公司研发进展 - 全资子公司方盛健盟的化药仿制药研发项目瑞卢戈利片获得国家药监局的临床试验批准通知书 [1] - 该药品项目截至公告日的累计研发投入约为389万元（未经审计）[1] - 瑞卢戈利片为促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适应症为治疗成人晚期前列腺癌 [1] 产品市场前景 - 瑞卢戈利片2023年全球销售金额达到3亿美元 [1] - 该药品2023年全球销售额同比增长率为58.6% [1]

九安医疗股份回购计划 - 公司拟使用自有资金及回购专项贷款 通过集中竞价交易方式回购股份 回购资金总额不低于3亿元且不超过6亿元 回购价格上限为53.5元/股 [1] - 当前股价38.19元较回购价格上限折让约28% 且低于每股净资产 回购旨在向市场传递估值修复信号并维护公司价值及股东权益 [1] - 回购股份计划在披露结果后12个月后出售 并在3年内出售完毕 此举为短期稳定股价及未来业务转型储备资金灵活性 [1] 灵北药物研发进展 - 灵北中国在研药物bexicaserin获中国国家药监局突破性治疗药物认定 用于治疗发育性癫痫性脑病相关的癫痫发作 该药物此前也已获美国FDA突破性疗法认定 [2] - bexicaserin是一种口服新型5-羟色胺2C受体激动剂 同时避免5-HT2B和5-HT2A亚型活性 旨在降低心血管风险 [2] - 发育性癫痫性脑病是儿童早期发病的严重癫痫综合征 以难治性癫痫发作和发育停滞为特征 [2] 四环医药战略投资与合作 - 四环医药于2025年9月投资入股瑞士医美公司Suisselle SA 进一步强化双方长期合作关系 公司已于2022年获得CELLBOOSTER®水光针在中国地区的独家代理权 [3] - 通过本次投资 公司将永久享有CELLBOOSTER®水光针产品的独家代理权益 并深度参与其运营与发展 [3] - 双方将合作利用Suisselle在欧洲的成熟平台 加速四环医药旗下"渼颜空间"自研医美产品在海外市场的推广 同时持续引入欧洲创新产品丰富国内产品矩阵 [3] 复旦张江药品注册结果 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业收到国家药监局通知 用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片药品上市申请未获批准 [4] - 该项目累计研发投入约1.25亿元 但不会对公司当期财务状况产生重大影响 [4] 阳光诺和药物临床试验批准 - 公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准 [5] - BTP4507拟用于治疗单药治疗不佳的原发性高血压患者 作为化药2类复方制剂 其通过多成分协同作用于不同降压靶点 [5] - 该药物旨在解决单药仅针对单一靶点 控制效果有限的痛点 契合我国超3亿高血压患者中部分单药治疗不佳者的需求 [5]

公司业绩与股价表现 - 公司9月股价强劲上涨10% [2] - 核心产品Rinvoq在2024年销售额超过13亿美元，占公司总收入的11% [4] 核心产品进展 - 公司与所有仿制药制造商就Rinvoq的仿制申请达成协议，将Rinvoq的市场独占权延长至2037年4月 [3][4] - Rinvoq是一种经FDA批准用于多种适应症的广谱抗炎药，是公司的顶级销售产品 [4] 研发管线进展 - 针对侵袭性血癌的研究药物pivekimab sunirine (PVEK)已向FDA提交生物制剂许可申请(BLA)，目前正在审批中 [5] - 针对帕金森病的口服药物tavapadon已向FDA提交新药申请(NDA) [6] 生产能力与设施扩张 - 公司启动位于马萨诸塞州的AbbVie生物研究中心的扩建工程，投资金额为7000万美元 [8] - 扩建将加强生物制剂的生产能力以及研究和办公空间 [8]

