行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 全球临床前CRO龙头查尔斯河实验室首次给出2030年发展框架，行业景气修复进一步明确[3] - 国内临床前CRO高速向上，订单先行，有望逐步反映至报表端[4] - 持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业[5] 查尔斯河实验室2026年投资者日概览 行业明显回暖，AI带来需求，NAMs成为可选项 - 查尔斯河实验室成立于1947年，是全球领先的临床前CRO，核心业务聚焦研究模型与服务（RMS）、药物发现与安全性评价（DSA）及生产解决方案[14] - 公司拥有全球超18000名员工，100余个业务地点，覆盖约20个国家/地区，每年可支持约1500个新药临床试验申请（IND）项目[14] - 公司在研究模型、安全性评价与微生物解决方案三项业务领域均位居全球第一，过去五年（2021-2025）支持了超过80%的FDA批准新药[14] - 2025年公司收入达40亿美元，连续3年达到40亿美元关口[15] - 按业务划分，60%来自药物发现与安全性评价（DSA），21%来自研究模型与服务（RMS），19%来自生产解决方案[15] - 按地域划分，66%来自北美，27%来自欧洲，7%来自其他地区[15] - 按客户类型划分，Biotech占比40%-45%，大型制药公司占比25%-30%，约10%收入来自科研和政府机构，剩余约20%来自农业、工业、动保、消费健康、医疗器械及CRO和CDMO等领域[15] - 全球Biotech融资在经历2022-2023年调整后正在反弹，2023-2026年LTM CAGR达25%[18] - 全球药企R&D支出保持稳健增长，预计2025-2030年CAGR约4%[18] - FDA IND申报量持续恢复，2023-2026年LTM CAGR约5%[18] - AI已在药物发现领域应用近十年，主要覆盖靶点识别、分子设计、筛选以及临床试验优化和数据管理等环节[21] - 生物医药企业预计未来3-5年AI/ML投资将推动新“湿实验”药物研发项目数量平均增加约12%[21] - CRL短期AI战略重点并非直接参与AI药物设计，而是利用AI提升临床前开发环节的生产力和数据洞察能力[21] - NAMs（新方法学）有望成为药物开发科学演进的重要方向，CRL将其定位为“互补而非替代”传统动物实验[24] - CRL将整合in vitro、in silico与in vivo的证据生成，追求更早期、更具预测性的洞察，并以AI赋能科学决策[24] - CRL成立推进NAMs应用的科学顾问委员会，并对差异化能力和选择性并购进行投资[24] 财务拐点、订单超预期，查尔斯河押注新一轮行业复苏周期 - 2025年全年收入为40.15亿美元，较2024年的40.50亿美元下降约0.9%[28] - 2025年非GAAP营业利润为7.94亿美元，同比下降约1.5%，营业利润率由19.9%小幅下降至19.8%[28] - 2026Q2营收和非GAAP每股收益均超出公司先前预期，有机营收增长0.1%，是自2023Q3以来营收首次实现有机增长[28] - 2026Q2 Non-GAAP每股收益为3.02美元，环比1Q26增长47%，高于公司先前预期的30%[28] - 2026Q2营收为10.041亿美元，同比下降2.7%，有机增长0.1%[29] - 2026Q2 GAAP营业利润率为11.9%，同比提升220个基点；Non-GAAP营业利润率为20.5%，同比下降160个基点[29] - 2026Q2 GAAP每股收益为-0.03美元，Non-GAAP每股收益为3.02美元，同比下降3.2%[29] - 公司给出2026年全年有机收入增长指引为0%-1%，预计最终结果将落在区间上端[29] - 2026年Non-GAAP营业利润率预计达到21.0%-21.3%，较2025年提升120-150个基点[29] - 2026年Non-GAAP每股收益预计为11.15-11.45美元，预计结果可能接近指引上限[29] - 公司首次给出2030年财务目标：2027-2030年有机收入复合年增长率达到5%-7%[30] - 2030年Non-GAAP营业利润率提升至约24%，同期Non-GAAP每股收益实现低两位数复合增长[30][31] - 2026Q2 DSA业务净预定额为7.01亿美元，环比增长12.6%，同比增长约38.5%[32] - 净订单出货比达到1.19倍，高于第一季度的1.04倍和2025年同期的0.82倍，为近四年来最高水平，也是连续第三个季度超过1倍[32] - 期末积压订单由第一季度末的19.2亿美元增至19.7亿美元[32] DSA为业务复苏核心，制造解决方案增长最快，研究模型持续贡献现金流 - DSA是查尔斯河最大业务，2025年收入约24亿美元，占公司收入约60%[37] - 