相关机构表示，9月6日~9月9日将召开WCLC（世界肺癌大会），10月17日~10月21日ESMO（欧洲肿瘤 内科学会年会）将召开，预计优秀数据读出会对市场形成一定催化，同时海外授权交易方面仍将有望持 续落地大额交易。从产业运行趋势来看，国内创新药产业十年蓄力，当前步入创新成果业绩兑现的产业 拐点阶段。 受益于创新药放量和海外授权交易，Biotech类公司收入增速维持快速增长，第三代 EGFR-TKI 伏美替 尼、CART 西达基奥仑赛、PD-1、泰它西普、双抗等创新药产品推动业绩快速增长。同时部分公司上半 年海外授权已在报表有所体现，预计下半年，前期已达成的海外授权合作项目将逐步进入收入确认阶段 并体现在财务报表中，叠加创新药研发管线推进与商业化进程加速，预计创新药板块整体业绩将释放更 强增长动能。 从基本面来看，创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确，且具备未来成长空间的子行业，全年维 度创新药作为医药板块的投资主线有望延续。 创新药ETF国泰（517110）跟踪的是SHS创新药（人民币）指数（931409），该指数从中国A股市场中 选取涉及创新药研发、生物制药等领域的上市公司证券作为指数样本，以反映国 ...

财务表现 - 1H25收入同比增长10.7%至175.7亿元，占全年预测54.6% [1] - 1H25经调整净利润同比增长101.1%至30.9亿元，占全年预测79.6%，若剔除13.5亿元科兴中维分红影响则同比增长约13% [1] - 创新产品收入同比强劲增长27.2%至78.0亿元，占总收入44.4%（1H24/2H24分别为38.6%/45.6%） [1] - 管理层维持全年内生双位数增长业绩指引 [1] 创新研发管线 - TQB2868（PD-1/TGF-β双抗）II期临床ORR达63.9%，显著高于化疗41.8%，已进入III期临床且全球进度前三 [2] - TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）通过提高c-Met端亲和力扩大安全窗口，已进入I期临床 [2] - 收购礼新医药获得LM-168（CTLA-4 TME）、LM-2168（PD-1/CTLA-4 TME双抗）及LM-108（CCR8单抗），瞄准恶性实体瘤领域 [2] 海外授权潜力 - 具备海外授权潜力的产品包括TQC3721、罗伐昔替尼、TQB2868、TQB2102、TQB3616、TQA2225、LM-108及LM-168 [3] - TQC3721（PDE3/4抑制剂）为全球开发进度第二，已进入III期临床 [3] - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma体现PDE3/4抑制剂市场潜力 [3] 临床进展与里程碑 - 2H25将披露TQC3721治疗COPD的II期临床数据（2025 ERS会议） [4] - 2H25将公布TQB3616一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期数据（2025 ESMO会议） [4] - 2H25将披露TQB2102治疗HER2+乳腺癌的Ib期数据（2025 ESMO会议） [4] - 全资子公司礼新医药预计在2H25获得默沙东3亿美元技术转移里程碑付款 [4]

行业现状与数据表现 - 2024年一季度中国药企达成40笔海外授权交易，总金额达380亿美元，超过2024年全年总金额525.77亿美元的二分之一 [4] - 2025年上半年国家药监局批准上市43款创新药，其中40款由中国企业研发制造，占比93% [3] - 2024年1类创新药获批数量达48款，是2018年的5倍以上 [2] - 2024年国产创新药对外授权交易126起，首付款40.99亿美元，总金额525.77亿美元，同比增长27.39% [4] 政策支持与资本助力 - 国家药监局推出创新药临床试验"30日快速审批通道"，优化审评审批流程 [6] - 国家医保局建立每年一调的医保目录动态调整机制，80%-90%创新药快速纳入医保 [8] - 港交所18A上市规则及科创板第五套标准支持未盈利创新药企上市，如诺诚健华实现A+H两地上市 [5] - 2025年全球生物医药市场规模预计突破1.71万亿美元，中国市场增速14.5%，规模超3.5万亿元人民币 [5] 研发能力与国际化进展 - 中国创新药企从仿制药转向first in class原创药研发，如PD-1/VEGF双抗等产品实现海外授权 [3][4] - 三生制药PD-1/VEGF双抗与辉瑞达成60.5亿美元授权协议，创单笔交易纪录 [3] - 华领医药全球首创新药多格列艾汀从临床试验到进入医保仅用11年，受益于上市许可持有人制度等政策 [6] 现存挑战与改进方向 - 研发环节存在靶点同质化、原创性知识缺口及临床试验复杂性等问题 [7] - 进院环节审批慢，基层医疗机构设备短缺且医务人员专业知识薄弱 [8] - 产学研脱节突出，基础科研与临床转化需加强协同 [8] - 建议建立以患者获益为核心的多维度评价体系，并开放必要数据支持研发 [7]