来源：市场资讯 （来源：美股情报站） 8月14日，全球医药领域再度聚焦于美国制药巨头礼来的卓越表现。伴随着股市四天连涨的势头，礼来 的股价涨势如虹，连续四天累计上涨9.40%。这一亮眼成绩吸引了众多投资者的目光。然而，礼来之所 以获得如此市场青睐，不仅仅依靠良好的市况表现，还与其近期一系列战略举措密切相关。 礼来最近宣布将在英国大幅上调减肥药Mounjaro的价格。此举回应了美国目前面临的药品价格国际差异 问题。尽管调价不影响英国国家医疗服务体系的采购价格，但礼来仍在积极寻求私营医疗机构的合作， 以确保药品的可持续供应。公司强调，此次价格调整是为了应对全球市场的公平性问题，使得创新成本 由各国合理分担。 减肥药Mounjaro在全球药品市场中表现强劲。2025年第二季度数据显示，礼来的这款药物凭借惊人的销 售增速有望成为今年的销量冠军。礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽在药品销售榜单中厮杀激 烈，替尔泊肽以季度销售额追平司美格鲁肽系列，成为"药王"竞争中的有力挑战者。这款药物不仅在糖 尿病治疗中展现了出色的效果，也在肥胖领域显露潜力。 与此同时，礼来与Superluminal Medicines达成了一项高 ...

投资评级 - 维持"增持"评级 [2][7] 核心观点 - 报告研究的具体公司正在经历创新转型，从传统仿制药CRO向创新药和仿制药双线发展转型，布局自主立项的创新药物研发 [7] - 重点创新品种0618靶点针对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者，全球患者基数庞大(轻度至中度9.36亿人，中度至重度4.25亿人)，中国患者约2.1亿人 [7] - 同靶点竞品Pitolisant 2024年净销售额达7.1亿美元 [7] - 已布局类器官业务，包括人肿瘤类器官、IPSC来源的正常类器官和毒性预测类器官三大类 [7] 财务数据 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为7.03/7.51/8.23亿元，归母净利润0.18/0.55/0.61亿元 [7] - 2025E毛利率50%，2026-2027E提升至52% [8] - 2025E营业利润率3%，2026-2027E提升至8.7% [8] - 2025E ROE 0.7%，2026E提升至2.1% [6] 估值指标 - 当前股价59.55元对应2025E PE 362.7倍，2026E降至116.9倍 [6] - 当前PB 2.5倍，与2026-2027E的2.4倍基本持平 [6] 业务进展 - 小分子创新药在研品种包括BIOS-0629、BIOS-0623、BIOS-0632、BIOS-0635等 [7] - 大分子创新药抗CD24抗体处于IND前阶段，1个双抗处于临床前，2个处于PCC阶段 [7] - 类器官业务已获得客户认可并应用于药物研发流程 [7]

股价表现 - 同源康医药-B(02410)早盘涨超10% 截至发稿涨4.78%报18.2港元 成交额3220.51万港元 [1] 临床进展 - 自主研发创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌的关键性II期注册临床试验结果被2025年世界肺癌会议接受为minioral报告(MA08.06) 并将进行专题汇报 [1] - 艾多替尼片为高选择性小分子抑制剂 靶向经典EGFR基因突变 针对非小细胞肺癌脑转移瘤未满足的临床需求 [1] - 作为新一代EGFR-TKI 该药物对控制脑转移病灶和缓解病情显示优异疗效 有望为伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者提供新的一线治疗选择 [1] 会议信息 - 研究成果由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025年世界肺癌会议(WCLC)接收 [1]

股价表现 - 同源康医药-B(02410)早盘涨超10% 截至发稿涨4.78%报18.2港元 成交额3220.51万港元 [1] 临床进展 - 自主研发创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞肺癌的关键性II期注册临床试验结果被2025年世界肺癌会议接受为minioral报告(MA08.06) 并将进行专题汇报 [1] - 艾多替尼片是公司开发的高选择性小分子抑制剂 以经典EGFR基因突变为靶点 [1] - 药物旨在满足当前治疗标准下对非小细胞肺癌脑转移瘤尚未满足的临床需求 [1] 药物特性 - 作为新一代EGFR-TKI 对控制脑转移病灶和缓解病情显示优异疗效 [1] - 有望为伴脑转移的EGFR突变NSCLC患者提供新的更有效的一线治疗选择 [1]

