四环医药(SHPHY)
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四环医药(00460.HK):再生新品落地 医美边界不止
格隆汇· 2025-07-24 18:56
医美新品发布 - 四环医药发布3款自研医美新品:PLLA童颜针(斯弗妍、回颜臻)和PCL倾研,成为国内唯一合规双再生针剂持有者 [1] - PLLA童颜针采用膜乳化工艺和精细筛分技术,微球粒径控制均一,降解速率稳定,SDS投料工艺提升分散性 [1] - PCL倾研微球粒径均一,支撑力优、黏弹性高,注射流程稳定,可有序引导胶原再生 [1] 医美行业趋势 - 医美行业从单一产品转向综合美学方案,渼颜空间提出【SMART皮肤整体管理方案】,涵盖诊断、评估、联合治疗等环节 [1] - 公司已布局填充类、毒素类、光电类产品,可联合再生针剂提供多维度皮肤解决方案 [1] 产品管线与渠道优势 - 公司通过自研+BD模式构建60余款产品矩阵,核心产品乐提葆肉毒覆盖全国370+城6200+家医美机构 [2] - 铂安润玻尿酸、Sylfirm X双波射频、嘉乐妍童颜水光等已上市,再生新品强化管线协同能力 [2] 创新药业务进展 - 仿制药业务受集采影响已触底企稳,创新药安奈拉唑钠及SGLT-2惠优静等产品上市 [2] - 子公司轩竹生物储备10+款在研创新药,其中2款(4个适应症)处于关键临床或NDA阶段 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营收23 2/34 4/47 3亿元,增速22%/48%/37% [2] - 归母净利润预计0 6/5 3/7 8亿元,2026年PE为22倍 [2]
四环医药(00460):再生新品落地,医美边界不止
华福证券· 2025-07-23 15:37
报告公司投资评级 - 华福证券对四环医药维持“买入”评级 [6][8] 报告的核心观点 - 四环医药再生新品发布,为国内唯一合规双再生针剂持有者,不止于应用,迈向美学方案综合治疗时代,平台化与渠道力是优势,医美业务有望进一步放量,且历史业绩包袱逐步出清,创新药商业化逐步兑现 [2][4][5] - 医美新品上市加强管线协同与业绩兑现度,调整预计公司2025 - 2027年实现营收23.2/34.4/47.3亿元(前值为23.2/32.4/43.7亿元),预计增速为22%/48%/37%,归母净利润为0.6/5.3/7.8亿元(前值为0.6/4.6/6.9亿元),对应2026年业绩PE为22倍 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司动态跟踪 - 7月19日四环医药发布3款自研医美新品,PLLA童颜针分斯弗妍和回颜臻两款,采用独特工艺,微球粒径控制均一、降解速率稳定;PCL倾研粒径均一,引导胶原再生,支撑力优、黏弹性高,注射不位移 [3] - 渼颜空间提出【SMART皮肤整体管理方案】,涵盖多阶段解决皮肤问题,公司已有多类产品布局可联合提供美学方案 [4] - 医美企业核心壁垒在于优质管线和B2B2C渠道管理,四环医药构建60余款产品矩阵,核心单品乐提葆肉毒覆盖全国多地医美机构,多款产品已上市,3款再生新品上市强化管线协同能力 [5] - 传统制药业务前期受集采影响基本体现,仿制药业务有望触底企稳,创新药板块优势凸显,多款创新药产品上市或在研 [5] 盈利预测与投资建议 - 调整预计公司2025 - 2027年营收及增速分别为23.2亿元(22%)、34.4亿元(48%)、47.3亿元(37%),归母净利润及增速分别为0.6亿元(未提及)、5.3亿元(未提及)、7.8亿元(未提及),对应2026年业绩PE为22倍,维持“买入”评级 [6] 财务数据和估值 - 2023 - 2027年主营收入分别为18.61亿元、19.01亿元、23.19亿元、34.4亿元、47.26亿元,增长率分别为 - 15%、2%、22%、48%、37%;净利润分别为 - 0.54亿元、 - 2.17亿元、0.63亿元、5.28亿元、7.83亿元,增长率分别为97%、 - 301%、129%、736%、48% [7] - 给出了各年EPS、市盈率、市净率等数据 [7] - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了各年相关财务数据及比率,如2024 - 2027年营业收入增长率分别为 - 0.4%、22.0%、48.3%、37.4%,归母公司净利润增长率分别为 - 301.1%、129.1%、736.4%、48.2%等 [11][12]
四环医药再生医美新品上市:以“不止”之姿,重塑青春无界可能
格隆汇· 2025-07-21 09:50
医美注射类市场增长 - 中国大陆再生注射剂市场预计以54.73%年复合增长率高速扩张 2027年市场规模将突破115.2亿元[1] - 医美注射类产品凭借微创便捷、快速恢复及广泛适应症等核心优势成为医疗美容领域最具增长潜力的细分赛道[1] - 市场热度的持续攀升正催生注册证的密集获批 标志着中国再生医美正式迈入"新品爆发期"[1] 四环医药医美业务进展 - 旗下渼颜空间发布三款再生医美新品 包括聚左旋乳酸童颜针回颜臻®、斯弗妍®及聚己内酯少女针倾研®[2] - 新产品以"激活胶原永动机制"和"动态支架系统"的技术突破构建覆盖胶原再生与轮廓重塑的产品矩阵[2] - 新品填补了临床技术空白并凭借差异化定位有望快速抢占再生医美蓝海市场[2] 新产品技术特性 - 回颜臻®以75mg与150mg双规格PLLA为核心成分 具有微球粒径小且分布均一的特性[6] - 斯弗妍®作为大粒径PLLA产品 通过精细化定制粒径大小及分布促进III型胶原向I型胶原有序转化[6] - 倾研®以1.0ml/支PCL为核心 通过粒径范围更小、分散度更高的微球支架实现有序可控的胶原再生[6] 研发与临床优势 - 研发团队经历全球选材的万里跋涉和配方调试的数百次迭代[7] - 产品历经严苛临床验证 从原料溯源到工艺控制均体现研发执念[13] - 医学策略团队构建"皮肤整体焕新"生态体系 实现从局部填充到全维焕颜的升级[7] 市场与战略定位 - 四环医药展现出"技术突破-产品落地-业绩预期"的清晰成长路径[2] - 新产品将成为医美机构的"流量引擎"和差异化竞争的战略武器[8][13] - 公司以创新为利刃持续劈开时光的壁垒 重新定义抗衰美学边界[15] 行业影响与认可 - 中国整形美容协会指出再生医美应打破传统抗衰领域局限 以合规化、创新型产品为驱动引擎[4] - 回颜臻®等系列产品的问世是标志行业迈入新发展阶段的重要里程碑[4] - 高峰论坛预判三款新品将引领"胶原抗衰"新潮流 展望再生医美材料持续突破边界[9]
四环医药分拆轩竹生物上市:一场漫长的马拉松
北京商报· 2025-07-10 21:04
