UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-39329 Royalty Pharma plc (Exact name of registrant as specified in its charter) England and Wales 98-1535773 (State or other ju ...

Royalty Pharma plc (NASDAQ:RPRX) Q2 2022 Earnings Conference Call August 4, 2022 8:00 AM ET Company Participants George Grofik - SVP, Head, IR & Communications Pablo Legorreta - Founder & CEO Marshall Urist - EVP & Head, Research & Investments Terry Coyne – EVP & CFO Chris Hite - Vice Chairman Conference Call Participants Chris Shibutani - Goldman Sachs Chris Schott - J.P. Morgan Terence Flynn - Morgan Stanley Andrew Baum - Citi Steven Scala - Cowen Geoff Meacham - Bank of America Mike DiFiore - Evercore As ...

业绩总结 - 2022年第二季度调整现金收入和调整后的息税折旧摊销前利润均增长10%[10] - Royalty Pharma的调整现金收入在2022年第二季度为5.24亿美元，较2021年第二季度的4.75亿美元增长10%[14] - 2022年第二季度，调整后的EBITDA为4.8亿美元，同比增长10%[49] - 2022年第二季度，特许权使用费收入同比增长8%，达到6.33亿美元[44] - 截至2022年6月30日，Royalty Pharma拥有现金、现金等价物和可市场证券总计24亿美元[52] 用户数据与市场展望 - 预计2022年调整现金收入将在22.75亿至23.5亿美元之间，排除未来投资的贡献[10] - 预计2022年调整后的现金收入指导范围为22.75亿至23.5亿美元，预计同比增长7%至10%[61] - 由于外汇影响，预计调整现金收入将减少约3%至4%（约6500万至8500万美元）[10] - 2023年上半年，预计总支付超过60亿美元，潜在现金回报约为1.8倍[37] 新产品与技术研发 - Trelegy的销售预计在2025年将为调整现金收入贡献至少2亿美元[26] - 如果zavegepant获得监管批准，Royalty Pharma将获得总计4.75亿美元的成功里程碑支付，约为资助金额的1.9倍[38] - 未来12-18个月内，预计将有重要里程碑事件[40] 收购与并购 - Royalty Pharma以13.1亿美元的净预付款收购Trelegy的6.5%至10%的特许权使用费[26] - Gavreto的收购涉及高达3.4亿美元的特许权使用费，其中包括1.75亿美元的预付款和高达1.65亿美元的潜在销售里程碑[34] - Biohaven的收购预计将加速Royalty Pharma的回报，且不会影响其特许权使用条款[36] - 2021财年现有特许权收入为30亿美元，2022年迄今为25亿美元[68] 负面信息与其他策略 - 2022年第二季度，支付给非控股权益的分配为1.09亿美元，同比下降3%[49] - 预计2022年利息支出约为1.7亿美元[58] - 2022年财务指导未能将非GAAP 2022指导与最直接可比的GAAP指标现金流量进行对比[75] - 外汇影响代表由于汇率波动导致的结果差异的估计[74]

收购投入情况 - 公司自1996年成立至2021年，已投入150亿美元现金收购获批产品的特许权使用费，2012 - 2021年收购了102亿美元[149] - 2012 - 2021年，公司投入78亿美元收购处于开发阶段产品候选药物的特许权使用费[149] 权益交换与持有情况 - 2020年2月11日的交换要约中，代表各合伙企业中82%有限合伙权益的投资者进行了权益交换[151] - 交换要约交易后，公司通过子公司间接持有Old RPI 82%的经济权益[152] - 公司合法享有Old RPI子公司82%的经济权益，以及Royalty Pharma Collection Trust 66%的权益[152] 拨备费用与收入情况 - 2016年公司因销售预测变化确认了7.432亿美元的非现金拨备费用[156] - 截至2017年9月30日，与囊性纤维化特许权相关的累计备抵达到13亿美元[156] - 2019年公司因销售预测增加确认了11亿美元的拨备收入，完全冲减了累计备抵[156] - 2022年Q2记录了1.05714亿美元的准备金费用，包括1.191亿美元的预期现金流变化准备金费用和1340万美元的当前预期信贷损失准备金收入[196] - 2021年第二季度，公司确认拨备收入2.438亿美元，其中2.431亿美元和70万美元分别与预期现金流变化和当前预期信贷损失的拨备收入相关[197] - 2022年上半年，公司确认拨备费用2.903亿美元，包括预期现金流变化的拨备费用3.533亿美元和当前预期信贷损失的拨备收入6300万美元；2021年上半年，确认拨备费用4850万美元，其中预期现金流变化和当前预期信贷损失的拨备费用分别为1330万美元和3520万美元[198][199] 投资组合情况 - 公司投资组合包括35种以上上市疗法和11种处于开发阶段的产品候选药物的特许权使用费[160] 主要经营业绩指标 - 管理层使用特许权使用费收入作为衡量公司经营业绩的主要指标[157] 特许权使用费收入情况 - 截至2022年6月30日的三个月和六个月，总特许权使用费收入分别为6.33168亿美元和13.44199亿美元，2021年同期分别为5.8768亿美元和12.37158亿美元[161] - 截至2022年6月30日，Vertex的囊性纤维化特许经营权在三个月和六个月的特许权使用费收入中分别占38%和36%，2021年同期分别为33%和33%[170] - 截至2022年6月30日，AbbVie的Imbruvica在三个月和六个月的特许权使用费收入中分别占15%和15%，2021年同期分别为17%和17%[170] - 