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上海复星医药(集团)股份有限公司关于2025年A股股票期权激励计划首次授予结果公告
上海证券报· 2025-12-04 03:19
2025年A股股票期权激励计划首次授予结果 - 公司于2025年12月2日完成A股股票期权激励计划的首次授予登记,实际向182名激励对象授予4,446,400份A股期权 [2][3] - 本次激励计划首次授予日为2025年11月4日,行权价格为人民币27.93元/股,股票来源为公司从二级市场回购的A股库存股份 [5] - 激励计划有效期自首次授予日起最长不超过60个月,首次授予的期权等待期分别为12个月、24个月和36个月,分三期行权 [4][6] - 在授予过程中,有13名原定激励对象自愿放弃,合计放弃88,700份期权,因此实际授予数量较原计划的4,535,100份有所减少 [3] - 本次授予的期权已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记,期权代码分别为1000000955、1000000956、1000000957 [6] - 公司预计本次激励计划产生的股份支付费用将在经常性损益中列支,并对未来各年度会计成本产生影响 [6][7] 控股子公司创新药物研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的口服小分子创新药物FXS0887片,获国家药监局批准开展用于晚期恶性实体瘤的临床试验 [8][9] - FXS0887是一种特异性抑制ATR激酶活性的药物,通过干预细胞周期和DNA损伤修复通路来抑制肿瘤细胞增殖,临床前研究显示其在多种肿瘤模型中抗肿瘤活性良好且安全性良好 [9] - 截至2025年10月,公司针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [10] - 截至公告日(2025年12月3日),全球范围内尚无同靶点(ATR)的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [10] - 复星医药产业拟在条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展FXS0887的I期临床试验 [9]
复星医药(02196)控股子公司的FXS887片获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-03 18:13
核心观点 - 复星医药控股子公司自主研发的口服小分子创新药物FXS0887获国家药监局批准,将在中国境内开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验 [1] 产品与研发进展 - 药物FXS0887为口服小分子创新药物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 药物作用机制为特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路来抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 截至2025年10月,集团针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] 临床前数据与竞争格局 - 临床前研究显示,FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性,脱靶风险较小,安全性良好 [1] - 截至2025年12月3日,于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]
复星医药控股子公司的FXS887片获临床试验批准
智通财经· 2025-12-03 18:08
药物研发进展 - 复星医药控股子公司复星医药产业收到国家药监局批准,同意其自主研发的FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验 [1] - 复星医药产业计划在条件具备后于中国境内开展FXS887的I期临床试验 [1] 药物特性与机制 - FXS887为口服小分子创新药物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 该药物可特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 临床前研究显示,FXS887在多种类型肿瘤模型中表现出良好抗肿瘤活性,脱靶风险较小,安全性良好 [1] 研发投入与竞争格局 - 截至2025年10月,复星医药集团针对FXS887的累计研发投入约为人民币0.44亿元(未经审计)[1] - 截至2025年12月3日,全球范围内尚无同靶点(ATR)的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]
复星医药:FXS887片用于晚期恶性实体瘤获临床试验批准
格隆汇· 2025-12-03 18:03
药物研发进展 - 公司控股子公司复星医药产业获得国家药品监督管理局批准,同意其自主研发的FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展FXS887的I期临床试验 [1] 药物机制与特性 - FXS887为口服小分子创新药物,可特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路抑制肿瘤细胞增殖 [1] - 临床前研究显示,该药物在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性,脱靶风险较小,安全性良好 [1] 研发投入与竞争格局 - 截至2025年10月,公司针对FXS887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] - 截至公告日(2025年12月3日),全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]
复星医药(02196.HK):FXS887片用于晚期恶性实体瘤获临床试验批准
格隆汇· 2025-12-03 18:03
核心观点 - 复星医药自主研发的口服小分子创新药物FXS0887获国家药监局批准开展临床试验 用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - 控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意FXS0887用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] - 截至2025年10月 集团针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44亿元 [1] 药物机制与临床前数据 - FXS0887为集团自主研发的口服小分子创新药物 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - FXS0887可特异性抑制ATR激酶活性 通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路抑制肿瘤细胞恶性增殖 [1] - 临床前研究显示 FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性 脱靶风险较小 安全性良好 [1] 市场竞争格局 - 截至2025年12月3日 于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市 [1]
