公司业绩 - 预计2025年上半年归母净利润亏损1.6亿元至1.3亿元，扣非后亏损2.6亿元至2.3亿元，同比由盈转亏 [1] - 2024年营业收入22.45亿元，同比下降59.25%，净利润1.06亿元，同比下降91.49%，创上市5年新低 [2] - 2020-2023年营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.9亿元、55.11亿元，净利润分别为11.18亿元、20.21亿元、47.36亿元、12.48亿元 [3] 业务板块分析 - 疫苗板块2024年营收6.06亿元，同比减少84.69%，毛利率减少21.17%，生产量1059.32万支（-64.66%），销售量904.92万支（-42.40%） [4] - 体外诊断（IVD）板块受政府集采降价、检验套餐解绑影响，销售收入承压 [1] - 疫苗业务曾占营收75.93%（2022年），二价HPV疫苗馨可宁2020年销售收入6.93亿元，2021年实际采购额超33亿元 [5] HPV疫苗竞争格局 - 默沙东九价HPV疫苗2022年扩龄至9-45岁女性导致二价HPV销售下滑，2023年公司净利润同比降73.65% [6] - 2024年疫苗库存量3137.46万支，同比增5.18%，反映产能过剩 [6] - 九价HPV疫苗馨可宁9于2025年6月获批，定价499元/支（进口疫苗40%），研发投入累计约10亿元 [6][7] 市场反应与股价表现 - 馨可宁9获批次日股价涨停至78.36元/股，但截至7月15日股价回落至59.12元/股（缩水近25%） [6][7] - 公司未回应关于业绩拐点、九价疫苗订单及股价稳定措施的采访问题 [7]

公司业绩与市场表现 - 万泰生物2025年上半年预计归母净利润亏损1.3亿元至1.6亿元，扣非净利润亏损2.3亿元至2.6亿元，上年同期归母净利润为2.6亿元，扣非净利润为6352万元 [1] - 2024年公司营业收入22.45亿元，同比下降59.25%，归母净利润1.06亿元，同比下降91.49%，扣非净利润-1.86亿元，同比下降117.29% [3] - 疫苗板块2023年营业收入39.60亿元，同比下降53.37%，毛利率减少2.29个百分点至91.60%，二价HPV疫苗收入同比下降约42亿元 [7] HPV疫苗市场竞争格局 - 国产二价HPV疫苗价格从329元/支降至27.5元/支，降幅超70%，最低中标价达63元/支 [5] - 进口九价HPV疫苗（佳达修9）适应症从16-26岁扩展至9-45岁，削弱国产二价疫苗年龄优势 [4] - 万泰生物推出国产九价HPV疫苗"馨可宁9"，定价499元/支，仅为进口产品价格的40% [8] - 默沙东推出"买一送一"惠民项目，九价疫苗实际单针价格降至650元左右，并扩展至16-26岁男性适应症 [13] 产品与技术对比 - 万泰生物"馨可宁9"是国内首款国产九价HPV疫苗，唯一获批9-17岁两针法接种程序 [8] - 默沙东佳达修9采用酿酒酵母表达系统，全球累计接种超4亿剂次，覆盖112个国家，中国接种量超3300万剂 [14] - 万泰生物九价疫苗III期临床试验显示对7种高危型HPV相关持续感染保护效果显著 [9] 行业发展趋势 - 全球HPV疫苗市场年复合增长率（CAGR）达19%，中国未接种HPV疫苗的9-45岁女性占比70%-80% [4][9] - 国内康乐卫士、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗预计2026-2028年密集上市 [14] - 世界卫生组织提出"加速消除宫颈癌全球战略"，中国将HPV疫苗接种纳入《加速消除宫颈癌行动计划》 [9] 公司战略与挑战 - 万泰生物累计投入约10亿元研发费用和5.9亿元扩产资本开支用于九价HPV疫苗 [8] - 公司推进九价疫苗WHO预认证，二价疫苗已进入20余个国家市场，同时布局二十价肺炎疫苗等10多个在研产品 [15] - 面临低价策略利润空间压缩、产品单一化风险及国产竞品追赶等挑战 [15]

