核心财务表现 - 25H1实现收入8.22亿元 同比增长12.50% [1] - 25H1归母净利润2.35亿元 同比增长24.55% [1] - 25H1扣非净利润2.26亿元 同比增长20.94% [1] - 25Q2单季度收入4.20亿元 同比增长6.31% [2] - 25H1毛利率60.11% 同比提升309bp [2] - 25H1净利率28.58% 同比提升277bp [2] 业务板块表现 - 原料药中间体业务25H1收入7.00亿元 同比增长24.68% [3] - 地屈孕酮片25H1销售收入9568.52万元 同比增长3.5% [2] - 心血管类、呼吸系统类、女性健康类原料药保持稳步增长 [3] - 多肽类和寡核苷酸原料药新品销售快速增长 [3] 产品发展动态 - 地屈孕酮片25H1新增进院1754家（含社区门诊） [2] - 存量品种包括地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮持续放量 [4] - 新产品管线包括布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、多替拉韦钠、司美格鲁肽 [2][4] - 制剂一体化战略下地屈孕酮等品种贡献增量 [4] - 小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入调整为17.77/21.54/25.91亿元 [4] - 预计2025-2027年EPS调整为1.15/1.47/1.84元 [4] - 2025年8月29日收盘价23.20元对应PE分别为20/16/13倍 [4]

公司产品定位 - 公司生产雄烯二酮、倍他米松、马来酸茚达特罗等COPD治疗药物的关键起始原料 [1] - 公司暂无直接生产适用于COPD的制剂产品 [1] 产品应用领域 - 公司产品作为布地奈德、倍他米松、马来酸茚达特罗等COPD常规治疗药物的起始原料 [1] - 所有提及产品均属于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物产业链的上游原料 [1]

公司基本情况 - 公司名称为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 英文名称为BrightGene Bio-Medical Technology Co Ltd 注册资本为42246505万元 股票代码为688166 股票简称为博瑞医药 上市地为上海证券交易所科创板 法定代表人为袁建栋 [1] - 公司成立于2001年10月26日 于2019年11月8日上市 注册地位于苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋 [3] - 公司是一家研发驱动 参与国际竞争的创新型制药企业 聚焦于首仿 难仿 特色原料药 复杂制剂和原创性新药 业务体系贯彻原料药与制剂一体 仿制药与创新药结合 国际市场与国内市场并重 [3] 主营业务与产品布局 - 公司产品覆盖抗病毒 抗真菌 免疫抑制 呼吸系统 抗肿瘤及代谢等治疗领域 抗病毒核心产品包括恩替卡韦 奥司他韦等 抗真菌核心产品包括卡泊芬净 米卡芬净钠 阿尼芬净 泊沙康唑等 免疫抑制核心产品包括依维莫司 吡美莫司等 呼吸系统核心产品包括布地奈德 沙美特罗替卡松及噻托溴铵等 抗肿瘤核心产品包括艾立布林 芦比替定等 代谢领域核心产品包括创新药BGM0504等 [4] - 公司贯通从起始物料到高难度中间体 特色原料药到制剂的全产业链 已取得注射用米卡芬净钠 磷酸奥司他韦胶囊 阿加曲班注射液 磷酸奥司他韦干混悬剂 注射用伏立康唑 甲磺酸艾立布林注射液等药品批件 另有一系列制剂产品在审评中 [5] - 公司制剂产品销售收入占比持续增长 2022年 2023年 2024年和2025年1-3月占比分别为1144% 1348% 1402%和1911% 同时推进铁剂和吸入剂等复杂制剂产品梯队建设 [5] 研发与技术平台 - 公司建立了发酵半合成技术平台 多手性药物技术平台 非生物大分子技术平台 药械组合平台及偶联药物技术平台等核心药物研发技术平台 [5] - 在仿制药领域 公司实现了40多种高端药物的仿制 包括恩替卡韦 卡泊芬净 米卡芬净钠 泊沙康唑 依维莫司及磺达肝癸钠等 在国内已获得多个制剂生产批件并实现商业化销售 [6] - 在创新药领域 