政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示，要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床，该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症，成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证，该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元，同比下降39.95%-53.81%，主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物，转让股份2846.66万股，占总股本21.91%，转让价格每股65.03元，合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成，曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份，公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市，由征祥医药自主研发，具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚，虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，公司股票将被实施其他风险警示 [11]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年较快增长，今年大额 BD 交易频出推动行情向整体板块扩散，医保目录调整将首度纳入商保创新药目录，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 4.0%，同期上证指数上涨 0.7%，万得全 A（除金融石油石化）上涨 1.8%，在 31 个申万一级子行业中排名第 2 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为生物制品（+3.7%）、医疗服务（+3.1%）、化学制药（+6.9%）、医疗器械（+2.4%）、医药商业（+0.5%）、中药（+1.5%） [5] - 各三级板块涨跌幅为原料药（+7.0%）、化学制剂（+6.8%）、中药（+1.5%）、血液制品（+1.1%）、疫苗（+1.4%）、其他生物制品（+5.8%）、医疗设备（+1.8%）、医疗耗材（+3.0%）、体外诊断（+2.6%）、医药流通（+1.9%）、线下药店（-2.7%）、医疗研发外包（+4.3%）、医院（+0.4%） [2][5] - 当前医药板块整体估值 31.7 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 6 [2][5] 本周重点事件回顾 - 7 月 15 日第十一批国采启动报量，确定 55 个品种纳入集采报量范围，首次设 1 亿元年销售额准入门槛，24 个不足 1 亿元的品种被排除 [2][10] - 7 月 18 日禾元生物重组人白蛋白注射液(水稻)（HY1001）国内获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗 [2][10] - 7 月 18 日济川药业联合征祥医药研发的 1 类创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）国内获批上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗 [2][10] - 7 月 18 日北芯生命以第五套标准科创板获批 IPO，其 2020 年核心产品血流储备分数（FFR）测量系统成中国首个获国家药监局批准的国产金标准 FFR 领域产品 [2][11] - 7 月 18 日诺泰生物因财务造假被罚 4740 万元，公司及相关责任人面临超 6000 万元罚款，股票 7 月 21 日起停牌，7 月 22 日复牌后实施其他风险警示，简称变更为"ST 诺泰" [2][11] 本周港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 港股涨幅排名靠前的有麦迪卫康（78%）、三叶草生物 - B（64%）、乐普生物 - B（62%）等 [13] - 美股涨幅排名靠前的有赛拉喜（252%）、INCANNEX HEALTHCARE（177%）、MEI PHARMA（120%）等 [13] 医药生物行业重点公司估值表 - 报告列出迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等多家公司 2025/7/18 的收盘价、总市值，以及 2024A、2025E、2026E、2027E 的 EPS 和对应 PE [14][15]

药物获批上市 - 玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）于7月18日获得国家药监局批准上市 [1] - 该药物用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者 [1] - 不适用于存在流感相关并发症高风险的患者 [1] 药物特性 - 玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂 [1] - 具有广谱抗流感病毒特性 [1] - 对甲型、乙型流感病毒及高致死禽流感病毒均具有抗病毒活性 [1]

药品获批 - 流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）获批上市 [1] - 该药物用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者 [1] - 获批适应症不包括存在流感相关并发症高风险的患者 [1]