文章核心观点 - 真实世界数据（RWD）凭借其现实性与广泛性，正成为重塑医保决策、推动医疗行业高质量发展的重要引擎 [1] - RWD通过打通“研发、应用、支付”的数据壁垒，为医疗行业全链条赋能 [5][6] - 充分释放RWD价值需从数据治理与评价体系构建两方面协同发力 [8] RWD在医保决策中的应用与优势 - RWD为医保政策制定提供坚实依据，弥补传统随机对照试验（RCT）数据在覆盖人群和场景上的局限性 [2] - RWD具备三大核心优势：覆盖人群广泛、数据维度丰富、时间跨度具有连续性 [2] - 全国统一医保信息平台已汇集超过10亿名参保人员的诊疗和结算数据，医保部门可利用RWD开展药品多维度价值评估、分析用药需求、优化基金区域调配及评估药品性价比 [3] RWD对医疗行业全链条的赋能 - 在药物研发场景，真实世界研究（RWS）可帮助药企获取药物在更广泛人群中的使用效果、长期安全性等数据，加速研发进程并提高成功率 [5] - 在临床应用场景，RWD能帮助医疗机构分析疾病特征、发现诊疗漏洞、统一服务标准，并为特殊人群提供个体化用药指导 [6] - 在支付决策场景，RWD通过量化药品和医疗服务的真实价值，为医保目录准入谈判、支付标准调整及基金优化配置提供科学依据 [6] 释放RWD价值的关键路径 - 数据治理是基础，需建立专门的真实世界数据库，对数据进行标准化、结构化处理，并明确将RWD转化为真实世界证据（RWE）的技术路径 [8] - 应建立以RWD为核心要素的医药产品全生命周期综合价值评价机制，覆盖上市前、上市后医保准入前以及医保准入后三个阶段 [8][9] - 当前RWD应用仍面临数据共享机制不完善、分析能力有待提升、评价体系需优化及隐私保护压力等挑战 [9]

药物研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司获得国家药监局核准签发的HRS-2129片《药物临床试验批准通知书》[1] - HRS-2129片将于近期开展临床试验[1] - 该药物拟用于治疗急慢性疼痛[1] 市场竞争格局 - 目前国内尚无与HRS-2129片同靶点的药物获批上市[1] 研发投入 - HRS-2129片相关项目累计研发投入约为1.12亿元人民币[1]

药物研发进展 - 子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] - 相关项目累计研发投入约为11240万元人民币 [1]

公司评级与目标 - 摩根士丹利重申吉利德科学买入评级并将目标价定为143美元 [1] 产品进展与市场影响 - 美国疾病控制与预防中心将吉利德的Yeztugo药物纳入艾滋病暴露前预防推荐用药 [1] - CDC的推荐是对Yeztugo药物疗效与安全性的权威认可有望提升患者用药依从性并强化HIV预防效果 [1] - CDC的推荐有望推动Yeztugo的市场需求增长 [1] 商业策略与保险覆盖 - 吉利德科学正积极推进Yeztugo的商业保险覆盖计划 [1] - 预计到2025年底Yeztugo药物将获得大范围的保险报销支持 [1] 公司业务概况 - 吉利德科学是一家生物制药企业专注于研发治疗重大疾病的药物 [1] - 公司研发领域涵盖HIV、病毒性肝炎、新型冠状病毒肺炎及癌症等 [1]

**公司概况与核心产品** * Exelixis是一家专注于肿瘤学的商业化阶段生物技术公司 处于增长和发育的中期阶段[8] * 核心产品CABOMETYX（cabozantinib）是公司自主研发的分子 在肾细胞癌（RCC）领域拥有强大的特许经营权 是肾癌领域的领先酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[8] * CABOMETYX已获批7个适应症 包括一个有望革新治疗格局的神经内分泌肿瘤（NET）新适应症[9][10] * 公司已连续7-8年实现盈利 并每年投入约10亿美元于研发[10][16] **战略与管线布局** * 核心战略是通过改善癌症患者护理标准来建立价值 而非仅仅追求统计学上的显著性[13][14] * 管线布局旨在构建一个“特许经营产品管线” 涵盖不同模态（小分子、双特异性抗体、ADC）、不同组合伙伴和不同适应症[11][15] * 重点推进产品Zanzalintinib（XL092）作为CABOMETYX的后续产品 旨在实现从CABOMETYX到Zanzalintinib的平稳过渡 将2031年专利悬崖转化为一个“微小的瓶颈”[12][13][15] * 正在积极探索新适应症 如结直肠癌（CRC）、非透明细胞肾癌（non-clear cell RCC）、脑膜瘤等 其中STELLAR-303（Zanzalintinib联合atezolizumab治疗CRC）的III期试验已取得积极结果[38][40][41] **财务与资本配置** * 公司财务状况稳健 拥有大量自由现金流 能够为研发和其他重要投资提供资金[16] * 资本配置策略非常谨慎 避免进行高风险、回报一般的并购交易 倾向于通过深入的尽职调查来支持外部创新 并为成功付费[22] * 积极利用临床合作（如与默克、百时美施贵宝、罗氏的合作）来分摊研发成本和风险 例如CheckMate 9ER试验仅支付了0.25美元的成本 却使收入增长了约2-2.5倍[23][52] **商业化与市场竞争** * 商业化策略基于提供卓越的“白手套”服务 专注于教育医疗专业人士（HCP）并支持患者 而非传统的销售技巧[35] * 凭借强大的数据和高度专注、灵活的团队 成功在与大型制药公司（如默克、辉瑞、百时美施贵宝）的竞争中赢得市场份额 自2021年初以来在肾癌领域的市场份额每个季度都在增长[31][32][33][34] * NET新适应症的上市进展符合预期 但由于该疾病进展缓慢 患者从现有治疗转换需要时间 因此放量速度较慢[27][28][29] **运营与风险管理** * 公司保持着“小而精”的企业文化 强调敏捷性、强度和执行力 决策迅速 官僚主义较少[34][37][68] * 面对政策不确定性（如IRA法案） 公司坚持基于科学和投资回报率（ROI）进行投资决策 而非被动改变策略[44][46][47] * 研发采用“烧干草堆找针”的高通量策略 旨在快速淘汰失败项目并集中资源于优胜者 以最大化成功机会[59] * 公司承认科学研发的高损耗性 并非所有关键试验都会成功 但通过拥有足够多的高质量项目投入来管理上行风险[20][46] **长期愿景** * 长期目标是改善患者护理标准 从而为患者、医疗系统和股东创造价值[69][70] * 成功将通过市场 capitalization、治疗患者数量等指标量化 但核心是保持能够与大型公司正面竞争的企业文化和强度[69]

