报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨3.64%，跑赢沪深300和Wind全A，与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前，其他生物制品收涨8.28%，医疗设备和医院微跌；塞力医疗、广生堂和神州细胞 - U涨幅居前，力诺药包、ST中珠和皓宸医疗跌幅居前 [2][7] - 6月2日百时美施贵宝和BioNTech达成111亿美元协议共同开发和商业化BioNTech的PD - L1/VEGF双特异性抗体BNT327，这是基于国内PD - 1/VEGF双抗底层资产的二次BD；自康方生物依沃西双抗头对头在无进展生存期击败帕博利珠单抗后，PD - 1/VEGF双抗战略地位抬升，海外MNC争先BD卡位布局；国内biotech第一波PD - 1/VEGF双抗出海在5月20日辉瑞同三生大额BD达到高潮，国内biotech在该方向BD首付款整体不高；海外MNC在与国内管线洽谈同时，首批海外biotech交易方也传出二次BD信息；PD - 1/VEGF双抗是确定性较高的战略方向，后续预计还有BD落地，建议关注国内布局该双抗的企业 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月30日 - 7月4日）医药生物板块收涨3.64%，跑赢沪深300（1.54%）和Wind全A（1.22%） [2][7] - 板块方面，与PD1/VEGF靶点相关涨幅居前，其他生物制品收涨8.28%，医疗设备（ - 0.21%）和医院（ - 0.04%）微跌 [2][7] - 个股方面，塞力医疗（51.5%）、广生堂（48.6%）和神州细胞 - U（45%）涨幅居前，力诺药包（ - 5.7%）、ST中珠（ - 4.8%）和皓宸医疗（ - 4.8%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月1日，医保局发布药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案、申报指南及谈判药品续约规则征求意见稿；国家医保局和国家卫生健康委印发通知支持创新药高质量发展，加大研发支持力度，支持医保数据用于研发，鼓励商业健康保险公司扩大投资规模，加强准入政策指导，支持创新药进入目录、合理确定支付标准、临床应用、提高多元支付能力和促进全球市场发展 [12] - 7月3日，正大天晴的注射用重组人凝血因子VIIa获批上市，用于特定血友病及罕见出血性疾病患者出血治疗和手术出血防治；NMPA批准礼来替尔泊肽用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，此前针对该病尚无疗效确切药物，中国获批的莫达非尼有成瘾性 [12] - 7月2日，必贝特医药自主研发的全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT - 908获批上市，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [13] 公司公告 - 7月2日，先声药业新一代重组人源化抗血管内皮生长因子抗体苏维西塔上市，用于治疗成人复发性卵巢癌等；长春高新子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市，用于成人痛风性关节炎急性发作；百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC在鼻咽癌III期临床试验期中分析达到主要终点；贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；长春高新拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所上市 [15][16] - 7月1日，天演药业获赛诺菲战略投资并启动合作项目；上海瑞金医院开源病理模型及配套测试数据集，覆盖7个常见癌种并启动全球多中心计划；微芯生物自主研发的CS231295临床试验申请获FDA受理，有望为肿瘤治疗提供新思路；福元医药盐酸贝尼地平片获得药品注册证书 [15][16][18] - 6月30日，艾伯维宣布收购Capstan Therapeutics，最高支付21亿美元现金；成都先导终止重大资产重组 [15][18] - 7月3日，三诺生物“持续葡萄糖监测系统”获欧盟MDR认证；迪哲医药舒沃哲获批在美国上市，用于治疗特定非小细胞肺癌；诺泰生物预计2025年半年度净利润同比增加32.06% - 45.27% [15][16] - 普洛药业甲苯磺酸多纳非尼片原料药获批上市，公司为泽璟制药供应商 [18]

