文章核心观点 - 中国PD-1/VEGF双特异性抗体药物在2026年初取得重大“出海”突破 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权 康方生物合作方已向FDA递交上市申请 标志着中国双抗药物从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业在快速发展的同时出现分化 宜明昂科因合作方财务与执行力问题终止协议 显示并非所有临床前数据都能转化为临床与商业成功 且资本正加速向已验证的头部赢家集中 [1][2] - PD-1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域 交易金额屡创新高 该靶点组合被国际认可为肿瘤研发焦点 并被视为下一代联合疗法的基石 [8][9][13][14] 行业趋势与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗赛道竞争白热化 截至2025年5月16日 全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款且均与中国公司相关 [13] - 资本与巨头加速向头部集中 康方生物的依沃西单抗进度最快且已进行头对头III期临床 被认为是目前该赛道“最靓的仔” 而其他国产双抗药物的BD窗口正在缩窄 [5][14] - 潜在国际买家数量在减少 随着辉瑞、默沙东、百时美施贵宝和艾伯维等跨国药企先后完成交易 该赛道潜在买家又少了一个 [5][13] 重点公司动态：荣昌生物 - 与全球制药巨头艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 创公司BD交易新高 [1][3] - 协议首付款为6.5亿美元 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [3] - 其双抗RC148与自研ADC药物RC118的联合疗法进展最快 一项II期研究初步显示能显著提升晚期胃癌患者的客观缓解率和无进展生存期 证明协同增效潜力 [13] 重点公司动态：康方生物 - 海外合作方Summit Therapeutics已于2025年第四季度向FDA递交依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的上市申请 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 预计FDA于2026年第四季度做出决定 [1][4] - 该药物是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗 其突破性数据点燃了全球资本对该赛道的投资热情 [7] - 依沃西单抗将与葛兰素史克的ADC药物GSK227进行联合临床研究 计划在2026年启动针对多种实体瘤的试验 由葛兰素史克主导运营 [14] 重点公司动态：宜明昂科及其他 - 宜明昂科终止与美国Instil Bio子公司Axion Bio的许可协议 收回两款核心抗癌药全球权益 成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [1][10] - 合作终止原因包括临床进度落后（美国临床试验仅入组3名患者）及合作方财务紧张（截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元） [10] - 其他交易案例包括 礼新医药授权默沙东 首付款5.88亿美元 总金额最高27亿美元 三生制药授权辉瑞 首付款12.5亿美元创纪录 潜在总交易额最高60亿美元 [8] 市场机遇与临床价值 - PD-1/VEGF双抗在一线非小细胞肺癌领域存在巨大潜力 若能将帕博利珠单抗带下马成为新一代免疫治疗基石 将足以改写肿瘤治疗篇章 [13] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗 已上市药物均未获得总生存期的统计学显著性 该领域存在巨大未满足的临床需求 [4] - 中国公司的国际多中心临床运营效率让海外跨国药企瞠目结舌 自主推进临床有可能拉大产品上市时间差 拥有更长的市场独占期 [6]

