药物研发进展 - 公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司获得HW241045片的药物临床试验批准通知书 [1] - HW241045片为化学药品1类新药，剂型为片剂，拟用于特发性肺纤维化适应症 [1] - 国家药监局于2025年5月21日受理该药物临床试验申请，并于近期批准 [1] 市场潜力分析 - 全球范围内尚无同靶点药物获批上市，目前仅尼达尼布和吡非尼酮两种药物获批治疗特发性肺纤维化 [2] - 2024年尼达尼布和吡非尼酮在中国市场的销售额分别达12亿元和6.7亿元 [2] - 创新药研发中心在该项目累计研发投入约2300万元 [2] 后续开发计划 - 公司将按照药品注册法规要求启动HW241045片的临床研究工作 [2] - 完成临床研究后，将向国家药监局递交试验数据及相关资料以申报生产上市 [2]

公司研发进展 - 全资子公司武汉人福创新药物研发中心研发的HW241045片获国家药监局临床试验批准，用于特发性肺纤维化适应症 [1] - HW241045片为化学药品1类，全球范围内尚无同靶点药物上市，目前仅尼达尼布和呲非尼酮两种药物获批治疗该疾病，2024年国内销售额分别为12亿元和6.7亿元 [1] - 该项目累计研发投入约2300万元 [1] - 截至2024年底，公司共获得24个临床批件（12个品种），其中16个临床批件（7个品种）属于1、2类创新药项目 [2] 公司业务与战略 - 公司是湖北省医药工业龙头企业，业务涵盖医药工业和医药商业两大板块 [1] - 产品布局聚焦麻醉药、神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔药、呼吸系统用药、抗肿瘤药物、自身免疫性疾病用药等细分领域 [1] - 控股股东变更为招商生命科技（武汉）有限公司，实控人变更为招商局集团有限公司 [2] - 2025年第一季度营收61.37亿元（同比降3.6%），归母净利润5.4亿元（同比增11.09%） [2] - 与京东集团深化医药全链路合作，涉及电商营销、物流科技、渠道管理及垂类平台建设等领域 [3] 行业动态 - 中国创新药市场处于黄金发展期，国家政策支持创新药高质量发展，东吴证券测算2030年市场规模将突破2万亿元，年复合增长率24.1% [2] - 国家医保局、卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用等五个方面提供全链条支持 [2]

药物研发进展 - 全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司获得HW241045片的《药物临床试验批准通知书》[1] - HW241045片适用于特发性肺纤维化的治疗[1] - 目前全球范围内尚无同靶点的药物获批上市[1] - 全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》[1] - HW241045片适用于特发性肺纤维化的治疗 [1] - 目前全球范围内尚无同靶点的药物获批上市 [1]

药物研发进展 - 人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》[1] - HW241045片获准开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司创新药研发中心收到国家药品监督管理局核准签发的HW241045片《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验 [1] - HW241045片为化学药品1类，目前全球范围内尚无同靶点的药物获批上市 [1]