2025.06. 04 本文字数：945，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 林志吟 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价 HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市场垄断格局。 万泰生物此次获批的九价HPV疫苗，适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、 6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。 万泰生物已上市的HPV疫苗产品中，除了九价HPV苗外，还有二价HPV疫苗，后者也是国产中首款 获批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日获得《药品注册批件》后，于2020年5月正式上市 销售。 万泰生物的二价HPV疫苗曾经是公司业绩增长主要来源之一，但随着国内HPV疫苗市场竞争激烈， 从2023年上半年起，这款疫苗的收入出现下滑，并进一步拖累公司业绩。 今日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司 申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价 HPV疫苗。 2025年第一季度，万泰生物归属于上市公司股东的净利润亏损5277.69 ...

儿童健康水平 - 2024年全国婴儿死亡率降至4 0‰ 5岁以下儿童死亡率降至5 6‰ 达到历史最低水平 位居全球中高收入国家前列 [1] - 与5年前相比 出生缺陷导致的婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率下降30%以上 神经管缺陷 唐氏综合征等致残出生缺陷发生率下降21% [2] - 全国艾滋病母婴传播率降至1 2% 达到历史最低水平 [2] 医疗服务供给 - 全国8000多所综合医院可开展儿科门诊或住院服务 98%的县医院已设置儿科 超过80%的基层医疗卫生机构能提供儿童常见病诊疗服务 [2] - 2025年至2027年确定为"儿科和精神卫生服务年" 推动全国二 三级公立综合医院提供儿科服务 [2] - 到2025年底推动2000家医疗机构达到儿童友好医院建设要求 到2030年全国90%提供儿童医疗保健服务的医疗机构建成儿童友好医院 [2] 疾病预防与疫苗接种 - HPV疫苗免费接种政策覆盖全国60%适龄女孩 [3] - 浙江省2024年为7 6万名13至14岁适龄女生完成HPV疫苗接种 [3] - 全省2100多家中小学聘任健康副校长 托幼机构健康副园长实现全覆盖 [3] 儿童健康问题防控 - 全国6岁以下儿童超重肥胖率下降 但6至17岁儿童青少年超重肥胖率仍呈上升趋势 [4] - 实施"健康体重管理年"活动 将儿童青少年作为重点人群 推动预防肥胖关口前移至孕期 [4] - 全国0至6岁儿童眼保健和视力检查覆盖率达95 4% 儿童青少年总体近视率呈下降趋势 [4] - 开展5次屈光筛查 县级以上综合医院和妇幼保健机构普遍开展眼科医疗服务 [4]

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张斯文 于娜 北京报道 近两年，万泰生物的业绩数据堪称"断崖式下跌"，创上市以来新低。曾经的疫苗"明星企业"，正经历史上最严峻 的业绩寒冬。 业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的"大滑坡"，曾经靠国产首个二价HPV疫苗"馨可宁"抢占市场的万泰生物，如今 面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 面对困境，万泰生物将希望寄托于仍未获批上市的九价HPV疫苗。然而，这款计划打造为"拳头产品"的疫苗，在 上市后还需直面默沙东"佳达修9"（已覆盖男性）、沃森生物竞品的双重竞争。 业绩创历史新低 财报显示，2024年万泰生物的营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%。2023年，其营业收入为55.11亿元，同比 下降50.73%。 不仅如此，这家公司的利润数据更为糟糕。 2024年，万泰生物的归属于母公司股东的净利润为1.06亿元，同比下降91.49%，创公司上市以来最低水平；扣除 非经常性损益后的净利润为-1.86亿元，同比下降117.29%。而在2023年，其归属于母公司股东的净利润为12.48亿 元，同比下降73.65%；扣非净利润为10.7 ...

HPV感染是重要的公共卫生问题之一，不仅威胁着女性的健康，同样也对男性构成了不容忽视的影响。 据世界卫生组织（WHO）统计，我国宫颈癌2020年新发病例约11万，死亡人数约5.9万。相当于每5分 钟有一名女性被诊断为宫颈癌，每9分钟有一名女性因宫颈癌离世。而这也让我国成为全球仅次于印度 的第二大宫颈癌疾病负担国。 国外多项研究表明，相比仅限于女性接种，不分性别的接种策略能更显著降低HPV感染率，减少筛查和 治疗成本，并在更短时间内实现消除宫颈癌的目标。 华克勤教授指出，对于公众而言，HPV疫苗常被误认为是针对宫颈癌的疫苗，实际上它是一种针对人乳 头瘤病毒的疫苗。HPV的感染并不局限于性别，男性和女性均有可能感染。社会上对于男性感染HPV的 认知可能尚不充分。然而，对于男性而言，一旦感染HPV，同样可能引发一系列疾病。 "据统计，约90%的男性在其一生中至少会感染一次HPV。感染情况可能是一次性的，也可能是持续性 的。持续性感染的后果相对更为严重，可能引发与HPV高度相关的疾病，例如肛门癌或男性生殖器 癌。"华克勤教授指出，约88%的肛门癌与HPV的持续感染有关。生殖器疣的情况亦然，大约90%的病 例与HPV感 ...

