科伦药业麦角硫因胶囊争议事件 - 公司董事长刘革新以赤膊形象为麦角硫因胶囊代言引发公众热议[1] - 代言形式及产品功能宣传成为争议焦点[1] 跨境销售模式 - 产品通过"原料出口日本生产+跨境电商进口"模式进入中国市场[2] - 由子公司川宁生物提供原料 日本合作方制成胶囊后以"个人自用物品"名义通过保税仓直邮国内[3] - 60粒装产品定价1499元/瓶 每粒含30mg麦角硫因[2] - 按当前售价及销量计算 相关销售额已超3800万元[2] - 产品未在国家市场监督管理总局特殊食品信息平台及进口保健食品备案系统登记[2] - 麦角硫因新食品原料申请仍处于审批流程中 未纳入新食品原料目录[2] 法律合规性问题 - 跨境销售模式被质疑规避国内对新食品原料安全性评估的审批要求[3] - 我国法律体系中无"膳食补充剂"的法定概念 产品宣传涉嫌混淆概念[4] - 产品宣传使用"细胞级驭龄 深层次抗衰"等表述 涉嫌违反广告法和食品安全法[4][5] - 宣传内容包含"保护细胞""延缓衰老"等指向保健功能的表述 违反相关法规[5] - 代言人形象与产品效果的强关联构成暗示性宣传 涉嫌违反反不正当竞争法[5] 公司回应情况 - 公司强调麦角硫因是"国际上公认的膳食补充剂"[4] - 截至发稿时 公司未就跨境电商销售模式合规性问题作出正式回应[5]

麦角硫因产品争议 - 北京大学饶毅质疑麦角硫因胶囊为"假药"，认为其未通过药监局审批[1][6] - 公司回应称麦角硫因是国际公认膳食补充剂，非药品，并引用顶刊论文和临床试验佐证其安全性及有效性[6][7] - 产品定价1499元/瓶（60粒），宣称清除自由基效果超VC与辅酶Q10的10-30倍[5] - 饶毅再度反驳，强调需通过药监局审批才能证明有效性，否则存在虚假宣传嫌疑[8][9] 公司业绩表现 - 2025年一季度营业收入43.90亿元（同比降29.42%），净利润5.84亿元（同比降43.07%）[2][9] - 2021-2023年营收复合增长率9.03%，净利润复合增长率43.87%[9] - 2024年营收218.12亿元（同比增1.67%），净利润29.36亿元（同比增19.53%），创历史新高[9] - 业绩下滑主因国采影响及输液市场需求回落[10] 财务与运营数据 - 2022-2024年销售费用累计126.7亿元，占同期营收20%，但逐年下降（2024年34.93亿元，同比降21.51%）[3][11] - 同期研发费用累计59.1亿元，占销售费用47%，持续增长（2024年21.71亿元，同比增11.68%）[11] - 控股子公司科伦博泰推进H股配售，拟融资19.43亿港元用于研发及商业化[10] 董事长相关动态 - 董事长刘革新赤膊出镜代言麦角硫因胶囊，视频引发社交媒体热议[1][5] - 2022-2024年薪酬加分红合计入账8.2亿元（薪酬1450万元，分红8.03亿元）[4][12][13] - 持有公司股份3.79亿股，质押1.05亿股（占比27.62%），未来一年到期质押股份对应融资余额10.9亿元[11]

麦角硫因功效争议 - 饶毅质疑麦角硫因是"假药"，认为若确有功效应通过药监局审批，未获批即缺乏证据支持[1][3] - 科伦永年大健康反驳称麦角硫因作为膳食补充剂与药品审批标准不同，并举维生素C为例说明营养补充剂价值[4][5] - 饶毅指出科伦广告中董事长肌肉展示与麦角硫因功效无直接证据关联，存在误导性[1] 科伦药业相关动态 - 科伦药业董事长刘革新通过公众号广告展示75岁肌肉状态，宣称麦角硫因抗衰老效果[1] - 科伦永年大健康为科伦药业全资子公司，注册资本2000万元，刘革新兼任董事长[4] - 公司定位麦角硫因为健康管理工具，强调其国际公认的膳食补充剂属性[5] 资本市场反应 - 争议期间科伦药业股价连续下跌，6月5日跌4.96%，6月6日再跌0.74%至37.47元/股[6] 行业背景 - 科伦药业董事长刘革新将麦角硫因作为第四次创业项目，涉足抗衰老赛道[1] - 争议涉及保健品与药品的监管标准差异问题[4][5]

