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生物药集采
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利润“失血”28%!博雅生物并购绿十字、剥离副业忙自救 集采围堵下能否熬过血液制品转型关?
华夏时报· 2025-08-29 19:35
核心业绩表现 - 2025年上半年营收10.08亿元,同比增长12.51% [2] - 归母净利润2.25亿元,同比下降28.68% [2] - 毛利率53.01%,同比下滑14.02个百分点 [2] - 净利润下降主因绿十字评估增值存货转销及折旧摊销等合计影响5226万元 [3] - 生化药业务收入同比下降14.36%,受缩宫素及肝素钠注射液集采影响 [5] 业务板块分析 - 血液制品业务收入7.29亿元,同比下降7.73% [5] - 白蛋白及静丙因市场供需变化导致销量价格双降 [5] - 凝血因子Ⅷ产品快速上量,PCC基本实现满产满销 [6] - 化学药业务收入744.97万元,同比增长55.91% [5] - 绿十字(中国)自2024年11月起并表,2025年上半年净利润1933万元 [5][9] 行业竞争格局 - 2025年一季度血液制品四巨头净利润跌幅均超20% [4] - 进口白蛋白国内市场占有率69%,三级医院超70% [9] - 静丙集采价较历史价格下降约12.59% [4] - 生物药集采平均降幅达30%-50% [5] - 行业采浆量增长缓慢,浆站资源成为核心优势 [7] 战略转型举措 - 聚焦血液制品主业,非血液制品业务仅剩新百药业 [2] - 2023年以来累计出售复大医药、天安药业等非核心资产 [6] - 2025年7月折价25.8%出售博雅欣和80%股权,回笼资金1.58亿元 [6] - 血液制品主业收入占比从56%跃升至98%以上 [7] 浆站布局与产能建设 - 浆站数量增至21个,分布在7个省(自治区) [3] - 2024年采浆量630.6吨,同比增长10.4% [8] - 内蒙古达拉特旗浆站获批成为新增长点 [3] - 绿十字采浆量56.98吨,同比增长9.5% [9] - 智能工厂进入机电安装阶段,预计2027年投产 [10] 产品研发与创新 - 10%静注人免疫球蛋白获批上市,成为国内第三家拥有该产品的企业 [10] - 预计新产品可提升吨浆产值约15% [10] - 研发投入4471.89万元,同比增长2.12%,占营收4.44% [10] - 参设华润医药产业投资基金二期,布局基因治疗、细胞治疗前沿领域 [10] 历史业绩波动 - 2022-2024年营收从27.59亿元降至17.35亿元 [7] - 2023年计提2.98亿元商誉减值致净利润骤降 [7] - 2024年净利润反弹至3.97亿元,同比增长67.18% [7][8] - 扣非净利润增速110.77%,主业改善显著 [7]
全国生物药联盟集采启幕,8个品种纳入,市场规模超280亿元
新京报· 2025-08-04 22:25
安徽省启动生物药集采信息收集 - 安徽省医药价格和集中采购中心发布通知 针对阿达木单抗 贝伐珠单抗等8款单抗类生物制剂开展信息填报收集工作 [1] - 安徽省将牵头全国生物药品联盟集采 目前处于信息采集阶段 但业内认为全国生物药品联盟集采已启幕 [1] 8款生物药市场概况 - 涉及收集信息的8款产品包括阿达木单抗 贝伐珠单抗 地舒单抗等 要求企业申报2024年全年和2025年上半年销售量等数据 [2] - 8款生物药及生物类似药获批企业数量均≥3家 原研药主要来自罗氏 艾伯维 安进 强生等跨国药企 [2] - 8款生物药市场销售额已超280亿元 其中贝伐珠单抗2023年销售额达105.76亿元 [2] - 阿达木单抗样本医院销售额从2022年12.57亿元增至2024年14.88亿元 城市实体药店销售额从7.43亿元增至9.31亿元 [3] 市场竞争格局 - 