《药品生产许可证》换发及变更 - 公司全资子公司四川恩威制药有限公司于近日取得换发的《药品生产许可证》，有效期至2030年7月17日，编号为川20160226，分类码为AhzyBzCz [1] - 许可证载明的生产地址为四川省成都市双流区双华路三段458号，生产范围包括软膏剂、洗剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、栓剂、合剂、软胶囊剂、直接口服饮片、中药前处理和提取 [1] - 药品生产许可证副本发生变更，同意企业委托湖南泰阳药业有限公司生产姜脑止痛搽剂（国药准字B20020998），分类码由"AhzyCz"变更为"AhzyBzCz" [1] 委托生产进展与影响 - 姜脑止痛搽剂的委托生产药品生产许可证变更与GMP符合性检查已办理完毕，但尚需受托方湖南泰阳药业有限公司办理该品种受托生产药品许可证变更，且需四川恩威完成该品种再注册后方能投入生产 [2] - 姜脑止痛搽剂是公司独家的中成药产品，具有散寒止痛、通络除湿的功效，适用于风湿性关节炎所致的局部疼痛、肿胀等症的辅助治疗 [2] - 该产品的委托生产和上市销售，将进一步优化公司市场产品结构，满足市场需求，提升公司的营收和利润指标，对公司的长远经营产生积极的影响 [2]

公司核心事件 - 恩威医药全资子公司四川恩威制药有限公司于近日成功换发《药品生产许可证》，新证有效期至2030年7月17日 [1] - 许可证分类码由“AhzyCz”变更为“AhzyBzCz”，主要变更内容为同意企业委托湖南泰阳药业有限公司生产其独家产品“姜脑止痛搽剂”（国药准字B20020998）[1] 产品与生产安排 - 姜脑止痛搽剂为公司的独家中成药产品，功能为散寒止痛、通络除湿，适用于风湿性关节炎所致局部疼痛、肿胀等症的辅助治疗 [2] - 目前，委托生产的药品生产许可证变更与GMP符合性检查已办理完毕，但尚需受托方湖南泰阳药业完成其生产许可证变更，且四川恩威需完成该品种的再注册后，方能投入生产 [2] 对公司经营的影响 - 姜脑止痛搽剂的委托生产和后续上市销售，将有助于优化公司的市场产品结构，并满足市场需求 [2] - 该产品的上市预计将提升公司的营收和利润指标，对公司的长远经营产生积极影响 [2]

核心观点 - 方盛制药控股子公司广东方盛融华药业获得《药品生产许可证》，获准作为药品上市许可持有人，受托生产方为方盛制药，受托产品为瑞卢戈利片 [1] 《药品生产许可证》基本情况 - 获证企业为控股子公司广东方盛融华药业有限公司，许可证编号为粤20260004，分类码为Bh，有效期至2031年1月26日 [1] - 子公司作为药品上市许可持有人，公司（方盛制药）作为受托生产方，生产地址位于湖南省长沙市麓松路789号 [1] - 受托生产的产品为瑞卢戈利片，且生产范围注明“仅限上市注册” [1] 对上市公司的影响 - 有利于公司及子公司整合和分配生产销售资源，提高产能利用率，降低生产成本 [2] - 本次获得许可证在短期内不会对公司的业绩产生重大影响 [2]

公司动态 - 方盛制药控股子公司广东方盛融华药业有限公司获得广东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 许可证同意方盛融华作为瑞卢戈利片的药品上市许可持有人，方盛制药作为该产品的受托生产方[1] - 此举有利于公司及子公司整合和分配生产销售资源，提高产能利用率，降低生产成本[1] - 该许可证的获得在短期内不会对公司业绩产生重大影响[1]

公司运营进展 - 同源康医药获得浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》 许可证编号为浙20260002 有效期至2031年1月22日 [1] - 药品生产许可证的生产地址和生产范围涉及受托生产企业凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 生产产品为甲磺酸艾多替尼片 [1] 战略与市场影响 - 获得药品生产许可证预期将对公司扩大产能及拓展市场产生长远的积极作用 [1] - 此次获证为后续开展商业化生产奠定基础 [1] - 此举有望使公司早日为患者提供更好的治疗选择 以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求 [1]

公司业务发展 - 公司于近日收到安徽省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》[1] - 本次系公司首次取得《药品生产许可证》[1] - 许可证的获得有利于优化公司产品结构，对公司长远发展有着积极的推动作用[1] 产品商业化进展 - 公司尚须通过在研产品注册申报、现场核查及药品GMP符合性检查等监管程序，并取得《药品注册证》后，方可上市进行商业化生产销售[1] - 《药品生产许可证》的获得短期内不会对公司经营业绩产生重大影响[1]

许可证基本信息更新 - 公司于近日收到由湖南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 新换发的许可证有效期至2030年11月06日[1] - 许可证编号为湘20150132，分类码为Ahz[1] - 生产地址位于益阳市赫山区银城大道2688号[1] 生产范围与能力 - 生产范围涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、煎膏剂（含中药前处理及提取）[1] - 生产范围同时包括第二类精神药品（氢溴酸右美沙芬颗粒）[1] 对公司经营的影响 - 本次换证是基于原证即将到期，属于常规换发[1] - 新证的取得确保了公司的正常生产经营活动得以延续[1] - 该事项对公司业绩无重大影响[1]

公司经营许可更新 - 公司原有药品生产许可证将于2025年11月05日到期 近日已成功换发新证 有效期延长至2030年08月07日 [1] - 新许可证生产范围涵盖小容量注射剂（含卡式） 冻干粉针剂（三车间 四车间） 原料药及大容量注射剂 生产地址位于海口市秀英区兴国路16号 [1] - 许可证分类码为AhBhChDh 日常监管机构为海南省药品监督管理局 企业负责人为LI JIANMING 质量负责人为李媛 [1] 公司运营影响 - 本次换证属于到期常规续期操作 新证取得确保公司生产经营活动正常延续 [1] - 该事项不会对公司生产经营产生重大影响 符合医药行业许可证管理的常规特征 [1]