核心观点 - 科伦药业与饶毅就麦角硫因是否为"假药"的争议持续升级，公司强调麦角硫因是国际公认的膳食补充剂而非药品，不存在"假药"一说 [1][5][12] - 饶毅认为若麦角硫因未获国家药监局批准，相关产品宣传可能存在虚假或欺骗嫌疑 [5][12] - 科伦药业股价6月6日收盘报37.47元/股，跌0.74%，市值598.79亿元 [2] 科伦药业的回应 - 公司引用《Cell Metabolism》两项独立研究，显示麦角硫因通过双重机制介导健康衰老：德国研究证实其延长线虫寿命、增强大鼠运动能力 [6]，哈佛研究显示其激活MPST基因改善线粒体功能 [6] - 列举四项国际临床试验：日本研究（n=92）显示改善睡眠质量（《Journal of Functional Foods》）[8]，新加坡研究（n=19）改善认知障碍（《Journal of Alzheimer's Disease》）[8]，日本研究（80例）提升皮肤抗衰效果（《Aging Dis》）[8]，瑞典队列研究（3236例）降低心血管风险（《Heart》）[8] - 指出麦角硫因在美获GRAS认证、欧盟批准为新型食品补充剂、日本列为机能性标示食品，中国卫健委已受理其新食品原料申请 [9] 学术与监管依据 - 欧洲食品安全局论文结论：合成l-麦角硫因对成人安全边际为470，儿童为216 [10] - 公司误引美国食药监局关于副干酪乳杆菌Lpc-37的通知函为麦角硫因背书，未获解释 [10] 双方立场差异 - 饶毅质疑公司未证明麦角硫因可实现广告宣称的皮肤厚度和肌肉含量提升效果 [12] - 公司反驳称药品与膳食补充剂分属不同维度，前者针对疾病治疗，后者用于健康人群机能提升 [12] - 公司强调抗衰老研究需经历转化周期，否定麦角硫因可能阻碍健康管理工具发展 [12]

科伦药业与饶毅的争议 - 知名生物学家饶毅公开质疑科伦药业董事长刘革新代言的麦角硫因胶囊为"假药"，导致公司股价连续两日受挫 [1] - 饶毅在文章中提出"未获药品批准即属无效"的论断，并批评公司通过营销欺骗消费者 [1][2] - 科伦药业回应称饶毅的论断"有点武断和对膳食补充剂存有偏见"，强调麦角硫因是国际公认的膳食补充剂而非药品 [1] 麦角硫因的产品资质与科研依据 - 科伦药业引用《Cell Metabolism》（影响因子：27.7）发表的两项独立研究，证实麦角硫因通过双重机制介导健康衰老，并在多国双盲试验中验证多场景有效性 [1] - 麦角硫因在欧美、日本等发达国家已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分，包括美国FDA的GRAS认证（GRN 000734）和欧洲食品安全局的批准（EU 2017/2470） [2] - 国家卫生健康委员会2024年5月17日受理麦角硫因的新食品原料申请，但截至发稿时仍处于审查阶段 [2] 行业争议与公司立场 - 饶毅批评公司"大肆推广麦角硫因，就是商人不顾廉耻进行蒙人的一个例子" [2] - 科伦药业回应称欢迎学术界、监管部门及消费者监督，呼吁行业以客观态度审视新兴科技 [2]

麦角硫因产品资质争议 - 公司回应麦角硫因定位为健康管理工具而非药品，强调其是国际公认的膳食补充剂，否认"假药"指控 [1] - 争议核心围绕产品资质，公司援引《Cell Metabolism》两项独立研究，证实麦角硫因通过双重机制介导健康衰老，并有多国双盲试验验证多场景有效性 [1] - 麦角硫因在欧美日等发达国家已获认证，如美国FDA GRAS认证及欧洲新型食品补充剂批准，中国卫健委2024年5月受理其新食品原料申请，目前处于审查阶段 [2] 学术与市场质疑回应 - 针对"营销欺骗消费者"指控，公司呼吁学术界、监管部门及消费者以客观态度监督其研究与产品，强调行业应理性审视新兴科技 [2] - 反驳"未获药品批准即属无效"观点，认为该论断武断且对膳食补充剂存在偏见 [1]

科伦药业麦角硫因胶囊争议 - 公司董事长刘革新因赤裸上身代言麦角硫因胶囊走红 公司称其健硕形象源于"长期坚持健康生活方式与服用麦角硫因胶囊等综合因素作用的结果" [1] - 北京大学饶毅指称麦角硫因胶囊为"假药" 引发关注 争议焦点在于该产品是膳食补充剂还是药品 [1][4] - 公司回应称麦角硫因是国际公认的膳食补充剂 定位为健康管理工具 "而非药品 又何来'假药'一说" [1][5] 麦角硫因的科学验证 - 公司列举《Cell Metabolism》两项研究显示麦角硫因通过双重机制介导健康衰老 在秀丽隐杆线虫模型中延长平均寿命达20±2% 显著改善运动能力和应激抗性 [2] - 哈佛大学医学院研究显示补充麦角硫因使小鼠跑步距离增加约14% 速度提升约28% [2] - 多项临床研究验证麦角硫因在多领域应用 包括降低入睡困难 改善轻度认知障碍患者的记忆和学习功能 减少皮肤皱纹 降低冠状动脉疾病风险等 [3] 产品定位与市场表现 - 公司强调麦角硫因在欧美、日本等发达国家已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分 在毒性试验和随机双盲对照试验中展现安全性 [3] - 产品在小程序上正常销售 不同规格价格从1199元到4476元不等 四瓶装规格销量最高 截至6月5日晚销售额超1883万元 [5] - 公司认为抗衰老研究是生命科学前沿 全面否定麦角硫因可能阻碍大众获得先进健康管理工具的机会 [6] 行业观点分歧 - 饶毅认为"凡是没有足够令人信服的证据 不能获得批准成为真药 是假药的 只好以保健品方式蒙人、骗人" [5] - 公司回应称"未获药品批准即属无效"的论断武断 对膳食补充剂存有偏见 指出药品和营养补充剂分属不同维度 [5] - 公司呼吁行业以客观态度审视新兴科技 推动营养健康产业从"营销驱动"向"科学驱动"转型 [1]