23价肺炎球菌多糖疫苗
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疫苗企业积极拓展海外市场
证券日报· 2025-11-27 23:49
公司海外市场拓展动态 - 沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得埃及药品管理局的上市许可 [1] - 沃森生物13价肺炎结合疫苗新开拓智利、约旦市场,23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利、墨西哥、萨尔瓦多市场 [2] - 沃森生物13价肺炎结合疫苗在印尼的本地化项目已建设完成,开始向当地合作方出口原液 [2] - 沃森生物疫苗产品已累计出口超过24个国家和地区,出口数量超过6300万剂 [3] - 北京科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目协议,获得价值超7亿美元的十年期疫苗合作订单 [2] - 万泰生物的双价HPV疫苗已在安哥拉、巴基斯坦、白俄罗斯等国家实现销售,在泰国的销售量已超过200万剂 [2] - 成大生物人用狂犬病疫苗业务已覆盖30多个国家,今年上半年新增印尼市场准入,并积极拓展巴西等市场 [2] 海外销售业绩表现 - 成大生物今年上半年实现海外销售收入1.23亿元,同比增长26.96% [3] - 万泰生物疫苗业务今年上半年实现海外销售收入6467.41万元,同比增长77.51% [3] - 深圳康泰生物制品股份有限公司今年前三季度海外业务实现收入4189.56万元,同比增长324.27% [3] 行业趋势与战略方向 - 中国疫苗企业凭借高质量、高性价比、高灵活性的优势,通过出口成品和提供本地化生产支持等方式把握海外市场机遇 [1] - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动的转型阶段,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素 [3] - 中国疫苗企业正在探寻从产品出口到技术本土化合作的多元化出海路径 [3] - 公司计划加强与全球健康组织和海外生物药企的交流合作,采取多元化模式推进产品在海外市场的注册和出口 [3] - 公司将继续推进已上市产品国内市场的下沉及国际市场的开拓,以中国技术-本地生产的模式惠及更多海外民众 [3]
开屏观察|滇港澳企业家聚首昆明,未来如何共启跨区域合作新篇?
搜狐财经· 2025-11-21 22:19
论坛背景与核心主题 - 2025年滇港澳企业家论坛在昆明举办,来自大湾区的近70位工商界精英与云南企业家参与 [1] - 论坛围绕绿色能源、新材料、高原特色农业、生物医药、文旅康养等领域探讨深化合作 [1] - 核心观点为“拼船出海”,即结合云南面向东南亚南亚的区位优势与港澳联通世界的平台优势,合力开拓海外市场 [2][3][6] “拼船出海”合作模式与案例 - 香港是云南企业拥抱全球市场的关键枢纽,建议整合香港的金融、法律、会计、咨询等专业服务机构资源,形成出海资源矩阵 [6] - 泰国正大集团在云南累计投资达24亿美元,形成覆盖种子种植、蛋鸡养殖、生猪全产业链、咖啡出海的全产业链布局 [7] - 正大集团已推进双向贸易合作,让云南蓝莓远销泰国、泰国榴莲进入中国市场 [7] - 提议以云南为枢纽,携手港澳将普洱咖啡、蜂蜜等优质产品通过港澳金融物流港推向全球 [7] 文旅康养产业合作 - 云南正全力打造“有一种叫云南的生活”文旅品牌,推出5个具象化子品牌推动产业转型升级 [9] - 香港新华传媒集团在云南项目中加入纳西烤茶、德昂酸茶等本土特色,并通过“文旅+康养”策划“行走的茶会”等活动 [13] - 云南省康旅控股集团有限公司旗下景区年游客接待量超3300万人次,普者黑、坝美等景区成为对接粤港澳大湾区旅游市场的核心产品 [13] - 康旅集团带来49个项目寻求合作,香港的国际化、澳门的多元化与云南的资源禀赋形成互补 [13] 生物医药资源整合与国际化 - 云南拥有享誉全球的道地药材如三七、天麻,以及傣医药、藏医药等民族医药体系 [17] - 已推动11家中药企业加入香港首创中药贸易平台,与澳门高校联合申报科研项目 [17] - 云南沃森生物技术股份有限公司的23价肺炎球菌多糖疫苗等产品正推进港澳注册审批,香港子公司成为其连接全球市场的核心纽带 [18] - 港澳18A政策为未盈利生物科技企业提供融资渠道,民营企业正借助港澳平台探索“云药”在东盟国家的种植与出口合作 [18]
康泰生物持续承压净利再降86% 海外收入劲增3倍尚难扛大旗
长江商报· 2025-10-29 07:45
核心财务表现 - 2025年前三季度营业收入20.63亿元,同比增长2.24% [1][3] - 2025年前三季度归母净利润4915.77万元,同比下降86% [1][3] - 2025年前三季度扣非净利润2787.89万元,同比下降90.82% [3] - 2025年单季度归母净利润呈逐季减少趋势,第三季度净利润1162.49万元,同比下降93.74% [5] 盈利能力与成本分析 - 2025年前三季度营业成本5.40亿元,同比增长61.74%,增速远超营收 [9] - 产品结构变化及研发费用增加是导致利润减少的原因之一 [1] - 2025年前三季度计提资产减值和信用减值损失合计1.63亿元 [1][8] 历史业绩对比 - 2021年前三季度业绩为历史高点,营收23.77亿元,归母净利润10.36亿元 [4] - 