国产流感新药
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门急诊阳性率明显提升,流感药企开启不间断生产模式
财联社· 2025-11-08 17:22
流感活动趋势与诊疗现状 - 中疾控数据显示近期我国流感活动上升明显,已进入快速上升阶段,绝大多数省份进入流感流行期,华南、西南、东北、西北部分省份达中等流行水平 [1][3] - 2025年第44周南方省份哨点医院流感样病例就诊百分比为4.6%,北方省份为5.1%,均高于前一周水平以及2022年和2024年同期水平 [2] - 全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%,流感病毒检测阳性率达17.5%,首次超越鼻病毒成为首位病原体 [3] - 医生反馈近期到院流感患者显著增加,建议尽早进行抗病毒治疗,发病48小时内为最佳时机 [1][4] 主流治疗药物奥司他韦市场情况 - 临床用药首选奥司他韦,尤其针对小儿及免疫功能缺陷患者,因其选择性抑制病毒神经氨酸酶活性,对机体相对更安全 [4] - 奥司他韦胶囊剂和颗粒剂适用于1岁及以上人群,干混悬剂适用于2周龄以上人群,也是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物 [4] - 国家药监局累计批准奥司他韦相关批文超120条,涉及双鹭药业、一品红、海特生物等企业,其中东阳光药的可威占据市场份额超70% [4] - 生产奥司他韦的药企透露10月中旬以来相关药物销量出现增长,公司已采取多维度措施保证供应,实行7*24小时不间断生产 [5] RNA聚合酶抑制剂发展与竞争格局 - 卫健委诊疗方案纳入的RNA聚合酶抑制剂包括玛巴洛沙韦和法维拉韦等,罗氏原研药玛巴洛沙韦片剂和干混悬剂分别于2021年和2023年在华获批 [6] - 罗氏表示近期速福达需求持续显著上升,2024年10月已在上海开展片剂分包装本地化生产,今年整体供应量是去年的3倍以上 [6] - 电商平台显示玛巴洛沙韦20mg*2片规格单价在195元至234元之间,医院售价约为200元,出厂价严格按医保谈判价格执行 [7] - 2025年被称为“国产流感新药元年”,多款国产RNA聚合酶抑制剂密集获批,包括青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片、济川药业的玛硒洛沙韦片 [1][7][8] 国产新药商业化进展与产能布局 - 众生药业正推进昂拉地韦片的商业化,该药已覆盖国内主流地区公立医疗机构、连锁药店及京东天猫等线上平台,并已参与今年医保目录谈判 [8] - 济川药业表示玛硒洛沙韦片上市工作稳步推进,京东平台售价为320元每盒(40mg*1片/板) [8] - 海正药业的法维拉韦片于2020年有条件批准上市,2025版流感诊疗方案首次纳入并推荐用于成人流感治疗,公司称市场需求显著上升并已启动保供预案 [9] - 更多国内药企布局RNA聚合酶抑制剂,辰欣药业新药处于II期临床,先声药业与健康元的相关新药上市申请已获受理 [9]