上市计划与进展 - 四环医药自2022年起筹划分拆轩竹生物独立上市,最初选择科创板但未成功,后转向港交所并已二度递表[1][4] - 轩竹生物科创板IPO于2022年9月获受理,2023年3月暂缓审议,2024年5月终止,撤回原因是业务发展和战略规划考量[4] - 四环医药通过间接全资附属公司持有轩竹生物56.47%的股权[4] - 专家认为港股上市能提供资金支持和国际知名度,且审批流程更灵活[5] 产品与商业化 - 轩竹生物已有一款核心产品KBP-3571获批上市,用于治疗十二指肠溃疡,并计划扩展至反流性食管炎,预计三季度进入III期试验[6][8] - KBP-3571自2023年11月开始销售,但公司尚未实现盈利[1][9] - 公司在肿瘤领域有两款核心产品XZP-3287和XZP-3621,分别用于乳腺癌和肺癌治疗[9] 财务状况 - 2023年收入2.9万元,2024年收入3009.4万元,2024年一季度收入651.4万元,2025年一季度收入255.9万元[9] - 2023年亏损3.01亿元,2024年亏损5.56亿元,2024年一季度亏损0.52亿元,2025年一季度亏损0.65亿元[9] - 2024年亏损扩大主要由于行政开支大幅增加,2025年一季度亏损扩大主要由于收入减少[9] 研发投入 - 2023年研发开支2.39亿元,2024年研发开支1.86亿元,2024年一季度研发开支0.39亿元,2025年一季度研发开支0.53亿元[10] - 研发开支占经营开支总额的比例从2023年的70.9%下降至2024年的32.2%[10] - 核心产品研发开支占比从2023年的45.4%降至2025年一季度的16.4%,反映临床开发进展[10][11] - 公司未来将继续投资核心产品的临床开发,包括KBP-3571、XZP-3287和XZP-3621[11]
荣获“ESG创新实践卓越企业”,四环医药(0460.HK)“医美+创新药”双轮驱动迈向盈利
格隆汇· 2025-07-07 09:38
ESG投资趋势与公司认可 - 全球ESG投资加速主流化,ESG表现优异的企业在创新能力和长期韧性方面更具优势,能创造更稳定可持续的投资回报 [1] - 四环医药荣获"格隆汇金格奖·ESG创新实践卓越企业",体现对其可持续发展实践和高增长医美与创新药领域成就的认可 [1] 医美业务表现与战略 - 2024年医美业务收入达7.44亿元,同比增长65.4%,产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品 [3] - 自主研发的"少女针"和"童颜针"获批国家III类医疗器械,7月19日将进行产品上市直播 [4] - 光电设备业务重点拓展,Sylfirm X获FDA和NMPA双认证,疗效和安全性获广泛认可 [4] - 在研III类产品线包括胶原蛋白、水光针等,预计未来1至3年内陆续获批 [4] - 渠道网络覆盖全国370个城市,合作医美机构6200余家,采用"直营+代理"双轨模式 [6] - 通过全资收购美国子公司加速国际化,产品已在印尼和马来西亚上市,重点开拓巴西及中东市场 [6] 创新药研发进展 - CDK4/6抑制剂吡洛西利片获批两大适应症,是国内首个获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂 [8] - 吡洛西利单药治疗mPFS达11个月,联合氟维司群二线治疗mPFS达14.69个月,安全性优于同类产品 [9] - 安奈拉唑钠肠溶片是国内首个完全自研PPI创新药,具有差异化代谢和排泄特点 [10] - ALK抑制剂XZP-3621的NDA获受理,用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [10] - 轩竹生物已向港交所递交上市申请 [11] 生物药领域突破 - SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片获批上市并进入国家医保目录 [12] - 国产首仿药德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [12] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于Pre-NDA阶段,减重适应症完成临床III期入组 [12] - 与英国、印度、巴西企业达成授权协议,推动降糖药物进入全球市场 [12] - 司美格鲁肽原料药完成美国FDA登记 [12] 财务与市场表现 - 公司股价今年涨幅超60%,但估值仍具吸引力 [13] - 在手现金储备近40亿元 [13] - 目标2025年实现收入约23亿元,整体营业利润扭亏为盈 [13] - 总市值99.29亿,总股本91.94亿 [14][15]
四环医药(00460.HK)5月19日收盘上涨16.42%,成交3.55亿港元
金融界· 2025-05-19 16:26
股价表现 - 5月19日四环医药股价收报0.78港元/股,单日上涨16.42%,成交量4.59亿股,成交额3.55亿港元,振幅达17.91% [1] - 最近一个月累计涨幅6.35%,年初至今累计涨幅1.52%,但跑输恒生指数同期16.38%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年全年营业总收入19.01亿元,同比增长2.18% [1] - 归母净利润亏损2.17亿元,同比大幅减少301.1% [1] - 毛利率保持65.32%较高水平,资产负债率为53% [1] 行业地位与估值 - 公司为中国处方药市场领先企业,自2007年起持续保持全国最大心脑血管处方药物供应商地位 [2] - 药品及生物科技行业市盈率(TTM)平均值为6.09倍,行业中值为5.87倍 [1] - 四环医药市盈率为-26.38倍,在行业中排名第92位,显著低于同业公司:其他精优药业(0.68倍)、金斯瑞生物科技(0.96倍)、东瑞制药(2.86倍)、正大企业国际(3.52倍)、联康生物科技集团(5.55倍) [1] 公司动态 - 2025年5月12日公司以每股0.68-0.7港元回购1000万股,回购金额688.8万港元 [3]
港股收盘,恒指收跌0.05%,恒生科技指数收跌0.50%,四环医药(00460.HK)收涨16.42%,阿里巴巴(09988.HK)收跌3.4%。
快讯· 2025-05-19 16:11
港股市场表现 - 恒生指数收盘下跌0.05% [1] - 恒生科技指数收盘下跌0.50% [1] 个股表现 - 四环医药股价大幅上涨16.42% [1] - 阿里巴巴股价下跌3.4% [1]
四环医药(00460) - 2024 - 年度业绩

2025-03-28 12:00