融资计划 - 公司拟在H股配售募资，按每股25.35港元价格配售4100万股新H股，配售价较6月12日收市价折让约11.52%，预计募资约10.39亿港元 [1] - 配售款的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物，剩余款项用于补充营运资金 [1] - 此前5月底公司曾发布定增募投项目资金调整公告，拟向PD-1/VEGF双抗（JS207）投入7.67亿元 [1] 研发进展 - PD-1/VEGF双抗（JS207）处于II期临床研究阶段，拟开展在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验 [1] - 公司持续加码PD-1/VEGF双抗领域开发，该领域被认为是近一年的风口 [5] 商业化表现 - 特瑞普利单抗（拓益）2024年国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66%，占公司营收19.48亿元的77% [4] - 其他三款主力商业化产品为君迈康、民得维和君适达，分别针对免疫系统疾病、新冠口服药和新型降脂药领域 [4] - 2024年公司亏损额较前两年大幅收窄，2024年一季度营收5亿元，归母净利润-2.35亿元，呈现营收增长、亏损收窄趋势 [4] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗领域近期受关注，因康方生物的依沃西注射液在头对头临床试验中战胜药王K药 [5] - 该领域出现多起商业授权交易与收并购案例，涉及宜明昂科、默沙东、三生制药、拜恩泰科等公司 [6] - 创新药板块近期表现强劲，A股医药板块5月涨幅达12.72%，部分个股涨幅近乎翻倍，4月9日至6月5日区间涨幅超22% [6] - 多家药企进行再融资，如百利天恒5月底拟定增募资超35亿元 [7] 市场表现 - 6月13日公司H股和A股纷纷回调，H股一度跌超10%，而6月12日H股刚出现近两年内最高价 [2]

跨国药企交易 - 百时美施贵宝与BioNTech达成BNT327双抗药物交易 潜在总额达111亿美元 包括15亿美元首付款 20亿美元非或有性周年付款及76亿美元里程碑付款 [4] - BNT327是抗PD-L1/VEGF双特异性抗体 已进入多项三期临床试验 覆盖1000多名患者 适应症包括小细胞肺癌 非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌 [6] - BioNTech通过两次收购从中国普米斯生物获得BNT327全球权益 总成本约20.05亿美元 转手后价差达90.95亿美元 [6][7] 国产创新药授权争议 - 市场质疑普米斯生物将BNT327以不足21亿美元授权给BioNTech是否低估价值 行业人士指出交易价格受当时临床阶段风险和市场竞争环境影响 [8] - PD-1/VEGF双抗赛道价值重估源于康方生物同类药物"头对头"击败默沙东K药 跨国药企加速布局该领域 [9] - 百时美施贵宝收购BNT327被解读为对现有PD-1产品O药的市场防御策略 不同企业资产估值存在显著差异 [10] 中国创新药交易趋势 - 2024年中国License-out交易达94笔 总金额519亿美元 首付款41亿美元 创历史新高 [11] - "Newco"模式兴起 即通过中间商转手授权资产 BioNTech与普米斯交易为此类典型案例 [11][12] - 行业认为中国药企跨国谈判能力待提升 随着临床数据积累和信任度增强 未来直接交易价格有望提高 [12][13] 双抗药物技术价值 - PD-1/VEGF双抗通过同时阻断免疫检查点和血管生成通路 理论上可提升抗肿瘤效果 被视为下一代免疫治疗基石 [9] - 该赛道爆发性增长源于其临床突破潜力 可能重塑PD-1/L1单抗市场竞争格局 [8][9]

三生制药SSGJ-707进展 - 公司以12.5亿美元首付款将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权给辉瑞，创国内记录[1] - SSGJ-707启动一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的三期临床，计划入组420例患者，预计2026年7月初步完成[1] - 该试验是与帕博利珠单抗的头对头研究，主要终点为无进展生存期[1] - SSGJ-707于2024年4月获国家药监局突破性疗法认定，联合化疗适应症尚在二期阶段[1] - 消息公布后公司股价盘中涨超9%，市值单日增加100亿港元，总市值突破500亿港元[2] 康方生物依沃西单抗表现 - 依沃西单抗是全球首个获批的PD-1/VEGF双抗，2024年5月在中国上市[3] - 头对头试验显示依沃西中位无进展生存期11.14个月，显著优于帕博利珠单抗的5.82个月[3] - 公司股价自2024年5月以来上涨超80%[4] - 2024年商业销售收入20亿元，其中依沃西单月销售额约1亿元[5] - 公司未公布依沃西全年销售指引，但管理层对放量前景表示乐观[5] 行业动态与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗直接挑战帕博利珠单抗成为行业趋势[2] - 帕博利珠单抗2023/2024年全球销售额分别为250亿/290亿美元[3] - 国内PD-1单抗领先产品替雷利珠单抗年销售额已突破40亿元[5] - 现行临床指南仍将帕博利珠单抗作为PD-L1阳性患者的1类推荐治疗方案[4] - 新药需证明优于现行方案才能获批，使头对头试验成为必选项[4]