国产九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物首款国产九价HPV疫苗"馨可宁9"定价499元/支，仅为进口疫苗价格的40% [1] - 进口九价HPV疫苗单支1300元，三针费用近4000元，国产疫苗三针费用降至1500元，9~17岁女性二剂次接种仅998元 [1] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合研发，采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统，研发历时18年，截至2025年5月研发投入约10亿元 [1] 疫苗临床效果与市场潜力 - 2023年7月《柳叶刀·感染病学》研究证实"馨可宁9"在免疫应答和安全性上与进口产品完全等效 [2] - 2024年中国9~45岁女性HPV疫苗首针覆盖率27.43%，远低于欧美国家67%的渗透率，市场提升空间大 [3] - 公司构建"区域网格化+管理数字化+服务专属化"营销体系，实施差异化销售策略，并推进全国各省招补标工作 [3] 公司战略与国际化布局 - 公司正推进九价HPV疫苗WHO PQ认证，依托二价疫苗已取得的20余国市场准入和8国免疫规划项目基础，加速海外拓展 [3] - 公司与养生堂在生物医药领域业务划分明确，万泰生物聚焦诊断试剂和预防产品，养生堂负责治疗性药物研发 [4] - 实控人钟睒睒直接持股2.24亿股，通过养生堂持有7.06亿股，合计持股比例达73.5% [4] 行业竞争与公司业绩 - 九价HPV疫苗市场竞争激烈，沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等国内企业产品也在排队上市 [4] - 2024年公司营收22.45亿元同比下滑59.25%，净利润1.06亿元同比下降91.49% [5] - 2025年一季度净利润亏损5278万元，上年同期盈利1.26亿元，同比下滑142% [5]

万泰生物九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物正式宣布其九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支，仅为进口九价疫苗价格的40%，三针总费用约为1497元，大幅降低接种成本 [1] - 馨可宁®9是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，该年龄段接种成本仅为998元，提升可及性和接种依从性 [1] - 该疫苗研发历时18年，累计投入超10亿元，于2025年6月4日获批上市，成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1] 国内九价HPV疫苗市场格局变化 - 此前国内九价HPV疫苗市场被默沙东"佳达修9"独家垄断，2023年批签发量达3655万支，同比增长136.16% [2] - 2024年起默沙东销售增速明显放缓，全球销售额85.83亿美元同比下降3%，中国市场表现疲软是主因 [2] - 默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货以缓解库存压力，智飞生物2024年净利润暴跌74.99%，存货规模飙升至206.9亿元 [3] 万泰生物业绩与竞争压力 - 万泰生物2024年营收22.45亿元同比下降59.25%，归母净利润1.06亿元同比暴跌91.49%，2025年一季度净利润-0.53亿元 [3] - 业绩下滑源于二价疫苗价格战，政府采购价从329元骤降至20余元，跌幅超九成 [3] - 国投证券预测万泰九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，2025-2027年营收预计分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元 [4] 国内竞争对手进展 - 康乐卫士2025年2月完成III期临床试验揭盲，计划2025年底提交上市申请，有望2026年上半年获批 [4] - 瑞科生物预计2025年底提交上市申请，2026年下半年上市 [5] - 沃森生物与博唯生物III期临床试验推进中，有望2027年获批 [5] 国际化布局与行业挑战 - 万泰生物计划未来5年成为全球第一梯队疫苗供应商，2030年拥有3至5款WHO预认证产品 [5] - 竞争对手也在布局海外，如康乐卫士计划2025年在印尼申报上市，瑞科生物开拓中东市场 [5] - 世卫组织预警2025-2030年全球HPV疫苗供应将超过需求，单剂次接种方案建议可能加剧市场竞争 [5] 市场前景与行业影响 - 中国3亿9-45岁女性中70%-80%未接种，市场潜力巨大 [4] - 万泰九价疫苗价格"腰斩"打破默沙东高价垄断格局，加剧市场竞争 [6] - 默沙东面临销量下滑、库存高企双重压力，中国市场主导地位将受冲击 [6]