集团整体财务数据关键指标变化 - 集团年内总收益约19.011亿元,同比上升约2.2%(约4060万元)[3] - 销售成本约6.594亿元,同比上升16.7%(约9450万元)[4] - 毛利约12.417亿元,同比下降约4.2%(约5390万元)[4] - 研发开支约4.739亿元,同比下降18.0%(约1.038亿元)[4] - 年度亏损约4.715亿元,同比亏损上升83.0%(约2.138亿元)[5] - 公司拥有人应占亏损约2.167亿元,同比亏损上升301.3%(约1.627亿元)[5] - 经营活动现金流量流入净额约2.439亿元,年末现金及等价物等金额约39.764亿元[5] - 2024年公司收益为19.01109亿元,2023年为18.60539亿元[60] - 2024年公司毛利为12.4171亿元,2023年为12.95644亿元[60] - 2024年公司经营亏损1.38131亿元,2023年经营溢利1.61698亿元[60] - 2024年公司年度亏损4.71549亿元,2023年为2.57687亿元[60][61] - 2024年本公司拥有人应占亏损2.16662亿元,2023年为0.54017亿元[60][61] - 2024年非控股权益应占亏损2.54887亿元,2023年为2.0367亿元[60][61] - 2024年每股基本及摊薄亏损为2.34仙,2023年为0.58仙[61] - 2024年12月31日递延税项负债为5,261千元,2023年为70,323千元[63] - 2024年12月31日计息银行借款为704,747千元,2023年为864,142千元[63] - 2024年12月31日租赁负债为12,505千元,2023年为30,276千元[63] - 2024年12月31日合同负债为202,651千元,2023年为44,190千元[63] - 2024年12月31日其他非流动负债为1,346,633千元,2023年为1,282,673千元[63] - 2024年12月31日非流动负债总额为2,271,797千元,2023年为2,291,604千元[63] - 2024年12月31日净资产为4,949,304千元,2023年为5,137,024千元[63] - 2024年客户合约收益为1901109千元,2023年为1860539千元,同比增长2.18%[76] - 2024年除税前亏损428288千元,2023年为161260千元,亏损扩大[73][74] - 2024年中国内地外部客户收益1888547千元,美国为12562千元;2023年中国内地为1846751千元,美国为13788千元[74] - 2024年非流动资产中国内地为4373959千元,美国为12589千元;2023年中国内地为4516383千元,美国为10958千元[75] - 2024年计入年初合约负债的已确认销售医药产品及医美产品收益为118615千元,2023年为161180千元[80] - 2024年外部客户销售总额1901109千元,分部间销售52075千元;2023年外部客户销售总额1860539千元,分部间销售24991千元[73][74] - 2024年其他收入总额为248,034千元,2023年为197,735千元[82] - 2024年利息收入为175,548千元,2023年为147,908千元[82] - 2024年政府补助为48,002千元,2023年为60,700千元[85] - 2024年除税前亏损雇员福利开支为912,518千元,2023年为681,081千元[86] - 2024年已售存货成本为659,399千元,2023年为564,895千元[86] - 2024年研究及开发开支为473,925千元,2023年为577,656千元[86] - 2024年财务开支总额为274,931千元,2023年为269,337千元[88] - 2024年所得税开支总额为43,261千元,2023年为96,427千元[89] - 2024年出售分销权收入为8,443千元,2023年为2,830千元[82] - 2024年研发收入为5,379千元,2023年为1,482千元[82] - 2024年除税前亏损428,288千元,2023年为161,260千元;2024年年内税项开支总额43,261千元,2023年为96,427千元[90] - 2024年及2023年派付的股息分别为177,080,000元及298,560,000元,董事会不建议就2024年度派付末期现金股息[99] - 2024年中期现金股息为每股普通股1.9分,2023年末期股息为每股普通股3.2分[100] - 2024年每股基本及摊薄亏损计算中,本公司普通权益拥有人应占亏损为216,662,000元,2023年为54,017,000元[101][103] - 2024年计算每股基本及摊薄亏损的已发行普通股加权平均数为9,265,984千股,2023年为9,297,073千股[103] - 2024年末无形资产账面净值为841,729千元,较2023年末的775,962千元增长8.48%[106][107] - 2024年使用权益法计算的投资总计647,591千元,较2023年的649,619千元下降0.31%[108] - 2024年联营公司及合营企业资产净值为1,395,348千元,较2023年的1,140,056千元增长22.39%[110] - 2024年联营公司及合营企业收益为468,439千元,较2023年的371,247千元增长26.18%[111] - 2024年联营公司及合营企业年度亏损为70,360千元,较2023年的157,840千元下降55.42%[111] - 2024年末按公平值计入损益的金融资产非流动总额为170,451千元,较2023年的354,275千元下降51.88%[114] - 2024年末按公平值计入损益的金融资产流动总额为110,578千元,较2023年的589,016千元下降81.23%[114] - 2024年其他金融资产总值为281,029千元,较2023年的943,291千元下降70.21%[114] - 2024年股东注资58,000千元,较2023年的107,618千元下降46.11%[113] - 2024年终止确认联营公司金额为269,099千元[113] - 2024年贸易及其他应收账款总计15.13203亿元,2023年为12.18711亿元;贸易应收账款减值拨备2024年为6229.6万元,2023年为5565万元;其他应收款项减值拨备2024年为2672.1万元,2023年为2831.1万元;总计2024年为14.24186亿元,2023年为11.3475亿元[116] - 贸易应收账款第三方2024年为5.6194亿元,2023年为3.93211亿元;减值拨备2024年为6229.6万元,2023年为5565万元;账面净值2024年为4.99644亿元,2023年为3.37561亿元[116] - 年末贸易应收账款按发票日期账龄分析,3个月内2024年为4.06326亿元,2023年为1.77132亿元;3至6个月2024年为3026.8万元,2023年为8127.2万元;6个月至1年2024年为4798万元,2023年为2058.1万元;一年以上2024年为1507万元,2023年为5857.6万元[118] - 贸易应收账款减值的亏损拨备变动,年初2024年为5565万元,2023年为6384.8万元;减值净额2024年为664.6万元,2023年为 - 819.8万元;年末2024年为6229.6万元,2023年为5565万元[118] - 2024年12月31日贸易应收账款不同账龄预期信贷亏损率:少于1年为2.29%,1至2年为25.14%,2至3年为90.86%,超过3年为100%;总账面价值分别为4.95931亿元、1759.9万元、2073.8万元、2767.2万元;预期信贷亏损分别为1135.7万元、442.4万元、1884.3万元、2767.2万元[119] - 