全球手持式手术牵开器市场总体规模与增长 - 预计到2031年，全球手持式手术牵开器市场规模将达到3.5亿美元，未来几年年复合增长率（CAGR）为3.18% [3] 行业发展趋势与特点 - 行业处于“传统器械稳定需求”与“技术升级带来结构优化”并行的阶段 [4] - 全球外科手术量持续上升，尤其是在普外、骨科、神经外科与创伤急诊领域，对基础暴露器械的长期刚性需求保持稳健 [4] - 手持牵开器因其即拿即用、响应迅速、适用于多部位小切口的特点，在绝大多数开放与微创辅助手术中占据核心地位 [4] - 行业趋势正从“标准化不锈钢工具”向“高性能、低损伤、精细化、多专科化”方向演进 [4] - 产品升级方向包括：人体工学手柄、防眩光表面处理、精细叶片形态与轻量化材料（如钛合金、复合材料）[4] - 在院感与效率提升需求推动下，一次性手持牵开器与“可更换式刀片套装”在特定科室（如急诊、整形、口腔颌面、妇科）加速渗透 [4] - 数字化趋势显现，部分厂商已将牵开器与术野照明、小型吸引装置或术中可视化配件结合，向“更安全、更高效的智能暴露工具”扩展 [4] - 新兴市场医院扩容、私立医疗体系发展与外科培训体系强化，为中低成本高质量牵开器带来新的增长空间 [4] 市场竞争格局 - 全球范围内，手持式手术牵开器主要生产商包括Johnson & Johnson、Medtronic plc、Becton, Dickinson & Co. (BD)、B. Braun Melsungen AG等 [8] - 前14大厂商占有大约82%的市场份额 [8] 行业核心驱动因素 - 需求首先由全球手术量的刚性增长拉动，原因包括人口老龄化、肿瘤/心血管/骨关节等慢病高发与创伤急诊病例增加 [9] - 普外、骨科/脊柱、心胸、神外等开放与小切口手术持续扩容，大量复杂病例仍需开放暴露或“微创+小切口辅助”步骤，牵开器具有不可替代性 [9] - 医院效率与感染控制要求推动产品升级，如更符合握持力学的手柄、可快速更换的叶片、一次性/低交叉感染型号的引入 [9] - 日间手术中心扩张、发展中地区医院基础设施投入与医疗旅游增长，带来对“标准器械包中高频基础牵开器”的持续采购 [9] 上游产业链情况 - 上游产业链主要由医用金属材料、精密加工设备、表面处理技术以及无菌包装耗材构成 [10] - 核心原材料以医用级不锈钢（如410/420/440C）、316L、医用钛合金为主，其性能稳定性、硬度、耐腐蚀性与可重复高温灭菌能力直接决定产品寿命与安全性 [10] - 上游钢材供应商多集中在欧美、日本与韩国的高端冶金企业 [10] - 制造端关键环节包括模锻、精密铸造、五轴CNC、金属切削、抛光、热处理与钝化处理 [10] - 高一致性弧度、刀片厚度控制与表面无毛刺是影响产品等级的关键工艺 [10] - 为满足外科对低反光、低组织损伤的需求，上游表面处理技术（如防眩光喷砂、电化学抛光、PVD涂层）快速普及 [10] - 上游还包括用于一次性牵开器的高性能聚合物、玻纤增强材料与医用级包装膜 [10] 中游制造与价值链 - 中游环节集中在器械设计开发、精密制造、质量验证、灭菌处理与品牌化供应链管理等核心流程 [11] - 中游企业将上游金属坯件或铸件进行二次精加工，包括叶片成型、边缘倒角、弧度修整、五轴CNC精切、细磨抛光以及严格的硬度与弹性测试 [11] - 根据普外、骨科、神外、ENT、妇科等不同专科需求开发多形态刀片与手柄结构，形成多SKU、多手术场景覆盖的产品组合 [11] - 质量管理需遵循ISO 13485、FDA QSR、CE MDR等体系，通过批次检验、腐蚀试验、寿命测试、表面粗糙度检测等确保可复用器械的稳定性能 [11] - 一次性牵开器则需通过EO或Gamma灭菌流程并满足包装无菌屏障要求 [11] - 中游端呈现两大趋势：一是向低反光、人体工学、轻量化与细分专科深度定制方向延伸；二是供应链前置化与OEM/ODM加速，大量欧美品牌将部分制造环节交由亚洲高精度工厂完成 [11][12] - 中游环节正从传统制造走向“精细化设计 + 精密生产 + 品牌化输出”的价值链升级模式 [12] 下游应用场景与需求 - 下游应用几乎覆盖所有需要组织牵拉、术野暴露的外科科室，是医院手术室中最基础且使用频率最高的器械之一 [13] - 主要使用场景包括普外科的小切口与开放手术、骨科与创伤手术、神经外科的精细暴露、妇产科的盆腔操作、ENT/口腔颌面科的浅表组织牵开以及急诊创伤中的快速暴露需求 [13] - 手持式牵开器因其结构简单、灵活度高、无需安装、可快速调节角度，在微创手术仍需辅助小切口的混合操作中具有不可替代性 [13] - 一次性手持牵开器在急诊、整形、口腔手术等科室的渗透率逐步提升，而专业科室则更加依赖专科化与精细化牵开器组合套装 [13] - 医学教育与临床技能培训中心也将手持牵开器作为标准教学器械 [13] - 下游需求结构呈现出“普遍性大基数需求 + 专科化精细牵开 + 一次性场景扩张”的多元化趋势 [13] 产品与市场细分 - 产品类型包括单端手持牵开器等 [16] - 主要应用场景为医院手术室和门诊手术中心 [16]