要约收购 - 智元恒岳计划以7.78元/股要约收购上纬新材37%股份 对应1.49亿股 最高资金总额11.61亿元 [1] - 智元恒岳已支付2.32亿元履约保证金 要约期限为2025年9月29日至10月28日 [1] - 智元恒岳与致远新创通过协议转让已获29.99%股份 控股股东变更为智元恒岳 邓泰华为实际控制人 [2] - 合计收购比例将达63.62%至66.99% 当前股价110.08元/股为要约价14倍 [2] 创新药授权合作 - 恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)授权予Glenmark Specialty 获1800万美元首付款 [3] - 最高可获得10.93亿美元里程碑付款及销售提成 协议即日生效至销售提成期结束 [3] - 交易旨在拓宽海外市场并提升创新品牌影响力 [3] 药物研发进展 - 天士力子公司获TSL2109胶囊临床试验批准 用于治疗晚期实体瘤 [4] - 该药物为双靶点小分子抑制剂 通过阻滞肿瘤细胞周期发挥协同杀伤作用 [4] - 目前全球无同类双靶点药物进入临床阶段 累计研发投入2462.51万元 [4] 业绩预告 - 皖维高新前三季度净利润预增69.81%-109.77% 达3.40亿元-4.20亿元 [5] 股东股份变动 - 华软科技光引发剂产品收入占比不足2% 属小批量生产 [5] - 大龙地产控股子公司拟收购北京城竺房地产60%股权 [6] - 新点软件拟以3000万至5000万元回购股份 [6] - 中国巨石拟回购3000万至4000万股 [6] - 中国宝安股东韶关高创增持比例达1% [6] - 汇宇制药股东王晓鹏拟减持不超过3%股份 [6] - 北摩高科股东及高管拟合计减持不超过2.52%股份 [8] - 宇晶股份股东拟减持不超过428万股 占总股本2.0831% [8] 重大合同中标 - 石化油服子公司签订3.59亿美元合同 [8] - 林洋能源中标1.42亿元国家电网项目 [8] - 青龙管业签订8733.82万元水泥制品采购合同 [8] - 积成电子中标国家电网项目 金额约8183.60万元 [8]

药物研发进展 - 子公司成都盛迪医药获得国家药监局核准签发的HRS-3095片药物临床试验批准通知书 近期将开展临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月7日受理 适应症为慢性自发性荨麻疹患者 [1] - HRS-3095片为公司自主研发的靶向免疫细胞小分子化合物 临床前数据显示可有效改善小鼠皮肤过敏症状 [1] 市场竞争地位 - 针对慢性自发性荨麻疹适应症 目前国内外暂无同靶点药物获批上市 [1] - 项目累计研发投入约1,603万元人民币 [1] 产品特性 - HRS-3095片对过敏性疾病起到良好的治疗效果 [1]