2022年Q2金融特许权资产收入较2021年同期增加1193.6万美元，增幅2.4%；H1较同期减少616.6万美元，降幅0.6%[186][188][189][190] - 2022年Q2无形资产特许权收入较2021年同期减少3759万美元，降幅93.7%；H1较同期减少4006.5万美元，降幅52.6%[186][191][192] - 2022年Q2其他特许权收入较2021年同期增加664.6万美元，增幅58.2%；H1较同期增加1624.5万美元，增幅86.6%[186][193][194] - 2022年上半年总特许权使用费收入为13.44199亿美元，较2021年上半年的12.37158亿美元增加1.07041亿美元，增幅8.7%[253] - 囊性纤维化特许经营权2022年上半年特许权使用费收入增加6100万美元，主要因Kaftrio在美国以外国家推出及Trikafta在美国的表现[253][260] - Tysabri 2022年上半年特许权使用费收入增加1160万美元，主要受全球患者持续增长和美国积极渠道动态推动[253][260] - Imbruvica 2022年上半年特许权使用费收入减少890万美元，主要因慢性淋巴细胞白血病市场从新冠疫情中复苏慢于预期及美国新疗法竞争加剧[253][260] - Xtandi 2022年上半年特许权使用费收入增加1860万美元，主要由于前期特许权使用费调整[253][260] - Promacta 2022年上半年特许权使用费收入增加610万美元，主要因在美国用于ITP的使用增加及作为严重再生障碍性贫血一线治疗的进一步普及[253][260] - Tremfya 2022年上半年特许权使用费收入为4670万美元，主要受市场份额持续增长推动[253][260] 运营费用与收入情况 - 2022年Q2总运营费用较2021年同期增加3.48149亿美元，增幅183.2%；H1较同期增加3.46751亿美元，增幅225.5%[186] - 2022年Q2运营收入较2021年同期减少3.67157亿美元，降幅49.3%；H1较同期减少3.76737亿美元，降幅38.7%[186] - 2022年Q2合并净收入较2021年同期减少3.15158亿美元，降幅39.1%；H1较同期减少3.46054亿美元，降幅35.8%[186] - 2022年Q2非控股股东应占净收入较2021年同期减少1.78886亿美元，降幅48.9%；H1较同期减少1.92424亿美元，降幅42.2%[186] - 2022年Q2特许权制药公司应占净收入较2021年同期减少1.36272亿美元，降幅30.9%；H1较同期减少1.5363亿美元，降幅30.1%[186] 各项费用变化情况 - 2022年上半年，研发资金费用较2021年上半年增加9530万美元，主要是由于2022年第一季度向Cytokinetics支付1亿美元的前期和里程碑开发阶段资金[201] - 2022年第二季度，一般及行政费用较2021年第二季度增加690万美元，增幅15.4%；2022年上半年，较2021年上半年增加1530万美元，增幅17.4%，主要是由于特许权使用费投资现金收入增加导致运营和人员支出增加[202][203] - 2022年第二季度，权益法核算的被投资单位收益较2021年第二季度减少1700万美元，降幅95.8%；2022年上半年，较2021年上半年减少1460万美元，降幅92.8%，主要是由于Legacy SLP权益收益减少[204][205] - 2022年第二季度，利息费用较2021年第二季度增加950万美元，增幅25.5%；2022年上半年，较2021年上半年增加1920万美元，增幅25.6%，主要是由于2021年7月发行13亿美元高级无抵押票据，2022年和2021年第二季度加权平均票面利率分别为2.245%和2.125%[206][207] - 2022年第二季度，其他收入净额较2021年第二季度增加7850万美元，增幅96.3%；2022年上半年，较2021年上半年增加6450万美元，增幅127.6%，主要是由于衍生工具收益7180万美元和可供出售债务证券收益增加[209][210] 非控股股东净收入变化情况 - 非控股权益的净收入包括旧RPI中遗留投资者合伙企业约18%的收益份额，预计该非控股权益的相关净收入将随时间下降[182] - 非控股股东应占净收入中RPSFT持有RPCT 20%的收益份额，预计到2022年底将基本消除[184] - 2022年第二季度，归属于非控股股东的净收入中，Legacy Investors Partnerships减少7210万美元，Continuing Investors Partnerships减少9370万美元，RPSFT减少1300万美元；2022年上半年，Legacy Investors Partnerships减少5780万美元，Continuing Investors Partnerships减少1.116亿美元，RPSFT减少2300万美元[211][212][213][214][215][216] 产品相关进展情况 - 2022年6月，强生宣布Imbruvica联合疗法在治疗新诊断的老年套细胞淋巴瘤中，与安慰剂组相比，疾病进展或死亡风险降低25%，中位无进展生存期提高2.3年[220] - 2022年5月，辉瑞和Biohaven达成最终协议，辉瑞将以每股148.50美元现金收购Biohaven剩余股份，交易总价约116亿美元，预计2023年初完成[223] - Trodelvy与Keytruda联用治疗转移性非小细胞肺癌开展全球3期临床试验，Trodelvy单药治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌3期研究使疾病进展或死亡风险降低34%[227][229] - Cabometyx与Opdivo联用获批用于晚期肾细胞癌一线治疗，单药获批用于局部晚期或转移性分化型甲状腺癌[229][234] - Evrysdi获批用于治疗2个月及以上脊髓性肌萎缩症患者，标签扩展至2个月以下婴儿[236][237] - Orladeyo获批在日本和欧盟用于预防遗传性血管性水肿发作，获批日本国民健康保险系统价格清单[237][238] - Oxlumo的lumasiran治疗晚期原发性高草酸尿症1型的补充新药申请被FDA受理，行动日期为2022年10月6日[239] - Tremfya与golimumab联用治疗溃疡性结肠炎诱导更高临床反应率，单药治疗使61.4%（200mg）和60.7%（400mg）患者在第12周达到临床反应[239] - Ipsen将以每股1.45美元现金收购Epizyme全部流通股，初始估计总对价2.47亿美元加每股1美元或有价值权[239] - aficamten获FDA突破性疗法认定，REDWOOD - HCM 2期试验队列3显示可大幅降低左心室流出道压力梯度[240] - omecamtiv mecarbil的新药申请被FDA受理，PDUFA日期为2023年2月28日[242][243] - pelabresib与ruxolitinib联用治疗骨髓纤维化，68%（n = 57）患者在第24周脾脏体积减少≥35%，60%（n = 47）患者在第48周维持该水平[244] 调整后相关指标情况 - 截至2022年6月30日的六个月，调整后现金收入为11亿美元，2021年同期为9.99亿美元[169] - 截至2022年6月30日的六个月，调整后息税折旧及摊销前利润为10亿美元，2021年同期为9.172亿美元[169] - 截至2022年6月30日的六个月，调整后现金流为8486万美元，2021年同期为8380万美元[169] - 2022年上半年调整后现金收入为11.28656亿美元，较2021年上半年的9.98961亿美元增加1.29695亿美元，增幅13.0%[253] - 2022年上半年调整后EBITDA为10.35653亿美元，较2021年上半年的9.17197亿美元增加1.18456亿美元，增幅12.9%[253] - 2022年上半年调整后现金流为8.4861亿美元，较2021年上半年的8.38049亿美元增加0.10561亿美元，增幅1.3%[253] - 截至2022年6月30日的六个月内，调整后EBITDA增加1.185亿美元至10亿美元[263] - 截至2022年6月30日的六个月内，调整后现金流增加1060万美元至8.486亿美元[264] - 2022年第二季度，调整后现金收入（非GAAP）为5.2401亿美元，2021年同期为4.75204亿美元；截至2022年6月30日的六个月为11.28656亿美元，2021年同期为9.98961亿美元[274] - 2022年第二季度，调整后EBITDA（非GAAP）为4.79909亿美元，2021年同期为4.356亿美元；截至2022年6月30日的六个月为10.35653亿美元，2021年同期为9.17197亿美元[274] - 2022年第二季度，调整后现金流（非GAAP）为4.81526亿美元，2021年同期为4.28762亿美元；截至2022年6月30日的六个月为8.4861亿美元，2021年同期为8.38049亿美元[274] - 调整后现金收入、调整后EBITDA和调整后现金流为非GAAP指标，用于补充GAAP财务业绩[265] 非控股权益分配情况 - 截至2022年6月30日的六个月内，非控股权益分配减少2270万美元至2.155亿美元[262] 经营活动现金情况 - 截至2022年6月30日的六个月，经营活动提供的净现金为10亿美元，2021年同期为11亿美元[169] - 2022年第二季度，经营活动提供的净现金（GAAP）为5.74952亿美元，2021年同期为5.3172亿美元；截至2022年6月30日的六个月为10.35222亿美元，2021年同期为10.5782亿美元[264,274] - 2022年上半年和2021年上半年，公司经营活动产生的净现金分别为10亿美元和11亿美元[283] - 2022年上半年和2021年上半年，公司经营活动提供的现金分别为10.35222亿美元和10.5782亿美元，减少了2260万美元[287] 投资与融资活动现金情况 - 截至2022年6月30日的六个月内，公司在特许权使用费及相关资产上投资4.424亿美元[279] - 2022年上半年和2021年上半年，公司投资活动使用的现金分别为1901.3万美元和4.73134亿美元，减少了4.54121亿美元[287] - 2022年上半年和2021年上半年，公司融资活动使用的现金分别为4.4922亿美元和4.51085亿美元，基本持平[287] 债务与票据情况 - 2021年7月，公司发行了13亿美元的高级无抵押票据；截至2022年6月30日，循环信贷额度为15亿美元且未提取[284

财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后现金收入增长15%，调整后EBITDA增长15% [9][12] - 因非GAAP处理某些开发阶段付款更新，调整后现金流受影响，调整后现金收入季度下降10% [13] - 第一季度总特许权使用费收入同比增长9% [15] - 净利息支出8600万美元，反映2021年7月发行13亿美元无担保票据首笔付款及2020年60亿美元无担保票据半年期利息付款时间 [20] - 第一季度调整后现金流为3.67亿美元，每股0.60美元，aficamten付款影响相当于每股0.16美元 [22] - 杠杆率方面，净债务与EBITDA之比为2.5倍，总债务与EBITDA之比为3.6倍，债务固定平均票面利率略高于2% [29] - 重申2022年全年调整后现金收入指导范围为22.25亿 - 23亿美元，较2021年增长5% - 8% [35] - 预计2022年运营成本约为调整后现金收入的9%，全年净利息支出约1.7亿美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度特许权使用费收入增长驱动因素包括囊性纤维化特许经营权、Tysabri和Tremfya新特许权，Promacta、Biohaven付款、Cabometyx和Evrysdi也有显著增长贡献 [15] - 业务顶线增长受基础业务强劲表现推动，部分被排他权损失抵消，主要是HIV特许经营权，产生近700个基点负面影响 [16] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 作为生命科学创新领先资助者执行战略，保持强大活跃交易管道，对机会集感到兴奋 [9] - 持续创新融资解决方案，补充特许权组合，以实现复合增长并吸收排他权损失 [14] - 致力于投资级信用评级，期望维持有吸引力整体借款成本，深入获取资金以支持未来资本部署计划 [31] - 认为当前生物技术股权市场环境对业务计划有利，特许权作为资金来源吸引力增加，新并购机会出现，但投资标准仍高 [31] - 公司无明确多元化目标，随着每年数十亿美元资本部署，投资组合将自然多元化，会继续从CF业务多元化，但CF仍会是重要业务元素 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2022年开局强劲感到满意，有信心在当前环境中维持回报，资产定价对利率上升有自然对冲，过往经济周期证明能在动态市场快速反应并维持有吸引力回报 [32] - 尽管外汇有不利影响，仍重申2022年全年财务指导，凸显多元化投资组合实力 [35][37] 其他重要信息 - 公司使用非GAAP财务指标帮助理解财务表现，GAAP与非GAAP调节在网站收益新闻稿中提供 [5] - 若收购已获批或开发阶段产品特许权，GAAP和非GAAP财务指标反映方式无变化；若收购某些开发阶段产品合成特许权，非GAAP财务指标中前期付款将作为费用处理，GAAP基础无变化 [23][24] - 2022年公司面临约2%外汇不利影响 [11] - 2022年公司预计有多项临床和监管里程碑，包括Trodelvy和Tremfya临床试验积极结果、Vydura欧洲获批，还期待Cabometyx、Seltorexant、Gantenerumab等多项疗法III期结果，以及PT027和鼻内zavegepant监管申报 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年生物技术表现不佳对公司意味着什么，是否会带来更好交易收益率或回报，以及机会广度和资产质量如何 - 公司业务繁忙，机会集与过去几年一致，SMID板块有挑战，很多公司寻求替代资本形式，公司看到大量机会且对管道感到兴奋 [46][47] - 公司在管道漏斗顶部各治疗领域、阶段、营销商和地理区域看到广泛多样高质量机会，但投资质量标准高 [48] 问题2: 与公司讨论时，大型制药或生物技术公司是否需时间重新考虑融资选择 - 特许权融资环境与并购不同，公司关注广泛机会，包括帮助大型制药公司研发、帮助中盘生物制药公司研发和推出产品，董事会、CEO和CFO层面期望不同 [50] 问题3: 即将进行的Tremfya与Truvada在克罗恩病试验是否包含在MorphoSys交易假设中，以及IPO研发方面全年情况如何 - Tremfya在IBD的机会是投资论点重要部分，公司期待其在IBD的机会，关注公司探索差异化潜力 [54] - IPO研发费用取决于交易流程，难以预测今年剩余时间情况，公司关注选择对患者影响最大的最佳资产，部分可能是开发阶段疗法合成特许权 [55] 问题4: 对HCM市场Bristol批准相关标签细节、定价及竞争市场看法，以及对阿尔茨海默病NCD最终版本解释看法 - 对Bristol获批感到高兴，标签和定价在预期情景范围内，期待产品上市和市场发展，Cytokinetics和aficamten可能从中受益，随着对分子了解增多，会有更明智的差异化讨论 [60][61][62] - CMS的NCD采取不同方法，本质上是要求显示临床益处和适用患者的数据集，Roche项目为此设置，期待未来6 - 12个月试验结果，届时该类药物情况会不同 [63][64] 问题5: 公司分散CF集中风险的战略优先级如何，以及投资组合治疗领域多样性情况 - 公司无明确多元化目标，随着资本部署，投资组合会自然多元化，不一定需要大交易，小交易积累也能实现，CF仍会是重要业务元素 [69][70] - 自IPO以来公司投资组合治疗领域非常广泛，公司以治疗领域无关方式寻找重要药物的战略将继续使投资组合多元化，某些治疗领域竞争和支付方情况更复杂，这是尽职调查考虑因素 [72] 问题6: 公司非GAAP指标调整逻辑，如Cytokinetics交易仅纳入部分金额、Pfizer对Biohaven股权购买处理、开发阶段第三方特许权不纳入非GAAP原因，以及前期数据更新但数字未变的困惑 - Cytokinetics特许权与预批准里程碑相关部分以前不纳入非GAAP指标，现在纳入，商业启动资本不纳入非GAAP指标流出；股权购买不费用化，显示在资产负债表和现金流量表投资部分 [77][78] - 新闻稿表五至七展示了非GAAP调整影响，2021年调整后现金流受11%影响；第三方特许权按美国GAAP资本化在资产负债表，不纳入非GAAP指标 [79] 问题7: 大型制药公司资产去风险或重新排序、反垄断和并购活动变化对公司意味着什么 - 公司关注所有机会，与大型制药和生物制药公司广泛接触，可在资助研发、商业推出、分拆和共同投资等方面合作 [82] - 并购和FTC环境难以预测，公司可在大型制药公司目标中有非战略金融资产时参与讨论，也可在FTC强制剥离资产时为小公司提供资本 [83][84] 问题8: 公司未来发展规划与过去有何不同，以及对生物仿制药特许权交易回报看法 - 关于公司未来发展规划将在5月17日投资者日讨论 [88] - 公司多年来研究了大量生物仿制药机会，目前该领域价格竞争激烈，未满足公司标准，公司将观察市场发展后再决定是否参与 [89][90] 问题9: aficamten未来是否会有类似一次性费用，以及gantenerumab合同中是否有报销相关补偿条款 - aficamten可能有额外5000万美元付款，今年不预期发生，这将是非GAAP损益表一次性费用，公司预计会有更多此类交易，但难以预测交易流程和类型 [93] - gantenerumab合同无报销相关特殊补偿条款，若试验显示对患者有临床显著益处，预计会有报销途径 [98][99]

公司收购情况 - 公司自1996年成立至2021年，已投入150亿美元现金收购获批产品的特许权使用费，2012 - 2021年收购了102亿美元[141] - 2012 - 2021年，公司投入78亿美元收购处于开发阶段候选产品的特许权使用费[141] - 2022年1月，公司以1.5亿美元收购Cytokinetics公司aficamten的特许权使用费权益，还将提供高达3亿美元的长期资金支持[257] - 2021年11月，公司以1.5亿美元现金收购BioCryst公司BCX9930和Orladeyo的增量特许权使用费权益，并支付5000万美元购买其股票[257] 公司权益情况 - 2020年2月11日的交换要约中，代表82%旧有限合伙权益的投资者完成权益交换[142] - 公司通过子公司间接持有Old RPI 82%的经济权益，有权获得其全资子公司82%的经济收益和RPCT 66%的收益[144] - 旧RPI中，遗留投资者合伙企业拥有18%的所有权权益，其价值将随资产到期而下降[162] - 截至2022年3月31日，持续投资者合伙企业间接持有的RP Holdings B类权益约占RP Holdings的28%，可兑换为公司A类普通股，若投资者进行兑换，其价值将下降[162] - RPSFT在RPCT中持有极小权益，预计到2022年底基本消除[162] 公司拨备情况 - 2016年公司因预测变化确认非现金拨备费用7.432亿美元，到2017年9月30日相关金融特许权资产累计备抵达到13亿美元[148] - 