公司IPO申请 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO申请于7月31日获受理 保荐机构为华泰联合证券 [1] - 公司是证监会主席吴清宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来首家适用此标准的新受理企业 [1] - 公司拟募集资金15亿元 其中8.3亿元用于新药研发项目 3.3亿元用于抗体生产基地扩建项目 3.4亿元用于补充营运资金项目 [1] 公司业务与产品 - 公司成立于2015年 是一家创新生物制药企业 [1] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥®)于2025年2月在中国获批上市 在破伤风预防领域具有革新性意义 [1] - 另一款核心产品重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001正在进行临床III期试验 适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [1] 财务表现 - 2022-2024年及2025年一季度主营业务收入分别为33万元 0万元 1500万元和16.93万元 [2] - 同期净亏损分别为4.29亿元 4.46亿元 5.15亿元和1.77亿元 [2] - 同期研发费用分别为3.23亿元 3.93亿元 4.25亿元和1.34亿元 [2] - 2022-2024年主营业务收入均为向百克生物的专利技术转让收入 [2] - 2025年3月开始销售斯泰度塔单抗注射液 实现药品销售收入16.93万元 [2] 科创板第五套标准 - 公司选择科创板第五套上市标准 预计市值不低于40亿元 主要业务或产品需经国家有关部门批准 市场空间大 目前已取得阶段性成果 [2] - 截至8月1日 共有38家企业采用第五套标准申报科创板上市 其中20家已成功上市 12家因主动撤单而IPO终止 [3] - 科创板第五套标准重启后 禾元生物 北芯生命2家企业按此标准过会 均来自生物医药产业 [3] - 目前除泰诺麦博 禾元生物 北芯生命外 按第五套标准排队的IPO企业还有3家 包括思哲睿 必贝特 恒润达生 [3]

公司IPO申请概况 - 公司科创板IPO申请于7月31日获上交所受理 [1] - 公司采用科创板第五套上市标准，保荐机构为华泰证券 [1] - 公司是科创板第五套标准自2025年6月18日重启后，首家采用该标准申请上市并获得受理的企业 [3] 科创板第五套标准背景 - 科创板第五套标准要求预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，对营业收入无要求 [3] - 从2019年科创板开板至2023年，共有20家公司采用第五套标准成功上市，均为生物医药企业 [3] - 该标准于2024年至2025年6月期间暂停，于2025年6月18日由证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布重启 [3] - 在泰诺麦博之前，采用该标准的在会企业数量不多，包括恒润达生、新通药物、思哲睿、禾元生物、北芯生命、必贝特等几家 [4] 公司业务与核心产品 - 公司是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业 [5] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液被描述为全球同类首创，是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药，于2025年2月在中国获批上市，并于2025年3月开始产生销售 [5] - 另一款核心产品TNM001正在进行临床III期试验，被描述为潜在的全球第三、中国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [5] - 公司短期内收入主要来源于已商业化的斯泰度塔单抗注射液 [5] 公司财务状况与募资计划 - 公司报告期内营业收入极低，2025年1-3月营业收入为16.93万元 [6] - 公司净利润持续亏损，2022年、2023年、2024年及2025年1-3月归属于母公司股东的净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元 [6] - 截至报告期末，公司累计未弥补亏损为10.24亿元 [6] - 公司此次IPO计划募集资金总额为15亿元 [6] - 募集资金计划用于新药研发项目（拟投入8.365亿元）、抗体生产基地扩建项目（拟投入3.81373亿元）和补充营运资金项目（拟投入3.4亿元） [7]

