，预计通过扩展制造能力和新适应症的批准，该药物将成为公司的重要增长驱动力[137][138] - 管理层预计Cosentyx在2023年将保持稳定增长，尤其是在欧洲和中国市场的推动下[23][114] - 管理层对Leqvio的长期潜力持乐观态度，预计随着更多设施的投入使用，该药物将成为心血管领域的重要产品[135][136] 其他重要信息 - 公司计划在2023年扩大Pluvicto的制造能力，预计到2024年将具备每年超过25万剂的生产能力[138][124] - 公司正在推进多个早期阶段的资产，包括心血管疾病、乳腺癌和胶质母细胞瘤等领域的药物[8][9][10] - 公司计划通过提高研发生产力和专注于高价值药物来实现4%的销售增长和40%的核心利润率[39][40] 问答环节所有的提问和回答 问题: Pluvicto的供应能力是否已达到极限 - 公司表示目前的需求超出了最初的预期，预计通过扩展制造能力，将在2023年下半年进一步增加供应[156][157] - 公司预计到2024年将具备每年超过25万剂的生产能力，以满足PSMAfore和PSMAddition患者的需求[138][124] 问题: Cosentyx的Medicaid使用率为何上升 - 公司表示Medicaid使用率的上升可能与某些特殊折扣协议的到期有关，预计2023年Medicaid的使用率将趋于稳定[42][43] 问题: Leqvio的买和账单模式进展如何 - 公司表示Leqvio的买和账单模式正在稳步推进，已有1800家医疗机构订购了该药物，预计随着更多医生熟悉该模式，销售将进一步增长[230][231] 问题: Iptacopan的PNH适应症商业化策略 - 公司计划通过SWITCH研究扩展Iptacopan在PNH患者中的应用，预计2023年上半年提交FDA申请，并利用优先审评券加速审批[225][257] 问题: 公司对KRAS抑制剂的市场前景的看法 - 公司认为KRAS抑制剂的未来在于联合疗法，尤其是与PD-1抑制剂的组合，预计这将显著提升该药物的市场潜力[200][201]

业绩总结 - 2022财年销售额为48亿美元，同比增长5%（以固定汇率计算），主要受非美国市场推动（增长20%）[24] - FY 2022销售额为12690百万美元，同比下降4%，按固定汇率增长3%[80] - FY 2022核心营业收入为4030百万美元，同比增长6%，按固定汇率增长15%[80] - FY 2022净收入为1466百万美元，同比下降91%，按固定汇率下降90%[80] - FY 2022自由现金流为3552百万美元，同比增长17%[80] - 2022年第四季度，诺华公司总收入为152亿美元，同比增长44%[160] - 2022年第四季度，诺华公司净利润为50亿美元，同比增长8%[160] 用户数据 - Kisqali®在2022财年销售额为12亿美元，同比增长38%（以固定汇率计算）[43] - Zolgensma®在2022财年销售额为14亿美元，同比增长5%（以固定汇率计算）[45] - Leqvio®的FY销售额为112百万美元，患者中约76%覆盖在标签附近[48] - Pluvicto®的FY销售额为271百万美元，超过75%的被保险人生活在覆盖范围内[51] - Kisqali®在新诊断的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的NBRx市场份额为27%[43] 新产品和新技术研发 - Iptacopan 200mg BID在24周内达成主要终点，患者Hb水平持续增加≥2g/dL，无需输血[4] - Iptacopan在9个月内在减少蛋白尿方面显示出优越性[6] - 预计在24个月内，iptacopan的年化肾小管滤过率（eGFR）斜率将显著改善[195] - JDQ443针对2/3L非小细胞肺癌的临床试验正在进行中，显示出良好的前景[188] - 2023年，Novartis计划提交的主要药物包括iptacopan（用于PNH）和JDQ443（用于2/3L非小细胞肺癌）[188] - 诺华在2022年共提交了28个新分子实体的申请，涵盖多个治疗领域[183] 市场展望 - 预计2023年创新药物销售将实现低至中个位数的增长[90] - 预计2023年核心营业收入将实现中至高个位数的增长[90] - 预计2023年将有两个潜在的美国生物仿制药批准[102] - 预计2023年外汇对净销售和核心运营收入的影响分别为-6%和-8%[151] - 预计2025年前的LOE影响将更大，之后影响减小[10] 