馨可宁
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国家免疫规划扩容:免费HPV疫苗即将开打,行业洗牌加速
21世纪经济报道· 2025-10-31 18:16
政策落地与规划 - 国家明确自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划,为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [1] - 政策落地前,已有18个省份及多个城市开展试点,免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [1] - 相关部门需开展目标人群摸底、政策衔接及学校配合等准备工作 [4] 市场影响与竞争格局 - 中国政府采购网公布2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集采项目,预算金额约4.25亿元,采购数量为1544.65万支,单支价格拟不超过27.5元,涉及生产企业数量为2家 [7] - 国内目前有3款获批的二价HPV疫苗,分别来自万泰生物、沃森生物和GSK,此次国家集采意味着将有1家企业无缘项目 [1][7] - 二价HPV疫苗价格持续下探,从万泰生物上市时的329元/支降至沃森生物在山东政府采购项目中的27.5元/支,国家集采价格也拟不超过此价格 [8] 公司财务表现 - 万泰生物2024年前三季度营收14.98亿元,同比下降23.09%,归母净利润为-1.73亿元,同比下降165.04%,系2020年上市以来首次亏损 [9] - 沃森生物2024年营收28.21亿元,同比下降31.41%,归母净利润1.42亿元,同比下降66.10%,2024年前三季度营收17.19亿元,同比下降19.73%,归母净利润1.63亿元,同比下降36.24% [9] 行业前景与研发动态 - 中国HPV疫苗市场规模在2020年为135亿元,预计到2030年将达到690亿元 [9] - 除已上市的7款HPV疫苗外,多家公司更高价次疫苗研发进展迅速,如博唯生物、康乐卫士/成大生物的15价疫苗,神舟细胞的14价疫苗等均处于临床III期阶段 [8] - 业内人士建议企业加大研发投入,加快九价及更高价次疫苗上市,开展联合疫苗、多价疫苗等创新研究 [9]
适龄女孩免费接种HPV疫苗!市场格局生变
上海证券报· 2025-10-31 07:43
政策核心内容 - 自2025年11月10日起将人乳头瘤病毒疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 免费接种对象为2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩共接种2剂次双价HPV疫苗两针间隔6个月 [2] - 政策旨在响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》及中国《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》目标 [3] 国家采购细节 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算金额约4.25亿元采购数量为1544.65万剂 [8] - 采购规定的生产企业数量为两家 [9] 主要生产企业与产品 - 当前中国已上市三款二价HPV疫苗其中国产两款进口一款 [10] - 国产二价HPV疫苗生产企业为万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司产品馨可宁于2019年底获批上市 [10] - 另一家国产生产企业为沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司产品沃泽惠于2022年3月获批上市 [10] 市场竞争格局 - 进口产品中默沙东的九价疫苗佳达修9和四价疫苗佳达修在高价次市场占据领先地位葛兰素史克的二价疫苗希瑞适表现相对黯淡 [11] - 中国生物的四价重组HPV疫苗于今年9月获批成为国内首款四价HPV疫苗 [11] - 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9打破了外企垄断 [11] 行业研发动态 - 国产HPV疫苗研发进程加速多款高价次HPV疫苗进入临床阶段 [12] - 进入临床阶段的高价次疫苗包括神州细胞的14价疫苗成大生物的15价疫苗以及中国医药集团的11价HPV疫苗 [13]
HPV疫苗纳入国家免疫规划:国产力量终结进口垄断,千万女性免费受益
观察者网· 2025-10-30 23:57
