肿瘤免疫靶点CD73 - CD73是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点 通过催化细胞外腺苷生成发挥免疫抑制作用 在乳腺癌 黑色素瘤 肺癌等多种癌症的肿瘤微环境中过度表达 [1] - CD39-CD73-A2AR信号通路是肿瘤逃避免疫攻击的主要机制之一 靶向CD73的小分子和单抗产品临床进展领先 [1] - 小分子抑制剂中Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先 单抗方面阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab已进入临床3期 [1] 医药板块投资 - 本周医药板块上涨1.13% 跑赢沪深300指数0.25pct 创新药 疫苗 药用包装和设备子板块表现较好 [1] - 建议关注AI医疗及创新药策略 港股流动性改善叠加4-6月AACR ASCO会议数据发布将提升创新药biotech关注度 [1] - 国内企业在双抗ADC TYK2抑制剂 GKA激动剂 泛KRAS抑制剂管线全球领先 推荐信达生物 百利天恒 诺诚健华等标的 [1] 原料药行业 - 2025-2030年下游制剂专利到期影响销售额达3900亿美元 较2019-2024年增长124% TOP15小分子药物中过半将面临专利悬崖 [2] - 2024年规模以上工业企业原料药产量358.30万吨 同比增长4.6% 印度从中国进口原料药34亿元 同比增长4.9% 进口量37.50万吨 同比增11.1% [2] - 建议关注向制剂/CDMO拓展的奥锐特 普洛药业 新产品占比高的同和药业 共同药业 以及业绩弹性大的国邦医药 [2] CXO行业 - 美联储2025年预计降息50bp 资金风险偏好从AI等热门板块转向医药低估值板块 [3] - 2024年全球医疗健康融资582亿美元 同比增长1% 国内创新药指数上涨带动投融资回暖 海外需求改善推动CXO订单增长 [3] - 建议关注阳光诺和 诺思格等国内临床CRO 皓元医药等生命科学上游企业 以及减肥药 ADC AI相关标的 [3][4] 仿制药行业 - 集采 MAH制剂 四同等政策推动行业产能出清 集中度提升 A证企业将转向多品种高人效模式 [4] - 推荐科伦药业 亿帆医药 福元医药等管线丰富 批文多或仿创结合的头部制剂企业 [4]

公司收入下降原因 - 2019年底出售澳诺（中国）制药有限公司100%股权，2020年及之后不再纳入合并报表范围 [2] - 部分产品如注射用磷酸肌酸钠受重点监控目录及地方医保目录调整影响，销量及收入大幅下降 [2] - 集采政策导致公司产品价格下降 [2] 公司产品集采情况 - 注射用多种维生素（12）已在多省集采中中选，2024年销量增长超40% [2][3] - 鹿瓜多肽注射液在京津冀3 + N联盟中中选 [3] - 氯化钾缓释片于2024年4月中标河南十三省联盟药品采购 [3] - 中药产品安脑丸/片集采风险较小，预计今年集采压力较小 [3] 公司子公司情况 - 誉衡制药主要产品为鹿瓜多肽注射液及玻璃酸钠注射液 [3] - 蒲公英是中药生产基地，核心产品为安脑丸/片 [3] - 莱博通核心产品是注射用磷酸肌酸钠、注射用盐酸平阳霉素 [3] - 启东华拓为原料药基地，配套注射用磷酸肌酸钠产品原料 [3] - 普德药业核心产品有注射用多种维生素（12）等多种药品 [3] - 广州誉东为高端固体口服制剂生产基地，核心产品有氯化钾缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [3] 公司销售团队划分 - 天津博达负责与日本第一三共合作产品的推广 [3] - 广州誉东负责氯化钾缓释片的销售（包括药店及线上） [3] - 还有一个负责其他产品院内销售的团队 [4] 公司商誉情况 - 截至2024年底，商誉为3.69亿元，由2015年度收购普德药业产生 [5] - 目前普德药业运营情况不存在商誉减值迹象 [5] 公司营收及业绩预期 - 2025年一季度，营业收入较去年同期下降7.06%，归母净利润较去年同期增长15.24% [6] - 预计今年营业收入平稳或略微下降，经营业绩继续增长，原因包括存量业务平稳/稳健增长、新增产品贡献增量、降本增效有空间 [6] 产品合作模式 - 普德药业持有注射用多种维生素（12）文号、负责生产，卫信康拥有知识产权、负责推广，双方合作超20年，关系稳定 [7][8] 合作产品收入贡献 - 与第一三共合作的产品收入占公司整体收入的10%左右 [9] - 2024年相关收入体现在年报“心脑血管药物”数据及“其他模式”中 [9] 创新药考量 - 目前以仿制药业务为主，暂未投资或研发创新药 [10] - 短期内布局差异化仿制药、高壁垒仿制药、改良型新药等，长期结合市场及公司情况开展创新药业务 [10] 股票回购计划 - 2024年推出的股份回购方案于2025年3月实施完毕，累计使用资金约8,000万元，回购股份3,230.72万股，占回购前总股本的1.42%，已完成股份注销工作 [11] 在研产品情况 - 围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域研发布局，在研项目20余个（均为仿制药），向CDE提交10余项上市申请，预计今明两年有新产品获批 [13] 主要股东情况 - 主要股东为沈臻宇女士及一致行动人、国泰海通、誉衡国际及健康科技（司法冻结状态）、东源基金以及股权激励授予股份，合计占公司总股份比例超20% [13] - 沈臻宇女士等部分股东股份通过司法拍卖取得，沈臻宇女士及一致行动人截至2025年一季度股份占比约10% [13]

药品获批情况 - 上海医药下属信谊金朱的富马酸福莫特罗吸入溶液获得国家药监局批准生产 注册证书编号为2025S01596 批准文号为国药准字H20254361 [1] - 该药品为化学药品3类 剂型为吸入制剂 规格为2ml:20μg [1] 药品相关信息 - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的维持治疗 每日两次可长期使用 原研药由美国Mylan Specialty L P开发 商品名PERFOROMIST 2007年在美国上市 [2] - 信谊金朱于2023年6月提交注册申请 截至公告日已投入研发费用约440 55万元 [2] - 中国境内现有4家上市许可持有人 包括重庆德润笙医药 健康元药业等 [2] - 2024年中国大陆医院采购该药品(2ml:20μg)金额达46 155万元 [2] 对公司影响 - 按新注册分类获批的仿制药在医保支付和医疗机构采购领域将获得更大政策支持 [3] - 该药品获批有利于扩大市场份额 提升竞争力 并为后续仿制药申报积累经验 [3]

市场表现 - A股三大指数集体收涨 沪指涨0.43%至3399.77点 深证成指涨0.65%至10250.14点 创业板指涨1.07%至2061.29点 [1] - 沪深两市成交额12864亿元 较前日放量1344亿元 上涨个股4121只 涨停87只 下跌1094只 跌停3只 [1] - 行业板块多数上涨 化学制药 生物制品 医疗服务 家用轻工 小金属 电池 多元金融涨幅居前 仅铁路公路与贵金属下跌 [1] 医药行业动态 - 医药板块创多项新高 化学制药创近4年新高 免疫治疗创两年新高 减肥药创1年半新高 [2] - 创新药企BD交易活跃 5月至少6家国内药企达成跨境合作 一季度license-out交易41起 总金额369.29亿美元创同期新高 [2] - 73项中国研究入选ASCO会议口头报告 含11项重磅研究摘要 [2] 资金与技术面 - 主力资金单日流入近4亿元 但近两年持续流入罕见 需观察连续3日以上放量确认趋势 [2] - 指数临近3400点抛压增大 需成交额突破1.5万亿元方能确认突破 否则维持轮动行情判断 [3] 湖南上市公司 - 湘股117只上涨 领湃科技涨幅超10% 主营环保表面工程化学品 一季度每股收益-0.15元 净利润-2663万元但同比增长14.54% [4] - 公司完成NCM811电池体系研发 布局固态电池与干法电极技术 覆盖新能源汽车 储能 工程机械三大领域 [4]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - NRT业务整合驱动Q4营收及利润快速增长，2024 - 