股价表现 - 股价报11.80元 较前一交易日下跌0.25% [1] 产品获批 - 独家代理的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液获批上市 为国内首款长效重组人卵泡刺激素 [1] - 产品将丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵 [1] - 单次注射减少给药次数 可减轻患者负担 [1] - 公司表示该产品将成为新的盈利增长点 [1] 财务表现 - 2025年中期实现收入12.92亿元 [1] - 2025年中期归母净利润3.67亿元 [1] 主营业务 - 主营业务为生物医药的研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括重组人生长激素、重组人干扰素等 [1]

公司产品获批 - Gems胚胎培养液系列(VitBase胚胎处理液)于2025年8月25日获国家药监局三类医疗器械注册证(国械注进20253180356) [1] - 产品隶属于全资子公司Genea Biomedx开发的GEMS培养液系列 使公司成为全球极少数同时拥有CE、FDA、TGA认证的辅助生殖用液企业 [1] - 该产品源自Genea Biomedx 30余年临床经验积累 结合本土化生产和监管要求 [1] 产品线布局 - VitBase胚胎处理液是GEMS胚胎培养液系列11款培养液中的首个获批产品 [2] - 此次获批为后续全品系培养液在中国的国产化奠定基础 [2] - 产品线覆盖辅助生殖全流程 [1] 行业地位 - 中国IVF实验室核心培养液长期主要依赖海外品牌 [1] - 培养液是影响试管婴儿成功率的关键因素之一 其安全性、稳定性和临床验证资料至关重要 [1] - 国际一流培养液技术逐步实现国产化落地 [2]

核心观点 - 安科生物在中国大陆及港澳台地区独家代理的长效重组人卵泡刺激素FSH-CTP注射液（商品名：晟诺娃）获批上市 该产品是国内首款获批的长效FSH-CTP 预计凭借市场先发优势短期内无同类竞品 有望成为公司新的盈利增长点[1][2] 产品特性与临床优势 - FSH-CTP作为关键辅助生殖药物 联合GnRH拮抗剂用于控制性卵巢刺激 诱导多个卵泡发育[1] - 临床数据显示FSH-CTP在获卵数、胚胎质量、妊娠结局方面不劣于短效FSH 且单次注射减少给药次数 提高患者便利性和依从性[1] - 晟诺娃氨基酸序列与国外Corifollitropin alfa完全一致 III期临床试验结果非劣效于国外同类产品 且较短效FSH组获得更多卵母细胞[1] 市场环境与政策支持 - 2024年度辅助生殖技术已在全国31个省份及新疆生产建设兵团实现医保全覆盖 惠及超过100万人次[1] 公司战略布局 - 公司上半年醋酸阿托西班注射液获批上市 进一步完善辅助生殖药物产品结构[2] - 2025年7月9日公司与苏州晟济药业签署独家代理协议 获得FSH-CTP在中国大陆及港澳台地区销售及营销推广权[2] - 市场销售团队已做好商业化推广准备 随着市场需求释放和推广展开 产品将丰富辅助生殖领域产品矩阵与战略布局[2]

股价表现与交易数据 - 8月25日盘中股价上涨2.07%至22.70元/股，成交额1.13亿元，换手率2.81%，总市值40.86亿元 [1] - 主力资金净流出1748.87万元，特大单买卖占比分别为4.24%和11.51%，大单买卖占比分别为20.36%和28.62% [1] - 年内股价累计上涨8.89%，近5日/20日/60日分别上涨1.52%、0.89%和12.38% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数1.68万户，较上期减少0.89%，人均流通股10704股，较上期增加0.90% [2] - 东方红新动力混合A增持52.68万股至122.68万股，位列第四大流通股东 [3] - 东方红京东大数据混合A新进持股65.60万股，太平丰和一年定开债券减持51.49万股至50.00万股 [3] 财务业绩与分红 - 2025年上半年营业收入1.88亿元，同比下降5.14% [2] - 归母净利润4648.57万元，同比大幅下降45.97% [2] - A股上市后累计派现6.17亿元，近三年累计派现3.34亿元 [3] 公司业务与行业属性 - 主营业务为生物再生材料研发生产销售，脑膜系列产品占比50.99%，口腔修复膜占比48.98% [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，概念板块涵盖细胞治疗、合成生物、辅助生殖等 [1]

公司业务动态 - 公司与荷兰Giskit Pharma B.V.就ExEm® Foam在中国境内独家排他的商业化权益进行谈判 但尚未有最新进展 [1] - 公司与中国药科大学合作开展黄体酮长效注射液项目 黄体酮为卵巢黄体分泌的天然孕激素 [1] - 公司与中国药科大学共建"女性健康药物创新中心" 以辅助生殖和妇女疾病药物的改良型新药开发为主要目标 [1] 产品管线布局 - 合作产品ExEm® Foam是用于经超声造影评价女性不孕患者输卵管通畅性的药物 [1] - 黄体酮长效注射液项目聚焦孕激素领域 属于辅助生殖相关药物开发 [1] - 公司通过校企合作和海外引进双渠道布局女性健康药物领域 重点关注辅助生殖和妇女疾病治疗方向 [1]