公司业绩与市场表现 - 万泰生物9价HPV疫苗获批国产首款 打破国外垄断十余年市场格局 [1] - 2022-2024年营收连续下滑 从111.85亿元降至22.45亿元 归母净利润从47.36亿元骤降至1.06亿元 [4] - 2025年Q1营收4.01亿元(同比-46.76%) 归母净利润-0.53亿元(同比-141.98%) 显示持续颓势 [4] 产品竞争格局演变 - 二价HPV疫苗价格战激烈 中标价从329元/支降至86元/支(降幅74%) 导致2024年疫苗板块营收下滑84.69%至6.06亿元 [6] - 九价HPV疫苗预防覆盖9种HPV类型 较二价疫苗(覆盖2种)保护范围更广 当前国内仅默沙东独家供应 [8][9] - 竞争对手进展：沃森生物等4家企业九价HPV疫苗进入临床后期 最快2026年上市 或引发新一轮价格战 [15] 九价疫苗商业潜力分析 - 预计终端定价700元/支(默沙东现价1300元) 设计年产能2000万支 乐观预测年销量1500万支 [14] - 按36%净利率测算 九价疫苗或贡献38亿元利润 带动总利润回升至39亿元水平(2024年仅1亿元) [14] - 批签发需2-3个月 2025年仅3-4个月销售期 业绩增量有限 [15] 资本市场反应与估值 - 获批次日股价涨停 市值达991亿元 次日回调至916亿元 反映市场对利好已基本定价 [15] - 参照2022年24倍PE 九价疫苗放量后理论市值936亿元 与当前市值接近 [15] - 中长期增长受限 因2026年后竞品上市可能导致价格战 难以复制二价疫苗历史增长曲线 [15][16]

公司动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 这是首个获批上市的国产九价HPV疫苗 [2] - 厦门万泰沧海已通过GMP符合性检查 检查范围包括九价HPV疫苗生产车间生产线 这是九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合性检查 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9－45岁女性 其中9－17岁可采用二剂次接种程序 18－45岁采用三剂次接种程序 [6] - 万泰生物表示九价HPV疫苗上市许可申请获得批准将有利于公司HPV疫苗的推广和使用 丰富公司产品线 增强公司核心竞争力 [6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [6] - 在馨可宁9获批上市之前 全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市 为默沙东的佳达修9 [6] - 佳达修9于2018年在中国获批 适用9－45岁女性 其中9－14岁可采用二剂次接种程序 15－45岁采用三剂次接种程序 [6] - 目前万泰生物尚未披露九价HPV疫苗的价格 [6] 行业背景 - 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 由高危型HPV持续感染引起 宫颈癌是目前唯一可有效预防的癌症 最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗 [5] - 高价次HPV疫苗因其能预防更多病毒类型 受到追求更高保护效力人群的青睐 随着公众健康意识的提升和消费能力的增强 高价次疫苗的市场份额有望进一步扩大 [6] 公司业绩 - 万泰生物2023年营业收入约为55.11亿元 同比下降50.73% 归属净利润约为12.48亿元 同比下降73.65% [7] - 2024年万泰生物营业收入约22.45亿元 同比下降59.25% 归属净利润约为1.06亿元 同比下降91.49% [7] - 2024年一季度万泰生物营业收入为4.01亿元 同比下降46.76% 归属净利润约为-5277.69万元 同比由盈转亏 [7] - 业绩变动主要由于疫苗板块受市场调整 政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [7] 市场竞争 - 除了万泰生物外 上海博唯 江苏瑞科 沃森生物 康乐卫士等公司均在竞速九价HPV疫苗 [7] - 未来HPV疫苗市场的竞争或将更加激烈 [7]