政策核心内容 - 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗自2025年11月10日起正式纳入国家免疫规划 [1] - 为2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩免费接种二价HPV疫苗 [1][2] - 免费接种为2剂次,两针间隔6个月 [2] - 二价HPV疫苗可预防约70%的宫颈癌发病 [1][5] 市场规模与采购数据 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购预算金额约为4.25亿元,采购数量为1544.65万支 [5] - 单支疫苗采购价格约为27.5元,可覆盖约772.325万名适龄女生 [5] - 2025年至2030年间,国家免疫规划市场总规模预计约为38亿元人民币 [5] - 政策实施后年需求量预计达数千万剂,市场规模有望突破百亿元 [1] 主要受益企业 - 国产二价HPV疫苗主要生产企业为万泰生物旗下厦门万泰沧海和沃森生物旗下玉溪泽润 [6] - 万泰生物二价HPV疫苗"馨可宁"于2020年获批上市,为首个国产HPV疫苗 [8] - 万泰生物已建成年产能达3000万剂的生产基地 [8] - 沃森生物在云南玉溪的疫苗产业基地设计年产能超过5000万剂 [8] - 万泰生物亦研发出国内首个获批的九价HPV疫苗,定价约为进口产品一半 [8] 行业影响与国产替代 - 国产HPV疫苗市场份额已超过40%,正持续上升,此前进口依赖度高达90%以上 [9] - 政策将显著提升公众对HPV疫苗的认知,带动其他年龄段女性自费接种需求 [5] - 国内企业如康乐卫士、瑞科生物等也在加速研发,形成竞争格局 [9] - 国产疫苗凭借成本与产能优势,有望成为发展中国家市场主要供应商 [9]
一针难求的HPV疫苗,现在为何免费? | Knock Knock 世界
声动活泼· 2025-10-27 17:05
巴以冲突历史背景 - 巴勒斯坦地区在一战结束后成为英国托管地,既非巴勒斯坦国也非以色列国 [2][3] - 犹太人有组织地向巴勒斯坦移民,目标是在此建立犹太国家 [4] - 1948年对犹太人意味着2000多年大流散的结束,对巴勒斯坦阿拉伯人则是大灾难的开始 [6] HPV疫苗行业分析 - 中国已将HPV疫苗纳入国家免疫规划,9-14岁女性可免费接种,并计划在2026年实现14岁以下男性免费接种 [8] - 2020年首支国产HPV二价疫苗“馨可宁”上市,价格仅为200多元一针,比进口疫苗便宜一半以上 [10] - 2022年中国有近六万名女性因长期反复感染高危型HPV病毒引发的癌症而去世 [10] - 全球最初仅有两家公司能成熟生产HPV疫苗,分别是英国的葛兰素史克和美国的默沙东 [10] - 在HPV疫苗正式纳入免疫规划前,中国已有超过一半的城市为适龄女性提供免费接种 [11] 诺贝尔奖历史与影响 - 诺贝尔奖已颁发125年,比1957年获奖的物理学家杨振宁的年龄还要大 [12] - 诺贝尔去世时留下3300多万瑞典克朗遗产,相当于现今几百亿美元,其中94%(3100多万克朗)被捐出设立基金 [15] - 基金每年的利息作为奖金,颁发给过去一年为全人类利益作出最大贡献的人 [15]
36氪精选——HPV疫苗:我们为什么等了近20年才免费?
日经中文网· 2025-10-18 08:33
HPV疫苗市场演变 - HPV疫苗从高价稀缺品转变为可负担的公共卫生产品,九价疫苗三针价格从2015-2022年香港超过10000元[12]降至2022年北京社区医院国产二价三针1062元(单针354元)[21][22],2024年国产二价通过集采进一步降至单针27.5元[30] - 国产疫苗打破进口垄断是价格下降关键:万泰生物2019年底推出首款国产二价疫苗"馨可宁",定价329元/针,不足进口疫苗一半[26],并于2024年6月获批九价疫苗,终结全球仅默沙东一款九价疫苗的局面[23][27] - 地方试点推动普及:2020年鄂尔多斯准格尔旗通过财政出资为13-18岁女生免费接种二价疫苗,接种率超85%[15][20],其谈判模式(三针仅收一针钱)为后续城市跟进提供范本[17] 供需与市场格局 - 中国HPV疫苗长期供不应求:2022年9-14岁女孩首针接种率仅4%,远低于全球同年龄段61.6%的平均水平[11],进口疫苗因全球产能紧张导致"一针难求"[12] - 市场认知偏差加剧供应矛盾:九价疫苗因预防病毒类型最广被过度追捧,二价和四价受冷落[11],但二价实际可预防70%以上HPV病毒[15] - 政策与市场双驱动:2024年9月国家卫健委将二价HPV疫苗纳入免疫规划,优先覆盖9-14岁女童[33],同时保留高价疫苗(如九价)在私立医院的市场选择空间[34] 行业竞争与影响 - 国产厂商主导价格内卷:万泰生物(实控人钟睒睒)[28]与沃森生物等企业竞争[30],推动二价疫苗价格从进口三针1800元[16]降至集采价27.5元/针[30] - 疫苗普及凸显公共卫生价值:中国宫颈癌负担沉重,2022年新发病例15.6万、死亡近6万,占全球20%[6],且西部和农村地区发病率更高,需充足供应以攻克健康不平等[25] - 行业从"天价"走向普惠:2006年默沙东HPV疫苗在美国上市,但中国迟至2016年才获批二价、2018年引入九价[11],国产疫苗上市后加速可及性,实现"从6300元到0元"的跨越[35]
HPV疫苗:我们为什么等了近20年才免费?
