公司财务状况与经营表现 - 2024年全年及2025年前三季度，公司营收合计不足40万元人民币，其中2025年前三季度收入为35.5万元，且该收入并非来自药品销售，而是主要来源于提供药品注册协助服务 [1][3] - 同期公司累计亏损近3亿元人民币，2024年全年及2025年前三季度亏损分别为1.45亿元和1.45亿元，与2024年前三季度的1.27亿元亏损相比有所扩大 [1][3] - 公司经营活动现金流持续为负，报告期内经营活动所用现金净额分别为1.06亿元和9086.8万元 [1][4] - 截至2025年9月30日，公司负债净额攀升至9.56亿元人民币，资产负债率高达415.84% [1][4] - 公司研发投入巨大，2024年全年及2025年前三季度研发成本分别为1亿元和8161.2万元 [3] 核心产品与商业化进展 - 公司目前仅有一个商业化产品玛硒洛沙韦片，于2025年7月获国家药监局批准用于治疗成人流感 [1][3] - 该产品由济川药业负责在国内销售，但其业绩尚未在报告期数据中得到体现 [3] - 除玛硒洛沙韦片外，公司另布局四条研发管线，涵盖病毒性传染病、肿瘤学、炎症性疾病三大领域 [3] 市场竞争环境分析 - 2024年中国流感抗病毒药物市场规模为57亿元人民币，预计到2035年将达到136亿元 [6] - 国内已上市的流感抗病毒药物达七款，2025年迎来新药上市井喷期，青峰药业、众生药业、征祥医药及健康元的新药相继获批 [6] - 玛硒洛沙韦片定价为222元/盒，与罗氏的玛巴洛沙韦一致，但高于青峰药业玛舒拉沙韦片的175元和健康元玛帕西沙韦的198元，在性价比上不占优势 [6] - 在2025年新获批药物中，众生药业的昂拉地韦片和青峰医药的玛舒拉沙韦片销量均已突破1万+，且这两款产品均已成功进入国家医保目录 [7] - 根据京东平台数据，玛巴洛沙韦及磷酸奥司他韦在销量上占据绝对主导地位 [7] 公司发展战略与应对措施 - 公司已向港交所递交招股书，拟通过港股上市缓解债务压力并为后续发展寻求资金支持 [1] - 为寻求市场突破，公司已提交玛硒洛沙韦片针对青少年流感治疗的新药上市申请，并试图将玛硒洛沙韦干混悬剂的适应症扩展至儿科人群及暴露后预防 [7] - 公司自2018年起已完成8轮融资，累计融资超8亿元人民币，相关投资者的股份赎回权已于2025年10月被永久终止 [4]

文章核心观点 2025年中国创新药行业呈现近5年最强劲的复苏曲线，但行业未来走向仍存在多个关键不确定性，其答案将决定2026年行业是“全面回暖”还是“结构性分化”，并重塑未来3-5年的产业格局 [1] 01 创新药行情会怎么走 - 行业具备持续向上根基，政策面持续向好，全链条推进节奏加快 [2] - 企业基本面稳步抬升，创新药密集获批并进入商业化兑现阶段 [2] - 部分创新药企估值高企，市场预期已拉满，高估值需靠后续业绩消化 [2] - 行情后续可能延续上行、掉头向下或维持震荡，完成从贝塔普涨到阿尔法分化的关键切换 [2] 02 IPO走向尾声了吗 - 2025年行情回暖，不少创新药企顺利登陆港股，融资规模甚至超出预期，部分此前多次冲击未果的企业也成功上市 [3] - 12月市场画风突变，港股18A板块再度陷入首日破发暴跌魔咒，例如华芢生物 [3] - 破发背后是市场情绪降温、资金承接力承压及监管层释放“严把IPO质量关”信号，香港证监会与港交所已联合向保荐人发函，强化合规要求 [3] - 有市场人士预判，若企业在2026年一季度前仍未递交港股IPO申请，基本将错过本轮上市窗口期 [3] 03 商保创新药目录落地效果几何 - 2025年，国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，创新性提出增设商保创新药目录，旨在为高值创新药打通多元准入路径 [4] - 