交易核心信息 - 艾伯维与荣昌生物签署独家授权协议，共同开发、生产及商业化靶向PD-1和VEGF的在研双特异性抗体RC148 [1] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外的独家权益，荣昌生物获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款，以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 交易影响与意义 - 对荣昌生物而言，交易锁定了6.5亿美元首付款现金流和潜在里程碑收入，充裕资金可加速RC148全球临床试验并支持其他管线研发 [2] - 与艾伯维合作有助于提升荣昌生物在国际市场的品牌与议价能力，同时海外开发的高投入与监管风险由艾伯维承担 [2] - 对艾伯维而言，RC148补充了其在免疫肿瘤学领域的产品组合，尤其是在PD-1/VEGF双抗这一新兴方向，有望与现有ADC、IO药物形成协同 [2] 药物机制与竞争格局 - RC148是一种旨在同时阻断PD-1和VEGF的新型双特异性抗体，可能帮助免疫系统更有效对抗肿瘤并克服耐药机制 [5] - PD-1/VEGF双抗被视为继PD-1单抗后的重要迭代方向，全球该领域主要玩家包括康方生物、君实生物、信达生物、百济神州、荣昌生物等中国公司 [6] - 康方生物的依沃西单抗（AK112）已于2024年5月在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗药物 [5] - 三生制药的SSGJ707处于临床三期，君实生物的JS207获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，表明该赛道竞争激烈 [6] 行业BD交易趋势 - PD-1/VEGF双抗领域的BD交易已成为行业常态，2025年以来已有5家中国企业成功实现该靶点双抗的出海授权 [7] - 2025年重要交易包括：三生制药与辉瑞合作总金额达60亿美元，首付款12.50亿美元；礼新医药与默沙东交易总额33亿美元；百时美施贵宝与BioNTech交易达111亿美元 [7] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔，中国创新药交易额已占全球总额的49% [10] - 2025年中国创新药对外许可总金额为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍 [10] 行业驱动因素 - 2025年至2030年间，全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，近70款畅销药物面临冲击，迫使跨国药企寻求外部创新 [10] - 跨国药企内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，使其更加青睐外部创新 [10] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30% [11] - 中国企业在ADC、双抗、细胞基因治疗等赛道已展现差异化优势，全球投资聚焦“高临床价值+未满足需求”领域 [13] 企业议价能力构建 - 企业议价能力正从“单点项目驱动”转向“体系能力驱动” [11] - 提升议价能力关键在于围绕未满足临床需求进行前瞻性差异化布局，并产生高质量数据以体现研发逻辑和执行能力 [12] - 灵活运用首付款、里程碑付款与销售分成的多层次交易结构设计，有助于在不同风险阶段实现价值动态释放 [12] - 具备多管线布局、连续交付能力及清晰研发节奏的“平台型”公司，更容易在谈判中获得保留区域权益、共同开发权等灵活条款 [13]

市场整体表现 - 今日A股主要指数高开低走，沪指跌0.64%，深证成指跌1.37%，创业板指跌1.96% [1] - 沪深两市成交额约3.70万亿元，较前一个交易日略有放量 [1] - 个股呈现普跌格局，下跌个股超3700只 [1] - 商业航天板块多家公司触发异动，带动大盘有所回调，但连续上涨后的回调被视为正常现象，春季行情仍有望延续 [1] 行业板块涨跌 - 涨幅居前的板块包括医疗服务、贵金属、GEO概念股 [1] - 跌幅居前的板块包括商业航天、半导体、化纤行业 [1] 医药板块领涨驱动因素 - 荣昌生物与艾伯维签署RC148独家授权许可协议，交易总额高达56亿美元，验证了PD-1/VEGF双抗赛道的巨大市场潜力 [2] - CXO龙头药明康德发布2025年业绩公告，预计全年实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，业绩表现超预期 [2] - 海外公司Tempus AI公告业绩超预期，其诊断业务营收9.55亿美元，同比增长111%，显示AI医疗全球催化不断 [2] - 医药板块的全球竞争力持续加强、出海持续落地、商业化盈利兑现的产业逻辑不变 [2] 电网板块午后表现 - 国内方面，风光大基地建设带来的新能源消纳需求，以及远距离运输需求，有望进一步拉动特高压电网建设 [2] - 预计“十五五”期间，特高压直流有望保持年均3~4条核准节奏，特高压交流有望保持年均2个大型项目核准 [2] - 海外方面，北美AIDC（人工智能数据中心）爆发式增长形成新增电力需求，国内电网产业链凭借完整、交付效率领先、海外经验丰富等优势，有望成为填补缺口的主要供应方 [2] 配置建议 - 配置层面建议继续关注科技成长及其相关发散领域，如商业航天、AI应用、新能源等 [1] - 同时建议可通过配置现金流/红利类资产来平抑市场波动 [1]