复星医药(600196.SH):FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验获批
智通财经网· 2025-12-03 17:02
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] - FXS0887为集团自主研发的口服小分子创新药物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物作用机制与临床前数据 - FXS0887可特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖 [1] - 截至目前的临床前研究显示,FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 临床前研究显示该药物脱靶风险较小,安全性良好 [1]
复星医药:FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验获批
智通财经· 2025-12-03 16:56
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] 产品特性与机制 - FXS0887为公司自主研发的口服小分子创新药物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - FXS0887可特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖 [1] 临床前研究结果 - 截至目前的临床前研究显示,FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 临床前研究显示FXS0887脱靶风险较小,安全性良好 [1]
复星医药(600196.SH):控股子公司药品FXS887片获临床试验批准
格隆汇APP· 2025-12-03 16:49
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验 [1] 药物属性与机制 - FXS0887为公司自主研发的口服小分子创新药物,拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - FXS0887可特异性抑制ATR激酶活性,通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路,从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖 [1] 临床前研究结果 - 截至目前的临床前研究显示,FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 临床前研究显示该药物脱靶风险较小,安全性良好 [1]
信立泰:自主研发药物SAL0139获临床试验批准
新浪财经· 2025-11-21 16:07
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药监局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [1] - 临床前研究显示该药物具有降低低密度脂蛋白胆固醇的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1]
润承经典,愈见新生丨2025乳腺癌精准诊疗与长生存价值研讨会圆满落幕,开启患者净获益新时代
人民网· 2025-11-18 15:57
会议概况 - 会议主题为“润承经典,愈见新生——2025乳腺癌精准诊疗与长生存价值研讨会”,于11月15日在上海召开 [1] - 会议荣誉主席由复旦大学附属肿瘤医院沈镇宙教授和中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任,大会主席团由邵志敏教授和张瑾教授领衔,汇聚全国数十位顶尖学者 [1] 核心治疗理念 - 乳腺癌治疗理念发生根本转变,从“最大耐受”转向“最小有效”,历经时间沉淀的经典方案是屹立不倒的坚实基石 [3] - 呼吁在经典化疗、内分泌及靶向药物基础上,持续推动规范化综合治疗与临床探索,践行“传承中创新”的双重使命 [3] - 历经时间淬炼的经典药物是乳腺癌治疗体系不可或缺的基石,需凝聚对其临床价值的共识 [5] - 乳腺癌诊疗需秉持创新与传承并重理念,重视经典方案在延长患者生存、提升生活质量方面的持久生命力 [6] 具体治疗方案与药物 - 针对HR+/HER2-乳腺癌,应根据复发风险分层实现全病程管理 [14] - 早期患者中,低危人群适用单纯内分泌治疗,中高危人群需考虑强化治疗 [14] - 针对绝经前患者,推荐使用芳香化酶抑制剂联合卵巢功能抑制,可显著降低远期复发风险 [14] - 对于需行化疗的高危患者,含表柔比星等药物的蔥环方案仍是优选 [14] - 在晚期患者中,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为一线标准方案 [14] - 以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂凭借良好安全谱和用药依从性,为患者长期生存奠定基础 [14] - 经典原研药物如表柔比星、依西美坦等凭借扎实循证基础和可靠疗效,占据不可替代的基石地位 [19] - 一例真实世界病例显示,包含哌柏西利的CDK4/6抑制剂使患者获得近八年的持续缓解 [19] - 在初始内分泌治疗阶段选用AI类药物相较于他莫昔芬具有更优疗效与安全性 [29] 行业政策与市场格局 - 在国家药品审评审批制度改革与医保谈判政策驱动下,中国创新药上市与准入周期已大幅缩短 [10] - 药品在商业化落地与医院准入的“最后一公里”方面仍面临严峻挑战,催生企业对“效率与专业”的双重需求 [10] - 破局关键在于构建以深度营销为核心的新型商业化模式,通过专业化学术推广提升药品可及性 [10] - 需以患者为中心,加强医保管理与临床诊疗的对话协商,促进三医协同发展和治理 [24][25] - 对于医疗服务的合理性,医保监管应尊重医学规律和临床实践 [24] 学术研究与临床进展 - 通过专科化建设、多学科协作与省级质控体系建立,有效提升区域诊疗规范化水平 [11] - 丝绸之路质控联盟正推动中西部诊疗水平同质化发展 [11] - TEXT&SOFT研究16年随访数据再次验证OFS联合AI的长期价值 [35] - NATALEE、Monarch E等研究推动CDK4/6抑制剂在早期高危人群中的强化治疗地位 [35] - 基于PS3K、ESR1等突变的精准治疗策略与ADC药物的创新方案,为晚期耐药患者开辟新路径 [35] - 以蒽环类药物、CDK4/6抑制剂为代表的经典方案,在创新治疗层出不穷的今天依然扮演不可替代的基石角色 [38] 企业角色与多方协作 - 华润医药商业作为红色央企,致力于让历经验证的经典治疗策略更好地服务临床,回应患者需求,构建乳腺癌诊疗价值新生态 [8] - “润愈新生-乳腺癌净益长存护航计划”正式启动,以“净获益”理念为核心,凝聚多方专业力量提升乳腺癌全程管理水平 [31] - 呼吁在传承经典价值的同时,更加注重精准应用与个体化布局 [42]