36氪· 2025-10-04 12:08
宫颈癌疾病负担与HPV疫苗重要性 - 宫颈癌是全球范围内严重的公共卫生问题,地球上每两分钟就有一名妇女因此死亡 [3] - 在中国,仅2022年就有15.6万新发宫颈癌病例,近6万人死亡,约占全球总数的20% [3] - 宫颈癌是唯一能通过疫苗预防的癌症,凸显了HPV疫苗的关键价值 [4] HPV疫苗市场演变:从“天价”到普及 - 2021年电商平台HPV九价疫苗套餐价格为3针6300元,折合每针2100元,价格昂贵 [6] - 尽管价格高,HPV疫苗仍供不应求,存在“一针难求”的状况 [8] - 2022年中国9-14岁女孩的首针接种率仅为4%,远低于全球同年龄段61.6%的平均接种率 [8] - 2015年-2022年间,在香港接种9价疫苗的价格超过10000元,加上交通住宿费用,成为中产消费项目 [11] 国产疫苗的突破与市场影响 - 2020年之前,HPV疫苗市场被进口厂商垄断,全球产能紧张 [20] - 2019年底,首款国产二价HPV疫苗万泰生物的“馨可宁”上市,定价低于进口疫苗一半,每针价格为329元 [23] - 2024年山东医药集采中,沃森生物国产二价疫苗中标价降至27.5元,价格大幅下降 [28] - 2024年6月,万泰生物的HPV九价疫苗获批上市,打破了默沙东长达十年的垄断局面 [24] 政策推动与公共卫生举措 - 2020年鄂尔多斯准格尔旗由地方财政出资,为全旗13到18岁在校女生免费接种二价HPV疫苗,三针进口二价自费价格约为1800元 [13][14][15] - 经过谈判,疫苗厂家给予优惠,三针只收一针的钱,促使当地政府决定全面推广 [16] - 至2020年底,准格尔旗13-18岁女生接种率超过85%,随后厦门、济南、成都等城市陆续跟进 [18] - 2024年9月11日,中国国家卫健委宣布将二价HPV疫苗纳入国家免疫规划,优先覆盖9-14岁适龄女童 [30] 市场竞争格局与未来趋势 - 国产疫苗的上市和内卷,使得曾经的天价疫苗价格大幅下降,被形容为“白菜价” [29] - 疫苗供应量的充足被视作攻克因地域差异导致的健康不平等的关键 [22] - 国产疫苗纳入国家免疫规划已无障碍,但追求九价和进口疫苗的用户仍可在私立医院等渠道获得选择 [33][34]
国产九价疫苗迎利好,业绩连续暴跌的万泰生物能否翻身?
南方都市报· 2025-09-11 15:16
政策与市场环境 - 国家将HPV疫苗纳入免疫规划并推出适龄女生接种服务[2] - HPV疫苗市场长期供不应求 受健康意识提升和供应有限双重影响[4] - 进口九价疫苗2025年上半年签发量423.88万支 同比暴跌76.8%[6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 9月启动全球首针接种[2][3] - 产品定价499元/支 约为进口疫苗价格的40%[3] - 适用9-45岁女性 9-17岁采用二剂次程序(0、6月) 18-45岁采用三剂次程序(0、1和6月)[3] - 研发周期长达18年 由万泰生物与厦门大学联合开发[4] 市场竞争格局 - 默沙东佳达修®9为全球唯一上市九价疫苗 2018年在中国获批[3] - 沃森生物2022年9月启动九价疫苗Ⅲ期临床试验[6] - 瑞科生物2025年2月获九价疫苗临床试验受理[6] - 康乐卫士2025年7月获药品生产许可证新增九价疫苗生产范围[6] 公司经营表现 - 万泰生物2020年推出国产首款二价HPV疫苗 2022年销量达2569.1万支[7] - 2020-2022年营收从23.54亿元增至111.9亿元 扣非净利润从6.17亿元增至45.14亿元[7] - 2023年营收暴跌50.75%至55.11亿元 扣非净利润下滑76.11%至10.78亿元[7] - 2024年营收进一步降至22.45亿元 扣非净利润亏损1.86亿元[7] - 2025年上半年营收同比下跌38.25%至8.43亿元 扣非净利润亏损2.42亿元[7] 资本市场反应 - 2025年6月5日公司股价涨停后持续下跌 至9月10日累计下跌24.55%[8] - 9月11日卫健委消息刺激股价一度涨约5% 午盘收涨2.52%[8] - 同业公司康乐卫士/沃森生物/智飞生物同期分别上涨3.03%/1.22%/1.71%[8]
万泰生物股价下跌2.65% HPV疫苗销售不及预期拖累业绩
金融界· 2025-08-28 01:48
股价表现 - 2025年8月27日收盘价58.89元,较前一交易日下跌1.60元,跌幅2.65% [1] - 当日成交量8.08万手,成交额4.83亿元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入8.44亿元,同比下降38.25% [1] - 归母净利润亏损1.44亿元,同比下滑155.3% [1] 业务状况 - 主营业务涵盖生物制品领域,主要产品包括HPV疫苗和体外诊断试剂 [1] - 自主研发国产二价HPV疫苗"馨可宁"曾打破进口疫苗垄断 [1] - 九价HPV疫苗"馨可宁9"已获批上市 [1] 市场环境 - HPV疫苗市场竞争加剧导致业绩承压 [1] - 九价HPV疫苗面临进口品牌降价竞争,市场拓展存在挑战 [1] 资金流向 - 8月27日主力资金净流出9164.20万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出387.98万元 [1]
从“一针难求”到营收骤减 HPV疫苗深陷红海鏖战
21世纪经济报道· 2025-08-27 07:14