行业表现 - 2025年一季度中国疫苗行业企业万泰生物、智飞生物、沃森生物业绩大幅下滑，呈现"雪崩"态势[1] - 2024年受经济下行影响，居民医疗消费支出收缩，HPV疫苗自费市场萎缩[1] - 沃森生物二价HPV疫苗2024年销售收入同比下滑超50%[1] - 万泰生物2025年Q1营业收入4.01亿元，同比下降46.76%，归母净利润亏损5277.69万元[1] - 智飞生物2025年Q1营业收入23.74亿元，同比下降79.16%，归母净利润亏损3.05亿元[1] - 沃森生物2025年Q1营业收入4.62亿元，同比下降22.93%，归母净利润264.62万元，同比下降81.27%[1] 市场供需 - 2024年国内HPV疫苗批签发批次合计191批次，同比下降61.57%[3] - 二价HPV疫苗批签发量同比下降72.40%，其中万泰生物下降75.09%，沃森生物下降44.44%[3] - 默沙东四价HPV疫苗批签发量同比下降95.35%，九价HPV疫苗同比下降28.77%[3] - 万泰生物二价HPV疫苗"馨可宁"2024年收入同比骤降84.69%，至6.06亿元，毛利率下降21个百分点至70.43%[3] 价格竞争 - 2024年HPV疫苗政府采购价格大幅下降，广东省采购单价仅86元，较上市初期的329元降幅达74%[4] - 沃森生物二价HPV疫苗在山东省集采价格降至27.5元/支，降幅近90%[6] - 价格战导致万泰生物疫苗板块毛利率从2022年的91.6%降至2024年的70.4%[7] - 沃森生物2024年扣非净利润同比骤降81.1%[7] 企业策略 - 万泰生物计提2025年Q1资产减值损失5132.59万元，其中应收账款坏账损失占比近90%[4] - 智飞生物2024年四价HPV疫苗收入同比下滑92.56%[5] - 沃森生物2024年海外收入同比增长98%，但海外市场收入仅3亿元[6] - 万泰生物正在推进九价HPV疫苗上市申请，并布局mRNA技术平台[8] - 智飞生物加码自主产品研发，15价肺炎疫苗、RSV疫苗等进入临床后期阶段[8] 未来趋势 - 国产九价HPV疫苗研发进程提速，万泰生物、瑞科生物、康乐卫士等企业产品预计2025年年底至2026年陆续上市[8] - 默沙东四价HPV疫苗2025年1月获批用于9岁—26岁男性接种，成为国内首款男性HPV疫苗[9] - 万泰生物、瑞科生物等企业加速男性适应症临床试验，未来男性市场或成新增长点[9]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间为 2025 年 5 月 15 日 15:00 - 16:30，采用网络方式在上海证券报·中国证券网路演中心举行 [3] - 参会人员包括通过网络参加的投资者，上市公司接待人员有董事长刘永江、副董事长李辉、首席财务官董微、董事会秘书任恩奇、保荐代表人赵洞天 [3][4] 在研项目情况 三价 HPV 疫苗 - 2025 年 3 月被纳入优先审评品种名单，4 月上市许可申请获受理，审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日，获批时间不确定 [4][5] - 未来若上市，定价考虑生产研发成本、市场需求及竞争格局等因素，并参考国产低价次疫苗价格 [4] - 2024 年 8 月Ⅲ期临床试验揭盲，12 月提交 Pre - BLA 沟通申请，未来将优化流程提升九价申报效率 [9] 九价 HPV 疫苗 女性适应症 - 国内Ⅲ期临床试验持续开展第 42 和 48 个月访视，已完成基于 12 个月持续性感染（PI12）终点的首次分析揭盲，结果符合预期 [6] - 国内Ⅲ期效力临床 2025 年 2 月成功揭盲，正在撰写上市许可申报资料，争取基于 PI12 终点数据尽早提交国内上市许可申请（BLA） [7] - 印尼Ⅲ期临床 2025 年 1 月完成首次揭盲分析，正在撰写上市许可申报资料，争取尽早提交印尼上市许可申请，审评和审批结果及时间不确定 [12] 男性适应症 - Ⅲ期临床试验持续开展第 18 和 24 个月访视，预计 2027 年提交上市许可申请 [6][10] 十五价 HPV 疫苗 - 与成大生物合作研发，2025 年 3 月进入Ⅱ期 [11] - 销售提成期（获上市许可且首次销售起 10 年）内，成大生物每年支付营业收入的 15%作为销售提成；若销售净利润大于零且小于营业收入的 30%，康乐卫士获销售净利润的 50%；若销售净利润小于零，无需支付。期满后不再支付 [12] 印尼市场业务 - 调整商业策略，由自主投资建设产业化基地转变为与本地伙伴合作，正在筛选和评估印尼合作方 [13][14] - 印尼子公司减资至原来的 1/10 是因商业策略调整 [14] 医美布局 - 公司目前没有布局医美行业的计划 [15] 融资及财务相关 资金短缺解决办法 - 通过股权、债券等多种方式拓展融资渠道，加强与金融机构沟通增加债项融资规模，探索香港上市及子公司股权融资等途径 [16] - 加强内部管理，降本增效、精益降费，提升管理效能、缩减非必要支出，提高流动资产利用效率，优化现金流管理 [16] - 产品商业化后，优化应付账款、存货、应收账款管理，降低运营成本，提高持续经营能力，降低对外融资依赖 [17][18] 银团借款 - 子公司申请的总额度不超过 47,700 万元中长期银团贷款，牵头行已完成审批，正在组建银团 [19] 赴港上市 - 港股上市进展参见公司相关公告，未来持续通过多种形式融资 [19] 财务压力化解 - 通过资本市场以及与地方政府产业基金合作等模式解决资金压力，产品上市销售后短期流动性压力有望缓解 [20]