公司IPO进展 - 泰诺麦博科创板IPO申请获受理，采用第五套上市标准，保荐机构为华泰证券 [2] - 公司IPO状态为"已受理"，受理日期为2025年7月31日 [3] - 公司是科创板第五套标准重启后首家获受理的企业 [4][5] 科创板第五套标准情况 - 科创板第五套标准要求预计市值不低于40亿元，医药企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [5] - 2019-2023年共有20家生物医药企业采用该标准成功上市，2024-2025年6月该标准暂停 [5] - 2025年6月18日证监会宣布重启该标准，并发布"1+6"新规，7月13日上交所公布三项细则 [5] - 目前采用该标准的在会企业包括恒润达生、新通药物、思哲睿、禾元生物、北芯生命、必贝特等 [6] 公司业务与产品 - 公司致力于血液制品替代疗法，开发出全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液 [8] - 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药 [9] - 另一核心产品TNM001正在进行临床III期试验，是潜在全球第三、我国首款适用于婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 [9] 财务数据 - 2025年1-3月营业收入16.93万元，2024年度收入1505.59万元，2022年度收入433.98万元 [10] - 2025年1-3月销售费用2400.19万元，2024年度销售费用3510.83万元 [10] - 2022-2025年1-3月净利润持续亏损，分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元 [11] - 截至报告期末累计未弥补亏损10.24亿元 [11] 募资计划 - 计划募资15亿元，用于新药研发项目(8.3亿元)、抗体生产基地扩建项目(3.3亿元)和补充营运资金(3.4亿元) [12][13] - 项目总投资15.58亿元，拟投入募集资金15亿元 [13]

公司IPO受理与募资计划 - 上海证券交易所于7月31日正式受理珠海泰诺麦博制药股份有限公司的科创板IPO申请 [1] - 此次IPO拟募集资金15亿元 用于新药研发项目 抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目 [1] - 华泰联合证券担任此次IPO的保荐机构 [1] 科创板第五套上市标准 - 泰诺麦博是科创板第五套上市标准重启后首家成功获得受理的企业 [1] - 该标准专门针对具有一定规模收入的未盈利企业设计 为处于商业化初期的创新药企业提供上市路径 [1] - 第五套标准的重启是科创板“1+6”新政的一部分 相关配套规则于7月13日正式落地 [1] 公司财务状况与产品管线 - 公司2022年至2025年第一季度营收分别为433.98万元 0元 1505.59万元和16.93万元 [2] - 同期净利润分别亏损4.29亿元 4.46亿元 5.15亿元和1.77亿元 [2] - 持续亏损主要因创新型生物药研发周期长 不确定性高 资金投入大 [2] - 公司目前仅一款核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市且商业化时间较短 [2] 资深专业机构投资者参与 - 泰诺麦博获得资深专业机构投资者投资 认定珠海高瓴私募基金管理有限公司为资深专业机构投资者 [2] - 珠海高瓴管理的私募基金近5年有5家以上已投资科技型企业在科创板上市 [2] - 高瓴辰钧于2021年5月入股 在IPO申报前24个月内持有泰诺麦博3.94%股份 [2] - 资深专业机构投资者需在发行人IPO申报前24个月到申报时持续持有3%以上股份或5亿元以上投资金额 [3]

公司IPO受理与上市标准 - 公司科创板IPO申请于7月31日获得上交所受理 [2] - 公司选择适用科创板第五套上市标准 该标准对市值和产品研发进展提出要求 [2] - 第五套标准要求预计市值不低于40亿元人民币 且医药企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [2] 公司财务状况与产品进展 - 2022年至2024年公司收入分别为433.98万元、0元和1505.59万元 净亏损分别为4.29亿元、4.46亿元和5.15亿元 [3] - 近三年累计亏损超过14亿元 公司仅有零星源自技术转让等其他业务的收入 [3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液已于2024年2月获批上市 商业化前景在即 [3] 核心产品技术与市场定位 - 核心产品新替妥是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 用于外伤暴露后破伤风紧急预防 [4] - 该药物重大突破在于有望降低破伤风被动免疫对人血制品的依赖 [5] - 传统疗法依赖从人血中提取的破伤风人免疫球蛋白HTIG [5] 行业背景与商业化前景 - 血制品在中国具有一定稀缺性 自2001年起不再批准新的血制品企业 对新浆站审批进行总量控制 [6] - 破伤风人免疫球蛋白等血液制品产量有限 这使公司新替妥的商业化前景受瞩 [6][7] - 公司IPO募投计划中“补充流动资金”项目金额为3.4亿元 占IPO总募资比例接近四分之一 远高于部分同类项目 [7]