公司聚焦关键核心技术攻关 孵化高度差异化且具临床价值的产品 自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液在国内处于临床Ⅲ期试验阶段 [6] - 公司研发投入较大 2022年 2023年 2024年和2025年1-3月研发费用分别为2070249万元 2485922万元 2974527万元和616387万元 占营业收入比例分别为2035% 2108% 2319%和2476% [13] 财务表现 - 公司2022年 2023年 2024年和2025年1-3月营业收入分别为10173315万元 11795175万元 12825516万元和2489598万元 [8] - 公司2022年 2023年 2024年和2025年1-3月净利润分别为2114270万元 1734236万元 1412633万元和-46568万元 [8] - 公司2022年 2023年 2024年和2025年1-3月经营活动产生的现金流量净额分别为3112591万元 1947655万元 2455593万元和1069930万元 [9] - 公司2024年12月31日资产合计51643462万元 负债合计27269703万元 所有者权益24373759万元 2025年3月31日资产合计52852733万元 负债合计26692564万元 所有者权益26160169万元 [8] 市场与全球化布局 - 公司药品生产体系通过中国 美国 欧盟 日本和韩国的官方GMP认证 产品覆盖中国 欧盟 美国 日韩及一带一路国家或地区 [6] - 公司医药中间体和原料药产品在美欧日韩等主要国际规范市场和中国进行DMF注册并获得客户引用 产品在全球40多个国家实现销售 部分产品帮助客户在特定市场实现首仿上市 [7] - 公司通过海外投资建厂形式为印尼提供本土生产的原料药和制剂 并立足印尼辐射东南亚和穆斯林地区市场 同时投资创新型科技公司为未来创新药管线布局 [8] 本次发行方案 - 本次向特定对象发行股票种类为人民币普通股（A股） 每股面值100元 采取向特定对象发行方式 [23] - 发行价格为2236元/股 定价基准日为第三届董事会第二十六次会议决议公告日 不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [25] - 发行对象为公司实际控制人袁建栋 以现金认购全部股票 发行数量不超过22361359股 未超过发行前总股本的30% [26] - 募集资金总额不超过5000000万元 扣除发行费用后全部用于补充流动资金和偿还银行贷款 [28] - 认购股票自发行结束之日起48个月内不得转让 股票将在上海证券交易所科创板上市交易 [27] 公司治理与决策程序 - 本次发行已通过第三届董事会第二十六次会议 第四届董事会第六次会议和第四届董事会第九次会议审议 并通过2023年年度股东大会和2024年年度股东大会批准 [32][33][34][35][36] - 股东大会授权董事会办理相关事宜的有效期延长至2026年5月20日 [33]

过敏药市场概况 - 北京春季花粉浓度持续"很高"级别（>800粒/千平方毫米），圆柏花粉导致过敏患者激增[3] - 京东买药数据显示过敏药品订单量显著增长：北京地区3月20日后过敏相关订单日环比增长127%，鼻部过敏订单增长160%[8] - 中国过敏性鼻炎等4类疾病患者达5亿人，过敏药市场预计2030年突破200亿美元[8][9] 传统过敏药现状 - 氯雷他定成为电商夜间下单量最高单品，但利润因集采大幅摊薄（地氯雷他定片降至0.47元/片）[11] - 氯雷他定类产品近5年全国零售销售额突破76亿元，2022年仍保持10%以上年增幅[11] - 其他春季爆款过敏药销售额：布地奈德13.46亿元、西替利嗪2.67亿元、氟替卡松5.19亿元，京东单周成交额提升50%[13] 行业痛点与需求 - 现有抗组胺药仅覆盖过敏早期阶段，无法根治（组胺仅参与部分炎症反应）[13] - 患者核心诉求转向"治愈"，社交媒体反映反复过敏导致心理压力[13] - 全球过敏相关临床试验超1600项，反映研发热度[14] 生物药创新进展 - 康诺亚IL-4Rα生物药司普奇拜单抗国内获批，赠药后1208元/针，III期临床显示50%患者首次治疗即症状缓解[17] - 生物药靶向过敏反应上游机制，如TSLP靶点受追捧：安进/阿斯利康物特泽鲁单抗2024年国内获批，恒瑞等国内企业进入II期临床[17] - 全球标杆生物药商业表现强劲：奥马珠单抗、度普利尤单抗为"10亿美元分子"，物特泽鲁单抗单适应症年销9.72亿美元[18] 脱敏治疗发展 - 脱敏治疗周期长（3-5年）但长期有效，被视为"最接近根治"的方案[21] - 我武生物脱敏滴剂"畅迪"2024年上半年收入4.11亿元（同比+9%），"畅皓"1-9月收入2057万元（同比+88%）[21] - 浩欧博引进17种过敏原舌下喷剂，目前仅限海南乐城使用[21]

