技术突破 - 西班牙基因组调控中心团队利用生成式AI设计出可控制哺乳动物特定细胞基因表达的合成DNA序列，这一技术被称为"基因开关" [1] - AI模型能够预测合适的DNA字母组合（A、T、C、G），以实现特定细胞类型中的基因表达模式，例如让干细胞发育成红细胞而不是血小板 [1] - 研究人员合成了约250个字母长度的DNA片段，并通过病毒载体导入细胞中，验证了AI设计的合成增强子功能正常 [1] 应用前景 - 人工增强子可被精确设计成只在特定细胞中起作用的"开/关"模式，大幅减少对健康细胞的副作用，对于开发新一代基因疗法至关重要 [2] - 这一技术为未来个性化医疗和精准基因治疗打开了新的大门 [3] - 传统方法依赖自然界已有的DNA调控元件，如增强子，但种类有限难以满足复杂治疗需求，而AI技术可从零开始创造自然界不存在的DNA片段 [1] 研究过程 - 团队在过去5年中开展了超过64000次实验，构建了迄今为止最大的血细胞合成增强子数据库 [2] - 测试了38种不同转录因子的结合位点排列和强度，并追踪每种增强子在血细胞发育7个阶段中的活性变化 [2] - 研究发现一些增强子组合表现出"负协同效应"，即原本单独促进基因表达的两个因子共同出现时反而抑制基因活动 [2] 验证结果 - 团队让AI设计激活荧光蛋白基因的DNA序列并插入小鼠血细胞基因组随机位置，结果显示基因表达完全符合预期 [1] - 证明AI设计的合成增强子功能正常，能够精确调控基因表达 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入为8800万美元，较2024年第一季度增长21%，增长主要源于非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [7][25] - 调整后收入为8720万美元，较2024年第一季度增长22% [25] - 2025年全年收入指引上调至2.87 - 2.97亿美元，此前为2.8 - 2.95亿美元 [26] - 2025年第一季度毛利率为49.2%，2024年同期为77.9%；调整后毛利率为81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受一次性摊销费用约2010万美元影响，预计2025年剩余季度毛利率在70%中期范围 [26] - 2025年第一季度总运营费用为1.159亿美元，2024年同期为7840万美元 [27] - 2025年第一季度净亏损为2580万美元，2024年同期为250万美元；摊薄后每股净亏损为0.90美元，调整后摊薄后每股净亏损为0.20美元，2024年同期分别为0.09美元 [30] - 2025年第一季度调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [31] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流 [31] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为2240万美元 [31] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.752亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病诊断业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [12] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议申请 [16][18] 胃肠病诊断业务 - Tissue Cypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，较2024年同期增长117%，预计增长驱动因素包括商业团队扩张、临床需求未满足和临床价值被认可、注重教育和意识提升 [21][22] - 公司签署协议收购ProVise，预计交易将在几周内完成，将继续进行技术转让、整合和未来研发计划 [22][23] 心理健康业务 - 由于市场变化和资源有效分配，公司于2025年5月停止iGenx测试业务 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，标准为与现有测试疾病状态互补、为现有客户增加价值、有一定现有报销、利用公司商业策略可成功的测试 [23] - 收购ProVise以扩大胃肠病垂直领域业务，其甲基化技术和管道技术有望满足未满足的需求，包括上游机会 [22][23] - 调整iGenx测试商业策略，最终停止该业务，将资源重新分配到有未满足临床需求的疾病状态 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [7][33] - 对ProVise的收购将加强公司在胃肠病领域的地位，为患者和医疗服务提供者带来更多益处 [7][22] - 预计DecisionDx