对于近期市场震荡行情，中泰证券（600918）认为科创短期波动放大，中期主线不变。近期科创资金承 压，ETF与机构资金均呈现流出，9月初短期波动或将进一步放大。但考虑到10月四中全会有望推出 以"新质生产力"为核心的"十五五"规划，科技板块的中期逻辑依旧坚实。若9月出现调整，应视为中期 布局科技的战略性机会。 从当年"互联网+"的行情来看，也并非从头涨到尾，中途一样有分化、有调整。当前"人工智能+"具备更 强的技术渗透性和产业变革潜力，其发展路径可能与"互联网+"有相似之处，但影响范围更广、持续时 间更长。 早盘科创50指数探底回升，回踩20日均线后向上拉升，截至发稿，涨超1%，持仓股票阿斯特、大全能 源、天合光能、天岳先进涨幅居前。 科创50ETF（588000）追踪科创50指数，指数持仓电子行业68.77%，医药生物行业9.85%，合计 78.62%，行业分布集中。同时涉及半导体、医疗器械、软件开发、光伏设备等多个细分领域，硬科技 含量高。从当前位置来看，科创50指数仍在基点附近，参照创业板历史走势，未来成长空间值得期待。 看好中国硬科技长期发展前景的投资者建议持续关注。 ...

清晨的微光洒落，琴澳连接处的横琴口岸已是一派繁忙景象。在"粤澳联合一站式"客货车通道，澳门创 业者轻踩油门驶向横琴，不到100秒高效验放，让跨城逐梦之路愈发顺畅。人车往来间，"澳门+横琴"的 融合图景，正变得清晰可触。 9月5日，《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》（下称《总体方案》）印发四周年。四年来，粤澳共商 共建共管共享新体制运作顺畅，创新要素加速集聚，特色产业稳步成长，公共服务与社会保障体系逐步 与澳门衔接。目前，合作区澳资企业超7300户，在横琴居住生活就业的澳门居民超28000人。越来越多 澳人澳企选择横琴，琴澳一体化发展格局初步建立，对促进澳门经济适度多元发展的支撑作用日益显 现。 "澳门+横琴"正在逐步成为国内国际企业、要素"走出去、引进来"的"黄金通道"。 沿着《总体方案》擘画的路径，横琴粤澳深度合作区（下称"合作区"）与澳门相向而行、越走越近。如 今，"澳门+横琴"正成为丰富"一国两制"实践的新示范、推动粤港澳大湾区建设的新高地、实现国家高 水平对外开放的新平台，持续书写琴澳融合新篇章。 新示范 小切口撬动大融合，规则衔接释放"两制"之利 不久前，琴澳正式实现共用单牌车电子标签，澳门车主完成 ...

▲工作人员正在用五轴复合加工机进行磨削人工膝关节部件 作为一家专注于高值骨科耗材研发、生产与销售的企业，新华联合的产品涵盖髋关节、膝关节、脊柱植入物及专用工具等，属于国家战略性新兴产业领域。 公司不仅通过自主创新实现了部分产品的国产替代，还在国际市场上逐步建立起一定的竞争优势。但骨科植入领域普遍存在研发周期长、资金投入大、回款 缓慢等特点，这也考验着企业的资金实力。 公司财务总监郭先明说："从去年5月起，公司膝关节和髋关节两大主力产品被纳入国家集采目录，今年订单比之前增长了一倍多，短期资金压力较大。" 8月20日，在山东新华联合骨科器材股份有限公司机械加工车间内，一台自动五轴复合加工机正高速运转，精密磨削着人工膝关节部件。这台进口设备年产 量可达1.5万件，是企业拓展海外市场、实现国产替代的重要支撑。 进入6月份，快速增长的订单成了企业"甜蜜的烦恼"，原材料采购和生产扩能面临着资金周转的难题。 正当企业为融资问题困扰时，齐商银行淄博支行通过主动对接、实地调研，根据其稳定的出口业务和良好的发展前景，迅速量身定制了"小额出口贷"服务方 案，提供了500万元的授信支持。 "我们看重的不仅是企业扎实的技术基础和出口实 ...