2023年12月31日贸易应收账款不同账龄预期信贷亏损率:少于1年为2.84%,1至2年为26.49%,2至3年为71.64%,超过3年为100%;总账面价值分别为2.87146亿元、7365.3万元、1561.3万元、1679.9万元;预期信贷亏损分别为815.5万元、1951.1万元、1118.5万元、1679.9万元[120] - 2024年12月31日,公司背书若干应收票据清偿贸易应付账款账面值共3569.7万元,终止确认票据到期日介于一至六个月[121] - 截至2024年12月31日止年度,公司转让终止确认票据当日确认亏损7000元,年内或过去数年持续性参与并无确认盈亏[122] - 2024年12月31日其他应收账款减值拨备为2672.1万元,2023年为2831.1万元[123][124] - 2024年12月31日已发行普通股数目为932.999万股,股份溢价为388230.4万元,总计395936.2万元[125] - 2024年12月31日库存股份为8593.3万股,2023年为4843.3万股[126] - 2024年公司以989.9万港元回购1750万股股份用于股份奖励计划,以1236.7万港元回购2000万股股份作为库存股份[127] - 2024年12月31日递延政府补助为11934.6万元,2023年为13035.6万元[128] - 2024年12月31日其他借款为4154.3万元,2023年为4088.9万元[128] - 2024年12月31日售后租回为3555.3万元,2023年为3382.3万元[128] - 2024年12月31日贸易及其他应付账款总计为168787.8万元,2023年为171082.5万元[131] - 2024年贸易应付账款平均期限为40天,6个月内为13888.8万元,6个月至1年为9198.3万元,一年以上为1106.2万元[131] - 2024年12月31日递延政府补助中8686万元分类为流动负债,2023年为11264万元[130] - 供应商融资安排相关金融负债账面价值为32,254千元[134] - 2024年计息银行借款总计841,784千元,2023年为1,133,822千元[135] - 2024年资本承担总计181,755千元,2023年为335,764千元[136] - 2024年租赁承担中短期租赁及低价值资产租赁为195千元,2023年为1,917千元[136] - 2024年总收益约1,901.1百万元,同比上升约2.2% [137] - 2024年销售成本约659.4百万元,同比增长16.7% [139] - 2024年毛利约1,241.7百万元,同比下降约4.2% [140] - 公司年内整体研发开支约4.739亿元(2023年:5.777亿元),同比下降18.0% [145] - 公司年内其他开支约1.022亿元(2023年:0.59亿元),同比上升73.2% [146] - 公司年内经营亏损约1.381亿元(2023年:溢利1.617亿元),以股份为基础的付款约4.18亿元(2023年:0.891亿元),同比增加约3.289亿元 [147] - 公司年内财务开支约2.
四环医药(00460) - 2024 - 中期财报

2024-09-23 16:31
医药行业发展趋势 - 中国医药行业在2024年上半年处于复苏阶段,面临投资退潮和增长压力,但政策支持和创新升级成为行业增长的新动能[9] - 2024年中国生物医药产业进入高质量发展新阶段,国内创新药从“鼓励大规模创新”转向“鼓励高质量创新”[9] - 创新药企业在2024年将迎来密集催化,具有差异化优势、临床价值突出、合规商业化能力强的企业有望成为行业增长的主要动力[9] - 国家不断出台医药产业政策与配套措施,推动医药行业向创新驱动和高质量增长方向发展[9] - 预计中国医美市场未来几年增速保持在10%至15%[11][14] 四环医药战略与业务 - 四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域[3] - 四环医药坚持“全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标[3] - 四环医药拥有独立领先的自主生产、研究与开发技术平台,具备丰富的全球化产品管线[3] - 四环医药的研发技术平台和成熟卓越的销售体系支持其国际化发展[3] - 公司2024年将继续实施“医美+创新药”双轮驱动战略,聚焦医美业务的高增长和创新药及生物医药新产品的商业化发展[106] 医美业务表现 - 2024年上半年公司医美业务销售收入达3.228亿元人民币,同比增长66.4%[16][17] - 公司医美平台渼颜空间已有20余款产品获批上市,其中5款已上市销售,另有40余款产品处于报产审批或在研阶段[16][18] - 渼颜空间覆盖全国360个城市和5,900家医疗机构,与65家医美连锁集团和67家区域核心单体大机构签署年度合作协议[19][20] - 渼颜空间独家代理的Sylfirm X双波射频微针于2024年3月19日获得中国国家药监局三类医疗器械注册证[16][18] - 渼颜空间通过8场学术会议赞助与合作、超过350场全国学术/实操培训会,进一步展示产品差异化价值[38] - 渼颜空间产品矩阵包含60余款产品,其中自研产品管线中有20余款械三类产品和10余款械二类产品,5款自研械三类产品已进入注册申请阶段[39] - 渼颜空间独家代理的肉毒毒素乐提葆®(100U及50U)、玻尿酸铂安润®和双波射频微针Sylfirm X等产品已上市销售[39] - 双波射频微针Sylfirm X于2024年3月19日获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,是全球首个获得FDA和NMPA双批准的同类产品[42] - Sylfirm X通过八种双波治疗模式,覆盖皮肤真皮全层治疗,临床效果显著,无严重不良反应,术后恢复期短[42] - Sylfirm X拥有25+篇临床文献证明其安全性及有效性,专利“NA效应”最大限度地提高了目标组织的热效应,几乎无表皮损伤[43] - 渼顏空間直營加上代理商團隊已增加至超過660人,其中70%以上的直營銷售人員來自國際領先醫美及醫藥公司[46] - 渼顏空間在2024年上半年與65家醫美連鎖集團及67家區域核心單體大機構簽署年度合作協議,全國重點核心醫院覆蓋較去年增加220家至900家[47] - 渼顏空間的代理商團隊已增加至34家,形成強大的銷售管理網絡[46] - 渼顏空間在2024年上半年開展4大系列活動,深入20+城市,鏈接200+機構和400+醫生運營[51] - 渼顏空間的「樂 Young Club 女神季」活動實現了「鉑樂雙星」雙產品C端市場快速覆蓋和滲透[51] - 渼顏空間在2024年三至六月開展8場「樂 Young Club 菁英薈」B端賦能活動,針對鉑安潤®和樂提葆®聯合的雙產品區域案例分享和注射技術實操[54] - 渼顏空間的雙波射頻微針Sylfirm