长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 知名疫苗公司康泰生物（300601.SZ）经营业绩持续承压。 10月27日晚，康泰生物披露了2025年三季度报告。前三季度，公司实现营业收入20.63亿元，同比增长 2.24%；归母净利润为4915.77万元，同比下降幅度达86%。 上年同期，康泰生物的营收、净利双降。2025年前三季度，公司的营业收入稳住了，但归母净利润在上 年下降近50%的基础之上再度剧降86%，坠入了谷底。 康泰生物解释，产品结构变化相应的成本增加、研发费用增加等，导致利润减少。此外，公司计提减值 约1.63亿元。 康泰生物积极出海寻求突围，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗等产品成功进入国际市场。前三季度，公 司海外市场收入同比增长超3倍。 二级市场上，康泰生物的股价出现了波动，但整体依旧低迷，年内股价总体是滞涨。 成本上涨净利剧降 分季度看，2025年一、二、三季度，康泰生物实现的营业收入分别为6.45亿元、7.47亿元、6.71亿元， 同比变动42.85%、-0.47%、-17.74%；归母净利润分别为2243.41万元、1509.37万元、1162.49万元，逐 季减少，同比下降幅度分别为58. ...

复星医药（600196）(02196)发布公告，2025年10月28日，公司董事会决议批准建议筹划公司附属公司 复星安特金(成都)生物制药有限公司(复星安特金)于香港联合交易所有限公司的分拆上市。 复星安特金成立于2012年7月。截至本公告日期，公司附属公司上海复星医药产业发展有限公司持有复 星安特金70.08%的股权，其他17方股东持有其剩余29.92%的股权。复星安特金及其附属公司专注于人 用疫苗的研发、生产及销售，已搭建细菌性疫苗和病毒性疫苗的技术平台。截至本公告日期，于中国内 地，其自主研发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、三价流感病毒裂解疫 苗及四价流感病毒裂解疫苗等产品已获批上市，其自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验 阶段、其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及24价肺炎球菌多糖结合疫苗均处于I期临床试 验阶段、其自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗已获临床试验批准。 ...

公司产品管线布局 - 公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求 [1] 已获批上市产品 - 已获批上市产品包括乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等 [1] 在研成人疫苗产品 - 成人疫苗布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、肺炎克雷伯菌疫苗、防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗等疫苗 [1]

公司产品管线 - 公司已上市销售的肺炎球菌疫苗包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗 [2] - 公司处于临床研究阶段的在研产品为20价肺炎球菌多糖结合疫苗 [2] - 20价肺炎球菌结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正开展Ⅰ期临床研究准备工作 [2] 研发进展 - 20价肺炎球菌结合疫苗临床试验申请于2025年4月获得批准 [2] - 该疫苗目前处于Ⅰ期临床研究准备阶段 [2]

公司业务动态 - 公司控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗完成首次对萨尔瓦多的出口交付 [1] - 此次疫苗供应将为萨尔瓦多当地高危人群的肺炎防控提供有力支持 [1] 国际化战略 - 公司将继续深入拓展海外销售合作渠道 [1] - 公司努力保持国际业务的高质量发展 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入13.92亿元 同比增长15.81% 其中第二季度营收7.47亿元 环比增长15.76% [2] - 上半年经营活动现金流量净额7559.7万元 同比增长31.42% [2] - 近三年累计经营性现金流净额约22亿元 [3] 研发投入与创新转型 - 上半年研发投入3.34亿元 同比增长41.52% 占营业收入比例达23.96% [2] - 针对肺炎克雷伯菌开展疫苗研发 该细菌被世卫组织列为关键优先病原体 [2] - 与阿斯利康成立合资公司研发RSV和hMPV组合疫苗 全球尚无同类产品上市 [3] 研发管线进展 - 在研项目近30项 其中3项处于生产注册申请阶段 15项处于临床试验阶段 [3] - 60μg重组乙肝疫苗获Pre-IND反馈 正在完善临床申请资料 [3] - 五联苗获得Ⅰ期临床试验数据 正沟通Ⅲ期临床事宜 [3] - 20价肺炎结合疫苗处于Ⅰ期/Ⅱ期临床 24价肺炎结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] 市场潜力与国际化 - 肺炎克雷伯菌疫苗覆盖全球高风险群体 中国年住院手术病人超5000万人次 糖尿病和慢阻肺患者各约1亿人 全球糖尿病患者超8亿人 慢阻肺患者约6亿人 [2] - 已与印度尼西亚 巴基斯坦 孟加拉国等二十多国就13价和23价肺炎疫苗注册推广达成协议 [4] - 通过境外合作和技术转移加速向全球化创新生物制药企业转型 [4]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元，同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元，环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元，同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元，同比增长41.52%，占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌（CRKP）开展创新疫苗研发，目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）组合疫苗，两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项，其中3项处于生产注册申请阶段，15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈，正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）已获得Ⅰ期临床试验数据，正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议，覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证，具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售，系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力，聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入49亿元 同比下降73% [1][4] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][4] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [5] - 分季度看 2025年Q1/Q2营收分别下降79%和63% 净利润分别下降121%和138% [5] 产品批签发量 - 自主产品AC结合疫苗43.1万支同比下降58% Hib疫苗58.37万支同比下降66% [6] - 代理默沙东九价HPV疫苗423.88万支同比下降77% 进口23价肺炎疫苗57.19万支同比下降32% [6] - 代理GSK重组带状疱疹疫苗57.47万支同比下降64% [7] - 四价HPV疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [6] 研发与国际化 - 上半年研发投入6.35亿元 [3][8] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床推进 [8] - 自主产品四价流脑疫苗出口印尼、尼日利亚等多国 [9] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国注册上市 [9] 财务状况 - 应收账款135亿元 较上年同期减少120亿元 [3][9] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [3][10] - 货币资金25.66亿元 短期借款139.64亿元 存在流动性缺口 [3][10] - 财务费用1.45亿元 同比增长603% [12] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [11] 行业环境 - 受民众接种意愿下降和市场需求变化影响 行业整体承压 [2][5] - 公司与默沙东合作推进九价HPV疫苗男性适应症获批 [8] - 与GSK重新签订带状疱疹疫苗经销协议 [8]