环评改革措施 - 环评审批时间从平均一两个月缩短到一个月甚至半个月内 上海约三分之一的相关项目实现即来即办 [1] - 闵行区对同类型项目实行"打捆"审批 节省多次公示和审批时间 [3] - 青浦区两家同行业企业通过"打捆"审批节省一半环评材料编制费用 [3] - 符合条件的排污单位可免办环评直接办理排污许可 [4] - 宏茂微电子成为上海首家免于环境影响报告表编制和审批的企业 通过环评与排污许可"一次审批"改革试点 [5] 重点行业专项政策 - 上海发布集成电路、生物医药和新材料中试等重点行业专项环保政策包 [9] - 生物医药专项政策将5类产品纳入环境准入清单 允许在非化工园区落地 泰霁生物因此落户临港物流园区奉贤分区 [9] - 微知卓生物因新增挥发性有机物排放总量小于0.5吨/年 免于提交相关材料 大幅降低环境影响报告书编制成本 [9] 产业园区改革 - 上海113个产业园区中的72个纳入规划环评和项目环评联动范围 90%入园项目享受环评降等、数据共享、告知承诺等改革政策 [10] - 宝山、临港等6个地区已发布8份区域环评报告 [10] - 临港新片区PDC1-0402单元成为上海首个发布区域环评报告的区域 [10] - 沛塬电子通过告知承诺仅1个工作日完成环评手续 [10] 区域化改革推进 - 上海推进区级层面生态环境分区管控 符合要求的企业可豁免部分报告表和全部登记表项目 [11] - 预计相关区域可豁免超过50%的报告表项目 登记表可全部豁免 [11] 重大项目建设 - 瑞金医院闵行院区预计2028年竣工 将补齐闵行南部没有市级三甲医院的短板 [1] - 中建材航空复合材料基地计划年产C929机身段22套 产值约21亿元 [1] - 长电汽车芯片成品制造封测一期扩建项目获批复 专注于功率模组芯片国际市场竞争 [1]

融资情况 - 北京中关村水木医疗科技有限公司完成B轮数亿元战略融资 [1] - 弘毅投资和国聚创投联合领投本轮融资 [1] - 国生资本和广州产投资本参与投资 [1] 资金用途 - 所融资金将用于拓展医疗器械一体化服务平台 [1] - 加强全国服务网络的建设 [1]

行业概述 - 血液灌流器是一种用于血液净化的医疗器械 通过吸附剂清除血液中毒素和代谢废物 广泛应用于尿毒症 药物中毒 肝衰竭等疾病治疗[2] - 按吸附剂类型分为活性炭吸附剂灌流器 树脂吸附剂灌流器和其他吸附剂灌流器三大类[2] - 主要使用场景包括综合医院的肾内科 消化内科 急诊科 ICU等科室及专科医院[4] 市场规模 - 2024年血液灌流器行业市场规模达38.07亿元 同比增长13.24%[1][7] - 血液透析在透患者人数达102.73万人 同比增长12.04% 其中新增患者22.03万人 同比增长18.48%[6] - 在透患者平均年龄58.1岁 新增患者59.9岁 高龄透析患者比例逐渐升高[6] 产业链结构 - 上游包括医用级活性炭 合成树脂等吸附剂材料供应商 包膜材料等辅料供应商以及生产设备供应商[3] - 中游为血液灌流器研发和生产环节[3] - 下游包括医疗机构和终端患者 需求群体主要为终末期肾病 肝衰竭等患者[3] 政策环境 - 国家发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等一系列政策规范市场秩序 为行业发展提供良好政策环境[5] - 国家卫健委《血液净化标准操作规程》的修订将进一步推动血液灌流技术的临床应用[10] 竞争格局 - 截至2025年8月19日 血液灌流器获批批文21条 涉及企业15家[8] - 健帆生物占据绝对领先地位 2024年营业总收入26.77亿元 其中血液灌流器业务收入23.09亿元 占总收入86.25%[8] - 山外山2024年营业总收入5.67亿元 毛利润2.57亿元 毛利率45.29%[9] 发展机遇 - 终末期肾病患者透析治疗率与欧美国家相比仍有较大差距 未来随着医疗水平提高和医保覆盖范围扩大 治疗率有望提升[1][7] - 根据国家卫健委操作流程 每周1次HA树脂血液灌流器治疗可显著提高指标清除率 但目前患者使用频率多为每月一次 提升空间较大[1][7] - 医保覆盖病种和省份有望继续增加 提高患者治疗可及性[10] - 本土企业将加速向东南亚 中东等市场出口 拓展国际市场份额[10] 企业名录 - 上市企业包括健帆生物（300529）和山外山（688410）[2] - 其他主要企业包括淄博康贝医疗器械 威海威高生命科技 广州康盛生物科技等15家企业[2][8]

