Bio-Techne (NasdaqGS:TECH) Q2 2026 Earnings call February 04, 2026 09:00 AM ET Company ParticipantsBrandon Couillard - Managing DirectorDan Arias - Managing DirectorDavid Clair - VP of Investor RelationsJim Hippel - CFOKim Kelderman - President and CEOPatrick Donnelly - Managing Director of Equity ResearchConference Call ParticipantsDan Leonard - Managing Director of Research AnalystMac Etoch - Equity Research AnalystMatt Larew - AnalystPuneet Souda - Senior Research AnalystOperatorThank you for your contin ...

核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-8,500万元至-6,600万元 [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-8,400万元至-6,500万元 [3] 上年同期业绩对比 - 2024年度归属于母公司所有者的净利润为-5,441.63万元，2025年亏损预计同比扩大 [5] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-7,174.86万元，2025年扣非亏损预计同比收窄或扩大 [5] - 2024年度每股收益为-0.78元/股 [6] 业绩变动主要原因 - 主营业务收入实现增长，源于持续丰富产品线、完善细分应用领域解决方案及积极开拓新业务 [6] - 研发费用增加，因公司在RNA药物、抗体药、基因与细胞治疗、类器官、合成生物学等领域持续加大技术和研发投入以巩固技术优势 [6] - 销售费用增加，因公司积极应对行业竞争、拓展市场份额、优化扩充营销团队并推进海外市场开拓及渠道建设 [6] - 递延所得税费用增加，基于谨慎性原则对部分递延所得税资产账面价值进行减记 [6] - 计入其他收益的政府补助金额较上年同期减少 [7] 财务数据状态说明 - 本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计 [4] - 具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2025年年报为准 [10]

文章核心观点 - 上海科技大学向阳飞团队在《Cell Stem Cell》发表研究，首次利用人类多能干细胞成功构建了人类交感神经节类器官，并将其与人类心脏类器官融合，形成了人类交感神经支配的心脏类器官，为研究交感神经与靶器官的相互作用提供了全新的人源化体外研究平台[1] 研究背景与挑战 - 交感神经节是外周神经系统的重要组成部分，负责调节多种自主身体功能，其功能障碍与心力衰竭、糖尿病、高血压等多种疾病有关[4] - 尽管中枢神经系统的类器官研究已取得进展，但在3D培养中重现交感神经节的自组织发育过程及其与靶器官的相互作用此前尚未实现[1][4][5] 研究突破与成果 - 研究团队应用人类多能干细胞的定向3D分化技术，开发出生成人类交感神经节类器官的方法，该hSGO在长期培养中产生了功能发育的交感神经元和神经胶质细胞[5] - 通过将人类交感神经节类器官与人类心脏类器官融合，研究团队构建了人类交感神经支配的心脏类器官，重现了人类心脏的功能性交感神经支配[1][6] - hSHO模型使得能够评估调控人类交感神经对心脏支配的因素，并发现组织间相互作用影响了交感神经和心脏的发育[6]

财务表现 - 2025年第三季度CMC服务毛利率为34.6%，环比提升4个百分点 [1] - 预计第四季度毛利率将环比继续提升，全年CMC毛利率略高于去年同期的33% [1] 资本开支与产能 - 2025年资本开支预计为二十多亿元，主要用于中国区实验室服务和小分子CDMO产能建设 [1] - 产能建设包括北京实验室新产能和绍兴二期项目 [1] - 未来资本开支将维持在相似规模 [1] 现金流与新技术投入 - 经营现金流可覆盖资本支出，自由现金流保持可持续正向 [1] - 公司持续投入类器官、AI等新技术领域 [1]

