公司上市及融资情况 - 南京维立志博生物科技股份有限公司于7月25日在港交所主板上市 股份代号09887 预计募集资金总额达1.89亿美元(含绿鞋) [1] - 公司是今年南京江北新区第二家上市企业 [1] - 公司已完成8轮融资 [2] 公司背景及产品管线 - 公司成立于2012年 专注于肿瘤 自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现 开发及商业化 [1] - 公司拥有14款创新候选药物的多元化产品组合 包括4款核心及主要产品 [1] - 产品管线包括5款临床阶段候选药物和8款临床前阶段候选药物 [2] 核心产品LBL-024 - LBL-024是全球首个也是唯一一款进入注册临床阶段的靶向PD-L1和4-1BB的双抗药物 [2] - 该药物通过自主开发的专有技术平台将肝毒性降至最低 解决了4-1BB靶点开发的行业难题 [2] - 首发适应症为肺外神经内分泌癌 临床数据显示其单药和联合化疗均展现出良好治疗效果和安全性 [2] - 已获中国药监局突破性疗法认定和美国FDA孤儿药资格认定 [2] - 正在开展小细胞肺癌 胆道癌 卵巢癌等7种癌症的临床研究 并在部分癌种产生初步疗效信号 [2] 行业动态 - 南京江北新区近期有两家生物医药企业上市 除维立志博外 药捷安康也在一个月前登陆港交所 [3] - 新区生物医药谷近期有两款一类新药获批上市 分别是先声药业的恩泽舒和征祥医药的济可舒 [3] - 园区上市药品总数达405件 其中1类新药6件 [3] - 药谷正在打造"学研产用"四位一体的生物医药产业创新生态体系 [3]

报告行业投资评级 - 生物医药行业强于大市（维持）[1] 报告的核心观点 - 第十一批国采拟纳入55个品种，较第十批减少7个，过往国采批次平均价格降幅在48%-59%，推进节奏较快[4] - 从治疗领域看，55个品种主要集中在血液和造血系统药物等领域；从竞争情况看，符合申报资格企业数达10家及以上的有37个；倍特药业、科伦药业、复星医药过评品种数量较为靠前[10] - 第十一批国采规则在产品纳入标准、报量方式、报量范围、价差控制规则方面有变化[16][19] - 建议关注管线布局丰富的创新药公司、创新药单品潜力大的企业、前沿技术平台布局领先的企业，以及CXO、上游、器械相关优质企业[30] 根据相关目录分别进行总结 过往国采批次复盘 - 过往国采批次（不包含第十批、第十一批）平均价格降幅在48%-59%区间[4] - 国家集中带量采购文件发布到中选结果公布，时间间隔约在1-2个月，中选结果公布后约在3-4个月落地执行[4] 第十一批国采品种情况 - 2024年在医疗机构销售规模合计超490亿元[10] - 主要集中在血液和造血系统药物等治疗领域，涉及品种数分别达10个、9个、7个、6个、6个、6个[10] - 符合申报资格企业数达10家及以上的有37个，倍特药业、科伦药业、复星医药过评品种数量较为靠前[10] 第十一批国采规则变化 - 产品是否纳入集采标准明确部分产品未纳入原因，协议期内的国家医保谈判药品、新进入医保目录首年的竞价药品不纳入集采[19] - 医疗机构报量方式由按药品通用名改为按具体药品品牌报量[19] - 公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材，不纳入集采报量和使用监测范围[19] - 对价差的计算“锚点”作出优化，不再简单选用最低报价作为参照[19] 第十一批国采品种销售规模及竞争格局 - 展示了55个品种的过评家数、原研、2024年销售额、市占率最大企业及市占率等信息[24][26][27] 投资策略 - 创新药崛起具备持续性，建议关注管线布局丰富、单品潜力大、前沿技术平台布局领先的企业[30] - 建议关注CXO、上游、器械相关优质企业[30] 行业要闻荟萃 - 宝济药业注射用KJ103拟纳入突破性治疗[32][37] - 征祥医药/济川药业1类流感新药获批上市[32][38] - 禾元生物植物源重组人血清白蛋白获批上市[32][40] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症国内获批上市[32][41] 行情回顾 - 上周医药板块上涨4.00%，同期沪深300指数上涨1.09%，在28个行业中涨跌幅排名第2位[33][43] - 上周港股医药板块上涨12.00%，同期恒生综指上涨3.31%，在11个行业中涨跌幅排名第1位[33][55] 涨跌幅数据 - 化学原料药涨幅最大，涨幅为7.01%，医药商业涨幅最小，涨幅为0.54%[48] - 截止2025年7月18日，医药板块估值为30.09倍，对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为35.50%[48] 上周医药行业涨跌幅靠前个股 - 涨幅TOP3：博瑞医药（+42.35%）、力生制药（+41.68%）、南新制药（+34.95%）[52] - 跌幅TOP3：江苏吴中（-22.31%）、未名医药（-16.82%）、浩欧博（-16.76%）[52]