行业概述 - 全球不孕不育率上升推动辅助生殖技术需求增长 带动生殖医学设备市场发展[1] - 国民生育观念变化和生育年龄推迟 提升对生殖健康关注度和需求 注重生育过程质量和安全性[1] - 人口老龄化加剧及国家二孩三孩政策刺激高龄夫妇再生育需求 进一步扩大市场空间[1] - 2024年行业市场规模达96.9亿元 同比增长9.86%[1] - 市场构成：治疗设备占35.50% 诊断设备占23.22% 辅助生殖技术设备占19.09%[1] 设备分类 - 按功能分为四大类：生殖医学治疗设备、诊断设备、辅助生殖技术设备及其他设备[2] - 核心功能覆盖生殖细胞获取、处理、培养到胚胎移植全流程 包括生殖内分泌调节和疾病治疗设备[2] 发展历程 - 20世纪80年代中国辅助生殖技术起步 初期设备完全依赖进口[4] - 2000年后国内企业开始研发中低端设备 逐步提升市场份额[4] - 近年基因编辑、人工智能等技术应用推动国产高端设备发展 时差培养箱等产品性能比肩国际品牌[5] - 政策支持如辅助生殖技术纳入医保 促进行业向智能化、自动化方向发展[5] 政策环境 - 国家发布系列政策文件包括《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等 提供良好政策环境[7] - 政策涵盖医疗器械分类管理、医保支付、进口设备本土化生产等多方面[7] 产业链分析 - 上游包括生物医用材料、电子器件和软件系统供应商[9] - 中游为设备研发设计生产环节[9] - 下游终端为公立医院、民营生殖中心和患者[9] - 2024年底中国医疗卫生机构达109.2万个 同比增长2.0% 其中医院3.9万个（增1.7%）基层机构104万个（增2.3%）[11] 竞争格局 - 进口品牌曾主导高端市场 代表企业包括Vitrolife、CooperSurgical和CookMedical[13] - 国产设备通过技术突破实现替代 2024年国内市场占比达55.11%[13] - 贝康医疗2024年营收2.99亿元 毛利润1.36亿元 毛利率45.54% 主导PGT-A试剂盒研发[14] - 爱威科技2024年营收2.03亿元 医疗器械业务占比97.74% 覆盖五大产品管线100余个子系列[15] 技术趋势 - 基因编辑技术将应用于遗传性疾病治疗 提升胚胎健康水平[15] - 人工智能通过大数据分析预测生育成功率 提供精准治疗建议[15] - 物联网技术推动设备智能化、自动化发展[15] 市场前景 - 国产设备因性价比优势持续扩大市场份额 替代进程加速[15] - 技术创新与政策支持双驱动 行业保持增长态势[5][7]

行业整体表现 - 2025年第二季度国内医疗器械板块整体收入同比下滑4.77%，归母净利润同比下滑23.71% [1] - 申万医疗器械板块年初至今涨幅超过20%，在医药生物行业中涨幅居中 [1] - 行业呈现冰火两重分化格局，受带量采购及DRG控费等因素影响 [1] 公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.86亿元，同比增长44.4% [4] - 股东应占净利润5090万元，同比实现扭亏为盈 [4] - 经营性净现金流达5400万元，同比增长超80% [7] - 毛利达1.27亿元，同比增长53.9%，毛利率提升至68.2% [8] 产品业务发展 - 缺血类产品植入量同比增长60%，市场份额超过10% [5] - 大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267% [5] - 出血业务收入同比增长563%，带动整体收入增加约3770万元 [6] - 形成"国产完整动脉瘤治疗方案"，包括颅内动脉瘤栓塞辅助支架、栓塞弹簧圈及血流导向装置 [6] - "长城"支架完成200家新医院覆盖 [6] 研发与创新 - 共有32款器械产品获NMPA批准，三款获FDA批准，一款获CE标志 [9] - 手握注册专利267项，其中发明专利132项 [11] - 研发管线超过20款产品在研，药物支架预计四季度提交注册 [11] - 脑机接口技术预计2026年第三季度开展临床试验 [11] 运营效率提升 - 销售与管理费用合计6872.9万元，占收入比重由44.8%降至37.0% [8] - 研发支出2061.8万元，同比降低35.1% [8] - 实现35项工艺改进和优化，3项自研自动化生产设备导入 [12] - 原材料国产化率达96%以上 [12] 商业化与市场拓展 - 国内分销网络覆盖2500多家医院，缺血产品活跃植入医院数约1400家，同比增长超24% [12] - 海外业务已取得35项注册证，销往15个国家和地区 [13] - 在21个国家或地区推进约100项注册 [13] - 全球神经介入市场规模约70亿美元，中国市场占比15%-20% [12] - 全球外周介入市场规模约100亿美元，中国市场占比12%-15% [12] 战略布局 - 建立上海临港与南京江北两处生产基地 [12] - 形成缺血、出血和通路等多介入产品线的协同发力 [14] - 通过创新研发、研产销一体化与海外拓展"三驾马车"驱动增长 [14]