Melanoma和Tissue Cypher在2025年实现增长，公司将继续投入资源以支持业务发展 [12][22] 其他重要信息 - 会议提醒部分陈述为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，非GAAP财务指标应与GAAP结果结合使用 [4][5][6] - 公司将在网站投资者关系页面提供会议录音约三周 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1：2025年剩余季度70%中期毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后毛利率，包括SCC报销减少的影响 [35][36] 问题2：ProVise的甲基化技术是否主要基于组织，是否提供液体活检技术，收购后是否会立即对销售有贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织检测产品，也有非内镜海绵技术；预计今年对收入和EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [37][38][41] 问题3：EsoPredict与TissueCypher在工作流程中的关系，是否竞争，以及测试的Medicare支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是甲基化检测，用于预测巴雷特食管疾病进展，与TissueCypher类似，公司希望将两者结合以增强临床服务，也会探索非内镜海绵技术的上游应用 [44] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，业务亏损情况及净节省情况 - 回答：预计对收入有一定影响，但对EBITDA有积极影响，无大量遣散费或变化 [46][47] 问题5：DecisionDx Melanoma高个位数增长的抵消因素，Tissue Cypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除Melanoma外的增长来自Tissue Cypher，预计其持续增长，Melanoma的ASP也会有一定改善 [49][50] 问题6：Tissue Cypher销售代表招聘预期，商业报销情况和优先级 - 回答：目前约有65个销售区域，需观察第二季度扩展效果后再决定是否进一步扩展；未提及商业报销具体情况 [51] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销策略，以及2025年销量展望 - 回答：下半年销售团队将更侧重于Melanoma，预计会有一定提升 [55][56] 问题8：对MolDx和Novitas的复议申请的时间预期 - 回答：难以预测，2025年剩余时间不建议重新将SCC收入纳入模型，有重大进展会更新 [57] 问题9：销售团队按业务类型的分布情况，是否会继续扩大 - 回答：胃肠病销售团队约60多人，皮肤病销售团队约70人；皮肤病销售团队可能会根据业务情况进行局部扩展，Tissue Cypher需观察现有区域进展后再决定是否增加人员 [60][62] 问题10：收购ProVise与之前收购MyPath的区别，成功概率提高的原因 - 回答：MyPath增加了对皮肤科医生和病理医生的价值，ProVise有不同技术和有趣的胃肠病管道，有助于公司在该领域提供多种产品 [67][68] 问题11：ProVise的Medicare报销率与Tissue Cypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：ProVise的Medicare报销率低于Tissue Cypher，但医生决策不受此影响，Tissue Cypher的快速增长得益于其临床实用性和高可操作性 [69][70] 问题12：2025年下半年DecisionDx SCC的销量趋势，DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间 - 回答：随着推广转向Melanoma，SCC增长可能放缓并趋于平稳；Melanoma增长考虑区域前瞻性收入和活跃订购客户数量，当区域前瞻性收入达到200 - 300万美元时，代表更多时间用于维护现有客户 [73][75] 问题13：继续提供DecisionDx SCC的时间预期，特应性皮炎业务的更新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再做决定；特应性皮炎业务仍在进行市场研究，按计划年底实现商业可用性 [78][81] 问题14：收购ProVise的交易是否包含股票，交易金额是否对现金余额有重大影响 - 回答：交易不涉及股票，未披露交易价值 [83] 问题15：收购ProVise的时机是否影响DecisionDx SCC重新获得报销的概率 - 回答：收购与SCC报销复议无关 [84][85] 