公司预计DSA业务2027-2030年有机收入复合增速为5%-7%，2030年Non-GAAP营业利润率超过27%[37] - 查尔斯河认为未来DSA市场将朝药物模态更复杂、检测需求更多、开发周期更快、技术更加数字化、客户外包更加集中的方向发展[39] - 查尔斯河正将AI嵌入DSA业务的毒理研究、科学报告和数字病理等核心流程[42] - 在毒理研究中，AI/ML用于筛选历史数据并构建虚拟对照组（VCGs），已在20类毒理学研究中实现研究结论100%一致且未发现不良影响，同时可将单项研究的动物使用量最多减少约12%[42] - 在报告环节，AI可自动生成部分表格并提高内容一致性，将相关工作时间从数小时压缩至数分钟[42] - 在数字病理领域，AI被用于质量控制、辅助审查和阅片，从而缩短项目周期[42] - 查尔斯河正通过收购上游非人灵长类动物（NHP）供应商加强DSA业务对关键研究模型供应链的控制[44] - 继2023年收购毛里求斯相关资产后，公司又于2026年在柬埔寨完成对K.F.公司的收购，目前约80%的NHP已实现内部采购[44] - 全球外包生物分析市场预计将由2026年的约60亿美元增长至2031年的80亿-90亿美元，复合增速达到6%-8%[46] - 其中临床阶段生物分析预计增长8%-10%，快于临床前市场[46] - 公司2025年生物分析收入约3亿美元，目标到2030年将其有机收入提升至约4.5亿美元，对应约8%-9%的复合增长[46] - 未来两年，五个扩建项目预计将使生物分析实验室面积增加20%以上[46] - 制造解决方案为增长最快、利润率最高的板块，2027-2030年有机收入复合增长率为7%-9%，2030年非GAAP营业利润率超过40%[49] - 剥离CDMO后，该板块主要保留微生物解决方案和生物制品检测业务[49] - 该板块与早期研发融资周期相关性相对较低，更多受商业化药物数量、生物制品产量和质量控制需求驱动[49] - 复杂生物制剂、ADC、生物类似药及细胞和基因治疗的发展，会带来更多检测终点、更复杂的分析方法以及更高的合规要求[49] - 公司预计RMS业务2027-2030年实现2%-4%的有机收入复合增长，2030年非GAAP营业利润率维持在20%中段[51] - RMS业务短期仍受到北美和欧洲小型研究模型销量下降，以及部分非人灵长类动物由外部销售转为内部供应DSA的影响[51] - 专业模型、CRADL®、驻场服务、中国市场及数字化订购平台有望抵消部分压力[51] - RMS市场份额约为40%，客户覆盖制药、生物技术、学术机构和政府部门，收入基础较为稳定[51] - RMS在整个集团中的主要角色是持续贡献现金流、提供客户入口，并为DSA和制造解决方案创造交叉销售机会[51] 临床前CRO板块性复苏，订单先行，有望逐步反映至报表 - 2026H1昭衍新药整体在手订单金额约为人民币37亿元，同比增长60.9%；新签订单金额约为人民币20.2亿元，同比增长98.0%[53] - 2025年底昭衍新药整体在手订单金额约为人民币26亿元，同比增长18.2%；新签订单金额约为人民币26亿元，同比增长41.3%[54] - 2026H1益诺思新签订单金额为14.66亿元，同比增长175.56%；截至2026年上半年在手订单金额为22.47亿元，对比2025年年底增长80.09%[53] - 2025年度益诺思全年新签订单金额为人民币11.35亿元，同比上涨38.62%，其中海外市场新签订单金额为人民币7477.22万元；截至2025年末在手订单金额达人民币12.48亿元，较2024年末增长28.23%[54] - 2026H1美迪西新签订单金额为12.33亿元，同比增长104.74%，其中境内新签订单金额同比增长148.22%，境外新签订单金额同比增长45.96%[53][54] - 2025年美迪西新签订单金额16.10亿元，同比增长47.01%，其中境外新签订单金额同比增长59.96%[54] - 2026H1澎立生物核心业务（生物药物临床前CRO）新签订单金额高达约2.3亿元，相较上年同期增加约60%；在手订单相较上年同期超过80%[53][54] - 截至2025年10月底，澎立生物在手订单金额2.52亿元，较上年同期同比增长37.68%[54] - 2025年下半年开始食蟹猴价格开始加速上涨，2026年8月实验猴采购单价已超过18万元/只，相比2025年中的约9万元/只上涨幅度明显[54] - 2026年实验猴供需仍偏紧，预计价格将维持高位[54] - 随着全球创新药研发需求逐步回暖，复杂生物制剂及新型治疗模态持续增加，以及AI在靶点发现、分子设计及候选药物筛选中的加速应用，有望推动更多项目进入湿实验环节，为临床前CRO带来增量需求[59] - 叠加非人灵长类动物等关键研究模型价格上涨，临床前业务新签订单有望呈现量价齐升[59] 板块行情 