X於2024年3月19日獲得NMPA三類醫療器械批准,並在4月起的4場行業重量級醫美大會中亮相[55] - Sylfirm X在2024年4月12日的國際醫學美容峰會上首次亮相,精准觸達4000餘位業內專業人士[55] - 渼顏空間通過8場學術會議贊助與合作、超過350場全國學術/實操培訓會,覆蓋8,000名醫生[57][58] - 渼顏空間舉辦超過350場全國學術/實操培訓會,覆蓋近3,000名注射和皮膚科醫生[59] - 渼顏空間完成樂提葆®醫美應用專家共識、雙波射頻微針臨床應用專家共識等多項專業學術共識打造[61] - 渼顏空間與頭部KOL合作開展3項上市後研究者發起試驗項目,並與全國KOL合作開發並更新25套肉毒和玻尿酸培訓材料[61][62] - 渼顏空間將持續通過產品、銷售、市場和醫學四大方面提供優質的產品和醫美服務,並加強與頭部醫美機構的戰略合作[61][63] 创新药与生物药业务 - 公司创新药及生物药业务有5款产品获批上市并陆续开展商业化[16][17] - 轩竹生物自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)在2023年6月获得国家药监局上市批准,并在同年成功纳入国家医保目录[21] - 安久卫®在上市后一年内通过直营+经销模式覆盖全国超过600家医院,实现省份100%覆盖[21] - 轩竹生物的1类创新药达希替尼片(XZP-3621)的上市申请已获国家药监局受理,若获批将成为公司第三个获批的创新药[23][25] - 惠升生物已有11款药物获批上市,其中包括SGLT-2抑制剂1类创新药脯氨酸加格列净片(惠优静®),该产品为国产第二个获批的SGLT-2抑制剂[24][26] - 惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素注射液分别在2024年7月和8月获批,均为国产首个获批的生物类似药[24][26] - 惠升生物的司美格鲁肽注射液在2024年6月获得国家药监局受理,并于8月获批临床,用于降糖适应症的III期临床试验已完成入组[27][29] - 惠升生物的销售网络在2024年上半年已覆盖超过2,200家医院,覆盖全国31个省市[27][30] - 轩竹生物聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域,致力於研發、生產及商業化具有核心自主知識產權的一類新藥[65][66][67][68] - 轩竹生物擁有小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系,形成涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、ADC等多種類型的產品管線[65][66][67][68] - 轩竹生物以尚未滿足的重大臨床需求為導向,持續開發出具備國際化競爭力的一類新藥產品[65][66][67][68] - 吡羅西尼(Birociclib)已通過註冊現場核查和GMP動態檢查,若獲批將成為公司第二個獲批上市的自研創新藥[73][74] - 達希替尼片(XZP-3621)的上市申請已獲國家藥品審評中心受理,適用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,若獲批將成為公司第三個獲批上市的自研創新藥[73][74] - 達希替尼片(XZP-3621)在臨床研究中顯示出對第一代及部分二代ALK抑制劑耐藥位點的優異活性,客觀緩解率更高且安全性更好[73][74] - 中國ALK陽性晚期非小細胞肺癌靶向藥物市場規模預計將從2021年的34億元人民幣增長至2030年的70億元人民幣[73][74] - 複達那非(XZP-5849)與麗珠醫藥達成大中華地區獨家開發及商業化授權許可合作,即將開啟II期臨床研究[73][75] - 複達那非(XZP-5849)具有顯著改善前列腺增生症引起的下尿路症狀,並能減少同類PDE5抑制劑的視覺障礙和背痛等不良反應[75] - 轩竹生物的首款商业化产品安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)获得“年度药物创新成就奖”,标志着其药物创新能力获得业界认可[77] - 2024年是安久卫®执行医保首年,公司采用直营+经销的销售策略,截至2024年6月30日,合作经销商超过30家,覆盖100%省份和超过600家医院[78] - 轩竹生物销售团队负责人均具有十年以上医药销售推广经验,涵盖经销商管理、渠道维护、专家资源等多个领域[78] - 惠升生物专注于糖尿病及其并发症领域,拥有30余款在研产品,涵盖二代、三代胰岛素、SGLT-2受体抑制剂及GLP-1受体激动剂等[82] - 惠升生物已实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖,是国内少数具备此能力的公司之一[82] - 惠升生物在研管线中,13款药物已获批上市,4款处于报产审评阶段,10+款处于不同临床研究阶段[86] - 惠升生物的产品管线包括司美格鲁肽注射液(降糖和减重)、德谷胰岛素注射液(惠优达®)等新型胰岛素及类似物[87] - 惠升生物的研发团队具有丰富的糖尿病药物研发经验,致力于打造最受信赖的糖尿病医药品牌[82] - 惠升生物在期内共有4款药物获批上市,包括脯氨酸加格列净片、维格列汀片、西格列汀二甲双胍片和羟苯磺酸钙胶囊[89] - SGLT-2受体抑制剂国内市场从2019年的6.59亿元增长至2022年的50.88亿元,CAGR为97.6%,未来市场规模有望超百亿元[89] - 司美格鲁肽注射液2023年全球总销售额超200亿美元,同比增长94.5%,其中降糖适应症销售额超160亿美元,减重适应症销售额达约45亿美元[92] - 司美格鲁肽注射液2023年在中国销售额约人民币50亿元,同比增长119%[92] - 惠升生物销售网络覆盖全国31个省市,超过2,200家医院,包括270家三级医院和700家二级医院[95] - 加格列净作为惠升生物即将上市的第一款1类创新药,预计将于2024年下半年上市销售[97] - 惠升生物计划通过公立三级医院优先覆盖,逐步下沉销售渠道,覆盖二级医院、社区及乡镇卫生院等[97] - 惠升生物未来将实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖,成为中国领先的生物医药领导者[97] 仿制药业务 - 仿制药业务作为公司的“现金牛”业务,期内共有7个产品获批上市[16][17] - 公司仿制药业务拥有近100个在售产品和近50个在研产品,期内有7个仿制药产品获得国家药监局注册批件[28][32] - 公司仿制药业务在期内实现分部收入约5.973亿元人民币,同比下降29.4%,分部业绩盈利约1.664亿元人民币,同比下降53.4%[101] - 公司仿制药业务拥有近100个在售产品和近50个在研产品,期内有7个仿制药产品获得国家药监局注册批件,6款原料药通过国家药品审评中心技术评价[101] - 公司计划通过优化整合非核心大健康业务和CDMO业务,平衡仿制药“现金牛”业务的发展与稳定,同时聚焦医美和创新药业务[103][105] - 