股价表现 - 中国抗体-B早盘上涨超5% 截至发稿时涨幅达4.46% 报3.28港元 成交额952.78万港元 [1] 战略合作 - 公司与中山大学香港高等研究院订立为期三年的全面战略合作协议 合作领域为生物医学联合研发 [1] - 合作协议旨在加速创新药物发展并推动全球科研成果向临床应用转化 [1] - 合作采用项目驱动模式 以资源共享及高效沟通为核心框架 [1] 资源协同 - 公司将直接利用中山大学香港高等研究院的完备实验室设施 实验动物供应资源（尤其非灵长类动物）和宝贵数据资产 [1] - 资源协同被认定为推动创新药研及公司研发可持续发展的关键要素 [1]

合作协议 - 2025年8月12日与中山大学香港高等研究院订立3年全面战略合作协议[4] - 公司按季度向研究院提供100万港元支持项目[7] - 研究院每年优先向牛津大学付100万港元推动合作[7] 合作内容 - 合作范围涵盖联合研究、药物研发等领域[5][6] - 知识产权按贡献比例拥有，无法一致则均等[8] 合作目的与性质 - 加速创新药物发展，推动科研成果临床转化[11] - 不构成须公布交易和关连交易，自愿公告[12]

核心观点 - 公司自主研发1类新药HW241045片获临床试验批准 瞄准18.7亿元特发性肺纤维化治疗市场[1][2] - 控股股东重组落地 招商局集团正式入主并持有23.70%表决权股份[1][4] - 2025年计划实现营收270亿元以上 综合毛利率提升至45%[1][5] 创新药物研发进展 - HW241045片为全球首创靶点药物 适用于特发性肺纤维化治疗 目前全球无同靶点药物上市[2] - 国内现有治疗药物尼达尼布和吡非尼酮2024年销售额合计18.7亿元 其中尼达尼布12亿元 吡非尼酮6.7亿元[2] - 该项目累计研发投入约2300万元 若成功上市可能成为公司继麻醉药、神经系统用药后的重磅产品[2] 研发投入与专利成果 - 2024年研发投入16.30亿元 占营业收入比例6.41%[3] - 累计申请专利449项 新增授权专利101项 拥有授权专利822项 其中发明专利407项 海外授权专利74项[3] - 在研项目超过500个 包括60多个1、2类新药 涵盖治疗用生物制品、神经系统用药等多个领域[3] 控股股东变更 - 控股股东由当代科技变更为招商生命科技 实际控制人变更为招商局集团有限公司[4] - 变更源于2024年9月当代科技破产重整 招商局集团作为重整投资人于2025年4月获法院批准[4] - 招商局集团拥有丰富医药资源及医疗健康投资经验 有望强化公司湖北医药工业龙头地位[4] 财务表现与战略规划 - 2025年一季度营业收入61.37亿元 净利润5.40亿元 同比增长11.09%[5] - 通过"归核聚焦"战略剥离非核心资产 包括出售武汉康乐药业和湖北人福成田药业股权[5] - 资产负债率由年初44.49%降至年末43.32% 现金分红总额7.67亿元 占归母净利润比例57.69%[6] 市场定位与发展目标 - 公司持续巩固麻醉药、神经系统用药核心品类 强化市场营销与技术升级[5] - 海外子公司累计获得230多个FDA批准的ANDA文号 专利覆盖欧美日俄澳等地区[3] - 计划2025年加速向行业龙头迈进 重点布局国际化战略[1][5]