负面信息 - 2023年核心运营收入预计将下降低双位数，主要受Sandoz独立公司过渡投资和持续的通货膨胀压力影响[106] - 预计2023年销售预计将增长低至中个位数[106] 其他新策略 - 诺华提议将股息提高至每股3.20瑞士法郎，连续第26次增加股息[95] - 2023年股息收益率为3.8%，股息增长率为3.2%[95] - 诺华计划在2023年下半年完成Sandoz的分拆[106] - 预计2023年核心净财务结果和核心税率预计与2022年基本持平[126] - 预计2023年核心运营收入的主要驱动因素包括近期推出的产品和中国市场的增长[128]

产品和商业优先事项的风险 - 公司面临关键产品和商业优先事项的风险,包括新产品的商业成功以及现有关键产品的收入和利润受到竞争产品、监管、知识产权保护等因素的影响[17] - 公司研发新产品和新适应症的能力对于公司业务增长和管线替代至关重要,但研发存在固有的不确定性和执行风险[18] 价格和报销压力 - 公司面临持续的价格和报销压力,包括政府和支付方的各种成本控制措施,这可能对公司产品的定价和获得报销造成重大影响[21,22] 并购和合作风险 - 公司通过并购、合作等外部业务机会实现战略目标存在一定风险,包括无法完成交易、整合失败、无法实现预期效果等[23,24] 知识产权保护风险 - 公司面临知识产权保护到期或丧失的风险,这可能导致主要产品面临仿制药和生物类似药的激烈竞争[25] ESG合规风险 - 公司需要满足日益重要的环境、社会和治理(ESG)方面的期望,否则可能对公司的运营、声誉和股价产生负面影响[27,28] IT系统依赖和网络安全风险 - 公司高度依赖关键的复杂和相互依赖的信息技术(IT)系统,包括基于互联网的系统来支持业务流程[29] - 公司已将大部分IT基础设施外包给第三方供应商,因此容易受到网络安全攻击和事件的影响[29] - 公司正在实施新的全球企业资源规划(ERP)系统和其他IT项目,以简化和标准化流程、系统和工具,并创建统一的数据市场[31] - 实施和运营新的ERP系统和其他IT项目存在一定风险,可能会导致关键信息延迟、丢失、缺陷、损坏或无法访问,从而对公司的运营和内部控制的有效性产生负面影响[31] 人才管理风险 - 公司面临着吸引、留住和激励关键角色和市场合格人员的挑战,这可能会对实现主要业务目标产生不利影响[32] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方履行关键业务职能和服务,如果第三方未能履行合同、监管或其他义务,可能会给公司带来风险[33] 合规和监管风险 - 公司必须遵守所有运营所在国家的法律,并面临着不断变化的法律和监管要求以及社会对道德行为的期望[34] - 公司产品的开发和制造是复杂的,受到世界各地政府卫生部门的严格监管,任何质量控制问题都可能对公司产生重大影响[35] 生产和供应链中断风险 - 公司面临生产和供应链中断的风险,包括原材料短缺、生产故障和产品召回[36][37] 数据隐私合规风险 - 公司面临数据隐私合规性风险,违反相关法规可能导致声誉损害和巨额罚款[37][38] 假冒药品风险 - 公司面临由于假冒药品导致的患者安全、声誉和财务损害的风险[39] 地缘政治和宏观经济风险 - 公司面临地缘政治局势恶化和贸易摩擦加剧的风险,可能影响产品供应和销售[40] - 公司面临宏观经济环境恶化的风险,可能影响消费者支付能力和公司业绩[41] 税收和财务风险 - 公司面临税收法规变化的风险,可能导致税收成本上升[43] - 公司面临债务水平较高的风险,可能限制公司的财务灵活性[44] - 公司面临商誉和无形资产减值的风险,可能对经营业绩产生重大不利影响[45] - 公司面临汇率波动的风险,可能对财务业绩产生负面影响[45] 公司概况 - 公司2022年实现持续经营净销售额505亿美元，总净利润70亿美元[52] - 公司拥有约102,000名全职员工，产品销往全球约140个国家[52] - 公司业务分为两大全球运营部门：创新药品部门和仿制药部门[52] 创新药品业务 - 创新药品部门专注于心血管、免疫、神经科学、实体瘤和血液学等五大核心治疗领域[55] - 创新药品部门2022年实现净销售额413亿美元,占集团总销售额的81.7%[55] - 创新药品部门主要产品包括Entresto、Leqvio、Cosentyx、Xolair、Ilaris、Gilenya和Zolgensma等[57][59][62][65][67] - 公司与Alnylam