公司仿制药业务预计随着重磅产品逐步上量和新产品陆续商业化,收入将在未来触底回升[101][103] 财务表现 - 公司期内总收益为人民币949.7百万元,同比下降10.0%[34] - 医美分部收益为人民币322.8百万元,同比上升66.4%[34] - 仿制药分部收益为人民币597.3百万元,同比下降29.4%[34] - 创新药及其他药品收益为人民币29.6百万元,同比上升85.0%[34] - 期内研发开支为人民币195.6百万元,同比下降33.5%[34] - 公司期内亏损为人民币68.0百万元,同比下降42.8%[34] - 公司现金及现金等价物加理财产品等合计为人民币4,971.3百万元[34] - 公司2024年上半年收入为949,697千元人民币,同比下降10.0%[190] - 2024年上半年毛利为608,516千元人民币,同比下降18.6%[190] - 2024年上半年经营溢利为109,104千元人民币,同比下降25.3%[190] - 2024年上半年期内亏损为67,958千元人民币,同比减少42.9%[190] - 公司2024年上半年研发开支为195,589千元人民币,同比下降33.5%[190] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为4,010,067千元人民币,同比增长6.1%[193] - 公司2024年6月30日非流动资产总额为4,786,547千元人民币,同比下降10.2%[193] - 公司2024年6月30日流动负债总额为4,115,805千元人民币,同比增长0.2%[193] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.36分人民币,同比减少32.1%[191] - 公司2024年上半年非控股权益应占亏损为34,534千元人民币,同比减少50.1%[191] 公司治理与股权结构 - 公司董事车冯升医生持有公司股份5,133,125,704股,占公司总股权的55.02%[138] - 公司董事郭维城医生持有公司股份5,133,125,704股,占公司总股权的55.02%[139] - 公司董事张炯龙医生持有公司股份5,133,125,704股,占公司总股权的55.02%[139] - 公司董事陈燕玲女士持有公司股份4,000,000股,占公司总股权的0.04%[139] - 公司董事繆瑰麗女士持有公司股份9,000,000股,占公司总股权的0.10%[139] - 公司董事曾华光先生持有公司股份3,000,000股,占公司总股权的0.03%[139] - 公司董事朱迅博士持有公司股份3,000,000股,占公司总股权的0.03%[139] - 孟宪慧先生持有公司5,133,125,704股股份,占公司总股本的55.02%[148] - 一致行动人士持有公司4,755,858,176股股份(好仓)[142] - 车冯升医生被视为持有公司11,350,000股、1,100,884,399股、377,267,528股及255,582,886股股份的权益[140] - 郭维城医生被视为持有公司8,123,666股、497,448,000股、2,882,469,225股、377,267,528股及255,582,886股股份的权益[140] - 张炯龙医生被视为持有公司8,123,666股、11,350,000股、497,448,000股、2,882,469,225股、377,267,528股及1,100,884,399股股份的权益[140] - 陈燕玲女士获授购股权购买4,000,000股股份,缪瑰丽女士获授购股权购买3,000,000股股份,曾华光先生获授购股权购买3,000,000股股份,朱迅博士获授购股权购买3,000,000股股份[140] - 缪瑰丽女士于2021年9月1日获授购股权购买6,000,000股股份[140] - 截至2024年6月30日,公司董事、主要行政人员及其联系人未持有公司股份、相关股份或债券的权益或淡仓[143] - 公司未授予任何董事、主要行政人员或其配偶、未成年子女购买公司股份或债券的权利[144] - 公司未参与任何安排使董事在其他法人团体中获得购买股份或债券的权利[146] - Proper Process International Limited 持有公司55.02%的股份,总计5,133,125,704股[149] - Network Victory Limited 持有公司55.02%的股份,总计5,133,125,704股[149] - Successmax Global Holdings Limited 持有公司55.02%的股份,总计5,133,125,704股[149] - Victory Faith International Limited 持有公司55.02%的股份,总计5,133,125,704股[149] - Mingyao Capital Limited 持有公司55.02%的股份,总计5,133,125,704股[150] - 孟宪慧先生被视为持有公司8,123,666股、11,350,000股、2,882,469,225股、497,448,000股、1,100,884,399股及255,582,886股股份[150] - Proper Process International Limited 被视为持有公司8,123,666股、11,350,000股、497,448,000股、1,100,884,399股、377,267,528股及255,582,886股
四环医药(00460) - 2024 - 中期业绩

2024-08-30 12:00
财务表现 - 期内公司总收益为人民币949.7百万元,同比下降10.0%(约人民币106.0百万元)[2] - 期内公司销售成本为人民币341.2百万元,同比上升10.8%(约人民币33.2百万元)[3] - 期内公司毛利为人民币608.5百万元,同比下降18.6%(约人民币139.2百万元)[3] - 期内公司经营溢利为人民币109.1百万元,同比下降25.4%(约人民币37.1百万元)[3] - 期内公司亏损为人民币68.0百万元,同比收窄42.8%(约人民币50.9百万元)[4] - 期内公司每股基本亏损为人民币0.36分[4] - 公司2024年上半年总收益为人民币949.7百万元,同比下降10.0%,其中医美分部收益同比增长66.4%至人民币322.8百万元[14] - 创新药及其他药品收益同比增长85.0%至人民币29.6百万元,主要得益于轩竹生物创新药安奈拉唑钠的上市[14] - 公司期内亏损人民币68.0百万元,同比下降42.8%,拥有人应占亏损为人民币33.4百万元,同比下降32.7%[15] - 公司2024年上半年收益为949,697千元人民币,同比下降10.0%[43] - 公司2024年上半年毛利润为608,516千元人民币,同比下降18.6%[43] - 公司2024年上半年经营溢利为109,104千元人民币,同比下降25.3%[43] - 公司2024年上半年期內虧損为67,958千元人民币,同比减少42.9%[43] - 