2025年前三季度归母净利润不足5000万元,与2021年同期高点相比差距巨大 [4] - 公司业绩自2022年起进入调整期,归母净利润从2021年的10.36亿元连续下滑至2025年的4915.77万元 [4] 海外市场拓展 - 2025年前三季度海外市场收入4189.56万元,同比增长324.27% [12] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2025年相继获得土耳其GMP认证、印度尼西亚注册证及尼加拉瓜注册证书 [11] - 水痘减毒活疫苗于2025年9月在巴基斯坦获批,拓展南亚市场 [11] 研发投入与产品管线 - 2025年前三季度研发投入4.20亿元,同比增长34.74% [13] - 公司具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗等多平台技术产品开发能力 [10] - 主要上市产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联苗、人二倍体狂犬病疫苗等 [10]
复星医药建议筹划复星安特金于联交所分拆上市
智通财经· 2025-10-28 18:05
分拆上市计划 - 复星医药董事会于2025年10月28日批准筹划附属公司复星安特金于香港联交所分拆上市 [1] - 复星医药通过上海复星医药产业发展有限公司持有复星安特金70.08%的股权,其余29.92%股权由其他17方股东持有 [1] 复星安特金公司概况 - 复星安特金成立于2012年7月,专注于人用疫苗的研发、生产及销售 [1] - 公司已搭建细菌性疫苗和病毒性疫苗的技术平台 [1] 产品研发管线 - 在中国内地,复星安特金自主研发的已获批上市产品包括人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、三价及四价流感病毒裂解疫苗 [1] - 13价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验阶段 [1] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及24价肺炎球菌多糖结合疫苗均处于I期临床试验阶段 [1] - 23价肺炎球菌多糖疫苗已获临床试验批准 [1]
康泰生物:公司产品管线已实现全生命周期布局,特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求
证券日报之声· 2025-09-30 17:11
公司产品管线布局 - 公司产品管线已实现全生命周期布局,特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求 [1] 已获批上市产品 - 已获批上市产品包括乙肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗(13岁及以上全人群)等 [1] 在研成人疫苗产品 - 成人疫苗布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、肺炎克雷伯菌疫苗、防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗等疫苗 [1]
沃森生物:20价肺炎球菌多糖结合疫苗,目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作
每日经济新闻· 2025-09-18 12:50
公司产品管线 - 公司已上市销售的肺炎球菌疫苗包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗 [2] - 公司处于临床研究阶段的在研产品为20价肺炎球菌多糖结合疫苗 [2] - 20价肺炎球菌结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正开展Ⅰ期临床研究准备工作 [2] 研发进展 - 20价肺炎球菌结合疫苗临床试验申请于2025年4月获得批准 [2] - 该疫苗目前处于Ⅰ期临床研究准备阶段 [2]
沃森生物:公司将继续深入拓展海外销售合作渠道
证券日报之声· 2025-09-02 21:10
公司业务动态 - 公司控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗完成首次对萨尔瓦多的出口交付 [1] - 此次疫苗供应将为萨尔瓦多当地高危人群的肺炎防控提供有力支持 [1] 国际化战略 - 公司将继续深入拓展海外销售合作渠道 [1] - 公司努力保持国际业务的高质量发展 [1]
康泰生物2025上半年营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种
证券日报· 2025-08-22 09:39