核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就RC148达成重磅海外授权合作 交易总额高达56亿美元 首付款6.5亿美元超出市场预期 验证了PD-1/VEGF双抗赛道的巨大市场潜力[1][3] - 中国创新药行业近期催化剂不断 包括重磅BD落地、关键药物上市申请递交及全球III期临床计划公布 行业全球竞争力持续加强 出海持续落地 商业化盈利兑现的产业逻辑不变[3][4] - 中国创新药已构建起差异化、高性价比、全球化的多维度竞争优势 实现了从“跟跑”到“并跑”甚至部分领域“领跑”的跨越 为持续出海与全球竞争奠定坚实基础[7][8] 行业近期催化剂与动态 - **荣昌生物与艾伯维合作**：就RC148（PD-1/VEGF双抗）达成独家授权许可 交易总额高达56亿美元 包括6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款及两位数分成[1][3] - **康方生物AK112递交BLA**：海外合作方Summit Therapeutics向FDA递交依沃西单抗（AK112）的上市申请 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 FDA预计于2026年第四季度做出决定[3] - **三生制药/辉瑞公布全球III期计划**：辉瑞宣布PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404（SSGJ-707）将于2026年内针对非小细胞肺癌等四类肿瘤开展五项全球多中心III期临床试验[3] - **板块情绪与前景**：进入2026年第一季度有较多催化剂值得期待 近期小核酸、JPM大会等已开始催化板块情绪 2025年第四季度调整后板块当前具备弹性空间[4] 中国创新药产业核心优势 - **药物研发设计的差异化布局**：国内创新药研发已实现从“me-too”到“me-better”再到“first-in-class”的进阶 主动寻求错位竞争 聚焦如血液瘤、实体瘤耐药性等难题 双抗、ADC类药物在BD出海项目中占比显著[7] - **产业体系支撑的高费效比优势**：在同类靶点药物研发中 国内成本约为国际水平的1/3 优势源于庞大的临床资源人口基数与生物医药领域的“工程师红利” 形成了“高效+低成本”的组合[7][8] - **全球化临床试验的合规能力**：国内头部药企已具备按照ICH标准开展临床试验的能力 其临床数据可直接用于国际药品注册 大幅降低了出海门槛[8] - **整体发展阶段跨越**：中国创新药已实现从“跟跑”到“并跑”的跨越 部分领域甚至达成“领跑” 在个别药物的头对头临床试验中药效已优于国际大型药企的同类药物[8] 创新药产业链情况 - **CRO景气度拐点明确**：近期内需CRO季度新签订单环比加速增长 2025年第四季度国内投融资数据亮眼 国内新签呈现“量价齐升”趋势 CRO业绩端2026年有望触底反弹[4] - **CDMO延续强劲趋势**：外需CDMO订单和业绩延续强劲趋势 地缘风险逐渐落地出清[4] - **整体趋势向好**：当前在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势[4] 相关金融产品 - **创新药ETF国泰(517110)**：紧密跟踪中证沪港深创新药产业指数 覆盖A股、港股通等优质创新药企 全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业 主要分布在化学制药、生物制品等细分领域[10]

公司股价与市场反应 - 荣昌生物(09995)盘中股价一度上涨超过7%，截至发稿时上涨5.57%，报81.5港元，成交额达3.1亿港元 [1] 核心临床数据发布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上，以壁报形式发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148的I/II期临床研究（RC148-C001）数据 [1] - RC148以20 mg/kg Q3W剂量联合多西他赛治疗非小细胞肺癌，展现出显著优越的疗效 [1] - 关键疗效数据：客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）为95.2% [1] - 