2025财年Q4公司营收850.6亿卢比同比增长20%，剔除NRT业务同比增长12%，毛利率55.6%同比下滑3.0pct，EBITDA为247.5亿卢比同比增长32%，EBITDA利润率29.1%同比提升2.7pct，税前利润200.5亿卢比同比增长25%，税后利润159.4亿卢比同比增长22%，利润率19% [4] - 营收及利润快速增长得益于收购的NRT业务整合、新产品陆续获批放量、核心业务稳定增长，毛利率下滑是因部分仿制药产品价格下降、上年同期确认里程碑收入、公司剥离什里夫波特工厂产生一次性成本 [4] - 预计2026财年收入两位数增长（剔除gRevlimid影响），EBITDA利润率维持25%，公司将巩固核心仿制药业务，加快布局消费者健康、创新药与生物类似药业务，在欧洲推出生物类似药，在加拿大等市场推出司美格鲁肽仿制药，持续推进NRT业务在北欧地区的整合 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年5月9日，印度制药企业Dr. Reddy's Laboratories发布2024 - 2025财年第四季度财报，Q4实现营业收入850.6亿卢比，同比增长20%，净利润为159.4亿卢比，同比增长22% [3] 业务增长情况 - 全球仿制药业务实现销售收入753.7亿卢比，同比+23%，占比89%，剔除NRT业务后同比+13%，其中北美收入355.9亿卢比，同比+9%，占比42%；欧洲收入127.5亿卢比，同比+145%，占比15%，剔除NRT业务后同比+30%；印度收入130.5亿卢比，同比+16%，占比15%；新兴市场收入139.8亿卢比，同比+16%，占比16%，俄罗斯市场实现销售65亿卢比，同比+31% [5] - 药品服务和API业务实现销售收入95.63亿卢比，同比+16%，占比11%，API产品销量增加，新产品陆续放量，抵消了价格下降的影响 [5]

信用评级结果 - 东方金诚维持博瑞生物医药主体信用等级为AA-，评级展望稳定，同时维持"博瑞转债"信用等级为AA- [1] - 评级结果有效期自2025年5月27日至2026年5月26日 [2] 公司基本情况 - 公司主要从事高端仿制原料药及制剂的研发、生产和销售，形成从起始物料到制剂的全产业链 [4] - 控股股东为自然人袁建栋（持股26.87%），实际控制人为袁建栋和钟伟芳 [4][11] - 截至2025年3月末，公司资产总额52.85亿元，所有者权益26.16亿元，资产负债率50.50% [5][11] 业务运营情况 - 2024年营业收入12.83亿元，同比增长8.73%，其中外销收入占比46.10% [5][6] - 原料药业务收入9.88亿元（占比79.14%），制剂业务收入1.61亿元（占比12.91%） [17] - 主要产品包括抗真菌类（米卡芬净、卡泊芬净等）、抗病毒类（奥司他韦）和免疫抑制类原料药及制剂 [19][21] - 2024年研发投入3.12亿元，同比增长25.42%，占营业收入比重24.31% [6][19] 财务表现 - 2024年利润总额1.57亿元，同比下降34.92%，经营性净现金流2.46亿元 [5][33] - 2024年EBITDA为4.43亿元，EBITDA利息倍数3.02倍 [5][33] - 截至2024年末全部债务23.02亿元，全部债务/EBITDA为5.19倍 [5][33] - 2024年存货4.07亿元，计提跌价准备0.42亿元（计提比例10.44%） [28] 在建项目与未来发展 - 重点在建项目5个，计划总投资18.32亿元，累计已投入17.52亿元 [25] - 主要建设项目包括海外高端制剂药品生产项目、泰兴原料药和制剂生产基地（二期）等 [25] - 未来将践行"研发驱动"和"国际化"战略，持续加大研发投入 [26] 行业环境 - 2024年全国医药制造业营业收入2.53万亿元（同比持平），利润总额3420.7亿元（同比下降） [14] - 行业受带量采购、医保控费等政策影响，仿制药进入"质量+"时代，创新药发展处于战略机遇期 [14][15] - 人口老龄化加剧（2024年65岁以上人口2.2亿）和居民收入增长（人均可支配收入41314元）推动行业需求 [14]