财务表现 - Q2总收入13亿美元，同比增长42%，其中核心产品百悦泽全球收入达9.5亿美元，同比增长49% [2][3][8] - Q2 GAAP经营利润8789万美元，较上年同期亏损1.07亿美元扭亏为盈，净利润9432万美元，去年同期亏损1.2亿美元 [3][4] - Q2自由现金流2.2亿美元，上年同期为负2.06亿美元，实现大幅改善 [4] - 上半年总收入24.3亿美元，同比增长45%，GAAP经营利润9899万美元，去年同期亏损3.69亿美元 [5][4] - 毛利率提升至87.4%，较上年同期85%有所改善 [3] 产品表现 - 百悦泽在美国市场收入6.84亿美元，增长43%，欧洲市场收入1.5亿美元，增长85%，显示国际化战略成效 [8] - 百悦泽在BTK抑制剂药物中保持新患者市场份额领先地位 [8] - 实体瘤管线取得进展，澳尼达妥单抗在中国获批HER2高表达胆道癌二线治疗并已商业化 [9] 研发进展 - 未来18个月将迎来超过20项研发里程碑 [9] - 索托克拉（BCL2抑制剂）在中国获优先审评，BGB-16673获欧洲PRIME认定 [9] 市场反应与展望 - 公司美股盘前涨超4% [6] - 将全年收入指引上调至50-53亿美元，并维持全年经营利润为正的预期 [2][10]