文章核心观点 - 北京春季花粉浓度异常升高导致过敏症状激增 驱动抗过敏药物市场需求爆发式增长 中国过敏药市场预计将在2030年突破200亿美元规模[1][8][9] 过敏疾病患者规模 - 中国过敏性鼻炎 哮喘 特应性皮炎和慢阻肺四类过敏疾病患者总数达5亿人[8] - 京东平台过敏相关药品用户同比增长40% 北京地区3月20日后过敏相关订单日环比增长127% 鼻部过敏订单日环比增长达160%[8] 传统过敏药物市场表现 - 氯雷他定近5年全国零售市场销售总额突破76亿元 2022年前年销售增幅保持10%以上[10] - 布地奈德 西替利嗪 氟替卡松2024年全国零售市场销售额分别达13.46亿元 2.67亿元和5.19亿元 京东平台单周成交额提升50%以上[11] - 普利制药地氯雷他定片集采后价格降至0.47元/片 该公司在氯雷他定类药物市场占有率超10%[10] 创新药物研发进展 - 康诺亚研发的司普奇拜单抗获批上市 为首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物药 赠药后价格1208元/针[13] - 该药III期临床显示：首次治疗后50%患者鼻部症状达轻度或完全缓解 二次治疗后90%患者眼部症状达到同等效果[13] - TSLP靶点成为研发热点 安进和阿斯利康的特泽鲁单抗2024年在华获批 恒瑞 康诺亚 博奥信/正大天晴等企业处于II期临床阶段[13] - 全球过敏相关临床试验超1600项 生物药因能干预过敏反应上游机制而成为研发重点[12][13] 生物药市场价值 - 诺华奥马珠单抗和赛诺菲度普利尤单抗均为年销售额超10亿美元的"重磅药物"[14] - 特泽鲁单抗上市第三年单适应症销售额达9.72亿美元[14] 脱敏治疗市场发展 - 我武生物"畅迪"粉尘螨滴剂2024年上半年销售收入4.11亿元 同比增长9%[17] - "畅皓"黄花蒿花粉滴剂2024年1-9月收入2057万元 同比增长88%[17] - 浩欧博引进17种过敏原舌下喷剂 目前仅在海南乐城先行区使用[17] - 脱敏治疗需持续3-5年 但可实现长期免疫效果[16][17] 市场发展趋势 - 中国过敏药市场渗透率低于全球水平 但随患者重视度和支付能力提升 预计将进入高速发展期[8] - 药企从传统片剂转向口服液 糖浆等剂型创新 同时加速开发生物制剂等创新疗法[10][12]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价HK$5.52，现价HK$3.55 [2] 报告的核心观点 - 中国生物制药2024年业绩符合预期，创新产品围绕四大领域布局，有望拉动2025年收入双位数增长，2025年7款创新产品有望上市，多个研发管线有临床数据读出 [3][4][5] - 考虑生物药集采和科兴分红影响，调整2025 - 26E收入和归母净利润预测，给予公司2025年PE 25.2x，对应目标价HKD5.52，维持“优于大市”评价 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2024年公司实现收入289亿元（同比+10.2%），毛利率81.5%（同比+0.5pcts），研发费用51亿元（同比+15.6%），研发费用率17.6%（同比+0.8pcts），SG&A费用122亿元（同比+9.9%），SG&A费用率基本持平，归母净利润35亿元（同比+50.1%），经调整的归母净利润34.6亿元（同比+33.5%），整体业绩符合预期 [3] 点评 - 2024年创新药收入121亿元（同比+22%），仿制药收入168亿元（同比+3%），肿瘤和外科镇痛板块是2025年收入增长主要驱动力，预计收入双位数增长 [4] - 2025年预期7款创新产品上市，重点产品有TQB3616、美洛昔康、二代氟比洛芬贴剂、JAK/ROCK抑制剂等 [5] - 