市场表现 - 沪深三大股指26日普遍低开 沪指跌0.30%至3338点 深成指跌0.71%至10060点 创业板指跌1.28%至1995点 科创综指跌0.16% 北证50逆势涨0.11% [1] - 可控核聚变 超导概念板块高开高走 云游戏 操作系统 Sora概念早盘震荡上扬 医药板块全线下跌 新冠药 创新药 CRO等细分领域显著调整 [1] - 两市成交额分化 沪市成交2561亿元 深市成交3911亿元 创业板成交1726亿元 科创板块成交444亿元 北交所成交139亿元 [1] 机构观点 - 中信证券建议配置核心资产及低位板块 关注端侧AI 军工 并购重组 公募低配四大主题 强调对内循环政策及地缘政治变化的敏感性 [2] - 中国银河证券指出市场风格切换频繁 缺乏持续主线 短期维持震荡 长期关注"以我为主"的结构性机会 政策信号强化稳增长预期 [2] - 国金证券看好家电行业 内需社零高增确定性高 外需新兴市场景气拉动出口 建议布局白电红利 黑电升级 小家电反转机会 [3] 政策动态 - 商务部计划2030年前培育100家全国数智供应链领军企业 推进AI 物联网 区块链技术应用 实现供应链数字化 智能化 可视化改造 [4] - 市场监管总局起草《网络交易平台收费行为合规指南》 规范佣金 抽成 技术服务费等收费行为 公开征求意见以促进平台经济有序发展 [5]

药品获批情况 - 江苏华阳制药的4类仿制药比拉斯汀片获批并视同通过一致性评价 成为国内首仿产品 [2] - 药品受理号为CYHS2301854 批准文号为国药准字H20249275 [4][12] 药品市场表现 - 比拉斯汀2023年全球销售额超过1亿美元 [6] - 抗组胺药物在中国抗过敏药市场中占据65%的销售份额 [6] 药品特性与研发背景 - 比拉斯汀由西班牙FAES制药公司研发 是第二代非镇静性长效抗组胺新药 [6] - 药品具有选择性拮抗外周H1受体特性 对组胺H1受体有较强亲和力 且不抑制其他受体 兼具抗炎作用 [6] - 最早于2010年8月在欧盟获批上市 用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹和变应性鼻炎 [11] 竞争格局 - 目前共有13家制药企业提交了4类仿制药申请 包括山东新时代药业 北京四环科宝制药 浙江华润三九众益制药 石家庄四药等 [9][10] - 所有竞争企业的申请均处于审评审批阶段 最高进度为"申请上市" [10] - 江苏华阳制药为首家过评企业 品种通过厂家数目前为1家 [13] 企业产品管线 - 江苏华阳制药已提交超过10款品种的仿制申请 均处于审评审批中 [14] - 公司现有5个过评品种：盐酸利多卡因注射液 硫酸镁注射液 马来酸阿法替尼片 比拉斯汀片 葡萄糖酸钙注射液 [14] - 比拉斯汀片是公司目前唯一获得首家过评资格的品种 [14] 商业合作情况 - 多家跨国药企已获得比拉斯汀在全球各大区域的销售授权 包括辉瑞 美纳里尼 武田等 [6] - 原研药企美纳里尼于2023年6月在中国获批上市比拉斯汀片 [11]

公司动态 - 湖北科伦药业3类仿制药复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价 成为国产第2家过评企业[1][5] - 该产品主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂 适用于需禁食5天以上的病人[3] - 2025年至今 科伦药业（含子公司）已有13款品种过评 包括他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液等 其中注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、芦曲泊帕片为首家过评品种[8] 市场表现 - 复合磷酸氢钾注射液2023年全国医院销售(全终端)销售额超3亿元 同比增长33.55%[3] - 2024年前两季度(Q1~Q2)销售额已超2亿元 同比增长率达33%[3] - 近年该产品增长稳健 市场潜力较好[3] 行业竞争格局 - 复合磷酸氢钾注射液现有11家企业拥有生产批文 石家庄四药为首家过评企业[5] - 仿制药布局方面 30家药企以仿制3类报产在审 包括山东华鲁制药、辰欣药业、华夏生生药业等[6] - 部分在审企业进度显示 山东华鲁制药、广东星吴药业等已进入申请上市阶段[7]