（责任编辑：董萍萍 ） 【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱： news_center@staff.hexun.com 展望2026年，行业基本面有望在需求逐步回暖、产业创新升级与政策边际改善的背景下实现"温和 修复"。产业创新升级、政策边际改善，耗材板块总体向好；医院采购需求回暖、诊疗量稳定增长，也 将带动医疗设备与IVD板块边际改善。同时，需求恢复不及预期和控费政策超预期的风险仍需高度关 注。 每日经济新闻 截至2025年12月4日 11点09分 ，A股三大指数全线上涨，上证指数涨0.02%，深证成指涨0.24%，创 业板指涨0.64%。医疗器械ETF（562600）上涨0.11%，最新报价0.873元，盘中换手率0.58%。成分股方 面涨跌互现，奕瑞科技领涨3.94%，中源协和上涨3.45%，中红医疗上涨2.46%，英诺特上涨2.20%，南 微医学上涨1.70%；翔宇医疗领跌2.78%，热景生物下跌2.65%，浩欧博下跌2.37%，三诺生物下跌 ...

展会概况 - 2025年杜塞尔多夫国际医疗器械设备展于17日开幕 是全球规模和影响力最大的综合性医疗设备展之一 [3] - 展会为期4天 预计吸引超过160个国家和地区的8万名专业人士参观 [7] - 展会重点展示医疗器械设备、数字健康、实验室分析诊断、理疗矫形和医用耗材等领域 [3] 中国企业参展情况 - 本届展会吸引约70个国家和地区的5300多家参展商 其中1300多家为中国企业 参展商数量在所有国家中位居首位 [3] - 中国参展商组成30多个参展团参加活动 [1] - 10多个场馆几乎都有中国企业身影 部分场馆设有特设的中国展区 [3] - 中国医疗器械产品的技术含量和覆盖品类逐年增加 中国企业正得到全球客户认可 [6] 食物中毒事件 - 约200名中国参展商食用一家名为"兄弟烤吧"的当地中餐馆提供的盒饭后出现上吐下泻等食物中毒症状 [1] - 一份盒饭价格为20欧元（约合人民币164元） [1] - 涉事餐馆于11月19日在社交媒体道歉 声称食材为正规渠道采购 问题源于肉品未完全煮透 [3] - 多名受影响者表示当时发现肉品发酸或发臭 对餐馆解释不满意 [3] - 德国当地食品安全局已介入调查 [3]