Pharmaceuticals合作开发并全球销售Leqvio[61] - 公司与Genentech在美国共同推广Xolair,但仅在美国外记录Xolair销售[64] - 公司的多款创新产品获批治疗各类癌症、免疫性疾病和血液疾病[69-79] - 公司在约130个国家销售创新药品,主要销售集中在美国和欧洲市场[88] - 创新药品部门2022年总销售额为413亿美元,其中74%来自成熟市场,26%来自新兴市场[88] - 公司大部分产品用于治疗需要长期服用的慢性疾病,但也有一些一次性给药的细胞和基因疗法产品[89] - 公司在全球拥有先进的制造能力,涵盖大分子、小分子、细胞和基因疗法、RNA疗法以及放射性配体疗法等多种技术[90] - 公司拥有21,564名销售代表,在美国通过数字和传统媒体渠道进行产品广告宣传,并与其他公司开展合作营销[91] - 疫情加速了医疗行业营销和销售模式的变革,公司正在调整业务实践以更好地满足客户需求[92] - 公司正在通过创新的定价和获取计划来提高患者的获取能力,包括分期付款和基于结果的协议[93] - 公司与英国国民健康服务达成协议,采用首创的人群健康管理方法,为某些高风险患者提供更快更广泛的Leqvio获取[93] - 公司在多个欧洲国家建立了"第一天"早期获取协议,支持早期患者获取Zolgensma[93] - 公司正在全球范围内建立多个早期获取协议和基于结果的协议[93] - 公司面临着分销商和零售商的整合带来的定价压力[93] - 公司正在增加专门团队来优化患者对产品的获取,包括在处方药品清单上的地位[93] - 公司正在整合Genomics Institute of the Novartis Research Foundation以加强跨部门的协作[96] - 公司将临床开发分为探索性开发和确证性开发两个阶段[101,102] - 公司的创新管理委员会负责管理整个开发组合的战略以及主要里程碑决策[103] - 公司通过并购和战略联盟来补充自身的产品线和业务[104] 监管环境 - 欧盟有三种主要的药品上市申请程序:集中审批程序、互认程序和分散程序[107] - 集中审批程序由欧洲药品管理局(EMA)负责,适用于生物技术产品、某些新化学实体药物和罕见病药物[107] - 互认程序和分散程序由一个成员国作为参考成员国,其他成员国参与评估和批准[107] - 上市后公司需定期提交安全性报告,并实施药物警戒措施[108] - 上市许可初期有效期为5年,需要续期,续期后无期限限制[108] - 欧洲各国政府通过直接和间接的价格控制措施来控制药品价格[109] - 美国通过《通胀减免法案》要求对Medicare药品进行价格谈判,并对涨价施加罚款[110] - 欧洲各国政府也通过联合评估、联合谈价等方式加强对药品价格的控制[111] - 各国政府鼓励使用仿制药和生物类似药,以控制医疗成本[112][113] 知识产权保护 - 公司拥有、共有或独家授权的专利保护了主要上市产品和研发化合物[125] - 公司的专利、监管数据保护和市场独占权面临第三方的各种挑战[124] - 公司的主要上市产品Entresto、Leqvio、Cosentyx、Xolair、Ilaris、Gilenya、Zolgensma、Kesimpta、Tafinlar、Mekinist、Kisqali、Piqray、Pluvicto、Promacta/Revolade和Tasigna的专利和监管保护情况[127-145] - 部分产品在美国和欧盟存在仿制药或生物类似药竞争[127-145] - 公司正在积极维护部分专利权,包括在美国专利局和欧洲专利局的诉讼[127-145] - Jakavi在欧盟市场无面临专利到期和仿制药竞争[146] - Scemblix在美国和欧盟市场无面临专利到期和仿制药竞争[147] - 部分Lucentis和Sandostatin产品在欧美市场面临仿制药竞争[150] 仿制药业务 - Sandoz是全球生物类似药领导者,拥有8款已上市产品和15款在研管线[153] - Sandoz是全球抗生素仿制药领导者,在奥地利昆德尔拥有欧洲最后一条完全垂直整合的青霉素生产线[153] - Sandoz计划在2023年下半年完成100%分拆上市,成为独立上市公司[154] - Sandoz在美国、欧洲、亚洲等主要市场的销售占比分别为19%、53%、17%和11%[158] - Sandoz产品主要用于慢性病治疗,销售受季节性因素影响较小[159] - Sandoz因原料药质量问题曾在2018-2019年召回部分产品,并持续应对行业范围的硝酸盐杂质问题[160] 