2019年因Trikafta获批，公司确认拨备收入11亿美元，完全冲减了累计备抵[148] - 2022年第一季度金融特许权资产预期现金流变动拨备费用为1.84621亿美元，较2021年同期减少1.07641亿美元，降幅36.8%[180][185][186][187] 公司投资组合情况 - 公司投资组合包含超35种上市疗法和10种处于开发阶段的候选产品[153] 公司特许权使用费收入情况 - 2022年第一季度公司特许权使用费收入为7.11031亿美元，2021年同期为6.49478亿美元[154] - 2022年第一季度Vertex的囊性纤维化特许经营权特许权使用费收入为2.01882亿美元，2021年同期为1.66809亿美元[154] - 2022年第一季度Biogen的Tysabri特许权使用费收入为9743.9万美元，2021年同期为8692.1万美元[154] - Nurtec ODT在2022年和2021年第一季度的特许权使用费收入分别为480万美元和90万美元，A类Biohaven优先股在2022年和2021年第一季度的季度赎回额均为1560万美元[156] - 2022年第一季度，囊性纤维化特许经营权特许权使用费收入2.01882亿美元，同比增长21.0%；Tysabri特许权使用费收入9743.9万美元，同比增长12.1%；Imbruvica特许权使用费收入8717.1万美元，同比下降2.2%[228] - 2022年第一季度，总特许权使用费收入7.11031亿美元，同比增长9.5%；向非控股股东分配1.06385亿美元，同比下降15.4%；调整后现金收入6.04646亿美元，同比增长15.4%[228] - 2022年第一季度，囊性纤维化特许经营权版税收入增加3510万美元，主要因Kaftrio在美国以外多国推出及Trikafta在美国的表现[236] - 2022年第一季度，Tysabri版税收入增加1050万美元，主要因全球患者数量持续增长和美国积极的渠道动态[236] - 2022年第一季度，Imbruvica版税收入减少200万美元，主要因慢性淋巴细胞白血病市场从新冠疫情中复苏慢于预期和美国新疗法的份额压力增加[236] 公司关键财务指标变化情况 - 2022年和2021年第一季度，经营活动提供的净现金分别为4.603亿美元和5.261亿美元；调整后现金收入分别为6.046亿美元和5.238亿美元；调整后EBITDA分别为5.557亿美元和4.816亿美元；调整后现金流分别为3.671亿美元和4.093亿美元[162] - 2022年和2021年第一季度，Vertex（囊性纤维化特许经营权）占公司总收入和其他收入的比例分别为35%和32%；AbbVie（Imbruvica）分别为16%和17%；Gilead（HIV特许经营权、Letairis、Lexiscan、Trodelvy）在2021年为12%，2022年占比低于10%[163] - 2022年第一季度金融特许权资产收入为5.11523亿美元，较2021年同期减少1810万美元，降幅3.4%[180][181][182] - 2022年第一季度无形资产特许权收入为3358.6万美元，较2021年同期减少247.5万美元，降幅6.9%[180] - 2022年第一季度其他特许权收入为1694万美元，较2021年同期增加959.9万美元，增幅130.8%[180][184] - 2022年第一季度研发资金费用为1.005亿美元，较2021年同期增加9785.9万美元[180][188] - 2022年第一季度一般及行政费用为5154万美元，较2021年同期增加838.4万美元，增幅19.4%[180][189] - 2022年第一季度利息费用为4706.3万美元，较2021年同期增加964.8万美元，增幅25.8%，主要因2021年7月发行13亿美元高级无抵押票据[180][192] - 2022年第一季度其他费用净额为4496.9万美元，较2021年同期增加1398.4万美元，增幅45.1%[180][194][195] - 2022年第一季度归属于非控股股东的净利润为7632.2万美元，较2021年同期减少1353.8万美元，降幅15.1%[180] - 2022年第一季度归属于公司的净利润为5176.1万美元，较2021年同期减少1735.8万美元，降幅25.1%[180] - 2022年第一季度，调整后EBITDA为5.55744亿美元，同比增长15.4%；调整后现金流为3.67084亿美元，同比下降10.3%[228] - 2022年第一季度，调整后现金收入增加8090万美元至6.046亿美元，主要因现有产品特许权使用费收入增加7260万美元，成熟特许权使用费减少5290万美元，新收购资产带来4180万美元特许权使用费收入[233] - 2022年第一季度，向非控股股东的分配减少1930万美元至1.064亿美元，对调整后现金收入产生积极影响[238] - 2022年第一季度，调整后EBITDA增加7410万美元至5.557亿美元，因调整后现金收入增加[239] - 2022年第一季度，调整后现金流减少4220万美元至3.671亿美元，主要因向Cytokinetics支付1亿美元前期和里程碑开发阶段资金及净利息支付增加2280万美元[240] - 2022年第一季度，GAAP下经营活动提供的净现金为4.6027亿美元，2021年为5.261亿美元[250] - 2022年第一季度，调整后现金收入（非GAAP）为6.04646亿美元，2021年为5.23757亿美元[250] - 2022年第一季度，调整后EBITDA（非GAAP）为5.55744亿美元，2021年为4.81597亿美元[250] - 2022年第一季度，调整后现金流（非GAAP）为3.67084亿美元，2021年为4.09287亿美元[250] - 2022年第一季度经营活动提供的现金较2021年同期减少6580万美元，主要因向Cytokinetics支付1亿美元及利息支出增加2170万美元，部分被现金收款增加4770万美元抵消[263][264] - 2022年第一季度投资活动提供现金1120万美元，2021年同期使用现金5.993亿美元，主要因收购金融特许权使用费资产现金使用减少5.03亿美元和有价证券净现金增加1.828亿美元[263][265] - 2022年和2021年第一季度，公司经营活动提供的净现金分别为4.603亿美元和5.261亿美元[259] - 2022年和2021年第一季度，公司向A类普通股股东支付的股息分别为8230万美元和6600万美元[271] 