香港医药ETF表现 - 香港医药ETF(513700SH)上涨134% 最新规模达1038亿元 创近1年新高 [1] - 主要成分股中康方生物上涨607% 药明生物上涨311% 百济神州上涨290% 三生制药上涨532% 石药集团上涨270% [1] 三生制药与辉瑞合作 - 三生制药与辉瑞就PD-1VEGF双抗SSGJ-707达成许可协议 辉瑞获得中国内地外全球权益 [1] - 三生制药将获125亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款 并收取特许权使用费 [1] - 辉瑞还可能认购其1亿美元新股 [1] 荣昌生物RC148进展 - 国内PD-1VEGF目前仅剩荣昌生物RC148处于二期临床 [1] - RC148是荣昌生物基于Hibody双抗技术平台研发的首款双抗新药 2024年7月获批I期临床 [1] - 相关人士表示RC148在分子结构设计上有独到之处 [1] 行业合作趋势 - 荣昌生物多款产品正与多家公司接洽合作事宜 [2] - PD-1VEGF双抗领域受海外药企青睐 此前康方生物/礼新制药/普米斯生物相关产品均达成License-out交易 [2] - 业内人士预计荣昌生物RC148后期可能被海外巨头收购 [2] 券商观点 - 中泰证券指出医药生物行业主题机会快速轮动 近期中美关税政策出现积极变化 [2] - 特朗普"最惠国药价政策"可能加速国内创新药企向源头创新升级 利好具备成本优势的CROCDMO企业 [2] - 该机构维持医药生物行业"增持"评级 特别指出港股通医药成分股中三生制药等企业获"买入"评级 [2] 关联产品与个股 - 香港医药ETF(513700)及其联接基金(A类021088 C类021089 I类022844) [3] - 关联个股包括药明生物/百济神州/信达生物/康方生物/京东健康/石药集团/中国生物制药/三生制药/阿里健康/翰森制药 [3]

公司交易 - 三生国健及关联方授予辉瑞PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球独家开发、生产、商业化权利（不包括中国内地）[2] - 辉瑞支付12.5亿美元不可退还首付款及最高48亿美元里程碑付款，外加两位数百分比梯度销售分成[2] - 首付款分配比例为三生国健30%、沈阳三生70%[2] - 12.5亿美元首付款刷新国产创新药授权出海纪录，此前纪录为百利天恒双抗ADC药物BL-B01D1的8亿美元[2] 药物进展 - SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定，适应证为一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌[3] - 该药物已获FDA的IND批准，单药一线治疗非小细胞肺癌进入III期临床，联合化疗及其他适应证处于II期临床[3] - 药物由三生国健与沈阳三生合作自主研发，接近商业化阶段[2] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗通过结合PD-1抑制剂与VEGF抑制剂机制，理论上可增强抗肿瘤效果[3] - 康方生物PD-1/VEGF双抗临床试验数据"头对头"超越默沙东K药，引发全球交易热潮[3] - 普米斯生物被BioNTech收购，交易总价最高达9.5亿美元[4] - 礼新医药将PD-1/VEGF双抗LM-299授权默沙东，获5.88亿美元首付款及最高27亿美元里程碑付款[4] 市场影响 - 三生国健表示交易将加速SSGJ-707全球开发与商业化，提升国际市场认可度[4] - PD-1/VEGF双抗临床突破可能改变PD-1免疫治疗格局[3]