行业整体趋势 - 国产疫苗出口正在回暖，2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元，同比增长6%，为自2022年以来首次恢复增长 [1] - 行业观点认为中国疫苗出口处于爆发前夜，目前尚未放量，预计未来三年出口金额将在2024年基础上显著增长 [1] - 2024年出口增长由平均单价驱动，出口平均单价同比增长9.42%，较2019年同期水平增长34.04% [9] - 疫苗出口产品结构升级，从基础型延展至更具竞争力的创新型，价格区间同步上移，从低价疫苗推进到高附加值品类 [8] 出口市场与订单 - 2024年中国人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，对三者出口均取得超70%的增长，其中对巴基斯坦出口增幅达114.6% [9] - 前五大出口市场合计占比55.39%，对土耳其、巴西、泰国等市场出口金额均在千万美元以上 [9] - 科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，将在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超7亿美元，为中国疫苗企业迄今最长期、金额最大的国际订单 [1][21] 主要公司出海进展 - **康希诺生物**：正推进四价脑膜炎球菌结合疫苗在东南亚、中东、北非和南美等市场的海外注册与商业化，该疫苗已获得印度尼西亚注册证书 [10] - **科兴**：甲肝疫苗已在全球40多个国家使用约1.2亿剂，季节性流感疫苗已在全球近20个国家供应超1亿剂 [10]；甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选，已累计供应超3000万剂，在乌兹别克斯坦私人市场占有率超95% [11]；独家中标智利2025年全国公费流感疫苗项目，已在该国累计接种约830万剂 [10] - **沃森生物**：2025年上半年海外业务实现营收2.14亿元，其13价和23价肺炎球菌多糖结合疫苗是出海主力产品 [11]；公司多款产品已累计出口至24个国家和地区，累计出口数量突破6300万剂 [11]；与马来西亚Pharmaniaga Berhad公司达成13价肺炎疫苗在马的成品分销与本地化生产合作协议 [20] - **万泰生物**：2025年前三季度，双价HPV疫苗出口发运约1500万支，较2024年提升3倍，较2023年提升6倍 [12]；该疫苗已在23个海外国家获得市场准入，并在11个国家实现销售 [12] 国内市场竞争与出海动因 - 国内市场疲软，国内外疫苗价格出现倒挂，国内单价下行而出口单价小幅上涨 [13] - 2021年至2024年，中国疫苗整体批签发次数从5343次下降至4202次，其中一类疫苗从2249次降至1739次，二类疫苗从3185次降至2463次 [14] - 受经济下行、新生儿数量下降、疫苗接种意愿降低、市场竞争加剧等因素影响，国内疫苗行业进入存量博弈阶段 [14] - 非免疫规划疫苗研发管线高度密集，竞争白热化，例如流感疫苗有10款产品申报上市，HPV疫苗有10款处于临床三期 [15] - 行业研发竞争密度高，约五十家企业每家推进约五条管线，总量约二百五十个产品，平均每个核心品类约有二十五条管线在同时推进 [17] - 推动出口业务有助于企业降低供应成本和提升产能利用率，通过规模效应摊薄单位成本 [18] 出海机遇与策略 - 具有竞争力的创新疫苗是中国企业出海的结构性机会，企业正从常规仿制苗向同类最优、同类领先的改良型路线迈进 [19] - 跨国药企全球布局重点在欧美和中国市场，对余下国家市场投入有限，为中国企业留下进入空间 [19] - 成功的国际化需要建立本地化体系，包括技术支持、质量体系、供应链稳定性等，而非单次贸易 [20] - 出海模式正从单一的成品出口，向技术转移、海外建厂生产、海外临床试验、合作研发及授权等全链条合作过渡 [20] - 例如科兴与巴西合作建设项目，旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力，体现了全产业链合作模式 [21] 出海面临的挑战 - 全球疫苗市场高度集中且保守，90%的销售发生在政府主导的免疫规划中，并被辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克四家跨国药企垄断 [22] - 免疫规划疫苗多用于儿童，卫生部门倾向于选择熟悉的供应商，引入新供应商被视为高风险 [22] - 全国统一招标模式风险高，中标即可获得全国市场，不中标则意味着归零，因此各国采购时对安全与信任的权衡极为谨慎 [22]

业务合作与市场拓展 - 公司与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目，成为中国首个中标该项目的疫苗企业[1] - 合作项目包括与巴西Tecpar研究所和Eurofarma公司建设疫苗产业平台，在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗，合同价值超过7亿美元[1] - 此次合作是公司迄今获得的最长期、合同金额最大的国际订单[1] - 公司此前于今年5月在巴西总统卢拉见证下与Eurofarma签署疫苗合作协议，建立中巴疫苗生产平台，产品将供应巴西及更多南方国家[3] - 公司在拉美地区与巴西、智利、哥伦比亚等国合作伙伴开展疫苗研发、临床研究及本地化生产等多元合作[5] 公司财务与经营状况 - 2024年上半年公司销售额为1.213亿美元，同比下降13.6%[8] - 2024年上半年公司净亏损6860万美元[8] - 截至2024年6月末，公司现金及现金等价物与受限现金合计11亿美元[8] - 2024年上半年研发费用为1.441亿美元，较2023年同期的1.511亿美元略有回落[8] - 2021年因新冠疫苗CoronaVac获批上市，公司销售额从2020年的5.106亿美元飙升至194亿美元，创历史峰值[8] 公司治理与资本运作 - 公司收到纳斯达克上市资格部退市决定函，因未能在延长期限截止前提交2024年年度报告[5] - 公司表示未能及时提交年报的原因在于上任独立注册会计师事务所辞职[6] - 公司计划申请延长年报提交期限并就退市事宜要求进行听证申辩会[6] - 公司表示美股上市地位相关事项不会对核心业务运营产生实质性影响，各项经营活动正常开展[6] - 公司于今年7月发布74.48亿美元巨额分红计划，首期每股55美元特别现金股息已派发[8][9]

公司业务动态 - 公司控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗完成首次对萨尔瓦多的出口交付 [1] - 此次疫苗供应将为萨尔瓦多当地高危人群的肺炎防控提供有力支持 [1] 国际化战略 - 公司将继续深入拓展海外销售合作渠道 [1] - 公司努力保持国际业务的高质量发展 [1]