核心观点 - 远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得多项突破性进展，包括GPN02006、TLX591和TLX591-CDx等创新药物的临床研究和上市申请 [1][2] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入大幅增长177%至5.89亿港元，核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献5亿港元收入 [3] - 远大医药已建立完整的核药产业链，包括研发、生产、销售和监管资质，并布局全球研发中心网络 [3] 创新药物进展 - GPN02006是靶向GPC-3的诊断型放射性药物，其IIT临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - TLX591是治疗性放射性核素单克隆抗体药物，其国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx已完成国内III期临床患者入组，计划年内提交国内上市申请，已在多个国家获批上市 [2] 核药业务表现 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元，同比增长177% [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献收入5亿港元，同比增长超140% [3] 研发管线布局 - 研发注册阶段共储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种 [2] - 产品种类兼具诊断和治疗功能，提供诊疗一体化方案 [2] 产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶和辐射安全许可证现场检查 [3] - 全球研发中心网络包括美国波士顿研发中心和远大医药-山东大学放射药物研究院 [3]

核心观点 - 公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，用于治疗前列腺癌的TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获受理 [1] - 公司股价连续两日大涨，总计涨幅近20%，较年内低点总计上涨近80% [1] - 投行中金公司维持公司跑赢行业评级，将目标价上调近11%至8.00港元，对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [2] - 公司2024年收入约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0% [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177%，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140% [3] - 公司已储备147个在研项目，其中创新项目47个 [3] - STC3141有望成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法，填补脓毒症临床空白 [7] - TLX591有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准 [8] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段 [11] - 公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营，预计将投入总计约30亿元 [12] 研发进展 - STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等疾病 [4] - STC3141国内III期临床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，高剂量组降幅明显大于安慰剂组 [6] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗mCRPC患者 [8] - TLX591与TLX591-CDx可形成诊疗一体化的产品组合，TLX591-CDx计划于今年二季度完成中国III期临床的全部患者入组 [9] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块储备了15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [9] 财务表现 - 公司2024年派息超9亿港元，近两年分红超18亿港元，已连续七年分红，上市后累计分红近37亿港元 [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [3] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%，连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [3] 行业前景 - 全球每年约有5,000万脓毒症病例，死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的20% [6] - 2024年全球脓毒症治疗药市场规模大约为38.14亿美元，预计2031年将达到59.67亿美元 [6] - 公司有望凭借科技创新+全球化发展的优势布局，延续其业绩的稳健增长 [13] - 随着更多创新产品的开发和全球化战略的深入推进，公司势必将企稳产业龙头地位 [13]

公司股价表现 - 5月7日港股远大医药(00512)股价大涨超13%，盘中涨幅一度超过15%，触及6.90港元，收盘报6.79港元，较今年1月底低点累计上涨超70% [1] 核心产品进展 - STC3141国内II期临床取得重大进展 [1] - TLX591（前列腺癌治疗RDC药物）国际多中心III期临床试验申请获中国药监局受理 [1] - TLX591-CDx（前列腺癌诊断RDC药物）计划2024年Q2完成中国III期临床患者入组，已在美澳加等国家上市并实现7.83亿澳元年销售额 [6][7] 核药产品管线布局 - 核药抗肿瘤诊疗领域储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素（68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr）及7种癌种 [2] - 4款RDC创新药进入注册性临床阶段，其中3款进入III期临床，为国内诊断/治疗类RDC III期临床储备最多的企业 [4] - 重点产品包括：钉[90Y]微球注射液（肝癌）、TLX250（肾癌）、ITM-11（神经内分泌瘤）等 [3] 技术优势与临床价值 - TLX591采用单抗搭载177Lu核素靶向PSMA，治疗周期从传统30周缩短至双剂14天方案，显著降低肾毒性和唾液腺副作用 [5][6] - TLX591-CDx与TLX591形成前列腺癌"诊疗一体化"方案 [7] 产业与研发能力 - 完成研发-生产-销售全产业链布局，与Sirtex/Telix/ITM等国际企业合作建立RDC研发平台 [4] - 成都放射性药物基地2024年投入运营，早期研发阶段产品储备达12款 [4] - 联合山东大学成立放射药物研究院强化自主研发布局 [4] 市场前景 - 中国前列腺癌患者数预计从2020年44万人增至2025年108万人（CAGR 26.8%） [8] - 全球前列腺癌治疗市场规模将从2021年152亿美元增至2030年249亿美元 [8] - 中国前列腺癌用药市场规模2023年达303.09亿元（同比+15.07%） [8]

政策与行业背景 - 国家政策推动癌症早诊早治，《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》强调强化筛查长效机制 [1] - 肿瘤早检市场快速增长，2018-2022年复合年增长率达97.9%，规模达12亿元，预计2030年将达285亿元 [4] - 2020年我国"泌尿三癌"新发病例超27万例，死亡人数超13万例，临床对精准无创检测需求迫切 [5] 产品技术优势 - 优爱®是国内首款甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品，敏感性92.5%，特异性95.8%，获《CSCO指南》等权威推荐 [3] - 产品仅需"一管尿"实现无创诊断，优于传统镜检和超声，避免侵入性操作不适 [3] - 公司拥有优爱MRD（复查）和优护（前列腺癌早检）在中国大陆的独家商业化权益，三款产品均获FDA突破性医疗器械认定 [3][5] 研发管线布局 - 核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品，覆盖5种放射性核素和7个癌种，提供诊疗一体化方案 [6] - 4款放射性核素偶联药物(RDC)进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）即将完成患者入组，TLX250-CDx（肾癌诊断）已启动临床，ITM-11（神经内分泌瘤治疗）进入国际多中心试验 [8] - GPN02006（肝细胞癌诊断）国内临床取得突破，有望改善早期诊断率不足问题 [8] 商业化与产业链 - 优爱®首张商业化处方在复旦大学附属华东医院落地，标志产品正式进入临床应用 [1] - 公司构建泌尿系统肿瘤市场营销体系，整合资源优化渠道，为核药产品商业化奠定基础 [5] - 已建立研发、生产、销售全产业链布局，正在建设甲级资质核素生产平台，即将投入运营 [9] 战略定位 - 以钇[90Y]微球注射液为核心打造核药抗肿瘤诊疗产品集群，目标巩固全球核药领域领军地位 [9] - 通过泌尿系统早检产品与核药形成组合，覆盖早检、诊断、疗效监控及复发监测全病程管理 [5]

新产品和新技术研发 - 泌尿系统肿瘤早检产品优爱®首张商业化处方在上海落地[3] - 超1000例注册性临床研究显示，优爱®敏感性达92.5%，特异性达95.8%，已获NMPA批准[4] - 核药抗肿瘤诊疗板块在研储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素、7个癌种[5] - 核药早期研发阶段的产品储备已达12款[6] 产品进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块已有四款RDC创新药获批开展注册性临床研究，三款进入III期临床阶段[5] - 诊断前列腺癌产品TLX591 - CDx预计今年二季度完成全部患者入组[5] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[5] - 治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤产品ITM - 11于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药[5] 未来展望 - 公司将在本年度正式取得辐射安全许可证，投入甲级资质核素生产平台运营[7] 权益获取 - 公司获三款核心产品在中国大陆的独家商业化及联合开发权益[3] 板块情况 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工，是公司全球化程度最高的板块之一[6]