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CXO如何赋能细胞与基因治疗产业发展?专家详解关键环节
第一财经· 2025-07-18 23:28
细胞与基因治疗(CGT)技术进展 - 上海正逐年积累CGT药物研发制造服务能力,覆盖CAR-T疗法和RNA疗法(mRNA、siRNA、环状RNA等) [1] - 正序生物自主研发的碱基编辑技术突破传统基因编辑局限,不切断DNA双链且能防止错误位点编辑,已治愈全球近20例β-地中海贫血和镰刀型细胞贫血患者 [1] - 正序生物与丹纳赫旗下思拓凡合作,利用其LNP/AAV载体库和GMP生产平台加速药物体内递送系统开发 [1] CGT领域发展现状 - 2023年6月中国药监局受理11款CGT药物,其中5款免疫细胞药物涉及急性B淋巴白血病和实体瘤适应症,6款功能/间充质细胞药物进入临床 [2] - 截至2020年底全球有1306个CGT项目处于临床阶段(ASGCT数据) [2] - CXO服务通过LNP递送工艺、质谱/色谱/流式三项关键技术提升药物递送效率和质量控制 [2] CGT产业链关键要素 - 通用CAR-T疗法研发需聚焦适应证选择、靶点机制优化、临床试验设计和精细化产品设计 [3] - 商业化价值需考虑大规模生产稳定性,质量控制/毒理测试/注册申报需纳入早期产品设计 [3] - 第三方CXO机构通过工艺开发、cGMP生产、监管支持等服务加速CGT疗法上市 [3] 市场规模与增长 - 全球CGT-CRO市场规模从2020年7.1亿美元将增至2025年17.4亿美元,中国同期从3.1亿元增至12亿元 [5] - 全球CGT-CDMO市场规模2025年预计达78.6亿美元,中国达197.4亿元 [5] - 上游原材料GMP认证和国产替代可增强供应链韧性,下游需解决生产工艺复杂性和物流效率问题 [5] 产业链优化方向 - 需探索创新支付模式应对高昂治疗成本,加强知识产权本地化并拓展实体瘤等未满足临床需求 [6] - CXO服务方需具备稳定交付能力,注重成本管控和商业技术保密,海外营收占比成为价值评估维度 [6] - 产业链上下游企业需通过规模化优势获取更高利润 [6]
康龙化成(300759):收入符合市场预期,未来业绩有望逐渐呈现环比改善
华西证券· 2025-04-29 23:30
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 公司25Q1收入符合市场预期,未来业绩有望逐渐环比改善,核心业务毛利率和盈利能力呈现改善趋势,考虑订单增长、降本增效及收入指引,判断未来业绩将边际改善 [1][2] - 公司作为全球化布局的一体化CXO服务供应商,有望伴随全球景气度改善,业绩增速趋势向上,因收入确认节奏和行业弱复苏,调整25 - 27年盈利预测 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2025年一季报显示,25Q1实现营业收入30.99亿元,同比增长16.03%;归母净利润3.06亿元,同比增长32.54%;扣非净利润2.92亿元,同比增长56.08%;经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润3.49亿元,同比增长3.14% [1] 分析判断 - 25Q1收入30.99亿元,同比增长16.0%,各业务收入均有增长,整体收入端呈改善趋势;经调整利润3.49亿元,同比增长3.1%,受宁波大分子产能运营和折旧、研发费用率及信用资产减值增加等因素影响 [2] - 实验室业务和CMC业务毛利率25Q1分别为45.54%和30.44%,同比提升140bp和254bp,核心业务毛利率和盈利能力呈改善趋势 [2] - 25Q1新签订单金额同比增长10%+,公司维持25年收入指引为10% - 15%,判断未来业绩将边际改善 [2] 投资建议 - 调整25 - 27年收入预测为140.77/164.73/195.28亿元,EPS预测为0.98/1.22/1.54元,对应2025年04月29日收盘价23.52元/股,PE分别为24/19/15倍,维持“增持”评级 [3] 盈利预测与估值 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|11,538|12,276|14,077|16,473|19,528| |YoY(%)|12.4%|6.4%|14.7%|17.0%|18.5%| |归母净利润(百万元)|1,601|1,793|1,747|2,163|2,738| |YoY(%)|16.5%|12.0%|-2.6%|23.8%|26.6%| |毛利率(%)|35.7%|34.2%|34.6%|35.3%|36.1%| |每股收益(元)|0.90|1.01|0.98|1.22|1.54| |ROE|12.8%|13.2%|11.5%|12.8%|14.4%| |市盈率|26.04|23.21|23.94|19.33|15.27| [8] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表展示了2024A - 2027E的相关财务数据,包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等 [10] - 主要财务指标涵盖成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等方面,如营业收入增长率、净利润增长率、毛利率、ROE、PE、PB等 [10]