2025年重点数据读出包括安罗替尼+贝莫苏拜单抗相关数据、CDK2/4/6抑制剂等多个产品临床数据 [8] 各板块情况 - 肿瘤板块2024年收入107亿元（同比+22%），2025年帕托珠单抗等是增长引擎，KRAS等抑制剂将带来收入增长 [5] - 肝病板块2024年收入34亿元（同比-10%），管理层预计2025 - 27年有1个创新药和5个生物类似物或仿制药上市 [5] - 呼吸系统板块2024年收入32亿元（同比+6%），得益于布地奈德拓展下沉市场二次开发 [5] - 外科镇痛板块2024年收入45亿元（同比+19%），二代氟比洛芬贴膏2025年有望上市，布局院外市场 [5] - 心脑血管板块2024年收入22亿元（同比-21%），其他产品收入49亿元（同比+20%） [5] 估值 - 调整2025 - 26E收入预测为324亿/365亿元（前值为339/386亿元），同比增长12.3%/12.7%，调整2025 - 26E归母净利润至38亿/41亿元（前值为35/38亿元） [6] - 参考可比公司，给予公司2025年PE 25.2x，假设RMB:HKD = 1.07:1，对应目标价HKD5.52（前值为HKD5.65） [6] 财务报表 - 2023 - 2026E公司多项财务指标有变化，如收入、净利润、毛利率、ROE等，资产负债和现金流情况也有相应变动 [12]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价HK$5.52 [2] 报告的核心观点 - 中国生物制药2024年业绩符合预期，创新产品围绕四大领域布局，有望拉动2025年收入双位数增长 [3][4] - 2025年7款创新产品有望上市，多个研发管线有临床数据读出 [5] - 考虑生物药集采和科兴分红影响，调整2025 - 26E收入和归母净利润预测，给予2025年PE 25.2x，对应目标价HKD5.52，维持“优于大市”评价 [6] 各部分总结 事件 - 2024年公司实现收入289亿元（同比+10.2%），毛利率81.5%（同比+0.5pcts），研发费用51亿元（同比+15.6%），研发费用率17.6%（同比+0.8pcts），SG&A费用122亿元（同比+9.9%），SG&A费用率基本持平，归母净利润35亿元（同比+50.1%），经调整的归母净利润34.6亿元（同比+33.5%），整体业绩符合预期 [3] 点评 - 2024年创新药收入121亿元（同比+22%），仿制药收入168亿元（同比+3%），肿瘤和外科镇痛板块是2025年收入增长主要驱动力 [4] - 肿瘤板块2024年收入107亿元（同比+22%），2025年帕托珠单抗等是增长引擎，KRAS等抑制剂将带来收入增长 [5] - 肝病板块2024年收入34亿元（同比-10%），管理层预计2025 - 27年有1个创新药和5个生物类似物或仿制药上市 [5] - 呼吸系统板块2024年收入32亿元（同比+6%），得益于布地奈德拓展下沉市场二次开发 [5] - 外科镇痛板块2024年收入45亿元（同比+19%），二代氟比洛芬贴剂2025年有望上市，布局院外市场 [5] - 心脑血管板块2024年收入22亿元（同比-21%），其他产品收入49亿元（同比+20%） [5] 估值 - 调整2025 - 26E收入预测为324亿/365亿元（前值为339/386亿元），同比增长12.3%/12.7% [6] - 调整2025 - 26E归母净利润至38亿/41亿元（前值为35/38亿元） [6] - 给予公司2025年PE 25.2x（原为2024年32x），假设RMB:HKD = 1.07:1，对应目标价HKD5.52（前值为HKD5.65） [6] 临床数据读出 - 安罗替尼+贝莫苏拜单抗在1L NSCLC的头对头K药数据、在1L NSCLC头对头替雷利珠单抗数据将在ASCO披露 [8] - CDK2/4/6抑制剂在1L HR+/HER2 - 乳腺癌的III期临床数据读出 [8] - TQB2102（HER2双抗ADC）在HER2低表达乳腺癌的I期临床数据在ASCO披露 [8] - TQB2930（HER2双抗）在HER2阳性乳腺癌的Ib/II期数据读出 [8] - TQC2731（TSLP单抗）的II期哮喘和II期鼻窦炎伴鼻息肉数据读出 [8] 财务报表 - 给出2023A - 2026E的EPS、BVPS、DPS等关键比率数据，以及收入、成本、利润等财务指标数据 [12]