涉及的行业与公司 * 公司为康龙化成 属于医药研发外包行业[1] * 行业涵盖实验室服务 CMC小分子CDMO 临床研究服务CRO SMO 以及大分子和细胞与基因治疗CGT服务[2] 核心财务表现与全年展望 * 2025年前三季度收入100.86亿元 同比增长14.4% 调整后净利润12.27亿元 同比增长10.8%[2] * 2025年第三季度收入36.45亿元 环比增长9.1% 同比增长13.4% 归母净利润4.4亿元 环比增长11% 同比增长42.5%[3] * 新签订单增长超13% 增速较上半年进一步加快[4] * 公司将全年收入指引上调至同比增长12%-16%[2][5] * 归母净利润同比下降19.8% 主要由于2024年第二季度处置股权产生的高基数影响[4] * 2025年全年资本支出预计在20多亿元 主要用于中国实验室和CDMO产能建设[4] 各业务板块经营情况 实验室服务板块 * 前三季度收入60.04亿元 同比增长15% 毛利率维持在45%左右[2] * 第三季度收入21.11亿元 环比增长3.7% 同比增长14.3%[6] * 新签订单同比增长超过12%[2][6] * 生物科学服务占比接近56% 增长超过15% 实验室化学约为44%[2][15][20] CMC小分子CDMO服务板块 * 前三季度收入22.93亿元 同比增长16% 毛利率为34.6%[2] * 第三季度收入9.03亿元 环比增长29.6% 同比增长12.7%[6] * 新签订单同比增长约20%[2] * 预计四季度收入环比提升显著 全年毛利率可能略高于去年同期33%[2][14][17] * 目标将CMC毛利率逐步提升至35%至40%的区间[18] 临床服务板块 * 前三季度收入14.4亿元 同比增长10.3%[2] * 第三季度收入5.01亿元 环比增长1.7% 同比增长8.2%[6] * SMO保持良好增长 美国早期临床试验中心获得认可 中国临床CRO面临价格压力 新签订单略微减少[2][22] 大分子和CGT服务板块 * 前三季度收入3.36亿元 同比增长8%[2] * 第三季度收入1.25亿元 环比增长10.6% 同比增长25.1%[6] * 宁波大分子CDMO产能投产导致运营成本和折旧摊销增加[2][6] 客户与地域分布 * 北美客户是公司最主要收入来源 占整体比例64% 多多客户占18% 中国客户占15%[7] * 全球最大的20家跨国制药公司贡献了18%的整体收入 同比增长37.9%[7] * 中国实验室和工厂贡献88%的总营收 同比增长14.8% 海外实验室及工厂贡献12% 同比增长11.6%[7][8] 重要并购活动与战略发展 * 公司拟收购无锡百傲德生物科学 以增强结构生物学能力 强化早期抗体发现和优化能力 提升数据解析能力[4][9] * 百奥德拥有高质量客户群体 包括全球前20大药企中的15家 业务涵盖蛋白质表达 制备及冷冻电镜等特色服务[12] * 公司在AI和自动化领域持续投入 以提高研发效率[4][25][27] * 公司坚持全流程一体化 国际化 多疗法的服务平台战略[9][23][25] 其他重要内容与前景展望 * 公司对实验室及CMC业务增长持乐观态度 主要受益于战略客户导入和延续性合作 以及新分子类型业务的快速增长[11][16] * 中国临床CRO市场虽然面临价格压力 但从2025年下半年开始价格趋于稳定 公司看好高质量临床CRO的整合机会[22][23] * 公司预计海外客户需求持续彰显韧性 同时预期中国客户需求逐步回暖[10][13] * 为支持订单增长 公司2025年加大了招聘力度以储备人才[24] * 公司对未来两到三年CMC业务的快速增长充满信心[25]

技术范式突破 - 首创“组织→新组织”重编程新范式，无需细胞层面操作即可直接激活成人脂肪组织的内源性跨胚层分化潜能[4] - 实现从“细胞操作”到“组织直接再生”的范式跃迁，规避传统类器官构建技术导致的基因组不稳定性和微环境损伤[3][4] 核心技术优势 - 组织层面重编程完整保留脂肪组织中多类细胞的生态位和协同稳态，规避细胞操作导致的基因组不稳定风险[7] - 突破胚层限制，首次将脂肪组织定向分化为内胚层功能性胰岛类器官和外胚层神经样组织（TUJ1+/GFAP+阳性率>85%）[7] - 重编程全程无细胞多能态和传代过渡，体内长期试验无致瘤性，结合患者自体来源实现个性化安全再生疗法[7] 骨髓类器官应用 - 功能性人源化骨髓类器官植入小鼠皮下12周发育为约30mm³骨化中心，精准模拟天然骨髓微环境[9] - 其造血支持能力显著优于天然组织，移植人脐血CD34+细胞后人CD45+细胞嵌合率达67.12%，远超对照组鼠股骨的24.55%[9] 胰岛类器官应用 - 构建的胰岛类器官获得20.15% CP+ NKX6.1+功能性β样细胞，平均每器官含3000个，葡萄糖刺激下胰岛素分泌量提升3.14倍（0.74→2.31 μIU/10³细胞）[10] - 移植至糖尿病模型鼠肾包膜下，两周内血糖恢复稳态并维持12周，血清人胰岛素分泌量增加1.6倍且应答加速，实现91天长期血糖调控[10] 神经样组织应用 - 神经球阶段Nestin阳性率>85%，分化后获得神经元谱系与神经胶质谱系，干性基因表达上调>8倍，神经元分化期标志物提升>6倍[11] - 首次实现脂肪组织向功能性神经样组织的跨胚层转化，为神经修复提供革新性平台[11] 产业化前景 - 脂肪组织作为“天然干细胞仓库”，每年全球抽脂手术可获取数吨生物材料，使患者用自身脂肪“定制”器官成为可能[13] - 该技术为糖尿病、血液病、神经损伤提供安全、经济、可规模化的治疗新策略，研究团队已启动糖尿病治疗的临床转化研究[13]