HPV感染现状与疾病负担 - 我国2020年宫颈癌新发病例约11万例 死亡人数约5 9万例 相当于每5分钟有一名女性确诊 每9分钟有一名女性死亡 成为全球第二大宫颈癌疾病负担国[2] - 男性HPV感染认知存在严重误区 包括"男性感染无危害"(88%肛门癌与HPV持续感染相关) 90%生殖器疣由HPV6/11型引起[2][5] - 约90%男性一生中至少感染一次HPV 持续性感染可导致肛门癌 阴茎癌等恶性肿瘤[5] HPV疫苗市场动态 - 进口九价HPV疫苗获批新增16-26岁男性适应证 成为中国首个男女适用九价疫苗 标志进入"男女共防"新阶段[3] - 目前男性可选进口四价(9-26岁)和九价(16-26岁)疫苗 九价覆盖亚型更全面[6] - 国内HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将增至690亿元 九价疫苗将占据最大份额[8] 接种策略与市场机会 - 国际推荐男女共同接种策略 爱尔兰加拿大已将男性纳入常规接种计划(9-13岁为主) 可显著降低感染率[4][7] - HPV感染存在17-24岁和40岁双高峰 专家建议9岁起接种性价比最高[7] - 国内女性接种率仅21% 约2 5亿女性未接种 男性市场存在更大未满足需求[9][10] 产品竞争格局 - 国内2价疫苗主要由万泰生物(馨可宁) 沃森生物(沃泽惠)和GSK(希瑞适)提供 4价/9价市场被默沙东独占[8] - 九价疫苗相比四价增加了高危型别覆盖率 但二者均包含HPV6/11两种低危型别[8]

智飞生物2024年业绩表现 - 全年营收260.7亿元同比减少50.74%归母净利润20.18亿元同比下滑74.99%经营性现金流首次转负至-44.14亿元资产负债率升至62.3%创近五年新高 [1] - 代理默沙东四价HPV疫苗全年仅46.6万支同比暴跌95.5%九价疫苗3114万支下降14.8%代理业务收入由695亿元锐减至239亿元占比超九成 [1] - 2025年第一季度收入继续暴跌79.16%至23.74亿元净利润亏损3.05亿元连续三个季度亏损业绩未见底 [1] HPV疫苗市场供需与库存压力 - 2023年九价HPV疫苗供大于求但批签发量仍大幅提高导致2024年库存压力陡增前三季度代理产品库存高达206.93亿元应收账款213.93亿元 [2] - 销售费用达26.5亿元但推广效果有限默沙东宣布暂停向中国供应四价与九价HPV疫苗预计停供至年中 [2] - 国产九价HPV疫苗即将密集上市万泰生物、康乐卫士等进入Ⅲ期或申报阶段国产二价疫苗价格压至20-30元区间沃森生物中标单价仅27.5元 [2] 行业结构性变化与竞争格局 - HPV疫苗从爆发期过渡到消化期价格回落、渠道规范、政府控费与消费者理性化导致增长曲线可能性下降 [3] - 万泰生物2024年净利润预计下滑90%以上双价HPV疫苗销售收入同比下滑约42亿元沃森生物净利降幅57%-67%双价疫苗自费市场承压 [3] - 行业进入"平稳-竞争-重构"阶段利润滑坡由快速渗透期后的自然演化导致 [4] 智飞生物转型策略与挑战 - 自主疫苗营收同比增长14.98%达11.82亿元占比仅4.53%23价肺炎疫苗年批签发量45.3万剂远低于康泰生物四价流感疫苗定价不足百元/支 [5][6] - 以5.93亿元增资宸安生物取得51%股权布局GLP-1类药物赛道宸安生物2023-2024年净亏损分别为6885万元和5435万元尚无商业化收入 [6] - 研发投入12.3亿元占比4.7%低于国际巨头15%-20%标准自主产品毛利率超80%但规模有限GLP-1市场面临恒瑞医药、甘李药业等激烈竞争 [7]