财务表现 - 2025年上半年营业收入13.92亿元 同比增长15.81% 其中第二季度营收7.47亿元 环比增长15.76% [2] - 上半年经营活动现金流量净额7559.7万元 同比增长31.42% [2] - 近三年累计经营性现金流净额约22亿元 [3] 研发投入与创新转型 - 上半年研发投入3.34亿元 同比增长41.52% 占营业收入比例达23.96% [2] - 针对肺炎克雷伯菌开展疫苗研发 该细菌被世卫组织列为关键优先病原体 [2] - 与阿斯利康成立合资公司研发RSV和hMPV组合疫苗 全球尚无同类产品上市 [3] 研发管线进展 - 在研项目近30项 其中3项处于生产注册申请阶段 15项处于临床试验阶段 [3] - 60μg重组乙肝疫苗获Pre-IND反馈 正在完善临床申请资料 [3] - 五联苗获得Ⅰ期临床试验数据 正沟通Ⅲ期临床事宜 [3] - 20价肺炎结合疫苗处于Ⅰ期/Ⅱ期临床 24价肺炎结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] 市场潜力与国际化 - 肺炎克雷伯菌疫苗覆盖全球高风险群体 中国年住院手术病人超5000万人次 糖尿病和慢阻肺患者各约1亿人 全球糖尿病患者超8亿人 慢阻肺患者约6亿人 [2] - 已与印度尼西亚 巴基斯坦 孟加拉国等二十多国就13价和23价肺炎疫苗注册推广达成协议 [4] - 通过境外合作和技术转移加速向全球化创新生物制药企业转型 [4]
康泰生物半年报:营收同比增长15.81% 布局肺炎克雷伯菌疫苗等全球创新品种
证券时报网· 2025-08-21 19:06
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.92亿元,同比增长15.81% [1] - 第二季度营业收入7.47亿元,环比第一季度增长15.76% [1] - 经营活动现金流量净额7559.7万元,同比增长31.42% [1][4] - 2022-2024年累计经营性现金流净额约22亿元 [4] 研发投入与创新布局 - 研发投入3.34亿元,同比增长41.52%,占营业收入比例达23.96% [2] - 针对耐药性肺炎克雷伯菌(CRKP)开展创新疫苗研发,目标人群覆盖全球超8亿糖尿病患者和6亿慢阻肺患者 [2] - 与阿斯利康成立合资公司开发呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)组合疫苗,两款疫苗全球尚无同类产品上市 [2] - 在研项目近30项,其中3项处于生产注册申请阶段,15项处于临床试验阶段 [3] 产品管线进展 - 60μg重组乙肝疫苗获得CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请资料 [3] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)已获得Ⅰ期临床试验数据,正在沟通Ⅲ期临床 [3] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段 [3] - 24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获Pre-IND反馈 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获受理并完成注册现场核查 [3] - 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)取得临床试验批准通知书 [3] 国际化战略 - 与20多个国家合作开展13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等产品的注册、销售和技术转移 [5] - 全资子公司民海生物与加纳企业签署13价肺炎疫苗半成品原液许可协议,覆盖西非和中非市场及GAVI、UNICEF等国际组织 [5] - 13价肺炎疫苗获得土耳其药监局GMP认证,具备准入土耳其市场条件 [5] - 印尼批准本土分装的13价肺炎疫苗上市销售,系公司首个通过技术转移在海外分装获批的产品 [5] 战略方向 - 通过创新转型和技术突破强化商业化能力,聚焦全球化创新生物制药企业目标 [6] - 以技术转移和海外BD合作拓宽创新疫苗产品的国际化路径 [6]
智飞生物市场变化中报史上首亏 短期借款增105亿流动性压力待解
长江商报· 2025-08-21 07:44
业绩表现 - 2025年上半年营业收入49亿元 同比下降73% [1][4] - 归母净利润亏损5.97亿元 上年同期盈利22.34亿元 [1][4] - 连续四个季度亏损 2024年三季度至2025年二季度均出现亏损 [5] - 分季度看 2025年Q1/Q2营收分别下降79%和63% 净利润分别下降121%和138% [5] 产品批签发量 - 自主产品AC结合疫苗43.1万支同比下降58% Hib疫苗58.37万支同比下降66% [6] - 代理默沙东九价HPV疫苗423.88万支同比下降77% 进口23价肺炎疫苗57.19万支同比下降32% [6] - 代理GSK重组带状疱疹疫苗57.47万支同比下降64% [7] - 四价HPV疫苗和灭活甲肝疫苗批签发量均为0 [6] 研发与国际化 - 上半年研发投入6.35亿元 [3][8] - 十余项研发管线取得突破性进展 涵盖注册申报和临床推进 [8] - 自主产品四价流脑疫苗出口印尼、尼日利亚等多国 [9] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP证书 正在多国注册上市 [9] 财务状况 - 应收账款135亿元 较上年同期减少120亿元 [3][9] - 经营现金流净额15.64亿元 同比增长609% [3][10] - 货币资金25.66亿元 短期借款139.64亿元 存在流动性缺口 [3][10] - 财务费用1.45亿元 同比增长603% [12] - 拟发行公司债券募资不超过60亿元优化债务结构 [11] 行业环境 - 受民众接种意愿下降和市场需求变化影响 行业整体承压 [2][5] - 公司与默沙东合作推进九价HPV疫苗男性适应症获批 [8] - 与GSK重新签订带状疱疹疫苗经销协议 [8]