展会基本信息 - 2025广州医疗与健康产业博览会将于8月22日至24日在中国进出口商品交易会展馆B区举办 [1] - 展会由广州市人民政府主办 广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室共同筹办 [1] 展会规模与展区设置 - 展览总面积达3万平方米 共设置3个展馆及18个展区 [1] - 覆盖研发 转化 生产 临床应用 第三方服务及金融支持等全产业链环节 [1] 前沿技术展示 - 集中展示基因编辑 细胞治疗 类器官 器官芯片 核药 3D打印 生物制造及合成生物学等尖端技术成果 [1] 参与机构与地域分布 - 安徽 四川 福建 重庆 新疆等地卫生健康行政部门组团参会 [1] - 广州实验室 高校科技成果转化中心等顶尖科研机构参展 [1] - 超50家本地三甲医院受邀参展 [1] 参展企业构成 - 大型医药企业包括华润 国控 广药等 [1] - 创新型企业包括百济神州 康方生物 一品红等 [1] - 通信企业包括中国电信 中国联通 中国移动等 [1]

公司股价表现 - 昭衍新药尾盘涨超9% 截至发稿涨9 23%报24 62港元 成交额3 91亿港元[1] 业绩与订单周期 - 公司历经2018-2022年业绩高增长后 2023-2025年订单量价承压调整 利空逐渐出清[1] - 2026年起有望凭借国内复苏和海外离岸外包双轮驱动进入新一轮增长通道[1] 行业供需与价格指标 - 实验猴价格是安评行业供需关系和周期性的风向标 国内目前位于8-10万元/只 企稳后略有上升[1] - 供需端处于紧平衡状态 后续供需缺口拉大可能推动猴价进入新一轮上升周期 2022年时高达15-20万元/只[1] 行业技术发展趋势 - 动物实验3-5年内仍为全球药物安评领域的绝对主流方法[1] - 新方法学如AI和类器官应用前景仍待观察 需结合过渡期内对比结果及远期技术成熟度综合考量[1] - 动物实验与新方法学将协同演进推动行业整体发展[1] 公司战略布局 - 公司通过新方法学的积极布局进一步提升综合能力[1] - 国内复苏驱动因素包括BD出海热潮和IND数量上升[1] 政策环境影响 - FDA新政以单抗领域为切入点尝试且国内尚未跟进[1] - 市场顾虑FDA新政影响及海外业务增长潜力 但华泰证券持不同观点[1]

FDA药物性肝损伤预测验证项目 - FDA启动非动物方法在药物性肝损伤预测中的应用验证项目，预计2026年Q1完成双盲药物验证[1] - 项目涉及类器官、器官芯片及AI模型等技术，旨在替代传统动物试验（每年超千万只猴子/小鼠/兔子参与试验）[1][4] - 耀速科技等9家机构参与，提供高仿生肝脏芯片并共建SOP与AI辅助分析流程[3] 技术替代动物试验的驱动因素 - 动物试验成本差异显著：小白鼠单价<100元 vs 猴子单价近10万元[4] - 时间效率提升：新技术可将肿瘤药物毒性试验周期从半年缩短至2周[5] - 预测准确率提升：动物模型肝损伤预测准确率仅50%-65%，类器官芯片有望提升至80%-90%[6] 行业技术进展与瓶颈 - 头部药企自2020年起布局动物替代技术，但完全替代路径尚未明确[8] - 当前技术局限：单器官芯片（如肝脏/心脏）成熟，但多器官串联模拟人体仍处研发阶段[9] - 数据标准化不足：国内动物试验数据存在非标准化问题，需10年完善以支持AI应用[9] 全球监管政策动向 - FDA 2023年4月政策鼓励新药早期研发采用非动物手段，目标5年内实现体外模型为主[9] - 欧盟EMA同步推动类器官替代，2013年已禁止化妆品动物试验[10] - 中国NMPA在罕见病领域探索类器官应用，但政策跟进仍需观察FDA进展[10] 商业化应用前景 - 肝脏模型因广谱性成为优先突破方向，受众覆盖全类型药物研发[3] - 短期动物试验不可替代：灵长类动物在关键药物试验中仍具独特价值[11] - 产业需解决样本获取机制与技术成熟度问题，预计需长期科研积累[9][10]