最终共有24个药品参与价格协商，谈判成功19个，涵盖5款已获批上市的CAR-T等肿瘤治疗产品，以及神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病等重大疾病治疗药品 [4] - 此次商保目录药品的协商降价幅度在15%—50%之间 [5] - 目录落地能否推动高价创新药临床合理应用及激励研发，成效有望在2026年初见端倪 [5] 04 下一个BD大药是什么 - 三生制药、信达生物等企业的出海合作接踵而至，推动中国创新药资产价值重估 [6] - 国产创新药持续诞生重磅BD交易的逻辑清晰，是工程师红利、产业链红利与研发能力全面提升后的必然结果 [6] - 中国创新药产业链仍将稳居全球舞台核心位置，下一个BD大药诞生的细分领域及能否带动行业热度回升，有待2026年给出答案 [6] 05 预告的BD何时落地 - 过去一年，部分企业出于市值管理等需求前瞻性披露预告式BD进展，石药集团是典型代表 [7] - 5月30日，石药集团公告称旗下包括EGFR ADC在内的多款产品处于BD合作磋商阶段，涉及3项潜在交易，每笔交易的潜在首付款、里程碑付款及商业化分成合计约50亿美元，其中一项交易已进入后期阶段，预计6月即可完成 [7] - 但截至目前，石药集团彼时预告的BD合作并未完全兑现，最终能否兑现承诺及相应责任后果，留待2026年揭晓 [7] 06 BD诉讼潮是不是在路上 - 创新药发展并非坦途，BD纠纷的法律风险鲜少被深入讨论 [8] - 研发失败风险叠加法律武器会被放大数倍，亨利医药造假风波即为例证，因BD引发的诉讼案例预计会越来越多 [8] - 有业内人士警告，由于MNC（跨国药企）各种各样的BD条款，一旦结果不如意，可能最终引发仲裁，而大多数biotech可能没有承受能力 [8] - BD诉讼潮是否在路上及更多biotech会否陷入诉讼困局，是2026年的待解问题 [8] 07 Summit走向何方 - Summit的未来走向是市场最受关注话题之一，包括是否会被并购、AK112的美国临床数据表现及申报上市时间 [8] - 2025年，Summit的潜在收购方范围持续收窄 [9] - Harmoni试验结果未获市场充分认可 [9] - 原本预计在2025年申报上市的AK112仍未等来申报消息 [10] - 关键的Harmoni-3试验能否成功证明自身价值，一切静待2026年揭晓 [10] 08 国产疫苗能否走出困局 - 在创新药行情向好的大背景下，国产疫苗板块堪称最落寞的存在，几乎全军覆没，难觅正收益个股 [11] - 具体表现：康乐卫士跌幅近50%、智飞生物年跌幅近30%、沃森生物跌幅近10% [11] - 二级市场疲软折射行业基本面孱弱：产品同质化严重叠加价格战白热化、企业对单一产品依赖度过高、商业化推进受阻与盈利压力陡增 [11] - 2026年这些难题是否会得到解决及谁能率先走出困局，是待观察重点 [11] 09 地缘政治是否仍继续影响创新药 - 2025年，地缘政治阴影持续笼罩国产创新药及产业链，特朗普2.0时期推行的全链条管控政策加剧了出海不确定性 [11] - 尽管直接冲击暂获缓解，但地缘政治风险的反复性仍存隐忧，美国推动医药制造业回流、构建本土供应链的战略导向未变 [11] - 以NewCo为代表的新型合作模式成为探索方向，但能否有效规避地缘政治风险及如何保障企业对核心资产与技术的控制权，仍是核心疑问 [12] - 在海外拓展需长期资金投入的背景下，如何平衡此投入与短期盈利压力，避免拖累企业基本面，是另一现实难题 [12] 10 下一个出人意料的biotech是谁 - 过去一年，明星biotech接连做出意料之外的抉择 [13] - 礼新医药被中国生物制药并购：作为在ADC与双抗赛道两度斩获跨国巨头重磅授权、累计BD总额近50亿美元的行业标杆，市场普遍预期其会自主IPO，但最终选择以9.51亿美元总价被中生制药全资收购 [13][14] - 润生物骤然解散：2025年11月12日，同润生物管理层宣布公司解散并成立清算小组，而一年前其刚达成一笔重磅BD交易，以7亿美元首付款、叠加后续最高6亿美元里程碑付款，合计13亿美元将核心资产CD3×CD19双抗CN201授权给默沙东 [15] - 这些极端案例折射出创新药长周期、高风险属性下的生存困境，如何平衡资本短期回报与企业长期研发责任、在“快速变现”与“持续创新”间抉择，成为核心命题 [15] - 下一个做出出人意料抉择的Biotech会是谁及其启示，是行业关注点 [15]

公司上市申请与资本运作历程 - 南京海纳医药科技股份有限公司近期向港交所主板提交上市申请，中金公司为其独家保荐人 [1] - 此次为公司在三年内第三次尝试踏入资本市场，此前2023年创业板IPO被迫终止，2025年与成都先导的收购计划也告流产 [1] - 公司递表前夕，部分早期投资机构（如湖北高龙、上海鄧鼎）通过平台转让合计5.76%的股份实现退出 [9] 财务表现分析 - 公司营收从2022年的2.65亿元增长至2024年的4.25亿元，但增长势头显著趋缓，营收增速由2023年的54.74%降至2024年的3.65% [2] - 2025年上半年业绩出现同比下滑，营收同比下滑16.97%至1.78亿元，净利润同比下降24%至2208.4万元 [2] - 毛利率从2022年的60.1%下滑至2024年的47.1%，2025年上半年小幅回升至52.1%，但仍未恢复至历史高位 [2] - 2025年上半年，公司核心业务CXO服务收入同比下降26%至1.32亿元 [3] - 经营活动现金流持续净流出，2024年及2025年上半年分别净流出3457万元和4245万元 [6] - 现金及现金等价物从2023年末的1.92亿元峰值降至2025年6月末的6273.8万元，降幅达67.19% [6] 业务模式与收入结构 - 公司采用“CXO服务+MAH（药品上市许可持有人）转让”双轮驱动模式 [2] - 2024年业绩下滑主要源于药物技术转让及自有药品销售收入的大幅缩减，该板块收入从2023年的1.27亿元锐减至2024年的5198万元 [2] - 从收入构成看，CXO服务收入占比从2022年的65.0%提升至2024年的87.8%，而专有管线（含药物技术转让和销售自有药品）收入占比从2022年的35.0%下降至2024年的12.2% [3] 行业竞争与市场环境 - 仿制药CXO赛道竞争日益加剧，行业药学服务（全流程）价格从2019年的约400-500万元下降至2023年的约200万元，生物等效性试验价格也从高峰期的约500万元下降至约250万元 [4] - 同行企业如百诚医药2024年营收同比下降21.18%，并由盈转亏；阳光诺和2024年营收增长15.7%但归属净利润减少3.98%，呈现增收不增利现象 [4] - 在行业马太效应下，头部CXO企业更受药企青睐，公司营收规模与头部企业相比仍有较大差距 [5] 资产质量与财务状况 - 贸易应收款项从2022年末的4467.6万元激增至2025年6月末的1.76亿元，增幅接近3倍 [5] - 贸易应收款周转天数从2022年的43天显著延长至2025年6月末的176天 [5] - 一年以上账龄的贸易应收款项及应收票据大幅增加，账龄结构趋于恶化 [5][6] - 为维持运营，公司银行借款及其他借款从2022年末的1011.1万元增长至2025年6月末的6255.1万元 [6]