板块行情：医药生物下跌1.71%，跑输沪深300指数0.79pct - 2026年初至今沪深整体呈现下行趋势[60] - 2026年10月第2周煤炭、传媒等行业涨幅靠前，通信、电子等行业跌幅靠前[60] - 本周医药生物下跌1.71%，跑输沪深300指数0.79pct，在31个子行业中排名第25位[60] - 10月医药生物指数上涨0.98%[62] 子板块行情：线下药店板块涨幅最大，医疗研发外包板块跌幅最大 - 2026年10月第2周大部分板块处于下跌态势[65] - 线下药店板块涨幅最大，上涨2.72%；中药板块上涨1.75%，医药流通板块上涨1.37%，医院板块上涨0.76%，疫苗板块下跌0.24%[65] - 医疗研发外包板块跌幅最大，下跌5.12%；其他生物制品板块下跌4.1%，血液制品板块下跌2.19%，化学制剂板块下跌1.83%，原料药板块下跌1.79%[65] - 10月以来疫苗板块涨幅最大，上涨4.99%[70] - 年初至今医疗研发外包板块涨幅最大，上涨54.90%；医疗设备板块年初至今下跌12.72%，医院板块下跌16.09%，医药流通板块下跌16.75%，血液制品板块下跌24.29%[70] - 子板块中个股涨跌幅前5：原料药涨幅前5为东亚药业16.61%、森萱医药4.08%、威尔药业3.71%、富祥股份3.19%、尔康制药3.07%[71] - 化学制剂涨幅前5为华北制药21.08%、向日葵14.43%、润都股份11.06%、灵康药业9.95%、联环药业7.89%[71] - 中药涨幅前5为精华制药8.07%、众生药业6.08%、天目药业5.19%、济川药业4.17%、沃华医药3.67%[71] - 生物制品涨幅前5为沃森生物3.65%、海特生物3.48%、优宁维3.03%、*ST未名2.75%、金迪克2.35%[71] - 医药商业涨幅前5为开开实业4.26%、老百姓3.76%、益丰药房3.17%、大参林3.08%、中国医药2.93%[71] - 原料药跌幅前5为普洛药业(8.00%)、博瑞医药(6.37%)、纳微科技(5.09%)、花园生物(4.93%)、新赣江(4.37%)[73] - 化学制剂跌幅前5为艾力斯(26.06%)、苑东生物(9.71%)、益方生物-U(9.49%)、迈威生物-U(8.36%)、华纳药厂(8.32%)[73] - 中药跌幅前5为*ST香雪(6.95%)、三力制药(4.78%)、粤万年青(1.88%)、ST百灵(1.71%)、太龙药业(1.39%)[73] - 生物制品跌幅前5为百普赛斯(13.38%)、赛伦生物(12.83%)、奥浦迈(10.19%)、三元基因(8.34%)、百奥泰(8.23%)[73] - 医药商业跌幅前5为漱玉平民(3.10%)、ST海王(2.01%)、药易购(1.04%)、塞力医疗(0.90%)、合富中国(0.72%)[73] - 医疗研发外包涨幅前5为昭衍新药6.69%、数字人0.00%、诚达药业(1.31%)、ST诺泰(2.52%)、和元生物(3.05%)[73] - 医疗服务涨幅前5为诺禾致源9.91%、澳洋健康8.84%、美年健康7.93%、贝瑞基因3.96%、国际医学2.52%[73] - 医疗设备涨幅前5为康众科技2.39%、三诺生物2.33%、乐心股份2.03%、辰光医疗0.84%、鹿得医疗0.81%[73] - 医疗耗材涨幅前5为中红医疗15.07%、可孚医疗15.03%、五洲医疗8.37%、振德医疗7.76%、蓝帆医疗7.44%[73] - 体外诊断涨幅前5为硕世生物8.64%、达安基因4.87%、ST迪瑞2.97%、奥泰生物2.69%、东方海洋2.46%[73] - 医疗研发外包跌幅前5为药康生物(8.72%)、毕得医药(7.96%)、药石科技(7.84%)、百诚医药(7.40%)、成都先导(7.25%)[73] - 医疗服务跌幅前5为南华生物(5.07%)、ST中珠(4.64%)、创新医疗(2.84%)、普瑞眼科(2.03%)、兰卫医学(2.00%)[73] - 医疗设备跌幅前5为福瑞医科(14.05%)、海泰新光(9.48%)、麦澜德(5.59%)、华大智造(5.49%)、天智航-U(5.05%)[73] - 医疗耗材跌幅前5为华兰股份(8.10%)、奥精医疗(7.61%)、南微医学(3.99%)、英科医疗(3.85%)、天臣医疗(3.26%)[73] - 体外诊断跌幅前5为热景生物(10.51%)、浩欧博(8.90%)、艾德生物(4.87%)、赛科希德(3.34%)、睿昂基因(3.20%)[73] 医药布局思路及标的推荐 - 整体上持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业[5] - 月度组合推荐：药明康德、药明生物、普洛药业、益诺思、石药集团、科伦博泰、信达生物、英科医疗、益丰药房、和黄医药[5] - 周度组合推荐：众生药业、昊帆生物、诺思格、国邦医药、方盛制药[6]