股价表现 - 8月22日盘中下跌2.01%至19.46元/股 成交额2626.25万元 换手率0.95% 总市值27.31亿元 [1] - 主力资金净流出111.38万元 大单买入占比11.82% 卖出占比16.06% [1] - 年内累计上涨52.53% 近5日下跌3.42% 近20日上涨0.83% 近60日上涨23.73% [1] 股东结构 - 股东户数7864户 较上期增加3.79% 人均流通股17837股 减少3.65% [1] - 嘉实领先优势混合A持股166.95万股 位列第六大流通股东 持股数量未变动 [2] - 广发主题领先混合A出现在十大流通股东名单中 [2] 财务数据 - 2025年第一季度营业收入1.24亿元 同比增长26.00% [1] - A股上市后累计派现1.52亿元 近三年累计派现3006.13万元 [1] 公司基本信息 - 成立于2001年4月11日 2020年1月22日上市 [1] - 注册地址广东省广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 [1] - 主营业务为细胞培养类及相关产品 [1] 行业分类 - 申万行业分类：医药生物-医疗器械-医疗耗材 [1] - 概念板块涵盖医用耗材、微盘股、辅助生殖、医疗器械、小盘等 [1]

股价表现与资金流向 - 8月22日盘中股价下跌2.07%至11.38元/股，成交2.38亿元，换手率1.71%，总市值190.33亿元 [1] - 主力资金净流出3198.84万元，特大单净卖出1778.74万元（买入851.54万元占比3.57%，卖出2630.28万元占比11.03%），大单净卖出1420.11万元（买入4751.43万元占比19.93%，卖出6171.54万元占比25.89%） [1] - 今年以来股价累计上涨35.62%，近5日下跌3.15%，近20日上涨20.42%，近60日上涨26.59% [1] - 7月31日龙虎榜净买入1.93亿元，买入总额4.52亿元占比11.79%，卖出总额2.59亿元占比6.76% [1] 业务构成与行业属性 - 主营业务收入构成：基因工程药88.24%、外用贴膏11.67%、其他0.09% [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括辅助生殖、基因测序、肝炎治疗、多肽药、互联医疗等 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数6.57万户，较上期减少2.17%，人均流通股18,598股，较上期增加2.22% [2] - 香港中央结算有限公司增持734.10万股至2079.16万股，位列第三大流通股东 [3] - 招商国证生物医药指数A减持149.91万股至1869.46万股，位列第五大流通股东 [3] - 创新药ETF减持366.99万股至1102.64万股，位列第七大流通股东 [3] - 南方中证1000ETF新进持股1079.76万股，位列第九大流通股东 [3] - 易方达创业板ETF与南方中证500ETF退出十大流通股东名单 [3] 财务数据与分红记录 - 2025年上半年营业收入12.92亿元，同比减少0.51%，归母净利润3.67亿元，同比减少11.92% [2] - A股上市后累计派现26.62亿元，近三年累计派现12.52亿元 [3]