在PD-L1阳性（TPS≥1%）患者亚组中，客观缓解率（ORR）高达80% [1] - 中位随访时间约为7个月，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月 [1] 药物研发与监管进展 - RC148已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展II期临床试验 [1] - 该药物早在2023年就已获得中国监管批准，开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究 [1] - 获得FDA的研究性新药（IND）许可，标志着该药物将进入全球临床开发阶段 [1] 行业背景与公司前景 - PD-1/VEGF靶点组合的全球授权（BD）交易市场活跃 [1] - 同行业公司如康方生物及三生制药已率先通过授权合作实现产品“出海” [1] - RC148的临床开发进度处于行业前列，其美国临床的开展体现了公司对该药物的强烈信心，后续“出海”潜力受到市场期待 [1]

财务预测与评级 - 山西证券首予三生制药“买入-B”评级，预计2025至2027年营收分别为174.56亿元、107.46亿元和113.35亿元，归母净利润分别为82.89亿元、28.60亿元和31.63亿元，对应市盈率分别为8.1倍、23.4倍和21.2倍 [1] - 公司核心管线PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球权益已授权给辉瑞，首付款为15亿美元，包括14亿美元现金和认购1亿美元股份，另有潜在里程碑付款48亿美元及双位数销售梯度分成 [1] 核心产品SSGJ-707的潜力与优势 - SSGJ-707是四价结构的PD-1/VEGF双抗，在VEGF存在下对PD-1的结合亲和力增强100倍，其独特的IgG4 Fc设计有望降低免疫副作用 [1] - PD-(L)1单抗全球市场预计在2029年达到990亿美元，PD-1/VEGF双抗通过协同抑制具有比PD-(L)1单抗更优的疗效潜力，SSGJ-707是潜在的肿瘤基石药物 [1] - SSGJ-707的全球潜在治疗人群约300万人，远超PD-1疗法的140万人，其中美国患者达35万人 [1] SSGJ-707的临床进展与合作伙伴 - SSGJ-707在中国的非小细胞肺癌III期临床，以及结直肠癌、妇科肿瘤等临床项目正在推进，其全球临床由辉瑞主持，计划联合ADC等药物治疗多种肿瘤 [1] - 合作伙伴辉瑞拥有多特异性抗体开发经验、多种实体瘤的商业化能力以及可联用的ADC产品 [1] SSGJ-707在非小细胞肺癌的临床疗效 - 在一线PD-L1阳性无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌中，SSGJ-707单药治疗的确认客观缓解率为64.7%，其中PD-L1 TPS 1-49%和≥50%患者的客观缓解率分别为62%和77% [2] - 在一线无EGFR/ALK突变非小细胞肺癌中，SSGJ-707联合化疗治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的客观缓解率分别为81.3%和58.3% [2] - SSGJ-707单药在非小细胞肺癌中≥3级治疗相关不良事件发生率为23.5%，治疗相关不良事件导致的停药率为2.9% [1] SSGJ-707在结直肠癌的临床疗效 - 在≥三线RAS突变或BRAF突变、非MSI-H/pMMR结直肠癌中，SSGJ-707单药治疗的客观缓解率达到33.3% [3] - SSGJ-707在后线结直肠癌中展现出良好疗效，而PD-(L)1单药在MSS型结直肠癌中应答率有限 [3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨3.64%，跑赢沪深300和Wind全A，与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前，其他生物制品收涨8.28%，医疗设备和医院微跌；塞力医疗、广生堂和神州细胞 - U涨幅居前，力诺药包、ST中珠和皓宸医疗跌幅居前 [2][7] - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成111亿美元协议共同开发和商业化BioNTech的PD - L1/VEGF双特异性抗体BNT327，这是基于国内PD - 1/VEGF双抗底层资产的二次BD；自康方生物依沃西双抗头对头在无进展生存期击败帕博利珠单抗后，PD - 1/VEGF双抗战略地位抬升，海外MNC争先BD卡位布局；国内biotech第一波PD - 1/VEGF双抗出海在5月20日辉瑞同三生大额BD达到高潮，国内biotech在该方向BD首付款整体不高；海外MNC在与国内管线洽谈同时，首批海外biotech交易方也传出二次BD信息；PD - 1/VEGF双抗是确定性较高的战略方向，后续预计还有BD落地，建议关注国内布局该双抗的企业 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月30日 - 7月4日）医药生物板块收涨3.64%，跑赢沪深300（1.54%）和Wind全A（1.22%） [2][7] - 板块方面，与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前，其他生物制品收涨8.28%，医疗设备（ - 0.21%）和医院（ - 0.04%）微跌 [2][7] - 个股方面，塞力医疗（51.5%）、广生堂（48.6%）和神州细胞 - U（45%）涨幅居前，力诺药包（ - 5.7%）、ST中珠（ - 4.8%）和皓宸医疗（ - 4.8%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月1日，医保局发布药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案、申报指南及谈判药品续约规则征求意见稿；国家医保局和国家卫生健康委印发通知支持创新药高质量发展，加大研发支持力度，支持医保数据用于研发，鼓励商业健康保险公司扩大投资规模，加强准入政策指导，支持创新药进入目录、合理确定支付标准、临床应用、提高多元支付能力和促进全球市场发展 [12] - 7月3日，正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa获批上市，用于特定血友病及罕见出血性疾病患者出血治疗和手术出血防治；NMPA批准礼来替尔泊肽用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，此前针对该病尚无疗效确切药物，中国获批的莫达非尼有成瘾性 [12] - 7月2日，必贝特医药自主研发的全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT - 908获批上市，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [13] 公司公告 - 7月2日，先声药业新一代重组人源化抗血管内皮生长因子抗体苏维西塔上市，用于治疗成人复发性卵巢癌等；长春高新子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市，用于成人痛风性关节炎急性发作；百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC在鼻咽癌III期临床试验期中分析达到主要终点；贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；长春高新拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所上市 [15][16] - 7月1日，天演药业获赛诺菲战略投资并启动合作项目；上海瑞金医院开源病理模型及配套测试数据集，覆盖7个常见癌种并启动全球多中心计划；微芯生物自主研发的CS231295临床试验申请获FDA受理，有望为肿瘤治疗提供新思路；福元医药盐酸贝尼地平片获得药品注册证书 [15][16][18] - 6月30日，艾伯维宣布收购Capstan Therapeutics，最高支付21亿美元现金；成都先导终止重大资产重组 [15][18] - 7月3日，三诺生物“持续葡萄糖监测系统”获欧盟MDR认证；迪哲医药舒沃哲获批在美国上市，用于治疗特定非小细胞肺癌；诺泰生物预计2025年半年度净利润同比增加32.06% - 45.27% [15][16] - 普洛药业甲苯磺酸多纳非尼片原料药获批上市，公司为泽璟制药供应商 [18]

融资计划 - 公司拟在H股配售募资，按每股25.35港元价格配售4100万股新H股，配售价较6月12日收市价折让约11.52%，预计募资约10.39亿港元 [1] - 配售款的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物，剩余款项用于补充营运资金 [1] - 此前5月底公司曾发布定增募投项目资金调整公告，拟向PD-1/VEGF双抗（JS207）投入7.67亿元 [1] 研发进展 - PD-1/VEGF双抗（JS207）处于II期临床研究阶段，拟开展在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验 [1] - 公司持续加码PD-1/VEGF双抗领域开发，该领域被认为是近一年的风口 [5] 商业化表现 - 