公司费用计算情况 - 公司按季度向经理或其关联方支付的运营和人员费用为每季度特许权投资现金收入的6.5%和每季度末按GAAP计算的证券投资价值的0.25%[172] - 旧RPI的运营和人员费用按每季度100万美元和前十二个日历月特许权投资特许权使用费的0.3125%中的较高者计算[173] 公司非控股权益收益情况 - 净收入中归属于非控股权益的部分包括遗留投资者合伙企业在旧RPI中约18%的收益份额，预计将随时间下降[175] - RPSFT在RPCT中拥有20%的收益份额，预计随RPCT的特许权资产到期，该非控股权益的净收入将下降，并在2022年底基本消除[177] 公司产品相关试验及进展情况 - 2021年9月，安斯泰来和辉瑞宣布Xtandi联合雄激素剥夺疗法（ADT）可使转移性激素敏感性前列腺癌男性患者死亡风险降低34%[201] - 2021年11月，吉利德宣布欧盟授予Trodelvy单药疗法上市许可，其可使死亡风险降低49%，中位总生存期提高至11.8个月，而医生选择的化疗组为6.9个月[207] - 2022年3月，吉利德宣布Trodelvy治疗HR+/HER2 - 转移性乳腺癌的3期TROPiCS - 02研究达到主要终点，疾病进展或死亡风险降低30%[209] - 2022年2月，强生宣布Tremfya 200mg治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者第12周临床缓解率为61.4%，Tremfya 400mg为60.7%，安慰剂组为27.6%[216] - 2021年10月，罗氏宣布抗淀粉样蛋白β抗体gantenerumab获FDA突破性疗法认定，用于治疗阿尔茨海默病[219] - 2022年2月，Cytokinetics宣布FDA接受并提交omecamtiv mecarbil新药申请，PDUFA目标行动日期为11月30日[219] - 2022年2月，Cytokinetics宣布METEORIC - HF 3期试验中，omecamtiv mecarbil治疗20周后，患者峰值摄氧量与安慰剂组相比无变化[219] - 2022年4月，BioCryst宣布暂停BCX9930临床试验的患者入组，因其部分患者出现血清肌酐水平升高[219] - 安斯泰来和辉瑞预计2022年下半年公布高危非转移性前列腺癌3期EMBARK试验结果[202] - 罗氏预计2022年第四季度公布阿尔茨海默病GRADUATE 1/2试验3期数据[219] - 2021年12月，Biohaven宣布鼻腔用zavegepant治疗成人偏头痛的第二项关键临床试验取得积极顶线结果，计划于2022年上半年向FDA提交新药申请[221] - 截至2021年9月10日数据截止，84名未使用过JAK抑制剂的患者接受pelabresib与ruxolitinib一线联合治疗，24周时68%（n = 57）患者脾脏体积缩小≥35%，48周时60%（n = 47）患者维持该缩小程度，24周时56%（n = 46）患者总症状评分降低≥50%[224] - 2021年9月，AstraZeneca和Avillion宣布PT027两项3期试验取得积极结果，AstraZeneca表示将于2022年上半年提交PT027的监管申请[224] 公司资金投入及融资情况 - 2022年第一季度，公司在特许权使用费及相关资产上投资2.022亿美元[255] - 2021年7月，公司发行13亿美元高级无抵押票据，截至2022年3月31日，有15亿美元循环信贷额度未使用[260] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司长期债务总额均为71亿美元[260] - 2021年7月发行的2021年票据加权平均票面利率为2.80%，年利息约3640万美元；2020年9月发行的2020年票据加权平均票面利率为2.125%，年利息约1.275亿美元[269] - 2022年1月，公司与Cytokinetics达成长期融资协议，提供最高3亿美元资金，已支付首笔5000万美元[272] - 2021年6月，公司与MorphoSys达成战略融资合作，提供最高3.5亿美元开发资金债券，截至2022年3月31日未提取[273] - 2020年8月7日，公司与Biohaven签订协议，承诺以2亿美元购买3992股B系列优先股，截至2022年3月31日，剩余承诺金额为1.15亿美元[274] - 截至2022年3月31日，公司其他融资安排的当前阶段承诺资本约为3670万美元[275] - 2022年和2021年第一季度，公司分别向Cytokinetics和Biohaven支付5000万美元和1亿美元的里程碑款项[276] - 截至2022年3月31日，公司未来五年及以后的票据本金和利息支付总额分别为7.3亿美元和2773.075万美元[277] - 截至2022年3月31日，公司未偿还和担保票据的面值和账面价值分别为73亿美元和71亿美元[279] - 截至2022年3月31日，公司100%的未偿债务为固定利率，有15亿美元循环信贷额度未提取[290] 公司现金及证券持有情况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券分别为18亿美元和4.842亿美元，2021年12月31日分别为15亿美元和5.819亿美元[267] - 截至2022年3月31日，

Royalty Pharma plc (NASDAQ:RPRX) Q4 2021 Earnings Conference Call February 15, 2022 8:00 AM ET Company Participants George Grofik – Senior Vice President, Head-Investor Relations and Communications Pablo Legorreta – Founder and Chief Executive Officer Jim Reddoch – Executive Vice President, Co-Head-Research and Investments and Chief Scientific Officer Marshall Urist – Executive Vice President, Co-Head of Research and Investments Terry Coyne – Executive Vice President and Chief Financial Officer Conference ...