股价与交易表现 - 2025年10月30日收盘价5.52元，下跌0.36%，成交额3296.7万元 [1] - 当日主力资金净流出545.25万元，散户资金净流入631.07万元 [2] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日股东户数为7.42万户，较9月19日减少619户，减幅0.83% [3] - 截至2025年10月20日公司股东人数为74,815位 [12][13] 财务业绩 - 2025年前三季度主营收入41.82亿元，同比下降10.15%，归母净利润为-2.86亿元，同比下降30.09% [4] - 2025年第三季度单季主营收入14.01亿元，同比下降15.02%，单季度归母净利润-1.51亿元，同比下降153.64% [4] - 公司负债率为41.01%，财务费用1.4亿元，毛利率13.66% [4] 业务板块运营状况 - 健康防护板块逐步筑底回升，心脑血管板块正在快速放量，经营性现金流转正 [9] - 心脑血管事业部已成功迈入盈利周期，冠脉介入领域上半年收入规模已超越行业一众竞对 [9] - 神经介入与外周介入业务板块已有十余款产品获批 [11] 资金与融资情况 - 公司高度重视2026年5月28日到期的15.2亿可转债兑付事项，正通过多种措施增强资金实力 [8] - 2024年控股子公司蓝帆柏盛成功完成10亿元战略融资，2025年一季度外周及神经介入领域投资孵化公司也成功实现融资 [11] 公司发展与其他事项 - 上海科创总部暨产业化项目已全面转入机电安装及装饰装修阶段，将作为全球管理总部和创新研发中枢 [14] - 公司核查后确认公司及下属子公司未投资心玮医疗 [5]

医疗器械ETF市场表现 - 10月15日医疗器械ETF（562600）收盘上涨1.18% [1] - 持仓股透景生命领涨10.38%，济民健康涨停上涨10.03%，麦澜德和可孚医疗分别上涨9.75%和7.86% [1] - ETF前十大持仓股中迈瑞医疗和联影医疗合计权重占比23.81% [2] 迈瑞医疗战略动向 - 迈瑞医疗计划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市，旨在打造国际化资本运作平台 [1] - 公司推进国际化战略以提升资本实力和满足业务发展需要 [1] 医疗器械行业政策环境 - 集采规则持续优化，非最低价中标和复活机制等规则避免恶性竞争并稳定企业盈利预期 [1] - 国家层面推动医疗设备更新改造行动，叠加专项债支持，直接提振医疗设备采购需求 [1] - 政策环境边际改善利好国产中高端设备厂商 [1] 行业前景与ETF概况 - 招商证券预计2025年下半年至2026年中国医疗器械行业将步入新的发展阶段 [1] - 在内外双重引擎驱动下板块整体复苏态势明确 [1] - 医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数，覆盖100只核心医疗领域上市公司 [2] - 指数中医疗器械行业占比高达89.34%，集中度突出 [2]

核心财务表现 - 1H25收入5.44亿元 同比增长42.30% [1] - 1H25归母净利润1.31亿元 同比增长42.19% 每股盈利1.48元 [1] - 扣非净利润0.99亿元 同比增长49.34% [1] - 2Q25收入2.79亿元 同比增长46.5% 环比增长5.0% [2] 境外业务发展 - 1H25境外业务收入3.53亿元 同比增长61.3% [2] - 2Q25境外业务收入1.83亿元 同比增长96.0% 环比增长8.0% [2] - 美国呼吸机市场去库存周期结束 市场恢复稳态 [2] - 欧洲市场云平台建设基本完成 产品开始进入主流医保市场 [2] 境内业务发展 - 1H25境内业务收入1.91亿元 同比增长16.9% [2] - 国内市场渠道政策和销售政策调整初见成效 [2] - 线上渠道实现平稳过渡 将采取多型号产品销售模式 [2] - 线下渠道投放区别于线上渠道的型号产品 实现协同补充 [2] 产品业务表现 - 1H25家用呼吸机诊疗业务收入3.49亿元 占比64.19% 同比增长51.49% [3] - 1H25耗材类业务收入1.78亿元 占比32.67% 同比增长30.26% [3] - 家用呼吸机诊疗业务毛利率45.02% 耗材类业务毛利率65.83% [3] - 自主掌握核心技术及软件算法 产品组合和质量管理体系完善 [3] 盈利预测与估值 - 维持2025年净利润预测2.20亿元 同比增长41.7% [4] - 维持2026年净利润预测2.64亿元 同比增长20.0% [4] - 当前股价对应2025年37.0倍市盈率 2026年30.8倍市盈率 [4] - 目标价110元 对应2025年44.8倍市盈率 较当前股价有21.2%上升空间 [4]