行业整体表现 - 国内医疗器械行业2025Q2单季度整体收入同比下滑4.77% 归母净利润同比下滑23.71% [1] - 申万医疗器械板块年初至今涨幅超过20% 在医药生物行业中涨幅居中 [1] - 行业受带量采购及DRG控费等因素影响 但创新药械支持政策推动市场对创新医疗器械长期价值看好 [1] 公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.86亿元 同比增长44.4% [4] - 股东应占净利润5090万元 同比实现扭亏为盈 [4] - 毛利达1.27亿元 同比增长53.9% 毛利率68.2% 较上年同期提升4.2个百分点 [8] - 经营性净现金流5400万元 同比大幅增长超80% [7] 产品与业务进展 - 缺血类产品植入量同比增长60% 市场份额超过10% 大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267% [5] - 出血类业务收入同比增长563% 带动整体收入增加约3770万元 [6] - "长城"支架完成200家新医院覆盖 形成国产完整动脉瘤治疗方案 [6] - 共有32款器械产品获NMPA批准 三款获FDA批准 一款获CE标志 [9] 研发与创新 - 研发管线超过20款产品在研 药物支架预计四季度提交注册 [11] - 脑机接口技术预计2026年第三季度开展临床试验 [11] - 注册专利267项 其中发明专利132项 [11] 运营效率提升 - 销售与管理费用合计6872.9万元 占收入比重由44.8%降至37.0% [8] - 研发支出2061.8万元 同比降低35.1% [8] - 实现35项工艺改进和优化 3项自研自动化生产设备导入 96%以上原材料国产化率 [12] 市场与商业化 - 国内分销网络覆盖2500多家医院 缺血产品活跃植入医院数约1400家 同比增长超24% [12] - 海外业务已取得35项注册证 销往15个国家和地区 在21个国家推进约100项注册 [13] - 全球神经介入市场规模约70亿美元 中国市场占全球15%-20% 外周介入市场规模约100亿美元 中国市场占全球12%-15% [12]

财务表现 - 2025H1营业收入9.64亿元同比下滑4.78% 归母净利润4703万元同比下滑72.43% 扣非归母净利润3988万元同比下滑74.26% [1] - 2025Q2营业收入5.34亿元同比增长0.17% 归母净利润3896万元同比下滑44.65% 扣非归母净利润3388万元同比下滑46.00% [1] - 2025Q2毛利率61.20%同比下降4.46个百分点 销售费用率30.78%同比下降0.04个百分点 管理费用率6.57%同比上升1.27个百分点 研发费用率22.14%同比上升1.42个百分点 [2] 产品线表现 - 彩超产品2025H1收入5.50亿元同比下滑9.87% 毛利率57.31%同比下降5.68个百分点 [3] - 内镜产品2025H1收入3.88亿元同比增长0.08% 毛利率67.93%同比下降4.17个百分点 [3] - HD650内镜在图像质量及系统集成方面提升显著 已实现小批量销售 三甲医院采购订单中多镜体配置占比提升 [3] - 2025年新推出EB-6P17 EB-6P22两款细径化电子支气管镜 4K三维荧光内窥镜摄像系统于2025年2月取得注册证 [3] 市场拓展 - 2025H1国内收入4.95亿元同比下滑9.17% 毛利率66.28%同比下降10.23个百分点 [4] - 2025H1海外收入4.69亿元同比增长0.33% 毛利率57.66%同比上升0.81个百分点 [4] - 超声80系列和内镜580系列高端产品带动国内三级医院客户占比持续提升 [4] - Pluto系列超声成功打入海外中高端市场 超声内镜系统已进入近30个国家 [4] 增长驱动因素 - 2025H1终端招投标恢复显著 超声和内镜产品中标同比快速增长 [2] - 海内外营销网络持续建设 全球品牌影响力稳步提升 [4] - 预计2025-2027年营收分别为23.35亿元 27.86亿元 33.27亿元 年增长率15.9% 19.4% 19.4% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.64亿元 3.60亿元 5.03亿元 年增长率85.6% 36.3% 39.6% [4]