公司IPO申请与融资 - 公司IPO申请于7月31日获得受理，成为科创板第五套上市标准重启后首家获得受理的企业 [1] - 公司拟融资15亿元 [1] - 此次IPO是上交所落实科创板“1+6”新政，重启未盈利企业适用第五套标准上市的又一案例 [1] 公司财务表现 - 2022年至2025年第一季度，公司营收分别为433.98万元、0元、1505.59万元和16.93万元 [1] - 同期净利润分别亏损4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元和1.77亿元 [1] - 持续亏损主要系公司自设立以来持续专注于创新型生物药的开发，该类项目研发周期长、不确定性高、资金投入大 [2] 公司产品与业务 - 公司是一家成立于2015年的创新生物制药企业 [1] - 公司目前仅一款核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市且商业化时间较短 [2] 政策背景与行业环境 - 科创板“1+6”新政于6月18日出台，推出支持优质未盈利科技型企业上市的一揽子举措，包括设置科创成长层和重启第五套标准上市 [1] - 新政扩大第五套标准适用范围并试点引入资深专业机构投资者制度，相关配套规则于7月13日正式落地 [1] 资深专业机构投资者 - 公司认定珠海高瓴私募基金管理有限公司为资深专业机构投资者 [2] - 珠海高瓴为股东上海高瓴辰钧股权投资合伙企业的私募基金管理人，其近5年投资的企业中有5家以上已在科创板上市 [2] - 高瓴辰钧于2021年5月入股，在IPO申报前24个月内持有公司3.94%的股份 [3]

公司上市进程与标准 - 泰诺麦博以科创板第五套上市标准申报，成为该标准重启后首家获受理的企业 [2] - 公司是继禾元生物后，上交所落实证监会增强科创板包容性意见的又一典型案例 [2] 重要股东与投资 - 公司获得资深专业机构投资者投资，认定股东高瓴辰钧的基金管理人珠海高瓴为资深专业机构投资者 [3] - 高瓴辰钧于2021年5月入股，当时持股比例为6% [3] - 截至招股书签署日，高瓴辰钧持股比例为3.94%，自首次入股以来持股已超过24个月且未减少投资，持股比例持续高于3% [3] 核心产品与研发管线 - 公司是一家成立于2015年的创新生物制药企业 [4] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液为全球同类首创，已获批上市 [4] - 抗呼吸道合胞病毒单抗TNM001正在进行临床III期试验 [4] - 抗神经生长因子单抗TNM009及抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床I期试验 [4] - 抗人巨细胞病毒单抗TNM006已获批IND [4] - 另有3款候选药物处于临床前阶段 [4] - 斯泰度塔单抗注射液和TNM005为全球同类首创或具首创潜力，TNM001及TNM006具国产首款潜力 [4] 研发投入与募资计划 - 2022年至2024年，公司研发投入超过11亿元人民币 [4] - 本次IPO拟募资15亿元人民币，用于新药研发、抗体生产基地扩建和补充营运资金 [4]

上市申请与标准 - 公司拟以科创板第五套上市标准申报，成为该标准重启后首家获受理的企业 [1] - 此次受理是继禾元生物后，上交所落实增强科创板制度包容性意见的又一典型案例 [1] 机构投资者与股权结构 - 公司获得资深专业机构投资者珠海高瓴私募基金管理有限公司的投资 [2] - 股东高瓴辰钧于2021年5月入股，初始持股比例为6% [2] - 截至招股说明书签署日，高瓴辰钧持股比例为3.94%，且自入股以来持有股份超过24个月，持股比例持续高于3%且未减少投资 [2] 核心产品与研发管线 - 公司是一家成立于2015年的创新生物制药企业，已开发多款抗体药物 [3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液为全球同类首创，已获批上市 [3] - 主要候选药物TNM001正在进行临床III期试验，TNM009及TNM005已完成临床I期试验，TNM006已获批IND，另有3款候选药物处于临床前阶段 [3] - 公司产品管线中，斯泰度塔单抗注射液和TNM005为全球同类首创或具此潜力，TNM001及TNM006具国产首款潜力 [3] 研发投入与募资用途 - 2022年至2024年，公司研发投入超过11亿元人民币 [3] - 本次IPO拟募资15亿元人民币，用于新药研发项目、抗体生产基地扩建项目和补充营运资金项目 [3]

