中药创新药研发
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方盛制药:控股子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-08-10 15:50
公司研发进展 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药研发项目紫英颗粒获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 紫英颗粒为自主研发的中药1 1类创新药 目前尚未在国内外上市[1] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成 适应症为盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)[1] 产品特性 - 紫英颗粒针对症状包括下腹隐痛 腰骶胀痛 带下量多 色黄质稠 低热起伏 经期腹痛加重等[1] - 适应症还涵盖胸闷纳呆 口干 大便溏或便秘 小便黄赤等临床表现[1]
亚宝药业集团股份有限公司 关于签订中药新药项目技术转让协议的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-06 08:14
交易概述 - 亚宝药业以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [2] - 交易于2025年8月4日签署协议 不构成关联交易 无需董事会及股东会审议批准 [2] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院为三级甲等中医医疗机构 成立于1957年 是全国首批硕士学位授予单位和国家药品临床药理研究基地 [3] - 研究院设6个研究所和12个研究室 拥有国家重点研究室1个 重点学科6个 三级实验室3个 [3] - 近年承担科研课题1033项 获省级科技进步奖120项 获批国家级新药15项 授权发明专利31项 [3] 交易标的情况 - 转让标的为"柴芩宁神颗粒"临床试验批件(通知书编号:2025LP00215)和授权专利(专利号:ZL201810143946.1) [4] - 该药品为中药1.1类颗粒剂 功能主治失眠症伴焦虑症状 具有疏肝泻火、安神定惊功效 [5] - 2025年1月获得临床试验批准 专利于2018年取得授权 [6] 市场前景分析 - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰 失眠伴焦虑患者占比20%-30% [6] - 失眠症患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿 [6] - 失眠药物市场规模从2016年98.4亿元增至2020年117.0亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年达211.9亿元 [6] 协议主要内容 - 技术转让总金额2200万元 按里程碑节点支付 [7][12] - 支付节点包括:资料交付后(600万元)、样品生产完成(300万元)、III期临床启动(400万元)、获得注册批件(900万元) [12] - 乙方需提供全部技术资料并指导生产线转移 甲方不得委托第三方延伸开发 [8][9] 技术成果归属 - 临床试验批件及相关知识产权永久独家转让给甲方 [10] - II期临床试验后60个工作日内完成专利所有权转让 [11] - 后续研发知识产权发明人可为双方人员 但专利权人应为甲方 [11] 协议终止条款 - 甲方因生产工艺或临床结果不符合预期可终止项目 无需支付后续款项 [13] - 违约方需赔偿守约方全部损失 已收款不予退还 [13] 对公司影响 - 有利于拓展中药创新药研发管线 提高核心竞争力 [16] - 符合公司发展战略和股东利益 但短期内不会对经营业绩产生重大影响 [16]
亚宝药业集团股份有限公司关于签订中药新药项目技术转让协议的公告
上海证券报· 2025-08-06 02:17
交易概述 - 亚宝药业与山西省中医药研究院签署中药新药"柴芩宁神颗粒"技术转让协议,转让金额为人民币2200万元 [2] - 交易标的包括临床试验批件(通知书编号:2025LP00215)和专利(专利号:ZL201810143946.1) [4] - 交易不构成关联交易,无需董事会及股东会审议批准 [2] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院成立于1957年,是全国首批中医药科研院所之一,拥有多项国家级资质和荣誉 [3] - 研究院设有6个研究所和12个研究室,承担各级科研课题1033项,获得省级科技进步奖120项,获批国家级新药15项 [3] - 研究院与亚宝药业及其关联方无关联关系 [3] 交易标的情况 - "柴芩宁神颗粒"为中药1.1类新药,功能主治失眠症伴焦虑症状 [4][5] - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰,失眠伴焦虑患者占比20%-30% [5] - 中国失眠症药物市场规模预计从2020年117亿元增长至2025年151.2亿元、2030年211.9亿元 [5] 协议主要内容 - 协议总金额2200万元,按里程碑节点支付,包括样品生产(600万元)、Ⅱ期临床(300万元)、Ⅲ期临床(400万元)和药品注册批件(900万元) [11][12] - 乙方需提供全部技术资料并指导甲方完成样品生产和技术转移 [7][8] - 技术成果归属甲方,包括临床试验批件、专利及后续研发成果 [10] 交易影响 - 交易有助于拓展公司中药创新药研发管线,提升核心竞争力 [16] - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [17]