政策动向 - 国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未经许可销售第三类医疗器械等行为 [2] - 国家药监局发布医疗器械网络销售安全提示，要求展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证，保证质量安全 [2] 药械审批 - 华东医药全球首创1类新药HDM2012获批临床，该药物为靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [3] - 诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病适应症，成为中国首个GLP-1受体激动剂用于降低2型糖尿病成人患者相关风险的产品 [4] - 万孚生物取得人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒的医疗器械注册证，该检测对多种实体瘤患者有重要意义 [5] 财报披露 - 福安药业2025年半年度预计净利润为1亿元–1.3亿元，同比下降39.95%-53.81%，主要因集采导致产品价格下降 [6] 资本市场 - 康华生物控股股东拟变更为万可欣生物，转让股份2846.66万股，占总股本21.91%，转让价格每股65.03元，合计18.51亿元 [8] - 济川药业要约收购完成，曹飞及其一致行动人共同控制61.15%公司股份，公司股票复牌 [9] 行业大事 - 新一代国产流感抗病毒口服药玛硒洛沙韦片获批上市，由征祥医药自主研发，具有广谱抗流感病毒特性 [10] 舆情预警 - 诺泰生物因2021年年度报告虚假记载被证监会处罚，虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，公司股票将被实施其他风险警示 [11]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年较快增长，今年大额 BD 交易频出推动行情向整体板块扩散，医保目录调整将首度纳入商保创新药目录，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 4.0%，同期上证指数上涨 0.7%，万得全 A（除金融石油石化）上涨 1.8%，在 31 个申万一级子行业中排名第 2 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为生物制品（+3.7%）、医疗服务（+3.1%）、化学制药（+6.9%）、医疗器械（+2.4%）、医药商业（+0.5%）、中药（+1.5%） [5] - 各三级板块涨跌幅为原料药（+7.0%）、化学制剂（+6.8%）、中药（+1.5%）、血液制品（+1.1%）、疫苗（+1.4%）、其他生物制品（+5.8%）、医疗设备（+1.8%）、医疗耗材（+3.0%）、体外诊断（+2.6%）、医药流通（+1.9%）、线下药店（-2.7%）、医疗研发外包（+4.3%）、医院（+0.4%） [2][5] - 当前医药板块整体估值 31.7 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 6 [2][5] 本周重点事件回顾 - 7 月 15 日第十一批国采启动报量，确定 55 个品种纳入集采报量范围，首次设 1 亿元年销售额准入门槛，24 个不足 1 亿元的品种被排除 [2][10] - 7 月 18 日禾元生物重组人白蛋白注射液(水稻)（HY1001）国内获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗 [2][10] - 7 月 18 日济川药业联合征祥医药研发的 1 类创新药玛硒洛沙韦片（济可舒）国内获批上市，适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗 [2][10] - 7 月 18 日北芯生命以第五套标准科创板获批 IPO，其 2020 年核心产品血流储备分数（FFR）测量系统成中国首个获国家药监局批准的国产金标准 FFR 领域产品 [2][11] - 7 月 18 日诺泰生物因财务造假被罚 4740 万元，公司及相关责任人面临超 6000 万元罚款，股票 7 月 21 日起停牌，7 月 22 日复牌后实施其他风险警示，简称变更为"ST 诺泰" [2][11] 本周港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 港股涨幅排名靠前的有麦迪卫康（78%）、三叶草生物 - B（64%）、乐普生物 - B（62%）等 [13] - 美股涨幅排名靠前的有赛拉喜（252%）、INCANNEX HEALTHCARE（177%）、MEI PHARMA（120%）等 [13] 医药生物行业重点公司估值表 - 报告列出迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等多家公司 2025/7/18 的收盘价、总市值，以及 2024A、2025E、2026E、2027E 的 EPS 和对应 PE [14][15]

中证报中证网讯(记者李梦扬)7月18日，国家药品监督管理局官网显示，抗流感1类创新药济可舒(通用 名：玛硒洛沙韦片)获批上市。 据介绍，济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制 剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。研究显示，济可舒的临床研究对象均源于中国 患者，临床用药依据更具针对性和适用性，契合国人体质特点，为抗击流感提供治疗方案。 据了解，济可舒治疗青少年无并发症的单纯性流感Ⅲ期临床研究已经递交上市申请(NDA)，5岁-11岁儿 童无并发症单纯性流感的有效性及安全性等多项Ⅲ期临床研究正在开展，以满足患者差异化用药需求。 随着流感季的常态化，高效、安全、便捷的治疗方案成为临床与患者的共同需求。公司称，济可舒有望 为流感患者提供差异化用药选择，为抗击流感贡献了中国智慧，也为全球抗流感药物市场注入了新的活 力。 据悉，济川药业（600566）与征祥医药于2023年围绕济可舒注册、生产、推广、渠道管理及商业销售达 成战略合作，济川药业享有济可舒在中国的独家推广和销售权益。 由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授，中国医学科学院北京协 ...

药物获批上市 - 玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）于7月18日获得国家药监局批准上市 [1] - 该药物用于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者 [1] - 不适用于存在流感相关并发症高风险的患者 [1] 药物特性 - 玛硒洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂 [1] - 具有广谱抗流感病毒特性 [1] - 对甲型、乙型流感病毒及高致死禽流感病毒均具有抗病毒活性 [1]

据国家药监局官网7月18日消息，流感抗病毒口服药物玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）获批上市，用 于治疗既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 （国 家药监局） ...