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第11批集采文件发布;我国创新药上半年对外授权近660亿美元
21世纪经济报道· 2025-09-22 08:25
政策动向 - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [2] - 集采采用锚点价格优化 选用入围企业单位可比价平均值的50%与最低单位可比价二者取高值 发挥反内卷作用 [2] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人 及时响应医疗机构订单并完成配送 医疗机构优先采购中选产品并按时完成约定采购量 [2] 药械审批 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的BILDYOS®和BILPREVDA®两地舒单抗注射液获欧盟委员会批准上市 适应症包括骨折高风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症治疗 [4] - HLX14于美国获批用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 加拿大上市注册申请已获受理 商业化权利已授予Organon LLC [4] - 人福医药控股子公司人福利康奥卡西平缓释片获美国FDA暂定批准文号 用于治疗6岁及以上癫痫患者部分性发作 累计研发投入约1500万元人民币 [5] 资本市场 - 鲁抗医药拟通过山东产权交易中心竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 最终金额以竞价结果确定 [7] - GE医疗回应出售中国业务股份传闻 称不对市场传闻发表评论 强调中国是全球最大医疗市场之一 [8] 行业大事 - 国家医保局公布2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审阶段性结果 相关企业需在9月23日前确认并报送材料 [10][11] - 国家药监局今年批准56款创新药 其中18款为生物制品 包括首个干细胞治疗产品和首个血友病基因治疗产品 [12] - 我国先进治疗药品在研管线数量达2400个 2025年上半年创新药对外授权交易总金额近660亿美元 超过2024年全年的519亿美元 [12] - 国家药品和医疗器械审评检查京津冀分中心在北京挂牌运行 服务北京 天津 河北 山东等区域 [13] - 我国罕见病诊疗协作网医院覆盖31个省份 约100种罕见病药物纳入基本医保目录 覆盖42种罕见病种类 [14] 舆情预警 - 赛升药业控股股东一致行动人马丽 刘淑芹拟减持不超过963.33万股 占公司总股本2% [16] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过387.56万股 占公司总股本1.18% 减持原因为小额贷款公司监管要求限期整改退出及个人资金需求 [17]
人福医药集团股份公司 关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
药品批准情况 - 公司控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 批件号为219673 [1] - 药品名称为Oxcarbazepine Extended-Release Tablets 规格包括150mg和600mg片剂 [1] - 该ANDA申请因原研药OXTELLAR XR仍处专利保护期而获得暂定批准 [1] 药品市场信息 - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] - 2024年该药品在美国市场总销售额约为2.16亿美元 [1] - 除原研厂家Supernus外 已有3家厂商获正式批准 5家厂商获暂定批准 [1] 研发与上市安排 - 人福利康于2024年向FDA递交ANDA申请 累计研发投入约1500万元人民币 [1] - 原研药专利保护期至2027年4月13日 专利到期且获得FDA最终批准后方可在美销售 [2] - 暂定批准标志着产品通过安全性和有效性审评 [2] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 通过远期回购约定持有100%权益 [1]
2017-2021年各年度未如实披露营业收入 90亿预制菜概念股被“ST”|盘后公告集锦
搜狐财经· 2025-09-19 21:34
【绝味食品:2017年至2021年各年年度报告未如实披露营业收入 9月23日起证券简称变更为"ST绝味"】 【复旦复华:2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 9月23日起股票简称变更为"ST复 华"】 【创意信息:2022年年报、2023年半年报多计营业收入 9月23日起股票简称变更为"ST创意"】 【思科瑞:2022年虚增利润总额700.54万元涉嫌违反《证券法》相关规定 9月23日起证券简称变成为ST思科 瑞】 【金发科技:股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占公司总股本的1%】 【沪电股份:拟筹划发行H股股份并在香港联交所主板挂牌上市】 沪电股份(002463.SZ)公告称,公司拟筹划在境外发行股份(H股)并在香港联交所主板挂牌上市。截至目 前,公司正计划与相关中介机构就本次H股发行上市的相关工作进行商讨,相关细节尚未最终确定。 | | | 9月19日重要公告摘要 | | --- | --- | --- | | 类型 | 公司 | 主要内容 | | 今日聚焦 | 绝味食品 复日复杂 | 2017年至2021年各年年度报告未如实披露营业收入 9月23日起证券简称变 ...