行业趋势 - 医疗技术持续加速发展,新的先进治疗方法不断出现以满足日益增长的优质医疗需求[181] - 人口老龄化导致慢性疾病增加,给医疗资源带来更大压力[180] - 医药价格问题仍是关键问题,政府预算受到更大不确定性的影响[179] - 全球范围内数百万患者无法获得所需药物,医疗可及性仍是一大挑战[182,183] - 新技术的应用正在重塑行业,提高效率但也需要新的投资和技能[186] - 工作模式正在发生变化,灵活和多样化的人才需求正在增加[187] 公司业绩 - 2022年全年净销售额为505.45亿美元,同比下降2%,以恒定汇率计算同比增长4%[195] - 创新药业务净销售额为412.96亿美元,同比下降2%,以恒定汇率计算同比增长4%[199] - 心血管疾病、免疫学、神经科学、实体瘤和血液肿瘤等核心治疗领域销售增长强劲[199] - 恩瑞妥、凯希普塔、奇舒、普鲁维克托和考森泰克等主要产品销售大幅增长[199] - 中国市场销售额为31亿美元,同比增长6%(以恒定汇率计算)[197] - 经营利润为91.97亿美元,同比下降21%,以恒定汇率计算下降13%[195] - 核心经营利润为167亿美元,持平(以恒定汇率计算增长8%)[197] - 经营活动产生的净现金流为142.36亿美元,同比下降6%[195] - 自由现金流为119.45亿美元,同比下降10%[195] - 免疫学领域销售达73亿美元(+1%,+7%cc),主要由Cosentyx和Ilaris驱动增长[203] - 神经科学领域销售51亿美元(+1%,+5%cc),主要由Kesimpta增长

净销售额 - 2022年全年净销售额达到516亿美元，同比增长4%[1] - 2022年第四季度净销售额为132亿美元，同比增长3%[1] 净利润 - 2022年全年净利润为89亿美元，同比增长6%[1] - 2022年第四季度净利润为23亿美元，同比增长5%[1] 研发投入 - 2022年全年研发投入为95亿美元，占净销售额的18.4%[1] - 2022年第四季度研发投入为24亿美元，占净销售额的18.2%[1] 自由现金流 - 2022年全年自由现金流为123亿美元，同比增长8%[1] - 2022年第四季度自由现金流为32亿美元，同比增长7%[1] 每股收益 - 2022年全年每股收益为4.02美元，同比增长5%[1] - 2022年第四季度每股收益为1.05美元，同比增长4%[1]

行业与公司 - 公司：诺华（Novartis AG）[1] - 行业：制药与生物技术[1] 核心观点与论据 1. **公司转型**：诺华正在从多元化的医疗保健集团转型为专注于创新药物的公司，计划剥离Sandoz，成为纯创新药物公司[4][7] 2. **战略愿景**：诺华的长期愿景是成为全球最受信赖和重视的制药公司，专注于五大核心治疗领域和五大技术平台[5][6] 3. **财务表现**：公司预计通过重组计划节省15亿美元成本，并实现4%的销售增长和超过40%的核心利润率[20] 4. **研发重点**：诺华在心血管、免疫学、神经科学、实体肿瘤和血液学等领域拥有强大的在研产品线，并致力于推动先进技术平台的发展[10][11] 5. **地理战略**：公司计划加强在美国市场的地位，目标是成为美国前五大制药公司之一[14] 6. **资本分配**：诺华在过去五年中通过并购和股票回购计划创造了300亿美元的价值，并计划继续平衡核心业务投资与股东回报[21][22] 其他重要内容 1. **技术平台**：诺华的先进技术平台（如基因疗法、细胞疗法、放射性配体疗法等）目前占销售额的27%，目标是到2030年超过50%[11] 2. **产品线进展**：公司近期公布了多个关键产品的数据，包括Kisqali、Pluvicto、Iptacopan等，预计这些产品将在未来几年推动增长[23][25][29] 3. **ESG承诺**：诺华在全球范围内服务2.8亿患者，致力于通过创新药物和技术推动社会价值，并在ESG评级中表现优异[32][33] 4. **中国市场**：尽管面临短期挑战，诺华对中国市场的长期增长潜力持乐观态度，并计划通过创新药物进一步扩大市场份额[61][62] 数据与百分比 - 诺华在过去五年中完成了超过1000亿美元的交易，以转型为纯创新药物公司[7] - 公司预计通过重组计划节省15亿美元成本[20] - 先进技术平台目前占销售额的27%，目标是到2030年超过50%[11] - 诺华在过去五年中通过并购和股票回购计划创造了300亿美元的价值[21]