纪要涉及的公司 华纳药厂 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现**：2024 年营收 14.13 亿元，制剂业务 10.52 亿元下滑约 5%，原料药业务 3.46 亿元增长约 20%，净利润 1.64 亿元同比下降约 20%，因研发费用增加超 50%；2025 年第一季度收入 3.36 亿元，制剂业务 2.57 亿元，原料药业务 0.76 亿元[2][3] - **生产情况**：老厂满负荷生产，2024 年及之前规划 230 亩新原料药基地，用于现有 60 多个原料产品大部分及未来创新药产业化产能布局[2][5] - **仿制药布局进展**：采用集群化、原料制剂一体化拓展品类，2024 年以来获 9 个仿制药品制剂批件和 11 个原料转 A 类批件，申报 23 个仿制药产品或 MAH 变更及 13 个原料备案申请[2][6] - **创新药布局进展** - **前清颗粒**：筹备三期临床，针对特定病症疗效显著，可替代濒危动物材料[2][7] - **小分子化学创新管线**：ZG001（中重度抑郁症）二期临床，ZG002（中重度自免性疾病）一期临床，规划透皮、气雾剂、纳米晶等改良型新管线[2][6] - **风热感冒药物**：基于湖南经典名方开发，进入三期临床试验，预计 1 - 1.5 年完成，2027 年左右商业化[8] - **智根 001**：设计考虑成瘾性问题，动物实验显示与阿司氯胺酮作用强度类似但无麻醉或依赖副作用；选口服剂型因患者便利性和依从性，与吸入氯胺酮药物浓度达峰效果基本一致；二期临床分 2A 和 2B 阶段，2025 年完成 2A 阶段 60 例目标后开始 2B 阶段，预计 1 - 2 年完成；海外对标产品利安隆全球销售额约 10 亿美元，市场峰值预测 30 - 50 亿美元[4][9][10][11][12] - **中重度银屑病药物**：基于市场在研产品数据优化设计，定位 Best - in - Class 产品，临床前数据优异，一期临床[4][13] - **研发费用**：2024 年约 1.5 亿元，仿制药板块研发费用增幅约两三千万元；2025 年预计 1.5 - 2 亿元；未来两三年研发开支显著增加，澳至尊两项目推进临床开支大增，主院 2025 年研发预算在 2024 年基础上增长几千万[4][15][17] - **子公司情况** - **智根**：有独立上海团队，公司控股参与管理，计划增资稀释股权独立发展，财务报表以投资损益体现；引入战略投资者，是否未盈利独立上市依项目进展决定[17][18][19][20] - **天玑**：作为项目管理平台进行临床前研究，由北京药物研究所负责，中试阶段由华北大药厂承担，公司有优先权，项目进展明确后考虑纳入上市公司[19] - **集采应对措施**：现有产品进入国采和联盟采购占比超 60%，琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散和双氯芬酸钠缓释片部分未进国采，获批新产品将推动进国采或争取续标[21] - **医保政策看法**：国家层面政策缓和，续标、新竞争等规则调整，行业认为基础用药基本覆盖集采，新政策稍宽松利于企业适应市场[22] - **公司远期成长规划**：医药市场为主体平台确保现金流和报表；河南药厂仿制药业务扩品类及产能配套成医药孵化平台；用利润探索创新药投资如智根平台；推动天基珍稀项目在濒危物种保护领域发展[23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 新药具有全新化合物结构，具体化学结构未详细审查[14] - 各子公司 2025 年研发费用分配：某公司预计 1.2 亿元，志丰约 2000 多万元，天基以投资损益体现，2024 年花费约千万，未来临床阶段费用可能更高[16] - 智根平台自 2022 年进入 PCC 阶段，在精神类领域研发三年取得明确良好进展[24] - 天基珍稀项目自 2023 年相关政策逐步明确，支持该细分赛道发展，公司作为先行者继续推动[25] - 华纳整体业务布局含仿制药和创新药，研发在小分子精神类和濒危物种保护领域投入大且进展好[26]