默沙东2025年Q1业绩表现 - 默沙东2025年Q1总体营收小幅下滑，主要因两大支柱产品K药和HPV疫苗佳达修销售未达预期 [4] - 佳达修Q1销售额13.27亿美元，同比下滑41%；中国区收入6.68亿美元，同比下滑62%，全球份额降至不足5% [5] - 默沙东中国区收入占比从2024年Q1的6.2%降至2025年Q1的4.9%，跌幅远超全球平均水平 [6] HPV疫苗市场现状 - 2024年默沙东HPV疫苗全球销售额下滑3%至85.83亿美元，2025年Q1进一步下滑41%至13.27亿美元 [12] - 2024年四价HPV疫苗批签发量46.6万支（同比-95.49%），九价HPV疫苗批签发量3114.08万支（同比-14.8%） [13] - 智飞生物2024年代理的默沙东疫苗库存量3653.7万剂，与销售量基本持平，去库存压力大 [14] 中国市场竞争格局 - 2024年默沙东中国区营收53.94亿美元（同比-20%），失去MNC中国区营收冠军地位，被阿斯利康（64.13亿美元）取代 [15] - 国产二价HPV疫苗价格战持续：万泰生物2024年疫苗收入6.06亿元（同比-84.69%），沃森生物报价从246元/支降至27.5元/支 [18][21] - 默沙东九价疫苗2022年扩龄至9-45岁，直接冲击国产二价疫苗市场，引发价格战 [18] 行业趋势与战略调整 - 默沙东尝试开拓新增长点，如肥胖症和心血管疾病疗法，并引进恒瑞医药口服Lp(a)抑制剂HRS-5346，但短期难贡献业绩 [8] - 2025年默沙东获批中国首个男性HPV疫苗（四价和九价），但Q1财报尚未体现业绩贡献 [19] - 国产九价疫苗跟进：万泰生物处于审批阶段，博唯生物、瑞科生物开展男性适应症临床试验 [20]

2024年的HPV市场惨淡收官。龙头智飞生物全年营收260.7亿元，同比减少50.74%；归母净利润大幅下 滑74.99%至20.18亿元。公司经营性现金流更首次转负至-44.14亿元，资产负债率升至62.3%，创近五年 新高。 2024年智飞生物代理的默沙东四价HPV疫苗全年仅46.6万支，同比暴跌95.5%；九价疫苗3114万支，下 降14.8%。代理业务收入由2023年的695亿元锐减至2024年的239亿元，收入占比超九成的"现金牛"遭遇 重大衰退。 2025年第一季度，智飞生物收入继续暴跌79.16%为23.74亿元，净利润亏损3.05亿元。由此，智飞生物 已经连续三个季度亏损。更关键的是，看起来这家公司的业绩仍未见底。 2024年智飞生物自主疫苗营收同比增长14.98%达11.82亿元，但仅占总营收4.53%，难以弥补代理业务缺 口。自主疫苗产品结构分散，主力如23价肺炎疫苗年批签发量仅45.3万剂，仅为康泰生物（136.91万 这一切与国产HPV疫苗不无关联，只是进度比想象中更快。2025年，国产九价HPV疫苗即将密集上市， 其中万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、神州细胞等均有产品进入Ⅲ期或申报阶段 ...