纪要涉及的行业 临床前 CRO 行业 纪要提到的核心观点和论据 - **行业发展趋势**：临床前 CRO 行业整体浮动与创新药研发趋势一致但有滞后性，2020 - 2023 年上半年为高峰期，受益于创新药融资良好；2023 年下半年起需求减少、竞争加剧致价格战和项目抢占，行业下行；2024 年低迷，2025 年有微小增长但恢复慢[1][2]。 - **订单情况** - **增长趋势**：2025 年订单寻单有所恢复但增长不强烈，大平台订单有小幅度增长，因创新药从立项到转化为临床前研究需时间，需求端快速恢复未明显体现[3][4]。 - **客户类型**：新签订单主要来自大型制药公司，占比约 70%，小型生物技术公司业务量下降显著，占比约 30%[5]。 - **药品品种**：ADC、双抗、小核酸等领域订单增长快，研发活动显著增加；细胞治疗和基因治疗订单减少，如干细胞、CAR - T、TCR - T 等技术不如前几年活跃[7][8]。 - **价格趋势**：2023 年下半年进入价格战，2024 年上半年触底，目前有回升趋势但过程漫长；部分 CRO 公司提价保利润，如药明康德提高动物实验价格；2023 年上半年价格下降 20%，年底降幅达 50%，2024 年稳定在四五折[1][3][9]。 - **猴子资源情况** - **供需及费用**：国内猴子资源因过度使用减少，目前平均成本约 8 万元，预计下半年涨至 10 万元左右，猴子资源减少导致费用上涨影响整体报价[1][10][11]。 - **未来展望**：猴子涨价是阶段性的，进口通路打开后价格将回落，预计 2026 年可能低于现有水平[12]。 - **竞争态势**：行业竞争激烈，未出现明显产能出清趋势；具有 GLP 资质公司约 70 家，能承接项目约 20 家，市场订单集中在四五家第一梯队公司；非 GLP 资质公司可替代性高，有裁员或待收购情况[16]。 - **关税影响**：关税上涨使试验试剂成本上升，涨幅在 10%以内，影响项目排期，企业寻找国产替代品减轻成本压力[1][18][19]。 - **应对措施** - **业务优化**：各家公司优化非核心或不挣钱板块，通过裁员或缩小规模提升效率[17]。 - **替代方案**：为应对美国 FDA 新规替代动物实验趋势，CRO 公司积极布局类器官、器官芯片等替代方法，类器官和病理 AI 阅片最具潜力，但完全替代动物实验尚不现实[3][23][24]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 药明康德 70%的业务来自海外，昭衍 90%的业务在国内[5]。 - 国内新增项目需求增长，但国外订单接触少，国外市场潜力大，铺开猴子资源通道可获大量订单，但受知名度等因素限制[6]。 - 二季度及三季度业务执行未受明显扰动，签单正常进行[21]。 - 国内投资环境改善预计明年二三季度在订单上显现[22]。 - 目前大鼠、小鼠、犬、猪等常用实验动物及绒猴、巴马小型猪、棉鼠等特殊动物价格无上涨趋势[25]。 - 国内除特殊供应资质外基本无显著成本增长，转基因动物价格浮动大，一般每只几千元，主要用于药效研究，毒理研究中少用[26][27]。 - 2022 年行业基本无折扣，按原价执行[28]。 - 国内安平环节市场集中在头部企业，其有资质和资源采购优势，小型 CRO 在小分子类项目上有一定优势[29]。