行业供需格局逆转 - HPV疫苗市场从供不应求转变为供过于求 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整[1][2] - 截至2023年底 中国9~45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20% 一线城市适龄女性接种率更高 剩余未接种人群多受经济因素制约[5] - 2024年上半年9~45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 总体接种率低于世界平均水平[8] 企业财务表现恶化 - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏[1][3] - 万泰生物上半年营业收入同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[3] 价格竞争加剧 - 国产二价苗单价已降至200~300元区间 进口九价苗在部分地区推出"补贴接种"和"团购优惠"等变相降价动作[2] - 万泰生物国产九价疫苗以499元/支低价入市 仅为进口产品的38% 但面临默沙东"买一送一"等促销反击[5] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 出现"量价双杀"局面[2] 产品结构失衡 - 国产疫苗以二价为主 市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口[5] - 二价疫苗保护范围较窄 公众对其保护效果信任度偏低 更倾向接种高价数疫苗[5] - 高端产品供给不足 低端产品竞争过剩 导致国产疫苗在市场竞争中处于被动地位[5] 研发进度滞后 - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9~26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批[6][10] - 国产九价疫苗的男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业的九价疫苗虽进入Ⅲ期临床 但男性接种数据积累不足[6][11] - 国产疫苗在男性适应证等新领域与国际巨头存在明显差距[5] 国际化布局进展 - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜 安哥拉 尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目[12] - 2025年2月尼泊尔为160万名女孩接种万泰生物疫苗[12] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业[12] - 国产疫苗出海优势主要体现在性价比上 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强的竞争力[13] 未来增长方向 - 扩展男性适应证 潜在接种人群将从当前约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍[10][12] - 加大出海规划 通过世界卫生组织预认证进入联合国采购体系对提升市场份额至关重要[12][13] - 加快高价值疫苗研发 优化产能管理 加强品牌建设和市场教育[15] - 推动形成男女共防的社会共识 加强对男性群体的健康教育[11][15]
HPV疫苗龙头智飞生物,净利骤降127%
凤凰网财经· 2025-08-25 23:10
行业供需格局逆转 - 国产HPV疫苗市场从蓝海急速转变为红海 供需关系发生根本性逆转[1] - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元[1][3] - 万泰生物上半年疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[1] 企业财务表现恶化 - 万泰生物自2020年上市以来首次出现亏损 扣非净亏损扩大至2.43亿元[1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[3] - 行业出现"量价双杀"现象 二价苗单价降至200-300元区间 销售费用率居高不下[2] 市场饱和与结构失衡 - 截至2023年底中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20%[4] - 2024年上半年接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速[7] - 国产疫苗以二价为主 九价疫苗长期依赖进口 产品结构存在矛盾[4] 竞争格局加剧 - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 包括默沙东四价/九价 GSK二价 万泰二价/九价 沃森二价[7] - 科兴生物 瑞科生物 博唯生物等企业疫苗已进入三期临床试验阶段[7] - 默沙东推出"买一送一"等促销策略反击国产九价疫苗的499元/支低价入市[4] 新的增长方向 - 男性适应证市场潜力巨大 适龄男性群体超6亿人 市场空间有望翻倍[12] - 万泰生物二价疫苗已获得21个国家市场准入 被7国纳入国家免疫规划[13] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过WHO预认证 成为全球第四家获此认证的HPV疫苗企业[13] 研发与注册进展 - 默沙东四价疫苗于2025年1月获批9-26岁男性适应证 九价疫苗于4月获批16-26岁男性适应证[10] - 国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业九价疫苗进入Ⅲ期临床[11] - 国产疫苗在男性适应证临床进度滞后 男性接种数据积累不足[11] 国际化发展挑战 - 国产疫苗出海面临注册审批 文化差异等多重壁垒[14] - 需要突破区域认证如中东清真认证 提升本地化服务能力[14] - 默沙东在品牌影响力 产品管线完整性和国际渠道布局上具有明显优势[14]