公司合作与协议 - 公司于2016年1月与辉瑞合作，为其Ibrance（palbociclib）乳腺癌辅助治疗的PALLAS和PENELOPE - B两项3期临床试验提供高达3亿美元资金[150] - 公司管理协议初始期限为10年，之后可续约3年，除非双方提前180天通知不续约[160] - 经理的高管非竞争协议在其因任何原因终止与经理的雇佣关系后18个月内有效[163] 业务风险 - 特许权相关 - 生物制药产品销售可能因定价压力、需求不足等多种原因低于预期，导致公司特许权使用费支付减少、延迟或停止[147] - 特许权市场可能无法按过去的速度增长，公司可能无法获取足够特许权维持业务增长[149] - 开发阶段生物制药产品候选药物的收购存在诸多不确定性，如监管机构可能不批准、产品无法及时上市等[150] - 公司收购特许权时对相关产品的信息可能有限，实际现金流可能远低于估计[172] - 公司未来收入依赖众多特许权特定假设，若假设不准确，可能无法实现预期回报率[173] - 公司对非合同固定期限的特许权期限进行假设，特许权期限缩短可能导致有效利率降低、特许权收入下降等[174][177] - 营销商破产可能导致公司特许权使用费现金流延迟或受阻，未支付的特许权使用费可能无法全额收回[191] - 营销商获得的许可证可能非独家，可能减少公司特许权使用费收入[216] - 营销商的商业秘密披露可能损害产品竞争地位，减少公司现金流[218] 业务风险 - 市场与竞争 - 公司在收购资产方面面临竞争，市场上优质特许权收购机会有限，竞争对手可能具有成本、规模等优势[180] - 生物制药产品面临激烈竞争，新产品、改进产品、政府监管等因素可能使公司有特许权的产品过时或失去竞争力，影响公司业务和业绩[181][182] 业务风险 - 监管与政策 - 美国和非美国市场生物制药产品销售受医疗报销政策、管理式医疗和定价压力影响[196] - 美国制药产品定价受政府监管、公众监督和改革呼声影响，其他国家也有政府参与定价和报销[197] - 美国医疗行业监管频繁变化，如ACA法案影响公司特许权产品制造商的费用和盈利能力[199] - 生物制药产品商业化需获得监管批准，不同国家审批程序不同，且可能受疫情等因素影响[204] - 若SEC改变对特许权使用费权益的解释，公司业务将受重大不利影响[228] - 公司受英国《反贿赂法》、美国《反海外腐败法》等反腐败法律及贸易控制法律约束，若违规可能面临刑事和民事处罚等[242][243][244] - 确保业务安排符合医疗保健法律法规会产生大量成本，若违规可能面临重大制裁和声誉损害[245] - 《另类投资基金经理指令》可能增加公司合规成本，影响吸引投资者能力[248] - 英国脱欧于2020年1月31日生效，2021年5月1日贸易合作协议生效，可能给公司带来新监管成本和挑战，影响股价[266] - 公司需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节，若无法维持有效内部控制，可能面临监管后果，影响股价[271] 业务风险 - 运营与系统 - 生物制药产品制造和分销可能因监管机构或供应商问题中断，影响公司现金流[206] - 产品责任索赔可能影响产品销售和特许权使用费支付，进而影响公司业务[208] - 公司特许权产品的专利保护存在不确定性，专利问题可能导致产品销售和特许权使用费减少[210] - 交易对手的计算机系统故障或安全漏洞可能影响公司业务和财务状况[219] - 公司和经理依赖的系统易受多种因素影响，若系统故障或数据泄露，公司可能遭受重大财务损失等[237] - 数据隐私和保护相关法律法规若公司合规失败，可能面临监管处罚和重大法律责任，且信息系统维护成本可能增加[238] - 公司业务依赖的公共基础设施若出现灾难或中断，可能影响业务运营，且灾难恢复计划和保险可能无法完全弥补损失[239] 财务风险 - 杠杆与收益 - 公司使用杠杆进行资本部署，若收购的特许权不能产生足够收入，会放大损失风险[158] 财务风险 - 利率与外汇 - 公司业务面临利率和外汇风险，利率上升会增加借款成本，降低净利润；部分产品以非美元货币支付特许权使用费，汇率变动会影响公司业绩[169][170] - 公司面临外汇汇率和利率波动风险，主要市场风险是利率敏感性[500] - 公司通过交易性敞口面临外汇风险，可能会定期使用无本金交割远期外汇合约管理风险，目前无外汇合约[501] - 公司投资于货币市场账户和可销售证券，面临利率波动风险，但认为利率下降对现金等价物和可销售证券公允价值无重大负面影响[502][504] 财务数据 - 债务与资金 - 截至2021年12月31日，公司未偿还票据的总本金为73亿美元，无担保循环信贷安排下有高达15亿美元的可用循环承付款项[167] - 2021年12月31日，公司持有现金及现金等价物15亿美元，其中现金8.878亿美元、投资于生息货币市场基金5.983亿美元、投资于商业票据和定期存单5500万美元；还持有可销售证券5.819亿美元[502] - 2020年12月31日，公司有现金及现金等价物10亿美元，其中现金8.327亿美元、投资于商业票据和定期存单1.517亿美元、投资于生息货币市场基金2430万美元；还有可销售证券9.833亿美元[503] - 2021年12月31日，公司100%的未偿债务为固定利率，有15亿美元的循环信贷安排，利率可变且未提取[505] - 2021年6月，公司执行了名义总额为6亿美元的国债利率锁定合约，以固定2021年7月发行的部分票据的利率，合约于7月终止[506] 业务数据 - 产品与收入 - 公司当前资产组合包含超35种上市产品和10种处于开发阶段的候选产品，前五大产品系列在2021年占公司特许权使用费收入的67%[179] - 2021年和2020年，Vertex作为囊性纤维化特许经营权特许权使用费的营销商和支付方，分别占公司金融特许权资产净额当期部分的32%和27%[507] 公司治理 - 经理相关 - 公司完全依赖经理提供所需服务，经理的专业知识和服务对公司成功至关重要[160] - 公司业务成功在很大程度上依赖经理高级顾问团队的关键成员，他们的离开可能影响公司业务目标实现[161] - 公司经理及其关联方可能存在实际和潜在利益冲突，现有缓解利益冲突的政策和程序可能无效[163] - 公司首席执行官与Pharmakon