问题16：ProVise在2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性，以及该技术的数据和Medicare覆盖情况 - 回答：ProVise收入对公司不重要，非内镜技术与EsoGuard有相似性，该技术尚未寻求Medicare覆盖 [86][87][88] 问题17：收购ProVise的管道产品的推出时间和机会大小，是否考虑用其PCR甲基化技术开发胃肠癌早期检测或筛查测试 - 回答：无法确定管道产品推出时间，但公司认为可以加速其开发；未排除使用该技术开发早期检测或筛查测试的可能性 [91][92]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度收入8800万美元，较2024年第一季度增长21%，主要因非皮肤科测试的测试量增长，其中Tissue Cypher增长117% [6][23] - 2025年总营收指引上调至2.87 - 2.97亿美元，原指引为2.8 - 2.95亿美元，营收指引仅反映截至4月24日DecisionDx SCC的医保报销情况 [24] - 2025年第一季度毛利率49.2%，2024年第一季度为77.9%；调整后毛利率81.2%，2024年同期为80.5%，2025年第一季度毛利率受ID Genetics停用的无形资产摊销加速一次性调整约2010万美元影响，预计2025年其余季度毛利率在70%多的中间水平 [24] - 2025年第一季度总运营费用1.159亿美元，2024年第一季度为7840万美元；销售和营销费用3680万美元，2024年同期为3050万美元；一般和行政费用2180万美元，2024年同期为1800万美元；销售成本1640万美元，2024年第一季度为1390万美元；研发费用1260万美元，2024年同期为1380万美元 [25][26][27] - 2025年第一季度非现金股票薪酬费用1120万美元，略低于2024年第一季度的1270万美元；利息收入310万美元，2024年第一季度为300万美元 [28] - 2025年第一季度净亏损2580万美元，2024年第一季度为250万美元；基本和摊薄后每股净亏损0.90美元，调整后基本和摊薄后每股净亏损0.20美元，2024年同期分别为0.09美元和0.09美元；调整后EBITDA为1300万美元，2024年同期为1050万美元 [28] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量600万美元，预计2025年全年经营活动产生正净现金流；投资活动净现金使用量2240万美元，主要包括可销售投资证券、持有至市场的债务证券和物业设备购买，部分被可销售投资证券到期抵消；截至3月31日，公司现金、现金等价物和可销售证券为2.752亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤科业务 - DecisionDx Melanoma：2025年第一季度交付8621份测试报告，较2024年第一季度增长3%，与2024年第四季度基本持平，预计2025年全年实现高个位数增长 [11] - DecisionDx SCC：2025年第一季度交付4375份测试报告，4月24日Novitas局部覆盖决定政策生效，包含对该测试的非覆盖语言，公司将对Novitas和MolDx的LCD进行复议请求 [15][17] 胃肠病学业务 - TissueCypher：2025年第一季度交付7432份测试报告，2024年同期为3429份，同比增长117%，增长驱动因素包括商业团队扩张、临床价值获认可和注重教育与意识提升 [19][20] - ProVise：公司签署最终协议收购该胃肠健康公司，其专注于食管疾病，拥有商业化的组织甲基化平台产品和非内镜海绵技术，预计交易将在几周内完成 [20][34] 心理健康业务 - iGenx测试：公司决定于2025年5月停止该测试，以将资源投入到有未满足临床需求的其他疾病领域 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估战略增长机会，收购ProVise以扩大胃肠病学领域业务，符合公司补充现有测试疾病状态、为现有客户增加价值、有一定报销基础和可利用公司商业策略取得成功的标准 [20][21] - 销售和营销方面，计划将销售团队激励重点从DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma平分转向下半年更侧重于DecisionDx Melanoma [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初表现出色，基于2024年的优势和动力，业务基本面强劲，将继续努力实现2025年目标，专注于推动短期和长期股东价值 [31] - 公司认为DecisionDx SCC测试合理且必要，尽管面临医保报销问题，但因其能预测风险和对辅助放疗的反应，继续提供该测试符合患者护理利益 [17][18] 其他重要信息 - 