科创板第五套上市标准成效 - 已有20家生物医药企业通过科创板第五套标准上市 IPO筹资428.71亿元 截至2025年7月中旬A股总市值超3200亿元 [1] - 20家企业中16家为创新药企 3家疫苗企业 1家高端医疗器械企业 11家公司市值超百亿元包括艾力斯、泽璟制药、君实生物等 [2] - 科创板第五套标准公司约占2018年以来国产创新药获批总数的12% 累计推出20款1类新药 其中2024年新增9款 [2][4] 研发与商业化进展 - 2024年20家企业平均研发投入约5亿元 远超A股整体水平 [2] - 19家企业自研的45款药品/疫苗获批上市 1家公司产品上市申请已受理 [2] - 迪哲医药的舒沃替尼成为全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins NSCLC中国创新药 获中美双突破性治疗认定 [3] 财务表现与摘U情况 - 2024年20家企业合计营收143.39亿元 同比增长45% 较2019年复合增长率达61.33% [4] - 16家公司营收超1亿元 其中4家超10亿元 艾力斯、神州细胞推出年销售额破15亿元的重磅单品 营收分别突破35亿元、25亿元 [4] - 截至2024年报披露 仅11家适用第五套标准的公司尚未实现摘U 近半数企业已扭亏 [4] 制度创新影响 - 科创板第五套标准为未盈利高成长性科技企业提供特殊上市条件 支撑生物医药等硬科技行业发展 [1] - 上市融资为企业持续创新提供资金支持 推动企业从研发投入期迈向商业化兑现期 [2][4]

港股IPO市场动态 - 本周共有3家公司递交上市申请，包括老乡鸡、星源材质和澜起科技 [1] - 首钢朗泽启动招股但因纠纷再度叫停并延迟港股IPO [1] - 天赐材料、星宸科技和云天励飞宣布启动赴港IPO筹备工作 [1] A股IPO动态 - 北芯生命7月18日通过科创板IPO审核，拟募资9.52亿元 [2] - 北芯生命是本月第二家采用科创板第五套标准上市的企业 [2] - 目前以第五套标准排队的科创板IPO企业共5家 [2] - 北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发 [2] 新增上市企业 维立志博-B - 7月17日港股挂牌，募资10.1亿港元 [3] - 已完成8轮融资累计10.84亿元 [3] - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病新疗法研发 [3] 澜起科技 - 7月16日港股上市，募资58.9亿港元 [4] - 2024年收入36.4亿元，净利润13.4亿元 [4] - 专注于云计算和AI基础设施互连解决方案 [4] - 2024年营收同比增长59.2%至36.39亿元 [5] - 新产品贡献收入4.23亿元，为上年的8倍 [5] 星源材质 - 7月15日港股上市，募资33.1亿港元 [6] - 干法隔膜2024年全球市占率第一 [6] - 全球市场份额从2020年11.0%增至2024年14.4% [6] 老乡鸡 - 7月15日港股上市，募资15.5亿港元 [7] - 2024年中国最大中式快餐品牌 [7] - 门店总数1564家，直营911家，加盟653家 [7] - 2024年收入62.88亿元，两年增长39% [7] - 2025年前四月收入21.20亿元，同比增长9.9% [8] - 2024年净利润4.09亿元，2025年前四月1.74亿元 [8] 本周递表企业 微医控股 - 7月16日首次递表 [9] - 2024年中国互联网医疗平台收入排名第二 [9] - 2023年中国AI医疗健康解决方案最大提供商 [9] 蜂巢能源 - 7月15日首次递表 [11] - 2024年动力电池装机量全球第六，国内第三 [12] - 长城汽车为第一大客户，2025年供货占比37% [12] 市场动态 - 温多利遮阳材料拟终止北交所IPO [13] - A股IPO已过会未获批文企业共计34家 [13]