Advisors存在关联，该公司管理BioPharma Credit PLC等投资工具，是生物制药行业债务资本的主要提供者，且公司经理与Pharmakon Advisors存在办公场地租赁、服务提供及费用补偿等关系[165] - 公司经理的薪酬安排可能导致其激励公司进行证券投资，而不考虑预期收益，这可能与公司或股东的长期利益不一致[166] - 经理人的关联方在每个财季末有权获得相当于每个投资组合净经济利润20%的股权分配[230] 公司治理 - 股东与股权 - 公司支付股息或回购股份受英国法律和合同限制，需用可分配利润支付[220] - 董事会有权决定是否支付股息或回购股份，可能导致股东无股息或股份回购[231] - 公司获得股东授权，可在2025年5月31日前分配额外股份，授权到期需至少每五年更新一次[263] - 公司获得股东授权，可在2025年5月31日前取消新股发行的优先购买权，取消需至少每五年更新一次[264] - 公司作为英国公众有限公司，资本结构决策需股东批准，限制管理资本结构的灵活性[263] - 收购方获得相关股份价值的90%和投票权的90%，可强制收购少数异议股东股份；若通过安排计划进行收购，需获得出席股东大会的各类别股东多数人数和代表各类别股东价值75%以上股东的批准[262] 法律与合规 - 实体认定与限制 - 实体若投资证券价值超非合并基础下总资产（不含美国政府证券和现金项目）的40%，可能被认定为投资公司[224] - 子公司需至少将55%的资产投资于“代表商品、保险和服务销售价格部分或全部的票据、汇票、承兑汇票、未结清应收账款和其他债务”[225] 税务相关风险 - 公司结构涉及复杂税法规定，税务处理存在不确定性，若税务立场被成功挑战，税务负债可能大幅增加[273] - 公司子公司获得美国 - 爱尔兰所得税条约优惠需满足美国公民或税务居民直接或间接拥有至少50%受益权益或总投票权和价值，若间接美国所有权低于50%且无法证明，美国来源特许权使用费可能面临30%预扣税[276] - 外国公司若被视为在美国从事贸易或业务，其与美国贸易或业务有效关联的收入将按最高21%的净税率缴纳美国联邦所得税，还可能面临30%的“分支机构利润”税[278] - 公司持有超过25%权益的某些非英国实体将被视为英国税务目的下的受控外国公司，公司需持续适用英国CFC规则，但预计不会产生重大英国公司税费用[284] - 若RPI构成英国税务目的下的“离岸基金”且会计期间内超过60%的投资为债务证券等，RP Holdings持有的RPI股份可能被视为“贷款关系”并缴纳英国公司税[287] - 公司作为被动外国投资公司，向非公司美国持有人支付的股息不符合较低税率，可能影响A类普通股价值[288] - 2016年2月美国财政部发布修订后的美国示范所得税公约，8月爱尔兰财政部宣布与美国财政部就更新条约某些内容展开讨论，更新内容和生效时间不明[277] - 公司预计作为英国税务居民运营，但管理和组织结构变化或其他司法管辖区税法变化可能导致税务居民身份改变[280] - 公司认为某些非英国税务居民子公司的利润不应缴纳重大英国公司税，但无法保证[283] - 公司认为收到的股息应免缴英国公司税，但无法保证相关条件始终满足[285] 其他风险与影响 - 2016年公司因销售预测变化确认7.432亿美元非现金拨备费用，到2017年9月30日相关金融特许权资产累计备抵达到13亿美元，2019年因销售预测增加累计备抵减少11亿美元[194] - 收购新特许权失败会产生重大成本，影响后续资产收购，还可能损害公司声誉[192] - 公司是控股公司，依赖子公司提供资金，若子公司支付受限，可能影响公司支付运营成本和股息能力[250] - 公司A类普通股市场价格可能波动剧烈，受多种因素影响，可能导致投资价值下降[253][255] - 公司章程规定了股东投诉的专属法院，若该规定不适用或不可执行，公司可能产生额外成本[256] - 美国投资者可能难以对公司、董事或高管执行民事责任，英国法律可能使美国法院判决无法执行[257] - 公司A类普通股股东权利与美国公司股东权利不同，可能降低股票吸引力[258] - 公司同意在法律允许范围内对受偿人进行赔偿，若受偿人行为不构成欺诈等情况，公司可能面临不利经营结果或损失[236] - 新冠疫情已影响公司部分投资组合产品表现，虽目前未对经营业绩和流动性产生重大影响，但存在不确定性[294] - 公司业务活动普遍下降，市场不稳定可能对生物制药行业合作伙伴及特许权产品销售产生负面影响[295] - 公司可能面临各种法律索赔和诉讼，其解决或准备金增加可能对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[296]

Royalty Pharma plc (NASDAQ:RPRX) Q3 2021 Results Conference Call November 10, 2021 8:00 AM ET Company Participants Pablo Legorreta – Founder and Chief Executive Officer Chris Hite – Vice Chairman Terry Coyne – EVP, Chief Financial Officer Jim Reddoch – EVP, Co-Head of Research and Investments and Chief Scientific Officer Marshall Urist – EVP, Co-Head of Research and Investments George Grofik – SVP, Head of Investor Relations and Communications Conference Call Participants Chris Schott – J.P. Morgan Andrew B ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-39329 Royalty Pharma plc (Exact name of registrant as specified in its charter) Indicate by check mark whether the registrant h ...