港股医药IPO市场概况 - 港股医疗保健板块年内成功上市企业达23家，远超去年同期的8家 [3] - 今年以来申请港股IPO的医疗保健企业数量超过40家，仅11月上半月就有8家申请 [3] - 拟IPO药企数量增多导致路演排队，企业与机构投资者之间博弈加剧 [3] 百利天恒港股IPO延迟案例 - 百利天恒原计划全球发售863.43万股H股，价格区间为347.50至389.00港元，预计11月17日上市 [4] - 公司延迟全球发售原因为"鉴于目前的市场情况"，市场传言基石投资者认购未达理想水平 [5] - 公司希望吸引看重长期价值的投资人，而非只在意短期价差的投资者 [6] 基石投资者角色与市场动态 - 基石投资者需接受至少六个月锁定期，其参与可提升发行信誉并起到稳市作用 [6] - 今年已上市的23家医疗保健企业中，有16家获得基石投资者认购 [9] - 恒瑞医药港股IPO基石投资者锁定发行份额43%，映恩生物引入基石投资者多达15家 [9] 医药IPO项目投资偏好分化 - 市场投资走向分化，siRNA药物、ADC药物、AI方向等相关项目关注度较高 [11] - GLP-1赛道因跨国药企争夺而升温，先为达生物等类似标的吸引市场关注 [11] - 优质或头部医药投资标的继续受到热捧，但IPO定价需有足够折价空间才能吸引投资人 [13] 市场驱动因素与未来展望 - 国产创新药企对外授权交易催生资本市场行情，恒生创新药指数前9月累计涨幅翻倍 [9] - 港交所8月推行IPO发售与定价机制改革，提高了基石投资者参与积极性 [9] - 多家药企希望抓住市场窗口期，预计明年第一季度将有多家企业登陆港股上市 [11]

公司概况与上市信息 - 维健医药于2025年11月7日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市 [1] - 公司成立于2011年，是一家专注于肾脏及血液疾病治疗的中国领先综合性制药企业，业务集药物开发、生产及商业化于一体 [1] - 公司产品组合涵盖6种肾脏药物，是中国制药企业中治疗肾脏疾病商业化原研药数量最多的企业 [1] 财务业绩表现 - 公司营业收入从2022年的人民币7.24亿元增长至2024年的人民币9.02亿元，2025年前六个月收入为人民币7.97亿元 [1][2] - 公司净利润在2022年、2023年分别亏损人民币9280万元和1700万元，于2024年扭亏为盈至人民币857.3万元，2025年前六个月净利润为人民币2403.6万元，三年半合计亏损7719万元 [1][2] - 公司毛利率呈现上升趋势，从2022年的51.0%提升至2024年的61.7%，2025年上半年为58.4% [6] 业务运营与战略发展 - 公司收入主要来自销售医药产品和提供推广服务 [1] - 2024年9月完成对协和麒麟中国的收购，创下中国制药企业成功收购跨国制药企业中国实体的首例，通过此次收购获得了开发、生产及商业化五种原研药的独家权利，以及约43000平方米的生产设施 [2] - 自往绩记录期间开始，公司产品组合增加超过10款新产品，并与超过5家全球合作伙伴建立合作关系 [2] 客户与市场风险 - 公司客户集中度较高，2022年至2025年上半年，来自前五大客户的收入占比分别为60.2%、54.8%、59.8%及61.1% [3][4] - 同期，来自最大客户的收入占比从15.0%上升至25.7% [3][4] - 公司核心产品西那卡塞面临仿制药冲击，市场份额从2019年的35%降至2024年的19.7% [5] - 在2024年国家医保目录调整中，公司两款产品（惠尔凝、盖平）谈判降价幅度达30%-50% [5] 研发与产品管线 - 公司研发投入相对较低，2022-2024年研发开支分别为人民币1727万元、1936万元和1186万元，占收入比例不足2% [7] - 管线中仅可沛维®1款候选药物处于III期临床试验中，并已向国家药监局提交新药申请 [7] 供应链与生产 - 2025年上半年，公司82%采购额来自前五大供应商，最大供应商占比41.9%，存在单一来源断供风险 [8] - 公司上海张江生产基地面积约4.3万平方米，但部分原料药依赖外购 [8]