投资评级与目标价 - 维持"买入"评级 目标价333.91元人民币[1][7] 财务表现 - 1H25收入167.43亿元（同比-18.4%） 归母净利润50.69亿元（同比-33.0%）[1] - 2Q25收入环比+3.3% 呈现边际向好趋势[1] - 1H25毛利率61.7%（同比-2.8个百分点）[2] - 销售/管理/研发费用率分别为14.5%/4.1%/9.6%（同比+1.9/+0.1/+0.9个百分点）[2] 业务板块分析 - IVD业务1H25收入64.24亿元（同比-16.1%） 其中国际业务实现双位数增长 化学发光国际收入增长超20%[3] - 医学影像1H25收入33.12亿元（同比-22.5%） 国际业务占比达62% 超高端超声收入近4亿元（接近24年全年水平）[3] - 生命信息与支持业务1H25收入54.79亿元（同比-31.6%） 国际收入占比达67%[3] 区域市场表现 - 海外市场1H25收入83.32亿元（同比+5.4%） 占比近50% 突破超42家国际重点战略客户[4] - 国内市场1H25收入84.11亿元（同比-33.4%） 预计3Q25将实现同比正增长[4] 业绩预测 - 预计25-27年归母净利润109.42/123.60/139.76亿元（较前值下调15%/18%/20%）[5] - 给予25年37倍PE估值（高于可比公司28倍Wind一致预期均值）[5] - 预计3Q25收入将实现同比11.3%增长 归母净利润同比增长8.8%[19] 行业与公司定位 - 公司为国产医疗器械行业排头兵 产品竞争力持续提升[5] - 国内医疗设备招标活动复苏 海外高端客户群开发顺利[3][4] - 全球医疗器械市场规模预计从2024年6292亿美元增长至2027年7432亿美元[20]

经营业绩 - 2025年中报营业总收入7.61亿元 同比增长10.83% 归母净利润1.15亿元 同比增长8.35% [2] - 第二季度单季营业总收入4.0亿元 同比增长12.65% 归母净利润6139.24万元 同比增长16.65% [2] - 扣非净利润1.03亿元 同比增长9.26% [2] 主营业务结构 - 血液净化类产品收入6.26亿元 占总收入82.23% 毛利率34.30% 服务国内外5000余家医院 [3] - 给药器具类产品收入8240.98万元 占比10.83% 毛利率27.15% 具备CE/FDA/WHO认证资质 [4] - 心胸外科类产品收入3498.03万元 占比4.60% 毛利率64.09% 动脉微栓过滤器市占率超50% [5] 财务指标表现 - 整体毛利率34.97% 同比减少0.34个百分点 净利率16.72% 同比减少0.54个百分点 [6] - 三费总额9480.45万元 占营收比12.46% 同比下降3.58个百分点 [7] - 每股经营性现金流0.36元 同比增长38.20% 货币资金2.16亿元 同比增长70.74% [8] 海外市场拓展 - 海外市场营业收入1.87亿元 同比增长67.30% 占总收入比例24.58% [9] 行业前景 - 中国医疗器械市场规模预计2035年达18134亿元 [11] - 全球终末期肾病患者数量持续增加 血液净化产品需求具备刚性特征 [11]

公司信用评级 - 联合资信维持公司主体长期信用等级为A+，维持"康医转债"信用等级为A+，评级展望为稳定[1][3] - 公司流动性充足，货币资金和定期存款等资金储备充裕，债务负担较轻，偿债能力指标表现良好[3] - 公司2024年营业总收入同比下降35.76%，利润总额由盈利转为亏损，主要受市场需求减弱和存货跌价计提影响[6] 公司经营状况 - 公司产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类等多个大类，建立了完整的产业链[5] - 截至2024年底，公司及子公司共获得国内外有效专利473项，计算机软件著作权252项[5] - 2024年公司外销收入占比达73.08%，主要结算货币为美元，存在汇率变动和贸易摩擦风险[6] 行业分析 - 2024年全球医疗器械行业市场规模预计达6176亿美元，中国已成为全球第二大医疗器械市场[11] - 中国医疗器械行业保持快速发展态势，2024年市场规模预计达11103亿元[12] - 行业呈现国产替代趋势，但高端器械仍以进口为主，中低端产品市场竞争激烈[12] 财务数据 - 截至2024年底，公司资产总额27.26亿元，同比下降15.14%；所有者权益18.57亿元，同比下降9.16%[7] - 2024年公司经营性净现金流0.62亿元，同比下降65.56%；投资活动现金净流出1.06亿元[7] - 公司2024年存货2.72亿元，同比下降41.21%，主要因计提存货跌价准备1.09亿元[7] 在建项目 - 公司在建项目主要为生产基地建设，包括"康泰产业园建设项目"和"康泰医学医疗器械产业园项目"[20] - 项目建成后将新增各类医疗器械产能337.72万台/套，总投资7.2亿元[20] - 需关注在建产能释放不及预期对公司盈利水平的影响[20]