产品研发进展 - 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（PCV26）在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验 [1] - PCV26系中国自主疫苗中唯一进入临床阶段的最高价次产品 国内临床试验进展顺利 [1] - 该疫苗开启海外临床试验 有助于提升中国疫苗的全球影响力 [1] 产品组合与市场战略 - PCV26未来有望与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗及上市申请获受理的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应 [1] - 产品组合将覆盖从婴幼儿到老年人的全年龄段需求 [1] - 此举将进一步提升公司在全球肺炎疫苗市场的竞争地位 [1] 国际化发展 - PCV26实现海外同步临床试验标志着公司在肺炎产品矩阵上实现多元升级 [1] - 公司构建起更完备且更具竞争力的产品体系 [1] - 这是公司在国际化道路上迈出的坚实一步 为全球市场拓展奠定稳定基础 [1]

资本市场表现 - 公司于2025年8月11日在港交所上市 发行价12.9港元 首日收盘33.28港元 单日涨幅157.98% 创港股年内新股首日涨幅纪录[1] - 次日股价继续上涨31.31% 市值突破170亿港元[1] - 公开发售阶段获得19.1万人认购 超额认购倍数达4007倍 冻结资金超过2100亿港元 成为年内18A生物科技板块"超购王"[1] - 暗盘交易股价飙升近160% 创年内新股暗盘最高涨幅纪录[1] - 上市前完成三轮融资 估值从7.46亿元升至41.89亿元 获得VanCapital、InfiniCapital等全球长线基金参与[1] 核心产品优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣）为国内首款且唯一获批产品 于2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群[2] - 该疫苗保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、抗原纯度高、不良反应风险低等优势 临床试验显示能诱导强烈免疫反应[2] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 较2023年5220万元增长近400%[2] - 产品已完成全国30个省份准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 合格率及批签发批准率均达100%[2] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用世卫组织推荐的人二倍体细胞开发 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验[3] 国际化战略布局 - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点释放产能 2024年获澳门注册证书及上市许可 菲律宾注册程序已启动[2] - 未来两年计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多国提交注册申请[2] - 募资计划中63.6%资金用于核心产品全球注册 同步布局印尼、泰国、乌拉圭准入[4] - 预留超10%资金用于战略性并购 当前估值未充分反映东南亚生物制剂产能并购预期[4] - 印尼疫苗本土化政策要求外资药企40%产能本地化 收购区域性CDMO企业可缩短3-5年市场开拓周期[4] 研发管线储备 - 产品管线包括11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多疾病领域[3] - 形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的研发格局[3] 行业发展趋势 - 全球人用疫苗市场从2019年372亿美元增至2024年498亿美元 预计2033年达994亿美元 复合增长率8.0%[5] - 中国人用疫苗市场从2019年535亿元增至2024年961亿元 复合增长率12.4% 预计2033年达3319亿元[6] - 中国创新药BD交易全球占比从2015年10.8%提升至2024年30.6% 2025年上半年达47% 截至8月8日突破50%至52.5%[3] - 国家医保局连续召开"医保支持创新药械"座谈会 构建从研发、准入到支付的完整支持链条[5] 资本配置逻辑 - 疫苗企业具备对冲全球黑天鹅事件的防御属性 2020年公共卫生事件期间康希诺生物出现15倍涨幅[5] - 全球长线基金将创新疫苗企业视为防御"未知的未知"的珍贵筹码[6]