沪电股份拟筹划发行H股;13连板天普股份称股价存在快速下跌风险丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-19 21:28
公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]
2017-2021年各年度未如实披露营业收入 90亿预制菜概念股被“ST”|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-09-19 21:17
绝味食品(603517.SH)公告称,公司于收到湖南证监局下发的《行政处罚事先告知书》。公司嫌信息披露违法 违规案已调查完毕。经查明,2017年至2021年期间,公司未确认加盟门店装修业务收入,导致年度报告少计 营业收入。公司2017年至2021年各年年度报告未如实披露营业收入。湖南证监局拟决定对公司责令改正,给 予警告,并处以400万元罚款;对相关责任人给予警告并处罚款。公司股票将被实施其他风险警示,A股简称 将变更为"ST绝味",证券代码仍为603517。实施起始日为2025年9月23日,停牌日期为2025年9月22日。 【复旦复华:2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 9月23日起股票简称变更为"ST复 华"】 复旦复华(600624.SH)公告称,公司于2025年9月19日收到中国证券监督管理委员会上海监管局下发的《行政 处罚事先告知书》,公司2019年、2020年、2023年年度报告存在虚假记载,其中2019年少计营业成本5065.22 万元,虚增利润总额5065.22万元;2020年少计营业成本259.20万元,虚增利润总额259.20万元;2023年少计 资产减 ...
“湖北第二家AMC”4.5亿债券违约,背后集团正在重整
新浪财经· 2025-09-19 18:53
核心违约事件 - 天乾资管未能于2025年9月12日偿付“20天乾01”本金4.5亿元及利息8451.37万元 [6] - 该债券发行于2020年3月12日,余额4.5亿元,票面利率7.5%,实际到期日为2025年9月12日 [6] - 担保方天盈投资因自身经营困难及本年度债券违约,无法履行担保责任 [2][7] 相关债券情况 - 天乾资管目前存续一只债券,存续规模10.5亿元,将于2026年5月6日到期 [9] - 天盈投资目前存续债券6只,存续规模13.01亿元,其中一年内到期规模5.5亿元 [7] - 天盈投资已于今年6月9日发生5.36亿元“H20天盈1”债券违约事件 [7] 母公司当代集团债务危机 - 当代集团自2022年4月发生首只债券违约,目前已有14只债券违约,违约规模达77.45亿元 [9] - 2024年9月,债权人向法院提交对当代集团的重整申请,重整计划执行期限已延长至2025年10月25日 [9] - 截至2021年三季末,公司总资产963.26亿元,总负债639.47亿元,资产负债率66.39% [14] 当代集团财务状况分析 - 有息负债总额高达401.77亿元,其中短期有息负债175.57亿元,而货币资金仅65.46亿元,现金短债比0.42 [15][16] - 2019年与2020年财务费用均超过20亿元,对利润形成严重侵蚀 [17] - 2019年起筹资性现金流由正转负,2021年前三季度大幅净流出41.2亿元,再融资压力巨大 [18] 资产质量与潜在风险 - 应收账款规模75.86亿元,存货高达270.74亿元,长期股权投资177.02亿元,整体资产变现能力一般 [18][19] - 对外担保金额合计74.19亿元,占净资产的58.61%,面临担保代偿风险 [18] - 公司已通过出售多家上市公司控股权等方式自救,但债务缺口依然很大 [20][28] 公司背景与发展历程 - 当代集团成立于1988年,业务曾涉及医药、消费、文化等领域,曾拥有人福医药、当代明诚等多家上市公司 [10] - 公司实际控制人原为艾路明,目前股权结构已变更,由国通信托持有100%股权,实际控制人变更为无 [12] - 公司通过一系列外延式并购扩张,但大手笔并购导致负债高企、流动性紧张,最终引发债务违约 [24][27][28]
人福医药:关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
证券日报之声· 2025-09-19 18:40
公司动态 - 人福医药控股子公司人福利康获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 人福医药及全资子公司持有人福利康75.33%股权 根据增资协议远期回购约定公司持有其100%权益 [1]
人福医药(600079.SH):奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号
格隆汇APP· 2025-09-19 15:51
药品批准进展 - 控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 [1] - 根据增资协议的远期回购约定公司持有人福利康100%权益 [1]
人福医药(600079) - 人福医药关于奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号的公告
2025-09-19 15:45
股权情况 - 公司及全资子公司持人福利康75.33%股权,按约定持有其100%权益[2] 产品进展 - 奥卡西平缓释片ANDA获美国FDA暂定批准,批件号219673[2] - 人福利康2024年向FDA递交ANDA申请并受理,累计研发投入约1500万元[2] 产品信息 - 奥卡西平缓释片规格为150mg、600mg,用于治疗6岁及以上癫痫患者部分性发作[2] 市场数据 - 2024年奥卡西平缓释片在美国市场总销售额约为2.16亿美元[2] - 除原研厂家外,3家厂商已获正式批准,5家厂商已获暂定批准文号[2] 未来展望 - 原研奥卡西平缓释片专利将于2027年04月13日到期,到期且获FDA最终批准后可销售[3]
人福医药(600079.SH):奥卡西平缓释片获美国FDA暂定批准文号
智通财经网· 2025-09-19 15:44
公司动态 - 公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1]