亚宝药业: 亚宝药业集团股份有限公司关于签订中药新药项目技术转让协议的公告
证券之星· 2025-08-06 00:10
交易概述 - 亚宝药业以人民币2200万元受让山西省中医院拥有的中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 交易于2025年8月4日完成签署 不构成关联交易 无需提请董事会及股东会审议批准 [1] 交易对方情况 - 山西省中医药研究院成立于1957年 是全国首批硕士学位授予单位和国家药品临床药理研究基地 [1] - 机构拥有6个研究所和12个研究室 包括1个国家中医药管理局重点研究室和6个重点学科 [1] - 近年承担科研课题1033项 获得省级科技进步奖120项 获批国家级新药15项 授权发明专利31项 [1] 交易标的情况 - 标的为中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"临床试验批件(通知书编号:2025LP00215)和专利(专利号:ZL201810143946.1) [2] - 剂型为颗粒剂 功能主治为疏肝泻火、安神定惊 针对失眠症伴焦虑症状 [2] - 于2025年1月获得国家药监局临床试验批准通知书 [2] 市场前景数据 - 中国48.5%成年人存在睡眠困扰 失眠伴焦虑患者占比达20%-30% [2] - 失眠症患病人数从2016年2.5亿增至2020年2.7亿 [2] - 失眠药物市场规模从2016年98.4亿元增至2020年117.0亿元 预计2025年达151.2亿元 2030年达211.9亿元 [2] 协议主要内容 - 技术转让总金额2200万元 按里程碑节点支付 [3] - 支付节点包括:资料交付后600万元 II期临床后300万元 注册受理后400万元 获得批件后900万元 [5][6] - 乙方需提供全部技术资料并指导生产线样品生产 [4] - 甲方有权在出现生产工艺不符或临床安全性问题时终止项目 [3] 知识产权安排 - 协议生效前知识产权按约定期限转移给甲方 授权永久独家使用 [4] - II期临床试验疗效符合预期后60个工作日内完成专利所有权转让 [5] - 后续研发知识产权发明人可为双方 专利权人应为甲方 [5] 对公司影响 - 有利于快速拓展中药创新药研发管线 加快新产品研发进度 [6] - 提升公司核心竞争力和可持续发展能力 符合发展战略 [6] - 因事项推进时间较长 短期内不会对经营业绩产生重大影响 [6]
亚宝药业(600351.SH)签订中药新药项目技术转让协议
证券之星· 2025-08-05 15:48
交易核心信息 - 亚宝药业以2200万元人民币受让山西省中医药研究院拥有的中药1 1类新药柴芩宁神颗粒临床试验批件 专利权及相关技术资料 [1] - 技术转让协议签署时间为2025年8月4日 [1] 战略发展影响 - 本次受让有利于公司快速拓展中药创新药研发管线 [1] - 交易将加快公司新产品研发进度并提高核心竞争力及可持续发展能力 [1] - 协议符合公司发展战略及全体股东利益 [1] 财务与经营影响 - 因事项推进时间较长存在不确定性 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1]
亚宝药业:拟2200万元受让中药新药项目技术
每日经济新闻· 2025-08-05 15:41
公司动态 - 亚宝药业于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署中药新药项目技术转让协议 [1] - 公司以2200万元人民币受让中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] - 该交易不构成关联交易且无需提请董事会及股东会审议批准 [1] 战略发展 - 本次受让有利于公司快速拓展中药创新药研发管线 [1] - 交易将加快新产品研发进度并提高核心竞争力 [1] - 符合公司发展战略及全体股东利益 [1] 财务影响 - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1]
亚宝药业签订中药新药项目技术转让协议
智通财经· 2025-08-05 15:39
交易概述 - 亚宝药业于2025年8月4日与山西省中医药研究院签署中药新药项目技术转让协议 [1] - 公司以人民币2200万元受让中药1.1类新药"柴芩宁神颗粒"的临床试验批件、专利权及相关技术资料 [1] 战略意义 - 有利于公司快速拓展中药创新药研发管线 [1] - 加快公司新产品研发进度 [1] - 提高公司核心竞争力和可持续发展能力 [1] - 符合公司发展战略及全体股东利益 [1] 财务影响 - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响 [1] - 因各事项推进时间较长存在不确定性 [1]
健民集团分析师会议-20250801
洞见研报· 2025-08-01 09:16