公司2024年上半年非流動資產總額为4,786,547千元人民币,同比下降10.2%[45] - 公司2024年上半年流動資產總額为6,740,091千元人民币,同比增长8.6%[45] - 公司2024年上半年淨流動資產为2,624,286千元人民币,同比增长25.2%[45] - 公司总资产减流动负债在2024年6月30日为7,410,833千元,较2023年12月31日的7,428,628千元略有下降[46] - 公司非流动负债总额在2024年6月30日为2,321,567千元,较2023年12月31日的2,291,604千元有所增加[46] - 公司净资产在2024年6月30日为5,089,266千元,较2023年12月31日的5,137,024千元略有下降[46] - 公司期内亏损在2024年上半年为67,958千元,其中本公司拥有人应占亏损为33,424千元,非控股权益亏损为34,534千元[47] - 公司期内亏损在2023年上半年为118,940千元,其中本公司拥有人应占亏损为49,644千元,非控股权益亏损为69,296千元[48] - 公司2024年上半年除税前亏损为19,212千元,同比减少42.0%[54][55] - 公司2024年上半年分部间销售总额为23,439千元,同比增长70.3%[54][55] - 公司2024年上半年不可分摊的其他收入为26,879千元,同比增长82.7%[54][55] - 公司2024年上半年销售医药及医美产品收入为949,697千元,同比下降10%[56] - 公司2024年上半年利息收入为73,839千元,同比下降4.7%[56] - 公司2024年上半年医院服务收入为14,380千元,同比增长108.5%[56] - 公司2024年上半年投资物业经营租赁之租金收入总额为4,674千元,同比下降36.8%[56] - 公司2024年上半年出售分销权收入为7,028千元,同比增长396.3%[56] - 公司2024年上半年研发收入为767千元,去年同期无此项收入[56] - 公司2024年上半年政府补助为29,757千元,同比增长10.9%[63] - 公司2024年上半年出售一项投资物业的收益为10,930千元,去年同期无此项收入[63] - 公司2024年上半年财务开支为132,460千元,同比下降0.8%[64] - 公司2024年上半年附属公司股份的赎回负债利息开支为107,645千元,同比增长3.8%[64] - 公司截至2024年6月30日止六个月的所得税总额为48,746千元人民币,其中即期所得税为43,291千元人民币,递延所得税为5,455千元人民币[66] - 公司截至2024年6月30日止六个月的每股基本亏损为0.36元人民币,较2023年同期的0.53元人民币有所改善[68] - 公司截至2024年6月30日持有的按公平值计量的非上市股权投资为82,960千元人民币,较2023年12月31日的354,275千元人民币大幅减少[70] - 公司截至2024年6月30日持有的理财产品的公允价值为854,386千元人民币,较2023年12月31日的589,016千元人民币有所增加[70] - 公司截至2024年6月30日的贸易应收账款为537,124千元人民币,较2023年12月31日的393,211千元人民币有所增加[72] - 公司截至2024年6月30日的贸易应收账款账龄分析显示,3个月以内的应收账款为313,097千元人民币,较2023年12月31日的177,132千元人民币大幅增加[72] - 公司截至2024年6月30日的贸易应收账款减值拨备为61,457千元人民币,较2023年12月31日的55,650千元人民币有所增加[72] - 公司总收益为人民币9.497亿元,同比下降10.0%[81] - 销售成本同比增长10.8%,达到人民币341.2百万元,主要由于医美业务销售大幅增长[82] - 毛利同比下降18.6%,为人民币608.5百万元,毛利率从70.8%降至64.1%[83] - 其他收益净额同比上升72.1%,达到人民币60.4百万元,主要由于汇兑收益增加和交易性金融资产公允价值变动[84] - 分销开支同比上升0.5%,达到人民币213.5百万元,主要由于医美业务销售费用增加[85] - 行政开支同比上升13.2%,达到人民币240.3百万元,主要由于创新药子公司上市费用转入和应收账款坏账计提增加[86] - 研发开支同比下降33.5%,为人民币195.6百万元,主要由于多款产品完成三期临床并申请上市[87] - 经营溢利同比下降25.4%,为人民币109.1百万元,主要由于仿制药收益下降[89] - 除税后亏损同比下降42.8%,为人民币68.0百万元[93] - 公司拥有人应占亏损同比下降32.7%,为人民币33.4百万元[94] - 现金及现金等价物、理财产品、已抵押存款及定期存款合计约人民币4,971.3百万元,现金流稳健[96] - 公司期内投资总额约为人民币3,911.7百万元,主要用于购买国有银行的财务计划产品[97] - 公司银行借款约为人民币1,086.7百万元,其他借款约为人民币73.6百万元,总借款额中89.1%为浮息借款[97] - 公司存货金额约为人民币475.4百万元,较去年减少14.7%,存货周转期为272日[98] - 公司贸易及其他应收账款约为人民币1,350.2百万元,较去年增加19.0%,主要由于医美业务销售增长[99] - 公司物业、厂房及设备的账面净值为人民币2,128.5百万元,较去年减少2.1%[100] - 公司无形资产净值约为人民币801.5百万元,较去年增加3.3%,主要由于三期临床项目投入[101] - 公司贸易及其他应付款项约为人民币1,642.5百万元,较去年减少4.0%,主要由于仿制药业务预提销售费用减少[102] - 公司资本承诺总额约为人民币189.5百万元,主要用于购买物业、厂房及设备以及无形资产[105] - 公司资本开支总额约为人民币105.4百万元,其中购买物业、厂房及设备的开支为人民币48.3百万元,购买或自研无形资产的开支为人民币57.1百万元[109] - 公司员工总数为2,648人,期内薪金总额及相关成本约为人民币311.6百万元,其中包括奖金及非现金以股份为基础的付款分别为人民币16.0百万元和人民币36.3百万元[113] - 公司所有现金等价物及银行存款均存放于中国若干信誉良好的金融机构及中国内地以外的优质国际金融机构,近期无欠款记录[106] - 公司无重大投资、收购或出售事项,且无其他重大投资及资本资产的计划[110] - 公司已采纳购股权计划及股份奖励计划,以奖励员工对集团营运及未来发展的贡献[112] - 公司功能货币为人民币,主要金融工具以人民币计值,预计外币汇率波动对集团营运无重大影响[107] - 公司定期审阅资本架构,确保财务资源足以支撑业务营运[108] - 公司已遵守上市规则附录C1内企业管治守则的所有适用守则条文[114] - 公司已采纳上市规则附录C3所载的上市发行人董事进行证券交易的标准守则,所有董事确认期内一直遵守该守则[115] - 公司一直遵守上市规则有关委任至少三名独立非执行董事的最低要求,其中一名须具备相应专业资格或会计或相关财务管理专长[116] - 