核心观点 - 公司主营业务生物制品收入同比增长7.49%，其中核心产品注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [5] - 公司通过战略合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局，获得宝济药家长效促卵泡激素制剂独家商业化权利，并与维昇药业就隆培促生长素达成合作意向 [6] - 研发管线进展显著，多个创新药进入临床中后期阶段，包括HuA21项目启动III期临床、PDL1×4-1BB双抗完成I期临床、mRNA疫苗进入Ib/II期临床试验等 [8][9][10] - 生产基地建设稳步推进，东区9万平米基地竣工，北区新增生产线获生产许可，干扰素原液生产线完成验证 [7] - 公司回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少，并依法通知债权人申报债权 [13][14] 财务表现 - 主营业务生物制品收入扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [5] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入实现298%同比增长 [5] 战略合作与业务拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区独家商业化权利，该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂 [6] - 作为基石投资者参与认购维昇药业香港IPO股份，并签订战略合作协议，实现生长激素产品全剂型覆盖 [6] - 与阿法纳公司合作开发的治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验，RSV mRNA疫苗启动II期临床 [10] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素获批上市 [10] - 合资公司泰睿格安科聚焦Treg细胞疗法，计划开展自身免疫性疾病临床试验 [10] 研发进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [8] - AK2017注射液（生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床入组 [8] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [8] - AK1012项目（人干扰素α2b吸入溶液）完成I期临床 [8] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格提交审评，新增生产线提交补充申请 [9] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物纳入突破性治疗品种，通用CD19-CAR-T细胞药物获批临床 [9] - 元宋生物溶瘤病毒药物获中美临床试验许可，国内开展I-IIa期临床 [9] - 醋酸阿托西班注射液获批上市 [9] 生产能力建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成9万平方米基础设施竣工验收 [7] - 北区人生长激素注射液（预充式）、曲妥珠单抗新增生产线及年产500万支生长激素（卡式瓶）生产线获生产许可 [7] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [7] 子公司动态 - 余良卿公司完成关节止痛膏工艺优化，舒筋活络止痛膏转为OTC获批，多款药食同源产品上市 [11] - 安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价，口服液体线完成建设 [11] - 苏豪逸明醋酸特利加压素进入补充资料阶段，卡贝缩宫素提交上市申请，醋酸奥曲肽提交欧盟注册 [11] 公司治理 - 所有董事出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 不进行利润分配或公积金转增股本 [3] - 控股股东和实际控制人未发生变更 [4] - 回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少 [13]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入12.92亿元，同比下降0.51% [2] - 归属于上市公司股东的净利润3.67亿元，同比下降11.92% [16] - 基本每股收益0.2191元/股，同比下降11.72% [2] - 总资产49.23亿元，较上年度末下降4.14% [2] - 母公司营业收入9.10亿元，同比增长5.13% [16] 主营业务发展 - 生物制品业务同比增长7.49%，扭转去年下滑趋势 [16] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [16] - 醋酸阿托西班注射液获批上市，完善辅助生殖药物产品结构 [5] - 产品覆盖全国4000家以上大中型医院营销网络 [30] 研发创新进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [21] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床试验入组 [21] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [21] - 人生长激素笔式注射器完成注册申报 [21] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格正在审评中 [22] 战略合作与布局 - 与上海宝济药业达成商务合作，独家销售其产品 [17] - 与维昇药业达成战略合作，获得生长激素产品全剂型覆盖 [17] - 与阿法纳公司合作研发治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验 [23] - 参股公司景泽生物注射用重组人促卵泡激素获批上市 [23] 产能建设与质量管理 - 东区新生产基地项目（一期）完成9万平方米基础设施建设 [18] - 北区人生长激素注射液和曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可 [19] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [19] - 持续优化数字化质量管理体系，全面落实GMP管理规范 [20] 行业发展趋势 - 全球生物医药市场预计2025年达1.71万亿美元，2021-2025年复合增长率5.3% [3] - 中国市场以14.5%复合增速领跑全球，规模有望突破3.5万亿元 [3] - 创新药首次被写入政府工作报告，国家政策全方位支持生物创新药发展 [3] - 集采政策优化规则，更加注重药品质量和供应保障 [3] 技术领域布局 - 布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术 [3][23] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物被纳入突破性治疗品种 [22] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [22] - 元宋生物溶瘤病毒药物获得中美临床试验许可 [22]

财务表现 - 营业收入为12.92亿元，同比下降0.51% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为3.67亿元，同比下降11.92% [1] - 经营活动产生的现金流量净额为3.16亿元，同比增长53.75% [1] - 基本每股收益为0.2191元/股，同比下降11.72% [1] - 总资产为49.23亿元，同比下降4.14%；归属于上市公司股东的净资产为39.70亿元，同比下降3.73% [2] 主营业务与产品进展 - 生物制品业务扭转去年下滑趋势，同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 醋酸阿托西班注射液获批上市，实现多肽制剂产品布局 [7] - 头孢克洛分散片通过仿制药一致性评价，提升市场竞争力 [10] - 舒筋活络止痛膏转换为非处方药（OTC）获国家药监局批准 [9] 研发创新与临床进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床研究 [6] - AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白）完成II期临床试验入组 [6] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [6] - 人干扰素α2b吸入用溶液（AK1012）完成I期临床试验 [6] - 基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物"PA3-17注射液"完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 [7] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [7] - 治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液进入Ib期临床试验 [8] - 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN0205启动II期临床试验 [8] - 带状疱疹mRNA疫苗AFN1204于2025年8月1日获得临床批件 [8] 战略合作与投资 - 通过全资子公司安科生物（香港）作为基石投资者参与认购维昇药业港股IPO [4] - 与维昇药业就隆培促生长素产品达成合作意向，实现生长激素全剂型覆盖 [4] - 与宝济药业、维昇药业合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] - 与上海诗健生物合作推动创新ADC药物开发 [9] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜）获批上市 [8] 产能与基础设施建设 - 东区新生产基地项目（一期）完成约9万平方米基础设施竣工并基本验收 [4] - 北区人生长激素注射液和注射用曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可，处于注册申报阶段 [4] - 年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）完成生产许可申报 [4] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证，准备申报生产许可 [4] 子公司进展 - 余良卿公司推进中药贴膏升级和经典名方研发，完成关节止痛膏工艺优化中试生产 [9] - 安科恒益口服液体线基本完成建设，计划申报新产品许可 [10] - 苏豪逸明醋酸特利加压素收到补充资料通知，卡贝缩宫素上市申请处于"专业审评中" [10] - 醋酸去氨加压素完成工艺放大研究，醋酸加尼瑞克开展工艺放大研究 [10] - 醋酸奥曲肽欧盟CEP注册申请递交至EDQM，状态为"专业审评" [10]