5月是皮肤癌宣传月，公司使命与提高皮肤癌预防、检测、风险评估和个性化治疗策略意识相一致，DecisionDx Melanoma测试可指导黑色素瘤患者后续治疗决策，该测试自推出以来已超过20万份订单 [8][9] - 4月是食管癌宣传月，公司与相关组织合作，促进食管癌预防、教育和宣传工作 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：第一季度中期70%多的毛利率指引是GAAP还是非GAAP，是否包括DecisionDx SCC的影响 - 回答：是调整后的毛利率，包括SCC报销减少的影响 [32] 问题2：ProVise提供的甲基化技术是否主要基于组织，是否有液体活检技术，此次收购是否会立即带来销售贡献 - 回答：ProVise有商业化的组织产品，使用甲基化平台技术，还有非内镜海绵技术，公司希望未来结合两种方法；预计今年对收入或EBITDA无重大影响，影响将在后期体现 [34][38] 问题3：EsoPredict在工作流程中与TissueCypher的关系，是否竞争，以及测试的医保支付率、组合和年销量 - 回答：EsoPredict是基于甲基化的检测，与TissueCypher类似，公司希望结合两者增强临床服务，也考虑利用非内镜海绵技术推进上游检测 [41] 问题4：停止ID Genetics业务后，如何重新分配相关人员和营销支出，该业务亏损情况及净裁员后节余情况 - 回答：人员变动和遣散费不多，该业务收入会有适度影响，但EBITDA将受益 [42][43] 问题5：DecisionDx Melanoma预计高个位数增长的抵消因素，以及TissueCypher在第二季度和全年的增长情况 - 回答：除DecisionDx Melanoma外的增长来自TissueCypher，预计DecisionDx Melanoma平均销售价格会有进展，TissueCypher将持续稳定增长 [46][47] 问题6：TissueCypher目前有65名销售代表，今年剩余时间的招聘计划和商业报销情况及优先级 - 回答：需观察第二季度扩张效果后再决定是否进一步扩张，目前不确定65名代表是否足够；未讨论近期扩张的公开计划 [48] 问题7：DecisionDx SCC和DecisionDx Melanoma的销售和营销工作最新情况，以及2025年销量展望 - 回答：销售团队激励将在下半年更侧重于DecisionDx Melanoma，预计会有一定提升 [51][52] 问题8：对MolDx和Novitas的复议请求的最新时间想法 - 回答：难以预测时间，2025年剩余时间不应将SCC收入假设重新纳入模型，后续有重要信息会更新 [53] 问题9：销售团队按覆盖类型的分布情况，以及今年是否会继续扩大和提升 - 回答：胃肠病学销售团队约60多人，皮肤科销售团队约70人；皮肤科销售团队可能会根据业务情况进行局部扩张，TissueCypher方面需观察当前扩张效果后再决定 [56][57] 问题10：收购ProVise与MyPath收购的不同之处，以及ProVise的医保报销率与TissueCypher的比较，是否影响医生决策 - 回答：MyPath收购增加了报销和诊断测试，ProVise有有趣的技术和胃肠病学管道，可增加公司在食管领域的产品候选；ProVise医保报销率低于TissueCypher，但医生决策不受此影响 [63][64][65] 问题11：DecisionDx SCC下半年销量趋势，以及DecisionDx Melanoma的增长算法，销售代表如何分配时间推动利用率和寻找新医生 - 回答：随着推广转向DecisionDx Melanoma，SCC增长会放缓并趋于平稳，但该测试对用户和医疗系统有很高价值；销售代表分配时间的经验法则是，当一个地区前瞻性收入达到200 - 300万美元时，销售代表更多维护现有客户，此时可考虑拆分地区，总体上约一半时间用于培养现有医生扩大测试使用，一半时间用于开发新医生 [69][71][72] 问题12：DecisionDx SCC继续提供的时间，以及特应性皮炎的最新情况 - 回答：需等待复议过程明确后再决定，目前因该测试能避免患者不必要的放疗和节省医保费用，继续提供符合患者利益；特应性皮炎仍在进行市场研究，按计划有望年底实现商业可用性 [74][76] 问题13：收购ProVise的交易是否包含股票，现金支出对公司现金余额是否不重要，收购时机是否影响SCC医保报销复议成功概率，ProVise 2024年的收入，非内镜海绵技术与EsoGuard的相似性及医保覆盖情况 - 回答：交易不包含股票，未披露交易价值；收购与SCC报销复议无关；ProVise 2024年收入对公司不重要，该收购是技术和管道机会；非内镜诊断有相关医保政策草案，该技术尚未寻求医保覆盖 [78][80][82] 问题14：收购ProVise的管道推出时间，是否排除使用约翰霍普金斯PCR甲基化技术开发胃肠道癌症早期检测或筛查测试 - 回答：未排除也未确定使用该技术开发早期检测或筛查测试；公司可利用资源和专业知识加速ProVise管道开发，但暂无法确定时间 [86]