公司以总代价约5.36百万港元回购10,000,000股股份,每股价格在0.52至0.56港元之间[119] - 公司持有10,000,000股库存股份,计划用于后续出售或转让[119] - 公司宣布派发中期现金股息每股人民币1.9分(相当于每股2.1港仙),将于2024年10月10日支付[120] - 公司将于2024年10月2日至10月3日暂停办理股份过户登记,以厘定股东享有中期现金股息的权利[121] - 公司持有10,000,000股库存股份,这些股份不会收取中期现金股息[121] - 公司外聘核数师安永会计师事务所已审阅截至2024年6月30日止六个月的中期财务资料[118] - 公司董事会包括三名独立非执行董事,由曾华光先生担任审核委员会主席[117] - 公司公告已在其网站及联交所网站刊登,中期报告将适时寄发予股东[123] 医美业务 - 医美产品收益为人民币322.8百万元,同比上升66.4%(约人民币128.8百万元)[2] - 公司医美业务2024年上半年实现销售收入3.228亿元人民币,同比增长66.4%[8] - 医美平台渼颜空间已有20余款产品获批上市,其中5款已上市销售,40余款产品处于报产审批或在研阶段[8] - 渼颜空间独家代理的Sylfirm X双波射频微针于2024年3月19日获得中国国家药监局三类医疗器械注册证[8] - 渼颜空间覆盖超过360个城市及5,900家医疗机构,与65家医美连锁集团及67家区域核心单体大机构签署年度合作协议[9] - 中国医美市场预计未来几年内保持10%至15%的增长[7] - 公司通过医美+创新药双轮驱动战略,成功实现从仿制药企业向医美及生物医药领先企业的转型升级[8] - 医美平台渼颜空间共有60余款产品,其中20余款已获批上市,覆盖超过360个城市及5,900家医疗机构[17] - 医美业务板块收入达人民币322.8百万元,同比增长66.4%[18] - 渼颜空间通过8场学术会议赞助与合作、超过350场全国学术/实操培训会展示产品差异化价值[18] - 双波射频微针Sylfirm X于2024年3月19日获得国家药监局三类医疗器械注册证[20] - Sylfirm X拥有25+篇临床文献证明其安全性及有效性[20] - 渼顏空間直營加上代理商團隊已增加至超過660人,其中70%以上的直營銷售人員來自國際領先醫美及醫藥公司[21] - 渼顏空間與65家醫美連鎖集團以及67家區域核心單體大機構簽署年度合作協議,全國重點核心醫院覆蓋較去年增加了220家至900家[22] - 渼顏空間在2024年上半年開展了4大系列活動,深入20+城市,鏈接200+機構和400+醫生運營[22] - 渼顏空間自2024年1月起開展「樂Young Club女神季」活動,實現了「鉑樂雙星」雙產品C端市場快速覆蓋和滲透[22] - 渼顏空間在2024年三至六月開展了8場針對鉑安潤®和樂提葆®聯合的雙產品區域案例分享會和注射技術實操會[23] - Sylfirm X黑曜雙波射頻微針於2024年3月19日獲得NMPA三類醫療器械批准,並在4場行業重量級醫美大會上亮相[23] - 渼顏空間在期內通過8場學術會議贊助與合作、超過350場全國學術/實操培訓會,覆蓋8,000名醫生[24] - 渼顏空間舉辦了超過350場全國學術/實操培訓會,覆蓋近3,000名注射和皮膚科醫生[24] - 渼顏空間完成了樂提葆®醫美應用專家共識、雙波射頻微針臨床應用專家共識等多項專業學術共識打造[24] - 渼顏空間將持續通過產品、銷售、市場和醫學四大方面提供優質產品和醫美服務,並加強與頭部醫美機構的戰略合作[25] - 医美产品分部在2024年上半年外部客户销售额为322,773千元,同比增长66.3%[54][55] - 医美产品分部在2024年上半年业绩为98,169千元,同比增长56.0%[54][55] 创新药及生物药业务 - 创新药及其他药品收益为人民币29.6百万元,同比上升85.0%(约人民币13.6百万元)[3] - 公司创新药及生物药业务有5款产品获批上市,仿制药业务有7个产品获批上市[8] - 轩竹生物创新药安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)在2023年6月获批上市,并在一年内覆盖全国超过600家医院,实现省份100%覆盖[10] - 轩竹生物自主研发的1类创新药达希替尼片(XZP-3621)上市申请已获国家药监局受理,若获批将成为公司第三个获批的创新药[10] - 惠升生物已有11款药物上市申请获批,其中包括1类创新药脯氨酸加格列净片(惠优静®)[11] - 惠升生物的司美格鲁肽注射液在2024年6月获得国家药监局受理,并于8月获批临床,III期临床试验已完成入组[12] - 惠升生物的门冬胰岛素系列产品在期内全部以A类价格中选全国药品集中采购(胰岛素专项接续)[12] - 惠升生物的销售网络已覆盖全国31个省市,超过2,200家医院[12] - 创新药及其他药品收益同比增长85.0%至人民币29.6百万元,主要得益于轩竹生物创新药安奈拉唑钠的上市[14] - 创新药平台轩竹生物已有2个产品获批上市,其中1款已上市销售[17] - 生物药平台惠升生物已有13个产品获批上市,其中5款已上市销售[17] - 创新药及其他药品分部在2024年上半年外部客户销售额为29,595千元,同比增长85.4%[54][55] - 创新药及其他药品分部在2024年上半年亏损258,271千元,同比减少24.9%[54][55] - 轩竹生物是小分子和大分子领域具备全面创新药自主研發能力的中國生物醫藥領先企業,聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域[26] - 轩竹生物擁有小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系,形成涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、ADC等多種類型的產品管線[26] - 轩竹生物自主研發的1類創新藥「達希替尼片」(XZP-3621)上市申請獲國家藥品審評中心受理,適用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者[28] - 中國ALK陽性晚期NSCLC靶向藥物市場規模預計將從2021年的約人民幣34億元增長至2030年的約人民幣70億元[28] - 轩竹生物的吡羅西尼通過註冊現場核查和GMP動態檢查,國家藥監部門審評工作正常推進中,有望成為公司第2個獲批上市的自研創新藥[28] - 轩竹生物的XZP-3621治療ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者的客觀緩解率更高,安全性更好,且能夠穿過血腦屏障,對腫瘤腦轉移有效[28] - 轩竹生物自主研發的1類創新藥複達那非(XZP5849)與麗珠醫藥達成大中華地區獨家開發及商業化授權許可合作[29] - 複達那非即將開啟II期臨床研究,具有顯著改善前列腺增生症引起的下尿路症狀,並對勃起功能障礙、肺動脈高壓有良好治療作用[29] - 轩