特瑞普利单抗（拓益）2024年国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66%，占公司营收19.48亿元的77% [4] - 其他三款主力商业化产品为君迈康、民得维和君适达，分别针对免疫系统疾病、新冠口服药和新型降脂药领域 [4] - 2024年公司亏损额较前两年大幅收窄，2024年一季度营收5亿元，归母净利润-2.35亿元，呈现营收增长、亏损收窄趋势 [4] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗领域近期受关注，因康方生物的依沃西注射液在头对头临床试验中战胜药王K药 [5] - 该领域出现多起商业授权交易与收并购案例，涉及宜明昂科、默沙东、三生制药、拜恩泰科等公司 [6] - 创新药板块近期表现强劲，A股医药板块5月涨幅达12.72%，部分个股涨幅近乎翻倍，4月9日至6月5日区间涨幅超22% [6] - 多家药企进行再融资，如百利天恒5月底拟定增募资超35亿元 [7] 市场表现 - 6月13日公司H股和A股纷纷回调，H股一度跌超10%，而6月12日H股刚出现近两年内最高价 [2]

跨国药企交易 - 百时美施贵宝与BioNTech达成BNT327双抗药物交易 潜在总额达111亿美元 包括15亿美元首付款 20亿美元非或有性周年付款及76亿美元里程碑付款 [4] - BNT327是抗PD-L1/VEGF双特异性抗体 已进入多项三期临床试验 覆盖1000多名患者 适应症包括小细胞肺癌 非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌 [6] - BioNTech通过两次收购从中国普米斯生物获得BNT327全球权益 总成本约20.05亿美元 转手后价差达90.95亿美元 [6][7] 国产创新药授权争议 - 市场质疑普米斯生物将BNT327以不足21亿美元授权给BioNTech是否低估价值 行业人士指出交易价格受当时临床阶段风险和市场竞争环境影响 [8] - PD-1/VEGF双抗赛道价值重估源于康方生物同类药物"头对头"击败默沙东K药 跨国药企加速布局该领域 [9] - 百时美施贵宝收购BNT327被解读为对现有PD-1产品O药的市场防御策略 不同企业资产估值存在显著差异 [10] 中国创新药交易趋势 - 2024年中国License-out交易达94笔 总金额519亿美元 首付款41亿美元 创历史新高 [11] - "Newco"模式兴起 即通过中间商转手授权资产 BioNTech与普米斯交易为此类典型案例 [11][12] - 行业认为中国药企跨国谈判能力待提升 随着临床数据积累和信任度增强 未来直接交易价格有望提高 [12][13] 双抗药物技术价值 - PD-1/VEGF双抗通过同时阻断免疫检查点和血管生成通路 理论上可提升抗肿瘤效果 被视为下一代免疫治疗基石 [9] - 该赛道爆发性增长源于其临床突破潜力 可能重塑PD-1/L1单抗市场竞争格局 [8][9]

三生制药SSGJ-707进展 - 公司以12.5亿美元首付款将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，创国内记录[1] - SSGJ-707启动一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的三期临床，计划入组420例患者，预计2026年7月初步完成[1] - 该试验是与帕博利珠单抗的头对头研究，主要终点为无进展生存期[1] - SSGJ-707于2024年4月获国家药监局突破性疗法认定，联合化疗适应症尚在二期阶段[1] - 消息公布后公司股价盘中涨超9%，市值单日增加100亿港元，总市值突破500亿港元[2] 康方生物依沃西单抗表现 - 依沃西单抗是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗，2024年5月在中国上市[3] - 头对头试验显示依沃西中位无进展生存期11.14个月，显著优于帕博利珠单抗的5.82个月[3] - 公司股价自2024年5月以来上涨超80%[4] - 2024年商业销售收入20亿元，其中依沃西单月销售额约1亿元[5] - 公司未公布依沃西全年销售指引，但管理层对放量前景表示乐观[5] 行业动态与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗直接挑战帕博利珠单抗成为行业趋势[2] - 帕博利珠单抗2023/2024年全球销售额分别为250亿/290亿美元[3] - 国内PD-1单抗领先产品替雷利珠单抗年销售额已突破40亿元[5] - 现行临床指南仍将帕博利珠单抗作为PD-L1阳性患者的1类推荐治疗方案[4] - 新药需证明优于现行方案才能获批，使头对头试验成为必选项[4]