贝伐珠单抗竞争最激烈 国内共有13款产品获批上市 [2] - 齐鲁制药的阿达木单抗生物类似药在2022年全国等级医院中市场份额达54% 超过原研药 [2] - 阿达木单抗有9款产品获批 曲妥珠单抗6款 英夫利西单抗等4款产品均为5款 帕妥珠单抗3款 [3] - 正大天晴布局了5款生物类似药 复宏汉霖和博之锐生物各有4款 百奥泰 信达生物布局3款 [3] 集采影响分析 - 集采将加剧市场竞争 市场份额将重新分配 原研药可能受到更大冲击 生物类似药市场份额有望提升 [3] - 集采可能推动部分药物临床应用 如阿达木单抗国产生物类似药可能获得增长契机 [3] - 药物价格有望下降 提高患者用药可及性 同时中选药品质量有保障 [4] - 集采对企业产能建设提出更高要求 需具备充足产能和灵活调整能力 [4] 生物药集采背景 - 2019年我国首次批准生物类似药上市 本土药企研发水平提升 生物类似药发展迅猛 [5] - 2024年CDE受理的治疗用生物制品3.3类药品注册申请达104件 创历年新高 [5] - 生物药集采具有复杂性 启动较晚 但并非禁区 将适时开展 [5] - 胰岛素集采是首次生物药集采探索 平均降价幅度48% 较化药及耗材温和 [6] 行业发展趋势 - 生物药开启全国集采将使低水平产品红利期缩短 药企将更注重提升产品质量和研发水平 [7] - 企业可能更谨慎选择研发项目 避免盲目跟风 转向更具价值的创新领域 [7] - 部分企业可能加大海外市场研发投入 如百奥泰 复宏汉霖已关注美国生物类似药市场 [7]
特朗普要求多家制药巨头在60日内降价;安徽牵头的生物药集采正式开始
每日经济新闻· 2025-08-04 07:21
特朗普要求制药巨头降价 - 美国总统特朗普要求全球主要制药公司在60天内降低美国药品价格,涉及礼来、辉瑞、默克等医药巨头 [1] - 特朗普威胁称,如果医药巨头拒绝降价,将"动用一切手段" [1] - 消息公布当天,多家制药企业股价全线大跌 [1] - 此举凸显美国政府对药价的强硬干预,增加了药企未来的盈利不确定性 [1] - 投资者担忧药企利润空间被压缩,短期内股价或持续承压 [1] - 长期看可能推动药企优化成本和创新转型 [1] 云顶新耀增持I-Mab股权 - 云顶新耀宣布战略增持I-Mab公司股权,投资金额达3090万美元 [2] - 交易完成后,云顶新耀将以约16.1%的持股成为I-Mab第一大股东 [2] - I-Mab是一家总部设于美国的全球性生物科技公司,专注于研发针对癌症治疗的精准免疫肿瘤学药物 [2] - I-Mab目前有三项处于临床阶段的管线产品 [2] - 本事件有望提升云顶新耀在创新药领域的竞争力和市场预期 [2] - 为I-Mab提供资金支持,加速其临床管线产品开发 [2] 安徽牵头生物制剂集采 - 安徽省医药采购中心发布通知,安徽牵头的生物药集采开始 [3] - 纳入信息填报范围的8个单抗,生物药及生物类似药获批企业均大于等于3家 [3] - 竞争企业最多的是贝伐珠单抗,达13家 [3] - 生物制剂集采将压缩药企利润空间 [3] - 集采会加速市场洗牌,促使企业提升研发效率和成本控制能力 [3] - 对相关药企而言,短期股价可能承压 [3] - 长期则利好行业集中度提升和创新药发展 [3] 博瑞医药与华润三九合作 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》 [4] - 就BGM0504注射液在中国内地的研发、注册、生产及商业化达成合作 [4] - 博瑞医药从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款,合计最高为2.82亿元 [4] - 本协议有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程 [4] - 有利于博瑞医药的创新成果快速转化 [4] - 预计在合作产品上市后会对公司未来的经营业绩产生积极影响 [4]