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告围绕健民集团展开调研,涵盖业务销售、发展规划、营销体系等多方面情况,显示公司经营态势良好且有明确发展战略 [22][26] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为健民集团,所属行业为中药,接待时间是2025年7月1日,上市公司接待人员包括公司董事、总裁汪俊等 [17] 详细调研机构 - 接待对象为六禾投资,其类型为基金管理公司 [20] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - 产品销售:2025年公司优化营销考核体系,一季度克服不利因素实现医药工业销售收入增长,龙牡壮骨颗粒销售发出收入增长且结构改善,便通胶囊等保持良好态势,医院线产品销售稳定,新产品销售增长 [22] - 新兴业务:中医诊疗及大健康业务是新兴业务,中医诊疗业务健康发展,上半年新开业医馆一家,运营医馆达四家;大健康业务以儿童健康成长为主,发展状况良好 [23] - 创新药销售:公司坚持研发创新,2021年后获批多个创新药产品,2025年加快新产品商业化进程,小儿紫贝宣肺糖浆等市场开拓顺利,小儿牛黄退热贴膏获批,上市准备按计划推进并将参加医保谈判,公司还加大研发投入构建产品管线 [24][25] - 发展规划:未来公司将深耕中成药制造主业,加快新兴业务孵化,推进“1 + N”战略目标,具体举措见已披露报告 [26] - 广告投放:公司作为OTC品牌药企,将强化品牌力,通过多渠道策略性投放广告,投放体量与去年相差不大 [27] - 营销体系改革:2024年公司推进营销体系全面改革,包括优化考核体系、组织架构,推进数字化建设,加快终端去库存,改革解决存量问题,利于公司未来发展 [28] - 中药材价格影响:中药材行情回落利于公司成本下降和盈利改善,公司制造中心实施多种采购模式,与上游建立稳固合作关系保障原材料供应 [29][30]
珍宝岛(603567):公司事件点评报告:短期集采影响,研发储备向创新转型
华鑫证券· 2025-07-31 14:03
报告公司投资评级 - 给予“买入”投资评级 [1][8] 报告的核心观点 - 公司受集采政策执行延长影响业绩短期内承压,但集采执行后核心产品销量有望提升,且中药创新药和参股公司的ADC药物研发迎来关键里程碑,有望成为未来新的增长驱动力 [8] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 珍宝岛预计2025年半年度净利润约为 -7700万元到 -6600万元 [3] - 公司上半年净利由正转负,预计收入下降57%,毛利同比下降64% [4] 短期集采影响 - 中成药集采执标时间延期,核心品种降价、毛利率下降,销量增长未兑现致上半年业绩不佳 [4] - 公司注射用血塞通(冻干)等多个核心品种中选集采,占2023年度医药工业板块营收超70%,此次中选对销量恢复影响大 [4] - 2025年5月起已有河南等省份推进集采落地,预计下半年核心产品销量回升 [4] 中药创新药研发 - 2025年7月,公司1.1类中药创新药清降和胃颗粒II期临床试验实现全国首例受试者入组 [5] - 清降和胃颗粒针对非糜烂性胃食管反流病寒热错杂证,有望提供更优“中国方案” [5] 参股公司ADC平台 - 公司参股浙江特瑞思17.0211%股权,为第二大股东 [6] - 特瑞思核心产品TRS005是全球首个进入注册临床的CD20靶向ADC,2024年获药监局许可,纳入突破性治疗品种 [6] - 对64例R/R DLBCL患者分析,整体ORR为48.4%,DCR为78.1%,mPFS为5.4个月等,1.8mg/kg剂量组疗效信号明显 [6][7] 盈利预测 - 预测公司2025 - 2027年收入分别为19.84、28.23、30.66亿元,EPS分别为0.07、0.50、0.54元,当前股价对应PE分别为185.9、24.8、23倍 [8] 财务数据 |预测指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |主营收入(百万元)|2707|1984|2823|3066| |增长率(%)|-13.9%|-26.7%|42.3%|8.6%| |归母净利润(百万元)|438|63|474|511| |增长率(%)|-7.3%|-85.5%|648.4%|7.9%| |摊薄每股收益(元)|0.47|0.07|0.50|0.54| |ROE(%)|5.3%|0.8%|5.5%|5.8%|[10] - 资产负债表、利润表、现金流量表等还展示了公司各年度流动资产、非流动资产、负债、所有者权益、各项费用、现金流等详细财务数据及相关财务指标 [11]
湖南方盛制药股份有限公司关于向控股子公司增资暨关联交易的公告
上海证券报· 2025-06-04 02:48
关联交易概述 - 方盛制药拟以现金2,400万元向控股子公司方盛融科增资,新元产投、通牧科技、核心人才持股主体分别增资4,600万元、500万元、500万元,增资完成后各方持股比例分别为35%、55%、5%、5% [2] - 增资目的为布局粤港澳大湾区发展战略,利用当地人才和政策优势加速中药创新药研发项目孵化,分散研发风险 [3] - 方盛融科已筹备多个中药创新药项目,本次增资旨在提升研发效率 [3] 股权结构及控制权 - 增资后注册资本从2,000万元增至10,000万元,新增8,000万元注册资本由各方按出资比例认缴 [9] - 公司通过董事会多数席位(委派2/3董事)保持对方盛融科控制权,继续纳入合并报表范围 [2][12] - 若核心人才持股主体未成立,公司和新元产投将按55:45比例补足出资,最高持股比例可能调整至37.75%和57.25% [7] 交易参与方 - 新元产投为公司关联方,实际控制人与公司同为张庆华,董事长周晓莉兼任其执行董事 [6] - 通牧科技与公司无产权、资产、人员等其他关联关系 [8] - 核心人才持股主体拟激励管理团队,可能包含公司董事及高管 [6][7] 合作协议要点 - 各方需按业务需求分期同比例实缴出资,收到通知后10个工作日内完成 [10] - 研发成功药品品种优先转让给公司,形成风险共担机制 [10][12] - 通牧科技股权10年内不得转让,12年后未上市则由新元产投按公允价格收购 [11] 对公司影响 - 增强方盛融科研发资金实力,实现研发成本控制和资源整合 [12] - 分担公司新品研发投入及风险,符合长期发展战略,对当前财务状况无不良影响 [12] - 不涉及管理层变动、人员安置等情形 [12] 审议程序 - 董事会以3票同意(关联董事回避)通过议案,独立董事专门会议事前审议同意 [14] - 无需提交股东大会审议 [2][14]