公司概况 - 湖南麦济生物技术股份有限公司是一家专注于创新生物制剂研发的生物制药公司，成立于2016年，致力于发现、开发及商业化针对过敏性及自身免疫疾病等领域的创新药物 [1] - 公司拥有一条包含八款候选产品的强大研发管线，其中包括核心产品MG-K10等 [1] - 公司创始人、董事长张成海博士与A股上市公司三生国健有深厚渊源，曾担任三生国健研究所副所长并参与多项创新药物研发 [4] 客户情况 - 2024年全年公司仅拥有一家客户，为创始人张成海博士的母校福建医科大学（成立于1937年的公立本科医学院校），当年收入仅为2.4万元人民币 [1][3] - 2025年一季度公司处于"零收入"状态，未获得任何客户订单 [3] - 客户结构的单一性和不稳定性增加了公司经营风险 [3] 财务状况 - 2023年至2025年一季度累计亏损超过4.7亿元人民币（2023年亏损2.53亿元，2024年亏损1.78亿元，2025年一季度亏损0.42亿元） [4] - 2023年收入8.722万元人民币，2024年收入24万元人民币，2025年一季度收入为零 [5] - 研发开支巨大：2023年研发开支1.66361亿元人民币，2024年1.50111亿元人民币 [5] 研发与专利 - 公司拥有一支由行业专家组成的研发团队，持续加大研发投入推动创新药物研发 [4] - 曾与三生国健因专利问题对簿公堂，最终一项发明专利的申请权被判定归三生国健所有 [4] 上市进展 - 公司已向港交所提交IPO申请并公布整体协调人公告修订版 [1] - 在客户结构单一、持续亏损等问题困扰下，上市前景存在不确定性 [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q2销售额同比增长10 1% 按固定汇率计算 主要受免疫学 生物制药新品和Befortis驱动 [16] - 毛利率提升1 5个百分点 主要得益于产品组合优化和运营效率提升 [16] - 研发费用同比增长17 7% 主要由于去年一次性Sobeys报销导致基数较低 剔除该因素后实际增长约7% [17] - 业务每股收益(EPS)达1 59欧元 同比增长8 3% [18] - 上半年业务EPS增长12% 支持2025年全年EPS双位数增长的预期 [19] - 外汇影响预计将使销售额减少4% EPS减少6% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新上市产品在Q2贡献近10亿欧元销售额 占公司总销售额10% [7][9] - Dupixent销售额达38亿欧元 同比增长21% 美国市场增长22 7%至28亿欧元 [9][10] - 疫苗业务销售额增长10 3% 主要受益于Vaportis扩张和北半球流感季延迟 [11] - 收购Blueprint后 AYVAKIT在Q2销售额达1 75亿美元 但未计入公司Q2财报 [13] - 流感疫苗预计2025年销售额将同比下降中双位数百分比 主要受美国和德国市场竞争影响 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - Dupixent在中国市场销量增长超过30% 尽管面临价格压力 [58] - 北半球市场疫苗销售具有季节性 主要集中在下半年 [11] - 南半球国家Viforadenant市场进一步扩大 但规模较北半球主要市场小 [8] - 美国市场Dupixent在所有已获批适应症中保持处方量领先地位 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点持续聚焦创新 新产品上市和Dupixent驱动业绩增长 [6] - 通过收购Blueprint加强在罕见免疫疾病领域布局 特别是系统性肥大细胞增多症 [13] - 计划到2025年所有新药和疫苗将采用生态设计原则 到2030年扩展至前20大产品 [15] - 在疫苗领域 公司致力于开发针对多种呼吸道病原体的联合疫苗 [12] - 资本配置优先考虑战略契合度 科学相关性和财务吸引力 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年业务前景更加乐观 将销售指引上调至高个位数百分比增长 [6][26] - 确认2025年EPS低双位数增长的指引 尽管吸收了新收购业务的额外成本 [27] - 面临美国关税和欧盟出口等不确定性 但预计对2025年指引影响有限 [28] - 预计未来几年将保持有吸引力的增长态势 至少持续到2031年 [53] - 公司被评为全球第十大最具可持续性企业 制药和生物技术行业排名第一 [14] 其他重要信息 - 公司已完成50亿欧元股票回购计划的80%以上 承诺在2025年底前完成全部计划 [21] - 与Regeneron的合作中 研发成本平衡预计将在2026年完全偿还 随后将产生约8亿欧元的负面BOI影响 [23] - Amvutra新适应症获批 预计将产生高达销售额30%的特许权使用费 对公司财务前景有显著贡献 [24] - 公司预计2025年流感疫苗销售75%集中在Q3 25%在Q4 [25] 问答环节所有的提问和回答 问题: R&D转型进展和信心水平 - 公司确认2023年12月设定的目标 包括增加50%的III期试验 2030年风险调整后销售额超过100亿欧元的新产品队列 以及12个重磅资产 [41] - 对amlutilumab frexalimab和bevasiranib三个主要项目保持承诺 amlutilumab即将公布首个III期数据 [43] - 承认并非所有项目都会成功 但强调团队正在仔细检查每个研究以确保科学性 [44] 问题: 运营费用和利润率展望 - 预计下半年研发费用基本持平或小幅上升 全年略增 [50] - SG&A增速控制在销售额增速的一半 70%增量用于支持增长和未来上市的营销投资 [52] - 未来几年预计G&A基本持平 营销费用增速低于销售额增速 研发费用小幅增长 [53] - 预计BOI绝对值将逐年增长 但因需吸收Regeneron研发成本偿还 暂不承诺利润率提升 [96] 问题: Dupixent在中国市场的表现 - 中国市场销量增长超过30% 尽管面临价格压力 [58] - 随着更多适应症获批和医保覆盖扩大 中国市场重要性将提升 [59] 问题: amlitelimab的竞争优势 - 强调AD市场生物制剂渗透率仅15-16% 需要更多治疗方案 [65] - 更长给药间隔(如每12周一次)将是重要差异化优势 特别是对现有治疗应答不足的患者 [66] - 疗效与标准治疗相当但给药间隔更长的产品将具有显著市场价值 [66] 问题: 流感疫苗定价压力应对策略 - 德国市场因竞品加入导致价格一次性减半 但仅影响2025年 [72] - 美国市场竞争是长期挑战 公司将通过差异化产品组合保持市场领先地位 [74] - 通过与Novavax合作开发流感-COVID联合疫苗应对长期市场变化 [74] 问题: 资本配置策略 - 重申2-50亿欧元为主要收购范围 但会对特殊机会保持灵活性 [86] - 强调早期资产是主要关注点 以支持2030年代初期产品线 [87] - 收购Blueprint符合免疫学和罕见病战略 且公司具备独特商业化能力 [85] 问题: 专利保护和生命周期管理 - Dupixent化合物专利在美国和欧洲分别于2031年和2037年到期 [101] - 公司已投入大量资金开发创新保护措施 拥有多项延伸至2040年代的专利 [102] - 与Regeneron就生命周期管理保持密切合作 [104] 问题: AYVAKIT的竞争格局 - 系统性肥大细胞增多症市场渗透率低 新竞争者有助于扩大市场认知 [124] - 峰值销售20亿欧元的预测已考虑未来竞争因素 [125] - 近期竞品bezulastinib的肝脏毒性数据强化了AYVAKIT的竞争优势 [125]